Руководства, Инструкции, Бланки

назальный спрей фликсоназе инструкция по применению img-1

назальный спрей фликсоназе инструкция по применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (1768 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Назальный спрей фликсоназе инструкция по применению

Фликсоназе — спрей от аллергического, вазомоторного ринита, гайморита

Впервые глюкокортикоидные препараты в виде интраназальных спреев появились в 1973 году. Их использование без развития нежелательных системных побочных эффектов расширило возможности терапевтических подходов в оториноларингологии. Лечить вазомотроный, аллергический ринит, гайморит, поллиноз носа стало намного проще. Почти за 40 лет на фармацевтическом рынке появились сотни спреев для интраназального применения, одним из которых является препарат с торговым наименованием «Фликсоназе», обладающий противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! <<

Нужно ли бояться гормона в составе Фликсоназе?

Активным веществом спрея является глюкокортикостероид флутиказона пропионат. За счет взаимодействия со специальными рецепторами клеток на слизистой носа он подавляет образование клеток и биологических веществ, которые участвуют в воспалительной реакции, вызванной проникновением аллергена. Уже через два или четыре часа после первого применения Фликсоназе развивается эффект, который сохраняется на протяжении суток.

Многие люди, услышав о гормональном составе назального спрея Фликсоназе, отказываются от препарата, даже не разобравшись в нюансах его воздействия на организм. Грамотный доктор должен объяснить, что флутиказона пропионат является глюкокортикоидом для местного применения, основной эффект которого развивается в месте воздействия, то есть на слизистой оболочке носа. В связи с тем, что большая часть Фликсоназе проглатывается и обладает низкой степенью водорастворимости, вероятность его всасывания со слизистой носовой полости стремится к нулю. Часть препарата, попавшая в пищеварительный тракт, неспособна к полному всасыванию и быстро преобразуется в печени в неактивные вещества.

В проводимых исследованиях при использовании лекарства в рекомендуемой дозе системного воздействия на весь организм выявлено не было. Самая высокая зарегистрированная концентрация составляла 0,017 нг/мл, что недостаточно для развития системных эффектов глюкокортикоидов на организм.

Когда применение Фликсоназе обосновано?

Все мы знаем, что приём гормональных препаратов должен осуществляться только после назначения врача. Если открыть инструкцию к Фликсоназе, то в показаниях указаны следующие состояния:

  • профилактика и терапия сезонного и круглогодичного ринита аллергического генеза;
  • поллиноз носа;
  • неприятные ощущения в области околоносовых пазух (давление, жжение), ринорея, боль, чихание, слезотечение, заложенность и зуд слизистой носа.

Основное действие Фликсоназе заключается в борьбе с заболеваниями носа аллергического генеза. Но можно ли его применять для лечения гайморита. Если исходить из инструкции, то нельзя, потому что гайморит не указан в показаниях к препарату, а также в его составе нет антибактериальных компонентов, которые необходимы для лечения этой патологии. Но если обратить внимание на описанные в инструкции симптомы, которые способен устранить Фликсоназе, то становится понятно, что он может быть полезен в составе комплексной терапии гайморита в качестве симптоматического препарата.

Применять спрей от аллергии Фликсоназе при наличии инфекционных заболеваний носовой полости или придаточных пазух необходимо очень осторожно, но противопоказанием к применению такие состояния не является. Иногда в этих случаях лучше отдать предпочтению не Фликсоназе, а бельгийскому интраназальному спрею Назонекс. который больше подходит для лечения острых и хронических синуситов в сочетании с антибактериальной терапией .

Недопустимо самовольное использование спрея Фликсоназе. Несмотря на отпуск препарата в аптеках без рецепта, необходимы строгие показания для его применения и предварительное обследование специалистом. Любые эффекты, возникающие на фоне терапии, должны быть зафиксированы лечащим доктором.

Благодаря тому, что спрей от аллергии Фликсоназе в кратчайшие сроки устраняет неприятные симптомы, возникающие в полости носа, он является лекарством, который повышает качество жизни пациентов и увеличивает их социальную активность.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными эффектами от использования спрея Фликсоназе являются:

Вышеперечисленные нежелательные реакции отмечались и при использовании других препаратов полости носа, то есть эти эффекты являются не следствием воздействия гормонов, а результатом интраназального способа применения.

Крайне редко могут возникать побочные эффекты в виде:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата (отечность лица и языка, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, анафилактические реакции);
  • глаукома, катаракта;
  • перфорация перегородки носа.

При подозрении на развитие подобных нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Использовать с осторожностью или полностью отказаться?

От применения Фликсоназе необходимо воздержаться в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата;
  • недавнее повреждение либо оперативное вмешательство в области носа;
  • возраст до четырех лет.

Обязательная консультация специалиста перед применением Фликсоназе необходима при одновременном лечении:

  • глюкокортикостероидами;
  • противогрибковыми препаратами, например, кетоконазолом;
  • противовирусными средствами активными в отношении ВИЧ инфекции, например, ритонавиром.
Правильное использование – гарант безопасности гормонального спрея

Достижение хорошего эффекта возможно только при регулярном использовании Фликсоназе. Максимальный результат отмечается через 3 или 4 дня после первого применения.

Дозировка зависит от возраста:

  • взрослым и детям, достигшим 12 лет, показано по 2 ингаляции в ноздрю (200 мкг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней использования, после чего дозу следует уменьшить до 100 мкг и продолжить лечение до 3 месяцев;
  • детям от 4 до 12 лет необходимо совершать не более 1 ингаляции в носовой ход 1 раз в день коротким курсом до исчезновения симптомов заболевания.

Превышать максимальную дозировку, указанную в инструкции, и самостоятельно увеличивать длительность курса лечения запрещается. Это может стать причиной системного действия гормонов на организм в виде временного снижения функции коры надпочечников. При отсутствии эффекта от применения в течение 4 дней необходимо прекратить использование спрея и обратиться к специалисту.

Безопасен ли Фликсоназе для носа в отношении детей?

Использование препарата разрешено для детей с четырехлетнего возраста. Максимальная суточная дозировка, которую не следует превышать, составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию носовой ход). Курс лечения должен заканчиваться сразу после исчезновения проявлений аллергического ринита, чихания, зуда в носу, слезотечения. Если ребенок вынужден применять препарат Фликсоназе более чем 2 месяца в течение одного года, то необходимо обратиться к врачу. Длительное использование Фликсоназе у детей должно сочетаться с регулярным контролем работы коры надпочечников.

Есть данные о нарушении роста детей при использовании спрея в нормальных дозах. Во время долгого курса лечения нужно обеспечить постоянный контроль над скоростью роста ребенка. При выявлении его замедления, необходимо обратиться к педиатру, который назначит минимальную дозировку или полностью пересмотрит подход к лечению заболевания.

Также неблагоприятные эффекты для детей могут выражаться в развитии поведенческих реакций в виде нарушения сна, агрессии, депрессии, тревожности. Подобные проявления также служат сигналом для обращения к врачу.

В целом Фликсоназе неопасен для детей, но необходимо строго соблюдать инструкцию по применению и не заниматься самолечением.

Пошаговая инструкция по применению спрея Фликсоназе для взрослых и детей

Для применения препарата необходимо совершить ряд простых манипуляций:

  1. Перед использованием встряхнуть флакон.
  2. Поместить распылитель между средним и указательным пальцем, а большой палец положить на дно флакона.
  3. При первом применении устройство ингалятор необходимо активировать путем предварительных нажатий.
  4. Тщательно прочистить нос.
  5. Ввести распылитель в одну ноздрю, при этом закрыв другую.
  6. Слегка наклонить голову вперед и медленно сделать вдох через ноздри, однократно нажимая пальцами для распыления спрея.
  7. Сделать выдох через рот.
  8. При необходимости повторить еще раз.
  9. Произвести данную процедуру на другой ноздре.
  10. Протереть распылитель салфеткой и накрыть колпачком.

Для наилучшей работы ингалятора необходимо раз в 7 дней промывать его теплой водой, предварительно сняв наконечник с флакона.

Фликсоназе при беременности: стоит ли рисковать?

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка. Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

Какие аналоги Фликсоназе существуют?

На территории Российской Федерации на данный момент для продажи зарегистрирован спрей Фликсоназе, выпускаемый крупнейшей фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн. Он является оригинальным препаратом, непосредственное производство которого осуществляется в Польше.

У назального спрея Фликсоназе существуют 2 дженерика, содержащих идентичное активное вещество в такой же концентрации (50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе):

Также на фармацевтическом рынке существует препарат Авамис. активная молекула которого структурно очень похожа на основное действующее вещество Фликсоназе, но все же немного различается своими химическими и фармакологическими свойствам. Он также выпускается компанией ГлаксоСмитКляйн, но его производство осуществляется в Великобритании.

Назарел, Фликсоназе, Синофлурин: одно и то же лекарство по разной цене?

Назарел является первым дженериком Фликсоназе. Он обладает практически идентичной с оригинальным лекарством инструкцией. Разница заключается в производителе, цене, значениях максимальной дозировки и форме выпуска.

Максимальная доза Назарела в два раза выше, чем у Фликсоназе, что позволяет увеличить кратность приема и количество впрыскиваний при тяжелой форме аллергического ринита. Применять его рекомендуется в утренние часы.

Речь идет о максимальных суточных дозах, которые нельзя превышать. Терапевтический эффект будет достигнут и при употреблении более низких доз. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с режимом дозирования, который указан в инструкции по применению препарата.

Два препарата также отличаются своей стоимость и формой выпуска. Оригинал выпускается флаконами по 60 и 120 доз, а Назарел еще и по 150 доз. Цена на лекарство Фликсоназе может варьировать от 670 до 750 рублей, а у аналога она дешевле почти в 2 раза.

Несколько лет назад в США было проведено исследование, которое доказало абсолютно терапевтическую эквивалентность Назарела и оригинального препарата Фликсоназе. Это повысило доступность интраназального использования глюкокортикостероидов для различных слоев населения. Однако существует ряд исследований, который информируют о том, что спрей для носа Фликсоназе немного лучше устраняет заложенность по сравнению со своим аналогом. В целом Назарел является эффективным и безопасным препаратом, который с успехом можно применять при невозможности приобрести оригинальное лекарство.

Синофлурин — это индийский дженерик спрея Фликсоназе. Он абсолютно идентичен по механизму развития эффекта, показаниям и нежелательным реакциям оригинальному средству. Максимальная суточная дозировка, также как и у Назарела, вдвое выше. Выпускается во флаконах по 120 доз. Цена на Синофлурин составляет в среднем 500 рублей, но найти его можно не во всех аптеках.

Фликсоназе или Авамис?

Спрей от аллергии Авамис нельзя с полным правом назвать дженериком Фликсоназе, хотя он является его аналогом и используется по таким же показаниям. Принадлежат оба спрея одному и тому же производителю. Ниже приведены их основные различия.

Другие статьи

Спрей Фликсоназе - аналоги препарата и инструкция по применению

Спрей Фликсоназе — дешевые аналоги и инструкция по применению

«Фликсоназе» – это препарат гормонального типа, который отличается эффективностью при различного рода насморке, в том числе аллергическом и вазомоторном рините. Несмотря на то, что цена этого препарата достаточно выгодная, он отличается высокой эффективностью. Но стоит отметить, что этот препарат создан на основе глюкокортикоидов, соответственно, применять его рекомендуется только после предварительной консультации со специалистом.

Спрей «Фликсоназе» можно приобрести в любой аптеке, поскольку он не вызывает серьезных побочных эффектов, рецепт для его приобретения не нужен.

Этот препарат разработан по принципу очень популярного бельгийского назального спрея, но при этом цена его значительно ниже, а эффективность также достаточно высокая. Но как бы там ни было, перед тем, как приобрести спрей, важно изучить все его особенности и внимательно прочесть инструкцию.

Состав и действие препарата

Как уже было указанно, спрей «Фликсоназе» является гормональным препаратам, его основным действующим компонентом является флутиказонапропионат, эффективность которого увеличена благодаря вспомогательным компонентам. «Фликсоназе» выпускается в форме спрея, в продажу он поступает в специальных флаконах, которые оборудованы дозатором. Спрей может выпускаться во флаконах на 60 или 120 доз, в каждой из которых содержится 50мкг основного компонента.

Естественно, количество раствора в одном флаконе влияет на его цену, поэтому планируя покупку спрея, нужно обращать внимания и на этот показатель. «Фликсоназе» оказывает очень быстрый эффект, то есть с его помощью можно в кратчайшие сроки избавиться от симптомов ринита. Этот раствор помогает устранить следующие симптомы:

  • заложенность носа;
  • чихание;
  • слезоточивость;
  • зуд в носовом проходе;
  • повышенное отделение слизи.

То есть можно сказать, что препарат позволяет быстро облегчить состояние пациента с признаками ринита любой формы. «Фликсоназе» инструкция свидетельствует о том, что препарат способен не просто устранять неприятные симптомы ринита, но также оказывать противоотечное, противовоспалительное воздействие и снимать симптомы аллергии.

Показания к применению

«Фликсоназе» имеет определенные показания к применению, во-первых, препарат чрезвычайно эффективен в качестве профилактики аллергического насморка сезонного типа, к нему можно отнести сенную лихорадку, поллиноз, холодовую аллергию и не только. Во-вторых, препарат очень часто применяется для лечения сезонного ринита, который носит аллергический характер. Профилактика обострения аллергического ринита круглогодичного типа также может стать основанием к приему «Фликсоназе». Ну и, конечно же, нельзя не отметить, что спрей позволяет избавиться от симптомов аллергии, которая не связана с цветением растений и перепадами температур.

«Фликсоназе» является чрезвычайно эффективным и полезным препаратом, но поскольку он имеет гормональную природу, важно понимать, что его применение может стать причиной проявления побочных эффектов.

Побочные эффекты и противопоказания

Ни для кого не секрет, что перед тем, как принимать тот или иной лекарственный препарат, важно тщательно изучить инструкцию по его применению. Это касается и спрея «Фликсоназе», так как этот препарат имеет противопоказания и может давать побочные эффекты. Для начала стоит отметить, что такой препарат противопоказан людям с гиперчувствительностью к отдельным его компонентам. Детям до 4 лет принимать этот препарат также запрещено.

Помимо вышеперечисленных противопоказаний, есть ряд случаев,в которых стоит осторожно подходить к применению спрея:

  • прием других гормональных препаратов, в том числе инъекций, капель, гелей и мазей;
  • травмы носа и носовой перегородки, проведение операций на носу;
  • применение «Ритонавира» или его аналогов;
  • синуситы с глубоким поражением слизистой оболочки носа, в том числе бактериальный и герпетический ринит.

Что касается побочных эффектов, которые может спровоцировать применение этого спрея, то косновным из них можно отнести: нарушение обоняния или вкусовых рецепторов, кровотечение из носа, головокружение и головную боль, аллергические реакции разной степени сложности, вплоть до анафилактического шока.

Также стоит отметить, что у пациентов, использующих «Фликсоназе» и его аналоги, нередко возникают местные симптомы в виде сухости и раздражения слизистой носа.

Инструкция по применению спрея

Как уже было отмечено, к применению «Фликсоназе» нужно относиться с особой ответственностью, так как препарат это гормональный. Очень важно точно соблюдать рекомендованные дозировки и следовать правилам использования спрея. «Фликсоназе» – это раствор для назального применения, то есть распылять его необходимо исключительно в носовой полости.

Что касается рекомендованных дозировок, то на начальной стадии лечения суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 2 впрыска в каждую ноздрю в день. Увеличение дозировки может происходить только по назначению врача. Бывают ситуации, когда может потребоваться увлечение дозировки в два раза, то есть, по 2 дозы в каждый носовой проход по 2 раза в день.

Если спрей применяется в качестве профилактики, тогда достаточно будет 1 впрыска в день в каждый носовой проход. Относительно лечения детей в возрасте 4-12 лет, то для них рекомендуется применять препарат 1 раз в день, не более 1 впрыска в каждую ноздрю. В случае проведения терапии аллергического ринита, длительность курса применения «Фликсоназе» не может превышать 6 месяцев.

Эффективность и полезность спрея «Фликсоназе» зависит от правильности его применения. Строго следуя инструкции, пациенты смогут добиться максимального эффекта и существенно снизить вероятность развития побочных эффектов.

Аналоги препарата

Поскольку цена «Фликсоназе» для многих людей может показаться высокой, неудивительно, что очень часто возникает необходимость в поиске альтернативных вариантов лечения. На самом деле у такого спрея есть аналоги, которые не уступают ему в эффективности, но при этом отличаются более доступной стоимостью. Но важно отметить, что более дешевые аналоги «Фликсоназе» встретить достаточно сложно, так как сам по себе препарат является альтернативным вариантом дорогих назальных спреев.

Основной аналог «Фликсоназе» – это, конечно же,«Назонекс» – бельгийский назальный препарат гормонального типа. Помимо этого, стоит выделить английский назальный спрей «Авамис», который также является аналогом «Фликсоназе».

Несмотря на то, что вышеперечисленные препараты имеют много общего, 100% аналогами их назвать нельзя, так как все же есть небольшие отличия. Если говорить о «Назонексе», то его основным действующим компонентом является мометазон, а в состав «Авамиса» входит флутиказонафуроат. То есть полностью идентичными эти три препарата не назовешь, поэтому если пациент решил выбрать аналоги «Фликсоназе», тогда лучше предварительно проконсультироваться с врачом. Важно понимать, что даже если препарат с аналогичным составом стоит значительно дешевле, не всегда он обладает теми же свойствами.

Стоимость препарата и где его купить

Естественно, любого человека будет интересовать цена препарата, который он будет принимать. Как уже было отмечено, «Фликсоназе» можно назвать идентичным с препаратами иностранного производства, но при этом цена его на порядок ниже, чем у аналогичного спрея бельгийского производства. Спрей «Фликсоназе» можно приобрести в любой аптеке и даже через интернет-магазин, при этом рецепт для покупки раствора не требуется.

Важно понимать, что в разных торговых точках цена на «Фликсоназе» может отличаться, так как это зависит от многих показателей. Именно поэтому, если человек хочет приобрести спрей по максимально выгодной цене, тогда целесообразно будет изучить предложения нескольких торговых точек или обратиться за помощью к отзывам других людей.

Также стоит отметить, что цена «Фликсоназе» зависит от объема флакончика, так как этот препарат выпускается объемом 60 и 120 доз. Если говорить о средней ценовой политике, то цена флакона на 120 доз может колебаться в пределах 600-800 рублей. То есть, учитывая все вышеперечисленное, можно сделать вывод, что приобрести спрей «Фликсоназе» выгодно возможно, главное, ответственно отнестись к этому процессу.

Советуем почитать:

ФЛИКСОНАЗЕ® спрей назальный дозированный

ФЛИКСОНАЗЕ® спрей назальный дозированный

Примечание:
1. Добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
2. Прибавляют для достижения pH 6,3-6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.

ОПИСАНИЕ
Белая, непрозрачная суспензия, свободная от посторонних частиц.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона пропионат — вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14).
Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл) Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывании большой части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карболовой кислоты посредством изофермента CYP3А4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.
Выделение
Выделение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карболовой кислоты менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

— Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата.
— Детский возраст до 4 лет.
— Недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в случае, если Вы принимаете:
— лекарственные препараты для лечения ВИЧ инфекции, такие как ритонавир;
— глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
— лекарственные препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
— другие мощные ингибиторы изофермента CYP3А, например, итраконазол.
Также, проконсультируйтесь с врачом при наличии глаукомы или катаракты.
С осторожностью принимать при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Перед применением препарата Фликсоназе® во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4дней терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
1-я неделя по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).
Со 2-ой недели — до 3-х месяцев по 1или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100-200 мкг в сутки).
Максимальная суточная доза — 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых.
Дети от 4 до 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.
Максимальная суточная доза 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).
В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.
Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воле. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 10000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции в основном установлены на основании данных клинических исследований. Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с
группой активного лечения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакций, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха.
О появлении головой боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Незначительное количество спонтанных сообщений было ассоциировано с длительной терапией препаратом.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение.
Часто: сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки.
Данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов.
Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).
При применении некоторых интраназальных глюкокортикостероидов могут развиваться системные эффекты, особенно при назначении в высоких дозах на длительный период времени (см. также раздел «Особые указания»).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.
У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А4 ферментной системы цитохрома P450) способен значительно повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего резко снижается концентрация кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционно или интраназально и ритонавира приводит к развитию системных глюкокортикоидных эффектов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риски возникновения системных эффектов.
Одновременное применение флутиказона пропионата для ингаляционного применения и менее мощных ингибиторов изофермента CYP3А, таких как кетоконазол и итраконазол приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р430 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат показан только для интраназального применения.
Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.
Для детей от 4-х до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2-х месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами. Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).
У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными глюкокортикостероидами в разрешенных дозах, наблюдалось снижение скорости роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными глюкокортикостероидами. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального глюкокортикостероида, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.
Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Полностью эффект флутиказона пропионата в форме назального спрея может проявиться лишь через 3-4 дня лечения.
Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у Вас появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции, и не связаны с аллергией.
Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, не не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионана устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.
Фликсоназе®, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60 и 120 доз во флаконе желтого стекла типа I или типа III. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.
По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.
По 120 доз во флаконе из полипропилена. Каждый флакон снабжен дозирующим устройством. На флакон и дозирующее устройство надет адаптер для интраназального введения. Флакон дополнительно снабжен колпачком для защиты адаптера от пыли.
По одному флакону вместе с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком (в собранном состоянии) и инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.А.
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / Ul Grunvaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland. (указывается в случае осуществления выпускающего контроля качества фирмой-производителем ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша)
или
«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.А.
Авда, де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda, de Extremadura 3, 09400 Aranda dw Duero, Burgos, Spain (указывается в случае осуществления выпускающего контроля качества фирмой-производителем «Глаксо Вэллком С.А.», Испания)

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3. эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Тел. (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

Фармгруппа: