Категория: Инструкции
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного*
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L. сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));
соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 198 мг, крахмал кукурузный - 90 мг, тальк - 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6%, титана диоксид (Е171) - 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.27%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
ФармакокинетикаФармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.
ДозировкаПрепарат принимают внутрь по 1 капс. 1-2 раза/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, заливая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
Курс лечения - не менее 3 мес. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил интенс 120 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Беременность и лактацияПрепарат Билобил интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Побочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко - нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Показания— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
— старческая дегенерация желтого пятна;
— диабетическая ретинопатия.
Противопоказания— пониженная свертываемость крови;
— эрозивный гастрит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— период грудного вскармливания;
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил интенс 120 входит лактоза;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указанияПри развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил интенс 120.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Применение в детском возрастеПротивопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.
Показания Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:Показания Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, черепно-мозговая травма, престарелый возраст), проявляющаяся следующими симптомами:
снижение внимания;
ослабление памяти;
снижение интеллектуальных способностей;
чувство страха;
нарушения сна;
нарушения перифери.
Показания Заболевания, сопровождающиеся угнетением ЦНС, функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем (в т.ч. отравления опиоидными анальгетиками, инфекционные заболевания), спазмы сосудов головного мозга, снижение умственной и физической работоспособности, сонливость.
Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
— старческая дегенерация желтого пятна;
— диабетическая ретинопатия.
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 1-2 раза/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, заливая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
Курс лечения - не менее 3 мес. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко - нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— пониженная свертываемость крови;
— эрозивный гастрит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— период грудного вскармливания;
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил ® интенс 120 входит лактоза;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Билобил ® интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил ® интенс 120 не сообщалось.
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил ® интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил ® интенс 120.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Поделиться в соцсетях
О случаях передозировки препарата Билобил интенс не сообщалось. Препарат Билобил интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Фармакокинетические исследования экстракта листьев гинкго билоба трудно осуществимы в связи с его многокомпонентным составом. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Препарат растительного происхождения.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Билобил интенс содержит стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба, основными компонентами которого являются флавоновые гликозиды, терпеновые соединения (гинкголиды и билобалиды). Исследование с 14C-маркированным экстрактом листьев гинкго на крысах показали 60% абсорбцию после перорального применения.
Показания к применениюПри появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата. Препарат содержит лактозу. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Перед началом применения препарата необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Препарат не влияет на способность управлениятранспортом и потенциальными механизмами.
Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания2или 6 контурной ячейковой упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Препарат принимают внутрь. В случае пропуска очередной дозы препарата Билобил® интенс, следует принять капсулу как можно скорее. Перед хирургическим вмешательством пациент должен сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил® интенс.
Способ применения и дозыБилобил® интенс не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения у этой категории пациентов. Одновременное применение Билобил® интенс с противосудорожными препаратами (например, фенитоин) может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии.
Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Билобила в своей практике.
Применение препарата БИЛОБИЛ® ИНТЕНС 120 мг при беременности и кормлении грудьюСостав препарата. Билобил — ангиопротектор растительного происхождения.
При развитии тяжелых неблагоприятных реакций следует прекратить лечение препаратом. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Капсулы Билобил® Интенс 120 мг содержат лактозу. Препарат нельзя принимать пациентам с врожденной галактоземией, врожденным дефицитом лактазы lapp или с синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы.
Билобил (Словения)Билобил® Интенс 120 мг не рекомендуется пациентам, регулярно принимающим антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту. Препарат отпускается по рецепту. Билобил – растительный препарат, улучшающий питание мозга кислородом и глюкозой.
БИЛОБИЛ ИНСТРУКЦИЯПосле 3 месяцев терапии препаратом следует повторно обратиться к лечащему врачу для установления целесообразности дальнейшей терапии препаратом Билобил Интенс.
Не рекомендуется одновременное применение данных препаратов. При применении завышенных доз препарата возможно усиление выраженности побочных эффектов.
На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
1 капсуле 2 раза в сутки, лучше всего утром и вечером. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Предупреждения относительно неактивных компонентов препарата.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями — лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Показания препарата Билобил® интенс 120Первые признаки улучшения обычно появляются через один месяц после начала лечения. Другие препараты для лечения деменции. Через три месяца необходимо проконсультироваться с врачом о необходимостидальнейшего приёма препарата.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)При развитии реакции повышеннойчувствительности приём капсул необходимо прекратить.
В настоящее время о случаях передозировкипрепарата Билобил® Интенс 120 мг не сообщалось. В контурной ячейковой упаковке 10 капсул.
Так, средство от похмелья Алкозельцер имеет два наиболее частых побочных эффекта – это тошнота, рвота, от которых препарат и должен был избавить страждущего.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов препарата перечислена по отдельным системам органов. В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием капсул.
Пациенты, принимающие гипогликемические и антигипертензивные препараты, перед началом лечения Билобил® интенс должны проконсультироваться с врачом.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Аналоги Билобила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения расстройств внимания и памяти у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба + вспомогательные вещества.
Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле 2, желательно утром и вечером.
В состав препарата Билобил входит экстракт листьев гинкго билоба, содержащий различные биологически активные компоненты, в том числе гинкголиды, билобалиды и флавоновые гликозиды.
Билобил улучшает память, повышает способность к обучению и концентрации внимания, устраняет онемение и чувство покалывания в конечностях. Препарат при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами повышает риск развития кровотечений.
Если Вы забыли вовремя принять Билобил интенс — как можно скорее примите пропущенную капсулу. Как и все препараты, Билобил интенс в отдельных случаях может вызывать нежелательные явления. После перорального применения флавоноидыгликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике.
Читайте также:Случилась у меня в жизни такая ситуация, что не понятно по какой причине у меня начала кружится голова. Головокружение я чувствовала не все время, а только при смене положения тела, когда я ложилась или вставала с кровати. Ощущения не из приятных, и я серьезно стала опасаться за свое здоровье.
Знакомая посоветовала мне попринимать препарат "Билобил", он ей помог от частых головных болей.
Я никогда не приветствовала самолечение, но в тот момент у меня не было возможности сходить к врачу, и я, подумав что хуже уже не будет, начала принимать этот препарат, сначала по одной, а потом по две капсулы в день.
И вы знаете, он мне помог! Сначала головокружение стало менее сильным, а потом и вовсе прикратилось. Побочек от препарата у меня не было, а результат я ощутила довольно быстро, так что я смело могу рекомендовать вам этот препарат, конечно, желательно после консультации врача.
Единственным минусом этого препарата является его довольно высокая цена, так как препарат импортный, производится в Словении, поэтому и стоит недешево. Если вам нужно его принимать, но смущает цена, можно попробовать попринимать его более бюджетный аналог, отзыв о нем вы можете почитать здесь
Приглашаю почитать мои отзывы о других лекарственных препаратах:
- Симбиотик для восстановления микрофлоры кишечника "Лактиале"
1 капсула содержит экстракт сухих листьев гинкго билоба (Ginkgo Bilobae L. folium) (35–67:1) с содержанием:
– 26,4–32,4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;
– 3,36–4,08 мг гинкголидов А, В, С;
– 3,12–3,84 билобалидов — 120 мг.
№ UA/1234/01/03 от 30.04.2015 до 30.04.2020
фармакодинамика. Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и доставку кислорода и глюкозы в головной мозг, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Выявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует синтез эндотелийзависимого дилатирующего фактора (оксид азота — NО), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Снижает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и периферическом уровне). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, уменьшения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Билобил предотвращает образование свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Препарат оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика. Действующее вещество — гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).
При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. Сmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. Т½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
назначать по 1 капсуле 1–2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.
Когнитивные расстройства. назначать по 1 капсуле 120 мг 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 нед. Через 3 мес терапии врач должен убедиться в необходимости дальнейшего применения препарата.
Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения. назначать по 1 капсуле 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 нед.
При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6–8 нед.
Продолжительность лечения шума в ушах — не менее 12 нед.
повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому неактивному компоненту препарата.
со стороны нервной системы. головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный).
Со стороны пищеварительного тракта. диспептические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы. реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.
Со стороны кожи. воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.
В редких случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, возникают кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаз, в мозг).
Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами (например фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота, антикоагулянты кумаринового ряда) и НПВП.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
первые признаки улучшения состояния возникают через 1 мес после начала лечения.
При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.
При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.
Поскольку существуют данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием препарата Билобил интенс необходимо прекратить перед хирургическими операциями.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями — лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Поскольку достаточного опыта применения препарата у детей нет, лечение детей препаратом Билобил интенс не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
одновременное применение НПВП не рекомендуется.
Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться — повышается риск кровотечения.
Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого наблюдения:
при однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.
в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 13/09/2010
Дата изменения: 08/06/2016
Одна капсула содержит
активноговещества - сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgobiloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:1) -126 мг (эквивалентно 26,4 – 32,4 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов,
3,36 – 4,08 мг гинкголидам A, B, C,
3,12 – 3,84 мг билобалидам),
технологический реагент - глюкоза жидкая 5% (сухое распыление),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин
ОписаниеТвердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло- до темно- коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.
Фармакотерапевтическая группаПсихоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства ФармакокинетикаФармакокинетические исследования экстракта из гинкго затруднены из-за сложности его состава. Установлено, что флавониды гликозидов гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрацияд достигается через 2 часа; период полувыведения составляет 2 - 4 часа, период полного выведения - 24 часа.
После применения 120 мг экстракта из листьев гинкго, биодоступность гинкголидов А, гинкголидов B и билобалидов составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Период полувыведения гинкголидов B составил примерно 9,5-10,6 часов и 3,2-4,5 часа - для гинкголидов А и билобалидов.
Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C 14 показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.
ФармакодинамикаКапсулы содержат количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго (Гинкго билоба Л.). Эффективность экстракта из листьев гинкго, который содержится в препарате Билобил ® интенс, была доказана в клинических исследованиях у пациентов с деменцией и болезнью перифирических артерий.
Большинством исследований показано, что экстракт из гинкго может облегчить симптомы всех видов деменции от легкой до умеренной формы и может оказать положительный эффект в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей.
Основными активными маркерами экстракта из листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпены (гинкголиды и билобалиды).
В исследованиях in vitro наблюдалось, что экстракт из листьев гинкго мог предотвратить развитие травматического и токсического отека головного мозга, инактивировать токсичные кислородные радикалы (флавоноиды) и ингибировать ФАТ (фактор активации тромбоцитов).
Также выявлено, что экстракт из листьев гинкго повышает толерантность к гипоксии, предотвращал возрастное уменьшение количества холиноцептеров и α2-адренорецепторов, оказывает нейропротективное действие (билобалид и частично гинкголиды), улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды), предотвращает развитие травматического и токсического отека головного мозга.
Исследования показали, что экстракт из листьев гинкго улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, улучшает реологические свойства крови и оказывает антиоксидантное действие.
Деменция от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция)
У пациентов с деменцией или цереброваскулярной недостаточностью применение экстракта из гинкго показало улучшение когнитивных способностей, в особенности памяти и концентрации внимания.
У пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией, статистически значимые улучшения когнитивных и некогнитивных симптомов деменции были показаны спустя 22 недели лечения экстрактом из листьев гинкго в дозе 240 мг в день. Кроме того значительно улучшился показатель теста когнитивной деятельности (Syndrome Kurztest, SKT); наблюдалось заметное улучшение в психоневрологических симптомах деменции и повседневной деятельности, по сравнению с группой плацебо.
Нарушения кровообращения конечностей
Эффективность экстракта из гинкго в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей была подтверждена у пациентов с окклюзией периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна. Прием экстракта из листьев гинкго улучшил симптоматику перемежающейся хромоты, которая проявлялась в увеличении дистанции безболезненной ходьбы на стандартной беговой дорожке.
Показания к применениюБилобил ® интенс является лекарственным средством на растительной основе, который рекомендуется для симптоматического лечения:
Деменция от легкой до умеренной формы:
По 1 капсуле 2 раза в день, лучше всего утром и вечером.
Начальная стадия нарушения кровообращения конечностей:
По 1 капсуле один раз в день, лучше всего по утрам.
Капсулы следует проглатывать, запивая водой. Их можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Первые признаки улучшения обычно проявляются через месяц. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать капсулы не менее трех месяцев.
Через три месяца терапии, пациенту следует проконсультироваться у врача или фармацевта относительно необходимости продолжения лечения.
Дети
Данные относительно применения препарата Билобил ® интенс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, отсутствуют, поэтому препарат не следует принимать у данной возрастной группы.
* Вероятность развития побочного действия увеличивается в случае одновременного применения антикоагулянтов.
При появлении серьезных побочных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействияНерекомендуется одновременное применение Билобил ® интенс
- с лекарственными средствами для предотвращения свертываемости крови (например, с кумариновыми антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами). Одновременное применение этих препаратов с Билобил ® интенс может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.
- с лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции (эфавиренз), так как экстракт гинкго может снизить концентрации эфавиренза в плазме крови подавлением CYP3A4 (см. раздел «
Особые указанияСосторожностью следует применять Билобил ® интенс со следующими лекарственными средствами:
- с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин). так как это может привести к уменьшению судорожного порога и привести к увеличению риска развития эпилептического припадка. В исследовании in vitro, экстракт из листьев Гинкго существенно увеличил метаболизм противоэпилептических средств, которые метаболизируются ферментами CYP2C9. Поэтому необходимо с осторожностью применять Билобил ® интенс одновременно с этими препаратами.
- с лекарственными средствами, которые метаболизируются под действием ферментной системы цитохрома Р450, так как вследствие ингибирования или индукции некоторых изоферментов не может быть исключено полностью взаимодействие экстракта гинкго с другими лекарственными средствами, которые метаболизируется под действием данной системы.
Особые указанияПеред началом лечения препаратом Билобил ® интенс необходимо удостовериться, что указанные симптомы не являются признаками другого заболевания, требующего специфического лечения.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.
Перед хирургическим вмешательством пациенту необходимо сообщить врачу о том, что он принимает препарат Билобил ® интенс.
Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для предотвращения свёртывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения препаратом Билобил ® интенс.
Пациенты, принимающие гипогликемические и антигипертензивные препараты, перед началом лечения препаратом Билобил ® интенс должны проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение препарата Билобил ® интенс с эфавирензом не рекомендуется (см. раздел «
Лекарственные взаимодействияБилобил ® интенс содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Беременность и период лактации Из-за ограниченных данных по безопасности, препарат во время беременности и в период лактации не рекомендуется. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиКРКА, д.д. Ново место, Словения.
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел. +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулықБилобил ® интенс
Саудалық атауы Билобил ® интенс Халықаралық патенттелмеген атауы Дәрілік түрі Капсулалар, 120 мг ҚұрамыБір капсуланың құрамында
белсенді заттар - гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысы, тазартылған және стандартталған (35-67:1) – 126 мг (26,4 – 32,4 мг флаваноидты гликозидтер түріндегі флаваноидтарға,
3,36 – 4,08 мг A, B, C гинкголидтеріне,
3,12 – 3,84 мг билобалидтерге баламалы),
технологиялық реагент – 5% сұйық глюкоза (құрғақ тозаңдандыру),
қосымша заттар. лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,
капсула қабығының құрамы. темірдің қара тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171), темірдің сары тотығы (Е172), желатин
Сипаттамасы Қоңыр түсті қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – көзге көрінетін күңгірттеу түсті бөлшектері бар және кішкентай кесектері болуы ықтимал, ақшылдан күңгірт-қоңыр түске дейінгі ұнтақ. Фармакотерапиялық тобыПсихоаналептиктер. Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Деменцияны емдеуге арналған басқа да препараттар. Гинкго билоба
АТХ коды N06DX02
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыГинкго сығындысын фармакокинетикалық зерттеу оның құрамының күрделілігіне байланысты қиындық тудырады. Гинкго гликозидтерінің флавонидтері адамдарда жіңішке ішекте сіңірілетіні анықталған. Ең жоғары концентрациясына 2 сағаттан соң жетеді; жартылай шығарылу кезеңі 2 - 4 сағатты, толық шығарылу кезеңі - 24 сағатты құрайды.
120 мг гинкго жапырақтарының сығындысын қолданудан кейін А гинкголидтерінің, B гинкголидтері мен билобалидтердің биожетімділігі сәйкесінше 80%, 88% және 79% құраған. B гинкголидтерінің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 9,5-10,6 сағатты және А гинкголидтері мен билобалидтерде - 3,2-4,5 сағатты құраған.
Таңбасы C 14 гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысын зерттеу ішке қабылдаудан кейін 60% сіңірілуін көрсеткен. Қанда алғашқы ең жоғары концентрациясына 1,5 сағаттан соң, екіншісіне - 12 сағаттан соң жеткен, бұл энтерогепатикалық айналымын дәлелдейді. Биологиялық жартылай шығарылу кезеңі 4,5 сағатқа жуық болған.
ФармакодинамикасыКапсула құрамында гинкго жапырақтары құрғақ сығындысының (Гинкго билоба Л.) белгілі бір мөлшері болады. Билобил ® интенс препараты құрамындағы гинкго жапырақтары сығындысының тиімділігі деменциясы және шеткергі артериялар ауруы бар емделушілерді клиникалық зерттеулерде дәлелденді.
Зерттеулердің көпшілігінде гинкго сығындысының жеңілінен орташа түріне дейінгі деменцияның барлық түрлері симптомдарын жеңілдетуі мүмкін және аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысын емдеуде оңды әсер береді.
Гинкго жапырақтары сығындысының негізгі белсенді маркерлері флавонгликозидтер мен терпендер (гинкголидтер және билобалидтер) болып табылады.
Іn vitro зерттеулерінде гинкго жапырақтары сығындысының мидың жарақаттық және уытты ісінуі дамуын болдырмау, уытты оттегі радикалдары (флавоноидтар) белсенділігін жою және ТБФ (тромбоциттер белсенділігі факторы) тежей алу мүмкіндігі байқалған.
Сонымен қатар, гипоксияға төзімділікті арттыратыны, жасына қарай холиноцептерлер мен α2-адренорецепторлар мөлшерінің азаюын болдырмайтыны айқындалған, нейропротективті әсер етеді (билобалид және ішінара гинкголидтер), қан ағымын, әсіресе микроайналымды жақсартады, уытты оттегі радикалдары (флавоноидтар) белсенділігін жояды, мидың жарақаттық және уытты ісінуі дамуын болдырмайды.
Гинкго жапырақтарының құрғақ сығындысы қан ағымын, әсіресе микроайналымды жақсартады, қанның реологиялық қасиеттерін жақсартады және антиоксиданттық әсер береді.
Жеңілінен орташа түріне дейінгі деменция(бастапқыдегенеративтідеменция, қантамырлық деменция немесе аралас деменция)
Деменциясы немесе цереброваскулярлық жеткіліксіздігі бар емделушілерде гинкго сығындысын қолдану когнитивтік қабілеттерін, әсіресе есте сақтау мен зейін қоюдың жақсарғанын көрсеткен.
Альцгеймер ауруы немесе қантамырлық деменциямен зардап шегетін емделушілер деменцияның когнитивті және когнитивті емес симптомдарының статистикалық мәнді жақсаруын күніне 240 мг дозада гинкго жапырақтары сығындысымен емдеуде 22 апта өткеннен кейін көрсеткен. Сонымен қоса, когнитивті қызметтің тест көрсеткіштері (Syndrome Kurztest, SKT) едәуір жақсарған; плацебо тобымен салыстырғанда, деменцияның психоневрологиялық симптомдары және күнделікті қызметте елеулі жақсаруы байқалған.
Аяқ-қолдың қан айналымының бұзылуы
Гинкго сығындысының аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысын емдеудегі тиімділігі Фонтейн жіктемесі бойынша II сатыдағы шеткергі артериялар окклюзиясы бар емделушілерде расталған. Гинкго жапырақтарының сығындысы стандартты жүгіру жолында ауыртпайтын жүріс қашықтығын ұлғайтқанда байқалатын мезгіл-мезгіл ақсаңдау симптоматикасын жақсартқан.
ҚолданылуыБилобил ® интенс негізі өсімдік тектес дәрілік зат болып табылады, симптоматикалық емдеуге ұсынылады:
Қолдану тәсілі мен дозалары
Жеңілінен орташа түріне дейінгі деменция:
1 капсуладан күніне 2 рет, дұрысы таңертең және кешке.
Аяқ-қолдың қан айналымы бұзылуының бастапқы сатысы:
1 капсуладан күніне бір рет, дұрысы таңертең.
Капсуланы сумен ішіп, жұту керек. Оларды тамақтануға байланыссыз қабылдауға болады.
Жақсарудың алғашқы белгілері әдетте бір айдан кейін байқалады. Ұзақ мерзімді әсеріне қол жеткізу үшін, әсіресе егде жастағы емделушілер капсулаларды кем дегенде үш ай қабылдау керек.
Үш ай емделуден кейін дәрігермен немесе фармацевтпен емді жалғастыру қажеттігіне қатысты кеңесу қажет.
Балалар
Билобил ® интенс препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға қатысты деректер жоқ, сондықтан препаратты осы жас тобында қолданбаған жөн.
* жағымсыз әсерлерінің даму ықтималдығы антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану жағдайында ұлғаяды.
Күрделі жағымсыз әсерлері пайда болғанда, емдеуді тоқтатқан жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік пен лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуіБилобил ® интенс бір мезгілде қолдануға ұсынылмайды
- қан ұюынан сақтандыратындәрілік заттармен(мысалы,кумарин антикоагулянттарымен, ацетилсалицилқышқылымен және басқа да қабынуға қарсыстероидты емеспрепараттармен). Бұл препараттармен бір мезгілде Билобил ® интенс қолдану қан ұюының уақыты ұзаратындықтан қан кету қаупін арттыруы мүмкін.
- АИТВ -инфекциясын(эфавиренз)емдеуге арналғандәрілік заттармен, гинкго сығындысы қан плазмасында CYP3A4 баса отырып, эфавиренз концентрациясын төмендетуі мүмкін («
Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз).
Билобил ® интенс келесі дәрілік заттармен сақтықпен қолданылуы керек:
- эпилепсияға қарсыпрепараттармен(мысалы, вальпроат, фенитоин). бұл құрысу шегінің азаюына және эпилепсиялық ұстаманың даму қаупі артуына әкелуі мүмкін. Іn vitro зерттеулерінде Гинкго жапырақтарының сығындысы CYP2C9 ферменттерімен метаболизденетін эпилепсияға қарсы дәрілердің метаболизмін елеулі ұзартқан. Сондықтан осы препараттармен Билобил ® интенс абайлап қолданылуы қажет.
- Р450 цитохромыферменттік жүйесінің әсеріменметаболизденетін дәрілік заттармен, өйткені кейбір изоферменттер тежелуі немесе индукциясы салдарынан гинкго сығындысының осы жүйенің әсерімен метаболизденетін басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі жоққа шығарылмайды.
Айрықша нұсқауларБилобил ® интенс препаратымен емдеуді бастардың алдында көрсетілген симптомдардың арнайы емдеуді қажет ететін басқа аурудың белгілері еместігіне сенімді болу қажет.
Аса жоғары сезімталдық реакциялары туындаған жағдайда емделуші капсулалар қабылдауды тоқтатуы керек.
Хирургиялық араласудың алдында емделуші өзінің Билобил ® интенс препаратын қабылдап жүргенін хабарлауы қажет.
Өздігінен болатын қан кетулерге (геморрагиялық диатез) бейім емделушілер және қан ұюынан сақтандыратын препараттар қабылдайтын емделушілер Билобил ® интенс препаратымен емделуді бастағанға дейін дәрігермен кеңесулері тиіс.
Гипогликемиялық және антигипертензиялық препараттар қабылдайтын емделушілер Билобил ® интенс препаратымен емделудің алдында дәрігермен кеңесулері тиіс.
Билобил ® интенс препараты эфавирензбен бір мезгілде қолданылмайды
Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).
Билобил ® интенс құрамында лактоза және глюкоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілерге бұл препаратты қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Қауіпсіздік жөніндегі деректердің шектеулі болуына байланысты препарат жүктілік және лактация кезеңінде ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Артық дозалануыБилобил ® интенс препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
10 капсуладан поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттарыТүпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі 3 жылЖарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары ӨндірушіКРКА, д.д. Ново место, Словения.
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«КРКА Қазақстан» ЖШС ҚР, 050059, Алматы қ. Әл Фараби д-лы, 19,
1б корпус, 2 қабат, 207 кеңсе
тел. +7 (727) 311 08 09
факс +7 (727) 311 08 12
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949