Категория: Инструкции
Лопедиум – эффективное противодиарейное средство, которое относится к группе агонистов периферических опоидных рецепторов. Главное активное вещество – лоперамид. Препарат затормаживает перистальтику, повышает тонус сфинктера и делает процесс прохождения кала более длительным. Снижает количество позывов к дефекации и самих актов. Применяется для лечения острых и хронических форм диареи (опорожнения кишечника жидкими каловыми массами) различного генеза, в том числе инфекционного и аллергического характера. Лекарство назначается также больным илеостомой для нормализации стула. Действует очень быстро и сохраняет эффект до 6 часов.
1. Фармакологическое действиеЛекарственное средство, обладающее противодиарейным эффектом. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц кишечной стенки, замедляет естественные колебания органов пищеварительной системы и повышает тонус анального сфинктера. Применение Лопедиума способствует удержанию каловых масс и урежению позывов в туалет.
2. показания к применениюПрименение Лопедиума в первом триместре беременности строго противопоказано .
Применение Лопедиума во время кормления грудью возможно только после отказа от него на всей продолжительности применения Лопедиума.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНегативного лекарственного взаимодействия Лопедиума не описано.
8. ПередозировкаТакже рекомендуется симптоматическое лечение.
9. Форма выпускаКапсулы, 2 мг - 10, 20, 30 или 50 шт.
Таблетки, 2 мг - 10, 20, 30 или 50 шт.
Лопедиум следует хранить в сухом месте.
Рекомендованная температура хранения - в пределах 15-25 градусов.
Рекомендованный срок хранения - не более пяти лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается без рецепта.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лопедиум опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Фармакологическое действие:
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата. Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника. Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.
При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема. Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов.
У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к применению:
Препарат применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих острой и хронической диареей.
Препарат также может быть назначен пациентам с илеостомой с целью уменьшения частоты дефекации.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 2 капсулы, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Взрослым при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул.
Детям в возрасте старше 5 лет при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 1 капсула, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Детям в возрасте старше 5 лет при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей в возрасте старше 5 лет составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов не наступает улучшение, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия:
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, илеус, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие кишечной непроходимости и ускоренного образования токсического мегаколона.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: задержка мочи.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор, нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острой дизентерией с кровью в каловых массах и гипертермией, острой формой язвенного колита, энтероколитом бактериальной этиологии (вызванным штаммами Salmonella spp. Shigella spp. и Campylobacter spp.), а также псевдомембранозным колитом, который развился вследствие приема антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Препарат не назначают пациентам с запором и заболеваниями, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника.
Препарат Лопедиум не используют для лечения детей в возрасте младше 5 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность:
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие запора, парестезий, апатии, нарушения режима сна и бодрствования, хореоатетоза, угнетения дыхания и атаксии.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В качестве антидота допускается применение налоксона в дозе 0,4мг/мл внутривенно с интервалом 2-3 минуты. В случае необходимости налоксон вводят повторно спустя 1-3 часа.
Терапия передозировки лоперамида должна проводиться в условиях стационара под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска:
Капсулы по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
Состав:
1 капсула препарата содержит:
Лоперамида гидрохлорида – 2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2010 г.
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.
— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
— регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
— язвенный колит в стадии обострения;
— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Регистрационный номер: П N015863/02-310114
Торговое наименование препарата: Лопедиум®.
Международное непатентованное название: лоперамид .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав:
1 таблетка содержит:
действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,15 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 46,0 мг; крахмал кукурузный — 8,0 мг; натрия крахмала гликолят — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,75 мг.
Описание: белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство.
Фармакологические свойстваФармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4 — 6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3-5ч.
Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником.
Менее 2 % активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) — 7 — 15 ч.
• симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
• регуляция стула у пациентов с илеостомой.
• повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• острая дизентерия;
• бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
• язвенный колит в стадии обострения;
• кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).
С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Внутрь, таблетки проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
взрослые. первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;
дети от 6 до 18 лет. первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
взрослые. первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;
дети от 6 до 18 лет. первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день, затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 — 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 таблеток). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела) до 8 таблеток в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
По данным всемирной организации здравоохранения (BO3) нежелательные
реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития
следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы :
редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы :
часто: головная боль, головокружение;
нечасто: сонливость;
редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств :
редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы :
часто: запор, метеоризм, тошнота;
нечасто: боль или ощущение дискомфорта в животе, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия;
редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы :
редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей :
нечасто: высыпания на коже;
редко: буллезная сыпь (включая полиморфную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее:
редко: усталость.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина. CYP3А4 или CYP2С8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном применении лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту — ослаблять его действие.
Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу,
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом. каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Лопедиум®.
Срок годности
5 лет.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения;
Произведено:
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 8, стр. 1;
тел. +7 (495) 660-75-09; факс: +7 (495) 660-75-10.
«Лопедиум» – это препарат, угнетающий перистальтику. Представляет собой желатиновые капсулы с твердой оболочкой, окрашенные в серый или темно-зеленый цвет (они содержат в себе гомогенный порошок беловатого цвета) или белые таблетки.
Фармакологические свойстваТаблетки «Лопедиум» (инструкция по применению дана в этой статье) состоят из вещества, способного связаться с опиатными рецепторами кишечника. Благодаря такой связи подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Таким способом снижается пульсовая перистальтика и значительно увеличивается временный промежуток прохождения пищи через пищеварительный тракт. Также стенки кишечника абсорбируют больше жидкости, приходят в тонус мышцы сфинктера.
ФармакокинетикаБольшая часть лоперамида, поступившего в организм, абсорбируется в кишечнике, однако, благодаря интенсивному обмену веществ первого прохождения, системная биодоступость составляет всего лишь четвертую часть процента.
Благодаря исследованиям было выяснено, что препарат распределяется относительно кишечной стенки, и при этом связывается с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Большей частью лоперамид связывается с белками, в особенности с альбумином.
Таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению относит их к безопасным препаратам) практически полностью поглощаются печенью, где они метаболизируются, конъюгируются и выводятся из организма с желчью. Благодаря очень интенсивному эффекту первого прохождения препарата через печень, концентрация самого лекарства в крови значительно уменьшается, оставаясь очень низкой. Препарат полностью выводится из организма через одиннадцать - четырнадцать часов.
Показания к применению«Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению рекомендует принимать в случае хронической и острой диареи. Данный препарат можно принимать людям, занимающимся путешествиями ("диарея туриста"). В этом случае курс лечения должен составлять два дня. Однако в случае обнаружения крови в испражнениях не стоит использовать лекарство до выяснения причин недомогания врачом.
ПротивопоказанияНе стоит использовать таблетки в том случае, если наблюдается повышенная чувствительность к лоперамида гидрохлориду или любым другим компонентам препарата.
Основные противопоказания для пациентов:
- бактериальный энтероколит, полученный в результате деятельности определенных микроорганизмов:
- острая дизентерия, сопровождаемая кровавой диареей и повышенной температурой тела.
Совмещать препарат с любыми антибиотиками нужно с особой осторожностью. Обязательно следует сказать об этом врачу.
Не стоит использовать таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению предостерегает пациентов) при развитии запоров, вздутия живота или кишечной непроходимости. Избегайте средства в том случае, если нужно избежать угнетения перистальтики.
Как принимать «Лопедиум» в таблеткахПрепарат можно использовать взрослым и детям старше шести лет. Капсулу (таблетку) нужно проглотить целой, запивая небольшим количеством чистой воды.
При хронической и острой диарее доза для взрослых должна составлять 4 мг препарата (две шт.). Для детей будет достаточно одной штуки. Препарат стоит принимать после каждого жидкого испражнения. Максимальная суточная норма для детей и взрослых составляет шесть-восемь таблеток.
Если симптомы острой диареи не исчезнут в течение сорока восьми часов, прием препарата нужно прекратить.
Пациенты преклонного возраста не нуждаются в особой корректировке дозировки капсул. То же самое касается людей, страдающих нарушением работы почек. «Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению детям 3 лет давать не рекомендует.
Особенности примененияОбычно лечение диареи имеет систематический характер. Если у пациента есть возможность определить этимологию болезни, то в этом случае нужно проводить специфическое лечение. Не исключено, что данный препарат назначается врачами во время применения антибактериальной терапии. Параллельно с приемом средства «Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению детям рекомендует заместительную терапию для пополнения электролитов и жидкости. Это нужно делать в том случае, если возникает дисбаланс и дегидратация электролитов.
Пациентам, у которых обнаружен синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), при диарее стоит немедленно прекратить прием «Лопедиума» в случае вздутия живота.
«Лопедиум» (таблетки): инструкция по применению при беременности и кормлении грудьюВрачи не рекомендуют принимать препарат беременным и кормящим женщинам. Это связано с тем, что небольшое количество лоперамида может попасть в грудное молоко. Именно поэтому женщинам «в положении» стоит обязательно обратиться к врачу перед покупкой препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУченым известны случаи взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют схожие фармакологические особенности. Лекарства, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, нельзя совмещать с «Лопедиумом».
Стоит учесть, что лоперамид – это субстрат Р-гликопротеина. Одновременное использование «Лопедиума», а также хинидина и ритонавира, может привести к значительному увеличению концентрации препарата в крови. Доза может увеличиться в два-три раза. Сходный эффект наблюдается при применении итраконазола и кетаконазола.
Было выяснено, что препараты, имеющие аналогичные фармакологические свойства, могут усилить действие лоперамида в несколько раз. А вот лекарства, которые ускоряют процесс прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту, наоборот, снижают его эффективность.
ПередозировкаТаблетки «Лопедиум» (инструкция по применению описывает симптомы передозировки) могут привести к потере координации, головной боли, сонливости, ступору и задержке мочеиспускания. Если вы обнаружили подобные симптомы, можете принять «Налоксон». В редких случаях промывают желудок и пьют активированный уголь.
Побочные реакцииНа кожных покровах могут образоваться высыпания, включая синдром Стивенсона-Джонсона; мультиформная эритема; отеки; зуд и крапивница.
Препарат может негативно повлиять и на нервную систему. У пациентов может наблюдаться сонливость, нарушение координации, потеря сознания, гипертония и тремор.
Со стороны пищеварительной системы пациенты могут заметить сухость во рту, запор, тошноту, метеоризм, рвоту, непроходимость кишечника. У многих пациентов отмечена быстрая утомляемость.
С особой осторожностью стоит применять препарат водителям автомобилей и работающим с механизмами, так как лекарство может привести к сонливости.
Форма выпуска, упаковка и составКаждая капсула (таблетка) содержит два миллиграмма лоперамида гидрохлорида. Кроме основного лекарственного вещества, препарат содержит и вспомогательные, а именно: тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Продаются таблетки в пластинках по десять штук. В упаковке могут находиться от одного до пяти блистеров.
Таблетки имеют белый цвет и круглую форму, выпуклую с одной стороны.
Препарат нужно хранить в темном сухом месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать двадцать пять градусов. Срок хранения – пять лет с даты изготовления. Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта врача. Однако не забывайте о том, что самолечение может привести к негативным последствиям.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика.Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Показания к применению:Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость. язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита ; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта ; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность .
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз. мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка. искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата. Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника. Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.
При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема. Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов.
У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к применению:
Препарат Лопедиум применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих острой и хронической диареей.
Препарат также может быть назначен пациентам с илеостомой с целью уменьшения частоты дефекации.
Способ применения:
Препарат Лопедиум предназначен для перорального применения. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 2 капсулы, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Взрослым при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул.
Детям в возрасте старше 5 лет при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 1 капсула, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Детям в возрасте старше 5 лет при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей в возрасте старше 5 лет составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов не наступает улучшение, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия:
При применении препарата Лопедиум у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, илеус, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие кишечной непроходимости и ускоренного образования токсического мегаколона.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: задержка мочи.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор, нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания :
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Лопедиум противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острой дизентерией с кровью в каловых массах и гипертермией, острой формой язвенного колита, энтероколитом бактериальной этиологии (вызванным штаммами Salmonella spp. Shigella spp. и Campylobacter spp.), а также псевдомембранозным колитом, который развился вследствие приема антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Препарат не назначают пациентам с запором и заболеваниями, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника.
Препарат Лопедиум не используют для лечения детей в возрасте младше 5 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность :
Препарат Лопедиум не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата Лопедиум с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Передозировка :
При применении завышенных доз препарата Лопедиум у пациентов отмечается развитие запора, парестезий, апатии, нарушения режима сна и бодрствования, хореоатетоза, угнетения дыхания и атаксии.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В качестве антидота допускается применение налоксона в дозе 0,4мг/мл внутривенно с интервалом 2-3 минуты. В случае необходимости налоксон вводят повторно спустя 1-3 часа.
Терапия передозировки лоперамида должна проводиться в условиях стационара под постоянным контролем медицинского персонала.
Условия хранения:
Препарат Лопедиум рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
Форма выпуска:
Капсулы по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Состав :
1 капсула препарата Лопедиум содержит:
Лоперамида гидрохлорида – 2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.