Руководства, Инструкции, Бланки

Lovenox инструкция по применению img-1

Lovenox инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1836 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Lovenox инструкция на русском

')>catch(e)<> var FORUM = new Object(< set. function(prop, val)< try < eval("this."+prop+"=val"); > catch (e) <> >, get. function(prop)< try < var val = eval("this."+prop); > catch (e) < var val = undefined; > return val; >, remove. function(prop, val)< try < eval("delete this."+prop); > catch (e) <> > >); // JavaScript переменные форума var BoardID = 1494299; var BoardCat = 33; var BoardStyle = 'Mybb_Simply_Brown'; var ForumAPITicket = '62948afe38c7451ba9ed8716a49f0858d9f8a58c'; var GroupID = 3; var GroupTitle = 'Гость'; var GroupUserTitle = ''; var PartnerID = 1; var RequestTime = 1475062267; var StaticURL = 'http://forum4.ru';
  • rbangfd Меню навигации Пользовательские ссылки Информация о пользователе

    Вы здесь » rbangfd » Lovenox инструкция на русском

    Lovenox инструкция на русском

    Скачать Lovenox инструкция на русском >>Скачать (ссылка)


    Информация о файле:
    Добавлен: 02.10.2015
    Скачали: 204
    Рейтинг: 295 из 1381
    Скорость загрузки: 31 Mbit/s
    Файлов в категории: 173


    20 май 2010 Джон Стюарт о методах русского шпионажа. Обама уступил. lovenox
    Lovenox - Ловеноx - Лекарственная - RIN.ru

    17 ноя 2013 Джон Стюарт о методах русского шпионажа. Рада дала согласие на.
    Восстановление после родов [Архив] - Страница 2 - Форумы inFrance

    LOVENOX 20 mg/0,2 ml Fertigspritzen 10 Stuck, N1. Нет отзывов об этомНеобычные танки Росcии и СССР. «Вездеходъ» Пороховщикова newzz.in.ua//1148904923-neobychnye-tanki-roscii-i-sssr-vezdehod- porohovschikova.html
    Отзывы о продукте LOVENOX 20 mg/0,2 ml Fertigspritzen 10 Stuck

    Следуйте своему врачу приказы или инструкции на этикетке. СледующаяЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ, ENOXAPARIN SODIUM - инструкция www.rusmedserv.com//enoksaparin-natriya.html
    Lovenox - Ловеноx - Лекарственная - RIN.ru

    эксплуатации.Lovenox - Ловеноx - Лекарственная - RIN.ruapteka.rin.ru/drugs/32868/Lovenox.html
    История ВВС Израиля » Newzz - актуальные украинские новости

    lovenox инструкция по применению · климакт хель инструкцияИстория ВВС Израиля » Newzz - актуальные украинские новости newzz.in.ua//1148843535-istoriya-vvs-izrailya.html Lovenox - Ловеноx. на русском языке: Ловеноx на английском языке. В этом информационном листке содержатся инструкции о приеме Эноксапарин натрий, Enoxaparin sodium применение таблеток, описание Lovenox он от венозного застоя, для улучшения кровообращенияКлексан - инструкция по применению, описание, наличие www.webapteka.ru/drugbase/name7810.html

  • Другие статьи

    Lovenox инструкция по применению

    3. Профилактика

    Профилактика ТЭЛА заключается в своевременном расширении постельного режима в послеоперационном периоде, диагностике и лечении тромбофлебита вен нижних конечностей.

    Больным с сердечной недостаточностью, тучным, со злокачественными новообразованиями, оперированным на органах малого таза и забрю-шинного пространства, после аллопротезирования тазобедренного сустава в целях профилактики флеботромбозов нижних конечностей и ТЭЛА рекомендуется вводить подкожно гепарин 5 тыс. ЕД 2 раза/суг, начиная с вечера, предшествующего оперативному вмешательству, до конца периода наибольшего риска флеботромбоза (7-10 дней).

    В последние годы для профилактики флеботромбоза предлагается использовать низкомолекулярные гепарины.

    Препараты низкомолекулярного гепарина содержат фракцию с молекулярной массой 3000-9000 Дальтон и обладают относительно большой активностью ингибирования в отношении фактора Х а. Это приводит к более выраженному антитромботическому эффекту. В тоже время препараты низкомолекулярного гепарина весьма незначительно инактивируют тромбин, меньше влияют на проницаемость сосудов и реже вызывают тромбо-цитопению. чем обычный нефракционированный гепарин, что обусловливает значительно меньший риск кровотечений.

    Рекомендуемые дозы низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбозов глубоких вен:

    эноксапарин (клексан, ловенокс) - 40 мг (или 4000 ME) 1 раз в день или 30 мг (3000 ME) 2 раза в день;

    фраксипарин (нщюпарт) - 0.3 мл (или 3075 ME) в течение 3 дней, а с 4 дня 0.4 мл (или 4100 ME) 1 раз в день;

    далыпепарин (фрагмин) - 5000 ME 1 раз в день или 2500 ME 2 раза в день;

    ревипарин (кливарин) - 0.25-0.5 мл (или 1750-3500 ME) 1 раз в день.

    Применение гепарина уменьшает риск нелетальной ТЭЛА на 40%, летальной - на 60%, тромбоза глубоких вен - на 30%.

    В последние годы получил распространение метод хирургической профилактики ТЭЛА с помощью имплантации зонтичного фильтра в ин-фраренальный отдел нижней полой вены. Эта операция показана:

    приэмбологенных тромбозах илеокавального сегмента, когда невозможно выполнить эмболэктомию;

    при повторной эмболии в систему легочной артерии у больных с неизвестным источником эмболии;

    • при массивной ТЭЛА.

    Зонтичные фильтры ("ловушки для эмболов") устанавливаются в ин-фраренальный отдел полой вены путем чрескожной пункции яремной или бедренной вены.

    Все больные, перенесшие ТЭЛА, должны находиться под наблюдением не менее 6 месяцев для своевременного выявления хронической легочной гипертензии, которая развивается в 1-2% случаев вследствие механического препятствия кровотоку в малом круге кровообращения.

    Lovenox инструкция по применению - полная информацию по теме

    Lovenox инструкция по применению

    На местах - это звучит, как самый назначаемый НМГ в мире - более 184 млн. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. НМГ в отличие от НФГ вводят подкожно, поэтому они удобны для больного и персонала, не требуют специального лабораторного контроля и коррекции дозы в процессе лечения. Кстати, описанное преимущество НФГ чуть ли не единственно мною ценимое +цена Но НМГ в подаляющем большинстве случаев незаменимы. К сожалению, уважаемые доктора часто путают и не знают разницы между тромболитиками и антикоагулянтами, антикоагулянтами и антиагрегантами, артериальными и венозными тромбозами. Задать вопрос ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА ответ в течение нескольких дней Представьтесь: E-mail: Не публикуется служит для обратной связи 07 апреля 2002 00:00 Е. Тренинги по продажам Вы проходили. Всегда считались основными внутриглазных, Ретроперитонеальный и внутричерепного кровотечения. Несмотря на то, что исследования FRIC, FRAXIS, ESSENCE, TIMI 11B были посвящены одному вопросу ? сравнению эффективности НФГ и НМГ, они имели отличия в дизайне. Это были postmarketing сообщения о гибели плода, когда беременные женщины получали Lovenox. Какой из НМГ имеет преимущества в лечении НС и ИМ без Q? The review analyses the specifics of enoxaparin therapy in the most prevalent cardiovascular. Даже международное исследование было степень доказательности А - так и называлось "Какой из Г. В ходе клинической разработки для утвержденных указаний 15,918 больных были подвержены enoxaparin натрия. Безвкусные они какие-то, преснятина. Reasons to Purchase Quantify the future size of the antithrombotics market and identify opportunities for new products. На самом деле и для специалиста здравоохранения разницы реально нет. Не потому ли. что эту болезненность даёт именно кальциевая соль? Все пациенты получили варфарин натрия доза отрегулировать согласно PT для достижения INR 2. Средняя продолжительность администрации-7 до 17 дней Lovenox администрации под в контролируемых клинических исследованиях.

    Разница в показателях смертности оказалась недостоверной. Лактация У крыс в период лактации концентрация эноксапарина или его меченых метаболитов в молоке очень мала.

    Возможности применения гепаринов с низкой молекулярной массой в кардиологии / Медикус. Посольство медицины

    В редких случаях может иметь место клинически значимая гиперкалемия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом. В случае, если используется устройство закрытия, ножны можно удалить сразу же. Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания.

    Необъяснимые падения в уровень гематокрита или артериального давления должно привести к поиску кровотечения сайта. Свойства препарата обусловлены его способностью инактивировать тромбин и подавлять тромбокиназу. Патенты с массой тела менее 40 кг и свыше 100 кг: Требуется особое клиническое наблюдение на случай необходимости корректировки доз.

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ Беременность Беременность категории b Все случаи беременности имеют фон риск рождения дефекта, ущерба или других нежелательных исходов независимо от воздействия наркотиков. Таблица 2 Основные кровотечение эпизоды, после операции живота и прямой кишки Дозирование препаратов Указания Lovenox 40 мг q. Когда кровь и так изо всех щелей польётся. Активное вещество ЭНОКСАПАРИН НАТРИЙ. Использование здесь НМГ, вполне логично и оправдано хотя это чистый OFF LABEL. если Вы читали данную работу проф.

    О Lovenox (R)

    О Lovenox (R)

    Lovenox (R) — инъекция натрия эноксапарина — является уникальным химическим веществом класса антикоагулянтных препаратов, известных как гепарины низкомолекулярной массы.

    Lovenox (R) — № 1 среди продаваемых гепаринов низкомолекулярной массы во всем мире. Он получается в результате щелочной деградации сложного эфира бензила гепарина и составляет приблизительно одну треть молекулярной величины нефракционированного гепарина. Многочисленные клинические исследования продемонстрировали, что Lovenox (R) является защитой и эффективным способом, значительно понижающим уровень образования тромбозов глубоких вен у большого контингента пациентов группы риска, и являются единственным низкомолекулярным гепарином, который более эффективен, чем нефракционированный гепарин при профилактическом лечении ишемических осложнений при совместном применении с аспирином. Это было продемонстрировано в течение более 15 лет использования в лечении 130 миллионами пациентов в 96 странах мира. Многочисленные международные клинические исследования демонстрируют его безопасность и эффективность. Lovenox (R) наиболее хорошо изученный низкомолекулярный гепарин.

    • Mediware объединила Банк крови и плазмы HCLL и…
    • Аберрация хромосомная
    • Агаммаглобулинемия
    • Агглютинины холодовые
    У вас плохие показатели крови. В многих случаях это связано с проблемами с вашей печенью! Стоит перечислить причины, по которым страдает ваша печень:
  • Лишнее потребление соли;
  • Алкогольные напитки;
  • Неправильный рацион употребления пищи;
  • Лишний вес Инфекционные и вирусные заболевания;
  • Токсичные вещества, действующие на организм извне;
  • Для восстановления и поддержания функций печени мы рекомендуем принимать проверенное временем средство - печеночный травяной сбор. Печеночный сбор в состоянии предотвратить последствия неправильной работы печени, так как он способствует выведению вредных веществ из нее. По составу печеночный сбор удивителен: это целебные травы, синергично влияющие друг на друга (усиливающие свойства друг друга). Как применять печеночный чай? Состав (цена продукта колеблется в пределах 1000-2000 руб.) позволяет добиться положительной динамики через несколько суток. Заваривается сырье крутым кипятком – на стакан воды десертная ложка травы. Выпивать за полчаса до приема пищи. Принимать не менее трех недель. Растительное средство пользуется огромной популярностью у обычных людей. Судя по отзывам пациентов, напиток действительно помогает стабилизировать самочувствие. Динамика выздоровления наблюдается уже на вторые сутки: давление приходит в норму, исчезают боли, раздражительность, улучшается настроение. В положительном ключе о фитосборе говорят сами врачи, например доктор Комаровский в своем блоге. Чай обладает полезными свойствами, не оказывает негативного влияния на организм и не провоцирует побочных эффектов. Главное - четко следовать инструкции, соблюдать пропорции и не прерывать курс. Купить с доставкой можно здесь.

    Lovenox® (Enoxaparin впрыска) - медицинская энциклопедия

    Lovenox® (Enoxaparin впрыска) Показания к применению

    Enoxaparin используется для предотвращения образования тромбов в ноге у пациентов, которые находятся на постельном режиме или у которых есть по замене тазобедренного сустава, коленного сустава, или хирургию желудка. Он используется в сочетании с аспирином, чтобы предотвратить осложнения от ангины (боль в груди) и сердечных приступов. Он также используется в комбинации с варфарином для лечения тромбов в ноге. Enoxaparin в классе лекарств, названных низкомолекулярных гепаринов. Он работает путем остановки образование веществ, вызывающих образование тромбов.

    Меры предосторожности

    Прежде чем принимать эноксапарин, скажите вашему доктору и фармацевту, если у вас аллергия на эноксапарина, гепарина, любые другие лекарства, или продукты из свинины. Расскажите своему врачу и фармацевту, что предписание и продаваемые без рецепта лекарства, которые Вы принимаете, в частности тех, которые перечислены в Важное предупреждение секции и витаминов. Расскажите своему врачу, если у вас есть искусственный сердечный клапан, и если у вас есть или когда-либо имели заболевания почек, инфекции в вашем сердце, инсульт, расстройства кровотечения, язвы или низкое количество тромбоцитов. если вы прибегните к хирургии, в том числе стоматологической хирургии, скажите, врач или стоматолог, что вы принимаете эноксапарин.

    Передозировка

    В случае передозировки, позвоните в местный токсикологический центр 1-800-222-1222. Если жертва рухнула или не дышит, позвоните местные аварийные службы на 911.

    Побочные эффекты Enoxaparin может вызвать побочные эффекты. Расскажите своему врачу, если любой из этих симптомов тяжелой или не уходят:
    • расстройство желудка
    • лихорадка
    • раздражение или жжение в месте инъекции
    Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или тех, которые перечислены в разделе Важное предупреждение, позвоните своему врачу:
    • необычные кровотечение или гематомы
    • черный или Кровавый стул
    • кровь в моче
    • опухшие лодыжки и / или ноги
    Если у вас возникли серьезные побочный эффект, вы или ваш врач может отправить отчет к неблагоприятным Программа мероприятий за продуктами и лекарствами администрации (FDA) MedWatch отчетности онлайн [на http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ] или по телефону: [1-800-332-1088]. Если пропустили прием

    Вводите пропущенных дозы, как только вы помните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и продолжают дозирования расписанию. Не вводить двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный один.

    Дополнительная информация

    Держите все назначения с вашим врачом и лаборатории. Ваш врач будет порядка определенные лабораторные тесты, чтобы контролировать ваши эноксапарина терапии. Enoxaparin предотвращает свертывание крови, так что может занять больше времени, чем обычно для вас, чтобы остановить кровотечение, если вы вырезать или получили ранения. Избегайте мероприятий, которые имеют высокий риск причинения травмы. Позвоните своему врачу, если кровотечение является необычным. Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Ваш рецепт, возможно, не многоразового. Это важно для вас, чтобы сохранить письменный перечень всех рецепту и без рецепта (более-внебиржевом) лекарства, которые вы принимаете, а также любые продукты, такие как витамины, минералы, или других пищевых добавок. Вы должны довести этот список с вами каждый раз, когда вы посещаете врача или если вы ложитесь в больницу. Это также важная информация для проведения с вами в случае возникновения чрезвычайных ситуаций.

    Lovenox инструкция по применению

    Клексан. Описание, инструкция.

    Клексан


    Международное наименование:
    Эноксапарин натрий (Enoxaparin sodium)

    Описание действующего вещества (МНН):
    Эноксапарин натрий

    Лекарственная форма:
    раствор для подкожного введения

    Фармакологическое действие:
    Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции. Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

    Показания:
    Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность). Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

    Противопоказания:
    Гиперчувствительность, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).C осторожностью. Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), состояния, связанные с опасностью кровотечения - нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ВМК, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), активный туберкулез, заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.

    Побочные действия:
    Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко - геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко - гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко - некроз в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко - иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; повышение активности "печеночных" трансаминаз. Редко - системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) - внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.Передозировка. Симптомы: кровоточивость. Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина нейтрализует анти-Iia активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%.

    Способ применения и дозы:
    П/к, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) - 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) - 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения - 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед). Особенности назначения при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями - 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения - 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3). Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного). Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг. При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин - 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

    Особые указания:
    Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении - немедленная отмена препарата. Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции. При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции. При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности. В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

    Взаимодействие:
    Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелем, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза. Нельзя смешивать препарат в одном шприце с др. ЛС.

    Поделитесь информацией с друзьями:

    Комментарии

    Lovenox инструкция по применению

    Lovenox (Ловеноx) Lovenox

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПЕРИДУРАЛЬНОЙ СПИННОЙ ГЕМАТОМЫ

    Эпидуральная или спинальной гематомы могут возникнуть в больных, которые являются anticoagulated с низкой низкомолекулярных гепаринов (LMWH) или heparinoids и получают нейроаксиальных анестезии или проходящих позвоночника прокол. Эти гематомы может привести к параличу долгосрочный или постоянный. Рассмотрим эти риски при планировании пациентов для позвоночника процедур. Факторы, которые могут увеличить риск развития спинальной и эпидуральной гематомы в этих больных, включают:

    • Использование Святого эпидуральной катетеры
    • Использование других лекарств, что влияет на гемостаз нестероидные противовоспалительные препараты (NSAIDs), ингибиторы тромбоцитов, другие антикоагулянтов.
    • История травматического или неоднократных спинальной и эпидуральной пункции
    • История деформация позвоночника или хирургия позвоночника

    Мониторинг пациентов часто для признаков и симптомов неврологических нарушений. Если отмечено неврологических компромисса необходимо срочное лечение.

    Рассмотрим преимущества и риски до нейроаксиальных вмешательства в anticoagulated больных или быть anticoagulated для артериовенозной [см. И предупреждения (5.1) и Наркотиков взаимодействий (7) ].

    Показания и использование для Lovenox Профилактика тромбоза глубоких

    Lovenox. указывается для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ), которые могут привести к легочную эмболию (PE):

    • в пациентов, проходящих абдоминальной хирургии, которые подвергаются опасности возникновения тромбоэмболических осложнений [см. Клинические исследования (14,1) ].
    • в пациентов замене тазобедренного хирургии, во время и следующих госпитализации.
    • у больных проходят хирургию замены.
    • в медицинской больных кто в опасности для тромбоэмболических осложнений строго ограниченного мобильность во время острой болезни.
    Лечение острого тромбоза глубоких

    Lovenox указывается для:

    • стационарное лечение острого глубокого тромбоза с или без легочную эмболию, когда вместе с варфарин натрия.
    • амбулаторное лечение острого глубокого тромбоза без легочную эмболию когда вместе с варфарин натрия.
    Профилактика ишемической осложнений нестабильная стенокардия и q волны инфаркта миокарда

    Lovenox указывается для профилактики ишемического осложнений нестабильная стенокардия и q волны инфаркта миокарда, когда одновременно с аспирином.

    Лечение острого инфаркта миокарда высота ST-сегмента

    Было показано Lovenox. когда одновременно с аспирином, снижения уровня комбинированные конечной точки периодических инфаркт миокарда или смерти у больных с острой ST-сегмента высота инфаркта миокарда (STEMI) получение тромболизиса и управляемый медицинской или коронарных чрескожного вмешательства (PCI).

    Дозировка Lovenox и администрация

    Все пациенты должны оцениваться для кровотечения разлада до администрации Lovenox. если срочно требуются лекарства. Так как параметры коагуляции являются неподходящими для наблюдения за активностью Lovenox. текущий мониторинг параметров коагуляции не требуется [см. И предупреждения (5,9) ].

    Для подкожных использования Lovenox не должны быть смешаны с другими инъекции или настоев. Для внутривенного введения использования (то есть, для лечения острой STEMI) Lovenox можно смешивать с обычного физраствора (0.9%) или 5% декстроза в воде.

    Lovenox не предназначен для внутримышечного.

    Взрослая доза

    Урология: В пациентов, проходящих абдоминальной хирургии, которые подвергаются опасности возникновения тромбоэмболических осложнений, рекомендуемая доза Lovenox составляет 40 мг один раз в день, ведении SC инъекции с первоначальной дозы, учитывая 2 часа до хирургии. Обычная продолжительность администрации-7 до 10 дней; вплоть до 12 дней администрация под в клинических испытаниях.

    Бедра или замена хирургии колена: У больных проходят хирургию замены бедра или колена, рекомендуемая доза Lovenox составляет 30 мг каждые 12 часов, ведении SC инъекции. Если был создан гемостаза, первоначальная доза предоставить 12 до 24 часов после операции. Замене тазобедренного хирургии дозы 40 мг один раз в день SC, учитывая первоначально 12 (?3) часов до операции, могут быть рассмотрены. После начальной стадии артериовенозной в замене тазобедренного хирургии больных рекомендуем ведении SC инъекции для 3 недели продолжение профилактику Lovenox 40 мг один раз в день. Обычная продолжительность администрации-7 до 10 дней; не более 14 дней администрация под в клинических испытаниях.

    Больных во время острой болезни: В медицинской больных риска тромбоэмболических осложнений во время острой болезни за счет строго ограниченного мобильность, рекомендуемая доза Lovenox. 40 мг после того, как один день в ведении SC инъекции. Обычная продолжительность администрации. 6 до 11 дней; до 14 дней Lovenox под в контролируемых клинических испытаний.

    Лечение тромбоза глубоких ключе с или без легочную эмболию: В амбулаторное лечение больных с острой глубокого тромбоза без легочную эмболию, которые можно лечить на дому, рекомендуемая доза Lovenox составляет 1 мг/кг каждые 12 часов под SC. В стационаре (больница) лечения, у больных с острым глубокого тромбоза с легочную эмболию или больных с острой глубокого тромбоза без легочную эмболию (которые не являются кандидатами на амбулаторное лечение) Рекомендуемая доза Lovenox составляет 1 мг/кг каждые 12 часов под СК или 1,5 мг/кг один раз в день управляемому SC в то же время каждый день. В амбулаторных и стационарных (больница) лечения, варфарин натрия терапии следует начать при необходимости (обычно в течение 72 часов Lovenox ). Lovenox следует продолжать на минимум 5 дней и до тех пор, пока терапевтический эффект устные антикоагулянт был достигнут (Международная нормализации коэффициент 2.0 до 3.0). Средняя продолжительность администрации-7 до 17 дней Lovenox администрации под в контролируемых клинических исследованиях.

    Нестабильная стенокардия и Non-Q-волны инфаркта миокарда: У больных с нестабильной стенокардии или q волны инфаркта миокарда, рекомендуемая доза Lovenox составляет 1 мг/кг под SC каждые 12 часов в связи с устным аспирин терапии (100 до 325 мг один раз в день). Лечение с Lovenox следует за менее чем за 2 дня и продолжались до клинических стабилизации. Обычная продолжительность лечения. 2 до 8 дней; до 12,5 дней Lovenox рассмотрел в клинических испытаниях [см. И предупреждения (5.2) и Клинические исследования (14,5) ].

    Лечение острого ST-сегмента высота миокарда: У больных с острой ST-сегмента высота инфаркта миокарда, рекомендуемая доза Lovenox является один IV Болус 30 мг плюс 1 мг/кг SC дозы, после чего 1 мг/кг под SC каждые 12 часов (максимум 100 мг для первых двух доз только, а затем (1 мг/кг дозирования для оставшихся доз). Дозировка корректировки рекомендуются в больных ?75 лет [см. Дозирование и администрации (2.3) ]. Все пациенты должны получить аспирин, как только они определены как имеющие STEMI и с 75 до 325 мг один раз в день, если не противопоказано.

    Когда вместе с thrombolytic (фибрин требований или без фибрина определенным), Lovenox следует уделять между 15 минут до и через 30 минут после начала фибринолитическая терапии. В основных клинического исследования продолжительность лечения Lovenox было 8 дней или до выписки из стационара, наступит. Оптимальная продолжительность лечения не известна, но это может быть длиннее 8 дней.

    Для пациентов с ишемической чрескожного вмешательства (PCI): если последний администрация Lovenox СК было дано менее чем за 8 часов до шар инфляции, не дополнительных дозировки не требуется. Если последний администрация Lovenox СК было дано более чем за 8 часов до того, как шар инфляции, IV Болус 0,3 мг/кг Lovenox должно быть под [см. И предупреждения (5.2) ].

    Почечная обесценение

    Хотя корректировка не дозы рекомендуется у больных с умеренно (креатинин разминирования 30?50 мл/мин) и почек расстройство лёгкой ((креатинин разминирования 50?80 мл/мин), таких больных следует тщательно соблюдать для признаков и симптомов кровотечение.

    Рекомендуемая профилактики и лечения дозировка схем для пациентов с тяжелой почечной обесценение (креатинин разминирования < 30 мл/мин), описаны в таблице 1 [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) и Клиническая фармакология (12,3) ].

    Дозировка схемы для пациентов с тяжелой почечной обесценение
    (креатинин очистки < 30 мл/мин)

    120 мг/0,8 мл, 150 мг/1 мл

    Противопоказания
    • Активные основных кровотечение
    • Тромбоцитопения, связанные с позитивным в пробирке тестом для anti-platelet антител в присутствии представителей enoxaparin натрия
    • Известная гиперчувствительность к enoxaparin натрия (например, зуд, крапивница, anaphylactoid/анафилактических реакций) [см. Побочных реакций (6.2) ]
    • Известные гиперчувствительность гепарином или свинины продукции
    • Известная гиперчувствительность к Бензиловый спирт (что в многодозных разработке Lovenox ) [см. И предупреждения (5,8) ]
    И предупреждения Повышенный риск кровотечения

    С связанные использованием Lovenox и спинальной и эпидуральной анестезии или спинальной прокол, что привело к параличу долгосрочный или постоянный было зарегистрировано случаев спинальной и эпидуральной гематомы. Риск этих событий выше с использованием послеоперационного рентгеноконтрастных катетеров эпидуральной, с сопутствующей использования дополнительных лекарств влияющих гемостаза как НПВП, с травматические или неоднократных спинальной и эпидуральной прокол, или у больных с историей болезни позвоночника или деформация позвоночника [см. Процессор предупреждение . Побочных реакций (6.2) и Наркотиков взаимодействий (7) ].

    Lovenox следует использовать с особой осторожностью в условиях с повышенным риском кровотечения, такие как бактериальный эндокардит, врожденных или приобретенных кровотечения расстройства, активного язвенного и angiodysplastic желудочно-кишечного заболевания, геморрагический инсульт или вскоре после спинальной или офтальмологической хирургии головного мозга, или пациентов одновременно с ингибиторами тромбоцитов.

    Основные кровотечения, включая Ретроперитонеальный и внутричерепное кровотечение поступало. Некоторые из этих случаев закончились смертельным исходом.

    Кровотечение может произойти в любом месте при терапии с Lovenox. Необъяснимые падения в уровень гематокрита или артериального давления должно привести к поиску кровотечения сайта.

    -Чрескожная коронарных реваскуляризация процедуры

    Чтобы свести к минимуму риск кровотечения после сосудистой инструментария во время лечения нестабильная стенокардия, Q волны инфаркта миокарда и острого инфаркта миокарда высота ST-сегмента, придерживаться именно интервалы, рекомендованные между дозами Lovenox. Это имеет важное значение для достижения гемостаз в месте прокола после PCI. В случае, если используется устройство закрытия, ножны можно удалить сразу же. Если используется метод ручного сжатия, ножны следует удалить через 6 часов после последнего Lovenox IV/SC. Если продолжить лечение с enoxaparin натрия, следующего запланированного дозы следует сделать не ранее чем через 6-8 часов после удаления ножны. Сайт процедура должна соблюдаться признаков кровотечения или гематома формирования [см. Дозирование и администрации (2.1) ].

    Использование Lovenox с сопутствующими заболеваниями

    Lovenox следует использовать с осторожностью в пациентах с кровотечения диатез, неконтролируемое артериальной гипертонии или история последних Изъязвления желудочно-кишечного тракта, диабетической ретинопатии, дисфункции почек и кровоизлияния.

    История гепарин индуцированных тромбоцитопения

    Lovenox следует использовать с особой осторожностью у больных с историей гепарин индуцированных тромбоцитопении.

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитопения может произойти с администрацией Lovenox.

    Умеренные тромбоцитопения (подсчет тромбоцитов между 100 000/мм3 и 50,000/мм3) произошло в размере 1,3% больных, учитывая Lovenox. 1,2% больных, учитывая гепарин и 0.7% больных, учитывая плацебо в клинических испытаниях.

    Тромбоцитов насчитывает менее чем 50 000/мм3 произошло в размере 0,1% больных, учитывая Lovenox. в 0,2% пациентов с учетом гепарин и 0,4% больных, учитывая плацебо в том же судебных процессов.

    Тромбоцитопения любой степени следует пристально следить. Если количество тромбоцитов ниже 100 000/мм3, Lovenox должна быть прекращена. Наблюдаются также случаи гепарин индуцированных тромбоцитопения с тромбоза в клинической практике. Некоторые из этих случаев были осложнены орган миокарда, ишемии конечности или смерти [см. И предупреждения (5.4) ].

    Взаимозаменяемость с другими Heparins

    Lovenox не может использоваться взаимозаменяемо (единица для подразделения) с гепарином или другие низкой низкомолекулярных гепаринов как они отличаются производственного процесса, распределение молекулярного веса, анти ха и анти IIa деятельности, подразделения и дозировке. Каждое из этих лекарственных препаратов имеет свои собственные инструкции по эксплуатации.

    Беременные женщины с механические протезы клапанов сердца

    Использование Lovenox для артериовенозной беременных женщин с механическими протезами сердечных клапанов адекватно не изучались. В клинические исследования беременных женщин с механические протезы сердечных клапанов, учитывая enoxaparin (1 мг/кг два раза в день), чтобы уменьшить риск тромбоэмболии 2 8 женщин разработал сгустки, что привело к блокированию клапана и приведшие к смерти матери и плода. Хотя не было установлено наличие причинной связи эти смерти возможно были из-за терапевтические отказа или неадекватной anticoagulation. Умер не пациентов в группе гепарин/варфарин (0 из 4 женщин). Также имели место изолированные postmarketing сообщения о клапан тромбоза беременных женщин с механическими протезами сердечных клапанов при получении enoxaparin для артериовенозной. Женщины с механическими протезами сердечных клапанов могут быть на более высокий риск для развития тромбоэмболии во время беременности, и, когда беременная, имеют более высокий показатель потери плода от мертворождения, самопроизвольных абортов и преждевременной Таким образом, частый мониторинг уровней пика и корыто anti-Factor Xa и регулировка дозировки может понадобиться [см. Использование в конкретных группах населения (8.6) ].

    Бензиловый спирт

    Lovenox несколько доз флаконов содержат Бензиловый спирт в качестве консерванта. Препаратов, содержащих бензил алкоголь как предохранитель для недоношенных новорожденных была связана с фатальной ?борющся синдром. Потому что Бензиловый спирт может плаценту, Lovenox несколько доз флаконов, сохранены с Бензиловый спирт, должно быть использоваться с осторожностью у беременных женщин и только если явно необходимо [см. Использование в конкретных группах населения (8.1) ].

    Лабораторные тесты

    Периодические complete крови пунктов, включая количество тромбоцитов и табурет оккультной крови рекомендуется в ходе лечения с Lovenox. При дозах, рекомендуется профилактика, рутинной коагуляции проверяет, такие как протромбиновое время (PT) и активирован частичное тромбопластиновое время (АПТВ), относительно без учета показателей Lovenox активности и, следовательно, не подходит для мониторинга. Anti-Factor Xa может использоваться для мониторинга антикоагулянт эффект Lovenox у больных с почечной заметного ущерба. Если во время Lovenox терапии ненормальным свертывания параметры или кровотечение должно, anti-Factor Xa уровня может использоваться для мониторинга антикоагулянт эффекты Lovenox [см. Клиническая фармакология (12,3) ].

    Побочные реакции Клинические испытания опыт

    Следующих тяжелых побочных реакциях, также обсуждаются в других разделах маркировки:

    Потому что клинические исследования проводятся в разных условиях, неблагоприятные реакции тарифы в клинические исследования лекарственного препарата нельзя сравнивать непосредственно к ставкам в клинических исследованиях другого наркотиков и могут не отражать ставки, на практике.

    В ходе клинической разработки для утвержденных указаний 15,918 больных были подвержены enoxaparin натрия. К ним относятся 1228 для профилактики тромбоза глубоких вен, после абдоминальной хирургии в пациентов риску возникновения тромбоэмболических осложнений, 1,368 для профилактики тромбоза глубоких вен, после замены хирургии бедра или колена, 711 для профилактики тромбоза глубоких вен в медицинской больных с строго ограниченного мобильность во время острой болезни, 1,578 для профилактики ишемического осложнений нестабильная стенокардия и q волны инфаркта миокарда10,176 для лечения острого инфаркта миокарда ST-высота и 857 для лечения тромбозов глубоких вен с или без легочную эмболию. Enoxaparin натрия дозы в клинических испытаниях для профилактики тромбоза глубоких вен ниже живота или замена хирургия бедра или колена или больных с строго ограниченного мобильность во время острой болезни, составляет от 40 мг SC один раз в день до 30 мг SC два раза в день. В исследования для профилактики ишемического осложнений нестабильная стенокардия и q волны инфаркта миокарда дозы были 1 мг/кг каждые 12 часов и в клинических исследованиях для лечения острого ST-сегмента высота инфаркта миокарда enoxaparin натрия дозы были 30 мг IV Болус, после чего 1 мг/кг каждые 12 часов SC.

    Частота основных геморрагический осложнений во время лечения Lovenox был низким.

    Следующие ставки основных кровотечения событий было зарегистрировано во время клинических испытаний с Lovenox [см. таблицы 2-7].

    Таблица 2 Основные кровотечение эпизоды, после операции живота и прямой кишки *

    Lovenox
    30 мг q12h SC

    Гепарин
    15 000 U/24 h SC

    * Кровотечение осложнения были рассмотрены основные: (1) Если кровоизлияния вызвал значительные клинические событие, или (2) в сопровождении гемоглобина уменьшение. 2 г/дл или переливания крови 2 или более единиц продуктов крови. Ретроперитонеальный и внутричерепного кровотечения всегда считались основными. В судебных процессах замена хирургии колена внутриглазное кровотечения рассматривались крупные кровотечения. . Lovenox 30 мг каждые 12 часов SC начато 12 до 24 часов после операции и продолжались в течение 14 дней после операции . Lovenox 40 мг SC один раз в день начала до 12 часов до операции и продолжались до 7 дней после операции . Lovenox 40 мг SC один раз в день на срок до 21 дня после выписки

    Хип замены хирургия без расширенного профилактика .

    * Кровотечение осложнения были рассмотрены основные: (1) Если кровоизлияния вызвал значительные клинические событие, 1 (2) Если кровотечение вызвало сокращение гемоглобина. 2 г/дл или переливания крови 2 или более единиц продуктов крови. Ретроперитонеальный и внутричерепного кровотечения всегда считались основным, хотя никто не сообщалось в ходе судебного разбирательства. . Показатели представляют собой крупные кровотечение на исследование лекарства вплоть до 24 часов после последней дозы.

    Больных во время острой болезни

    Таблица 5 основных кровотечение эпизодов в глубокого тромбоза с или без лечения легочная эмболия *

    Lovenox
    1,5 мг/кг q.d. SC

    Lovenox
    1 мг/кг q12h SC

    Гепарин
    АПТВ обновленном IV терапии

    * Кровотечение осложнения были рассмотрены основные: (1) Если кровоизлияния вызвал значительные клинические событие, или (2) в сопровождении гемоглобина уменьшение. 2 г/дл или переливания крови 2 или более единиц продуктов крови. Ретроперитонеальный, внутриглазное и внутричерепного кровотечения всегда считались основными. . Все пациенты получили варфарин натрия (доза отрегулировать согласно PT для достижения INR 2.0 до 3.0) в течение 72 часов Lovenox или стандартный гепарина терапии по контуру огузка до 90 дней.

    Лечение ТГВ и PE

    Таблица 6 основных кровотечение эпизодов в нестабильной стенокардии и q волны инфаркта миокарда

    Гепарин *
    АПТВ обновленном IV терапии

    * Показатели представляют собой крупные кровотечение на исследование лекарства вплоть до 12 часов после дозы. . Аспирин терапия осуществлялась одновременно (100 до 325 мг в день). . Кровотечение осложнения были рассмотрены основные: (1) Если кровоизлияния вызвал значительные клинические событие, или (2) в сопровождении гемоглобина уменьшение на. 3 g/dL или переливания крови 2 или более единиц продуктов крови. Всегда считались основными внутриглазных, Ретроперитонеальный и внутричерепного кровотечения.

    Нестабильная стенокардия и q волны MI . . .

    Таблица 7 основных кровотечение эпизодов в острый инфаркт миокарда высота ST-сегмента

    Lovenox *
    Исходная 30 мг IV Болус, после чего 1 мг/кг q12h SC

    Гепарин *
    АПТВ обновленном IV терапии

    * Показатели представляют собой крупные кровотечение (включая ICH) вплоть до 30 дней . Кровотечениях были рассмотрены основные Если кровотечение вызвало значительный клинических событие, связанное с сокращением гемоглобина. 5 г/дл. ICH всегда считались основными.

    Острый инфаркт миокарда высота ST-сегмента

    -Крупные кровотечение (включая ICH) .

    -Внутричерепного кровотечения (ICH)

    Возвышенности сыворотки аминотрансферазы

    Бессимптомной увеличение аспартат (АСТ [SGOT]) и аланин (ALT [SGPT]) аминотрансферазы уровни более чем три раза верхний предел нормального диапазона справочных лабораторий поступало до 6,1% и 5,9% больных, соответственно, во время лечения с Lovenox. Аналогичные значительное увеличение размеров аминотрансферазы также были отмечены в больных и здоровых добровольцев относились с гепарин и другие низкой низкомолекулярных гепаринов. Такие возвышенности, полностью обратимы и редко связаны с увеличением билирубина.

    Так как аминотрансферазы определения имеют важное значение в дифференциальной диагностики инфаркт миокарда, заболевания печени и легочной эмболии возвышенностям, которые могли быть вызваны наркотиков, как Lovenox следует интерпретировать с осторожностью.

    Мягкий местное раздражение, боль, гематома, ecchymosis и краснота может следовать SC инъекции Lovenox.

    Неблагоприятных реакций у больных, получающих Lovenox для профилактики или лечения ТГВ, PE:

    Других побочных реакциях, считается, что возможно или вероятно связано с лечения с Lovenox. гепарин или плацебо в клинических испытаниях с пациентами, проходят хирургию замены бедра или колена, хирургия брюшной полости или прямой кишки или лечения для ТГВ и что произошло в размере по меньшей мере 2% в группе Lovenox приводится ниже [Престола таблицы 8-11].

    Таблица 8 побочных реакций, происходящих на уровне ?2% распространенность в Lovenox лечение пациентов хирургия брюшной полости или прямой кишки

    Неблагоприятные события в Lovenox лечение больных с нестабильной стенокардии или q волны инфаркта миокарда:

    Non геморрагический клинических сообщил связаны с Lovenox терапии произошло на количество ?1%.

    Non майор геморрагический события, главным образом инъекции сайта ecchymoses и гематомы, чаще сообщалось в пациентов с СК Lovenox чем в пациентов с IV гепарина.

    Серьезных побочных проявлений с Lovenox или гепарина в клинических испытаниях в пациентах с нестабильной стенокардии или q волны инфаркта миокарда, которые произошли в размере по меньшей мере 0,5% в группе Lovenox приводится ниже [Престола Таблица 12 ].

    Таблица 12 серьезных побочных проявлений, В ?0.5% случаев Lovenox лечение больных с нестабильной стенокардии или q волны инфаркта миокарда

    Lovenox
    1 мг/кг q12h SC
    n = 1578
    n (%)

    Гепарин
    АПТВ обновленном IV терапии
    n = 1529
    n (%)

    Побочных реакциях Lovenox лечение больных с острой ST-сегмента высота инфаркта миокарда:

    В клиническом испытании у больных с острой ST-сегмента высота инфаркта миокарда только негативные реакции, которая произошла в размере по меньшей мере 0,5% в группе Lovenox был тромбоцитопения (1,5%).

    Опыт Postmarketing

    Поступали сообщения формирования спинальной и эпидуральной гематома с совместное использование Lovenox и спинальной и эпидуральной анестезии или спинальной прокол. Большинство пациентов был послеоперационный Святого эпидурального катетера для анестезии или получили дополнительные препараты затрагивающих гемостаза как НПВП. Многие из спинальной и эпидуральной гематомы причиной неврологические травмы, включая долгосрочное или постоянное паралич.

    Местные реакции в месте инъекции (например, конкреций и воспаления, сочилась), системных аллергических реакций (зуд, крапивница, anaphylactoid/анафилактических реакций), vesiculobullous сыпи, редких случаев гиперчувствительности кожного васкулиты, пурпура, некроз кожи (встречающееся в месте инъекции или далеко от месте инъекции), thrombocytosis и тромбоцитопения с тромбоз [см. И предупреждения (5.5) ] было зарегистрировано.

    Было зарегистрировано случаев hyperkalemia. Большинство этих докладов произошли в больных, которые также были условия, которые имеют тенденцию к развитию hyperkalemia (дисфункции почек, сопутствующей щадит калия наркотики, администрация калия, гематома в тканях тела). Очень редких случаях гиперлипидемии также сообщалось, один случай гиперлипидемия, с заметно hypertriglyceridemia, сообщил в диабетических беременной женщины; причинно-следственная связь не определена.

    Потому что эти реакции добровольно поступают от населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоты или установления причинно-следственной связи с воздействием наркотиков.

    Наркотиков взаимодействий

    Когда это возможно, агенты, которые могут повысить риск кровотечения должна быть прекращена до начала терапии Lovenox. Эти агенты включают препараты: антикоагулянты, ингибиторы тромбоцитов, включая ацетилсалициловая кислота, salicylates, НПВС (включая кеторолак tromethamine), дипиридамола или sulfinpyrazone. Если Совместное управление имеет важное значение, поведение закрыть клинических и лабораторных мониторинг [см. И предупреждения (5,9) ].

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ Беременность

    Беременность категории b

    Все случаи беременности имеют фон риск рождения дефекта, ущерба или других нежелательных исходов независимо от воздействия наркотиков. Резюме ниже плода риска описывает потенциал Lovenox для увеличения риска отклонениями выше фона риска.

    Сводка плода рисков

    Lovenox не через плаценту и ожидается не привести к плода воздействия препарата. Человека данным ретроспективного когортного исследования, которая включала 693 живорожденных, свидетельствуют о том, что Lovenox не увеличивает риск крупных отклонениями. Основываясь на данных животных, enoxaparin не прогнозам увеличить риск крупных отклонениями (см. Данные ).

    Беременность только предоставляет повышенный риск тромбоэмболии, даже выше для женщин с тромбоэмболических заболеваний и некоторых условий высокого риска беременности. Пока должным образом не изучал, беременные женщины с механическими протезами сердечных клапанов может быть даже более высокого риска для тромбоз [см. И предупреждения (5,7) и Использование в конкретных группах населения (8.6) ]. Беременные женщины с тромбоэмболических заболевания, включая с механическими протезами сердечных клапанов и лиц с унаследованные или приобретенных thrombophilias, имеют повышенный риск других осложнений у матери и плода потери независимо от типа используемых антикоагулянта.

    Всех пациентов, получающих антикоагулянтов, включая беременных женщин, находятся в опасности для кровотечений. Беременных женщин, получающих enoxaparin следует тщательно контролировать для доказательства кровотечения или чрезмерные anticoagulation. Рассмотрение для использования более коротких антикоагулянтом исполняющим обязанности особое внимание следует уделять как доставка подходы [см. Процессор предупреждение ]. Кровотечение может произойти в любом месте и может привести к смерти матери или плода. Беременных женщин следует информировать о потенциальной опасности для матери и плода если enoxaparin осуществляется во время беременности.

    Не известно, если мониторинг деятельности anti-Factor Xa и регулировки дозы (по весу или anti-Factor деятельности Xa) Lovenox влияет на безопасность и эффективность препарата во время беременности.

    Имели место случаи ?борющся синдрома? в недоношенных детей, когда большое количество Бензиловый спирт были под (99?405 мг/кг/сутки). Несколько доз флакона Lovenox содержит 15 мг Бензиловый спирт на 1 мл как предохранитель [см. И предупреждения (5,8) ].

    • Данных человека - существует не адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.

    Ретроспективное исследование Обзор записей 604 женщины, которые использовали enoxaparin во время беременности. В общей сложности 624 беременностей в результате 693 живорожденных. В 63 женщины были 72 геморрагический события (11 серьезно). Было 14 случаев неонатальной кровоизлиянием. Основные врожденных аномалий в живорожденных произошло по ставкам (2,5%) аналогичны ставкам фона.

    Это были postmarketing сообщения о гибели плода, когда беременные женщины получали Lovenox. Причинно-следственная связь для этих случаев не было определено. Недостаточно данных, заболевания и возможность неадекватной anticoagulation усложняют оценку этих случаев.

    Было проведено клиническое исследование с использованием enoxaparin беременных женщин с механическ