Руководства, Инструкции, Бланки

плаквенил таблетки инструкция img-1

плаквенил таблетки инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1816 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Плаквенил - инструкция по применению, 2 аналога

Плаквенил - инструкция по применению Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию Hb эритроцитарными формами плазмодия.
Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет свободнорадикальные процессы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Показания

Ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная).
Ювенильный артрит. Гиперкальциемия на фоне саркоидоза.
Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.
Фотодерматит. Поздняя кожная порфирия, хронический кожный васкулит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (возможно применение по "жизненным" показаниям), период лактации, детский возраст (длительная терапия).C осторожностью. Ретинопатия, изменение полей зрения, угнетение костномозгового кроветворения, психозы (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз - ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.
Со стороны ССС: КМП, AV блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Применение и дозировка

Внутрь, во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.
Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых - 400-600 мг/сут, поддерживающая - 200-400 мг/сут.
Ювенильный артрит: доза должна не превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).
Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых - 400-800 мг/сут, поддреживающая - 200-400 мг/сут.
Фотодерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
Малярия: подавляющая терапия у взрослых - 400 мг/сут каждый 7 день; у детей (в т.ч. младенцев) еженедельная подавляющая доза - 6.5 мг/кг, но независимо от массы тела, должна не превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае, можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг - взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) - детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед после покидания эндемичной зоны.
Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых - 800 мг, затем через 6-8 ч - 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.
Для детей общая доза - 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: первая доза - 12.9 мкг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), вторая доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза - 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же, как и для детей.

Особые указания

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.
Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.
Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.
Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма.

Аналоги
  • Гидроксихлорохин
  • Иммард

Отзывов о лекарстве Плаквенил: 0

Видео

Другие статьи

Плаквенил: инструкция по применению, отзывы на форумах, цена, аналоги на

Плаквенил Состав

В одной таблетке содержится:

  • 200 мг действующего вещества (гидроксихлорохина сульфата );
  • вспомогательные вещества: моногидрат лактозы . повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол-4000, диоксид титана, моногидрат лактозы.
Форма выпуска

Круглые выпуклые с двух сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HCQ » на одной стороне и «200 » на другой.

В одной картонной упаковке содержится 60 таблеток: 6 блистеров из ПХВ и алюминиевой фольги (в одном блистере – 10 таблеток).

Фармакологическое действие

Плаквенил (Plaquenil) оказывает следующее действие:

  • противопротозойное – подавляют жизнедеятельность простейших, вызывающих инфекционные заболевания; в первую очередь это касается возбудителей малярии . поэтому основное действие препарата противомалярийное;
  • иммунодепрессивное – подавляет чрезмерно выраженную реакцию иммунной системы, в том числе аллергию на собственные ткани организма больного;
  • противовоспалительное – подавляет воспалительные реакции.
Фармакодинамика и фармакокинетика

Плаквенил относится к группе противомалярийных и иммунодепрессивных лекарственных препаратов из группы производных 4-аминохинолина . Механизм его действия изучен недостаточно, но считается, что он связан со следующими свойствами этого препарата:

  • Способностью подавлять действие токсичных свободных радикалов . образующихся в процессе обмена веществ (антиоксидантное действие).
  • Способностью подавлять действие ферментов . вызывающих распад хрящевой ткани.
  • Способностью подавлять синтез простагландинов – биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительных процессах.
  • Способностью концентрироваться в лейкоцитах и укреплять оболочки лизосом – структур клетки, содержащих ферменты, которые могут расщеплять поступающие в клетку пищевые вещества. Лизосомы также участвуют в переваривании захваченных лейкоцитами бактерий.
  • Способностью подавлять синтез тех видов цитокинов (гормоноподобных белков, синтезируемых клетками для воздействия на другие клетки), которые активизируют иммунитет. Это способствует также снижению аутоиммунных процессов (разрушения собственных тканей организма иммунными процессами).
  • Способностью подавлять активность лимфоцитов, участвующих в иммунных реакциях.
  • Способностью подавлять образование ревматоидного фактора – иммуноглобулинов (антител), воспринимающих собственные ткани организма как чужеродные структуры (антигены ) и разрушающие их.
  • Противомалярийные свойства Плаквенила заключается в подавлении жизнедеятельности возбудителей трехдневной малярии . четырехдневной малярии, малярии-овале, а также чувствительных к нему форм возбудителей тропической малярии (большинство возбудителей тропической малярии к Плаквенилу нечувствительны).

После приема таблетки Плаквенила его действующее вещество быстро и почти полностью всасывается и попадает в кровь, а затем накапливается в высоких концентрациях в различных органах и тканях. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается приблизительно в течение 100 минут. Препарат разлагается в печени на активные и неактивные продукты обмена (метаболиты ) и выводится с мочой, но частично и с калом. Действующее вещество Плаквенила проникает через плаценту и выделяется с женским молоком. Выводится препарат медленно, из плазмы крови он исчезает не ранее, чем через месяц.

Показания к применению Плаквенила

В связи с тем, что Плаквенил подавляет иммунные (в том числе аутоиммунные) и воспалительные реакции, его применяют для лечения:

  • ревматоидного артрита ;
  • ювенильного ревматоидного артрита;
  • системной красной волчанки ;
  • дискоидной красной волчанки.

Плаквенил применяют для лечения и предупреждения острых приступов трехдневной малярии, четырехдневной малярии, малярии – овале, а также тропической малярии, вызванной чувствительными к данному препарату штаммами малярийных плазмодиев . Плаквенил применяют также с целью полного излечивания при тропической малярии, вызванной чувствительными к данному препарату штаммами малярийных плазмодиев.

Плаквенил – противопоказания для применения
  • при повышенной чувствительности к его компонентам организма больного;
  • при наследственной непереносимости некоторых видов простых сахаров (например, при лактазной недостаточности ) и при синдроме мальабсорбции (недостаточном всасывании одного или нескольких питательных веществ в кишечнике);
  • при заболеваниях глаз, связанных с изменениями сетчатки (ретинопатиях );
  • детям до 6 лет;
  • во время беременности и кормления ребенка грудью .

С осторожностью препарат применяют при:

  • расстройствах зрения, а также при применении лекарственных препаратов, оказывающих отрицательное воздействие на органы зрения;
  • заболеваниях крови (в том числе в прошлом);
  • тяжелых неврологических заболеваниях и психозах (в том числе в прошлом);
  • повышенной чувствительности кожи к свету, псориазе и приеме лекарств, усиливающих кожные реакции;
  • тяжелых заболеваниях печени и почек и приеме лекарств, отрицательно воздействующих на эти органы;
  • тяжелых заболеваниях органов пищеварения;
  • повышенной чувствительности к хинину (из-за возможности перекрестных аллергических реакций).
Побочные действия Плаквенила

Побочные действия Плаквенила связаны с механизмом его основного действия.

Со стороны органов чувств – при длительном применении препарата возможны изменения сетчатки (дефекты поля зрения – скотомы ), роговицы (нечеткость зрения . светобоязнь ), а также нарушения аккомодации (способности глаза хорошо видеть предметы, расположенные вблизи или вдали), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны нервной системыголовокружение . головная боль . раздражительная слабость, мышечная слабость . нарушения походки, психозы . судорожная готовность.

Со стороны органов кровообращения – токсическое воздействие на сердечную мышцу (миокард ), сопровождающееся нарушением проводимости (сердечные блокады ) или увеличением в объеме миокарда обоих желудочков.

Со стороны органов кроветворения – подавление процесса образования клеток крови в костном мозге и развитие недостатка эритроцитов (различные виды анемии ), лейкоцитов (снижаются защитные свойства организма) и тромбоцитов (появляется склонность к кровотечениям ).

Со стороны органов пищеварения – тошнота, рвота, понос, снижение аппетита, боли в животе. При длительном применении в больших дозах препарат может оказывать токсическое воздействие на печень вплоть до развития печеночной недостаточности .

Со стороны кожи и слизистых оболочек побочные действия Плаквенила встречаются чаще всего. Это различного рода высыпания, повышение чувствительности кожи к свету, изменения пигментации кожи и волос, кожный зуд . облысение . обострение различных кожных заболеваний, в первую очередь, псориаза . Возможны тяжелые аллергические реакции замедленного типа в виде синдрома Стивенса-Джонсона (пузыри могут покрывать всю кожу и слизистые оболочки) и развитие острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) в виде гнойничков, покрывающих всю кожу.

Инструкция на Плаквенил

Инструкция по применению Плаквенила предусматривает его применение только по назначению врача. Таблетки Плаквенил принимают внутрь, во время еды или запивают стаканом молока.

При лечении ревматоидного артрита и системной красной волчанки лечебный эффект от применения Плаквенила развивается через несколько недель или даже месяцев (препарат постепенно накапливается в организме), тогда как побочные эффекты могут проявиться гораздо раньше. Поэтому врач должен решить вопрос о том, стоит ли продолжать лечение этим препаратом и в какой дозировке. В любом случае врач подбирает индивидуальную эффективную дозировку препарата (она составляет 6,5 мг на кг веса тела или 1 – 2 таблетки в сутки). Если лечебного эффекта не удается достичь в течение полугода, то Плаквенил отменяют.

Для профилактики малярии препарат следует начинать принимать за две недели до выезда в местность, где встречается это заболевание. Его принимают один раз в неделю в один и тот же день по 2 таблетки (400 мг) в течение всего времени пребывания в эндемической зоне и еще в течение двух месяцев после выезда из нее.

С целью я лечения острых приступов малярии принимают сначала 4 таблетки Плаквенила (800 мг), через 8 часов – 2 таблетки (400 мг) и в следующие 2 дня – по 2 таблетки (400 мг).

Для полного излечения от тропической малярии (в случае, если возбудитель проявляет чувствительность к препарату) прием Плаквенила сочетают с приемом лекарственных препаратов, относящихся к группе производных 8-аминохинолина (Плазмоцида . Плазмохина . Хиноцида . Примахина ).

Передозировка Плаквенила

Передозировка Плаквенила проявляется в виде усиления всех побочных эффектов этого препарата.

Неотложная помощь: промывания желудка, адсорбенты (например, активированный уголь ). В некоторых случаях внутримышечно вводят транквилизатор Сибазон – он снижает токсическое воздействие Плаквенила на сердечную мышцу. Если состояние пациента не улучшается, дальнейшее лечение проводится в условиях реанимации.

Взаимодействие Плаквенила с другими лекарственными препаратами

Плаквенил можно сочетать с приемом глюкокортикостероидов (ГКС), например Преднизолона . нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например Диклофенаком . Ибупрофеном . Метотрексатом .

Плаквенил усиливает (потенцирует) действие: сердечного гликозида Дигоксина . Инсулина и других лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, антибиотиков из группы аминогликозидов (Неомицина . Гентамицина ).

При приеме H2-антигистаминного средства для снижения кислотности желудочного сока Циметидина происходит подавление процесса разложения Плаквенила в печени и повышение его концентрации в плазме крови. Это увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Антациды – препараты, нейтрализующие действие соляной кислоты желудка (например, Альмагель ) способствуют снижению всасывания Плаквенила. Чтобы этого не произошло, рекомендуется соблюдать интервалы между приемами этих препаратов не менее 4 часов.

Плаквенил снижает эффективность Прозерина , так как является его антагонистом.

При применении Плаквенила наблюдается уменьшение образования антител в ответ на введение человеческой диплоидно-клеточной вакцины против бешенства .

Условия продажи

В аптеке Плаквенил можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки Плаквенил должны храниться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Плаквенила

Аналоги – это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний. Аналоги Плаквенила это:

Отзывы о Плаквениле

Отзывы о Плаквениле в основном зависят от правильности его назначения. Кроме того, этот препарат подходит не всем, у некоторых больных он сразу же вызывает побочные эффекты.

Отзывы о Плаквениле на форумах в основном положительные. Больные, которые принимали его длительными курсами при системных заболеваниях соединительной ткани, отмечают, что побочные эффекты бывают очень редко, препарат прекрасно сочетается с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами и способствует снижению их дозировки.

Отрицательные отзывы о Плаквениле связаны с побочными эффектами этого препарата, которые встречаются редко, но могут быть значительными.

Цена Плаквенила

Цена Плаквенила в аптеках Москвы колеблется в пределах 10060 – 1279 рублей за упаковку (60 таблеток).

Автор-составитель: Александр Кузнецов - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, гастроэнтерология

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Плаквенил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ангелина 14:15 | 15.05.2015

Ревматолог написала нет данных о системном заболевании. но назначила плаквенил! а там ТАКИЕ ПОБОЧКИ. мне очень страшно его пить тем более я не понимаю ЗАЧЕМ. врач сказал пей и всё! и кстати мне не сказали носить солнцезащитные очки и посетить офтальмолога.

Плаквенил – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Плаквенил

Плаквенил является амебицидным, противомалярийным препаратом, используемым и в качестве иммунодепрессанта. То есть Плаквенил не только подавляет возбудителей малярии и снимает воспаление, но также и производит мощное иммунодепрессивное действие.

Выпускается данное лекарственное средство в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета, которые имеют прозрачное пленочное покрытие. В одной таблетке Плаквенила содержится 200 мг активного вещества гидроксихлорохина, а также такие вспомогательные вещества:магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К25, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Фармакологическое действие препарата

В соответствии с инструкцией к Плаквенилу, данный препарат назначается в качестве противомалярийного, противовоспалительного и иммунодепрессивного средства при лечении малярии, хронического или острого ревматоидного артрита и хронической дискоидной или системной красной волчанки. Однако механизм его воздействия на организм до конца не изучен. Определенно можно сказать, что основное активное вещество Плаквенила гидроксихлорохин, выступая в роди умеренного иммуносупрессора, подавляет синтез ревматоидного фактора. Также гидроксихлорохин накапливается в лейкоцитах и подавляет активность многих ферментов (в частности протеаз и коллагеназы), которые и приводят к распаду хряща.

Инструкция к Плаквенилу - показания к применению

В инструкции к Плаквенилу данный препарат рекомендуется назначать пациентам при:

  • малярии;
  • ревматоидном или ювенильном артрите;
  • дискоидной красной волчанке;
  • системной красной волчанке.

В случаях заражения малярией, Плаквенил может использоваться:

  • для радикального лечения малярии, спровоцированной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
  • для профилактики и лечения острых приступов малярии, возбудителями которой служат Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae или чувствительные штаммы Plasmodium falciparum.

Однако Плаквенил малоактивен по отношению к хлорохин-резистентным штаммам Plasmodium falciparum.

Препарат употребляют только перорально, таблетку рекомендуется принимать во время еды или запивать стаканом молока.

В зависимости от заболевания и возраста больного, Плаквенил назначается в различных дозировках:

  • При ревматоидном артрите пациентам среднего и преклонного возраста назначают препарат в дозировке 6,5 мг/кг, учитывая не реальные, а табличный (идеальный) вес больного. Максимально допустимая суточная доза составляет 400 мг. Для детей дозировка препарата также рассчитывается по формуле 6,5 мг ? кг массы тела (для детей, вес которых не превышает 31 кг, максимальная суточная дозировка препарата составляет 200 мг). Длительность курса лечения может составлять 6 месяцев.
  • При комплексной терапии артрита, когда Плаквенил сочетают с салицилатами, глюкокортикостероидами, нестероидами и метотрексатом, дозировку препаратов уменьшают: кортизона на 5-15 мг; гидрокортизона – на 5-10 мг; преднизолона и преднизона на 1-2 мг; метилпреднизолона или триамцинолона на 1-2 мг; дексаметазона на 0,3-0,5 мг.
  • При красной волчанке взрослым назначается 1-2 раза в сутки прием 200 мг Плаквенила.
  • В качестве профилактического средства для предотвращения острых малярийных приступов, при инфицировании штаммами Plasmodium falciparum или malariae, назначают прием препарата в дозировке 400 мг. Лекарство принимается еженедельно. Такое профилактическое лечение проводится за две недели до въезда в потенциально «опасное» в эпидемическом плане государство, а также продолжают его проводить на протяжении 2-х месяцев после выезда из данной территориальной зоны.
  • При развитии острого приступа малярии взрослым назначают 800 мг препарата, по 400 мг с интервалом в 6-8 часов. Детям в аналогичной ситуации назначают 32мг ? кг массы тела в течение 3-х дней.

Многочисленные положительные отзывы о Плаквениле подтверждают эффективность данного препарата в лечении вышеописанных болезненных состояний. В терапии данных болезней могут применяться и аналоги Плаквенила. Наиболее популярным аналогом Плаквенила считается препарат Гидроксихлорохин. Также к аналогам Плаквенила относится и лекарственное средство Иммард. Упомянутые аналоги Плаквенила имеют сходный принцип воздействия на организм.

Противопоказания к Плаквенилу и побочные действия

В соответствии с инструкцией к Плаквенилу, данный препарат противопоказан к применению женщинам в период беременности и лактации, а также лицам с гиперчувствительностью к одному из компонентов препарата. Положительные отзывы о Плаквениле показывают, что препарат хорошо переносится подавляющим большинством пациентов.

Однако следует крайне осторожно назначать препарат пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатией. психозом, псориазом. почечной\печеночной недостаточностью, порфирией, гепатитом. а также больным, страдающим угнетением кроветворения в костном мозге.

Также в инструкции к Плаквенилу запрещается проведение длительной терапии данным препаратом детям, так как гидроксихлорохин способен накапливаться в организме, что может привести к развитию серьезных осложнений у ребенка.

Отдельные отзывы о Плаквениле показывают, что данный лекарственный препарат имеет ряд побочных действий:

  • головная боль ,психоз,эмоциональная лабильность, судороги, нарушение аккомодации, тугоухость ;
  • развитие миопатии и нейромиопатии;
  • помутнение или отек роговицы, нарушение четкости зрения, шум в ушах;
  • гипертрофия миокарда, атрофия зрительного нерва. кератопатия, AV блокада, ухудшение аппетита, нарушение функции печени, нейтропения. рвота;
  • аллергические реакции в различных проявлениях.

Есть немногочисленные отзывы о Плаквениле от принимавших его пациентов, которые жаловались на нарушение пигментации кожи, облысение и зуд, вызванные применением данного препарата.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ПЛАКВЕНИЛ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ПЛАКВЕНИЛ

Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении препарата в дозах до 6.5 мг/кг идеальной массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.

Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Более частое обследование следует проводить в следующих случаях:

— суточная доза, превышающая 6.5 мг/кг идеальной массы тела (при расчете дозы с учетом абсолютной массы тела возможна передозировка у тучных пациентов);

— почечная недостаточность;

— суммарная доза более 200 г;

— пациенты пожилого возраста;

— сниженная острота зрения.

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и почек. При тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина.

Поскольку препарат влияет на функции печени и почек, может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии следует периодически проводить полный анализ крови, при появлении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить.

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому пациенты должны особо тщательно следить за тем, чтобы убирать гидроксихлорохин из мест, доступных для детей.

Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильного рефлекса. Если наблюдается мышечная слабость, препарат следует отменить.

Плаквенил не эффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и нарушать четкость зрительного восприятия. Если это состояние не проходит само по себе, то дозу препарата можно временно уменьшить.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Плаквенил (Гидроксихлорохин) инструкция, применение, цены, аналоги

Плаквенил (Гидроксихлорохин) Плаквенил (Гидроксихлорохин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный препарат. Иммунодепрессант.

Фармакологическое действие

Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ) и остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

  • повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ); меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;
  • снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;
  • снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа; т.к. отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;
  • ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Фармакокинетика

После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг Cmax гидроксихлорохина в плазме крови достигалась через 1.83 ч и колебалась от 53 до 208 нг/мл.

Связывание с белками плазмы - 45%.

Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Vd составляет 5-10 л/кг. Гидроксихлорохин накапливается в тканях с высоким уровнем обмена - в печени, почках, легких, селезенке (в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз), в ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах, а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином.

Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

В печени гидроксихлорохин частично превращается в активные этилированные метаболиты.

Среднее значение T1/2 из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5.9 ч (от достижения Cmax до 10 ч), 26.1 ч (от 10 до 48 ч) и 299 ч (от 48 до 504 ч).

Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выведение препарата медленное, терминальный T1/2 составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 ч с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.

Показания к применению препарата ПЛАКВЕНИЛ
  • ревматоидный артрит;
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • системная красная волчанка;
  • дискоидная красная волчанка.

Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum):

  • для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
  • для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.
Способ применения и дозировка

Плаквенил предназначен только для перорального применения. Препарат принимают во время еды или со стаканом молока.

Все дозы препарата приведены из расчета на гидроксихлорохин сульфат и не эквивалентны дозам основания.

Лечение ревматоидного артрита

Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела в сутки (рассчитывается по идеальной, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200 мг, или 400 мг в сутки.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно, начальная доза - по 400 мг ежедневно в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффективности поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Детям препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела (исходя из идеальной массы тела), поэтому для детей с массой тела менее 31 кг не предназначены таблетки 200 мг.

Применение Плаквенила в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВС, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда является безопасным. После нескольких недель применения Плаквенила дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС следует снижать постепенно каждые 4-5 дней: доза кортизона - не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона - не более чем на 5-10 мг, доза преднизолона и преднизона - не более чем на 1-2.5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона - не более чем на 1-2 мг и дексаметазона - не более чем на 0.25-0.5 мг.

Лечение системной красной волчанки

Взрослым назначают в начальной средней дозе 400 мг 1-2 раза в сутки в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.

Лечение малярии

С целью профилактики острых приступов малярии, вызванных Plasmodium malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum взрослым препарат назначают в дозе 400 мг еженедельно в один и тот же день недели. Для детей еженедельная доза составляет 6.5 мг/кг (для расчета берется идеальная масса тела), однако вне зависимости от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым - 800 мг, детям - 12.9 мг/кг идеальной массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.

Для лечения острых приступов малярии взрослым препарат назначают в дозе 800 мг, затем через 6-8 ч - 400 мг, затем в 2 последующих дня - по 400 мг (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема в дозе 800 мг.

Доза для взрослых так же, как и для детей, может быть рассчитана с учетом идеальной массы тела.

Детям препарат назначают в общей дозе 32 мг/кг (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующей схеме:

первая доза – 12.9 мг/кг (не более однократной дозы 800 мг);

вторая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой дозы;

третья доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;

четвертая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия с изменениями в пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме ретинопатия обратима при прекращении курса лечения гидроксихлорохином. Если ретинопатия сохраняется, то может возникнуть риск необратимого поражения сетчатки даже после отмены лечения. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомой парацентрального или перицентрального типов, преходящей скотомой, нарушением цветового зрения.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткости зрения или фотофобии. Эти изменения могут быть обратимыми при прекращении лечения.

Возможно снижение зрения из-за нарушения аккомодации, которое зависит от дозы и является обратимым.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти реакции обычно быстро проходят при прекращении лечения.

Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи многоформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, боли в области живота; редко - рвота. Эти реакции обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения. При длительном применении и в высоких дозах возможна гепатотоксичность. В отдельных случаях - нарушения функции печени; в единичных случаях - внезапно развившаяся печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия; в отдельных случаях - миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Возможны слабые сенсорные изменения, подавление сухожильного рефлекса и снижение нервной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кардиомиопатия. В случае обнаружения нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/AV-блокада) или гипертрофии миокарда обоих желудочков следует иметь в виду возможность хронической кардиотоксичности (в эти ситуациях требуется отмена препарата). После отмены препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение костномозгового кроветворения; в отдельных случаях - анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Противопоказания к применению препарата ПЛАКВЕНИЛ
  • ретинопатия;
  • детский возраст - при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов);
  • детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с идеальной массой тела менее 31 кг);
  • беременность;
  • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
  • повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина.

С осторожностью следует применять препарат при зрительных расстройствах (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств); при гематологических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе); при тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в т.ч. в анамнезе); при поздней кожной порфирии (риск обострения), псориазе (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции; при почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности, гепатите, одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени дозу следует подбирать под контролем концентрации гидроксихлорохина в плазме); при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях; при гиперчувствительности к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение препарата ПЛАКВЕНИЛ при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности ограничены. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.

Следует тщательно взвесить необходимость применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. показано, что гидроксихлорохин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также известно, что грудные дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст - при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов); детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с идеальной массой тела менее 31 кг).

Особые указания

Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении препарата в дозах до 6.5 мг/кг идеальной массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.

Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Более частое обследование следует проводить в следующих случаях:

  • суточная доза, превышающая 6.5 мг/кг идеальной массы тела (при расчете дозы с учетом абсолютной массы тела возможна передозировка у тучных пациентов);
  • почечная недостаточность;
  • суммарная доза более 200 г;
  • пациенты пожилого возраста;
  • сниженная острота зрения.

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и почек. При тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина.

Поскольку препарат влияет на функции печени и почек, может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии следует периодически проводить полный анализ крови, при появлении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить.

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому пациенты должны особо тщательно следить за тем, чтобы убирать гидроксихлорохин из мест, доступных для детей.

Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильного рефлекса. Если наблюдается мышечная слабость, препарат следует отменить.

Плаквенил не эффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и нарушать четкость зрительного восприятия. Если это состояние не проходит само по себе, то дозу препарата можно временно уменьшить.

Передозировка

Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже при применении препарата в дозе 1-2 г возможен летальный исход.

Симптомы: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Т.к. эти эффекты могут развиться сразу же после принятия чрезмерной дозы препарата, требуется проведение неотложной терапии. Следует немедленно принять меры для удаления препарата из желудка (искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка), назначить активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно назначение диазепама парентерально (описано снижение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).

Лечение: при необходимости следует проводить ИВЛ и противошоковую терапию. Необходим постоянный врачебный контроль в течение не менее 6 ч после купирования симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидроксихлорохина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке (при данной комбинации следует необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина).

Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты гипогликемических препаратов, в начале приема гидроксихлорохина может потребоваться уменьшение дозы инсулина или гипогликемических препаратов.

При одновременном применении антацидов интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, т.к. возможно снижение абсорбции гидроксихлорохина.

При применении гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленного ниже лекарственного взаимодействия, которое было описано для хлорохина, но не наблюдалось при приеме гидроксихлорохина

При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов происходит потенцирование угнетающего действия на нервно-мышечную передачу.

Циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их концентраций в плазме крови, что увеличивает риск развития побочных эффектов, особенно токсических.

Хлорохин проявляет антагонизм действия в отношении неостигмина и пиридостигмина.

На фоне применения хлорохина наблюдается уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.