Руководства, Инструкции, Бланки

праджисан 200 мг инструкция img-1

праджисан 200 мг инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1825 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт

Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт. (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия): описание и инструкции по применению Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт. (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия): описание и инструкции по применению Праджисан Фармакологические группы Показания препарата

Капсулы: для приема внутрь — предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза, менопауза, в т.ч. преждевременная, постменопауза — в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в сочетании с эстрогенами; интравагинально — ЗГТ при нефункционирующих яичниках в случае отсутствия прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, профилактика привычного и угрожающего выкидыша вследствие гестагенной недостаточности, эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки, эндометриоз.

Раствор в масле: аменорея, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие ( в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности, диагностика секреции эстрогенов.

Гель для наружного применения: мастодиния, мастопатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, неполный аборт, порфирия.

Раствор в масле: рак молочной железы и половых органов (для монотерапии), выраженные нарушения функции печени, беременность (II и III триместр), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, несостоявшийся выкидыш, порфирия .

Побочные действия

Капсулы. сонливость, преходящее головокружение (через 1–3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).

Раствор в масле. тромбоэмболия ( в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки, повышение АД. отеки, калькулезный холецистит, холестатический гепатит, сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория, нарушение зрения, тошнота, рвота, снижение аппетита, галакторея, изменение массы тела, гирсутизм, алопеция; увеличение, боль и напряжение молочных желез; снижение либидо, расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение); болезненность в месте введения.

Меры предосторожности

Во время лечения ослабляется концентрация внимания (необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций).

Условия хранения препарата Праджисан

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Праджисан

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Рекомендуем перед применением Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт. изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт.

Другие статьи

Праджисан капс

[PRING] масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.6 мг, титана диоксид - 1.5 мг, вода очищенная - 120.26 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— предменструальный синдром;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

— заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Побочные действия

При пероральном пути введения

Кровотечения "прорыва" или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).

Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

При пероральном и вагинальном пути введения

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения

— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;

— кровотечения из половых путей неясного генеза;

— неполный аборт;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата. в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Для перорального применения (дополнительно)

— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Дополнительно

Использование при беременности

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения - 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла - начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Пероральный прием противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Праджисан - отзывы, инструкция, применение

Праджисан

Праджисан – гормональный медикамент, содержащий прогестерон, который применяют при лютеиновой недостаточности.

Фармакологическое действие Праджисана

Прогестерон (активный компонент Праджисана) – гормон желтого тела, вызывающий переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную.

  • Уменьшению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб;
  • Повышению утилизации глюкозы;
  • Развитию нормального эндометрия;
  • Повышению выработки альдостерона;
  • Накоплению в печени гликогена.

При вагинальном применении Праджисана прогестерон связывается во влагалище со слизистой оболочкой, непрерывно высвобождаясь на протяжении минимум трех дней.

Форма выпуска

Праджисан выпускают в виде:

  • Гомогенного белого вагинального геля, в 1 г которого содержится 80 мг активного вещества (прогестерона). В вагинальных пластиковых аппликаторах по 1,35 г одноразового использования;
  • Светло-желтых овальных капсул с маслянистой суспензией белого цвета. В каждой капсуле содержится прогестерон в количестве 100 мг и 200 мг. По 10 капсул в блистере.
Аналоги Праджисана

К аналогам Праджисана по активному компоненту относятся Прогестерон, Ипрожин, Крайнон, Утрожестан, а по механизму действия – Медроксипрогестерон-ЛЭНС и Оксипрогестерона капронат.

Показания к применению Праджисана

Праджисан по инструкции показан к применению при лечении:

  • Бесплодия, вызванного лютеиновой недостаточностью;
  • Вторичной аменореи и дисфункциональных маточных кровотечений, которые обусловлены дефицитом прогестерона.

Кроме того, Праджисан эффективен для поддержания лютеиновой фазы во время использования дополнительных методов репродукции и в качестве заместительной гормонотерапии в постменопаузе одновременно с эстрогенными медикаментами.

Противопоказания

Праджисан по инструкции противопоказано применять при:

  • Вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
  • Злокачественных опухолях половых органов или молочных желез, а также в случаях подозрения на них;
  • Порфирии;
  • Неполных абортах;
  • Острых тромбозах или тромбофлебитах, а также тромбоэмболических болезнях и острых нарушениях мозгового кровообращения;
  • Гиперчувствительности к прогестерону или вспомогательным компонентам лекарства.

Кроме того, капсулы Праджисан не следует принимать на фоне тяжелых заболеваний печени, включая печеночно-клеточный рак, гепатит, холестатическую желтуху. Это предостережение относится как к текущим болезням, так и в анамнезе в случаях, когда показатели функции печени к нормальным значениям не вернулись.

С осторожностью назначают Праджисан на фоне:

  • Бронхиальной астмы;
  • Болезней сердечно-сосудистой системы;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Депрессии;
  • Артериальной гипертензии;
  • Сахарного диабета;
  • Мигрени;
  • Эпилепсии;
  • Гиперлипопротеинемии.
Применение Праджисана при беременности и в период лактации

Применение Праджисана при беременности не противопоказано, однако в инструкции указывается на существующий риск при приеме медикамента в первые четыре месяца беременности. Случаев аномалий в развитии ребенка по результатам многочисленных эпидемиологических исследований выявлено не было.

Однако следует учитывать, что Праджисан при беременности во втором и третьем триместрах может вызвать развитие болезней печени у будущей матери.

Достоверных данных о влиянии медикамента на ребенка в период грудного вскармливания нет.

Способ применения Праджисана

При применении Праджисана в виде капсул внутрь на фоне недостаточности прогестерона, как правило, назначают суточную дозу 200-300 мг, которую делят на 2 приема (в утреннее и вечернее время). Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

На фоне недостаточности лютеиновой фазы, которая включает в себя фиброзно-кистозную мастопатию, предменструальный синдром, дисменорею и пременопаузу, суточная доза Праджисана варьируется от 200 до 400 мг, которую принимают на протяжении десяти дней, как правило, с семнадцатого по двадцать шестой день цикла.

В пери- и постменопаузе при заместительной гормонотерапии принимают по одной капсуле Праджисана (200 мг) в день на протяжении 10-12 дней на фоне приема эстрогенов.

Вагинально капсулы Праджисан применяют:

  • При абсолютном дефиците прогестерона у женщин с отсутствующими яичниками – на протяжении двух месяцев по индивидуальной схеме;
  • Во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению для поддержки лютеиновой фазы – по 200-600 мг в сутки на протяжении первых двух триместров беременности. При угрозе аборта и для профилактики привычных абортов, связанных с недостаточностью прогестерона – по 200-400 мг;
  • Для поддержки лютеиновой фазы на фоне спонтанного или индуцированного менструального цикла, а также при бесплодии, которое связано с нарушением функции желтого тела – на протяжении 10 дней по 200-300 мг в сутки.

При применении Праджисана в виде геля обычно назначают по одному аппликатору в день (90 мг прогестерона). Лечебный курс зависит от показаний:

  • При лютеиновой недостаточности, вызывающей бесплодие – 10 дней;
  • В процессе применения дополнительных репродуктивных технологий для поддержания лютеиновой фазы – на протяжении 12 недель после подтверждения беременности.

Случаи передозировки Праджисаном в инструкции не описаны.

Лекарственное взаимодействие Праджисана

При применении Праджисана внутрь его эффективность могут снижать барбитураты, гидантоин, гризеофульвин, карбамазепин, активированный уголь и рифампицин.

Активный компонент медикамента повышает фармакологические и терапевтические эффекты, а также токсическое действие теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.

При вагинальном применении Праджисана не рекомендуется его сочетание с любыми другими лекарствами, чтобы избежать нарушения высвобождения и всасывания прогестерона.

Побочные действия Праджисана

В первый месяц лечения капсулы Праджисан, по отзывам, могут вызвать напряженность в молочных железах и уменьшение нормального менструального цикла.

Через несколько часов после приема могут наблюдаться сонливость, незначительное головокружение и тошнота. Выраженность этих эффектов, как правило, уменьшается при смене лекарственной формы медикамента.

Кроме того, капсулы Праджисан, по отзывам, могут вызывать:

  • Мигрень;
  • Желтуху;
  • Ощущение усталости;
  • Задержку жидкости;
  • Кожную сыпь;
  • Головную боль;
  • Зуд.

При применении Праджисана в виде вагинального геля могут возникать следующие нарушения:

  • Боли в животе (пищеварительная система);
  • Сонливость и головная боль (нервная система);
  • Межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации (половая система).

Наиболее типичной аллергической реакцией во время применения Праджисана, по отзывам, является кожная сыпь.

Условия хранения

Праджисан относится к ряду гестагенных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при условии соблюдения стандартных условий хранения при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Цены в интернет-аптеках:

Маша / 12 мая 2015, 20:27

У меня тоже через два часа после приема появились симптомы, которые описала Наташа. Только в первый день была небольшая слабость (я списала это на изменение погоды), во второй немного хуже чувствовала себя (тоже через 2 часа), а в третий состояние было такое ужасное, что не могла говорить, давление резко поднялось (у меня всегда пониженное), ноги и руки стали ватными. Кроме этого появились отеки на ногах. Ужас! Завтра врачу сообщу.

Алина / 01 июня 2015, 12:38

У меня всегда после приема таблетки Праджесан 200( утра вечер) кружится голова в течении часа и зрение обостряется. Пью их уже полгода, с 16-го по 25 день цикла после Прогинова с 1 по 15 д.ц. Капсулы Праджесан можно использовать вагинально как Утрожестан??

Капсулы Праджисан: инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, цена

Капсулы "Праджисан": инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, цена

К сожалению, нарушения гормонального фона у женщин наблюдаются довольно часто. И в таких случаях врачи, как правило, рекомендуют препараты, способные нормализовать уровень гормонов. Именно к этой группе относится и средство «Праджисан». Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочные эффекты, цена, отзывы — все эти вопросы интересуют женщин. Так что же на самом деле представляет собой этот препарат?

Состав и форма выпуска лекарства

Данное лекарство выпускается в форме мягких желатиновых капсул светло-желтого цвета. Внутри капсулы содержится маслянистая суспензия белого цвета. Основным активным веществом препарата является прогестерон. В аптеке вы можете приобрести капсулы с дозой в 100 или 200 мг этого компонента.

Естественно, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные вещества, в частности, соевый лецитин и арахисовое масло. Оболочка состоит из 70% некристаллизированного раствора сорбитола, желатина, очищенной воды, глицерола и диоксида титана. Капсулы помещены в блистеры по десять штук. В одной упаковке может быть 10 или 30 таблеток.

Кроме того, данный препарат выпускается и в форме специального вагинального геля с удобными одноразовыми аппликаторами. В любом случае вопрос о том, каким образом и в какой форме вы будете принимать лекарство, решает лечащий врач.

Основные фармакологические свойства

Основным активным веществом является прогестерон — гормон желтого тела, который выполняет массу важных функций. В частности, он обеспечивает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу. После оплодотворения гормон обеспечивает условия для нормального развития эмбриона, а также уменьшает сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие молочной железы.

Это вещество также обеспечивает нормальное развитие эндометрия, увеличивает подкожные запасы жира, повышает уровень утилизации глюкозы, способствует накоплению гликогена в тканях печени.

После приема препарат хорошо всасывается стенками пищеварительного тракта. Максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 1 – 3 часа. Процессы метаболизма происходят в печени, после чего образованные метаболиты практически полностью выводятся вместе с мочой.

При вагинальном введении лекарства прогестерон также быстро адсорбируется и частично накапливается в тканях матки.

Показания к применению

В каких случаях целесообразно принимать лекарственное средство «Праджисан». Инструкция свидетельствует о том, что препарат широко используют для лечения вторичной аменореи, а также различных дисфункциональных маточных кровотечений, возникших на фоне дефицита прогестерона. Кроме того, его применяют для лечения бесплодия, развившегося на фоне лютеиновой недостаточности.

Это далеко не все случаи, при которых врачи назначают лекарство "Праджисан". Применение его достаточно распространено и при заместительной терапии на фоне менопаузы. Естественно, в данном случае его используют вместе с другими гормональными препаратами.

Препарат «Праджисан»: инструкция по применению

Дозировку, график приема и длительность терапии определяет только лечащий врач — делать это самостоятельно категорически противопоказано. При недостаточности прогестерона, как правило, назначают суточную дозу в 200 – 300 мг, которые нужно разделить на два приема. При недостаточности лютеиновой фазы максимальная суточная доза составляет 400 мг прогестерона. Длительность терапии при подобной проблеме — 10 дней.

Кстати, капсулы можно принимать не только перорально. Иногда врачи рекомендуют использовать "Праджисан" вагинально, погружать капсулу глубоко во влагалище. Подобная процедура показана при абсолютном дефиците прогестерона, а также для поддержки лютеиновой фазы и при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

Можно ли использовать препарат во время беременности?

Довольно часто женщины задают вопрос о том, можно ли принимать препарат «Праджисан» при беременности. Согласно инструкции, этот период жизни женщины не является противопоказанием к терапии. Более того, в некоторых случаях его применение необходимо. Ведь снижение уровня прогестерона в организме на ранних стадиях развития плода может привести к прерыванию беременности. Данное лекарство может помочь избежать подобного осложнения.

Но стоит понимать, что назначить средство «Праджисан» при беременности имеет право только врач. Специалист также определит максимально эффективную и безопасную дозу лекарства.

Кстати, препараты, содержащие прогестерон, нередко назначают женщинам еще во время планирования беременности.

Противопоказания к приему

Всем ли категориям пациентов можно использовать препарат «Праджисан»? Инструкция свидетельствует о том, что противопоказания в данном случае имеются, поэтому перед началом терапии обязательно ознакомьтесь с их перечнем.

Для начала стоит сказать, что лекарство не назначают пациенткам, у которых обнаружена повышенная чувствительность к любому из его составляющих компонентов. К противопоказаниям также относят вагинальные кровотечения неясной этиологии, а также злокачественные новообразования половой системы или молочных желез. Препарат не назначают при наличии порфирии, острого тромбоза, тромбофлебитов и тромбоэмболии. Неполный аборт также является противопоказанием.

Тяжелые нарушения функций печени, включая гепатиты, холестатическую желтуху, печеночно-клеточный рак, также могут осложниться на фоне приема гормонов.

Существует и ряд условных противопоказаний, при которых терапия возможна только под тщательным контролем врача. К их перечню относят депрессию, бронхиальную астму, хроническую почечную недостаточность, сахарный диабет, эпилепсию, мигрени, артериальную гипертензию, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперлипопротеинемию.

Побочные эффекты

Многие пациентки интересуются вопросами о том, возможны ли какие-то осложнения при приеме препарата «Праджисан». Инструкция подтверждает, что существует вероятность появления побочных реакций. Например, после первого приема лекарства у некоторых пациенток наблюдается сонливость, иногда тошнота, головокружение. Как правило, подобные нарушения проходят сами по себе или же после уменьшения дозы препарата. Кроме того, на фоне терапии некоторые женщины отмечали нарушение привычного менструального цикла, а также напряженность и некоторую болезненность молочных желез.

Иногда таблетки «Праджисан» вызывают аллергическую реакцию, которая чаще всего проявляется в форме кожной сыпи и покраснений. Реже наблюдается отечность, крапивница, сильный зуд.

К более серьезным побочным эффектам относят постоянную усталость, выраженные головные боли, а также задержку жидкости, крайне редко — желтуху. При введении препарата вагинально не исключено раздражение слизистой оболочки влагалища, появление межменструальных кровотечений, а также боли в животе.

Возможна ли передозировка?

На самом деле передозировка данным лекарством встречается крайне редко, так как прогестерон — вполне естественное для женского организма вещество. У некоторых пациенток на фоне приема слишком больших доз появляется сильная сонливость, головокружения, нарушения менструального цикла. При подозрении на передозировку стоит обратиться за врачебной помощью. Иногда для устранения всех неудобств достаточно уменьшить дозу или же сменить способ приема (нередко врачи переводят пациентов с перорального приема на вагинальный).

Существую ли аналоги лекарства?

По тем или иным причинам не всем женщинам подходит данное лекарство. Так чем же можно заменить препарат «Праджисан». Свечи или вагинальные капсулы «Урожестан» имеют практически тот же состав и свойства. Довольно неплохими аналогами считаются такие средства, как «Прогестерон», «Крайнон», «Ипрожин». Основным активным веществом каждого из этих лекарств является тот же прогестерон. Кроме того, эти средства также выпускаются в виде таблеток, гелей, капсул, вагинальных суппозиториев и т.д.

Сколько стоит препарат?

Многие женщины интересуются вопросами о том, сколько стоит препарат «Праджисан». Цена будет зависеть от многих факторов. Например, стоимость будет изменяться в зависимости от города проживания, фирмы-производителя, ценовой политики аптечного пункта, дозировки и формы выпуска препарата.

Так во сколько же обойдутся капсулы «Праджисан»? Цена упаковки из 30 таблеток с дозировкой в 100 мг активного вещества колеблется в пределах от 280 до 350 рублей. 10 таблеток с дозировкой в 200 мг обойдутся примерно в 250–300 рублей. Тюбик вагинального геля стоит около 200–250 рублей.

Отзывы пациентов и врачей

Конечно же, многие женщины интересуются отзывами специалистов и тех пациенток, которые уже прошли терапию. На самом деле врачи вполне благосклонно отзываются о данном лекарстве. Оно действительно помогает устранить массу проблем, включая бесплодие и спонтанное прерывание беременности. Кроме того, имеет не так уж много противопоказаний. Большинство женщин также остались довольны результатами лечения. Препарат редко вызывает какие-то побочные эффекты, да и противопоказаний к терапии не так уж и много. А еще несомненным его преимуществом является сравнительно доступная стоимость, которую может себе позволить каждый.

Праджисан (Prajisun): инструкция, описание, показания по применению препарата Праджисан, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Праджисан ЖНВЛП

Латинское название: Prajisun Состав и форма выпуска:

  • активное вещество: прогестерон 100 мг;
  • вспомогательные вещества: масло арахисовое - 147.5 мг, соевый лецитин - 2.5 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) - 9 мг, глицерол - 44.89 мг, желатин - 85.5 мг, титана диоксид - 1.06 мг, вода очищенная - 84.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • активное вещество: прогестерон 200 мг;
  • вспомогательные вещества: масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.6 мг, титана диоксид - 1.5 мг, вода очищенная - 120.26 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

  • активное вещество: прогестерон 80 мг;
  • вспомогательные вещества: парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты (1) из алюминиевой фольги и полиэтилена - пачки картонные.

Описание лекарственной формы:

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул - маслянистая суспензия почти белого цвета.

Гель вагинальный белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

  • заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  • профилактика миомы матки;
  • профилактика эндометриоза.
Противопоказания:

Для перорального и вагинального применения

  • тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;
  • кровотечения из половых путей неясного генеза;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата. в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Для перорального применения (дополнительно)

  • тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата Праджисан при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы:

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Препарат принимают внутрь. запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

При пероральном пути введения

Кровотечения "прорыва" или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).

Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

При пероральном и вагинальном пути введения

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения - 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла - начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Действующее вещество: Progesterone* Аналоги по действующему веществу:
  • Ипрожин
  • Крайнон
  • Прогестерон
  • Прожестожель®
  • Утрожестан®
Формы выпуска:
  1. Праджисан капсулы 100 мг, 10 шт. цена: 101.24 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015439, блистеры (1)- пачки картонные, капсулы 100 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  2. Праджисан, блистер 10, пачка картонная 3, цена: 286.17 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015453, блистеры (3)- пачки картонные, капсулы 100 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  3. Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт. производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. цена: 395.57 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015477, блистеры (2)- пачки картонные, капсулы 200 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  4. Праджисан, блистер 10, пачка картонная 3, цена: 577.3 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015484, блистеры (3)- пачки картонные, капсулы 200 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  5. Праджисан капсулы 200 мг, 10 шт. цена: 198.23 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015460, блистеры (1)- пачки картонные, капсулы 200 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  6. Праджисан капсулы 100 мг, 10 шт. производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. цена: 198.52 руб. № РУ: ЛП-000698, штрих-код: 8901127015446, блистеры (2)- пачки картонные, капсулы 100 мг, 10 шт. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия
  7. Праджисан, аппликатор 1.125 г, пакет из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 1, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001371, 2011-12-19, аппликатор 1.125 г, пакет из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 1, пачка картонная 1, гель для местного применения 8%, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия
Праджисан Комментарии Облако тегов