Руководства, Инструкции, Бланки

Roxithromycin инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (422 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Рокситромицин - инструкция по применению, 21 аналог

Рокситромицин - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые [для детей], таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.
К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (Branhamella); Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp.; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter spp.; Gardnerella vaginalis. Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. Устойчивы: Enterobacteriaceae spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Стабилен в кислых средах.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), мочевыводящих путей (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит); скарлатина, дифтерия, коклюш, трахома, мигрирующие эритематозные высыпания, бруцеллез.
Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным.
Профилактика бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина; беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея (очень редко с кровью), метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.

Применение и дозировка

Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения - от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес - при хроническом остеомиелите. При хламидийной и микоплазменных пневмониях - 14 дней, при легионеллезной пневмонии - до 21 дня.
При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.
Детям (суспензия) - 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.
Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.

Особые указания

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Взаимодействие

Увеличивает абсорбцию дигоксина.
Увеличивает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином или фенпрокоумоном.
Увеличивает T1/2 и AUC мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).
Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).
Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).
Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.

Аналоги
  • Акритроцин
  • БД-Рокс
  • Брилид
  • Веро-Рокситромицин
  • Ремора
  • Ровенал
  • Роксептин
  • Роксибел
  • Роксибид
  • Роксигексал
  • Роксид
  • Роксилор
  • Роксимизан
  • Рокситем
  • Рокситромицин ДС
  • Рокситромицин Лек
  • Роксолит
  • Ромик
  • Рулид
  • Рулицин
  • Элрокс

Отзывов о лекарстве Рокситромицин: 0

Roxithromycin инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Препарат Рокситромицин: инструкция по применению, описание, аналоги, отзывы

    Препарат "Рокситромицин": инструкция по применению, описание, аналоги, отзывы

    November 2, 2015

    В какой дозе пациентам назначают «Рокситромицин»? Инструкция по применению таблеток будет описана далее. Также из статьи вы узнаете о том, сколько стоит этот препарат, есть ли у него аналоги, каковы побочные реакции и противопоказания.

    Состав, описание, форма лекарственного препарата

    Таблетки «Рокситромицин» покрыты пленочной оболочкой, имеют белый цвет, а также круглую и двояковыпуклую форму с гравировкой «164».

    Активным веществом этого лекарства является рокситромицин. Помимо этого, в состав препарата входят и такие вспомогательные компоненты, как гипролоза, повидон К30, полоксамер, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид, крахмал кукурузный и тальк.

    Что касается пленочной оболочки, то она содержит в себе гипромеллозу, декстрозу, титана диоксид и пропиленгликоль.

    В продажу медикамент поступает в блистерах и картонных пачках соответственно.

    Фармакологические характеристики антибиотических таблеток

    Как воздействует на организм медикамент «Рокситромицин»? Инструкция по применению гласит, что это полусинтетический антибиотик, принадлежащий группе макролидов, который обладает широким спектром антибиотической активности.

    Медикамент оказывает бактериостатическое действие. Он связывается с 50S субъединицей рибосом, замедляет синтез белка рибосомами, подавляет реакции транспептидации и транслокации, а также процессы образования связей между пептидной цепью и аминокислотами. Такое воздействие способствует угнетению роста и размножения бактерий.

    Антибиотик «Рокситромицин» хорошо и быстро проникает в клетки, чем обеспечивается его высокая эффективность в отношении внутриклеточных возбудителей.

    Фармакокинетика лекарственного средства

    Где происходит всасывание препарата «Рокситромицин»? Отзывы специалистов сообщают, что после перорального приема медикамент абсорбируется из ЖКТ.

    Таблетки стабильны в кислой среде желудка. Пища, употребленная через ¼ часа после медикамента, не оказывает никакого влияния на его всасывание.

    После приема лекарственного средства его максимальная концентрация достигается по прошествии полутора-двух часов.

    Использование медикамента с интервалом в 13 часов обеспечивает сохранение необходимых концентраций препарата в крови на протяжении суток.

    Связь с белками плазмы составляет 95,5%. При этом препарат проникает в легкие, предстательную железу и небные миндалины. Также его обнаруживают в клетках (макрофагах) и различных жидкостях организма.

    «Рокситромицин», цена которого указана далее, практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и выделяется вместе с материнским молоком лишь в незначительных количествах. Несмотря на это, принимать данный медикамент в такие периоды запрещается.

    Препарат частично метаболизируется в печени. Его наибольшая часть (около 50%) выводится в неизмененном виде кишечником, а также посредством почек (около 12%) и легкими (примерно 15%).

    Период полувыведения активного вещества после однократного приема составляет приблизительно 13 часов.

    При плохой работе печени увеличивается максимальная концентрация и период полувыведения лекарственного средства.

    Показания к применению антибиотика

    В каких целях назначают таблетки «Рокситромицин»? Инструкция по применению гласит, что это средство эффективно лечит инфекции, которые были вызваны чувствительными к активному веществу возбудителями.

    Для взрослых людей медикамент назначают при:

    • тонзиллите, фарингите, остром синусите;
    • инфекциях мягких тканей и кожных покровов;
    • пневмонии, бронхите;
    • инфекциях мочеполового тракта;
    • инфекциях в одонтологии (зубов и ротовой полости).

    «Рокситромицин» детям назначают при:

    Противопоказания к применению антибиотического средства

    В каких случаях пациенту не назначают препарат «Рокситромицин»? Инструкция по применению сообщает о следующих запретах:

    • повышенная чувствительность больного к рокситромицину или макролидам в целом, а также другим веществам препарата;
    • порфирия;
    • период беременности;
    • одновременный прием с «Цизапридом», «Терфенадином», «Пимозидом» и «Астемизолом»;
    • масса тела менее 40 кг;
    • период грудного вскармливания;
    • комплексное использование сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин и эрготамин);
    • возраст до 12 лет.
    Осторожное назначение таблеток

    Препарат «Рокситромицин», аналоги которого будут указаны ниже, с осторожностью назначают людям с печеночной и почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также пациентам с состояниями, которые способствуют возникновению нарушений сердечного ритма, и с врожденным удлинением периода QT.

    Дозировка лекарственного средства взрослым и детям

    Таблетки назначают внутрь перед едой. Для взрослых людей и детей старше 12 лет стандартная дозировка составляет 150 мг препарата дважды в день с интервалом в 13 часов или же 300 мг однократно (для взрослых).

    У пожилых людей суточная и разовая доза медикамента не меняется. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг дважды в сутки.

    У больных с печеночной недостаточностью дозировку уменьшают в два раза (до 150 мг один раз в день).

    Длительность лечения взрослых и детей

    Как долго принимают препарат «Рокситромицин»? Продолжительность лечения зависит от показаний, а также микроорганизма, который вызвал инфекцию, и тяжести заболевания.

    У взрослых людей стандартный курс может занять около 5-10 суток. При инфекциях, которые были вызваны бета-гемолитическим стрептококком, терапия должна длиться не менее 10 суток.

    Что касается детей, то продолжительность курса у них также составляет 5-10 дней.

    Передозировка лекарственного средства

    При приеме повышенных доз медикамента у больного могут усиливаться дозозависимые побочные эффекты. В качестве лечения таких состояний используют симптоматическую терапию и промывание желудка.

    Побочные эффекты

    На фоне приема рассматриваемого препарата у пациента могут проявиться следующие побочные эффекты:

    • тошнота, боли в животе, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, панкреатит;
    • повышение активности трансаминаз печени, острый гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит;
    • парестезия, головокружение, изменения вкусовых ощущений, головные боли, нарушения обоняния, потеря слуха временная, галлюцинации, вертиго, гипоакузия;
    • покраснение, сыпь, пурпура;
    • ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, эозинофилия;
    • шок анафилактический, экссудативная эритема многоформная;
    • суперинфекция, кандидоз.
    Особые рекомендации

    Людям с печеночной недостаточностью медикамент назначается с особой осторожностью.

    При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить и назначить пациенту соответствующую терапию.

    При приеме медикамента, а также через две-три недели после лечения, у больного может развиться диарея, вызванная псевдомембранозным колитом.

    Препарат «Рокситромицин» и алкоголь сочетать запрещается.

    Лекарственное взаимодействие

    Рассматриваемый медикамент не назначают с препаратами, которые содержат в себе дигидроэрготамин или эрготамин, так как это может вызвать артериальный спазм.

    Не рекомендуется принимать «Рокситромицин» с «Терфенадином» из-за повышения риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

    При одновременном приеме данного препарата с «Дигоксином» может увеличиться его абсорбция, что приведет к развитию гликозидной интоксикации.

    Сочетание «Циклоспорина» или «Теофиллина» с «Рокситромицином» может вызвать увеличение плазменной концентрации последнего.

    Аналоги лекарственного средства

    Наиболее популярным аналогом «Рокситромицина» является «Эритромицин». Инструкция гласит, что данный препарат также представляет собой антибиотик.

    Так какое из этих средств лучше? По сравнению с «Эритромицином» «Рокситромицин» обладает более усовершенствованными фармакокинетическими свойствами. После перорального приема он довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

    Имея более развитую биологическую доступность, которая слабо зависит от употребления пищи, данный медикамент обнаруживается в крови уже по прошествии ¼ часа.

    Также следует сказать о том, что медикамент «Рокситромицин» образует более ощутимые и надежные концентрации не только в жидкостях и тканях человека, но и в сыворотке крови.

    Таким образом, можно смело отметить, что первый препарат немного хуже второго. «Эритромицин», инструкция которого также вложена в картонную пачку, является устаревшим антибиотиком.

    Помимо упомянутого средства, препарат «Рокситромицин» можно заменить и такими лекарствами, как «Брилид», «Эспарокси», «Веро-Рокситромицин», «Элрокс», «Кситроцин», «Русбрикар», «Ремора», «Рулицин», «Роксептин», «Рулид», «РоксиГЕКСАЛ», «Ромик», «Роксид», «Роксолит», «Роксилор», «Рокситромицин ДС», «Роксимизан».

    Цена медикамента

    Сколько стоит антибиотик «Рокситромицин»? Цена этого лекарства довольно высока. Приобрести его в аптеках можно за 550-600 рублей.

    Отзывы пациентов о лекарстве

    Антибиотик «Рокситромицин» - довольно популярный среди пациентов препарат. Поэтому существует достаточно большое количество отзывов об этом средстве. Большинство людей сообщает, что данный медикамент проявляет себя как очень эффективное антибиотическое лекарство. В сочетании с другими препаратами он борется с различными инфекциями нижних и верхних дыхательных путей (тонзиллитом, фарингитом, острым синуситом), а также мочеполового тракта, мягких тканей и кожных покровов.

    Наряду с положительными отзывами у данного средства имеются и отрицательные. Чаще всего последние связаны с побочными эффектами, которые проявляются на фоне приема рассматриваемого медикамента. Некоторые пациенты жалуются на чувство тошноты, сильную диарею, головные боли, рвоту, обострение панкреатита и сыпь.

    При появлении таких симптомов врачи рекомендуют отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу, который обязан посоветовать более безопасный медикамент.

    Также следует отметить, что существует немало отзывов о том, что данный препарат имеет завышенную стоимость. Пациенты утверждают, что аналоги этого средства стоят гораздо дешевле и при этом совершенно не уступают ему в эффективности.

    Рокситромицин (Roxithromycin) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения,

    Рокситромицин (Roxithromycin) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.

    Код CAS: 80214-83-1

    Описание

    Характеристика: Полусинтетический антибиотик из группы макролидов для приема внутрь.

    Фармакологическое действие

    Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное (бактериостатическое). Связывается с 50S субъединицей рибосом, ингибирует реакции транслокации и транспептидации, приостанавливает процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит биосинтез белка рибосомами, угнетает рост и размножение бактерий. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое, в высоких — бактерицидное действие.

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ (стабилен в кислой среде желудка), обнаруживается в крови через 15 мин. Биодоступность составляет примерно 50%. Прием рокситромицина после еды приводит к снижению биодоступности, C_max и AUC; прием за 15 мин до еды не влияет на биодоступность. C_max достигается через 1,5-2 ч и после приема однократной дозы 150 мг составляет 6,6 мг/л, после приема 300 мг — 9,7 мг/мл. Назначение с интервалом 12 ч обеспечивает поддержание эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. При длительном применении 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки равновесная концентрация в крови достигается между 2 и 4 днями. До 96% связывается с белками плазмы (преимущественно с кислым гликопротеином, в меньшей степени — с альбумином и липопротеинами), при повышении концентрации в крови выше 4,2 мг/л сорбция на белках снижается. Имеет большой объем распределения (31,2 л), хорошо проникает в ткани и жидкости организма (легкие, бронхиальный секрет, небные миндалины, аденоиды, придаточные пазухи носа, десны, кожа, женские половые органы и предстательная железа, почки, печень, жидкость среднего уха и кожного волдыря, слезная, плевральная, синовиальная). Практически не проходит через ГЭБ. Хорошо проникает внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность. В полиморфноядерных лейкоцитах и макрофагах зарегистрированы концентрации, превышающие таковые в сыворотке крови. Менее 0,05% экскретируется в грудное молоко. Частично метаболизируется в печени. Большая часть активного вещества (примерно 53%) выводится в неизмененном виде, в основном через ЖКТ, частично с мочой (7-12%), через легкие (до 15%). В моче и фекалиях обнаружено 3 метаболита. Т_1/2 у взрослых составляет 10,5-14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет Т_1/2 — до 20 ч. При однократном применении в дозе 300 мг у пожилых пациентов (60-79 лет) увеличивается AUC и T_1/2, снижается почечный клиренс, что обусловлено снижением функции почек, но количество выводимого с мочой ЛС не изменяется. У пациентов с алкогольным циррозом значительно увеличивается Т_1/2 и C_max, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается AUC и T_1/2 (до 25 ч), снижается почечный клиренс и экскреция с мочой.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность и репродукцию

    Длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности рокситромицина не проведено. В стандартных лабораторных тестах мутагенного действия не выявлено.

    В экспериментах по изучению репродукции у крыс, мышей и кроликов при использовании рокситромицина в дозах 100, 400 и 135 мг/кг/сут соответственно, пороков развития не обнаружено. У крыс при применении доз свыше 180 мг/кг/сут выявлены признаки эмбриотоксичности и токсического действия на организм матери.

    В экспериментах у молодых животных введение рокситромицина в высоких дозах внутрь вызывало нарушение роста костных пластинок.

    Рокситромицин активен в отношении многих микроорганизмов, в т.ч. Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp. в т.ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae. К рокситромицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae. Устойчивы к рокситромицину Enterobacteriaceae spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Bacteroides fragilis, метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus, Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia.

    Показания к применению

    Применение: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, скарлатина, дифтерия, коклюш, средний отит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, бронхит острый и обострение хронического, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), мочеполовой системы (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. генитальные инфекции, кроме гонореи), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит), мигрирующая эритема, трахома, бруцеллез). Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшими. Профилактика бактериемии у пациентов с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

    Противопоказания

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина (см. «Взаимодействие»).

    Ограничения к применению: Выраженные нарушения функции печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью: Не следует назначать во время беременности (безопасность рокситромицина для плода у человека не определена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

    Побочные действия

    Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, запор/диарея (очень редко с кровью), боль в животе, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит, симптомы панкреатита, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения, изменение вкуса и/или обоняния, шум в ушах, парестезии.

    Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, экзема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Прочие: развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.

    Взаимодействие: Увеличивает абсорбцию дигоксина. При совместном применении с варфарином увеличивается ПВ. Увеличивает AUC и Т_1/2 мидазолама (усиление и увеличение продолжительности действия). Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требуется коррекции режима дозирования). Усиливает токсичность эрготамина и эрготаминоподобных сосудосуживающих средств (возрастает риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей). Может вытеснять из связи с белками плазмы крови дизопирамид, приводя к увеличению содержания свободной фракции в крови (рекомендуется мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке). Может увеличивать сывороточную концентрацию терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям.

    Взаимодействие с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами не выявлено.

    Передозировка: Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

    Дозировка и способ применения

    Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым — 300 мг/сут в 1-2 приема; детям — 5-8 мг/кг в сутки в 2 приема (не более 10 дней). Длительность курса зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя (от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и лор-органов до 2-2,5 мес при хроническом остеомиелите; при хламидийной и микоплазменной пневмонии — 14 дней, при легионеллезной пневмонии — до 21 дня).

    У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяются. При нарушении функции печени и почек может потребоваться снижение дозы. При тяжелой печеночной недостаточности — 150 мг 1 раз в сутки.

    Меры предосторожности: При назначении пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, проводить коррекцию дозы, контролировать функцию печени. При совместном назначении терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида необходимо контролировать показатели ЭКГ.

    В связи с возможностью развития головокружения необходима осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.

    Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Рокситромицин (Roxithromycin)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

    Рокситромицин: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Инструкция: Клинико-фармакологическая группа

    06.020 (Антибиотик группы макролидов)

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

    Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

    Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

    Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

    К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp. Enterobacter spp. Acinetobacter spp.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут - 10.9 мг/л.

    Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

    Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

    Дозировка

    Внутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

    При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

    При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

    При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

    При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

    Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

    При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

    При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

    Применение при беременности и лактации

    Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

    Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

    Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко - кандидоз.

    Прочие: редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

    Противопоказания

    Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

    При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

    С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

    Препараты, содержащие РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN)

    • РУЛИЦИН (RULICIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОКСОЛИТ (ROKSOLIT) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОКСИЛОР (ROXYLOR) таб. покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
    • РОКСИГЕКСАЛ® (ROXIHEXAL) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 или 20 шт.
    • РОКСИЛОР (ROXYLOR) таб. покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН ДС (ROXITHROMYCIN DS) таб. 150 мг: 10 или 20 шт.
    • РУЛИД® (RULID) таб. покр. оболочкой, 100 мг: 10 шт.
    • РУЛИД® (RULID®) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • ЭЛРОКС (ELROX) таб. покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт.
    • ЭЛРОКС (ELROX) таб. покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20 или 30 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN) таб. покр. оболочкой, 50 мг: 10 шт.
    • РОВЕНАЛ (ROVENAL) таб. покр. оболочкой, 300 мг: 7 шт.
    • РОКСИБЕЛ (ROXYBEL) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОМИК (ROMYK) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 или 20 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК (ROXITHROMYCIN LEK) таб. покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN) капс. 300 мг: 10 шт.
    • РУЛИД® (RULID) таб. диспергируемые д/детей 50 мг: 10 шт.
    • РОКСИГЕКСАЛ® (ROXIHEXAL) таб. покр. оболочкой, 50 мг: 10 или 20 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК (ROXITHROMYCIN LEK) таб. покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 7 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN) капс. 150 мг: 10 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN) таб. покр. оболочкой, 100 мг: 10 шт.
    • РОКСЕПТИН (ROXEPTIN) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 или 50 шт.
    • РЕМОРА (REMORA) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОКСИТРОМИЦИН (ROXITHROMYCIN) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • РОВЕНАЛ (ROVENAL) таб. покр. оболочкой, 150 мг: 10 или 14 шт.
    • РОВЕНАЛ (ROVENAL) таб. покр. оболочкой, 100 мг: 10 шт.
    • РОКСИЛОР (ROXYLOR) таб. покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 шт.
    • РОКСИЛОР (ROXYLOR) таб. покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
    • ЭЛРОКС (ELROX) таб. покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт.
    • РОКСЕПТИН (ROXEPTIN) таб. диспергируемые 50 мг: 10, 20 или 50 шт.
    • РУЛИД® (RULID) таб. покр. оболочкой, 50 мг: 10 шт.
    • ЭЛРОКС (ELROX) таб. покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
    • РОКСИГЕКСАЛ® (ROXIHEXAL) таб. покр. оболочкой, 300 мг: 7, 10 или 14 шт.
    • РОКСОЛИТ (ROKSOLIT) таб. покр. оболочкой, 300 мг: 7 шт.

    Рокситромицин: инструкция по применению, цена и аналоги на

    Рокситромицин Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

    Механизм действия основан на связывании с субъединицей рибосомы, подавлении реакции транспептидации и транслокации .

    Препарат оказывает влияние на процесс формирования пептидных связей между пептидной цепью и аминокислотами. ингибирует синтезирование белка рибосомами . что ведет к подавлению роста и размножения бактериальных клеток.

    Рокситромицин отмечается стабильностью при действии в кислых средах.

    Показания к применению

    Рокситромицин назначают при инфекционных поражениях дыхательных путей (верхних, нижних): бронхоэктатическая болезнь, инфекции при ХОБЛ, пневмония . панбронхиолит, фарингит . бронхит .

    Рокситромицин назначают для профилактики у контактных лиц поменингококковому менингиту . у пациентов с эндокардитом после проведения стоматологических процедур.

    Противопоказания

    Рокситромицин не назначают при лечении дигидроэрготамином, эрготамином, при непереносимости компонентов, при грудном вскармливании. в педиатрической практике до 12 лет, при беременности .

    При заболеваниях почек назначают с осторожностью.

    Побочные действия

    Рокситромицин может вызвать извращение вкуса, тошноту, боли в эпигастрии, диарею. повышение печеночных ферментов, метеоризм. гепатоцеллюлярный острый гепатит. холестатический гепатит, псевдомембранозный энтероколит . панкреатит, парестезии, аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, бронхоспазм . анафилактический шок ), пигментацию ногтей, кандидоз влагалища . кандидоз рта, суперинфекцию .

    Рокситромицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки принимают внутрь дважды в день по 150 мг, либо однократно 300 мг.

    Длительность антибактериальной терапии 5-12 дней при инфекциях ЛОР-органов и дыхательной системы.

    При хроническом течении остеомиелита лечение может длиться до 2,5 месяцев.

    При пневмониях микоплазменного и хламидийного генеза Рокситромицин принимают 2 недели, при легионеллезной пневмонии – 3 недели.

    При патологии почек принимают однократно 150 мг.

    Передозировка

    При передозировке показано срочное промывание желудка, лечение посимптомное, антидот не разработан.

    Взаимодействие

    При приеме с фенпрокоумоном и варфарином повышает протромбиновое время .

    Усиливает и увеличивает длительность действия мидозалама .

    Увеличивает концентрацию циклоспорина А и теофиллина в крови.

    Рокситромицин повышает концентрацию пимозида, цизаприда и астемизола в сыворотке крови.

    Эрготаминподобные вазокнстрикторы и эрготамин вызывают формирование «эрготизма», некротизирование тканей.

    В крови вытесняет дизопирамид в борьбе за белки крови.

    Условия продажи Условия хранения

    В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

    Срок годности

    Не более трех лет.

    Особые указания

    Патология печеночной системы требует регулярного контроля показателей работы печени.

    Аналоги Рокситромицина

    Автор-составитель: Эльвира Гиляева - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, функциональная диагностика, оториноларингология подробнее

    Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности "Лечебное дело". В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по "Функциональной диагностике" и "Кардиологии". В 2013 году прошла курсы по "Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии". В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности "Клиническая эхокардиография" и курсы по специальности "Медицинская реабилитация".

    Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Рокситромицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    РОКСИТРОМИЦИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    РОКСИТРОМИЦИН

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

    Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.

    Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

    Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

    К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp. Enterobacter spp. Acinetobacter spp.

    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут - 10.9 мг/л.

    Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

    Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.

    Внутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

    Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко - кандидоз.

    Прочие: редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

    Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

    Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

    При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

    С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

    При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

    При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

    При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

    При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

    Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

    При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

    При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.