Рейтинг: 4.1/5.0 (1866 проголосовавших)Категория: Инструкции
Для чего необходим медикамент «Симвастатин»? Отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены чуть далее. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается этот препарат, какие у него имеются показания, побочные явления, аналоги и противопоказания, сколько он стоит, как его следует правильно применять и т. д.
Упаковка, форма выпуска и составПрепарат «Симвастатин» поступает в продажу в виде таблеток. Они имеют круглую двояковыпуклую форму с риской с одной стороны, а также белый цвет. Покрытые оболочкой, такие таблетки содержат в себе 10 мг симвастатина. Также лекарственное средство включает в себя и вспомогательные компоненты в виде бутилгидроксианизола, лактозы, магния стеарата, крахмала прожелатинизированного, талька и целлюлозы микрокристаллической. 
В какой упаковке можно купить медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства указаны в инструкции, что содержится в пачке из картона. Туда же помещены и два блистера с таблетками (по 10 штук).
Фармакологическое действиеКак действует медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов указывают на то, что это гиполипидемический препарат. Его получают синтетическим путем.
Рассматриваемое средство представляет собой неактивный лактон. В организме человека он подвергается гидролизу, а впоследствии образует гидроксикислотное производное.
Применение препарата не вызывает накопления токсинов. Он быстро метаболизируется и принимает участие во многих синтезирующих процессах.
Свойства медикаментаКакими свойствами обладает медикамент «Симвастатин»? Отзывы гласят, что данное средство способствует снижению уровня триглицеридов в плазме крови, общего холестерина, а также липопротеидов пониженной плотности.
Терапевтический эффект после начала приема медикамента возникает через две недели. Действие медикамента стабильно сохраняется на все время лечения. После отмены таблеток уровень холестерина постепенно возвращается к начальным показателям.
Как долго всасывается медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов гласят, что абсорбция данного средства очень высокая. После приема лекарства внутрь его наибольшая концентрация в крови достигается по прошествии 1,5-3 часов и снижается на 90% примерно через 12 часов. Связь с плазмой составляет приблизительно 95%.
Метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Период полувыведения метаболитов составляет примерно два часа.
Выводится медикамент с каловыми массами, а также посредством почек.
Рассматриваемое средство рекомендовано к применению при гиперхолестеринемии, а также ишемической болезни сердца. Назначать такое лекарство должен только врач после медицинского обследования.
Так в каких случаях можно принимать таблетки «Симвастатин»? От чего назначается это средство? Согласно инструкции, данный препарат рекомендуют использовать при:
В каких еще случаях назначают медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства рассмотрим прямо сейчас:
Теперь вы знаете, для чего назначают медикамент «Симвастатин». Показания к применению этого средства были представлены выше. Однако у этого препарата имеются и противопоказания. К ним относят следующие состояния:
Медикамент «Симвастатин», цена которого указана ниже, с особой осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкогольными напитками, а также людям после трансплантации органов (вместе с терапией иммунодепрессантами).
Кроме того, рассматриваемое средство осторожно принимают при состояниях, приводящих к развитию почечной недостаточности (например, при гипотонии, острых заболеваниях инфекционного характера, пониженном или, наоборот, повышенном тонусе мышечных тканей, выраженных метаболических, а также эндокринных нарушениях, эпилепсии, нарушениях электролитного баланса, хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических, и травмах).
Лекарственное средство «Симвастатин»: применение и дозировкаДо начала терапии рассматриваемым средством пациенту необходимо пройти стандартную гипохолестериновую диету. Кстати, ее следует придерживаться и на протяжении всего курса лечения.
Таблетки «Симвастатин» назначают один раз в день, вечером. Время приема этого лекарство не должно совпадать с употреблением пищи.
Рекомендуемая дозировка препарата для лечения гиперхолестеринемии составляет 10-80 мг в день.
Изменения дозы необходимо проводить с интервалами в месяц. Сначала пациенту следует принимать 10 мг, затем 20, 30 и т. д. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг лекарства.
Дозировка данного медикамента зависит от возраста больного, его состояния и проч. В связи с этим такое средство должен назначать только врач, после осмотра пациента и медицинского обследования.
Как и любое другое лекарственное средство, медикамент «Симвастатин» также имеет побочные эффекты. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие:
Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. В ней сказано, что:
Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Симвастатин». Аналоги, цена этого лекарства будут указаны прямо сейчас.
При невозможности применения рассматриваемого средства его можно заменить такими препаратами, как «Симвакард», «Авестатин», «Холвасим», «Акталипид», «Синкард», «Атеростат», «Симплакор», «Вазилип», «Симло», «Веро-Симвастатин», «Симгал», «Зоватин», «Симвор», «Зокор», «Симвастол», «Зорстат», «Симвалимит», «Овенкор», «Симвакол», «Симвагексал» и т. д.
Цена лекарства «Симвастатин» не очень высока и составляет около 240 рублей за 20 таблеток.
Большинство пациентов, когда-либо принимавших таблетки «Симвастатин», отмечают его высокую эффективность. Препарат быстро снижает холестерин, предотвращая развитие различных заболеваний.
Однако некоторые пациенты недовольны тем, что после пройденного курса лечения уровень холестерина снова повышается и нередко доходит до исходных показателей.
Наименование: Симвастатин (Simvastatin)
Фармакологическое действие:
Симвастатин – лекарственный препарат группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, обладающий гиполипидемическим действием. Симвастатин – вещество, получаемое путем синтеза из продуктов ферментации Aspergillus terreus, в организме симвастатин метаболизируется с образованием фармакологически активного производного. Препарат угнетает активность 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазы – фермента, принимающего участие в начальной реакции преобразования ГМГ-КоА в мевалонат. Данная реакция является начальным этапом синтеза холестерина, таким образом, симвастатин, угнетая синтез мевалоната способствует снижению уровня потенциально токсичных стеролов в организме.
ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА – вещества, принимающего участие в ряде биохимических процессов в организме.
При приеме симвастатина отмечается снижение плазменного содержания липопротеидов низкой и очень низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов и общего холестерина (в том числе у пациентов со смешанной гиперлипидемией, семейной гетерозиготной и несемейной формой гиперхолестеринемии).
Отмечается некоторое повышение липопротеидов высокой плотности при приеме симвастатина. Кроме того, при приеме препарата уменьшается соотношение общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, а также липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности.
Терапевтический эффект развивается в течение 2 недель после начала лечения, максимальный эффект – в течение 4-6 недель. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к уровню, который был до начала лечения.
Симвастатин хорошо абсорбируется в кишечнике, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 1,3-2,4 часов. В течение 12 часов уровень симвастатина в плазме снижается на 90%. Порядка 95% симвастатина связывается с белками плазмы.
В процессе первого прохождения через печень образуется активный метаболит симвастатина. Кроме того, при метаболизме симвастатина в печени образуется ряд других активных и неактивных веществ.
Период полувыведения метаболитов симвастатина достигает 1,9 часа.
Порядка 60% экскретируется кишечником, около 10-15% в неактивной форме выводится почками.
Показания к применению:
Симвастатин предназначен для терапии пациентов с гиперхолестеринемией.
В частности препарат Симвастатин назначают пациентам с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве медикаментозной терапии в случае неэффективности других методов лечения (диеты и физических упражнений).
Симвастатин используют в лечении пациентов с гомозиготной наследственной формой гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям, а также при невозможности проведения мероприятий, направленных на снижение уровня липидов, например, афереза липопротеидов низкой плотности.
Симвастатин может применяться в качестве профилактического средства у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца для предупреждения развития сердечно-сосудистых осложнений.
Способ применения:
Симвастатин предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать вечером, не нарушая целостность оболочки. Суточную дозу, как правило, назначают на 1 прием. Перед началом приема симвастатина следует максимально скорректировать уровень липидов путем физических упражнений и диеты, препарат Симвастатин назначают только при неэффективности не медикаментозных методов. Продолжительность курса приема и дозы симвастатина определяет врач, учитывая исходный уровень холестерина и эффективность не медикаментозных методов.
Средняя суточная доза симвастатина составляет от 5 до 80 мг.
Коррекцию дозы рекомендуется проводить не ранее, чем через 4 недели после начала приема или очередного повышения дозы.
Максимальная доза (80 мг симвастатина в сутки), как правило, требуется пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений.
При гиперхолестеринемии, как правило, назначают прием симвастатина в начальной дозе 10-20 мг в сутки. При необходимости значительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности (более чем на 45%) начальная доза может составлять 20-40 мг в сутки. Спустя 4 недели после начала терапии проводят контроль уровня холестерина и при необходимости повышают дозу симвастатина.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, как правило, назначают прием симвастатина в начальной дозе 40 мг в сутки. Возможно назначение симвастатина в суточной дозе 80 мг, которую следует делить на 3 приема: дважды по 20 мг и 40 мг вечером.
Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом, как правило, назначают прием симвастатина в дозе 20-40 мг в сутки. Спустя 4 недели после начала терапии дозу симвастатина корректируют в зависимости от достигнутого эффекта.
Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при показателях клиренса креатинина менее 30 мл/мин) следует корректировать дозу симвастатина. Дозы более 10 мг симвастатина в сутки следует назначать таким пациентам с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функций щитовидной железы, а также некоторыми заболеваниями почек при увеличении уровня холестерина необходимо сначала проводить терапию основного заболевания, если повышенный уровень холестерина сохраняется, проводят гиполипидемическую терапию симвастатином.
Если доза симвастатина была пропущена, её следует принять как можно раньше, однако удваивать дозу не следует.
Побочные действия:
При приеме препарата Симвастатин у пациентов возможно развитие таких нежелательных реакций:
Со стороны пищеварительного тракта: метеоризм, боль в эпигастральной и абдоминальной области, нарушения стула, панкреатит, рвота, повышение активности печеночных ферментов, креатинфосфокиназы и щелочной фосфокиназы. Кроме того, нельзя исключать развитие гепатита.
Со стороны органов чувств и нервной системы: снижение остроты зрения, изменение вкусовых ощущений, бессонница, головная боль, астенический синдром, головокружение, судороги, парестезии и периферическая нейропатия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миастения, миопатия. В редких случаях при приеме симвастатина отмечалось развитие рабдомиолиза.
Аллергические реакции: гиперемия кожного покрова, ревматическая полимиалгия, светочувствительность, васкулит, лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, дерматомиозит, отек Квинке.
Другие: артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, одышка, эозинофилия, алопеция, анемия, нарушения эрекции, острая почечная недостаточность.
В начале терапии, а также при повышении дозы симвастатина риск развития миопатии наиболее высок, при развитии боли в мышцах, вялости и мышечной слабости, которые сопровождаются повышением температуры тела и недомоганием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Отмена препарата Симвастатин необходима как при диагностированной миопатии, так и при подозрении на миопатию. Для ранней диагностики миопатии рекомендуется регулярно контролировать уровень КФК, отмену препарата следует проводить при повышении уровня КФК более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы.
Возрастание КФК вследствие приема симвастатина следует учитывать при дифференциальной диагностике боли за грудиной.
В начале терапии возможно развитие переходящего повышения уровня печеночных ферментов. Рекомендуется контролировать уровень ферментов печени в течение всей терапии, при стойком и выраженном повышении уровня трансаминаз симвастатин отменяют.
Противопоказания:
Симвастатин не назначают пациентам с указанием в анамнезе на явления гиперчувствительности к симвастатину, лекарственным средствам группы статинов или дополнительным компонентам таблеток.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Симвастатин не следует назначать пациентам с редкой формой непереносимости лактозы (в том числе недостаточностью лактазы, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы).
Симвастатин не используют в терапии пациентов, страдающих миопатией, активной формой заболеваний печени, а также стойким повышением уровня трансаминаз в плазме крови.
Симвастатин не применяют в педиатрической практике.
Пациентам, получающим сильные ингибиторы CYP3 A4, не назначают терапию симвастатином.
С осторожностью Симвастатин назначают пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, а также состояниями, которые повышают риск развития острой почечной недостаточности, в том числе артериальной гипотензией, тяжелыми формами инфекционных заболеваний, нарушениями метаболизма и эндокринной системы.
Симвастатин необходимо с осторожностью применять у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство, а также у пациентов, которые перенесли трансплантацию органов и получают терапию иммунодепрессантами.
Следует соблюдать осторожность при приеме симвастатина после травм.
Пациентам с эпилепсией, нарушением тонуса скелетных мышц и заболеваниями печени в анамнезе препарат Симвастатин назначают только под строгим контролем врача.
Препарат Симвастатин не показан для терапии пациентов с гипертриглицеридемией I, IV и V типа.
Пациентам с заболеваниями почек симвастатин можно применять только при условии постоянного контроля функции почек.
Симвастатин может вызывать развитие головокружения, поэтому управлять транспортными средствами и работать с потенциально небезопасными механизмами во время терапии препаратом следует с особой осторожностью.
Беременность:
В период беременности прием препарата Симвастатин противопоказан. Есть данные о развитии аномалий у детей, матери которых получали терапию симвастатином. Женщинам детородного возраста в период приема препарата Симвастатин следует использовать эффективные средства контрацепции.
Если в период терапии наступает беременность, следует немедленно отменить прием препарата и предупредить женщину о возможных осложнениях.
Нет данных о проникновении симвастатина в грудное молоко. Для предупреждения возможных рисков перед началом терапии симвастатином рекомендуется прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Симвастатин не назначают сочетано с ингибиторами CYP3 A4 в связи с повышением риска развития миопатии. Строго запрещено одновременное применение симвастатина с итраконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кетоконазолом, кларитромицином, эритромицином, нефазодоном и телитромицином. С осторожностью симвастатин назначают одновременно с циклоспорином, дилтиаземом, верапамилом и амиодароном (если избежать сочетанного применения данных препаратов нельзя, суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг).
Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время терапии симвастатином (при употреблении более 1 литра сока отмечается выраженное угнетение CYP3 A4 и повышение плазменной концентрации симвастатина).
Следует с осторожностью применять препарат Симвастатин сочетано с кумариновыми антикоагулянтами (следует регулярно контролировать протромбиновое время и корректировать дозу антикоагулянта при необходимости).
Возможно повышение риска развития миопатии при сочетанном применении симвастатина с другими гиполипидемическими лекарственными средствами.
Симвастатин при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации дигоксина.
Отмечается снижение биодоступности симвастатина при сочетанном применении с колестирамином и колестиполом (следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемом данных лекарственных средств).
Симвастатин следует с осторожностью назначать сочетано с потенциально нефро- и гепатотоксичными препаратами.
При одновременном применении симвастатина с секвестрантами желчных кислот, препарат Симвастатин следует принимать за 2 часа или спустя 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
Передозировка:
При приеме высоких доз симвастатина, в том числе при хронической передозировке, отмечается повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов, характерных для препарата. В тяжелых случаях возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и гиперкалиемии.
Специфического антидота нет. Необходимо контролировать состояние пациента, а также проводить мониторинг функции почек и печени, а также уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. При передозировке проводят мероприятия, направленные на уменьшение абсорбции симвастатина, в частности промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. В случае необходимости назначают терапию, направленную на устранение симптомов передозировки.
В случае развития миопатии с рабдомиолизом, а также при острой почечной недостаточности показана отмена препарата Симвастатин, назначение диуретических средств и инфузионное введение бикарбоната натрия. При развитии гиперкалиемии вводят внутривенно препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид), а также назначают инфузионное введение глюкозы с инсулином. При гиперкалиемии также могут быть назначены калиевые ионообменные сорбенты.
Для снижения плазменных концентраций симвастатина может быть назначен гемодиализ.
Форма выпуска:
Таблетки для перорального применения, покрытые пленочной оболочкой, Симвастатин, содержащие 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества, по 14 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке вложены 2 блистерные упаковки.
Условия хранения:
Симвастатин следует хранить в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Таблетки Симвастатин при соблюдении рекомендаций по хранению годны 3 года.
Синонимы:
Авестатин, Вазилип, Вабадин, Симвагексал, Симвакол, Симвор, Зорстат, Симвалимит, Симло, Акталипид, Атеростат.
Смотрите также список аналогов препарата Симвастатин .
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Симвастатин 10 содержит:
Симвастатина – 10 мг;
Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Симвастатин 20 содержит:
Симвастатина – 20 мг;
Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Симвастатин 40 содержит:
Симвастатина – 40 мг;
Вспомогательные компоненты, включая лактозы моногидрат.
Действующее вещество: Симвастатин
Внимание!
Описание препарата "Симвастатин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 52428.
Подобные по действию препараты:
Таблетка содержит активный компонент Симвастатин . Дозировки действующего вещества: 10, 20, 40, 80 мг. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лимонная кислота, повидон, лактоза, гипромеллоза, стеарат кальция, кукурузный крахмал, аскорбиновая кислота, тальк, макрогол, бутилгидроксианизол.
Форма выпускаСимвастатин выпускается в таблетированной форме. Таблетки могут быть упакованы в полимерные банки, блистеры по 10, 15, 30 штук.
Фармакологическое действиеГиполипидемический препарат. Активный компонент производится синтетическим путём при ферментации Aspergillus terreus. Действующее вещество представляет собой неактивный лактоном, который в результате гидролиза в организме человека переходит в гидроксикислотное производное. Основной метаболит ингибирует специфический фермент, который катализирует процесс формирования мевалоната из ГМГ-КоА. Данная реакция лежит в основе раннего синтезирования холестерина . что позволяет Симвастатину предотвращать накопление токсичных форм стеролов. ГМГ-КоА способен с лёгкостью метаболизироваться до ацетил-КоА, принимающего активное участие во многих процессах синтеза в теле человека.
На фоне приёма Симвастатина снижается уровень триглицеридов . общего холестерина, «плохого» и «очень плохого» холестерина (ЛПНП и ЛПОНП). Эффект медикамента проявляется через 15 дней лечения, и становится заметным по лабораторным показателям через 1-1.5 месяца. Холестеринснижающий эффект сохраняется в течение всего курса лечения. После прекращения терапии уровень холестерина постепенно возвращается к первоначальному показателю.
Фармакодинамика и фармакокинетикаУ Симвастатина высокий показатель абсорбции. Максимальная концентрация регистрируется через 1.5-2.5 часа, однако уже через 12 часов снижается на 90%. В плазменными белками активный компонент способен связываться на 95%. Для Симвастатина при метаболизме в печёночной системе характерен своеобразный эффект «первого прохождения», когда в результате гидролиза образуется активное производное – бета-гидроксикислота. Основной путь выведения – через кишечник. В неактивной форме выводится 10-15% действующего вещества через почечную систему.
Показания к применению СимвастатинаОт чего таблетки? Медикамент назначают для снижения уровня холестерина при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца. Основные показания к применению Симвастатина:
Относительные противопоказания, при которых Симвастатин назначают с осторожностью:
Автор-составитель: Эльвира Гиляева - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, функциональная диагностика, оториноларингология подробнее
Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности "Лечебное дело". В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по "Функциональной диагностике" и "Кардиологии". В 2013 году прошла курсы по "Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии". В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности "Клиническая эхокардиография" и курсы по специальности "Медицинская реабилитация".
Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Симвастатин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Активного вещества Симвастатина -10 мг - 20 мг Вспомогательные вещестав: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, магния стеарат. Оболочка: Опадрай II белый для таблеток 10 мг (макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид). Опадрай II желтый для таблеток 20 мг (макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, тальк, алюминиевый лак хинолинового желтого, титана диоксид, оксид железа желтый).
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Азрег^Шш 1еггеш, является неактивным лактоном, в организме подвергается метаболизму с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, каталазирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии. при смешанной гиперлипидемии. когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП / ЛПВП и общий холестерин / ЛПВП. Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.
Фармакокинетика. Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 - 2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы крови составляет около 95 %. Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета - гидроксикислоту, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 часа. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10 -15% выводится почками в неактивной форме.
Показания к применению:·первичная гиперхолестеринемия (тип Па и ПЬ) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза ;
·комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия. не корректируемая специальной диетой и физической нагрузкой. Узнайте на этой странице. что лучше понижает холестерин: симвастатин или аторвастатин, розувастатин.
·Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия .
Ишемическая болезнь сердца:
для профилактики инфаркта миокарда. для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.
Способ применения и дозы:Внутрь. Начальная доза Симвастатина составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут. вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/ сут.
Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут.; максимальная доза - 5 мг/сут.
Особенности применения:В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня «печеночных» ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печении (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых
3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А- редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать
неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Применение Симвастатина не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем
До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Лечение Симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон,
макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если то сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.
В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.
При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О неблагоприятном влиянии Симвастатина на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.
Побочные действия:Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор. метеоризм. тошнота. диарея. панкреатит. рвота. гепатит. повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит. тромбоцитопения. увеличение СОЭ, лихорадка, артрит. крапивница. фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка ,
Прочие: анемия. сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза ), снижение потенции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, интраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина. Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами СУРЗА4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе > 1 г в сутки. Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина. Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг. „ Симвастатин потенцирует действие пероралъных антикоагулянтов (напр. фенпрокумон,
варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Повышает уровень дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 час. после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют СУРЗА4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся СУРЗА4. Увеличение активности ингибиторов ГИГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.
Противопоказания:·повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в том числе наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;
·заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии;
·заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
·возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов. которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности );
Передозировка:Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но
тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным
введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа .
Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре пс выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 и 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона. По 500, 1000 или 2000 таблеток в банки полимерные с крышками. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 банок с инструкциями.
Отзывы о СимвастатинAnna K. 03 фев 2016 в 18:29
Через месяц приема этих таблеток начались сильные боли в желудке, просто нестерпимые, боль сильнее отдавалась в левое подреберье, (уже через час после вечернего приема), по ночам боль не давала спать. Пришлось спасаться таблетками Ренни, жевала их по 6 штук, потом пила молоко, только это и помогало избавиться от сильных болей. Долгое время не могла понять, в чем проблема и с чем связать, грешила на мандарины, свежие ягоды, фруктовые соки. Потом догадалась, что это от Симвастатина. Прекратила принимать и все прошло.
Анатолий 30 мар 2014 в 12:59
после недолгого применения заболела печень и желудок, импотенция, ночью не мог спать распирал желудок, обострился геморрой- пошла кровь, запор, после приема срыгивание
светлана 21 июл 2013 в 22:00
после недолгого применения заболела печень и желудок.
