Буспирон инструкция цена в россии

Внутрь взрослым в начале лечения - по 5 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают на 5 мг/сут через каждые 2-3 дня до достижения желаемого эффекта. Максимальные дозы - 45-60 мг/сут.

Возможно: головокружение, головная боль, синдром двигательного беспокойства.

Редко: нечеткость зрения, снижение способности к концентрации внимания, сухость во рту, миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги и ригидность, звон в ушах, нарушение сна, кошмарные сновидения, общая слабость, диспепсия, боли в грудной клетке, депрессия, тахикардия, парестезии, боли в горле, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушение функции печени, повышенная чувствительность к буспирону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения буспирона при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность буспирона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Буспирон не применяют для лечения тревоги и уменьшения напряжения, связанных со стрессами повседневной жизни.

Не следует применять у пациентов с эпилепсией или при указаниях в анамнезе на склонность к развитию судорог.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.

Пациентам, злоупотребляющим лекарственными препаратами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость, в период лечения требуется тщательное наблюдение для выявления развития толерантности к буспирону или зависимости.

В контролируемых исследованиях установлено, что буспирон не эффективен для длительного (более 3-4 нед.) лечения тревоги. Однако при применении в течение нескольких месяцев не выявлено побочных эффектов. Если буспирон применяют длительно, то его эффективность следует проверять через определенные промежутки времени.

В период лечения пациенту следует воздержаться от деятельности, связанной с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность буспирона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Буспирон метаболизизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и, по-видимому, может вступать во взаимодействие с препаратами, которые являются ингибиторами или индукторами данного изофермента.

Условия и сроки хранения

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Буспирон»: отзывы, инструкция по применению, аналоги

December 15, 2015

«Буспирон» относится к средствам, оказывающим воздействие на нервную систему. Это анксиолитик, предназначенный для устранения тревожности и страха, нормализации сна, улучшения самочувствия при наличии невроза. Таблетки «Буспирон» имеют некоторые противопоказания и способны вызывать побочные эффекты.

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой 5, 10 и 20 мг. Действующее вещество лекарственного средства – буспирон. К вспомогательным веществам относятся калия гидроксид, крахмал из кукурузы, магния стеарат.

Действие медикамента седативное, анксиолитическое. Лекарство убирает симптомы страха вегетативного и психического характера. Механизм действия средства полностью не установлен, но известно, что «Буспирон» отличается от бензодиазепинов и других препаратов анксиолитического действия.

Сильное угнетающее действие на ЦНС отсутствует после приема таблеток «Буспирон». Инструкция по применению показывает, что лекарство уменьшает образование серотонина и его высвобождение, замедляет серотонинергические процессы, способствует блокированию D2-дофаминовых рецепторов (постсинаптических и пресинаптических окончаний), ускоряет процессы возбуждения дофаминовых нейронов, расположенных в среднем мозгу. После отмены медикамента не наблюдаются возникновение симптомов отмены и возвращение тревоги.

Препарат предназначен для перорального применения. Проникая внутрь организма, за короткий промежуток времени он полностью всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного метаболизма биодоступность составляет всего 4%. Максимальный уровень лекарственного средства достигается в крови примерно через час после проникновения в ЖКТ. Полувыведение осуществляется за 2-3 часа, связывание с белками плазмы соответствует 95%. Непрерывное использование «Буспирона» не отражается на его эффективности.

Во время лечения не стоит сразу ожидать появления эффекта средства «Буспирон». Инструкция по применению показывает, что эффективность препарата проявляется в период с 7-го по 14-й день его приема. Максимальный эффект от медикамента проявляется примерно через 120 дней лечения.

Специалисты назначают лекарство при ощущениях опасности, выявлении страха и тревожных состояний, ничем не мотивированной раздражительности, протекающих в легкой форме неврозов и нарушений сна, которые имеют систематический характер. Средство подходит для лечения соматических нарушений, вегетативной дистонии и депрессии, устранения напряжения, алкогольной абстиненции.

«Буспирон» (аналоги препарата в том числе) имеет противопоказания. Оригинальное лекарственное средство запрещено принимать в таких случаях:

• глаукома (закрытый тип);
• тяжело протекающие патологические процессы в печени и почках;
• эпилепсия;
• нарушения сердечной деятельности, проблемы с сосудами;
• поражения дыхательных путей;
• миастения;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• период вынашивания ребенка, кормления его грудью;
• возраст менее 18 лет.

При наличии в анамнезе судорожных припадков или эпилепсии категорически запрещено назначать пациенту таблетки «Буспирон».

Перед началом терапии следует проверить больного на чувствительность к препарату.

В период лечения средством «Буспирон» применение таблеток осуществляется в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Официальная инструкция содержит информацию о том, что для каждого пациента необходима разная доза препарата, т. к. индивидуальная схема лечения определяет эффективность выполненной терапии. Дозировка зависит от состояния здоровья пациента. Общие рекомендации выглядят следующим образом:

• начальный этап – 3 приема по 5 мг лекарства;
• продолжение терапии – постепенное повышение дозы с соблюдением интервала 2-3 дня (если существует такая необходимость);
• введение максимальной суточной дозы в размере 50 мг (при отсутствии нужного эффекта).

Таблетки «Буспирон» инструкция по применению разрешает принимать только в целом виде, их нельзя растворять в жидкости, измельчать и разжевывать. Лекарство запивают обильным количеством воды, принимают в любое время дня, независимо от приема пищи. Продолжительность рекомендованного курса составляет 4 месяца. Дольше этого времени лечиться «Буспироном» не рекомендуется.

При лечении препаратом могут быть обнаружены некоторые нежелательные реакции организма. Например, сонливое состояние, общее ухудшение самочувствия, слабость, усталость, апатия. Если появляются такие эффекты, требуется отмена лекарственного средства. Стоит обратиться к лечащему врачу и сообщить ему о негативных изменениях в организме после приема таблеток «Буспирон». Инструкция по применению в таких случаях рекомендует снизить дозу средства. Если побочные эффекты не исчезают, врач должен произвести замену препарата другим, более подходящим медикаментом.

В очень редких случаях употребление «Буспирона» приводит к нарушениям в работе пищеварительной системы. Например, могут появиться изжога и тошнота с последующей рвотой. Возможны болевые ощущения в эпигастральной области. Могут появиться и другие побочные реакции. Все эти проявления свидетельствуют о непереносимости компонентов лекарственного средства.

Если средство употребляется в дозах выше рекомендованных, у человека могут отмечаться симптомы передозировки. К ним принадлежат тошнота со рвотой, гастроинтестинальные расстройства другого типа. У больного кружится голова, сужаются зрачки, возможна непродолжительная потеря сознания. Пациенты, оставившие отзывы после лечения средством «Буспирон сандоз», отмечают возможность наличия спутанного сознания, тремора верхних конечностей. Среди других проявлений передозировки – раздражительность, повышенная возбудимость, частая смена настроения. Передозировка лечится путем промывания желудка, введением в организм активированного угля, осуществления симптоматической терапии и ведения постоянного контроля АД, ЧСС, дыхательной деятельности. Специфического антидота для устранения симптомов передозировки «Буспироном» не существует. Диализ в таких ситуациях не приносит желаемого эффекта.

Иногда при запрещенном совмещении некоторых препаратов с таблетками «Буспирон» инструкция по применению аналоги рекомендует рассматривать как замену оригинальному средству. Известно, что медикамент нельзя принимать одновременно с транквилизаторами, седативными лекарствами из-за усиления эффекта принятых препаратов. При лечении «Буспироном» надо исключить употребление алкогольных напитков. Нельзя совмещать прием лекарства с применением ингибиторов МАО из-за риска возникновения гипертонического криза.

При одновременном использовании «Галоперидола» с «Буспироном» в крови увеличивается уровень этого препарата. Совмещение медикамента с «Тразодоном» приводит к значительному повышению АлАТ.

В результате экспериментов, в которых участвовали животные, негативное воздействие на организм в период терапии выявлено не было. Однако во избежание нежелательных реакций организма от его приема стоит отказаться.

«Буспирон» инструкция по применению представляет как средство, метаболизм которого осуществляется в печени. В данном процессе участвует CYP3A4, являющийся изоферментом, способствующим переработке препарата организмом. По этой причине может происходить взаимодействие «Буспирона» с лекарственными средствами, которые относятся к индукторам или ингибиторам фермента.

Если во время лактации существует необходимость в проведении терапии, основанной на приеме «Буспирона», кормление грудью временно прекращают.

При нарушениях функционирования внутренних органов существуют некоторые ограничения. Например, при наличии проблем с печенью следует соблюдать осторожность в период лечения и постоянно следить за изменениями, которые происходят со здоровьем. Противопоказаниями являются только тяжелые нарушения в функционировании органа. То же самое относится к работе почек.

Что касается назначения средств разных производителей, в т. ч. препарата «Буспирон сандоз», отзывы врачей свидетельствуют о необходимости соблюдения некоторых правил. Выписывая медикамент, специалист должен учитывать, что данное средство не способно устранить симптомы абстиненции, ставшие результатом приема бензодиазепинов, и его назначение в таких ситуациях не является возможным, если перед терапией не была произведена постепенная отмена анксиолитического препарата.

Пациентам следует знать, что таблетки «Буспирон» могут повлиять на внимательность, особенно на начальном этапе терапии, поэтому лучше временно воздержаться от деятельности, предусматривающей особую ответственность и повышенную концентрацию внимания. Выполнение некоторых задач может быть потенциально опасным для здоровья.

Что касается терапии средством «Буспирон», отзывы врачей о препарате в основном положительные. Однако специалисты отмечают, что назначать его надо правильно, лишь при наличии соответствующих показаний и в оптимальных дозах. Стоит отметить, что при напряжении и тревоге, которые появляются из-за постоянного негативного воздействия повседневных стрессовых ситуаций, в лечении с применением анксиолитиков обычно нет необходимости.

Прием пациентами средства «Буспирон» с разной дозировкой, например лекарства «Буспирон 10 мг», отзывы отображают как использование эффективного средства. Люди, которые лечились этим медикаментом, отмечают, что врач предупреждал их об осторожности применения некоторых лекарственных препаратов, например, пероральных контрацептивов, медикаментов для диабетиков, средств, действие которых направлено на снижение высокого АД, препаратов для устранения депрессии и таких лекарств, как сердечные гликозиды, нейролептики.

Недостаточность почек и печени средней тяжести, цирроз требуют сокращения стандартных доз. В этих случаях прием «Буспирон сандоз» отзывы людей описывают как лечение, которое обязательно должно осуществляться под наблюдением врача. Следует обращать внимание на малейшие изменения самочувствия.

Пациентам с эпилепсией лекарство никогда не назначают из-за риска появления судорог. Такая терапия для этой категории больных опасна и должна осуществляться с использованием других медикаментов. Пациенты, которые часто злоупотребляют лекарствами и имеют в анамнезе лекарственную зависимость, должны лечиться под строгим контролем специалиста (случаев появления зависимости от «Буспирона» не было).

Исследования показали, что «Буспирон» после 3-4 недель применения при тревоге неэффективен, поэтому нет смысла лечиться им долгое время. Из-за отсутствия информации о безопасности препарата для детей его назначение не производится лицам младше 18 лет.

Лечение разными вариантами лекарства и препаратом «Буспирон гексал» отзывы некоторых специалистов отображают как неэффективную терапию по той причине, что проблемы со сном, появление раздражительности и тревожных состояний иногда бывают признаком серьезных психомоторных нарушений.

Замена препарата аналогом должна быть выполнена после получения консультации врача. Существует хороший заменитель лекарства «Буспирон» – «Спитомин». Отзывы пациентов показывают, что его действие является похожим на действие оригинального средства. Применяют «Спитомин» для лечения тех состояний, что купирует и «Буспирон». Отзывы хорошие, поэтому при необходимости вполне можно воспользоваться этим заменителем, но только после консультации специалиста. Схожее действие достигается благодаря наличию одинакового активного компонента. Наибольшую эффективность «Спитомин» проявляет при лечении больных с тревожными расстройствами.

После лечения препаратом «Буспирон» отзывы пациенты могут оставлять разные, но в основном результат такого лечения положительный. Действительно ли подтверждается его эффективность? Отзывы врачей показывают, что средство с активным компонентом гидрохлорид буспирона успешно борется с проявлениями тревоги, разными по выраженности и происхождению, но действие его сразу практически незаметно, его можно увидеть лишь через определенное время, а именно – через одну-две недели. Чтобы увидеть максимально возможный терапевтический эффект, нужно пролечиться один месяц.

«Буспирон» отзывы больных получает положительные в тех случаях, когда не было никаких побочных эффектов, и со своей задачей препарат справился отлично. Иногда случаются негативные реакции организма, но очень редко, когда организм не воспринимает компоненты лекарственного средства. Из отзывов стало известно, что лечение может сопровождаться психотерапевтическими и социотерапевтическими мероприятиями. Иногда у пациентов наблюдаются негативные реакции ЖКТ, головокружение и слабость. Передозировка – редкое явление.

В результате применения препарата «Буспирон» отзывы пациенты, прошедшие курс лечения, редко оставляют с информацией о серьезных побочных эффектах. Курс должен основываться на индивидуальных особенностях организма человека, состоянии его здоровья, и в оптимальных для каждого конкретного случая дозах. Несмотря на постоянный контроль врача, пациент обязан изучить инструкцию перед началом лечения.

«Буспирон» – препарат, который обычно не приводит к развитию побочных действий и к передозировке, не вызывает привыкания, негативных проявлений после его отмены, и в большинстве случаев справляется со своей задачей.

Спитомин - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Способ применения и дозы:

Внутрь, рекомендуемая начальная доза - 5 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза Спитомина может быть увеличена на 5 мг/сут каждые 2-3 дня. Средняя суточная доза Спитомина - 20-30 мг. Разовая доза должна не превышать 30 мг, максимальная суточная - 60 мг.

Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-HT1A-серотониновых рецепторов.

Не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома "отмены". Не влияет на действие этанола.

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

Со стороны нервной системы: головная боль. повышенная нервная возбудимость, нарушения сна. редко - экстрапирамидные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота и др. диспепсические явления.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение. миоз, сонливость.

Лечение Спитомином: специфических антагонистов нет, показаны промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

При почечной и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени препарат должен применяться под строгим контролем врача. Обычно таким больным назначают меньшие дозы препарата.

Несмотря на то что буспирон практически не усиливает действие этанола и не ухудшает физической и умственной деятельности, во время лечения следует воздержаться от приема этанолсодержащих напитков.

У пациентов, принимающих ингибиторы МАО, лечение буспироном должно начинаться не ранее чем через 14 дней после их отмены.

В период лечения Спитомином необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в начале лечения). При курсовой терапии этот вопрос решается индивидуально в зависимости от переносимости.

Прием Спитомина несовместим с ингибиторами МАО.

С осторожностью применять одновременно с антипсихотическими, гипотензивными, гипогликемическими ЛС, антидепрессантами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами.

1) Подскажите, пожалуйста, можно ли приобрести в Петербурге (или в России вообще) анксиолитик с МНН ''''Буспирон ''''?
2) Кроме вышеназванного, а также Афобазола - что можете подсказать из анксиолитиков, не обладающих подавляющим либидо эффектом и без выраженного гипоноседативного действия?

Буспирон зарегистрирован в России под торговым названием спитомин, но пока препарата нет в аптеках.

Здравствуйте!
1) На основе довольного веского диагноза невролог прописал ''''Мезапам '''' (медазепам ), курс - 3-4 недели (0,01x2).
Приобрел, употребляю. Однако возник вопрос: в инструкции к препарату, равно как и во многих других источниках, длительность курса указывается - 2-3 недели, вотдельных случаях ДО 2 месяцев. При этом в протоколе двойного слепого исследования с применением препарата ''''Рудотель '''' (тот же медазепам )
http://www.pliva.ru/content/files/library/27.doc
читаем следующие строки:
''''. все пациенты, принимавшие медазепам. в конце исследования высказали желание продолжить прием этого препарата и принимают его уже на протяжении 9 месяцев. Привыкания или пагубного пристрастия не наблюдалось.''''

Как это понимать? Везде утверждается, что бензодиазепины при длительном применении вызывают привыкание, лекарственную зависимость. Действительно ли можно до 9 месяцев бороться с симптомами таким образом?
2) В связи с вышеозначенным предпринял попытку поиска препарата ''''Мебикар '''' иной фармакологической группы и столкнулся с его отсутствием во всех аптеках города. Лицензия действующая, производитель осуществляет поставки. Некоторые оптовые поставщики утверждают, что партия имеется на складе. Нельзя ли через вашу службу осуществить заказ (или предварительный заказ) препарата ''''Мебикар ''''? С чем связаны сложности с доступностью этого довольно безобидного препарата?
А также - можно ли в городе приобрести ''''Спитомин'''' (буспирон ). Ибо, как утверждается, два последних препарата позволяют достигнуть желаемого эффекта при минимуме побочных эффектов и могут употребляться весьма длительный период.
Спасибо за ответ.

1) мезапам не применяют длительно без перерывов.
2) Мы не занимаемся торговлей лекарствами. Мы информационная служба. Для заказа препарата мебикар Вам следует зайти в ближайшую аптеку, обратиться к директору и попросить заказать Вам данный препарат. Если у оптовиков он имеется, то, вероятнее всего, Вашу просьбу исполнят.
3) Нам не удалось найти спитомин в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.

Хочу спросить по поводу ''''''''Буспирона '''''''' (Спитомин, Bu Spar). У Вас были подобные вопросы, но уже давно. Вы рекомендовали обратиться к фирме-производителю Egis но в их представительстве и в Москве и в Питере ничего об этом лекарстве не знают. А оно зарегистрировано в России и по сути является единственным препаратом в своей группе, которое не формирует привыкания, не приводит к зависимости. Может быть его можно заказать за границей?
Этот вопрос интересует очень многих.
Заранее спасибо! Ответьте, пожалуйста, по подробнее.
С уважением, Серргей Николаевич.

Будем разбираться специально. Вас уведомим.
Дополнение: обращение в Венгрию, в компанию Egis результатов не дало. Очевидно, компания Egis имеет собственные соображения о нерациональности поставок препарата Спитомин в Россию. Возможно также это связано с особенностями патентного права и усилиями производителя оригинального препарата Bu Spar в этом направлении.
Услуг по поставкам лекарственных средств из-за границы мы не оказываем, это связано с возможным нарушением законов. Постарайтесь найти знакомых за рубежом и ввезти препарат для личного пользования в частном порядке.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Спитомин, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Спитомин инструкция, купить, состав, цена, описание Spitomin – Александровская интернет аптека

Буспирон* (Buspirone*)АТХ N05BE01 БуспиронФармакологические группы Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Дофаминомиметики] Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики] Нозологическая классификация (МКБ-10) F32 Депрессивный эпизод F33 Рекуррентное депрессивное расстройство F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] F41.1 Генерализованное тревожное расстройство F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы СоставТаблетки 1 табл. активное вещество: буспирона гидрохлорид 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,7/111,4 мг; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный

Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами. Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенный эффект на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантность, лекарственную зависимость и синдром отмены. Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам. Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7–14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

Спитомин®генерализованное тревожное расстройство (ГТР); паническое расстройство; синдром вегетативной дисфункции; алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии); депрессивные расстройства — вспомогательная терапия (препарат не назначается для монотерапии депрессии).

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) — ниже 10 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность (ПВ — более 18 с); одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО, или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО; глаукома; миастения; лактация; беременность или подозрение на беременность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны). С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность (см. «Особые указания»).

Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона во время беременности возможно только в том случае, когда польза от препарата оправдывает возможные риски. Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана. Буспирон выделяется в грудное молоко. Достаточные данные клинических исследований применения буспирона в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат.

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы. Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: часто (более 1/100); нечасто (от 1/100 до 1/1000); редко (менее 1/1000); очень редко( Clear

© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.

Александровская аптека является ассоциированным членом Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

Спитомин - Официальная инструкция

Регистрационный номер. П N013159/01- 27.12.2007

Торговое название препарата: Спитомин ®

Международное непатентованное название: буспирон

Лекарственная форма : таблетки

Состав: По 5 мг или 10 мг буспирона гидрохлорида в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание : Таблетки 5 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «E 151» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.

Таблетки 10 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «E 152» на одной и с риской - на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATХ: N05B E01

Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.

Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-HT1A-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома "отмены". Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.

Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.

После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия.

Биодоступность составляет 4 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов. После однократного приема внутрь 20 мг препарата его уровни в плазме крови составляют от 1 до 6 нг/мл. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% с альбумином плазмы, остальная часть с a₁ -кислым гликопротеином). Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-OH-буспирон) не активен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-PP) активен. Его анксиолитическая активность в 4 - 5 раз ниже чем у исходного вещества, но его уровень в плазме кровы выше и период полувыведения приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона. После однократного введения 14 C-меченого буспирона 29-63 % радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38 % введенной дозы выводится с калом. После однократного приема 10 - 40 мг период полувыведения исходного вещества составляет примерно 2 - 3 часа, а период полувыведения активного метаболита равен 4,8 часа.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижения досистемного клиренса (эффект первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его C_max повышается на 16%.

Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема.

Кажущийся объем распределения составляет 5,3 л/кг.

Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по плацентарной передаче отсутствуют.

Повышенные уровни буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах.

Фармакокинетика буспирона у пожилых пациентов не изменена.

Показания к применению

• Генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
• Паническое расстройство.
• Синдром вегетативной дисфункции.
• Алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии)
• Вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность (ПВ более 18 секунд).
• Одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
• Глаукома
• Миастения
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
• Лактация
• Беременность или подозрение на беременность

С осторожностью: цирроз печени, почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона во время беременности возможно только в том случае, когда польза от препарата оправдывает возможные риски. Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана.

Буспирон выделяется в грудное молоко. Достаточные данные клинических исследований применения буспирона в периоде грудного вскармливания отсутствуют, поэтому кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.

Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7 - 14 дней лечения.

Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 15 мг; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема. Обычная суточная доза 20 - 30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пожилые больные: Сам по себе пожилой возраст не требует уточнения дозы, поскольку фармакокинетика буспирона не претерпевает возрастных изменений.

Нарушение функции почек: При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.

Нарушение функции печени: При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, для чего уменьшают отдельные дозы или увеличивают интервал между дозами.

Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.

Частые побочные эффекты - при частоте 1/100, нечастые при частоте от 1/100 до 1/1000 и редкие при частоте менее 1/1000 (во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана).

Частые: боль в груди.
Нечастые: обморок, гипотония, гипертония.
Редкие: нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.

Центральная нервная система:

Частые: головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна.

Нечастые: дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор.

Редкие: клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.

Офтальмологические и оториноларингологические:

Частые: шум в ушах, ларингит, отек слизистой носа.

Нечастые: нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений.

Редкие: нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение внутриглазного давления.

Редкие: галакторея и поражение щитовидной железы.

Нечастые: тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение.

Редкие: диарея, жжение в языке.

Нечастые: дизурические расстройства (в том числе учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания), нарушения менструального цикла, нарушения полового влечения.

Редкие: аменорея, воспаление тазовых органов, ночное недержание мочи, задержка эякуляции, импотенция.

Нечастые: мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия.

Редкие: мышечная слабость.

Со стороны органов дыхания:

Нечастые: гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди.

Редкие: носовое кровотечение.

Нечастые: отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.

Другие. увеличение веса тела, лихорадка, снижение веса тела, боль в мышцах и костях.

Редкие: злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.

Изменения лабораторных показателей:

Нечастые: Повышение уровней АЛТ и АСТ сыворотки крови.

Редкие: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести.

Лечение: Промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен, диализ неэффективен.

Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с одновременно вводимыми лекарственными средствами; однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.

- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Описано повышение артериального давления и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на моноаминооксидазу (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ИМАО. После отмены необратимого ИМАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин до начала введения моклобемида (обратимый ИМАО). Однако Спитомин можно давать через 1 день после отмены моклобемида.

- Ингибиторы и индукторы CYP3A4. Исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4 цитохрома Р-450. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственным взаимодействиям, а при введении сильного ингибитора также повысить уровень буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2,5 мг 2 раза в день). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно снизить уровни буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.

- Препараты, сильно связываемые белком Поскольку буспирон сильно связывается с белком (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими белково-связанными активными веществами. Исследования in vitro показали, что буспирон не может вытеснять из белков сильно связанные препараты (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать слабо связанные препараты, например, дигоксин.

- При совместном введении Циметидина и буспирона C_max буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.

- При совместном введении диазепама и буспирона уровень нордиазепама несколько повышается и могут возникнуть побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.

- Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: Совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.

- Другие лекарственные средства: Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Особые указания и меры предосторожности во время применения.

- Печеночная недостаточность: Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. Однократное введение 30 мг пациентам с циррозом печени повышает уровни буспирона плазмы крови и увеличивает AUC с удлинением продолжительности полувыведения препарата. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Препарат противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.

- Почечная недостаточность: При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10 - 30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и назначать сниженные дозы.

- Пожилые пациенты: Пожилой возраст сам по себе не требует уточнения дозы, однако рекомендуется соблюдение осторожности (например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов). Пациентам следует назначать низшие возможные эффективные дозы, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.

- Применение препарата требует особой осторожности у больных прямоугольной глаукомой и миастенией.

- В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг).

- Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.

- Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.

- Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.

- Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7 - 14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.

- На протяжении всего курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Таблетки 5 и 10 мг. По 10 таблеток расфасованы в блистер из ПА/Ал/ПВДХ/Ал. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в России

г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8,