Зиромин таблетки покрытые оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

1 таблетка содержит:

активные вещества: азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон (К30), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тальк очищенный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «AZN500» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Код АТХ J01FA10

Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций - 2-3 часа.

Распределение происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степень связывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования. Период полувыведения - 48 - 96 часов.

Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

Небольшие количества выводятся с мочой.

Зиромин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков -азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 5OS - субъединицей рибосом, Зиромин подавляет синтез белка в микробной клетке.

Зиромин активен в отношении ряда:

- грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyrogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококков групп С, F и G, Stарhylococcus aureus Star. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.

- грамотрицательных микроорганизмов: Наеmophilus influenza, Н.parainfluenzae и Н.ducrevi, Моraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, gardnerella vaginalis.

- анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

- внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грам-положительными штаммами. Большинство штаммов Еnterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.

Зиромин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная или госпитальная пневмония

- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

- гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей; при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день.

При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1000 мг. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Сhlamydia trachomatis - 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3000 мг.

При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Назначают таблетки 500 мг детям с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 - 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При массе тела меньше 45 кг принимать следует другую лекарственную форму.

При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

- тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

- обратимое повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы), креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии

- болезненность и воспаление в месте инъекции

- метеоризм, нарушения пищеварения, жидкий стул

- холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность

- головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

- аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

- гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes

- звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

- анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

- анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

- грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

- парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

- агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

- детям до 12 лет

- тяжелые нарушения функции печени и почек

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении Варфарина и Зиромина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зиромин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению опасными механизмами.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

1 таблетканың құрамында

белсенді заттар: 500.0 мг азитромицин (525.0 мг азитромицин дигидраты түрінде),

қосымша заттар. кальций гидрофосфаты, повидон (К30), жүгері крахмалы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, натрий крахмал гликоляты.

қабықтың құрамы. гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титанның қостотығы (Е171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, тазартылған тальк.

Бір жағында «AZN500» өрнегі және екінші жағында бөлгіш сызығы бар, капсула тәрізді пішінді, ақ түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Жүйелі пайдалануға арналған бактерияға қарсы препарат. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Азитромицин.

АТХ коды J01FA10

Сіңуі ішке қабылдағаннан кейін тез және толық жүреді. Ас ішу сіңу дәрежесін (50%-ға дейін) және жылдамдығын сенімді түрде төмендетеді және сондықтан азитромицинді ас ішкенге дейін бір сағат бұрын немесе мұнан кейін 2 сағат өткен соң қабылдау керек. Ең жоғарғы плазмалық концентрацияларға қол жеткізу уақыты - 2-3 сағат.

Тіндерге өту дәрежесі жоғары болу нәтижесінде таралуы қарқынды жүреді, бұл плазмаға қарағанда (50 есеге дейін) тіндерде барынша жоғары концентрацияны қамтамасыз етеді. Азитромицин фагоциттерге және фибробласттық жасушаларға жылдам өтеді және жоғары жасушаішілік және жасушадан тыс концентрацияларды қалыптастырады. Оның фагоцитішілік концентрациясы жасушадан тыс концентрациялар төмендегеннен кейін жоғары болып қалады. Қабынған тіндерде бактериялар болғанда азитромицин жасушадан тыс кеңістікке жылдам өтеді. Плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесі шамамен - 20%. Метаболизмі деметилдену арқылы бауырда жүзеге асырылады. Жартылай шығарылу кезеңі - 48 - 96 сағат.

Шығарылуы. Негізінен, өзгермеген күйде өтпен шығарылады. Азғана мөлшері несеппен шығарылады.

Зиромин макролидті антибиотиктер –азалидтер қосалқы тобының өкілі болып табылады, бактерияға қарсы кең ауқымды әсері бар. 5OS – рибосомалар суббірлігімен байланыса отырып, Зиромин микробтық жасушада ақуыз синтезін бәсеңдетеді.

Зиромин мыналарға қатысты белсенді:

- грамоң микроорганизмдер: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyrogenes, Str. аgаlасtiae, С, F және G тобының стрептококктары, Stарhylococcus aureus Star. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.

- грамтеріс микроорганизмдер: Наеmophilus influenza, Н.parainfluenzae және Н.ducrevi, Моraxella catarrhalis, Bordetella pertussis және В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae және N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, gardnerella vaginalis.

- анаэробтық микроорганизмдер: Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. және Peptococcus spp.

- жасушаішілік және басқа микроорганизмдер: Legionella pneumophila, Chamydia trachomatis және С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.

Эритромицин-резистентті грам-оң штаммдармен азитромицинге айқаспалы төзімділік байқалған. Көптеген Еnterococcus faecalis штаммдары мен метициллин-резистентті стафилококктар азитромицинге төзімді.

Зиромин эритромицинге төзімді грамоң бактерияларға қатысты белсенді емес.

• жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында: фарингит, тонзиллит, синусит, ортаңғы отитте
• төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында: бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі, ауруханадан тыс немесе аурухана пневмониясында
• терінің және жұмсақ тіндердің инфекцияларында: созылмалы көшпелі эритема, тілме, импетиго, салдарлы пиодерматоздарда
• создық және создық емес уретритте және/немесе цервицитте
• Helicobacter pylori-мен астасқан асқазан мен он екі елі ішек ауруларында
• Лайм ауруының бастапқы сатысы (боррелиоз) – көшпелі эритемада

Препаратты тамақтанғанға дейін 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң ішке қабылдайды.

Тыныс алу жолдарының жоғарғы және төменгі бөліктерінің инфекцияларында; тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында (созылмалы көшпелі эритеманы қоспағанда): 3 күн бойы 1 қабылдауға тәулігіне 500 мг.

Созылмалы көшпелі эритемада: бірінші күні 1 қабылдауға тәулігіне 1000 мг, әрі қарай 2-ден 5 күндері күнделікті тәулігіне 500 мг.

Асқынбаған уретритте/цервицитте – бір рет 1000 мг. Сhlamydia trachomatis туғызған асқынған, ұзақ жүретін уетрит/цервицит – 7 күн аралықпен 3 рет 1000 мг (1-7-14 күн). Курстық доза: 3000 мг.

Лайм ауруының (боррелиоз) бастапқы сатыларында: бірінші күні 1000 мг және 2-5 күндері тәулігіне 500 мг.

Неlicobacter pylori –мен астасқан асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруында: секретке қарсы дәрілермен және басқа дәрілік препараттармен бірге 3 күн бойы тәулігіне 1000 мг.

Дене салмағы 45 кг-ден жоғары балаларға 3 күн бойы тәулігіне 1 рет 500 мг таблеткадан немесе бірінші күні дене салмағына 10 мг/кг, содан соң 3 күн бойы дене салмағына тәулігіне 5 - 10 мг/кг тағайындайды. Дене салмағы 45 кг-ден төмен болғанда басқа дәрілік түрін қабылдау керек.

Созылмалы көшпелі эритемада: доза бірінші күні дене салмағына 20 мг/кг және 2-5 күндері дене салмағына 10 мг/кг құрайды.

Лайм ауруының бірінші сатысын емдеген кезде: доза бірінші күні дене салмағына 20 мг/кг және 2-5 күндері дене салмағына 10 мг/кг құрайды.

- жүрек айнуы, құсу, абдоминальді жайсыздық (ауыру/түйілу), диарея

- бауыр ферменттері деңгейінің (аланинаминотрансферазалар, аспартатаминотрансферазалар, лактатдегидрогеназалар), креатининнің, билирубиннің қайтымды жоғарылауы; өзгертілген көрсеткіштер емді тоқтатқаннан кейін 2-3 аптадан соң қалып шегіне оралады

- инъекция орнының ауырсынуы және қабынуы

- метеоризм, ас қорытудың бұзылуы, сұйық нәжіс

- холестаздық сарғаю, функционалды бауыр сынамаларының жоғарылауын қоса гепатит, сирек жағдайларда бауыр некрозы, бауыр жеткіліксіздігі

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, құрысулар, шаршау, дімкәстік, дәм сезу мен иіс сезудің бұрмалануы

- тері бөртпесі, қышынуды қоса, аллергиялық реакциялар

- гипотензия, жүрек соғуын сезіну, қарыншалық тахикардияны қоса, аритмиялар, QT аралығының ұзаруы, torsades de pointes типтегі аритмиялар

- құлақтағы шуыл, естудің төмендеуі, кереңдік, вертиго, көрудің бұзылуы

- анорексия, тіл түсінің өзгеруі, панкреатит, жалған жарғақшалы колит, іштің қатуы

- ангионевроздық ісінуді қоса анафилаксия, анафилактикалық шок

- ауыз қуысының және жыныс мүшелерінің шырышты қабығының зеңдік зақымданулары

- парестезиялар, астения, ұйқысыздық, қозудың жоғарылауы, естен тану

- озбырлық, мазасыздық, үрей, күйгелектік

- интерстициальді нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі

- есекжем, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, фотосенсибилизация

– макролидтер тобының антибиотиктеріне жоғары сезімталдық

– 12 жасқа дейінгі балалар

• бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

Антацидтер (құрамында алюминий және магний бар), этанол және ас ішу сіңірілуін баяулатады және төмендетеді.

Варфарин мен Зироминді (әдеттегі дозада) бірге тағайындаған кезде протромбиндік уақыттың өзгеруі анықталмаған, алайда макролидтер мен варфариннің өзара әрекеттесуі кезінде антикоагулянттық әсердің күшею мүмкіндігін ескере отырып, пациенттер протромбиндік уақытты мұқият бақылау қажет.

Дигоксин: дигоксин концентрациясының жоғарылауы.

Эрготамин және дигидроэрготамин: уытты әсерінің күшеюі (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: триазолан клиренсінің төмендеуі және фармакологиялық әсерінің жоғарылауы.

Зироминмен гепатоциттерде микросомалық тотығуды тежеу есебінен циклосериннің, тікелей емес антикоагулянттардың, метилпреднизолонның, фелодипиннің, сондай-ақ микросомалық тотығуға ұшырайтын дәрілік заттардың (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, қастауыш алкалоидтары, вальпрой қышқылы, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральді гипогликемиялық дәрілер, теофиллин және т.б. ксантин туындылары) шығарылуын баяулатады және қан плазмасында концентрациясын және уыттылығын арттырады. Линкозаминдер тиімділігін әлсіретеді, тетрациклин мен хлорамфеникол -күшейтеді.

Препаратты бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға тағайындаған кезде сақ болу керек. Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде препаратты күтілетін пайдасы әлеуетті қауіптен артқан жағдайда ғана қолдану керек. Препаратты лактация кезеңінде қолданған кезде бала емізуді тоқтату қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зиромин автокөлік жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқаруға әсер етпейді.

Симптомдары: уақытша естімей қалу, жүрек айнуы және диарея.

3 таблеткадан поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

Құрғақ жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дайындалған жері "ЛАБОРАТОРИЯ БЭЙЛИ- КРЕАТ", Франция (Шмэн де Нуизмэн Ъ\. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе - Франс), "МЕДРАЙК" Ұлыбритания лицензиясы бойынша

Сауда маркасы мен тіркеу сертификатының иегері

«УОРЛД МЕДИЦИН», Ұлыбритания компаниясы болып табылады

(«WORLD MEDICINE», Great Britain)

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР, Алматы қ. Сүйінбай к-сі 222 Б

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Зиромин - инструкция по применению, цена на Зиромин и аналоги

Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков.

Зиромин рекомендуется для лечения следующих инфекций от легкой до умеренной форм проявления, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР - органов: Острый фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes', острый средний отит (воспаление полости среднего уха); ларингит, синусит, скарлатина.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: Обострение хронического бронхита, бактериальные и атипичные пневмонии.

Инфекции кожи и мягких тканей: Неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Как правило, при абсцессах необходим хирургический дренаж.

Инфекции половых органов. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП): Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis; мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi. Данным пациентам во время обследования необходимо провести серологические тесты на определение сифилиса и культур гонореи.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ): Цервицит, эндометрит и сальпингоофорит, вызванные чувствительными штаммами Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis и Neisseria gonorrhoeae.

Зиромин можно принимать независимо от приема пищи. Тем не менее, лучшая переносимость наблюдается при приеме таблеток во время приема пищи.

Для взрослых и подростков старше 16 лет с массой тела выше 45 кг рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Инфекции дыхательных путей: 500 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) ежедневно в течение 3 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) ежедневно в течение 3 дней.

Негонококковый уретрит или цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis: однократная доза 1000 мг азитромицина (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Гонококковый цервицит и уретрит-, однократная доза 2000 мг азитромицина (4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические свойства азитромицина не отличаются от свойств, характерных для молодых людей. Нет необходимости корректировать дозу.

До настоящего времени отсутствует информация о специфических симптомах передозировки Зиромином. В случае передозировки применяется общее симптоматическое и поддерживающее лечение. Антидот отсутствует.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, метеоризм, рвота, мелена и холестатическая желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нефрит, кандидоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, фоточувствительность, ангионевротический отек. Общие реакции: усталость.

Изменение лабораторных показателей: возможно повышение уровня креатинина в сыворотке, повышение фосфокиназы, калия; частотой менее чем 1 % наблюдались лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, повышение билирубина, глюкозы, повышение уровня щелочной фосфатазы.

Гиперчувствительность к макролидным антибиотикам, эритромицину и азитромицину

Тяжелые нарушения функций печени и почек

При беременности препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

В случае необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Магний- и алюминий-содержащие антациды уменьшают максимальные концентрации азитромицина в плазме, площадь под кривой не изменяется. Рекомендуется придерживаться интервала между приемом препарата и антацида не менее 2-х часов. Зиромин, как все макролиды, при одновременном приеме может усиливать действие следующих препаратов: теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина.

Следует придерживаться интервала между приемом препарата и циметидина не менее 2-х часов.

1 таблетка содержит .

Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат двухосновный, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков

- азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S- субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке без оказания влияния на синтез нуклеиновой кислоты.

Азитромицин активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях:

- грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae.

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordatella pertussis, Listeria monocytogenes.

- других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма,), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC).

Азитромицин проявляет активность в отношении Toxoplasma gondii.

Активность азитромицина не уменьшается при наличии бета-лактамаза-продуцирующих бактерий.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии Enterococcus faecalis и большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus.

В оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги при температуре не выше 30 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

ЗИРОМИН (ZIROMIN)

№ UA/12748/01/01 от 15.02.2013 до 15.02.2018

Фармакодинамика. Азитромицин, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке без проявления влияния на синтез полинуклеотидов.
Зиромин активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro. так и при клинических инфекциях:
— грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ;
— грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordatella pertussis, Listeria monocytogenes ;
— других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC) .
Азитромицин проявляет активность в отношении Toxoplasma gondii .
Активность азитромицина не уменьшается при наличии беталактамазопродуцирующих бактерий.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии Enterococcus faecalis и большинство метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus ; анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis .
Фармакокинетика. Зиромин легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. В легких, тканях дыхательных путей и мочеполовой системе (в том числе предстательной железе), коже и мягких тканях достигаются концентрации антибиотика, превышающие его концентрации в плазме крови в 10–50 раз, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Проникает через мембранные клетки (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается при фагоцитозе. Азитромицин быстро всасывается из плазмы крови в клетки и ткани, проникает внутрь фагоцитарных клеток и транспортируется с ними в очаг воспаления, создает высокие и стабильные терапевтические концентрации в инфицированных тканях, которые сохраняются в течение 5–7 сут после прекращения приема препарата.
Устойчив в кислой среде, липофильный. Абсолютная биодоступность таблетки составляет 34%. C_max (0,4 мг/л) достигается через 2–3 ч, полный объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Применение препарата во время еды увеличивает C_max на 23%, AUC полностью не меняется. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% с желчью, 6% — с мочой. В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс — 630 мл/мин. Обладает длительным T_?. составляющим 34–68 ч. У пожилых мужчин (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин увеличивается C_max (на 30–50%), у детей в возрасте 1 года – 5 лет снижаются C_max. T_?. AUC.

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый фарингит и тонзиллит, острый средний отит, синусит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, бактериальные и атипичные пневмонии);
— инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы. Лечение нетяжелых форм акне вульгарис;
— инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis .

Зиромин необходимо принимать за час до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотают, не разжевывая.
Режим дозирования для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, детей с массой тела >45 кг:
— инфекции ЛОР-органов: 500 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 3 дней;
— инфекции дыхательных путей: 500 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 3 дней;
— инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 3 дней;
— мигрирующая эритема: взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 сут: в 1-е сутки — 1 г (2 таблетки по 500 мг), со 2-го по 5-й день — по 500 мг (1 таблетка);
— при акне вульгарис курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 сут по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в сутки, следующие 9 нед — по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на 2-ю неделю таблетку применяют через 7 сут после предыдущего приема;
— неосложненный уретрит или цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis. однократно — 1000 мг азитромицина (2 таблетки); курсовая доза — 1 г.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические свойства азитромицина не отличаются от свойств, характерных для молодых людей. Нет необходимости корректировать дозу.
Почечная недостаточность: пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не проведено исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Следует с осторожностью применять азитромицин у таких больных.
Печеночная недостаточность: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам; тяжелые нарушения функции печени и почек; из-за теоретической возможности эрготизма препарат не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Зиромин хорошо переносится, характеризуется низкой частотой побочных действий.
Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (>10%), часто (>1%–<10%); нечасто (>0,1%–<1%); редко (>0,01%–<0,1%), очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Были единичные сообщения о периодах транзиторной, слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и запахов; редко — парестезии, астения, бессонница.
Со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, отмечали нарушения слуха, наступление глухоты и звона в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели обратимый характер.
Со стороны сердечной деятельности: редко — сердцебиение, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), очень редко — удлинение Q–T и трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите, диспепсии, мелене.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени; некротический гепатит и дисфункция печени, в редких случаях приводящая к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.
Изменение лабораторных показателей: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, повышение фосфокиназы, калия, с частотой <1% отмечали лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению, повышение уровня билирубина, глюкозы, ЩФ.

азитромицин нельзя применять пациентам с пневмонией средней и тяжелой степени, которым не показано амбулаторное лечение, а также при наличии следующих факторов риска:
— инфекционное заболевание, приобретенное пациентом во время пребывания в стационаре;
— бактериемия или ее признаки;
— необходимость госпитализации;
— пожилой возраст или слабость;
— ослабленный иммунитет или функциональная аспления.
При одновременном применении с антибиотиками может развиться псевдомембранозный энтероколит, вызванный Clostridium difficile. В данном случае необходимо прекратить применение азитромицина и начать соответствующее лечение электролитами, белковыми добавками и антибиотиками против Clostridium difficile .
В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко — летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал Q–T. которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков, выявляли при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микоз).
Зиромин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Азитромицин проникает через плаценту, однако не выявлено вредного воздействия препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск и в случае отсутствия адекватных альтернативных лекарств. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети. Зиромин не предназначен для лечения детей с массой тела <45 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

как и все макролиды, азитромицин при одновременном приеме может усиливать действие следующих препаратов: варфарина, фенитоина, триазолама, эрготамина.
Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T .
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не выявлено изменений в биодоступности, хотя плазменная C_max азитромицина уменьшилась на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозу.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг его уровня.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновых метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных невыяснена, но может быть полезной для пациентов.
Диданозин: при одновременном применении азитромицина в суточных дозах 1200 мг с диданозином у 6 лиц не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения отмечалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.
Циметидин: следует соблюдать интервал между приемом данного препарата и циметидина не менее 2 ч.

типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха; выраженные тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки принять активированный уголь и применить общую симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидота не существует.

при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.