Тутабин - отзвы, инструкция, таблетки

Тутабин – лекарственный препарат с противоопухолевым действием.

Тутабин выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, основным действующим веществом которых является капецитабин.

Тутабин – средство для борьбы с опухолями, обладающее избирательным цитотоксическим действием.

Капецитабин, входящий в состав препарата, под действием опухолевого антиогенного фактора – тимидинфосфорилазы - превращается в ткани опухоли в 5-фторурацил. При этом степень системного воздействия 5-фторурацила на здоровые ткани сведена к минимуму, поскольку в первичной опухоли активность тимидинфосфорилазы в 4 раза больше, чем в здоровой ткани и содержание 5-фторурацила в опухоли выше, чем в плазме и здоровой ткани.

5-фторурацил в здоровых клетках и в клетках опухоли подвергается метаболизму, в результате которого образуется 5-фторуридина трифосфат и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат, обладающие цитотоксическим действием.

По инструкции Тутабин применяется при:

• неэффективности проведенной химиотерапии с паклитакселом и препаратами антрациклинового ряда;
• метастазирующем и местно-распространенном раке молочной железы;
  • противопоказаниях к лечению антрациклинами;
  • распространенном раке желудка;
  • метастазирующем раке толстой кишки.

По инструкции Тутабин не назначают при:

• высоком уровне чувствительности организма пациента к 5-фторурацилу и капецитабину;
• наличии в анамнезе непредсказуемых тяжелых реакций при терапии фторпиримидином,
• приеме соривудина и его аналогов;
• тяжелой почечной недостаточности;
• дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;
• беременности и лактации;

а также в возрасте до 18 лет.

Таблетки Тутабина осторожно назначают:

• при ИБС;
• в случае почечной или печеночной недостаточности;
• одновременно с кумариновыми антикоагулянтами;
• в возрасте старше 60 лет.

Таблетки Тутабина принимаются внутрь через полчаса после приема пищи.

Препарат принимают по 2,5 г на кв.м в день, разделенные на два приема. Курс лечения – 2 недели. Затем делается перерыв на 7 дней.

Проявления токсичности во время лечения устраняются за счет уменьшения дозировки или применения мер симптоматической терапии.

По отзывам Тутабин может вызывать побочные действия.

Центральная и периферическая нервные системы: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, выраженная сонливость, парестезии, нарушение сна, головокружение. астения, спутанность сознания, периферическая полинейропатия, атаксия. энцефалопатия, депрессия. нарушение координации и равновесия.

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, стоматит, запор, сухость во рту, мягкий стул, диспепсия, метеоризм, ухудшение аппетита, анорексия. кандидоз ротовой полости, нарушение вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, гастрит. эзофагит, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, колит.

Органы чувств: конъюнктивит, слезоотделение, стеноз слезноносового канала.

Кожные покровы: дерматит. ладонно-подошвенный синдром, алопеция. сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, очаговое шелушение, трещины кожи, фотосенсибилизация.

Обмен веществ: уменьшение массы тела, обезвоживание.

Опорно-двигательный аппарат: боли в пояснице, конечностях, миалгия.

Дыхательная система: кашель, одышка, боль в горле, дисфония, носовое кровотечение.

Сердечно-сосудистая система: у больных ИБС симптомы кардиотоксического действия препарата, стенокардия, кардиалгия, ишемия миокарда, кардиомиопатия, тахикардия, сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, инфаркт миокарда, наджелудочковая аритмия, внезапная смерть.

Органы кроветворения: нейтропения, анемия. гранулоцитопения, панцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, гипонатриемия, гипергликемия. гипер- и гипокалиемия. гипоальбуминемия.

Прочие: алопеция, отеки нижних конечностей, повышение температуры, онихолизис, обесцвечивание и нарушение структуры ногтей, инфекции, воспаление слизистых оболочек, сепсис.

По отзывам к Тутабину передозировка препаратом проявляется тошнотой, рвотой, кровотечением, диареей, угнетением костномозгового кроветворения.

Для лечения передозировки применяют симптоматическую терапию и гемодиализ.

Во время беременности препарат не применяется.

Если возникает необходимость в использовании Тутабина во время лактации, то грудное вскармливание прекращают.

При применении таблеток Тутабина одновременно с:

• кумариновыми антикоагулянтами - могут нарушаться показатели свертываемости крови и развиваться кровотечения;
• фенитоином – повышается концентрация фенитоина в плазме;
• антацидами, содержащими гидроксид магния и алюминия, - повышается концентрация капецитабина;
• фолинатом кальция – усиливается токсический эффект капецитабина;
• соривудином и его аналогами – подавляется активность дигидропиридиндигидрогеназы с фатальным повышением токсичности фторпиримидина.

Во время терапии Тутабином пациенты, имеющие умеренные и легкие нарушения в работе печени, связанные с метастазами опухоли в печень, а также больные пожилого возраста должны находиться под строгим врачебным контролем.

При появлении гипербилирубинемии следует прекратить принимать Тутабин до восстановления первоначального состояния.

Кумариновые антикоагулянты могут быть назначены не ранее чем через 30 дней после завершения лечения капецитабином из-за высокой вероятности гипокоагуляции и кровотечений.

При применении Тутабина одновременно с непрямыми антикоагулянтами следует постоянно контролировать уровень свертываемости крови.

При терапии данным препаратом женщины репродуктивного возраста должны обязательно использовать надежные методы контрацепции.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасной деятельностью, связанной с быстрыми психомоторными реакциями и высокой концентрацией внимания, в том числе при управлении автомобилем.

Препарат хранят при температуре не более 30? в недоступных для детей местах.

Тутабин - Отзывы о Тутабине

Тутабин – препарат, который используют в качестве химиотерапии при некоторых онкологических заболеваниях. Действующее вещество лекарства – капецитабин. Попадая в организм через пищеварительную систему, этот компонент проникает в ткани опухоли. И именно там происходит его превращение в соединения, которые препятствуют дальнейшему делению клеток, подавляя синтез ДНК и РНК. Лечение Тутабином оказывает эффект преимущественно на опухоли из-за присутствия в их тканях специфических веществ. Здоровые органы страдают значительно меньше. В среднем, концентрация действующего вещества в опухоли оказывается выше, чем в окружающих ее здоровых тканях, в четыре раза.

• Раке груди – локализованном или метастатическом при отсутствии эффекта от химиотерапии другими препаратами (антрациклинами, таксанами) или наличии противопоказаний к ним;
• Раке кишечника – для лечения после операции, с целью снизить риск рецидивов, а также, при метастатическом колоректальном раке;
• Раке желудка – для первичного лечения распространенного процесса;

Выпускают Тутабин в виде таблеток. Общее правило, что их надо принимать после еды – в течение получаса. Может проводиться монотерапия и комбинированное лечение.

Инструкция препарата Тутабин показывает, что его дозируют, исходя из площади поверхности тела больного. Поэтому суточную дозу пишут, как 2500 мг на м2 (при монотерапии), разделенную на два приема в день. Очевидно, что правильные расчеты может произвести только специалист. Стандартно такая химиотерапия проводится две недели, а потом дается неделя отдыха – это курс. При лечении разных патологий рекомендуется различное количество курсов.

К терапии Тутабином могут быть добавлены другие препараты – Доцетаксел, Цисплатин, Оксалиплатин и так далее. Их применяют в соответствии с правилами, используя обезболивание и противорвотные средства.

Врач должен постоянно контролировать состояние пациента, оценивая степени токсичности терапии. Для общего понимания этих явлений, приведем краткую расшифровку степеней токсичности :

• 0 – нет изменений самочувствия, здоровье (ощущаемое) не страдает;
• 1 – самочувствие и лабораторные показатели (крови, биохимии) изменяются незначительно;
• 2 – побочные эффекты умеренные, но ухудшающие жизнь пациента;
• 3 – побочные эффекты средней тяжести, заметно отягощающие жизнь больного;
• 4 – угроза для жизни пациента;

При нулевой и первой степени токсичности лечение продолжают в избранной дозе. При появлении признаков токсичности второй и третьей степеней – лечение корректируют. Должен быть сделан перерыв, проведена симптоматическая терапия, уменьшающая проявления токсичности до первой степени. Далее решается вопрос о продолжении курса с возможной корректировкой дозы Тутабина.

В аннотации к препарату даны специальные таблицы, которые напоминают врачу, как следует поступать в различных ситуациях, могущих возникнуть при химиотерапии. Но, естественно, только специалист обладает всей полнотой знаний и информации, как следует лечить – пациент обязан неукоснительно соблюдать все его рекомендации.

• Непереносимости компонентов лекарства или его метаболитов (веществ, в которые он превращается в организме);
• Противопоказаниях к другим препаратам в составе комбинированной терапии;
• Одновременном приеме Соривудина и его аналогов;
• Дефиците фермента дигидропиримидшщегидрогеназы;
• Тяжелой почечной недостаточности или тяжелом поражении крови;
• Беременности и лактации;
• Лечении детей;

- с осторожностью при –

• Почечной или сердечной недостаточности средней тяжести;
• Лечении пожилых больных (старше 60 лет);
• Совместно с кроворазжижающими кумаринами;
• Некоторых нарушениях углеводного обмена;

Мы перечислим только часть возможных нежелательных симптомов, которые могут постичь пациента, принимающего Тутабин. А именно те, которые возникают чаще других.

Со стороны пищеварительной системы возникают жалобы на тошноту и рвоту, понос или (реже) запор. стоматит. изменение вкусовых ощущений. У больных часто развивается анорексия. Все это сопровождается слабостью, утомляемостью, головными болями, сонливостью. Пациенты могут страдать от ладонно-подошвенного синдрома – отеков, покраснения, шелушения кожи на этих участках тела.

Вообще, нарушения могут коснуться любой системы организма, любого органа. Повторяем, что состояние больного должно находиться под постоянным контролем врача.

По действующему веществу можно выстроить такой ряд синонимов данного препарата:

В аптеках можно приобрести Кселоду, однако, этот аналог не дешевле Тутабина – при пересчете на ту же дозу и количество таблеток, разница по цене составляет около 9 000 рублей (не в пользу Кселоды).

В Интернете на форумах, посвященных проблемам онкологии, есть отзывы о Тутабине и врачей, и пациентов. Конечно, в каждом конкретном случае ситуация различна и, соответственно, разное отношение к препарату и всему лечению. Но, в целом, реакция на Тутабин не отличается от реакции на Кселоду, которая более широко известна:

- Папе сделали первый курс с Кселодой. А теперь выдают Тутабин. Мы сначала взволновались, но врач сказал, что разницы нет. Вроде, действительно нет.

- У сестры уже несколько курсов Тутабина прошло успешно. Чувствует себя относительно неплохо. Зря мы волновались, что он хуже Кселоды.

- Во время химиотерапии Тутабином очень пострадала кожа стоп – вся в трещинах. Мажем Декспантенолом .

Главное, что можно почерпнуть из этих отзывов – Тутабин является адекватным аналогом Кселоды. Даже при проведении нескольких последовательных курсов химиотерапии один препарат может быть заменен на другой. Есть немало примеров хорошей эффективности этого лекарства. Больные могут получать Тутабин в онкоцентрах бесплатно. А уж о перспективах лечения в каждом индивидуальном случае – вам расскажет ваш врач.

Общий рейтинг: 4.7 из 5 58

Тутабин инструкция, состав, описание Tutabin – Александровская интернет аптека

Капецитабин* (Capecitabine*) АТХ L01BC06 Капецитабин Антиметаболиты Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Рак молочной железы (местнораспространенный или метастазирующий). Монотерапия — при неэффективности химиотерапии препаратами из группы таксанов (паклитаксел) или антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к химиотерапии антрациклинами. Комбинированная терапия с доцетакселом — при неэффективности химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда. Рак толстой кишки (метастазирующий).

Гиперчувствительность (в т.ч. к фторурацилу и другим фторпиримидинам в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 30 мл/мин), дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы; при комбинированном лечении с доцетакселом следует учитывать противопоказания к применению доцетаксела.

Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: более чем у 2% больных — утомляемость, головная боль, парестезии, слабость, астения, головокружение, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, усиление слезоотделения, конъюнктивит, раздражение глаз; менее чем у 2% — спутанность сознания, энцефалопатия, мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации). Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): более чем у 2% больных — анемия; менее чем у 2% больных — кардиалгия, кардиомиопатия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковая аритмия (включая фибрилляцию предсердий), желудочковая экстрасистолия, гипо- или гипертензия, тромбофлебит, флебит; угнетение костного мозга, панцитопения. Со стороны респираторной системы: более чем у 2% больных — одышка, кашель, боль в горле; редко — бронхоспазм, диспноэ, респираторный дистресс-синдром, эмболия легочных сосудов. Со стороны органов ЖКТ: более чем у 2% больных — диарея, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, в эпигастрии, запор, анорексия, снижение аппетита, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, нарушение консистенции стула (мягкий стул), кандидоз полости рта, гипербилирубинемия; менее чем у 2% больных — язвенно-воспалительное поражение слизистых оболочек (эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечные кровотечения). Описаны случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита (их причинная связь с применением капецитабина не установлена). Со стороны опорно-двигательного аппарата: более чем у 2% больных при монотерапии и более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом — боль в конечностях, миалгия, артралгия, боль в пояснице, отек нижних конечностей. Со стороны кожных покровов: более чем у 2% больных — ладонно-подошвенный синдром (онемение, парестезия, покалывание, отеки, покраснение, шелушение, образование волдырей и резкий болевой синдром), дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация, поражение ногтей; менее чем у 2% больных — трещины кожи, фотосенсибилизация, синдром, напоминающий лучевой дерматит, онихолизис, ломкость, обесцвечивание и дистрофия ногтей. Прочие: менее чем у 2% больных — инфекции на фоне миелосупрессии, ослабления иммунитета и нарушения целостности слизистых оболочек (бактериальные, вирусные и грибковые; местные и системные, с фатальным исходом), сепсис; боль в грудной клетке, изменение уровня АЛТ, АСТ, гипергликемия; более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом — дегидратация, снижение массы тела; очень редко — стеноз слезно-носового канала, носовое кровотечение. Меры предосторожностиВо время лечения необходим тщательный врачебный контроль с целью своевременного выявления признаков токсичности (диарея, тошнота, стоматит, нейтропения и др.). При возникновении токсических симптомов, в зависимости от их выраженности, возможно проведение симптоматической терапии, снижение дозы, перерыв в лечении или полная отмена. Токсичность I степени включает незначительное клиническое проявление побочных эффектов; II степени — диарею (4–6 раз в сутки или ночной стул), появление болезненного покраснения, отеков кистей и/или стоп с нарушением повседневной активности пациента, гипербилирубинемию в 1,5 раза выше верхней границы нормы; III степени — диарею (7–9 раз в сутки, недержание кала или синдром мальабсорбции), влажную десквамацию, изъязвление, образование пузырей, резкие боли в кистях и/или стопах, резко снижающие повседневную активность и работоспособность пациента, гипербилирубинемию в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы; IV степени — диарею (более 10 раз в сутки, наличие примеси крови в кале, необходимость проведения парентеральной терапии), гипербилирубинемию в 3 и более раза выше верхней границы нормы. При монотерапии при развитии токсичности I степени коррекции дозы не требуется ни в текущем, ни в последующих циклах терапии. При токсичности II степени применение капецитабина следует прервать до снижения выраженности нежелательных явлений до I степени; лечение возобновляют в дозе 100, 75 и 50% рекомендованной при первом, втором и третьем появлении признаков токсичности этой степени соответственно. При четвертом появлении — терапию прекращают и не возобновляют. При развитии признаков токсичности III степени лечение прерывают; при уменьшении побочных эффектов до I степени прием возобновляют в дозе, составляющей 75% прежней; при втором появлении признаков токсичности — 50% рекомендованной дозы; при третьем появлении — терапию отменяют. При появлении признаков токсичности IV степени лечение следует прекратить; при уменьшении побочных эффектов до I степени прием возобновляют в дозе, составляющей 50% прежней. Если дозу пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя, при пропущенном приеме — доза не восполняется. В случае развития токсичности при комбинированной терапии коррекцию дозы капецитабина и доцетаксела проводят по общим принципам. Если какие-либо явления токсичности не являются серьезными или не угрожают жизни (алопеция, изменение вкуса, изменение ногтей), лечение можно продолжать в той же дозе. В начале каждого цикла терапии, если ожидается отсрочка с введением доцетаксела или капецитабина, необходимо отложить введение до тех пор, пока не появится возможность возобновить терапию обоими препаратами. Если доцетаксел приходится отменить, лечение капецитабином можно продолжить в соответствии с требованиями к возобновлению терапии капецитабином. У больных с легким и умеренным нарушением функции печени, вызванным метастазами в печень, с легкой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 51–80 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. На фоне ИБС во время лечения необходимо тщательное наблюдение, направленное на выявление признаков кардиотоксичности (проявляется изменениями на ЭКГ, возможны инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, кардиогенный шок, остановка сердца, сердечная недостаточность). Пациентам с метастазами в печень требуется лабораторный контроль ее функций. Следует иметь в виду, что с возрастом увеличивается чувствительность к токсическому действию 5-ФУ. Необходимо воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность использования у детей не определены. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Если беременность возникает во время терапии, следует предупредить пациентку о возможной опасности для плода. С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–50 мл/мин) частота нежелательных побочных действий III-IV степени тяжести выше. С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. У больных, принимающих одновременно капецитабин и пероральные антикоагулянты — производные кумарина, необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время) и соответствующим образом корректировать дозу антикоагулянта.

При комбинированной терапии с доцетакселом при признаках гематологической токсичности лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит 1500/мкл (степень 0–I). Дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 55 мг/м2 у больных с нейтропенией IV степени (менее 500 клеток в 1 мкл) продолжительностью более 1 нед или с фебрильной нейтропенией. Если нейтропения IV степени или фебрильная нейтропения развиваются при лечении доцетакселом в дозе 55 мг/м2, его следует отменить. Больным с исходным числом нейтрофилов менее 1500/мкл или с числом тромбоцитов менее 100000/мкл нельзя назначать комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности применение препаратов прекращают и назначают соответствующую терапию. При первом появлении признаков периферической нейропатии II степени токсичности дозу доцетаксела уменьшают до 55 мг/м2, при появлении токсичности III степени доцетаксел отменяют. Необходимо тщательно контролировать такие тяжелые (III или IV степени) явления токсичности, возможно связанные с применением доцетаксела, как плевральный или перикардиальный выпот или асцит. При их появлении доцетаксел следует отменить, лечение капецитабином можно продолжать без изменения дозы. Доцетаксел не следует назначать больным с уровнем билирубина, превышающим верхнюю границу нормы. Дозу доцетаксела корректируют при увеличении активности АЛТ, АСТ или ЩФ. Дегидратацию (может быстро развиваться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей) необходимо предупреждать или устранять в самом начале возникновения. При развитии дегидратации II степени или выше лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.