Занидип-Рекордати - Официальная инструкция

Торговое название препарата: Занидип ® -Рекордати

МНН (международное непантентованное название): лерканидипин

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 30 мг / 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39 мг / 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг / 31 мг, повидон-К30 4,5 мг / 9 мг, магния стеарат 1 мг / 2 мг;

состав оболочки: дозировка 10 мг - опадрай желтый (OY-SR-6497) 3 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172)]; дозировка 20 мг - опадрай розовый (02F25077) 6 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172)].

Дозировка 10 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.

Дозировка 20 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ: С08СА13

Фармакодинамика. Блокатор «медленных» кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

- всасывание: после приема внутрь лерканидипин всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.

- распределение: распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

- метаболизм: метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.

- выведение: происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя период полувыведения (Т_1/2 ): 2-5 ч) и конечную (значение показателя Т_1/2. 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах. При повторном применении не кумулирует.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

• Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);
• Тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);
• Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;
• Беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

• Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
• Синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
• Левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Занидип ® -Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Статистика по ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, не часто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: не часто - периферические отеки, редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением артериального давления (АД) и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450 печени), такими как кетоконазол, интраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят в потенцированию антигипертензивного эффекта). Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, так как это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовый соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон). Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.

При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.

Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорции.

Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.

Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концетрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать. При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин - вечером. Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.

Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего. Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать, перед началом применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг.

По 7, 14, 15, 25, 28, 30 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель
Рекордати Ирландия Лтд
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк,
Ирландия,
произведено: Рекордати химическая и
фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа Чивитали, 1, Милан, 20148, Италия.

Сравнить цены на Занидип-Рекордати и заказать:

Занидип-Рекордати - инструкция по применению, отзывы, цены

Вы смотрите инструкцию по применению препарата Занидип-Рекордати, которую можно распечатать и использовать в бумажном виде. Просим оставить свой отзыв о лекарстве.

Производители: Recordati Industria Chimica & Farmaceutica (Италия)

• Лерканидипин

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Сосудорасширяющее (вазодилатирующее)

• Блокаторы кальциевых каналов

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 28 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 28 пачка картонная 1;

Оказывает длительное гипотензивное действие. Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Продолжительность терапевтического действия - 24 ч.

Всасывание полное. Cmax - 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно. TCmax - 1.5-3 ч. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками - более 98%. На фоне гипоальбуминемии у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью свободная фракция лерканидипина может увеличиваться.
Не кумулирует повторном приеме.

Элиминация происходит путем метаболизма с участием изофермента CYP3А4, около 50% принятой дозы выводится с мочой.
T1/2 - 8-10 ч.

Прием препарата противопоказан.

Гиперчувствительность, декоменсированная ХСН, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течении 1 мес),выраженные нарушения функции печени, нарушения функции почек (КК менее 12 мл/мин),женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Для ЛФ содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункция ЛЖ, пожилой возраст.

Периферические отеки, ощущение «приливов» крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в грудной клетке, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения,утомляемость, головная боль, головокружение,нарушения со стороны ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея),
повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое),полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия, гиперплазия десен.

Внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.

Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

Лечение: симптоматическая терапия.

Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, необходимо контролировать симптомы и признаки интоксикации дигоксином.

Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина повышается биодоступность и соответственно гипотензивный эффект лерканидипина.

С осторожностью следует применять с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, эритромицин).

Индукторы изофермента CYP3A4 (антидепрессанты, рифампицин) могут снижать гипотензивное действие препарата.

Сок грейпфрута, этанол могут усиливать гипотензивное действие лекарнидипина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 30 °C.

Занидип-Рекордати, тбл п

• Описание
• Отзывы (0)
• Другие формы (1)
• С этим товаром покупают (5)
• Синонимы (5)

Описание и инструкция: к "ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ. тбл п/пл/о 20мг №28"

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.
1 таб.
лерканидипина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15.5 мг, повидон К30 - 4.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: опадрай желтый (OY-SR-6497) - 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид желтый (E172)).
7 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
14 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
15 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
25 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
28 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
30 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.
1 таб.
лерканидипина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 31 мг, повидон К30 - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый (02F25077) - 6 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (E172)).
7 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
14 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
15 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
25 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
28 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
30 - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 ч после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Занидип®-Рекордати является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Всасывание
После приема внутрь лерканидипин всасывается из ЖКТ практически полностью. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.
Распределение
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%.
При повторном применении не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется при "первичном прохождении" через печень путем биотрансформации CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение
Выводится почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выведения лерканидипина: раннюю (T1/2 - 2-5 ч) и конечную (T1/2 - 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

Показания к применению препарата ЗАНИДИП®-РЕКОРДАТИ

— эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Препарат назначают по 10 мг 1 раз/ (утром) не менее чем за 15 мин до еды. В зависимости от индивидуального эффекта доза препарата может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическая доза подбирается постепенно, при необходимости увеличение дозы осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется; начальная доза – 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг/ В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100), нечасто (1/1000), редко (1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение.
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение АД, боли в груди, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия; очень редко - обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи: редко - кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Прочие: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

Противопоказания к применению препарата ЗАНИДИП®-РЕКОРДАТИ

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— нестабильная стенокардия;
— обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
— недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);
— тяжелые нарушения функции печени;
— нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);
— одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность;
— период лактации;
— женщины детородного возраста, не пользующиеся надежными средствами контрацепции;
— повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата.
С осторожностью
— нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
— синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
— левожелудочковая недостаточность и ИБС;
— хроническая сердечная недостаточность;
— одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение препарата ЗАНИДИП®-РЕКОРДАТИ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ИБС (существует риск учащения приступов стенокардии).
Перед началом применения препарата необходимо компенсировать хроническую сердечную недостаточность.
Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома Р450 печени), такими как кетоконазол, итраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта).
Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, т.к. это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови.
Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодарон).
Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.
При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.
Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорбции.
Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50%, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.
Циметидин в дозе 800 мг/ не приводит к значительным изменениям концентрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, т.к. при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а, следовательно, и его антигипертензивный эффект, может возрастать.
При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин - вечером.
Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.
Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего.
Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Занидип-Рекордати - купить, цена и отзывы, Занидип-Рекордати инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Фармгруппа: Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.
Фармдействие: Занидип-Рекордати - Блокатор "медленных" кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 ч после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Занидип®-Рекордати является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь лерканидипин всасывается из ЖКТ практически полностью. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.
Распределение
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%.
При повторном применении не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется при "первичном прохождении" через печень путем биотрансформации CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение
Выводится почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выведения лерканидипина: раннюю (T1/2 - 2-5 ч) и конечную (T1/2 - 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

Таблетки Занидип-Рекордати, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.
1 таб.:
- лерканидипина гидрохлорид 10 мг или 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай желтый (OY-SR-6497)(гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид желтый (E172)).

Занидип-Рекордати принимают внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.
Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.
При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

Занидип: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг. один раз в день не менее чем за 15 минут до еды, доза может быть увеличена до 20 мг в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента.

Увеличение дозы должно быть постепенным, потому что может потребоваться время до двух недель до того, как начнет проявляться максимальный противогипертонический эффект.

Некоторым пациентам, которые проходят лечение сразу несколькими противогипертоническими средствами, может помочь добавление занидипа к терапии с применением блокаторов бета-адренорецепторов (атенолол), мочегонных средств (гидрохлоротиазид) или ингибиторов агиотензинпревращающих ферментов (эналаприл).

Поскольку терапевтическое действие слабо увеличивается в интервале дозировок между 20-30 мг, то маловероятно, что эффективность будет улучшена более высокими дозами, тогда как побочные эффекты могут увеличиться.

Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт предполагают, что никакой специальной корректировкиежедневной дозировки не требуется, применение занидипа для лечения пожилых людей должно проводиться под особым контролем.

Поскольку в настоящее время отсутствует клинический опыт применения длялечения пациентов моложе 18 лет, использование занидипа для детей не рекомендуется.

Хотя обычная дозировка допускается для этой группы лиц, увеличение дозы до 20 мг должно назначаться с осторожностью, учитывая, что гипотензивный эффект может сильнее проявляться у пациентов с печеночной дисфункцией.

В случае тяжелых почечных и печеночных патологий назначать препарат не рекомендуется.

Противопоказано применять препарат в следующих случаях:

1. Аллергия к компонентам препарата.
2. Беременность и кормление грудью.
3. Планирование беременности.
4. Пороки сердца.
5. Стенокардия .
6. Состояние после инфаркта миокарда .

С особой осторожностью применяют препарат при лечении пациентов с нарушениями сердечного ритма, особенно если больной обходится без кардиостимулятора.

Хотя гемодинамические исследования не показали ухудшения желудочковой функции, особый контроль также требуется для пациентов с вентрикулярной дисфункцией левого желудочка.

Предполагается, что некоторое краткосрочное действие активного вещества леркандипидина может быть связано с увеличением риска инфаркта для пациентовс ишемической болезнью сердца.

При одновременном применении вместе с метопрололом биодоступность занидипа уменьшается на 50%, не изменяя этот параметр для метопролола. Такой эффект возникает вследствие снижения печеночного кровотока, вызывемого бета-адреноблокаторами. Это может наблюдаться и при применении с другими лекарственными препаратами данной группы.

Для получения желаемого лечебного эффекта в данной комбинации может потребоваться увеличение дозы занидипа.

Одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, к которым относятся кетоконазол, итраконазол и эритромицин, является нежелательным по причине увеличения концентрации этих препаратов в крови, что приводит к потенцированию их антигипертензивного эффекта.

Также занидип полагается назначать с осторожностью при проведении терапии с использованием индукторов CYP3A4,к которым относятся распространенные противосудорожные препараты, такие как фенитоин и карбамазепин, поскольку их синхронное действие приводит к снижению уровня занидипа в плазме крови и ухудшению его гипотензивного эффекта. При этом рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления.

При одновременном применении в обычных дозировках (до 20 мг) у тех пациентов, которые постоянно принимали бета-метилдигоксин, не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия, однако у здоровых добровольцев, которым давали препараты дигоксина, наблюдалось увеличение его концентрации в плазме крови на 33% после приема 20 мг занидипа натощак. Очевидна необходимость контроля признаков интоксикации препаратами дигоксина у пациентов, одновременно принимающих занидип.

По данным зарубежных исследователей, занидип не должен запиваться грейпфрутовым соком, компоненты которого увеличивают его системную доступность и способны неконтролируемо усиливать гипотензивный эффект.

Проведенные эксперименты на лабораторных животных не представили свидетельств тератогенного (приводящего к развитию врожденных уродств) эффекта и снижения репродуктивных функций.

Однако, поскольку до сих пор нет никакого клинического опыта изучения последствий приема занидипа во время беременности и кормления грудью, а некоторые другие производные дигидропиридина экспериментально были признаны тератогенными, то занидип не применятся в период беременности или планирования беременности.

Кроме того, поскольку из-за своей высокой жирорастворимостиактивное вещество может концентрироваться в материнском молоке, занидип не следует применять кормящим матерям.

Клинический опыт показывает, что прием занидипа не оказывает непосредственного воздействия на способность управления автомобилем, однако следует соблюдать осторожность ввиду возможного появления головокружения, астении и сонливости.

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

По клинической статистике приблизительно 1,8 процента пациентов, принимавших занидип, испытывали неприятные ощущения. Приблизительно 1.8% лечивших пациентов испытал неблагоприятные реакции, которые обычно проявлялись головной болью, головокружением, периферийным отеком, тахикардией, учащенным сердцебиением.

По постмаркентиговой статистике очень редко (не более одного случая на 10 тысяч) сообщается о гипертрофии десен, понижении артериального давления, учащении мочеиспускания и болях в груди.

Как и прием некоторых других производных дигидропиридина, в редких случаях занидип может спровоцирорвать приступ стенокардии, однако на практике крайне редко пациенты, уже страдающие этим заболеванием, испытывают учащение или усиление приступов.

Подтвержденных данных о влиянии занидипа на уровень сахара в крови на сегодняшний день не существует.

В постмаркетинговой статистике упомянуто три подтвержденных случая передозировки с целью совершить самоубийство. В первом случае (150 мг) у пациента наблюдалась легкая сонливость, во втором (280 мг) - кардиогенный шок, тяжелая миокардиальная ишемия и легкая почечная недостаточность, в третьем – все закончилось острой рвотой и понижением артериального давления. Все три пациента остались живы.

Ввиду длительного фармакологического эффекта сердечно-сосудистый статус пациентов, получивших передозировку, был проверен в течение 24 часов.

Как и в ситуации с другими дигидропиридинами, передозировка вызывает чрезмерную периферическую вазодилатацию с четко выраженной гипотонией и тахикардией.

В случае тяжелой гипотонии, брадикардии и бессознательного состояния необходимо применить поддерживающую сердечно-сосудистую терапию с внутривенным введением атропина.

Препарат занидип выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 10 и 20 миллиграмм, которые упакованы в жестяной или пластиковый блистеры, содержащие от 7 до 30 таблеток.

Они упаковываются в коробку (от 1 до 7 штук), куда вкладывается инструкция по применению препарата.

Занидип в закрытой упаковке может храниться при температуре до +30 градусов в течение трех лет. По истечении данного срока употреблению не подлежит.

В России препарат занидип производства Ирландии или Италии продается в аптеках по рецепту врача. Цена в разных регионах страны составляет от 250 до 300 рублей.

В Украине его предлагают по цене от 116 до 130 гривен за упаковку.

Препараты, содержащие лерканидипин и имеющие международный код ATX C08CA13, предлагаются на фармацевтическом рынке под различными названиями. Это кадипин, производства Чешской Республики, леркамен, производства Германии, и торидип, производства Индии.

По некоторым опубликованным в сети отзывам пациентов, препарат обладает достаточной эффективностью при лечении гипертонии, но иногда вызывает жалобы на некоторые побочные эффекты.

Более подробно ознакомиться с отзывами можно в конце статьи, здесь же заметим, что, во-первых, те люди, которые реально излечились от тяжелого недуга, редко пишут какие либо отзывы, а сами побочные эффекты нередко обусловлены не столько приемом лекарства, сколько неправильным питанием и образом жизни.

Занидип – высокоэффективный препарат для лечения гипертонической болезни, безопасный в применении и обладающий минимальными побочными эффектами.

С осторожностью и под контролем врача может применяться лицами пожилого возраста, и страдающими хроническими заболеваниями печени и почек. Противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам.