Рейтинг: 5.0/5.0 (1884 проголосовавших)Категория: Инструкции
Антибиотик группы линкозамидов.
Фармакологическое действиеКлиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Bacteroides spp.
ФармакокинетикаПосле интравагинального клиндамицина введения 100 мг/ однократно в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.
Показания к применениюДля системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения в гинекологии (вагинальный гель, свечи): вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Режим дозирования вагинального геля и вагинальных суппозиториев:Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 вагинальный суппозиторий) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
Правила использования вагинального геля:
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Побочное действиеЧастота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.
Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.
Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, лихорадка, боль в спине, генерализованная боль, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Местные реакции: зуд в месте введения.
Противопоказания к применению препарата ДАЛАЦИН®Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального введения Далацина. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Особые указанияДо назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Далацин содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ПередозировкаВ настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие системных эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь в терапевтических дозах.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействиеСуществует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.
В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы никакого взаимодействия не наблюдалось.
Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
Клиндамицин для системного применения (в форме капсул и раствора для инъекций) - показания и дозировка Показания к применению препарата КЛИНДАМИЦИН для системного примененияВнутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
Средняя тяжесть заболевания
2 капсулы 3 раза в сутки
Не более 900 мг в сутки (6 капсул)
При внутримышечном и внутривенном введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г в сутки, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется внутримышечное назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сутки, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Эффективным противомикробным препаратом является медикамент «Далацин» (крем). Это местное средство используется для подавления синтеза белка в клетках бактерий.
Состав и принцип действияПрепарат относится к антибиотикам группы линкозамидов. В его состав входит основное действующее вещество – клиндамицин и вспомогательные компоненты. Среди них полисорбат, стеариновая кислота, сорбитана моностеарат и прочие. Клиндамицин является производным средства линкомицин.
Действующее вещество, входящее в препарат «Далацин» (крем), эффективно в отношении широкого круга анаэробных и аэробных бактерий. Оно оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Также оно эффективно по отношению к граммоположительным коккам. К действующему веществу чувствительны анаэробные неспорообразующие микроорганизмы, актиномицеты, бактероиды, микоплазмы.
Крем эффективен при любых гинекологических заболеваниях, которые вызваны следующими микроорганизмами: Mobiluncus spp, Peptostreptococcus spp.,Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. А вот на бактерии рода Candida albicans и Trichomonas vaginalis он не действует.
Показания к применениюГинекологи нередко назначают препарат «Далацин» (крем). Отзывы говорят о том, что он достаточно быстро позволяет избавиться от проявления бактериальных вагинозов. Правда, они должны быть вызваны микроорганизмами, которые чувствительны к клиндамицину.
Выяснить, что именно вызвало гинекологическое заболевание, можно, сдав бактериологический посев. Этот анализ позволяет не только выявить возбудителя заболевания, но и оценить его чувствительность к антибиотикам.
Так, его назначают при гарднерелезном, анаэробном, гемофильном, неспецифическом, коринебактеральном вагинитах.
Режим использования и дозировка
Чтобы лечение стало эффективным необходимо разобраться, как именно должно применяться средство «Далацин». Вагинальный крем вводится перед сном. Делать это необходимо на протяжении периода длительностью 3-7 суток. Для лечения необходимо интервагинально ввести 1 полный аппликатор. В него вмещается 5 г средства. Упаковки по 20 гр. комплектуются 3 сменными аппликаторами. В тубе емкостью 40 гр. – их 7. В первую очередь необходимо открыть тюбик, навинтить на горлышко аппликатор. Затем необходимо начать выдавливать средство до тех пор, пока поршень не дойдет до упора. После закрытия тубы, необходимо ввести аппликатор во влагалище и медленно выдавить крем.
При такой схеме использования дозировка составляет 100 мг препарата в сутки. При этом максимальная сывороточная концентрация наблюдается спустя около 10 часов (может быть от 4 до 24) после введения. При этом она составляет в среднем 18 нг/мл. На седьмой день лечения она возрастает до 25 мг/мл. Выявлено, что при такой форме использования всасывается около 5% антибиотика.
Период системного полувыведения составляет порядка 1,5-2,6 часов и зависит от индивидуальных особенностей организма.
Использование при беременности
Будущим мамам далеко не всегда удается избежать гинекологических заболеваний, в том числе и бактериальных вагинитов. Врачи часто назначают беременным крем «Далацин». Инструкция по применению предупреждает, что системных исследований относительно того, какие могут быть последствия от применения препарата в первом триместре, не проводилось. Поэтому его можно назначать лишь при наличии абсолютных показаний в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения средства больше, чем потенциальный риск для будущего малыша.
А вот во втором и третьем триместрах можно использовать вагинальный крем «Далацин». Цена на него, правда, многим кажется завышенной. Но зато производитель утверждает, что использование этого препарата никак не влияет на плод. Никакого увеличения частоты появлений врожденных аномалий не было выявлено во время исследований.
Возможные побочные эффекты и противопоказанияДаже интервагинальное введение может стать причиной появления реакции на препарат. Так, проблемы могут возникнуть со стороны нервной, дыхательной или эндокринной системы. Препарат «Далацин» (крем) может стать причиной появления головокружений, тошноты, рвоты, носовых кровотечений и даже гипертериоза.
Но это еще не полный перечень возможных проблем. От применения препарата стоит отказаться при раздражениях влагалища, появлении кандидоза, зуда, покраснений. Иногда отмечаются нарушения цикла и даже развитие эндометриоза. В лабораторных условиях могут выявить протеинурию и глюкозурию.
К противопоказаниям, помимо первого триместра, также относят индивидуальную непереносимость или чувствительность к антибактериальным средствам группы линкозамидов. Также не применяют крем детям в возрасте до 12 лет. Во время лактации его не рекомендуют использовать из-за отсутствия соответствующих исследований. Было лишь установлено, что после приема внутрь или инъекционного введения клиндамицин обнаруживается в грудном молоке.
К временным противопоказаниям относят менструацию. Лечение необходимо отложить до ее завершения.
Взаимодействия с лекарственными препаратами и изделиями медицинского предназначения
Надо внимательно ознакомиться с инструкцией, если врач вам назначил препарат «Далацин». Вагинальный крем способен снижать прочность изделий из латекса, в том числе и презервативов или противозачаточных диафрагм. Поэтому их не рекомендуется использовать во время лечения и еще на протяжении 72 часов после его завершения. Во время терапии вагинозов и вагинитов лучше воздерживаться от половых отношений. Также не рекомендуют использовать тампоны или делать спринцевания.
В лабораторных условиях было доказано, что антибиотик клиндамицин и эритромицин не совместимы. А вот между линдомицином и клиндамицином была установлена перекрестная резистентность.
Особенности примененияПеред тем, как назначить «Далацин» крем, врач должен убедиться, что проблемы были вызваны микроорганизмами, чувствительными к основному действующему веществу. Также необходимо подтвердить, что вагинит или вагиноз не развился из-за хламидиоза, гоноккоковой инфекции, трихомониаза, наличия кандид альбиканс или простого вируса герпеса. Микроорганизмы, вызывающие эти заболевания, отличаются устойчивостью к клиндамицину. Для их терапии необходимы другие средства.
Кроме того, иногда наблюдается активных рост грибковой флоры во влагалище при использовании препарата «Далацин» (крем). Инструкция содержит сведения о том, что именно интервагинальное применение средства может стать причиной того, что начнется усиленный рост нечувствительной к антибиотику флоры. Часто отмечается размножение именно дрожжеподобных грибов рода Кандиды.
ПередозировкаУдобный одноразовый аппликатор позволяет набирать лишь необходимое количество препарата. Это исключает возможность передозировки. А вот в случаях попадания крема в ЖКТ возникают эффекты, сопоставимые с теми, которые бывают при приеме внутрь клиндамицина в лечебных дозах. Как результат может возникнуть диарея, в том числе и псевдомембранозный колит.
Стоимость средства
Многие пациенты считают, что достаточно накладно использовать препарат «Далацин» (крем). Цена одной упаковки зависит от объема тубы. Так, вагинальный 2% крем емкостью 20 гр. стоит в среднем 750 рублей, можно найти предложения от 400 до 979 рублей в зависимости от ценовой политики аптек.
Но многие, оценивая потенциальный терапевтический эффект, полагают, что стоимость вполне оправдана. Обосновывают они это тем, что лекарство, которое помогает избавиться от вагинитов и вагинозов за 3-7 дней, не может быть дешевым.
Использование в пожилом возрастеВо время проведения исследований среди пациентов были также люди старше 65 лет. Но их было недостаточно, чтобы оценить, ощущалась ли разница в ответе на терапию, которую можно было бы отнести к возрастным особенностям. Поэтому врачи смело назначают всем совершеннолетним пациентам препарат «Далацин» (крем). Отзывы многие из них оставляют положительные. Пациенты говорят, что указанное средство достаточно быстро убирает все проявления болезни.
Отзывы
Правда, не все женщины довольны результатом от применения препарата. Это может быть вызвано, как индивидуальной нечувствительностью к действующему веществу, так и неправильным подбором препарата. Ведь не стоит забывать, что лишь после проведенных лабораторных исследований и установки возбудителя болезни может быть назначен медикамент «Далацин» (крем). Цена становится не так уж важна, когда пациент уверен, что лечение окажется эффективным. Хотя многие интересуются, можно ли заменить указанный препарат.
Если вам необходимо вылечить заболевание влагалища, вызванное микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину, то вы можете использовать не только импортное средство «Далацин» (крем). Аналог есть и на отечественном рынке. Так, заменить крем «Далацин», изготовленный в США, можно препаратом с аналогичной формой выпуска – медикаментом «Клиндацин». Средняя его стоимость составляет 310 рублей.
Он показан при бактериальных вагинозах, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину. Способ применения, дозировка и противопоказания у него ничем не отличаются от тех, что указаны в инструкции к препарату «Далацин». Зато отечественный аналог, если ориентироваться на средние цены, более чем в 2 раза дешевле импортного препарата. Он также комплектуется одноразовыми аппликаторами, с помощью которых вводится крем непосредственно во влагалище.
Нестандартные ситуации
В инструкции к крему «Далацин» описана только возможность его интервагинального введения. Но гинекологи часто практикуют комплексный подход в терапии. Это означает, что они могут назначить лечение не только женщине, но и ее половому партнеру, с которым она не использует барьерные способы контрацепции.
Может быть, что микроорганизмы, которые привели к развитию заболеваний влагалища, останутся на половом члене партнера. При этом женщина после проведенного лечения легко может повторно заразиться. Чтобы предотвратить такую ситуацию, гинекологи часто назначают крем «Далацин» для мужчин. Многих останавливает тот факт, что в инструкции к препарату об этом нет ни слова. Но не стоит лишь из-за этого отказываться от комплексного лечения. Мужчинам можно использовать его следующим образом. Необходимо выдавить небольшое количество крема и равномерно распределить его на проблемной области тонким слоем.
Добавить комментарийКлиндамицин – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в различных лекарственных формах для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в педиатрии.
Клиндамицин относится к антибиотикам-линкозамидам.
Действующее вещество оказывает бактериостатическое действие при применении в терапевтических дозах, а в высоких дозах – бактерицидное действие на чувствительные к Клиндамицину штаммы. Клиндамицин широко применяется, в том числе и в педиатрии, при различных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, суставов и костей, вызванных:
По инструкции к Клиндамицину устойчивы большинство грамотрицательных аэробных бактерий, резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis, а также вирусы и грибы (в т.ч. дрожжи).
Форма выпускаКлиндамицин выпускают в виде:
По инструкции Клиндамицин применяют при:
Также Клиндамицин применяют в составе комбинированной терапии для профилактики перитонита и внутрибрюшных абсцессов.
Гель Клиндамицин применяют наружно, при лечении угревой сыпи.
Свечи Клиндамицин применяют местно при вагинозах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
ПротивопоказанияПо инструкции Клиндамицин противопоказан при:
Клиндамицин не назначают в возрасте до месяца и пожилым людям, назначают с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Клиндамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации для введения внутрь и парентерально.
Интравагинальное применение Клиндамицина возможно только по строгим показаниям.
Инструкция по применению Клиндамицина
Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.
При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.
Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.
Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.
Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.
В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.
При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.
Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.
Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.
Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.
Побочные действияКлиндамицин вызывает различные побочные эффекты.
После применения внутривенно может появиться металлический привкус, флебит, абсцесс. После приема таблеток Клиндамицин – явления эзофагита, боли в животе, диарея, заболевания печени и желтуха.
Достаточно редко может возникнуть крапивница, обратимая лейкопения, лихорадка, отек Квинке, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, понижение артериального давления, слабость.
При применении свечей Клиндамицин – вагинит, цервицит или вульвовагинальное раздражение, а при применении крема Клиндамицин – незначительные кожные аллергические реакции.
Условия храненияКлиндамицин отнесен к препаратам группы Б и отпускается по врачебному рецепту.
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp. Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp. Eubacterium spp. Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp. рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический остеомиелит;
— септицемия (прежде всего анаэробная);
— бактериальный эндокардит;
— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекцияхвзрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
Средняя тяжесть заболевания
Тяжелая степень заболевания
2 капсулы 3 раза/сут
Не более 900 мг/сут (6 капсул)
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— период лактации;
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
