Сумамед инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Сумамед - антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению Сумамед :
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей - гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз - инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Способ применения:
Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Побочные действия:
Тошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.

Противопоказания Сумамед:
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Беременность:
В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Форма выпуска:
Сумамед таблетки по 500 мг №3.
Сумамед таблетки по 125 мг №6.
Сумамед капсулы по 250 мг №6 .
Сумамед флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.
Сумамед флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.

Состав:
В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата - 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Дополнительно:
Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Лариса С. 17 января, 2014 год

Дорогие мамочки. Никогда и ни за что не давайте своему ребенку Сумамед и любой другой антибиотик, заканчивающийся на "цин" - они вызывают глухоту. Моему ребенку в связи с бронхитом назначили Сумамед и вот результат - третья степень тугости. Ужас. Сейчас необходимо приобрести слуховые аппараты, так как слышит он только на расстоянии не более 1,5 метров, и сами понимаете, что для полноценного развития ребенка это просто необходимо.

Гость 19 мая, 2014 год

Здравствуйте!
Все токсические повреждения слухового нерва обратимы!
Да, специально нужно делать гомеопатические разведения, но уже через месяц все может восстановиться.
Лично у меня была пациентка, которая не слышала 7 лет, но после приема подходящих гомеопатических средств слух полностью восстановился.
oleandrv@yandex.ru. Ольга Андреевна.

Ирина 2 июля, 2012 год

У нас Сумаме вызвал аллергию. Ребенок был весь усыпан красной мелкой сыпью, даже в паху и под яичками. Сумамед сейчас широко применяют, но он не всем подходит. Родители, начиная прием Сумамеда, посоветуйтесь с педиатром относительно антигистаминных препаратов.

Гость 17 ноября, 2012 год

детям обязательно при приеме антибиотика дают противоаллергические препараты. да и мелкая красная сыпь может быть из за температуры или средств, которыми вы пользовались для ее понижения.

Сумамед пор

Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.

Фармакологические свойства препарата Сумамед:

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует у
Streptococcus pneumoniae. β-гемолитического стрептококка группы А,
Enterococcus faecalis и
Staphylococcus aureus. включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет около 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о выраженном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Объем распределения в равновесном состоянии состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.лял 31,1 л/кг.
Заключительный период полувыведения из плазмы крови полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2–4 дней.
Около 12% дозы азитромицина при в/в применении выводятся в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокая концентрация азитромицина в неизмененном виде была выявлена в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания к применению препарата Сумамед:

•инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
•инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
•инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
•инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы;
•инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный
Chlamydia trachomatis.

Порошок для приготовления инфузионного р-ра: заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину — негоспитальные пневмонии, вызванные
Chlamydia pneumoniae, haemophilus influenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, mycoplasma pneumoniae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии; воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные
Chlamydia trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis у пациентов, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.

Сумамед
Таблетки 125 мг применяют у детей в возрасте старше 3 лет с соответствующей массой тела, которые могут глотать таблетку. Для всех остальных детей рекомендуют применять Сумамед в виде пероральной суспензии. Для детей с массой тела >45 кг рекомендуется назначать дозу для взрослых.
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении суточной дозы 20 мг/кг. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного
Streptococcus pyogenes. и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Сумамед таблетки 125 мг принимают в виде однократной суточной дозы за 1 ч до или 2 ч после еды. Таблетки глотают, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому необходимо с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелым заболеванием печени.
Сумамед
Суспензия
1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия форте 200 мг/5 мл

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 20 мг/кг массы тела, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Приготовление суспензии сумамед
С помощью шприца для дозирования можно отмеривать количество воды, необходимой для растворения препарата.
Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или кипяченой и охлажденной) готовят суспензию.
Крышку флакона нажимают книзу и вращают против часовой стрелки.
Для получения 25 мл суспензии Сумамед необходимо добавить 11 мл воды. Из чистой посуды отмеривают соответствующее количество воды и добавляют во флакон с препаратом. Для обеспечения полного дозирования флакон содержит дополнительные 5 мл суспензии.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
В упаковку входят шприц для дозирования и двусторонняя ложечка.
Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл суспензии.

Приготовление суспензии сумамед форте
Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительно 5 мл суспензии.
Сумамед форте, порошок для приготовления 15 мл пероральной суспензии. Для получения 20 мл однородной суспензии необходимо добавить 8 мл дистиллированной воды во флакон с 600 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 30 мл пероральной суспензии. Для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.
Сумамед форте, порошок для приготовления 37,5 мл пероральной суспензии. Для получения 42,5 мл однородной суспензии необходимо добавить 16,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1500 мг азитромицина.
С помощью шприца для дозирования можно отмеривать количество воды, необходимой для растворения препарата.
Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию. Крышку флакона нажимают книзу и вращают против часовой стрелки. Для получения суспензии Сумамеда необходимого дозирования следует добавить соответствующее количество воды. Из чистой посуды отмеривают шприцем 8 или 14,5 или 16.5 мл воды и добавляют во флакон с препаратом. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Упаковка содержит шприц для дозирования и двустороннюю ложечку. Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, маленькая — 2,5 мл. Перед применением суспензию взбалтывают. Для того, чтобы заполнить шприц суспензией, крышку нажимают книзу и вращают против часовой стрелки. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, набирают необходимое ее количество. При попадании в шприц пузырьков воздуха возвращают препарат во флакон и повторяют процедуру. Располагают ребенка как для кормления. Кончик шприца кладут в рот ребенку и медленно вытесняют содержимое. Дают ребенку возможность постепенно все проглотить. После приема препарата дают ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом.
Сумамед
Капсулы 250мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым и детям с массой тела >45 кг. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 1,5 г.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день. Курсовая доза — 3 г.
При инфекциях, передающихся половым путем, — 1 г однократно.
При пропуске приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие — с интервалом в 24 ч.
У лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата.
При акне вульгарис курсовая доза состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.ляет 6 г. Рекомендуют следующую схему лечения: в первые 3 дня применяют по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки, последующие 9 нед — по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе таблетку принимают через 7 дней после предыдущего приема.
При пропуске приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а последующие с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Нет исследований применения азитромицина у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин у таких больных.

Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Порошок для приготовления инфузионного р-ра
Не предназначен для болюсного в/в или в/м введения, препарат применяют только в/в капельно!
Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапию препаратом продолжают перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7–10 дневного курса.
Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1–2 дней. В дальнейшем продолжают терапию препаратом перорально по 250 мг 1 раз в сутки до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлены.
Приготовление р-ра для в/в инфузии осуществляется в 2 этапа:
1-й этап — первичный р-р Сумамеда для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина; флакон встряхивается до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом р-ра содержит 100 мг азитромицина.
Первичный р-р Сумамеда для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 °С. При наличии в жидкости видимой взвеси р-р не используют.
2-й этап — полученный первичный р-р Сумамеда для инфузий (100 мг/мл) добавляют к физиологическому р-ру (0,9% натрия хлорида), 5% р-ру глюкозы (декстрозы) или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0–1,0 мг/мл (таблица).
Таблица

Готовый р-р Сумамеда для инфузий вводят в/в капельно.
Продолжительность инфузии р-ра, содержащего 500 мг азитромицина, должна состав Сумамед пор. для сусп. 100 мг. / 5 мл. 20 мл.лять не менее 60 мин.
Р-р для инфузий, приготовленный согласно инструкции, можно хранить 24 ч при температуре до 25 °С и до 7 сут при 5 °С.
Не назначают детям с массой тела до 25 кг.

Противопоказания к применению препарата Сумамед:

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата и макролидным антибиотикам; ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с алкалоидами спорыньи.

Побочные эффекты препарата Сумамед:

Сумамед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных эффектов.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто >10%; часто — >1% — <10%; нечасто — >0,1% — <1%; редко — >0,01% — <0,1%; очень редко — <0,01%, в том числе отдельные случаи.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/ вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала
Qt и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны жкт: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.

Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.

Общие нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Особые указания к применению препарата Сумамед:

Аллергические реакции. Редко сообщалось, что азитромицин вызывает тяжелые аллергические (редко с летальным исходом) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций рецидивировали и было необходимо более продолжительные наблюдение за состоянием пациента и лечение.

Удлинение фазы реполяризации и интервала qt. повышавшие риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, наблюдали при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы реполяризации.

Стрептококковые инфекции. Пенициллин является препаратом первого выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных
Streptococcus pyogenes. а также для профилактики острого ревматического полиартрита. Азитромицин эффективен в отношении стрептококка ротоглотки, однако нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекция. Как и при применении других антибактериальных препаратов, существует возможность возникновения суперинфекции (например микоза).

Дети. У детей с массой тела <15 кг рекомендуют применение суспензии 100 мг/5 мл, с массой тела >15 кг — суспензии Сумамед форте. Детям с массой тела <45 кг не рекомендуют применение Сумамеда в форме капсул.

Период беременности и кормления грудью. Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено негативного влияния препарата на плод. Соответствующие и контролируемые исследования в период беременности отсутствуют. Поэтому азитромицин следует применять в период беременности только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Нет исследований о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому азитромицин следует применять в период кормления грудью только в случае отсутствия адекватного альтернативного лекарственного средства.
Азитромицин не влияет на
Скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

следует с осторожностью применять азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал
Qt .

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или 2 ч после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствуют.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно оценить клиническую ситуацию до одновременного приема. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.

Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышении риска кровотечений при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумариновых пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.

Дигоксин. Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и при применении других макролидных антибиотиков, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин. Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми волонтерами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.

Зидовудин. При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина не выявлено влияния на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови.

Диданозин. При одновременном применении суточной дозы 1200 мг азитромицина с диданозином у 6 человек не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея.

Лечение: необходимо применение активированного угля и симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

Условия хранения препарата Сумамед:

таблетки и капсулы — при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию Сумамед хранят при температуре не выше 25 °С 5 дней; готовую суспензию Сумамед форте — 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сумамед вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Сумамед, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сумамед, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сумамед, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Сумамед указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сумамед указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.