Категория: Инструкции
Дротаверин – синтетическое лекарственное средство, способствующее снижению тонуса гладких мышц и уменьшению болей при спазмах внутренних органов.
Форма выпуска и состав ДротаверинаДротаверин выпускается в виде таблеток желтого цвета, имеющих плоскоцилиндрическую форму, и в виде раствора для инъекций.
Основным действующим веществом препарата является дротаверина гидрохлорид.
В качестве вспомогательных веществ таблеток Дротаверина выступают: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк.
Фармакологическое действие ДротаверинаДротаверин относится к миотропным спазмолитикам. Дротаверина гидрохлорид ингибирует фосфодиэстеразу IV, в результате чего происходит накопление внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и последующая инактивация легкой цепи киназы миозина, результатом которой является расслабление гладкой мускулатуры.
Вне зависимости от типа вегетативной иннервации, препарат действует на гладкие мышцы желчевыводящей, сосудистой, мочеполовой систем, а также желудочно-кишечного тракта.
Непосредственное влияние дротаверина гидрохлорида на гладкую мускулатуру дает возможность использовать его в качестве спазмолитического средства, когда противопоказаны м-холиноблокаторы.
Показания к применению ДротаверинаСогласно инструкции Дротаверин применяется при:
По инструкции Дротаверин противопоказан при:
Таблетки Дротаверина не назначаются детям в возрасте младше 3 лет.
По показаниям к Дротаверину его следует применять с осторожностью при:
По показаниям Дротаверин принимается внутрь.
Взрослым препарат назначается по 40-80 мг (1-2 таблетки Дротаверина) 2-3 раза в день. При этом максимальная доза составляет 240 мг в сутки; внутримышечно и подкожно 1–3 раза в день по 2-4 мл. Для снятия колики раствор Дротаверина вводится по 2–4 мл внутривенно медленно.
Детям 3-6 лет – в дозе 20 мг один раз в день; максимальная доза составляет 120 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
Детям 6-12 лет – в дозе 40 мг один раз в день; максимальная доза составляет 200 мг в сутки, разделенная на 2-5 приемов.
Побочные действияСогласно инструкции Дротаверин может вызывать побочные эффекты в виде:
ПередозировкаСведений о передозировке препаратом нет.
Применение при беременности и лактацииСогласно показаниям Дротаверин следует принимать в период беременности с осторожностью; во время грудного вскармливания препарат не применяется.
Взаимодействие с другими препаратамиДротаверина гидрохлорид усиливает действие бендазола, папаверина, прочих спазмолитиков, снижение артериального давления, вызываемого трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином.
При совместном применении с леводопой может ослаблять ее противопаркинсонический эффект.
Снижает спазмогенное действие морфина.
Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического эффекта Дротаверина.
Особые указанияВо время лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин назначается в сочетании с другими препаратами, предназначенными для лечения подобных заболеваний.
Дротаверин при приеме в терапевтической дозах не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой концентрации внимания.
При возникновении побочных эффектов вопрос об управлении автомобилем и выполнении работ на станках рассматривается в индивидуальном порядке.
Условия хранения ДротаверинаПрепарат следует хранить в темном сухом месте при температуре не более 25?.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава России
20 декабря 2001 г. Пр. № 18
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дротаверин - ФПО
Регистрационный номер. Р. N 001557/01 - 2002
Торговое название. Дротаверин-ФПО
Международное (непатентованное) название. дротаверин
Химическое рациональное название. 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)- 6,7-диэтокси- 1, 2, 3, 4-тетрагидро-изохинолина гидрохлорид.
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,04 г дротаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство [АО3АD02]
Фармакологические свойства
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным дейсвием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
Показания к применению
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни, альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 0,01-0,02 г (1/4-1/2 таблетки), от 6 до 12 лет - 0,02 г (1/2 таблетки) 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
Возможны головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; AV-блокада II-III степени.
Предостережение
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Дротаверина гидрохлорид может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Форма выпуска
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Россия, 142279, Московская обл. Серпуховский р-н, п. Оболенск
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор. спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш. угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность. период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.
Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;
от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.
Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает смазмолитическое действие папаверина. бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает смазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Беременность и лактация
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 40 мг дротаверинагидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактоза.
Эффективное средство первой помощи при коликах: почечной, желчной, кишечной, кроме того, препарат расширяет желчные протоки; применяется при холециститах, циститах, спазмах, вызванных язвенной болезнью желудка и кишечника
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. Cmax в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.
Показания к применению:- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит. перихолецистит, холангит. папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз. пиелит. цистит. тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит. спазмы кардии и привратника, энтерит. колит. спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита ;
- головные боли тензионного типа;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг (2 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза - 40 мг (1 таблетка). Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза - 40-80 мг (1-2 таблетки).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Особенности применения:Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат лактозу. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей от 1 года до б лет.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами
Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Побочные действия:— желудочно-кишечные нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): тошнота. запор ;
— нарушения нервной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): головная боль. головокружение. бессонница;
— сердечнососудистые нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.
Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал.
Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Противопоказания:Индивидуальная переносимость; выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность. атриовентрикулярная блокада II-Ш степени.
Передозировка:Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Условия хранения:В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в защищенных от детей местах. Срок хранения 3 года.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Дротаверин гидрохлорид — это химическое вещество, которое оказывает миотропное действие. После попадания в кровеносное русло молекулы дротаверина достаточно быстро начинают оказывать расслабляющее действие на все мышечные волокна. В большей степени это действие проявляется в отношении гладкой мускулатуры, которая располагается в сосудистой стенке кровеносных сосудов, слизистых оболочках желудка, желчного пузыря, мочеточников, кишечника, желчных и панкреатических протоках.
По своему алгоритму действия дротаверин похож на фармакологическую кинетику папаверина гидрохлорида. Но при этом дротаверин не оказывает сильного воздействия на снижение артериального давления. Лекарственное действие дротаверина превышает период действия папаверина.
Основной механизм купирования болевого синдрома после приема дротаверина заключается в блокировке процесса поступления в клеточную жидкость ионов кальция в избыточном количестве. Это приводит к релаксации мышечных волокон.
Время воздействия после введения препарата в вену составляет всего 3 минуты. Это позволяет быстро купировать спастические болевые приступы. При приеме таблеток дротаверина внутрь эффект наступает спустя 20 минут. Продолжительность лекарственного воздействия составляет 4 часа при внутривенном и пероральном применении дротаверина. При внутримышечном введении препарата обезболивание продолжается не менее 12 часов.
Таблетки дротаверин — показания к назначениюВ повседневной практике использования препаратов из домашней аптечки таблетки дротаверина используются при зубной и головной боли, мигрени. У женщин таблетки дротаверин эффективно снимают боли при менструациях и спазмах гладкой мускулатуры матки. Существуют и другие к использованию дротаверина показания. Среди них стоит отметить:
Находит свое применение дротаверин в комплексной терапии спастических коронарных заболеваний. При стенокардии действие дротаверина выражено слабо.
Противопоказания для использования дротаверинаПротивопоказаниями к применению дротаверина являются:
Дротаверин инструкция по применению рекомендует использовать с осторожностью у лиц, которые обладают повышенной чувствительностью к препаратам данной группы. У них большие дозировки дротаверина могут спровоцировать коллапс и остановку дыхания.
Перед применением дротаверина следует измерить артериальное давление. Особенно это касается внутривенного введения препарата. Если артериальное давление составляет показатели менее 100/60 мм рт ст, то использование препарата противопоказано.
Дозировка дротаверина гидрохлоридаДротаверина гидрохлорид – препарат, обладающий спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.
Показания к применению:Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.
Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.
Методика применения: Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 240 мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20 мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20 мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в день.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80 мг дротаверина) 1-3 раза в день внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80 мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40 мг дротаверина) 1-3 раза в день.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40 мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Нежелательные явления:Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания:Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.
Во время беременности:Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Передозировка:При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска препарата:Таблетки Дротаверин содержащие 40 мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80 мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.
Синонимы:Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.
Состав:1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20 мг,
1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Энелбин 100 Ретард (Enelbin 100 Retard) Урохолум (Urocholum) Аэрофиллин (Aerofyllin) Реналган (Renalgan) Ангисвдин (Angisedin)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «дротаверин» можно найти здесь:
тбл 40мг №28, Обновление ЗАО ПФК (Россия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Дротаверин – синтетический препарат, снижающий тонус гладких мышц внутренних органов и способствующий уменьшению боли при спазмах различных органов.
Действующее вещество – Дротаверина гидрохлорид. Относится к спазмолитическим препаратам миотропного действия. Расширяет кровеносные сосуды и снижает тонус гладких мышц мочеполовой и желчевыводящей системы, органов желудочно-кишечного тракта и перистальтику кишечника. Улучшает поступление кислорода в органы и ткани.
Имеет большую эффективность и продолжительность действия по сравнению с папаверином, с которым схож по фармакологическому действию и химической структуре. Равномерно распределяется в тканях и оказывает вазодилатирующее действие.
При пероральном применении Дротаверин максимальной концентрации достигает в течение 45-60 минут.
Форма выпускаПрепарат выпускают в виде таблеток, таблеток, покрытых оболочкой и раствора для инъекций.
Таблетки Дротаверин – круглые, с фаской и риской, желто-зеленого цвета. Каждая таблетка содержит 40 мг действующего вещества. Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), картофельный крахмал, сахар молочный, тальк и магния стеарат. По 10 штук в блистере, по 1, 2, 3, 4 и 5 блистеров в картонной упаковке или по 100 штук в полимерной банке и картонной упаковке.
Таблетки Дротаверин Форте содержат 80 мг действующего вещества. По 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидлохлорида. В ампулах по 2 мл, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке.
Показания к применению Дротаверина Применение Дротаверина показано для уменьшения боли и купирования спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих и желчевыводящих органов при:При лечении спазмов желудочно-кишечного тракта Дротаверин применяют в составе комбинированной терапии.
Также по инструкции Дротаверин эффективен:Дротаверин не назначают детям до 2 лет и в период лактации.
С осторожностью применяют препарат при пониженном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности.
Инструкция по применению Дротаверина Таблетки Дротаверин принимают перорально, не измельчая и не разжевывая. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Длительность курса определяется индивидуально в каждом случае врачом.Раствор для инъекций Дротаверина гидрохлорида вводят внутримышечно. Длительность и доза также рассчитывается индивидуально.
Обычная доза для взрослых составляет 2-4 мл от 1 до 3 раз в сутки.
При печеночных или почечных коликах возможно медленное внутривенное введение. Для этого 2-4 мл предварительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида.
В
редких случаях при нарушениях периферического кровообращения препарат вводят медленно внутриартериально.
Подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 мл препарата 1-3 раза в сутки.
При физиологических родах женщинам обычно назначают 2 мл препарата внутримышечно в начале периода раскрытия шейки матки. При необходимости повторно вводят еще 2 мл спустя 2 часа.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин назначают в комплексе с другими противоязвенными лекарственными средствами.
Побочные действияДротаверин обычно переносится хорошо. В редких случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:
При внутривенном введении Дротаверина иногда наблюдается снижение артериального давления и угнетения дыхания.
Дротаверин усиливает действие бендазола, папаверина и других спазмолитиков, а также уменьшает спазмогенную активность морфина. При одновременном применении с леводопой ослабляет действие последнего. В сочетании с фенобарбиталом повышается спазмолитическое действие Дротаверина.
Данных по передозировке препаратом нет.
Условия храненияДротаверин можно приобрести без врачебного рецепта.
Срок хранения таблеток – 3 года, раствора для инъекций – 2 года.
7 сентября, 2013
Дротаверин (лат. drotaverine ) — сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство, миотропный спазмолитик.
Химическое соединение . (1-(3,4-диэтоксифенил) метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида). Эмпирическая формула C24 H31 NO4.
Дротаверин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю дротаверин относится к группам «Вазодилататоры» и «Спазмолитики миотропные». По АТХ — к группе «A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника » подгруппе «A03AD Папаверин и его производные» и имеет код A03AD02.
«Дротаверин». кроме того, торговое наименование лекарства, выпускаемого в виде таблеток и раствора для инъекций.
Дротаверин является производным изохинолина, проявляющим спазмолитическое действие на клетки гладкой мускулатуры ингибируя фермент фосфодиэстеразу IV (ФДЭ IV). Следствием этого является повышение концентрации цАМФ, что инактивирует лёгкую цепочку киназы миозин, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладких мышц.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на клетки гладкомышечные ткани стенок полых органов пищеварительной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.
Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения дротаверина при лечении ЖКТ Показания к применению дротаверинаДротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин воздействует на гладкую мускулатуру пищеварительной, урогенитальной и сосудистой систем.
При лечении болей слабой и средней интенсивности в области живота и таза дротаверин, наряду с иными спазмолитиками (папаверином, мебеверином. гиосцина бутилбромидом. отилония бромидом и другими) является препаратом первой ступени, которые, в случае отсутствия положительного эффекта при монотерапии спазмолитиками и при длительных и усиливающихся болях в животе заменяются на препараты второй ступени.
Дротаверин обладает более выраженным, чем папаверин, спазмолитическим действием и, обычно вполне эффективно купирует острые спазмы различного генеза. Однако при хронической патологии, такой как синдром раздражённой кишки или расстройства билиарного тракта, перорального приема этих средств в терапевтических дозах часто недостаточно, и возникает необходимость увеличения их дозы или парентерального введения. Хотя дротаверин и папаверин обычно хорошо переносятся, в больших дозах или при внутривенном применении они могут вызывать головокружение, понижение возбудимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, вплоть до развития атриовентрикулярной блокады. В такой ситуации дротаверин и папаверин должны быть заменены мебеверином, обладающим селективностью действия в отношении гладких мышц пищеварительного тракта, преимущественно толстой кишки и не влияющим на гладкомышечные стенки сосудов.
Имеется целый ряд публикаций, в которых видные российские гастроэнтерологи высказывают мнение, что при лечении болезней ЖКТ мебеверин более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем дротаверин.
Также ведущие российские гастроэнтерологи предупреждают, что дротаверин, как и другие миогенные спазмолитики, вследствие их расслабляющего действия на нижний пищеводный сфинктер. не рекомендованы при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Редко — тошнота. запор. головная боль, головокружение, бессонница, учащенное сердцебиение. Очень редко — гипотензия.
Требуется соблюдать осторожность при совместном применении дротаверина с леводопой, так как дротаверин снижает антипаркинсонное действие последней и возможно усиление тремора и ригидности.
В связи с тем, что таблетки препарата «дротаверин» содержат лактозу. у больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможны проблемы с желудочно-кишечным трактом. Поэтому дротаверин в таблетках не должен назначаться пациентом, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных при беременности назначение дротаверина возможно только при тщательной оценке соотношения преимущества и риска, а при кормлении грудью назначать дротаверин не рекомендуется .
На вождение автомобилем терапия дротаверин влияния не оказывает
Торговые наименования лекарств с действующим веществом дротаверин: Беспа, Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-АКОС, Дротаверин-КМП, Дротаверин-МИК, Дротаверин-СТИ, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, Но-шпа. Но-шпа форте. Нош-Бра, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазмоверин, Спаковин.
Торговые наименования лекарств с действующим веществом дротаверин + кодеин + парацетамол: Но-шпалгин, Юниспаз.
Дротаверин широко представлен на фармацевтических рынках стран бывшего СССР, некоторых восточноевропейских и азиатских стран. В США и западноевропейских странах дротаверин не имеет разрешения к применению.
У дротаверина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.