Рейтинг: 5.0/5.0 (1833 проголосовавших)Категория: Инструкции
«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей идет в комплекте со средством), действующим веществом которой является цефалоспорин 3-го поколения. Этот антибиотик эффективно излечивает не только заболевания органов дыхания, но и другие инфекционные недуги. Медикамент также выпускается в форме капсул.
Состав и форма выпуска«Цефикс» (инструкция, применение, состав этого препарата указывают на его эффективное воздействие на детский организм при простуде, ОРВИ, ангине, гриппе и т. д.) содержит действующее вещество тригидрат цефиксима. На 5 миллилитров суспензии приходится 100 мг активного компонента. Дополнительными ингредиентами являются кроскармеллоза натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ксантановая камедь, микрокристаллическая целлюлоза, бензоат натрия, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.
Вспомогательными компонентами капсул выступают магния стеарат, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.
Суспензия для приема внутрь выпускается в дозировке 100 мг/5 мл во флаконе 30 мл и 100 мг/5 мл во флаконе 60 мл. Капсулы содержат 200 и 400 мг действующего вещества.
Приготовленная суспензия должна храниться в прохладном месте не более четырнадцати дней. Препарат в форме капсул хранят при температуре, не превышающей +25 °С. Срок годности неразведенной суспензии и капсул - около трех лет.
Фармакология лекарственного препарата
«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей полностью описывает правильное использование препарата), которая обладает высокой стабильностью к присутствию бета-лактамаз – ферментов, которые направлены на борьбу с бета-лактамными антибиотиками. В результате устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам организмы могут быть восприимчивы к воздействию активного вещества данного препарата.
«Цефикс» является антибиотиком широкого спектра действия и влияет на большинство штаммов микроорганизмов, среди которых выделяются:
«Цефикс» мгновенно всасывается в желудочно-кишечном тракте. На скорость этого процесса не влияет прием пищи. Биодоступность для взрослых и детей - около 30-50 %. Наибольшая концентрация действующего вещества достигается спустя 2-6 часов после приема препарата внутрь, вне зависимости от его формы выпуска. Около половины принятой дозы в течение суток выводится с мочой в неизменном виде. Часть цефиксима тригидрата выходит с желчью.
При умеренном нарушении функции почек 50 % действующего вещества выходит из человеческого организма до 6,4 часа. При тяжелой степени почечной недостаточности время полураспада составляет 11,5 часа.
Показания к применению
«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей не рекомендует употреблять ее без консультации врача), которую зачастую прописывают при разных инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей. Показанием к применению служит острая форма заболеваний кишечника. Назначается антибиотик для лечения ряда болезней, вызванных пневмококками и стрептококками пирролидонилпептидаза. Применяют лекарство при ЛОР-заболеваниях, таких как фарингит, тонзиллит, отит и синусит. Используется оно при разных формах бронхита, острой пневмонии и других инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
ПротивопоказанияПолностью противопоказан людям, имеющим аллергию на антибиотики цефалоспоринового ряда, препарат «Цефикс» (суспензия). Инструкция для детей (отзывы некоторых женщин отмечают, что улучшение после приема лекарства наступает на 2-3-й день его употребления) до двенадцати лет запрещает медикамент в капсулах. Для лечения детей от шести месяцев до двенадцати лет следует применять суспензию. Нельзя принимать лекарственное средство беременным и кормящим женщинам, если только ожидаемый положительный эффект для мамы в несколько раз превышает риск развития патологии плода, тогда врач допускает применение.
«Цефикс»: инструкция по применению для детей
Суспензия, в отличие от пилюль, разрешена к применению маленьким детям. Пьется по истечении пятнадцати минут после еды.
Для детей возрастной категории от двенадцати лет и взрослых максимальная дневная норма препарата равна 400 мг. Длительность приема контролирует врач. Этот период зависит от возраста и тяжести заболевания. Пациентам с клиренсом креатинина, равным 21 и 60 мл/мин, норму употребления понижают до 300 мг в день. Больным с клиренсом креатинина меньше 20 мл/мин дозу уменьшают до 200 мг в день.
Детям от шести месяцев до двенадцати лет назначается другая форма препарата «Цефикс» - суспензия. Инструкция для детей, как разводить порошок самостоятельно, рассказывает подробно. Для этого берут 30-35 мл кипяченой воды не ниже +25 °С и заливают жидкость в пузырек с порошком, закрывают и тщательно взбалтывают все содержимое. После этого процесса флакон открывают и ещё доливают воду до риски. После чего крышка снова закручивается, а компоненты тщательно перемешиваются.
Пить «Цефикс» можно как до приема пищи, так и после. Если антибиотик вызвал раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, то он употребляется во время приема пищи.
Дозу суспензии определяют, опираясь на возраст и вес ребенка. Так, детям от шести месяцев до двенадцати лет советуют принимать по 8 мг на один килограмм веса. Рекомендованный объем можно делить на несколько приемов, или весь объем можно выпить за один раз.
Детям от двенадцати лет, имеющим вес тела 50 кг и более, прописывают взрослую дозировку, которая может достигать 400 мг в сутки. Курс лечения определяется течением болезни.
Побочные явления препарата «Цефикс»
Инструкция (описание препарата предупреждает о важности соблюдения всех рекомендаций) указывает на то, что препарат может вызвать ряд побочных явлений, к ним можно отнести:
В ряде случаев наблюдалась передозировка, которая проявлялась в виде поноса, головокружения, тошноты и рвоты. При обнаружении подобной симптоматики следует сделать промывание желудка, принять антигистамины, сделать оксигенотерапию.
Взаимодействия с другими лекарствами
Нефротоксичность лекарственного средства возрастает, если употреблять его одновременно с «Фуросемидом» и аминогликозидами.
Длительность протромбинового периода с проявлениями кровотечений или без них возрастает при использовании «Цефикса» с антикоагулянтами.
Во время терапевтического лечения запрещается употреблять алкогольные и тонизирующие напитки.
Аналоги лекарственного средства
Не раз доказывал свою эффективность в борьбе с инфекционными заболеваниями «Цефикс» (суспензия для детей). Инструкция (цена на этот препарат довольно высока) подробно описывает все способы лечения, а также показания и противопоказания. Если это средство не подойдет, то всегда можно подобрать подходящий аналог. По содержанию активного вещества и форме выпуска лекарство схоже с такими медикаментами:
Вышеперечисленные препараты выпускают в форме порошка для приготовления суспензии и подходят детям. К капсульным аналогам можно отнести «Супракс Комфортаб», «Супракс Солютаб», «Лопракс» и «Фламификс».
Эти средства по своему воздействию на организм могут полностью заменить «Цефикс» (суспензия для детей). Инструкция (цена может незначительно меняться в зависимости от наценки в торговой сети) предупреждает, что перед использованием этого антибиотика следует проконсультироваться с врачом.
Стоимость лекарстваЭто новый препарат, который обрел популярность сравнительно недавно. Несмотря на это, найти его можно в каждой аптеке. Стоимость средства колеблется в районе 900 рублей. Может незначительно меняться в сторону уменьшения или увеличения цена препарата «Цефикс». Инструкция по применению, описание, отзывы мам говорят об эффективности этого средства в излечении ангины и прочих заболеваний, поэтому лекарство стоит этих денег.
Отзывы о препарате
«Цефикс» - суспензия (инструкция для детей предупреждает, что перед приемом лекарственного средства следует ознакомиться с противопоказаниями), о которой имеется много положительных мнений. Женщины отмечают эффективность препарата. Говорят, что улучшение в состоянии у ребенка наступило уже на второй день его приема. Перестало болеть горло, исчез кашель, прошла усталость и другие признаки простуды. Утверждают, что средство имеет широкий спектр действия и благодаря этому помогает вылечить ангину, трахеит и инфекционные болезни кишечника. Не раз доказывал свою эффективность препарат в излечении заболеваний верхних дыхательных путей, где действовал быстро и результативно. Нравится детям, так как имеет яркий и нежный вкус клубники.
Среди недостатков медикамента отзывы выделяют аллергическую реакцию, высокую стоимость и маленький срок хранения разведенной суспензии. Женщины говорят, что для ребенка в возрасте 10-12 лет необходимо покупать два флакона, так как одного не хватает на полный курс лечения. Определенная часть людей не увидела никакого эффекта после употребления этого лекарства и считает его прием бесполезным.
Заключение«Цефикс» - это противомикробное средство, быстро излечивающее легочные и другие инфекционные заболевания. Редко вызывает побочные эффекты. Отличается от других своей результативностью.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.
Состав оболочки капсул: титана диоксид 2%, краситель азорубин (Е122) 0.1398%, краситель индигокармин (Е132) 0.1299%, желатин до 100%.
Состав пищевых чернил: шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0.05-0.1%, повидон 10-13%, титана диоксид 32-36%.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета, мелкие; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
5 мл готовой сусп.
цефиксим (в форме тригидрата) микронизированный
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.03 г, сахароза - 30.225 г, камедь ксантановая - 0.155 г, ароматизатор клубничный - 0.048 г.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей ложкой объемом 5 мл или 10 мл - пачки картонные.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит, тонзиллит, синусит;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
— нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
— детский возраст до 12 лет (для капсул);
— детский возраст до 6 мес (для суспензии);
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Суспензия для приема внутрь
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин)илиупациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤20 мл/минили у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина. допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол. диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.
Беременность и лактация
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе. дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидомикоз, одышка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу .
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста.
Применение в детском возрасте
Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus ), Serratia marcescens .
Pseudomonas spp. Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что Cmax в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Cmax в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Tmax — 2–6 ч.
После приема суспензии Cmax (по сравнению с таблетками) выше на 25–50%. Tmax — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. Tmax в плазме крови также составляют 2–6 ч.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50–60%. Vd составляет 0,6–1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.
Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.
Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.
T1/2 у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, в отдельных случаях — до 9 ч. Продолжительный T1/2 делает возможным однократное дозирование.
При нарушении функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин T1/2 — 11,5 ч.
Форма выпуска и состав ДозировкаВнутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes ,курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Суспензия для приема внутрь
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Панцеф показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).
Особые указанияПациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile ,вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.
Побочные действияАллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ.
Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.
По рецептуРегистрационный номер: ЛСР-005995/10
Торговое название: Цефорал Солютаб
МНН или группировочное название: Цефиксим
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).
Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин.
Код ATX: [J01DD08]
Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp. Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp. Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax ) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) - 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Беременность и лактация
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, ароматизатор клубничный (FA 15757 & PV 4284), магния стеарат, сахарин кальция, краситель оранжево-желтый S (E 110).
фармакодинамика.Механизм действия. Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, которые продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр активности. Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. Стойкими к препарату являются Pseudomonas spp. Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в том числе метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность относительно Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.
В условиях клинической практики цефиксим активен относительно грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ; грамотрицательных бактерий Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Фармакокинетика. Абсорбция. При приеме внутрь биодоступность составляет 30–50% и не зависит от приема пищи. Cmax у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3–4 ч и составляет 2,5–4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенным образом не влияет.
Распределение. После разового в/в введения 200 мг цефиксима объем распределения составлял 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы крови связывается около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации препарат образовывает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация в крови пупкового канатика достигала 1 /6 –½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определялся.
Метаболизм и выведение. T½ у взрослых и детей составляет 3–4 ч. Препарат не метаболизируется в печени; 50–55% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях. При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения T½. а следовательно, более высокой концентрации препарата в плазме крови и замедления его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T½ увеличивается до 7–8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени T½ возрастает до 6,4 ч, время достижения Cmax — 5,2 ч; одновременно увеличивается количество препарата, которое элиминируется почками. Cmax в плазме крови и AUC не меняются.
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
для взрослых и детей в возрасте >12 лет суточная доза препарата Цефорал Солютаб составляет 400 мг за 1 или 2 приема.
Таблетку можно проглотить целой, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученный р-р сразу после приготовления. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на 2 дозы. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата на протяжении не менее 48–72 ч.
С целью предотвращения осложнений применение цефиксима при лечении инфекций верхних дыхательных или мочевыводящих путей обычно длится 5–10 дней, а при инфекциях нижних дыхательных путей — 10–14 дней.
Лечение воспаления среднего уха обычно длится 10–14 дней.
При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, с целью предотвращения возникновения поздних осложнений (острого суставного ревматизма, гломерулонефрита) лечение должно длиться не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг одноразово.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может применяться на протяжении 1–3 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина ≤20 мл/мин необходимо снижение суточной дозы препарата до 200 мг.
Для пациентов пожилого возраста нет предостережений к дозированию, связанных с возрастом.
гиперчувствительность к цефиксиму или другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам; больные порфирией.
Цефорал Солютаб не следует принимать пациентам со склонностью к аллергии в анамнезе (например пациенты, имеющие в анамнезе крапивницу или кожную сыпь) или с БА.
побочные реакции классифицированы в группы согласно частоте возникновения: очень часто (более 10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (меньше 0,01%), неизвестно (для установления их частоты данных недостаточно).
Со стороны системы крови и органов кровообразования: очень редко (<0,01%) — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались частные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции: редко (0,01–0,1%) — аллергические реакции (например крапивница, кожный зуд); очень редко (<0,01%) — синдром Лайелла (в этом случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией (в частности лекарственная лихорадка, сывороткоподобный синдром, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны ЦНС: нечасто (0,1–1%) — головная боль, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны ЖКТ: нечасто (0,1–1%) — боль в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; очень редко (<0,01%) — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко (0,01–0,1%) — повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко (<0,01%) — отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко (<0,01%) — небольшое повышение уровня мочевины или креатинина в плазме крови, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко (0,01–0,1%) — генитальный зуд, вагинит, кандидоз.
в связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. При развитии анафилактического шока вводят эпинефрин, назначают системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может служить причиной вспышки роста Candida albicans и, как результат, кандидоза слизистой оболочки рта.
Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут нуждаться в специальном лечении. При продолжительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, которое может привести к чрезмерному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.
При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно на протяжении длительного периода лечения. При продолжительном применении препарата (более 10 дней) следует проконтролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного периода лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Таблетки, которые диспергируются, следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Применение в период беременности и кормления грудью. На сегодня накоплен лишь небольшой опыт применения препарата Цефорал Солютаб в период беременности и кормления грудью. Поэтому применение препарата в период беременности нежелательно и возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефорала Солютаба в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Дети. Цефорал Солютаб в форме таблеток, которые диспергируются, применяют у детей в возрасте >12 лет (для детей младшего возраста рекомендуется прием суспензии для точного определения дозы).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния препарта Цефорал Солютаб на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводилось. В связи с возможными побочными реакциями (например головокружение) следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
сочетанное применение с:
Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении Цефорала Солютаб может возникать снижение реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивных лекарственных средств.
при приеме препарата в дозе, которая превышает максимальную суточную, возможно повышение частоты побочных эффектов, описанных выше.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота нет.
при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 01/09/2012
Дата изменения: 08/06/2016
