Руководства, Инструкции, Бланки

ланотан инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (360 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ланотан - Инструкция по применению

Ланотан

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

действующее вещество: latanoprost;

1 мл раствора содержит 0,05 мг латанопроста;

вспомогательные вещества. бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства (Миотические средства - лекарства, вызывающие сужение зрачка (миоз), при этом обычно улучшается отток жидкости из камер глаза, что ведет к снижению внутриглазного давления. Применяют при глаукоме). Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТС S01E Е01.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой.

Противопоказания. Гиперчувствительность (гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Вводить по одной капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в том случае, если Ланотан вводят вечером.

Частота введения препарата не должна превышать один раз в сутки.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.

Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, изменение ресниц и пушковых волос (изменение длины, пигментации (Пигментация - окрашивание тканей и их производных (волос, кожи), обусловленное красящими веществами – пигментами). количества, толщины), ирит (Ирит - воспаление радужной оболочки). кератит, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаз, нечеткость зрения, блефарит, боль в глазу, усиленная пигментация радужки (радужка - тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит). транзиторные точечные эрозии эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) и отеки век.

Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.

Со стороны кожи: потемнение кожи век, локальная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. боль в мышцах и суставах.

Общие нарушения. неспецифическая боль в грудной клетке.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; больше 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке (Радужная оболочка - тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит). Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина (Меланин - общее название пигментов черного и темно-коричневого цвета, содержащихся в волосах, коже и сетчатке обычно в виде комплексов с белками. Определяет окраску кожных покровов, волос, радужной оболочки глаз; отсутствует у альбиносов) в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично к периферии пораженных глаз, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки развивается медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть остановлено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и устанавливать через 15 — 20 минут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост обладает аддитивным действием (Аддитивное действие - вид синергизма. при котором количественно фармакологический эффект комбинации лекарственного средства больше, чем действие одного из компонентов, но меньше предполагаемого суммарного эффекта обоих препаратов) относительно снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с b-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (дипивалил, адреналин (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Медиатор нервной системы холоднокровных. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови) ), ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (холиномиметики - лекарственные средства с различным механизмом действия, вызывающие прямое или косвенное возбуждение холинорецепторов) (пилокарпин).

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Фармакологические свойства

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом (Агонист - это эндогенное вещество или лекарство, которое может взаимодействовать с рецепторами и инициировать физиологические или фармакологические характеристики отклика рецептора) рецептора (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы); 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.); 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов); 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3 — 4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8 — 12 ч. Гипотензивное действие продолжается около 24 ч.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58 дальтон) представляет собой изопропиловый эфир пролекарств (Пролекарство - это химически модифицированная форма лекарственного средства (эфир, соль, соль эфира и т. д.), которая в биосредах в результате метаболических процессов превращается в само лекарственное средство. Область создания пролекарств интенсивно развивается, и такие препараты все шире применяются для направленной доставки лекарств в необходимые органы, ткани и т. д. Примером могут служить ингибиторы АПФ). которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред). и все лекарства, которые попадают в водянистую влагу, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 ч после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) из плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся, в основном, с мочой.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2,5 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак" .

ланотан инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ланотан Т инструкция - Поиск лекарств

    Ланотан Т инструкция по применению

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому Ланотан Т не применяют в педиатрической практике.

    Системные эффекты. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Ланотан Т может абсорбироваться системно. Поскольку в состав препарата входит бета-адренергическое средство тимолол, могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны легочной и сердечно-сосудистой системы, как и при применении ?-блокаторов системного действия. Сердечная недостаточность должна быть адекватно контролированной перед началом применения тимолола. Пациентов с тяжелым заболеванием сердца в анамнезе следует наблюдать относительно признаков сердечной недостаточности и проверять показатели пульса. При применении тимолола малеата сообщалось про реакции со стороны респираторной системы и сердца, включая смерть в результате бронхоспазма у пациентов с астмой, и редко – про смерть вследствие сердечной недостаточности.

    ?-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к развитию спонтанной гипогликемии или пациентам с нестабильным инсулинзависимым сахарным диабетом, поскольку ?-блокаторы могут маскировать признаки острой гипогликемии и вызывать ухудшение состояния при стенокардии Принцметала, тяжелых нарушениях кровообращения (центральных и периферических), артериальной гипотензии. ? -блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

    Анафилактические реакции. При приеме ?-блокаторов у пациентов с тяжелой анафилактической реакцией на множественные аллергены в анамнезе или со склонностью к такой реакции в анамнезе может отсутствовать ответ на введение адреналина в обычных дозах.

    Сопутствующая терапия. Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной ?-блокады могут усиливаться при одновременном назначении препарата Ланотан Т пациентам, которые уже применяют перорально ?-блокаторы. Применение двух ?-блокаторов или двух простагландинов местного действия не рекомендовано.

    Влияние на органы зрения.

    Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке. Этот эффект в основном наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, например, зелено-коричневого, желто-коричневого или сине/зелено-коричневого цветов и возникает в связи с повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Типично, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрично в направлении к периферии, однако неповрежденная радужная оболочка или ее часть могут быть окрашены интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с синими, серыми или коричневыми глазами такие изменения наблюдались редко. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно и может не замечаться в течение нескольких месяцев или лет; это изменение не вызывает возникновения симптомов или развития патологических изменений. Дальнейшего усиления окрашивания радужной оболочки в коричневый цвет после прекращения лечения не наблюдалось, однако возникшие изменения цвета могут быть перманентного характера.

    Лечение не оказывает влияния на невусы или пятна радужной оболочки.

    Накопление пигмента в трабекулярной сетчатой системе или в другом месте передней камеры глаза не наблюдалось, однако пациентов следует осматривать регулярно и, в зависимости от клинической картины, лечение следует прекратить при усилении пигментации радужной оболочки.

    Перед назначением лечения пациента необходимо проинформировать о возможности изменений цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия.

    Нет подтвержденного опыта применения латанопроста при воспалительной, хронической закрытоугловой или врожденной глаукоме, при открытоугловой глаукоме у пациентов с артифакией и при пигментной глаукоме.

    Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок, однако нет подтвержденного опыта применения при острой закрытоугольной глаукоме. Поэтому, пока не получено достаточного опыта применения, при таких состояниях назначают латанопрост с осторожностью.

    Следует назначать с осторожностью пациентам с афакией, артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или известными факторами риска развития макулярного отека (сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста у таких пациентов).

    Об отслойке сосудистой оболочки глаза сообщалось при назначении водных супрессантов (например тимолол, ацетазоламид) после процедур фильтрации.

    Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, поэтому их следует снять перед закапыванием и можно надеть снова через 15 минут.

    Сообщалось о том, что бензалкония хлорид вызывает точечный кератит и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.


    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

    Закапывание глазных капель может вызывать кратковременное нарушение зрения. До тех пор, пока зрение не нормализуется, не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

    Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов-аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина не рекомендовано.

    Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном назначении Ланотана Т пациентам, которые уже применяют перорально ?-блокаторы. Применять два ?-блокатора или два простагландина местного действия не рекомендовано.

    Редко сообщалось о развитии мидриаза, когда тимолол применяли одновременно с эпинефрином.

    Существует возможность дополнительных эффектов, приводящих к развитию артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда тимолол в виде глазных капель назначают одновременно с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, гуанетидином, антиаритмическими препаратами, гликозидами дигиталиса или парасимпатомиметиками.

    Реакция, сопровождающаяся артериальной гипертензией при внезапной отмене клонидина, может усиливаться при приеме ?-блокаторов.

    ?-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Прием ?-блокаторов может маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

    Фармакодинамика.
    В состав препарата Ланотан Т входят 2 действующих вещества: латанопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление путем разных механизмов действия, что приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым из них. Латанопрост, аналог простагландина F2?, является селективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов, снижает внутриглазное давление путем усиления оттока водянистой влаги. Основной механизм действия лежит в повышении увеосклерального оттока. Кроме того, сообщалось о слегка усиленном оттоке (снижение сопротивления к оттоку в трабекулах) у мужчин. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоводный барьер или на внутриглазную циркуляцию крови. Латанопрост не индуцировал вытекание флуоресцина в заднем сегменте глаз у пациентов с артифакией в течение короткого курса лечения.

    Тимолол является блокатором ?-1- и ?-2-адренергических рецепторов, не имеет значимого прямого симпатомиметического действия, прямого депрессивного влияния на миокард и мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает внутриглазное давление путем снижения образования водянистой влаги в цилиарном эпителии. Точный механизм действия не установлен, однако наиболее вероятной является ингибиция усиленного синтеза АМФ, вызванная эндогенной стимуляцией адренергичных ?-рецепторов. Тимолол не оказывает значимого влияния на проницаемость гематоводного барьера относительно белков плазмы крови. У животных тимолол не влиял на местный кровоток глаза после длительного применения.

    Существующие данные показывают, что применение препарата вечером может быть эффективнее по отношению к снижению внутриглазного давления, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций относительно применения препарата утром или вечером следует учитывать способ жизни пациента и его согласие.

    Необходимо помнить, что при недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным назначение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки. Начало действия препарата Ланотан Т наступает в течение одного часа, максимальный эффект длится от 6 до 8 часов. Эффект адекватного снижения внутриглазного давления длится до 24 часов при длительном лечении.

    Фармакокинетика.
    Латанопрост является пропрепаратом изопропилового эфира, который по сути неактивный, но после гидролиза эфирами в роговице становится биологически активной кислотой латанопроста. Неактивный латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, гидролизируется в течение прохождения через роговицу. Максимальная концентрация водянистой влаги (приблизительно 15-30 нг/мл) достигается приблизительно через 2 часа после местного применения латанопроста как монотерапии. Распределяется, главным образом, в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Клиренс из плазмы крови кислоты латанопроста составляет 0,40 л/ч/кг; объем распределения незначительный - 0,16 л/кг, что приводит к быстрому периоду полувыведения из плазмы крови (17 минут). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность латанопроста составляет 45 %. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87 %.

    Метаболизм кислоты латанопроста в глазу практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор) не обладают или обладают только слабой биологической активностью и экскретируются преимущественно с мочой.

    Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается приблизительно через час после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно; максимальная концентрация в плазме крови составляет 1 нг/мл и достигается через 10-20 минут после местного применения одной капли в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сутки). Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с мочой в виде неизмененного тимолола.

    Фармакологических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Ланотан инструкция

    Ланотан

    Утверждено
    Приказ Министерства здравоохранения Украины
    03.01.2012 № 2
    Регистрационное удостоверение
    № UА/11416/01/01
    Изменения внесены
    Приказ Министерства здравоохранения Украины
    05.07.2013 № 574

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата
    Ланотан ®
    (LANOTAN ®)

    Ланотан состав:
    действующее вещество: latanoprost;
    1 мл препарата содержит 0,05 мг латанопроста;
    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма.

    Капли глазные.

    Фармакотерапевтическая группа.
    Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТС S01Е Е01.

    Клинические характеристики.
    Показания.
    Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
    Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

    Противопоказания.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способ применения и дозы.
    Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста):
    Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый пораженный глаз один раз в сутки.
    Оптимальный эффект достигается при введении Ланотана® вечером.
    Не следует применять Ланотан® чаще, чем один раз в сутки, поскольку показано, что при применении чаще, чем раз в сутки, уменьшается эффект снижения внутриглазного давления.
    Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
    После закапывания Ланотана®, как и любых глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это действие следует выполнять сразу же после введения каждой капли.
    Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одевать их можно только через 15 минут после закапывания.
    В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.
    Применение у детей:
    Глазные капли Ланотан® можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и взрослым. Данные о применении у недоношенных новорожденных (у которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года ограничены.

    Побочные реакции.
    Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль, головокружение.
    Со стороны органа зрения: конъюнктивит, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирит/увеит (большинство случаев наблюдается у пациентов с сопутствующими факторами риска к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация радужки, сухость глаз, нечеткость зрения, транзиторные точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), изменения в ресницах и пушковые волосы (увеличение длины, пигментации, количества, толщины), отек век, неправильное направление роста ресниц, иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), раздражение глаз (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), макулярные отеки, симптоматическая отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, киста радужки.
    Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, обострение стенокардии.
    Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.
    Со стороны кожи: потемнение кожи век, локализованная кожная реакция на веках, кожные высыпания.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
    Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.
    Профиль безопасности препарата у детей подобен профилю безопасности у взрослых, не было идентифицировано никаких новых побочных эффектов. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

    Передозировка.
    При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
    При случайном приеме Ланотана® внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, может наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость.
    При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхоконстрикции.
    Терапия симптоматическая .

    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Безопасность Ланотана® при его применении во время беременности не установлена. Он может оказывать опасный фармакологический влияние на течение беременности, на плод или на организм новорожденного ребенка, поэтому Ланотан® не следует применять во время беременности.
    Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому матерям, кормящих грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Дети.
    Данный препарат назначают детям от 1 года.
    Данные по эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года ограничены.
    Данные о применении у недоношенных новорожденных (у которых гестационный возраст составляет менее 36 недель) отсутствуют.
    У детей в возрасте до 3 лет, которые преимущественно болеют на первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия/гониотомия ).

    Особенности применения.
    Ланотан® может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, что находится вокруг зрачка, распространяется концентрически, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести интенсивного коричневого цвета. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.
    Перед назначением лечения необходимо сообщить больных о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнение кожи век, которое может быть обратным.
    Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы глаза, лечится; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после прекращения лечения.
    Данные по применению латанопроста течение периоперационной периода у пациентов с катарактой ограничены, поэтому назначать Ланотан® таким пациентам следует с осторожностью. Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярный отек, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, или передньокамернимы линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Рекомендуется быть осторожными при применении латанопроста этим пациентам. При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменения под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужки, лечение Ланотан® может быть прекращено.
    Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодня отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан® рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных.
    Следует с осторожностью назначать Ланотан® пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают предрасположенность к ирита/увеита.
    Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы и или одышки. Таким образом, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью. Ланотан® содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снимать перед инстилляцией и одевать через 15 минут.
    Сообщалось, что бензалкония хлорид вызвал точечную кератопатию и/или токсическое язвенной кератопатию, может вызывать раздражение глаз и менять цвет мягких контактных линз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Глазные капли могут вызвать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    Латанопрост можно применять вместе с другими офтальмологическими средствами, предназначенными для снижения внутриглазного давления. Если местно назначено более одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
    Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

    Фармакологические свойства.
    Фармакодинамика.
    Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2а, является селективным агонистом рецептора простаноидов FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов.
    Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
    Латанопрост не проявляет существенного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмичний барьер.
    Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

    Фармакокинетика.
    Латанопрост – это изопропиловый эфир пролекарства, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают в внутриглазную жидкость, гидролизуются при прохождении через роговицу.
    Максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается примерно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
    В эти практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор метаболиты совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

    Фармацевтические характеристики.
    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Срок годности.
    2 года .
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.
    По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

    Категория отпуска.
    По рецепту.

    Производитель.
    ПАО «Фармак».

    Местонахождение.

    Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дата пересмотра.
    05.07.2013.

    Ланотан глазные капли - инструкция, отзывы, аналоги и цена

    Ланотан - инструкция по применению

    Ланотан – глазные капли, которые применяются в офтальмологической практике для снижения повышенного внутриглазного давления. В основе действия лежит ингибирование продукции водянистой влаги, что нейтрализует внутриглазную гипертензию. Назначают препарат пациентам для устранения симптомов открытоугольной глаукомы.

    Состав и форма выпуска

    Глазные капли Ланотан содержат один действующий компонент латанопрост (в 1 мл раствора 0,05 мг). Среди вспомогательных компонентов присутствуют натрия хлорид, вода для инъекций, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный.

    Выпускается лекарство в растворе во флаконах по 2,5 мл.

    Фармакологические свойства

    Глазные капли Ланотан являются противоглаукомным препаратом, на фоне применения которого происходит снижение повышенного внутриглазного давления за счет уменьшения продукции водянистой влаги.

    Показания к применению

    Капли Ланотан назначают для лечения симптомов открытоугольной глаукомы с целью снижения внутриглазного давления.

    Способ применения и дозы

    Глазные капли Ланотан следует использовать ежедневно вечером по 1 капле. Закапывать препарат следует только в глаз с повышенным давлением. При пропуске планового приема Ланотана, не следует увеличивать дозу при повторном его применении. Если назначены другие глазные капли, то интервал между инстилляциями не должен быть менее пяти минут.

    Противопоказания

    Противопоказан прием Ланотана при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости. Во время беременности и лактации следует соблюдать осторожность, назначение глазных капель Ланотан допускается только в случае высокой пользы, которая перевешивает потенциальный вред.

    Побочные действия

    При использовании капель Ланотан возможно появление местных побочных эффектов: гиперпигментация кожи в районе век, интракоулярное воспаление (в частности ирит или увеит), изменение цветовых свойств радужки, развитие макулярного отека, изменение строения ресниц (количество волосков, их окраска, толщина и длина).

    При использовании Ланотана на протяжении шести месяцев в 5-15% случаев возникали перечисленные ниже неблагоприятные последствия: жжение в глазах, дискомфорт и покалывание в этой области, затуманивание взора, ощущение инородного предмета, гиперпигментация радужки, признаки воспаления слизистой (гиперемия конъюнктивы), точечная эпителиальная кератопатия.

    Около 1-4% пациентов на фоне лечение Ланотаном испытывали болевые ощущения в глазу, изменение количества слезной жидкости (увеличение или ксерофтальмия), развитие отека век, болезненность их, формирование покраснения и поверхностных корочек, светобоязнь.
    Менее 1% пациентов жаловались на выделения из глаз, диплопию и воспаление конъюнктивы.

    Также на фоне длительной терапии глазными каплями Ланотан возможно обострение хронической бронхиальной астмы, диспноэ, иногда возникает герпетический кератит и эрозия роговицы, а также отек ее клеток. Показано влияние Ланотана на рост и строение ресниц, волоски растут внутрь глаза, становятся более толстыми. Также этот препарат может вызвать воспаление внутриглазных структур (кератит, ирит, увеит), токсический эпидермальный некролиз. Точная частота подобных осложнений при применении Ланотана не установлена, так как подобные изменения наблюдаются и при приеме некоторых других лекарств.

    Наши врачи, которые сохранят Вам зрение при глаукоме:

    ЦВЕТКОВ СЕРГЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ

    Главный врач клиники, офтальмохирург. Специализируется на хирургическом лечении.
    Подробнее >>>

    МОЛЧАНОВА АННА АЛЕКСАНДРОВНА

    Врач-офтальмолог, занимается диагностикой заболевания и послеоперационным ведением пациентов.
    Подробнее >>>

    Лазерный хирург, основное направление работы - современные лазерные методы лечения глаукомы.
    Подробнее >>>

    Передозировка Лекарственные взаимодействия Особые указания

    Пациентам, которым назначен прием Ланотана, следует быть осторожными и соблюдать правила безопасности. Одним из важных условий является соблюдение кратности приема Ланотана. Нельзя использовать эти глазные капли чаще одного раза в сутки. Если не соблюдать эту рекомендацию, то лечебный эффект заметно снижается. Также доктору необходимо сообщить пациенту обо всех возможных побочных эффектах, в частности о конъюнктивите и изменении кожи век. В этом случае нужно обратиться к специалисту, чтобы определить тактику дальнейшего лечения.

    Довольно часто при использовании глазных капель возникает бактериальная инфекция. Связано это в основном с нарушением стерильности флаконов, а, следовательно, и самого раствора для закапывания. Также на воспалительную реакцию влияет и степень повреждения клеток жпителия глазного яблока.

    При перенесенном хирургическом вмешательстве или после травматического повреждения, не стоит использовать многоразовые флаконы, так как в этом случае риск развития инфекционного воспаления значительно выше. При инфицировании раствора для закапывания довольно быстро может возникнуть вторичная бактериальная инфекция.

    Перед назначением глазных капель Ланотан необходимо сообщить пациенту обо всех возможных неблагоприятных влияниях препарата на глазное яблоко, в частности о необратимом преобразовании цветовых характеристик радужки. Особенно заметным становится перекрашивание радужки при одностороннем патологическом процессе, когда Ланотан закапывают только в один глаз. При этом асимметричное поражение касается не только самой радужки, но и кожи век, а также волосков ресниц. Развитие возможных неблагоприятных влияний Ланотана требует регулярного обследования, необходимого для своевременной отмены препарата.

    В связи с входящим в состав Ланотана консервантом, следует удалить контактные линзы прежде, чем закапать раствор. Повторное применение линз станет возможным спустя четверть часа.

    Обратите внимание на нашу специальную программу годового обслуживания для пациентов с диагнозом "Глаукома", которая позволит Вам не только сохранить и улучшить зрение, но и существенно сэкономить!
    Высококвалифицированные специалисты, современное оборудование и индивидуальный подход (без утомительных очередей) ждут Вас в Московской Глазной Клинике.
    УЗНАТЬ ПОДРОБНОСТИ ПРОГРАММЫ >>>

    Цена препарата Ланотан Аналоги Ланотана