Руководства, Инструкции, Бланки

но-перинева инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (468 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ПЕРИНЕВА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ПЕРИНЕВА

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.

Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.

Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.

Прочие: сексуальные расстройства.

Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

Видео

но-перинева инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ко-Перинева: аналог

    "Ко-Перинева": аналог. "Ко-Перинева": инструкция по применению, отзывы

    От артериальной гипертензии в настоящее время страдают достаточно широкие слои населения разных социальных устоев, достатка, уровня образования. Нельзя сказать также, что это заболевание настигает только людей пожилого возраста, как было, предположим, в прошлом столетии. Современная жизнь стремительна, глобальные задачи, высокие технологии, желание сделать как можно больше сегодня, чтобы завтра сделать еще больше, не дают возможности организму полноценно отдохнуть. В условиях постоянного стресса и работы на пределе физических возможностей и развивается артериальная гипертензия. Кто же из современных людей обращает внимание на тот факт, что часто болит голова? Болит день, два, неделю, месяц, а когда, наконец, человек обращается к врачу, тут и становится ясно, что артериальная гипертензия уже имеет место быть.

    Современная медицина готова предложить гипертоникам массу препаратов для стабилизации артериального давления, одним из которых является «Ко-Перинева». Инструкция по применению содержит полную информацию о возможностях, противопоказаниях и побочных эффектах.

    Состав и форма выпуска

    Основными действующими компонентами медикамента являются индапамид и периндоприлэрбумин. Кроме того, в таблетках дополнительно присутствует полуфабрикат гранул (в виде кросповидона, моногидрата лактозы и кальция хлорида гексагидрата) и ряд вспомогательных веществ.

    Форма выпуска лекарственного средства – круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета. Предлагаются в нескольких дозировках. Покупатель может приобрести в аптеках медикамент с дозой активных веществ 0,625 +2 мг соответственно, 1,25 + 4 или 2,5 + 8 мг.

    Вообще надо сказать, что французскими медиками разработан и успешно используется медикамент «Нолипрел А», а его российский аналог – «Ко-Перинева».

    Фармакодинамика

    Периндоприл является ингибитором АПФ, он способствует расширению сосудов, вследствие чего снижается артериальное давление и, соответственно, уменьшается нагрузка не сердце. Спустя 4-6 часов после приема медикамента развивается максимальный эффект, который может поддерживаться в течение суток. Индапамид принадлежит к группе мочегонных тиазидоподобных диуретиков. Кроме того, это вещество способно улучшить эластичность сосудистых стенок, что тоже способствует снижению артериального давления.

    Как далеко не любой его аналог, «Ко-Перинева» не оказывает влияния на процессы жирового и углеводного обменов. Кроме того, присутствие индапамида не наносит большого вреда водно-солевому балансу организма, чего нельзя сказать о других мочегонных медикаментах. Лечение этим комбинированным средством («Ко-Перинева») не способствует развитию тахикардии, стабилизируется состояние сердечной мышцы, улучшается ее способность переносить нагрузки.

    Кому следует воздержаться от применения?

    Медикамент весьма эффективен для лечения артериальной гипертензии, однако и у него есть перечень противопоказаний. «Ко-Перинева», аналоги, имеющие в составе такие же действующие вещества, нельзя принимать людям с гиперчувствительностью к любым компонентам препарата. Также не назначается лекарственное средство тем, кто страдает непереносимостью или дефицитом лактозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией, стенозами почечных артерий, печеночной или почечной недостаточностью. Противопоказанием для применения «Ко-Перинева» является наличие у пациента рефрактерной гиперкалиемии (избыток калия в организме), предрасположенность к развитию ангионевротических отеков (реакция организма на воздействие химико-биологических факторов, очень часто имеет аллергическую природу).

    Не назначают «Ко-Перинева» и тем пациентам, которые страдают азотемией (в крови выше допустимых пределов содержатся азотистые продукции обмена, которые должны выводиться почками) и анурией (моча не поступает в мочевой пузырь). Не установлена эффективность и безопасность «Ко-Перинева» (аналогичные препараты могут применяться при наличии результатов клинических исследований) для пациентов младше 18 лет, беременных и кормящих женщин. Поэтому для этих групп лиц прием медикамента запрещен.

    Возможные побочные эффекты

    Чаще всего в качестве негативных эффектов, которые может спровоцировать сам медикамент или дешевый аналог «Ко-Перинева» – таблетки «Периндоприл плюс Индапамид» – можно назвать определенные побочные проявления со стороны разных органов и систем организма. Наиболее частыми реакциями со стороны ЦНС выступают головные боли, головокружение, слабость, нарушения чувствительности. Со стороны органов чувств можно услышать о шуме в ушах, нарушении зрительного восприятия. Выраженное снижение АД – возможная реакция сердечно-сосудистой системы.

    Сухой, раздражающий, непродуктивный кашель сигнализирует о реакции органов дыхания. Достаточно большой перечень отклонений может наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта. Здесь относительно реакции на средство «Ко-Перинева» (аналоги) отзывы пациентов говорят о тошноте, рвоте, диарее, частых запорах, болях в животе и области эпигастрия, изменении вкусовых ощущений, снижении аппетита. Костно-мышечный аппарат может напомнить о себе судорогами.

    Возможны различные побочные эффекты в виде кожных высыпаний разной интенсивности, зуда, отеков лица, слизистых полости рта, язычка верхнего неба или гортани.

    Режим дозирования

    Дозировка медикамента (любой аналог «Ко-Перинева» может приниматься по другой схеме) – 1 таблетка в течение суток. Лучше всего это делать утром, до завтрака, запивая водой. Чаще всего схема разрабатывается из расчета соотношения "индапамид/периндоприл". Сначала пациенту назначаются таблетки с дозировкой 0,625/2 мг. Если по истечении месяца добиться контроля над АД не удалось, доза увеличивается до одной таблетки в дозе 1,25/4 мг. Для достижения эффективного результата дозировка может быть повышена до максимальной суточной – 2,5/8 мг.

    Пациенты пожилого возраста начинают лечение с одной таблетки в дозировке 0,625/2 мг. Терапия начинается и проводится под постоянным контролем АД и функционирования почек.

    Если пациент страдает почечной недостаточностью умеренной степени, терапия также начинается с дозировки 0,625/2 мг, однако максимально допустимая в течение суток доза не должна превышать 1,25/4 мг.

    Превышение допустимой дозы: симптоматика, лечение

    Симптомами произошедшей передозировки медикаментом являются наличие тошноты, рвоты, развитие мышечных судорог. Возможны сонливость, головокружения, спутанность сознания, олигурия (уменьшение объема мочи, выделяемого почками), снижение показателей водно-электролитного баланса, падение артериального давления. Любой аналог «Ко-Перинева» может иметь другую симптоматику при передозировке.

    Для устранения последствий рекомендуется промывание желудка и прием абсорбирующих препаратов. Также необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Если наблюдается сильное падение АД, пациенту нужно лечь на спину и приподнять ноги. Лечащий врач может счесть необходимым ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Есть информация об эффективности гемодиализа.

    Беременным и кормящим женщинам

    «Ко-Перинева» инструкция по применению запрещает принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Применение этого медикамента в период вынашивания ребенка может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, и, как следствие, увеличить риск замедления развития плода. Если речь идет о кормящей маме, то надо иметь в виду, что индапамид выделяется с грудным молоком. Если все же применение «Ко-Перинева» в период лактации – острая необходимость, придется отказаться от грудного вскармливания.

    Специальные указания

    Недопустимо применение «Ко-Перинева» параллельно с любыми препаратам лития. При нарушениях в функционировании почек медикамент также не должен приниматься. Если у пациента с диагнозом артериальной гипертензии на фоне применения средства «Ко-Перинева» появились симптомы почечной недостаточности, лечение надо немедленно прекратить. Чуть позже можно попытаться возобновить прием медикамента в минимальных дозах или перейти на монотерапию с применением индапамида и периндоприла. У таких пациентов каждые 2 недели надо контролировать уровень калия и креатина в крови.

    У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью «Ко-Перинева» (аналоги в том числе) может спровоцировать развитие гипокалиемии. Поэтому таким людям требуется постоянный контроль уровня калия в крови.

    Взаимодействие с другими веществами

    Нельзя применять периндоприл совместно с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Также с большой осторожность сам медикамент (и любой аналог лекарства «Ко-Перинева») назначается совместно с инсулином и другими гипогликемическими средствами. Совместный прием медикамента с цитостатическими иммунодепрессантами может стать причиной развития лейкопении. При применении препарата и медикаментов для общей анестезии есть вероятность увеличения гипотензивного эффекта.

    Индапамидсодержащие медикаменты с осторожностью назначаются параллельно с нейролептиками и антиаритмическими препаратами, бензамидами, бутерофенонами. Также «Ко-Пиренева» не назначается совместно с лекарственными средствами, которые могут спровоцировать развитие гипокалиемии, со слабительными, стимулирующими работу кишечника.

    Применение контрастных веществ с высоким содержанием йода может стать толчком к развитию почечной недостаточности.

    Медикаменты-аналоги

    Наиболее часто используемый и известный широкому кругу потребителей аналог «Ко-Перинева» – «Нолипрел А». Дозировка (соотношение «периндоприл/индапамид» от оригинального производителя «Сервье» Франция) может быть 2,5/0,625 мг, 10/2,5 мг, 5/1,25 мг. Также этот препарат производится в РФ («Сердикс») в той же дозировке, что и оригинал.

    Еще один известный аналогичный медикамент – «Периндоприл плюс Индапамид» от российского производителя. Для указанного выше соотношения возможны дозировки 1,25/4 мг, 2,5/0,008 мг, 0,625/0,002 мг, 8/2,5 мг.

    Ценовой диапазон

    Дозировка и количество таблеток в упаковке – основные факторы, влияющие на цену медикамента «Ко-Перинева». Инструкция (аналоги могут немного отличаться в дозировке) описывает возможные варианты соотношений двух основных компонентов – периндоприла и индапамида. К примеру, 30 таблеток с соотношением 0,625/2 мг обойдутся покупателю в 350 рублей. Лекарство с дозировкой 1,25/4 мг будет стоить 390-440 рублей. Самое большое соотношение в 2,5/8 мг – от 470 до 510 рублей за 30 таблеток. Естественно, упаковки по 90 таблеток обойдутся покупателям в значительно большую сумму.

    Французский оригинал «Нолипрел А» обойдется потребителям намного дороже.

    Мнение потребителей

    Медикамент «Ко-Перинева» инструкция по применению, отзывы пациентов в большинстве случаев характеризуют как современный и очень эффективный препарат для нормализации артериального давления. Лекарственное средство удобно в применении: принял утром одну таблетку, и свободен до следующего дня. Кроме того, по стоимости «Ко-Перинева» доступен широкому кругу потребителей с разными финансовыми возможностями, чего нельзя сказать о «Нолипреле А» от французского производителя.

    Однако не являются редкостью и негативные отзывы, которые чаше всего связаны с проявлением побочных эффектов в виде головных болей, отеков лица и конечностей, реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях требуется прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу. После осмотра и оценки ситуации специалист примет решение о том, стоит ли возобновить прием препарата «Ко-Перинева» с уменьшенной дозировкой, или лучше обратить внимание на другие медикаменты со схожими характеристиками и ожидаемыми результатами лечения.

    Ко-Перинева: инструкция по применению

    Ко-Перинева Состав

    В таблетках Ко-Перинева содержатся следующие элементы:

    • индапамид . периндоприл эрбумин ;
    • полуфабрикат гранул – лактозы моногидрат, кальция хлорида гекса гидрат, кросповидон;
    • вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.
    Форма выпуска

    Белые круглые двояковыпуклые таблетки, с одной стороны имеют выгравированную короткую линию.

    Таблетки Ко-Перинева выпускаются по 10 таблеток в блистере, в картонной упаковке содержится 3, 6, 9 блистеров. В зависимости от упаковки, одна таблетка содержит 0,625+2 мг активных веществ, 1,25+4 мг или 2,5+8 мг.

    Фармакологическое действие

    Препарат отказывает сосудорасширяющее, диуретическое и гипотензивное действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Ко-Перинева является комбинированным препаратом, содержащим периндоприл и индапамид .

    Препарат отказывает антигипертензивное действие, результативность которого не зависит от возраста больного, положения его тела, не сопровождается тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов, в том числе у страдающих сахарным диабетом . При принятии препарата уменьшается риск появления гипокалиемии .

    В течение суток сохраняется антигипертензивный эффект.

    Уже через месяц приема препарата достигается снижение артериального давления. В случае прекращения лечения нет риска развития синдрома отмены .

    Периндоприл крайне эффективен в борьбе с артериальной гипертензией (всех форм тяжести). Через 4-6 часов после принятия лекарства развивается максимальный антигипертензивный эффект, который сохраняется на протяжении суток.

    Периндоприл после приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность на уровне 65-70%. Через 3-4 часа после приема достигается максимальный уровень препарата в плазме крови. Метаболизму подвергается в печени, образуя при этом активный (периндоприлат ) и пять неактивных метаболитов. Незначительное количество периндоприлата проникается в грудное молоко и через плаценту. Выводится через почки.

    Замедлено выведение периндоприлата у больных с сердечной и почечной недостаточностью и пациентов старше 65 лет. У пациентов, страдающих циррозом печени, наполовину снижен печеночный клиренс, однако, при этом не сокращается уровень периндоприлата.

    Индапамид почти полностью всасывается из ЖКТ, замедлить этот процесс может одновременное принятие пищи. Через час достигается максимальный уровень в крови. В печени метаболизируется. Выводится через почки и кишечник.

    Показания к применению

    Препарат следует принимать при эссенциальной гипертензии .

    Противопоказания

    Препарат Ко-Перинева противопоказан в следующих случаях:

    С осторожностью стоит принимать препарат в следующих случаях:

    Побочные действия

    Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

    Инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Лекарство Ко-Перинева принимают в сутки 1 раз, внутрь, утром до завтрака, запивая водой.

    Дозы перечислены в соотношении индапамин/периндоприл .

    Для начала следует принимать в день одну таблетку (0,625/2мг). Если в течение месяца не получается добиться контроля АД, доза увеличивается до одной таблетки (1,25/4мг). Чтобы добиться максимально выраженного эффекта, следует увеличить до предела суточной дозы – одна таблетка (2,5/8мг).

    Для пожилых пациентов начальная доза составляет одну таблетку (0,625/2мг). Лечение препаратом можно назначать в случае контроля артериального давления и функции почек.

    Пациенты с умеренной почечной недостаточностью начинают с минимальной дозы, максимально разрешенная доза составляет 1,25/4 мг.

    Передозировка

    Симптомы передозировки: рвота . тошнота, мышечные судороги, сонливость . головокружение, спутанность сознания, снижение водно-электролитного баланса, олигурия . значительное снижение давления.

    При появлении вышеперечисленных симптомов следует промыть желудок, затем принять уголь активированный . восстановить водно-электролитный баланс. При сильном снижении давления пациенту следует лечь на спину и приподнять ноги, затем ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

    Взаимодействие

    Не следует совмещать препарат Ко-Перинева с ингибиторами АПФ и препаратами лития . так как возможен рост уровня лития в крови. В случае необходимости принимать одновременно следует держать под контролем уровень лития.

    С крайней осторожностью принимать баклофен . который может увеличить гипотензивный эффект. Следует контролировать давление, функции почек, при необходимости скорректировать дозу.

    Нейролептики и трициклические антидепрессанты усиливают эффект гипотензии и увеличивают возможность появления ортостатической гипотензии.

    Тетракозактит и ГКС способствуют снижению гипотензивного эффекта.

    При одновременном приеме с любыми другими гипотензивными средствами существует вероятность более сильного проявления гипотензивного эффекта.

    Одновременно не рекомендуется применять с калийсберегающими диуретиками (Спиронолактон . амилорид . эплеренон . триамтерен ) и препаратами калия . При их параллельном применении может повыситься уровень калия в крови, в связи с этим возможен летальный исход. При необходимости совместной терапии (при гипокалиемии) необходимо наблюдать за уровнем калия и параметрами ЭКГ.

    С особой осторожностью рекомендуют принимать препарат Ко-Перинева совместно с инсулином и гипогликемическими средствами . Увеличивается риск развития лейкопении при применении с цитостатическими иммунодепрессантами . аллопуринолом . ГКС и прокаинамидом . При применении со средствами для общей анестезии может увеличиться их гипотензивный эффект. При применении в высоких дозах тиазидных и петлевых диуретиков может привести к гиповолемии .

    Лекарственные препараты, которые могут стать причиной появления гипокалиемии . тетракозактид . слабительные . которые стимулируют моторику кишечника, амфотерицин В . глюкокортикоиды . минералокортикоиды . сердечные гликозиды .

    Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза при применении с Метформином . Пациенты, принимающие контрастные средства с высокой дозой йода, подвергаются риску появления почечной недостаточности. Гиперкальциемия может развиться при приеме препаратов, содержащих соли кальция.

    Условия продажи

    Отпускается из аптек по рецепту.

    Условия хранения

    При температуре не превышающей 30 °С.

    Срок годности Особые указания

    Не рекомендуют принимать параллельно с препаратами лития .

    Терапия категорически противопоказана пациентам с нарушением функции почек . У пациентов, страдающих артериальной гипертензией . могут наблюдаться симптомы почечной недостаточности . В таком случае стоит прекратить лечение средством Ко-Перинева. Позже можно повторить терапию, назначая минимальные дозы, или применять в монотерапии индапамид и периндоприл. Каждые две недели у таких пациентов следует проверять уровень креатинина и калия в крови.

    Комбинация Индапамида и Периндоприла не может предотвратить развитие гипокалиемии . в особенности в случаях, если у пациента сахарный диабет или почечная недостаточность. Уровень калия в крови в таком случае необходимо контролировать регулярно.

    Отзывы на Ко-Периневу

    Отзывы на таблетки среди принимавших их пациентов в основном положительные, но многие отмечают проявление побочных эффектов даже при минимальной дозе приема.

    Цена Ко-Периневы

    Стоимость препарата в России в среднем составляет около 350 рублей за упаковку 30 шт. и 900 рублей за 90 шт. в упаковке. Средняя цена в Украине на упаковку 30 шт. – 205 грн. на упаковку 90 шт. – 400 грн.

    Ко-Перинева - инструкция по применению, отзывы, цены

    Ко-Перинева - инструкция по применению, цены, отзывы

    Инструкция к препарату Ко-Перинева входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

    Производители: Krka (Slovenia)

    Действующие вещества
    • Индапамид
    • Периндоприл

    Класс заболеваний
    • Эссенциальная [первичная] гипертензия
    • Вторичная гипертензия

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Сосудорасширяющее (вазодилатирующее)
    • Гипотензивное

    Фармакологическая группа
    • Ингибиторы АПФ в комбинациях
    Показания к применению препарата Ко-Перинева Форма выпуска препарата Ко-Перинева

    таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
    таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
    таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
    таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
    таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
    таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
    таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
    таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
    таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 9;

    Фармакодинамика

    Ко-Перинева® — комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ — периндоприл и тиазидоподобный диуретик — индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

    Ко-Перинева® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

    Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

    Стабильное снижение АД достигается в течение 1 мес на фоне применения препарата Ко-Перинева® без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.

    Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, — устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторную тахикардию при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.

    Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита — периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие препарата Ко-Перинева® приводит к:

    - расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма ПГ;

    - уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).

    У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует:

    - снижению давления наполнения левого и правого желудочков;

    - увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;

    - повышению регионарного кровотока в мышцах.

    Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».

    Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает (аддиция) антигипертензивный эффект периндоприла.

    Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

    Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП и метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

    Фармакокинетика

    Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

    Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65–70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.

    Cmax в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром, перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

    В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита — периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы крови периндоприлата дозозависимо и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, T1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Не кумулирует.

    У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

    При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина). Диализный Cl периндоприлата составляет 70 мл/мин.

    Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.

    Индапамид. Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем — 18 ч.). Не кумулирует.

    Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

    Использование препарата Ко-Перинева во время беременности

    Прием препарата Ко-Перинева® противопоказан при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

    Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко). При необходимости применения препарата Ко-Перинева® грудное вскармливание следует прекратить.

    Использование препарата Ко-Перинева при нарушением функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 2мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При КК менее 30 мл/мин препарат Ко-Перинева® противопоказана.

    Другие особые случаи при приеме препарата Ко-Перинева

    Противопоказано: выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией).

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата;

    ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ (в анамнезе);

    выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

    хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;

    наследственная галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

    беременность, период лактации.

    С осторожностью: cистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1 /10000 до <1 /1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко — геморрагический васкулит, гемолитическая анемия; при длительном применении в высоких дозах — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, которая регистрировалась на фоне приема ингибиторов АПФ (пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе).

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго, астения; нечасто — лабильность настроения, нарушения сна, усиленное потоотделение; очень редко — спутанность сознания.

    Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии, в т.ч. и брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.

    Со стороны дыхательной системы: часто — сухой, раздражающий, упорного характера кашель, проходящий после отмены препарата, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, изменение вкуса, рвота, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит, желтуха (цитолитическая или холестатическая); частота не установлена: в случае печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии; интестинальный отек.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд, макулопапулезные высыпания; нечасто — ангионевротический отек лица, слизистой оболочки полости рта, языка, язычка верхнего неба и/или гортани, крапивница; реакции индивидуальной повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом; пурпура; возможное обострение течения СКВ; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; единичные случаи реакции фоточувствительности.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.

    Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто — импотенция.

    Лабораторные показатели: гипокалиемия; гипонатриемия с гиповолемией, приводящей к снижению ОЦК и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови; небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, на фоне терапии артериальной гипертензии диуретиками, при почечной недостаточности; преходящее повышение содержания натрия в плазме крови; гипохлоремия; протеинурия; редко — гиперкальциемия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

    Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

    Начальная доза — по 1 табл. препарата Ко-Перинева® (0,625/2 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 1 табл. препарата Ко-Перинева® (1,25/4мг) 1 раз в сутки.

    Пожилые пациенты. Начальная доза — 1 табл. препарата Ко-Перинева® по 0,625/2мг 1 раз в сутки.

    Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется.

    Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 0,625/2мг 1 раз в сутки.

    При выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) терапия препаратом Ко-Перинева® противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

    Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекция доз не требуется.

    Дети и подростки. Препарат Ко-Перинева® не следует применять у детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

    Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Одновременное применение не рекомендуется

    Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

    Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, а также другие препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин).

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Баклофен — потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.

    НПВП. Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВП, например ацетисалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; ингибиторы ЦОГ-2 ) — снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

    Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Ко-Перинева®.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    ГКС, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости).

    Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева®.

    Одновременное применение не рекомендуется

    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: при совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

    Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

    Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.

    Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»: из-за риска гипокалиемии индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторые нейролептики: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин; бензамиды (амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, другие вещества, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать концентрацию калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

    Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид — увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости, ее коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды.

    Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    Метформин: на фоне приема диуретиков может развиться почечная недостаточность. При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Йодсодержащие контрастные средства: снижение ОЦК на фоне приема диуретиков, повышение риска развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.

    Препараты кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

    Циклоспорин: увеличивает риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

    Особые указания при приеме препарата Ко-Перинева

    Препараты лития. Не рекомендуется одновременное применение препарата Ко-Перинева® с препаратами лития.

    Нарушение функции почек. Терапия препаратом Ко-Перинева® противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Перинева® могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Ко-Перинева® следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Ко-Перинева®, либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 нед после начала терапии и каждые последующие 2 мес терапии препаратом Ко-Перинева®.

    Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата Ко-Перинева® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

    Снижение АД и нарушение водно-электролитного баланса. Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида.

    Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Ко-Перинева®, применяя низкие дозы препарата либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

    Содержание калия. Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

    Вспомогательные вещества. Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Ко-Перинева® входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией (см. раздел «Противопоказания»)

    Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

    Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке). При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

    Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу.

    При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) (в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

    У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

    В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

    Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

    Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП. В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

    Гемодиализ. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы (см. раздел «С осторожностью»).

    Калийсберегающие диуретики и препараты калия. Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.

    Кашель. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Ко-Перинева® может быть продолжен.

    Дети и подростки моложе 18 лет. Препарат Ко-Перинева® противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

    Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с ХСН, нарушением водно-электролитного баланса и др.). При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН может отмечаться значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).

    Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата Ко-Перинева® или в течение первых 2 нед терапии.

    Пациенты пожилого возраста. Перед началом приема препарата Ко-Перинева® следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева® подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

    Атеросклероз. Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Ко-Перинева® у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 0,625/2 мг препарата Ко-Перинева® (начальная доза).

    Больные реноваскулярной гипертензией. Лечение препаратом Ко-Перинева® пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать в условиях стационара с дозы препарата Ко-Перинева® 0,625/2 мг, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

    Другие группы риска. У пациентов с ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA) и больных сахарным диабетом типа 1 (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение необходимо начинать с начальной дозы 0,625/2 мг препарата Ко-Перинева® и под врачебным контролем.

    Пациенты с сахарным диабетом. При назначении препарата Ко-Перинева® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Этнические особенности. Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

    Хирургические вмешательства/Общая анестезия. Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.

    Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

    Аортальный стеноз/Митральный стеноз/Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.

    Печеночная недостаточность. В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Ко-Перинева® следует прекратить.

    Анемия. Может развиться у пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе.

    Гиперкалиемия. Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

    Фоточувствительность. Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Ко-Перинева®лечение необходимо прекратить. Если имеется необходимость возобновить применение препарата Ко-Перинева®, следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных УФ-лучей.

    Водно-электролитный баланс. Содержание натрия в плазме крови. До начала лечения препаратом Ко-Перинева® необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.

    Содержание калия в плазме крови. Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих пациентов: пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ишемической болезнью сердца, ХСН. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

    К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно аритмии типа «пируэт», которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Ко-Перинева®.

    Содержание кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Ко-Перинева®.

    Концентрация глюкозы в плазме крови. Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

    Мочевая кислота. У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Ко-Перинева® может увеличиваться частота обострения течения подагры.

    Диуретические средства и функция почек. Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приемом диуретиков, в начале лечения препаратом Ко-Перинева® может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

    Спортсмены. Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Список Б. При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.