Руководства, Инструкции, Бланки

вакцина гонококковая инструкция img-1

вакцина гонококковая инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1836 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вакцина гонококковая - инструкция по применению

Вакцина гонококковая - инструкция по применению

Вакцина гонококковая (Gonococcal vaccina)

Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Повышает специфическую реактивность организма.
Иммунобиологический препарат. Повышает специфическую активность организма. Вызывает формирование специфического иммунитета, стимулируя выработку антител против Neisseria gonorrhoeae.
Показания:
- диагностика гонореи, в том числе, установление излеченности гонореи;
- в составе комбинированной терапии следующих форм гонореи: вялотекущие рецидивы, свежие торпидные и хронические формы заболевания, осложненные формы гонореи у мужчин; восходящая гонорея у женщин после стихания острых воспалительных явлений; после безуспешной антибиотикотерапии;
- лечение неспецифических воспалительных гинекологических заболеваний.

Режим дозирования:
Вакцину вводят в/м или в/к.
Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею пациентов с органическими заболеваниями мочеполовых органов. в качестве провокации вводят 0.5 мл вакцины. Если гоновакцина применялась во время лечения, то для провокации назначают двойную последнюю терапевтическую дозу, но не более 2 мл.
При осложненной гонорее вакцинацию следует начинать с введения 0.2-0.3 мл препарата. При торпидной и хронической формах начальная доза гоновакцины - 0.3-0.4 мл. Инъекции гоновакцины проводят с интервалом в 1-2 сут, в зависимости от реакции, увеличивая дозу при каждом введении на 0.15-0.3 мл. Разовая доза может быть увеличена до 1.5-2 мл, а количество введений - до 6-8. У детей начальная доза вакцины не должна превышать 0.05-0.1 мл. Высшая однократная доза - 0.5 мл. Для лечения неспецифических воспалительных гинекологических заболеваний препарат применяют по следующей схеме: в 1-ый день вводят 0.3 мл, затем, увеличивая дозу ежедневно на 0.1 мл, доводят до 1 мл, после чего последовательно снижают дозу на 0.1 мл ежедневно до 0.3 мл.

Побочное действие:
Реакция на введение вакцины: общие проявления - недомогание, повышение температуры тела, головная боль, общая слабость; проявления со стороны пораженных органов - усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции - болезненность в месте проведения инъекции.

Показания

Диагностика (установление излеченности) гонореи.
Лечение гонореи (вспомогательный метод): после безуспешной антибиотикотерапии при вялопротекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений), в гинекологической практике при лечении воспалительных процессов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, активный туберкулез, органические поражения ССС, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания почек и печени, аллергические заболевания, менструация, истощение, тяжелая анемия, детский возраст (до 3 лет).
- туберкулез (активная форма);
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
- артериальная гипертония;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- аллергические заболевания;
- менструация;
- кахексия;
- выраженная анемия;
- детский возраст до 3-х лет.

Побочные действия

Общие: недомогание, повышение температуры тела, головная боль, общая слабость.
Очаговые: усиление выделений, болезненность в поражённых органах, помутнение мочи.
Местные: болезненность в месте инъекции.

Применение и дозировка

В/м в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70% этанолом.
При осложненной гонорее начальная доза - 0.2-0.3 мл. При осложнениях, сопровождающихся гипертермией (37 град.С и выше), ухудшением общего состояния организма, резкой болезненностью в пораженном органе, применение вакцины следует прекратить.
При торпидной и хронических формах гонореи начальная доза - 0.3-0.4 мл.
Инъекции гоновакцины проводят с интервалом в 1-2 сут в зависимости от реакции, дозу увеличивают каждый раз на 0.15-0.3 мл. Разовая доза может быть увеличена до 1.5-2 мл вакцины, а количество инъекций до 6-8.
У детей с 3 лет начальная доза вакцины не должна превышать 0.05-0.1 мл, максимальная однократная доза - 0.5 мл.
При установлении излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации - 0.5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2 мл.
В гинекологии используется по схеме: 1-й день - 0.3 мл; затем, ежедневно увеличивая дозу на 0.1 мл, доводят до 1 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0.1 мл, доводят ее до 0.3 мл.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотикотерапией. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.
О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в ГИСК им. Л.А. Тарасевича с последующим представлением медицинской документации.
В амбулаторных условиях вакцинотерапию у больных гонореей назначают одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания вакцинотерпии или в конце ее проведения.

Отзывов о лекарстве Вакцина гонококковая: 0

Видео

Другие статьи

Вакцина гонококковая инструкция

21. Гонококковая вакцина.

Препарат лечебно-профилактический (диагностический - тест провокации на излеченность). Представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0.9% растворе натрия хлористого.Инъекции гоновакцины проводят с интервалом в 1-2 сут в зависимости от реакции, дозу увеличивают каждый раз на 0.15-0.3 мл. Разовая доза может быть увеличена до 1.5-2 мл вакцины, а количество инъекций до 6-8. У детей с 3 лет начальная доза вакцины не должна превышать 0.05-0.1 мл, максимальная однократная доза - 0.5 мл. При установлении излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации - 0.5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2 мл. В гинекологии используется по схеме: 1-й день - 0.3 мл; затем, ежедневно увеличивая дозу на 0.1 мл, доводят до 1 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0.1 мл, доводят ее до 0.3 мл.Срок годности.1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Вид иммунитета: искусственный активный поствакцинальный антибактериальный.

22. Химическая сорбированная тифозно-паратифозная-столбнячная вакцина (taBte).

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антиген. Предстваляет собой содержит выделенные из брюшнотифозных, А и В-паратифозных бактерий так называемые полные или комплексные антигены, извлеченные путем ферментативного переваривания с помощью трипсина, и очищенный столбнячный анатоксин.Вакциной ТАБТе прививку проводят однократно дозой 1 мл. Эта доза употребляется как при первичной вакцинации, так и при ревакцинации, которая при необходимости должна проводиться не ранее 6 месяцев после вакцинации.После прививки химической сорбированной тифо-паратифозно-столбнячной вакциной для полноценной выработки иммунитета против столбняка необходимо через 30—40 дней ввести в дозе 0,5 мл столбнячный сорбированный анатоксин (АС) и через 9—12 месяцев провести ревакцинацию тем же препаратом, в той же дозе. Если ТАБТе вводится при ревакцинации, то третью прививку АС проводить не следует. Препарат вводят строго подкожно в подлопаточную область, на 1 см ниже угла лопатки к средней линии спины. Введение вакцины в область плеча не разрешается. Не допускается к работе медицинский персонал, имеющий гнойничковые заболевания кожи.Если вакцина расфасована во флаконы, перед употреблением снимают верхнюю часть металлического колпачка, резиновую пробку обрабатывают спиртом. Ампулу обрабатывают спиртом, надламывают. Толстой стерильной иглой набирают в шприц необходимое количество вакцины (прокалывают пробку, переворачивают флакон); Инъекцию проводят другой иглой. Иглу в пробке оставляют, накрывают стерильной салфеткой.Вид иммунитета: искусственный активный поствакцинальный антибактериальный и антитоксический.

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА) - сусп

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА) (GONOCOCCAL VACCINE INACTIVATED (GONOVACCINE))

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 - 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл.

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Возможные осложнения: общие реакции - недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции - усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции - болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая - усилением выделений, болезненностью в пораженных органах, помутнением мочи; местная - болезненностью в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

— туберкулез (активная форма);

— болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца);

— болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;

— болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);

— вирусные гепатиты (острый гепатит Л, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит);

— болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек);

— почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная);

— в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;

— анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии);

— возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9°С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

С осторожностью: при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при болезнях печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при болезнях мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек); при почечной недостаточности (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная).

Применение у детей

Противопоказано детям до 3 лет.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.

Случаи передозировки не описаны.

Что надо знать о «Гоновакцине»

Что надо знать о «Гоновакцине»

«Гоновакцина» - это гонококковая инактивированная жидкая вакцина, то есть такая вакцина, в которой содержатся гонококки, обработанные специальным образом так, что они полностью потеряли способность к размножению. В одной ампуле содержится 0,9% раствор хлористого натрия и 1 мл взвеси культуры гонококков.

Показания к применению

В первую очередь «Гоновакцина » используется при диагностике или тестировании эффективности проведённой терапии при гонорее. В обоих случаях это называется «провокация». Вводится внутримышечно половинка содержимого ампулы «Гоновакцины»и спустя назначенное время берётся мазок из влагалища. Если провокация проводится во время лечения, то вводят содержимое всей ампулы.

Также «Гоновакцина» используется в качестве вспомогательного метода лечения, при вялотекущих рецидивах, после безуспешной антибиотикотерапии, при хронических и/или свежих торпидных формах гонореи, восходящей у женщин или осложнённой у мужчин формой болезни, а также в гинекологии, при длительных хронических, не поддающихся лечению воспалениях любого генеза.

Основной смысл действия «Гоновакцины» - спровоцировать развитие имеющейся инфекции. чтобы определить её в анализе и провести тест на чувствительность к антибиотикам. Причём «Гоновакцина» провоцирует не только гонорейное воспаление, но и любое другое. Именно поэтому её и применяют в гинекологии. Иногда при воспалении органов женской репродуктивной системы очень трудно в анализе найти возбудителя. Многие женщины ошибочно считают, раз не нашли возбудителя, значит, это воспаление, а инфекции нет. На самом деле воспаления без инфекции не бывает. Любое воспаление означает, что есть возбудитель и для назначения правильного лечения, очень важно его обнаружить и определить чувствительность к антибиотикам.

Доза и схема применения «Гоновакцины» в качестве вспомогательной терапии всегда подбирается индивидуально.

Внимание!
  • При вскрытии ампулы остатки вещества хранить и использовать повторно нельзя!
  • Перед применением ампулу надо встряхнуть.
  • Хранить закрытые ампулы необходимо в прохладном тёмном месте, но нельзя содержимое замораживать.
Реакция на «Гоновакцину»

Если в организме нет очага инфекции, то никакого обострения быть не может. Иногда на саму вакцину может развиться общее недомогание, повышение температуры, боль в месте инъекции. Если есть очаги инфекции, обязательно будет их обострение, боли в поражённых органах, усиление выделений из влагалища и так далее.

Противопоказания
  • Органические поражения ССС.
  • Гипертония.
  • Туберкулёз в активной форме.
  • Тяжёлая анемия и/или истощение.
  • Менструация.
  • Заболевания печени и почек.
  • Аллергия в активной стадии.

Вакцина гонококковая - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Вакцина гонококковая

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 145.00 руб. до 145.00 руб.

Найти и купить препарат Вакцина гонококковая в аптеках России

Показания к применению препарата Вакцина гонококковая:

Диагностика (установление излеченности) гонореи.
Лечение гонореи (вспомогательный метод): после безуспешной антибиотикотерапии при вялопротекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений), в гинекологической практике при лечении воспалительных процессов.

Групповые аналоги препарата Вакцина гонококковая:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

суспензия для внутримышечного введения

Гиперчувствительность, активный туберкулез. органические поражения ССС, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания почек и печени, аллергические заболевания, менструация, истощение, тяжелая анемия, детский возраст (до 3 лет).

Способ применения и дозы:

В/м в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70% этанолом .
При осложненной гонорее начальная доза - 0.2-0.3 мл. При осложнениях, сопровождающихся гипертермией (37 град.С и выше), ухудшением общего состояния организма, резкой болезненностью в пораженном органе, применение вакцины следует прекратить.
При торпидной и хронических формах гонореи начальная доза - 0.3-0.4 мл.
Инъекции гоновакцины проводят с интервалом в 1-2 сут в зависимости от реакции, дозу увеличивают каждый раз на 0.15-0.3 мл. Разовая доза может быть увеличена до 1.5-2 мл вакцины, а количество инъекций до 6-8.
У детей с 3 лет начальная доза вакцины не должна превышать 0.05-0.1 мл, максимальная однократная доза - 0.5 мл.
При установлении излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации - 0.5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2 мл.
В гинекологии используется по схеме: 1-й день - 0.3 мл; затем, ежедневно увеличивая дозу на 0.1 мл, доводят до 1 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0.1 мл, доводят ее до 0.3 мл.

Повышает специфическую реактивность организма.

Общие: недомогание, повышение температуры тела, головная боль. общая слабость.
Очаговые: усиление выделений, болезненность в поражённых органах, помутнение мочи.
Местные: болезненность в месте инъекции.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотикотерапией. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.
О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в ГИСК им. Л.А. Тарасевича с последующим представлением медицинской документации.

Уровень цен на лекарственное средство Вакцина гонококковая в аптеках городов России * :

Вакцина гонококковая в г. Санкт-Петербург

Что такое гоновакцина

что такое гоновакцина

Голосование за лучший ответ

Рамзия Ситдикова Гуру (4504) 6 лет назад

Вакцина против гонореи. Эту вакцину для прививки не используют, чаще всего она применяется как провокатор для уточнения или опровержения диагноза (гонореи).

Eretik Мыслитель (6170) 6 лет назад

вакцина используется для профилактики и диагностики заболеваний, вызываемых гонококками. Целесообразность применения определяется лечащим врачом. Вакцина гонококковая (Vaccinum Gonococcicum)

Лекарственная форма: Р- р для инъекций

Форма выпуска: Ампулы по 1 мл. По 10 ампул в упаковке.

Доза: 0, 3- 2, 0 мл

Состав: Взвесь инактивированной культуры гонококков в 0, 9 % р- ре натрия хлористого. Консервант - фенол.

Свойства: Повышает специфическую активность организма.

Показания: Для диагностики и как вспомогательный метод лечения гонорейной инфекции.

Противопоказания: Активный туберкулез, органические поражения сердечно- сосудистой системы, гипертония тяжелые заболевания почек и печени, аллергические заболевания, менструация, истощение, тяжелая анемия. Осложнения гонореи, сопровождающиеся высокой температурой, нарушением общего состояния организма, резкой болезненностью в пораженном органе. Противопоказания к очаговой вакцинации: беременность, менструация, острый воспалительный процесс. Детям до трех лет вакцинацию не проводят.

Побочные реакции: Общие реакции: недомогание, повышение температуры, головные боли, общая слабость. Очаговые реакции: усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи. Местные реакции: болезненность в месте инъекции.

Способ введения: В/ м или в/ к

Схема применения и дозировка: При торпидной и хронической формах гонореи начальные дозы 0, 3- 0, 4 мл. Инъекции с интервалом 1- 2 суток, дозу увеличивают каждый раз на 0, 15- 0, 3 мл. Разовая доза может быть увеличена до 1, 5- 2, 0 мл, а количество инъекций до 6- 8. У детей нач. доза не должна превышать 0, 05- 0, 1 мл; высшая однократная доза - 0, 5 мл.

Особенности применения: Иногда применяют (только в условиях стационара) очаговую вакцинацию в подслизистую шейки матки, уретры и прямой кишки.

Примечания: В амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания вакцинотерапии или в конце ее.

Хранение: Хранить в сухом, темном месте при температуре 6- 8° С

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА) суспензия - инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 2.5 мг (консервант), вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений);

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

У детей с 3-х летнего возраста:

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания;

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

— туберкулез (активная форма);

— болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца. ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца);

— болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;

— болезни печени (фиброз и цирроз печени. склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);

— вирусные гепатиты (острый гепатит Л, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С. хронический вирусный гепатит);

— болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек);

— почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная);

— в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;

— анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии);

— возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9°С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

С осторожностью: при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели).

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 - 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл.

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Возможные осложнения: общие реакции - недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции - усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции - болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА) суспензия инструкция по применению, аннотация препарата

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА) инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 2.5 мг (консервант), вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).

Фармакокинетика Показания

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений);

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

У детей с 3-х летнего возраста:

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания;

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 - 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл.

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Возможные осложнения: общие реакции - недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции - усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции - болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Побочное действие

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0°С в течение 24 - 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая - усилением выделений, болезненностью в пораженных органах, помутнением мочи; местная - болезненностью в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

— туберкулез (активная форма);

— болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца);

— болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;

— болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);

— вирусные гепатиты (острый гепатит Л, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит);

— болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек);

— почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная);

— в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;

— анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии);

— возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9°С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

С осторожностью: при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.