Липантил 200 М: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Снижает общий холестерин крови на 20–25%, триглицериды крови — на 40–45% и урикемию — на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина.

Гиперхолестеринемия (тип IIа), эндогенная гипертриглицеридемия (типы: IIb, III (изолированный и смешанный), IV), не поддающиеся коррекции диетой у взрослых.

капсулы 200 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
капсулы 200 мг; блистер 15 пачка картонная 2;

Понижает уровень триглицеридов и, в меньшей степени, — холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, в меньшей степени — ЛПНП, повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и, тем самым, влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Основным метаболитом является фенофиброевая кислота. После приема препарата внутрь Cmax в плазме достигается через 5 ч. При приеме в дозе 200 мг средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Уровень концентрации препарата в плазме устойчив. T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч. Выводится в основном с мочой (фенофиброевая кислота и ее глюкуронид) через 6 дней. Не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Выраженные нарушения функции печени и почек, наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами, особенно кетопрофеном, сочетание с другими фибратами, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, врожденная галактоземия, дефицит лактазы.

Диффузная миалгия, болезненность мышц, слабость, а также (в редких случаях) — рабдомиолиз, иногда — тяжелый. При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны ЖКТ: диспепсия. Повышенный уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях (после нескольких месяцев применения) возможно развитие реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков или экзематозных высыпаний.

Внутрь, вместе с пищей. Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе) — по 1 капс. в день. Курс лечения определяется врачом.

Лечение: симптоматическая терапия.

Комбинации, которые противопоказаны: с другими фибратами — повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).

Нежелательные комбинации: с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы — повышенный риск побочных эффектов (поражение мышц).

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью — с непрямыми антикоагулянтами (риск развития кровотечения). Необходим более частый контроль ПВ в течение подбора дозы непрямого антикоагулянта во время лечения фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Фенофибрат не применяется одновременно с ингибиторами МАО.

Список Б. В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

ЛИПАНТИЛ 200 М (LIPANTHYL 200 M) инструкция, отзывы, цена, описание

Laboratoires FOURNIER, S.A. (Франция)

АТХ: C10AB05 (Fenofibrate)

МКБ: E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.1 Чистая гиперглицеридемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Всасывание
Главный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.
Выведение.

— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
— комбинац. посмотреть полностью

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При совместном. посмотреть полностью

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны пищеварительной систем. посмотреть полностью

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

противопоказано при выраженных нарушениях функции печени

противопоказано при выраженных нарушениях функции почек

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженн. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Всасывание
Главный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.
Выведение. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс.
фенофибрат (микронизированный)
200 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы м. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «липантил 200 м (lipanthyl 200 m)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /липантил 200 м (lipanthyl 200 m)

капс. 200мг №30, Ресифарм Фонтэн (Франция)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Липантил 200 м - инструкция по применению, цена на Липантил 200 м и аналоги

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови.

• гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
• эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
• смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. крапивница. фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы. папул, пузырьков, экземы .

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами (кетопрофен);
• комбинация с другими фибратами;
• галактоземия;
• дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание).

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы (необходим контроль протромбинового времени).

Капсулы твердые желатиновые, светло-коричневого цвета. 1 капс. фенофибрат (микронизированный) 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Липантил 200 М капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Всасывание. После приема внутрь капсулы Липантил 200М C_max (максимальная концентрация) фенофиброевой кислоты достигается через 4-5 ч. При длительном применении концентрация фенофиброевой кислоты в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. C_max в плазме крови и общее действие микронизированного фенофибрата повышается при одновременном приеме с пищей.

Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм и выведение

После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами до фенофиброевой кислоты, которая является его основным активным метаболитом. В плазме фенофибрат не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4, не участвует в микросомальном метаболизме в печени.

Фенофибрат выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 суток фенофибрат выводится практически полностью. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется. Период полувыведения фенофиброевой кислоты (T_1/2 ) - около 20 ч. При гемодиализе не выводится. Кинетические исследования показали, что фенофибрат не накапливается после однократного приема и при длительном применении.

Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Фенофибрат обладает способностью изменять содержание липидов в организме человека за счет активации рецепторов PPAR-α (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом).

Фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации рецепторов PPAR-α, липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина C-III (апо C-III). Описанные выше эффекты приводят к уменьшению содержания фракции липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), которые включают апопротеин В (апо В), и увеличению содержания фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые включают апопротеин А-I (апо А-I) и апопротеин A-II (апо A-II). Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание мелких и плотных частиц ЛПНП (повышение этих ЛПНП наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов и сопровождается высоким риском ишемической болезни сердца-ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина (Хс) на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо А-I, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Существуют доказательства того, что фибраты могут снизить частоту возникновения ишемической болезни сердца, но не доказано снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечно -сосудистых заболеваний.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. При лечении фенофибратом наблюдается снижение концентрации С-реактивного белка и других маркеров воспаления.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в том, что фенофибрат оказывает урикозурический эффект, который приводит к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

• гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или комбинированная (типы IIa, IIb, IV или типы III и V), не поддающиеся коррекции диетой или другими нелекарственными терапевтическими мероприятиями (такими как снижение веса или физическая активность), особенно при наличии факторов риска, такими как артериальная гипертензия и курение

Липантил ® 200M следует принимать внутрь по 1 капсуле в сутки во время основного приема пищи. Длительность терапии устанавливается врачом. Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Липантилом â 200 М. Терапевтическую эффективность оценивают с помощью значений липидного спектра (общий холестерин, холестерин низкой плотности, триглицериды). Если в течение 3 месяцев не достигнуто улучшения показателей липидного профиля, следует рассмотреть возможность назначения дополнительной или альтернативной терапии.

По данным клинических исследований:

- боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм (умеренно выраженные)

- повышение уровня трансаминаз печени

- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии

- кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, крапивница

- миалгия, миозит, мышечные спазмы, мышечная слабость

- повышение уровня креатинина в крови

- снижение уровня гемоглобина, снижение содержания лейкоцитов

- алопеция, реакции фотосенсибилизации

- повышение уровня мочевины в плазме крови

Сообщения из постмаркетинговой практики, частота неизвестна:

- желтуха, холецистит, холангит, желчная колика

- повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата

- печеночная недостаточность (включая цирроз печени и персистирующие нарушения печени без выявленной причины)

- одновременное назначение с другими фибратами и ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (возрастает риск развития рабдомиолиза)

- почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 20 мл/мин)

- заболевания желчного пузыря

- хронический или острый панкреатит за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии

- врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу)

- наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации (грудного вскармливания)

Оральные антикоагулянты не рекомендуется назначать одновременно с Липантилом 200М. Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений. В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHО (международного нормализованного отношения).

Циклоспорин. Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить Липантил 200М в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы Ко-А редуктазы и другие фибраты. При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна. Необходимо с осторожностью применять препараты данной группы с Липантилом 200М, пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет выявления признаков мышечной токсичности

Глитазоны. Существуют сообщения о парадоксальном обратимом снижении уровня ЛВП-холестерола при одновременном приеме фенофибрата в комбинации с препаратом из группы глитазонов. Поэтому рекомендуется мониторинг уровня ЛВП-холестерола при совместном применении препаратов или отмена одного из них, при очень низком уровне ЛВП-холестерола.

Энзимы цитохрома Р450. Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоферментов CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Пациенты, принимающие одновременно с фенофибратом препараты с узким терапевтическим индексом, в метаболизм которых вовлечены энзимы CYP2C19, CYP2A6 и, особенно, CYP2C9, нуждаются в тщательном наблюдении. При необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (Хс, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Причины вторичной гиперлипидемии. Перед тем как приступить к терапии Липантилом 200М, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперлипидемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм. У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени. При приеме Липантила 200М и других препаратов, снижающих концентрацию липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились уровни трансаминаз, требуют особого внимания. В случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза выше ВГН (верхней границы нормы) прием препарата прекращают. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд), и подтверждения диагноза лабораторными тестами следует прекратить прием Липантила 200М.

Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Липантилом 200М. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Токсическое влияние на мышечную ткань: При приеме фибратов и других гиполипидемических средств, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Риск данного осложнения увеличивается при гипоальбуминемии и предшествующей почечной недостаточности. Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушению функции почек, гипотиреозу, злоупотреблению алкоголем. Таким пациентам следует назначать Липантил 200М только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН). В этих случаях Липантил 200М следует отменить.

При одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно если до начала лечения имело место заболевание мышц. В связи с этим, назначение Липантила 200М в комбинации со статином допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно - сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития мышечной токсичности.

Функция почек. В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше ВГН лечение следует приостановить. Рекомендуется периодически определять концентрацию креатинина: первый раз через 3 месяца после назначения терапии, в последующем по необходимости.

Липантил 200М содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной патологией - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Влияние Липантила 200М на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами не значительное или отсутствует.

Беременность и лактация

Данные о применении фенофибрата при беременности немногочисленны. Потенциальный риск для человека неизвестен, в связи с этим препарат не назначается беременным женщинам. В связи с отсутствием данных о безопасности, применение Липантила 200М в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

белсенді зат­­­– 200 мг микрондалған фенофибрат,

қосымша заттар. лактоза, натрий лаурилсульфаты, прежелатиндендірілген крахмал, кросповидон, магний стеараты

капсуланың қабығы: титанның қостотығы (Е171), темірдің (III) сары тотығы Е172, темірдің (III) қызыл тотығы Е172, желатин.

Мөлдір емес ашық-қоңыр түсті капсулалар №1. Капсула ішінде ақ немесе ақ түсті дерлік ұнтақ

Гиполипидемиялық препараттар. Гипохолестеринемиялық және гипотриглицеридемиялық препараттар.

АТХ коды C10AB05

Сіңуі. Липантил 200М капсуласын ішке қабылдағаннан кейін фенофиброй қышқылының C_max (ең жоғары концентрациясы) 4-5 сағаттан соң жетеді. Ұзақ уақыт қолданғанда плазмадағы фенофиброй қышқылының концентрациясы емделушінің жекелей ерекшеліктеріне қарамастан тұрақты болып қала береді. Қан плазмасындағы C_max және микрондалған фенофибраттың жалпы әсері аспен бір уақытта қабылдағанда жоғарылайды.

Фенофиброй қышқылы плазма альбуминімен 99% -дан жоғары берік байланысады.

Метаболизмі және шығарылуы

Фенофибрат ішке қабылдағаннан кейін эстеразалармен оның белсенді заты болып табылатын фенофиброй қышқылына дейін тез гидролизденеді. Плазмада фенофибрат анықталған жоқ. Фенофибрат CYP3A4 үшін субстрат болып табылмайды, бауырдың микросомальді метаболизміне қатыспайды.

Фенофибрат негізінен бүйректермен фенофиброй қышқылы және глюкуронид конъюгаты түрінде шығарылады. Фенофибрат іс жүзінде 6 тәулік ішінде толық шығарылады. Егде емделушілерде фенофиброй қышқылының жалпы клиренсі өзгермейді. Фенофиброй қышқылының жартылай шығарылу кезеңі (T_1/2 ) - 20 сағатқа жуық. Гемодиализде шығарылмайды. Кинетикалық зерттеулер көрсеткендей, фенофибрат бір рет қабылдағаннан кейін және ұзақ уақыт қабылдағанда жинақталмайды.

Фиброй қышқылының туындылары тобынан гиполипидемиялық дәрі. Фенофибрат PPAR-α (пролифератор пероксиспен белсенділендірілетін альфа-рецепторлар) рецепторларын белсенділендіру арқылы адам организміндегі липидтер құрамын өзгертетін қасиетке ие.

Фенофибрат PPAR-α рецепторларын, липопротеинлипазаны белсенділендіру және апопротеин C-III синтезін азайту (апо C-III) жолымен триглицеридтердің жоғары құрамымен атерогенді липопротеиндердің плазмадан шығарылуы мен липолизді күшейтеді.

Жоғарыда сипатталған әсерлер апопротеин В қоса (апо В) ТТЛП және ӨТТЛП фракциясы құрамының азаюына және А-I (апо А-I) мен апопротеин A-II (апо A-II) қоса ЖТЛП фракциясы құрамының жоғарылауына әкеледі.

ӨТТЛП синтезі мен катаболизмінің бұзылуын түзету арқылы, фенофибрат ТТЛП клиренсін жоғарылатады және ТТЛП-дің ұсақ және тығыз бөлшектерінің құрамын төмендетеді (осы ТТЛП жоғарылауы липидтердің атерогенді фенотипімен емделушілерде байқалады және ЖИА (ИБС) жоғары қаупімен қатар жүреді).

Клиникалық зерттеулер барысында фенофибратты қолдану Хс-ЖТЛП деңгейі 10-30%-ға жоғарылағанда, жалпы Хс деңгейін 20-25%-ға және триглицеридтерді 40-55%-ға төмендетуі байқалған. Хс-ТТЛП деңгейі 20-35%-ға төмендейтін гиперхолестеринемиямен емделушілерде фенофибратты қолдану атерогенді қауіптің маркері болып табылатын жалпы Хс/Хс-ЖТЛП, Хс-ТТЛП/Хс-ЖТЛП және апо В/апо А-I арақатынасының төмендеуіне әкелді.

Фенофибраттың Хс-ТТЛП және триглицеридтердің деңгейіне әсерін ескеріп, препаратты қолдану салдарлы гиперлипопротеинемияны қоса, гипертриглицеридемиямен қатар жүретін, және жүрмейтін гиперхолестеринемиямен емделушілерде тиімді мысалы, 2 типті қант диабетінде.

Фибраттардың жүректің ишемиялық ауруларының пайда болу жиілігін төмендетуі мүмкіндігінің дәлелдері бар, бірақ жүрек-қантамыры ауруларын алғашқы немесе салдарлы алдын алуда жалпы өлім жағдайының төмендеуі дәлелденбеген.

Фенофибраттармен емдеу кезінде Хс (сіңірлік және туберозды ксантомалар) қантамырынан тыс жинақталуының айтарлықтай азаюы және толықтай жоғалуы мүмкін.

Фенофибратпен ем алған, фибриногеннің жоғары деңгейімен емделушілерде липопротеидтердің жоғары деңгейімен емделушілердедегідей аталған көрсеткіштің айтарлықтай төмендегені байқалған. Фенофибратпен емдеуде С-реактивті ақуыз бен басқа да қабыну маркерлерінің концентрациясының төмендеуі байқалған.

Дислипидемиямен және гиперурикемиямен емделушілер үшін қосымша артықшылықтары, несеп қышқылының концентрациясының шамамен 25%- ға төмендеуіне әкелетін фенофибраттың урикозуриялық әсері.

Клиникалық зерттеулер және жануарларға тәжірибе барысында көрсетілгендей, фенофибрат аденозиндифосфат, арахидон қышқылы және эпинефринмен туындаған тромбоциттер агрегациясын төмендетеді.

• емдәммен немесе басқадай дәрілік емес емдік іс шаралармен (салмақты азайту немесе физикалық белсенділік секілді), түзетуге келмейтін, әсіресе артериялық гипертензия және темекі шегу секілді қауіп факторы болған жағдайда, оқшауланған немесе біріктірілген (IIa, IIb, IV типтері немесе III және V типтері), гипертриглицеридемияда және гиперхолестеринемияда.

Липантил ® 200M-ді негізгі ас қабылдау кезінде ішке, тәулігіне 1 капсуладан қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Препаратты емделуші Липантил â 200 М- мен емді бастағанға дейін ұстанған емдәммен бір уақытта сақтай отырып, ұзақ уақыт қабылдауы керек. Емдік әсерін липидті спектр мәнінің көмегімен бағалайды (жалпы холестерин, төмен тығыздықтағы холестерин, триглицеридтер). Егер 3 ай ішінде липидті бейін көрсеткіштерінің жақсаруына қол жетпеген жағдайда қосымша ем немесе альтернативті ем тағайындау мәселесін қарастыру керек.

Клиникалық зерттеулер деректері бойынша:

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм (орташа білінетін)

- бауыр трансаминазалары деңгейінің жоғарылауы

- терең көктамырлар тромбозы, өкпе артериясы тромбоэмболиясы

- жоғары сезімталдықтың тері реакциясы: бөртпе, қышыма, есекжем

- миалгия, миозит, бұлшықет түйілуі, бұлшықет әлсіздігі

- қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

- гемоглобин деңгейінің төмендеуі, лейкоциттер құрамының төмендеуі

- жоғары сезімталдық реакциясы

- алопеция, фотосенсибилизация реакциясы

- қан плазмасында мочевина деңгейінің жоғарылауы

Маркетингтен кейінгі тәжірибеден ақпарат, жиілігі белгісіз:

- сарғаю, холецистит, холангит, өт коликасы

— препараттың белсенді немесе кез келген қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

— бауыр жеткіліксіздігі (себебі анықталмаған бауыр циррозын және персистирленген бауыр бұзылуын қоса)

— басқа фибраттармен және ГМГ-КоА редуктазаның (рабдомиолиз даму қаупі жоғарылайды) тежегіштерімен бір уақытта тағайындау

— ауыр дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі (КК < 20 мл/мин)

— өт қабының ауруы

—ауыр гипертриглицеридемия нәтижесінде жедел панкреатитті қоспағанда, созылмалы немесе жедел панкреатит

— туа біткен галактоземия, лактаза тапшылығы, глюкоза және галактоза сіңірілуінің бұзылуы (препарат құрамында лактоза бар);

— фибраттармен немесе кетопрофенмен емдеуде сыртартқысында фотосенсибилизация немесе фотоуыттылықтың болуы

— 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

— жүктілік және лактация кезеңі (емшекпен қоректендіру)

Ішке қабылданатын антикоагулянттарды Липантил 200М-мен бір уақытта тағайындауға болмайды. Фенофибрат ішке қабылданатын антикоагулянттардың әсерін күшейтеді және қан кету қаупін күшейтуі мүмкін. Фенофибратпен емдеудің басында антикоагулянттар дозасын дозаны ары қарай біртіндеп іріктеумен, үштің біріне төмендету ұсынылады. Дозаны іріктеуді ХҚҚ (халықаралық қалпына келтірілген қатынас) деңгейін бақылаумен жүргізу ұсынылады.

Циклоспорин. Фенофибратпен және циклоспоринмен бір уақытта емделу кезінде бүйрек қызметінің қайтымды төмендеуінің бірнеше ауыр жағдайы суреттелген. Сондықтан осындай емделушілерде бүйрек қызметі жағдайын бақылау қажет және зертханалық параметрлердің күрделі өзгерістері болған жағдайда Липантил â 200 М-ді қабылдауды тоқтату керек.

КоА-редуктазаның тежегіштері және басқа да фибраттар. Ф енофибратты ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерімен немесе басқа фибраттармен бір уақытта қабылдағанда бұлшықет талшықтарына елеулі уытты әсерінің қаупі артады. Аталған топ препараттарын Липантил 200М-мен сақтықпен қолдану керек, емделушілер бұлшықетке уыттылық белгілерін анықтау үшін мұқият бақылауды керек етеді.

Глитазондар. Фенофибратты глитазондар тобындағы препраттармен біріктіріп бір уақытта қабылдағанда ЛВП-холестерол деңгейінің парадоксальді қайтымды төмендеуі туралы хабарлар бар. Сондықтан препараттарды біріктіріп қолданғанда және олардың біреуін қабылдауды тоқтатқанда, егер ЛВП-холестерол деңгейінің өте төмендігі анықталса, ЛВП-холестерол деңгейін мониторингілеу ұсынылады.

Р450 цитохром энзимдері. Адам бауырынан микросомаларды in vitro зерттеу көрсеткендей, фенофибрат және фенофиброй қышқылы CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 немесе CYP1A2 изоферменттері тежегіші болып табылмайды. Емдік концентрацияларда бұл қосылыстар CYP2C19 және CYP2A6 изоферменттерінің әлсіз тежегіші және CYP2C9 изоферменттерінің әлсіз немесе орташа тежегіші болып табылады.

Фенофибратпен бір уақытта метаболизміне CYP2C19, CYP2A6 және, әсіресе, CYP2C9 энзимдері қатысатын, тар емдік индексімен препараттарды қабылдайтын емделушілер мұқият бақылауды керек етеді.

Қажет болғанда осы препараттардың дозасын түзету ұсынылады.

Емдеу тиімділігін қан сарысуында липидтер құрамына қарай (Хс, ЛПНП, триглицеридтер) бағалау керек. Емдеудің бірнеше айынан кейін (әдетте, 3 айдан кейін) емдік әсері болмаған жағдайда қосымша немесе баламалы ем тағайындаудың мақсатқа сай екенін қарастыру керек.

Салдарлы гиперлипидемия себебі. Липантил â 200М емдеуге кіріспес үшін мысалы, мынадай ауруларда 2 типтегі бақыланбайтын қант диабеті, гипотиреоз, нефротикалық синдром, диспротеинемия, бауырдың обструктивті аурулары, сондай-ақ дәрілермен емдеу салдары, алкоголизмде салдарлы гиперхолестеринемия себебін жою үшін, сәйкес ем жүргізу керек.

Эстрогендер немесе құрамында эстрогендер бар гормональді контрацептивтер қабылдайтын гиперлипидемиямен емделушілерде гиперлипидемия табиғатының бірінші немесе салдарлы екенін анықтау керек. Осындай жағдайларда липидтер құрамының жоғарылауы эстрогендер қабылдаумен туындауы мүмкін.

Бауыр қызметі. Липантил â 200М және липидтер концентрациясын төмендететін басқа препараттарды қабылдағанда кейбір емделушілерде бауыр трансаминазалары белсенділігі жоғарылауы сипатталған. Көп жағдайларда бұл жоғарылау уақытша, мардымсыз және симптомсыз болады. Емдеудің алғашқы 12 айы бойы әр 3 ай сайын бауыр транаминазлары (АЛТ, ACT) деңгейін бақылау ұсынылады. Емдеу барысында трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы анықталған емделушілер, мұқият бақылауды қажет етеді.

Егер АЛТ және АСТ концентрациясы ҚЖШ (қалыптың жоғары шегінен) 3 есе жоғары болса препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Гепатит симптомдары (сарғаю, қышыма) пайда болған жағдайларда, зертханалық тесттермен диагнозы расталғанда Липантил 200М қабылдауды тоқтату керек.

Панкреатит: Липантил 200М емдеу кезінде панкреатиттің даму жағдайлары сипатталған. Бұл жағдайларда панкреатиттің мүмкін себебтері: ауыр гипертриглицеридемиямен емделушілерде препарат тиімділігінің төмендігі, препараттың тікелей әсері, сондай-ақ жалпы өт жолдары бітелуімен жүретін өт қабында тастардың болуы немесе шөгінді түзілуіне байланысты салдарлы жағдайлар.

Бұлшықет тініне уытты әсері. Фибраттарды және басқа да гиполипидемиялық дәрілерді қабылдауда, рабдомиолиздің өте сирек жағдайларын қоса, бұлшықет тіндеріне уытты әсері жөнінде хабарлар сипатталған.

Аталған асқыну қаупі гипоальбуминемияда және алдындағы бүйрек жеткіліксіздігінде жоғарылайды. 70 жастан асқан тұлғаларды, сыртартқысындағы туа біткен бұлшықет ауруларын, бүйрек қызметінің бұзылуын немесе гипотиреозды, сондай-ақ алкогольды шектен тыс қабылдауды қоса миопатияға және / немесе рабдомиолизге бейімділікпен емделушілерде рабдомиолиздің қаупі жоғарылайды.

Осындай емделушілерге Липантил 200М-ді тек күтілген пайдасы рабдомиолиздың мүмкін қаупінен жоғары болған жағдайда ғана тпағайындайды.

Егер емделушілерде әлсіздік, жайылған миалгия, миозит, бұлшықет тартылуы мен құрысуға шағымы және/немесе КФК белсенділігінің айтарлықтай жоғарылауы (қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда 5 реттен жоғары) анықталса, оны бұлшықет тініне уытты әсер деп бағалау керек. Бұл жағдайларда Липантил 200М-ді тоқтату қажет. Әсіресе, емдеуді бастағанға дейін бұлшықет аурулары орын алса, ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерімен немесе басқа фибраттармен бір уақытта қабылдауда бұлшықет талшықтарына елеулі уытты әсерінің қаупі артады. Осыған байланысты Липантил â 200М және статиндерді бірге тағайындау сыртартқысында бұлшықет аурулары болмағанда және препараттың бұлшықет тініне уытты әсерін анықтауға бағытталған ұдайы бақылау жағдайында, емделушіде ауыр аралас дислипидемия және жүрек-қантамыр ауруларының қаупі жоғары болғанда ғана мүмкін.

Бүйрек қызметі. Емді креатинин деңгейі ҚЖШ 50% жоғары болғанда тоқтату қажет. Креатинин концентрациясын ұдайы бақылау: алғаш рет ем тағайындалғаннан кейін 3 айдан соң, содан кейін қажетіне қарай.

Липантил 200М құрамында лактоза бар, сондықтан сирек кездесетін туа біткен галактозаны көтере алмаушылық, Лаппа лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясында бұл препаратты тағайындауға болмайды.

Көлік құралдарын жүргізуге немесе басқа да әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Липантил 200М-нің көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мардымсыз немесе әсер етпейді.

Жүктілік жәнелактация

Фенофибраттың жүктілік кезінде қолданылуы жөнінде деректер аз. Адамға әлеуетті қаупі белгісіз болғандықтан препарат жүкті әйелдерге тағайындалмайды.

Липантил 200М-нің қолдану қауіпсіздігіне қатысты деректердің болмауына байланысты лактация кезінде (емшекпен қоректендіруде) қолдануға болмайды.

Липантил 200М артық дозалануы жөнінде дербес хабарлар бар. Симптомдары: көптеген жағдайларда арнайы симптомдары анықталмаған. Жағымсыз әсерлер айқындығы күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық. Арнайы у қайтарғысы жоқ. Гемодиализ тиімсіз.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді,

ұяшықты қаптамада 15 капсуладан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тіліндегі қолдану

пен бірге картон пәшкеге салынған.

25 o С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949