Руководства, Инструкции, Бланки

левофлоксацин инструкция по применению для детей

Рейтинг: 5.0/5.0 (551 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЛЕВОФЛОКСАЦИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЛЕВОФЛОКСАЦИН

Вспомогательные вещества: натрия стеарилфумарат, кросповидон (полипласдон XL), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), коповидон (пласдон S-630), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат, HPMC 2910/гипромеллоза 15сР, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. К действию препарата чувствительны грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci; грамотрицательные микроорганизмы - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichiacoli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens; также чувствительны анаэробные микроорганизмы (Clostridiumperfringens, Bacteroides fragilis) и другие группы микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Абсолютная биодоступность порядка 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тсmах) - 1 ч.

Связь с белками плазмы около 30-40%. После длительного приема дозы 500 мг 1 раз в день наблюдается незначительная кумуляция. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Максимальная концентрация левофлоксацина (Cmax ) в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата - 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax левофлоксацина в жидкости волдырей - 4.0-6.7 мкг/мл, Тсmах в этом случае - 2-4 ч. Cmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата - 11/3 мкг/г, а Тсmах - 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинно-мозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Cmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата - 8/7 мкг/г, 8/2 мкг/г и 2/0 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем - 1,84. Среднее значение Cmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч - 200 мг/л.

В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (T1/2 ) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается T1/2 .

В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

— инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

— инфекции половых органов (в т.ч. бактериальный простатит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Внутрь, во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя,

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин):

При остром синусите - 500 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;

При обострении хронического бронхита - от 250 до 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

При внебольничной пневмонии - 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек — 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней;

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек - 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;

При бактериальном простатите - 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней;

При инфекциях кожи и мягких тканей - 250 мг - 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;

Интраабдоминальные инфекции - по 250 мг 2 раза в день или по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Туберкулез - внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки до 3 месяцев.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин):

Клиренс креатинина, мл/мин

затем: 125 мг/24 ч

*После гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Если пропущен прием препарата надо, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме.

Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Левофлоксацин должен применяться по крайней мере за 2 часа до или 2 часа после приема препаратов солей железа, цинка, антацидов и сукральфата.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ожидаемые симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются на уровне ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек. Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться удлинение интервала QT.

Лечение симптоматическое. Необходим ЭКГ-мониторинг для отслеживания интервала QT. Можно воспользоваться антацидными препаратами. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и НПВС. Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- или алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида ввиду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

левофлоксацин инструкция по применению для детей:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Левофлоксацин: инструкция по применению, цена препарата и его аналоги

    Главное меню » Цистит и мочевой пузырь » Лекарственные препараты » Левофлоксацин: инструкция по применению, аналоги препарата и отзывы о лечении

    Левофлоксацин: инструкция по применению, аналоги препарата и отзывы о лечении

    Левофлоксацин, являясь ярким представителем группы фторхинолонов, зачастую людьми, далекими от медицины и некоторыми медицинскими работниками считается антибиотиком, обладающим широким спектром действия.

    Однако фторхинолоны представляют собой, в отличие от группы антибиотиков, препарат искусственного происхождения, который выгодно отличается от аналогов по своей противомикробной активности.

    Подробная информация (инструкция по применению, цена) о препарате Левофлоксацин изложена ниже.

    Общие сведения о препарате

    Антибиотик Левофлоксацин представляет собой препарат третьего поколения, который, в сравнении со своими предшественниками, имеет более выраженную эффективность в применении.

    Действие его основано на нарушении внутриклеточного равновесия в клетке возбудителя заболевания, что ведет к остановке ее действия с последующим прекращением жизнедеятельности.

    Оказывая выраженное бактерицидное действие, препарат быстро выводится почками. При этом его связываемость белками плазмы крови, составляет порядка 40%.

    Активным веществом в данном препарате является левофлоксацин гемигидрат.

    Действие препарата может заметно снижаться при совместном применении лекарственных средств, которые содержат в своем составе магний, кальций, алюминий и соли железа.

    Выведение почками Левофлоксацина замедляется при совместном приеме таких лекарственных средств, как Циметидин и препараты, которые блокирует канальцевую активность.

    Форма выпуска

    Левофлоксацин выпускается в двух видах — в виде таблеток и раствора. Рассмотрим их более внимательно.

    Таблетки

    Левофлоксацин в виде твердых желатиновых капсул, которые имеют покрытие желтого цвета, выпускается при содержании в них активного вещества 250 мг.

    Вспомогательными веществами таблеток являются моногидрат лактозы, диоксид кремния безводный, крахмал картофельный, стеарат кальция.

    • очищенная вода;
    • глицерин;
    • желатин;
    • диоксид титана;
    • краситель «солнечный закат».
    Раствор

    Также Левофлоксацин выпускается в виде раствора, применяемого для диффузий, который содержит активное вещество (левофлоксацин немигидрат) в количестве 500 мл. Вспомогательными веществами являются вода очищенная, эдетат динатрия, натрия хлорид.

    Раствор имеет выраженный желтовато-зеленый цвет, прозрачен.

    Для лечения цистита применяются разные типы препаратов. Все зависит от инфекции, спровоцировавшей воспалительный процесс. Цифорал — антибиотик от цистита широкого спектра действия. который применяется для борьбы с бактериальным циститом. Подробнее показания к применению читайте в статье.

    Ципролет и алкоголь — насколько опасно данное взаимодействие, вы узнаете тут .

    Возможно, вам будет интересна информация о фитотерапии при цистите. Здесь http://mkb2.ru/tsistit-i-mochevoy-puzyir/lekarstvennye-preparaty/urologicheskij-sbor-pri-cistite.html все о типах урологических сборов для снятия воспалительного процесса.

    Дозы и состав

    Так таблетки принимаются, запивая их значительным количеством воды.

    Раствор же применяется для внутривенных инфузий — капельно.

    Если больной, которому назначен Левофлоксацин, имеет заболевания почек, то дозировка препарата уменьшается в два раза.

    Дозировка препарата при различных заболеваниях:

    • Инфекции брюшной полости — в течение 1-2 недель препарат принимается дозами 0,25-0,5 мг в сутки, лечение назначается в комплексе с другими средствами, имеющими противомикробное действие.
    • Для лечения инфекций мягких тканей и кожных покровов — на протяжении 2 недель препарат принимается по 0,25 мг.
    • В комплексном лечении бактериемии и септицемии — сначала назначается внутривенная диффузия препарата, а затем в форме таблеток общей дозой 0,25-0,50 мг в день.
    • В лечении осложненных инфекционных заболеваний мочевыводящих путей — по 0,25 мг в день на протяжении 7-12 дней.
    • При неосложненных инфекционных поражениях органов мочевыделения — в течение 3 дней по 0,25 мг.
    • Лечение простатита — 0,5 мг в день на протяжении 28-30 дней.
    • В процессе лечения внебольничной пневмонии — 0,25 дважды в день на протяжении 14-18 дней.
    • Лечение синусита — 2 недели по 0,5 мг в сутки.

    Для большего удобства, если иное не предписано врачом, препарат можно делить на два применения в течение суток.

    Показания к применению

    Данный препарат помогает в лечении таких заболеваний, которые обусловлены развитием инфекционных бактерий, проявляющих чувствительность к действующему веществу.

    Для взрослых Левофлоксацин применяется в лечении внебольничной пневмонии, сибирской язвы, простатита, синусита, поражении мягких тканей и кожных покровов, при наличии поражений желчевыводящих путей.

    К особенностям данного лекарственного препарата следует отнести его быструю всасываемость в костную ткань, ткань легких, органов мочевыделительной и половой системы, также она обнаруживается в секрете бронхов. Выводится с помощью почек.

    С осторожностью препарат должен применяться людьми в пожилом возрасте вследствие повышенной нагрузки на почки. При наличии любых повреждений почек и ухудшении их функций, возможны осложнения в их состоянии, вплоть до отказа и остановки деятельности почек.

    Также лечение данным препаратом должно осуществляться при условии отсутствия избыточного облучения и пребывания на солнце, для предотвращения возникновения поражений мягких тканей и кожных покровов.

    При отеках и травмах головного мозга вероятно проявление судорог, а при выраженном дрожании мышц и поражении связочных аппаратов, следует немедленно прекратить прием препарата.

    Левофлоксацин детям

    Данный лекарственный препарат должен с повышенной аккуратностью применяться в лечении детей.

    Применение его может быть назначено лишь при достижении возраста 18 лет, когда формирование организма полностью завершено.

    Это необходимо по той причине, что при применении Левофлоксацина в более раннем возрасте, вероятно его действие против своих же здоровых клеток — возникает так называемый «обратный» эффект.

    То же правило касается и беременных женщин: препарат не может быть им назначен по причине вероятного нанесения вреда еще не сформировавшемуся ребенку.

    Противопоказания

    Ввиду особенностей действия препарат имеет ряд противопоказаний. К ним относятся следующие:

    • детский возраст (до 18 лет включительно);
    • период беременности;
    • кормление грудью;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата или его действующему веществу, наличие на них аллергических реакций;
    • эпилепсия;
    • патологические состояния сухожилий.

    Особая осторожность в применении Левофлоксацина должна соблюдаться при наличии патологии почек — возможно возникновение почечной недостаточности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Побочные эффекты

    Среди наиболее часто встречающихся побочных проявлений отмечаются рвота, возникновение аллергических реакций в виде покраснений на коже, высыпаний, жжение и зуд. Также вероятно появление отеков преимущественно на лице, резкое падение артериального давления.

    Нервная система может реагировать на прием данного лекарственного препарата следующими проявлениями:

    • дрожание кистей рук;
    • неуверенность походки, нетвердое стояние на ногах;
    • головокружение;
    • признаки тошноты и рвота;
    • может возникать спутанность в сознании;
    • вероятно ухудшение слуха и зрения, иногда — звуковые и зрительные галлюцинации;
    • нарушение координации движений;
    • проявляется упадок настроение и подверженность частым депрессиям;
    • у предрасположенных пациентов вероятны эпилептические припадки;
    • возможно проявление нарушений восприятия обоняния и вкусовой чувствительности.

    Пищеварительная система может реагировать, при использовании Левофлоксацина, — тошнотой, рвотой, диареей. Иногда может проявляться потеря аппетита или его уменьшение, сухость в полости рта, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.

    При непереносимости активного вещества либо вспомогательных компонентов со стороны мочеполовой системы вероятно развитие вагинита, сухости половых органов, покраснения и жжение в них, часто может возникать ухудшение работы почек, в редких случаях — даже почечная недостаточность.

    Костная и мышечная системы могут реагировать следующим образом на применение рассматриваемого препарата:

    • выраженная болезненность в мышцах, сустава и связках;
    • поражение связочных тканей, которое может проявиться в развитии тендинита;
    • появляется мышечная слабость;
    • дрожание мышц даже при незначительной физической нагрузке.

    Поражение сердечно сосудистой системы может выражаться в самопроизвольном сбое сердечного ритма, тахикардии, болях в области сердца.

    Аналоги

    К аналогам следует отнести препараты Левофлоксацин-Здоровье и Левофлокс, которые содержат то же действующее активное вещество и имеют сходное применение.

    Также по схожести фармакологического действия, следует считать такие лекарственные препараты:

    Перечисленные препараты представлены в виде таблеток.

    Аналогичными по действию растворами для внутривенных инфузий, можно считать такие препараты, как Цифрацид, Ципронат, Ципрофлоксабол, Ципролакэр, Офлоксабол, Басиджен.

    Цена

    Стоимость Левофлоксацина может различаться в определенных пределах в зависимости от региона его продажи.

    Раствор Левофлоксацина, предназначенный для инфузий, может иметь стоимость от 195 до 885 рублей. В Украине его цена составляет в пределах 43-58 гривен. Объем раствора — 500 мл.

    Таблетки данного лекарственного препарата могут различаться по стоимости — все зависит от производителя и количества таблеток в блистере.

    В среднем на таблетки Левофлоксацина стоимость может быть следующей:

    • Упаковка, включающая 5 таблеток, общий объем которых 250 мг, — около 288 рублей или 57 гривен.
    • При количестве в упаковке 10 таблеток — стоимость в среднем 400 рублей или 45 гривен.
    • Общий объем 500 мг в упаковке, содержащей 14 таблеток, — цена составляет порядка 660 рублей либо 195 гривен.
    Отзывы

    Прием Левофлоксацина в основном имеет положительные отзывы тех, кому был прописан данный препарат. К негативным моментам относятся, как правило, побочные эффекты, включающие в себя расстройства пищеварения (вздутие живота, метеоризм, диарею, отрыжку, тошноту), ухудшение ориентации в пространстве и галлюцинации (слуховые и зрительные).

    Приведем несколько отзывов больных, которым был назначен данный препарат.

    Татьяна Федоровна, 65 лет, г. Москва: «При синусите врачом был прописан Левофлоксацин. Сразу после начала его приема почувствовала облегчение симптомов, дышать стало значительно легче. Однако стали появляться «мушки» в глазах, ухудшился слух, потерялось обоняние. В целом препарат принес выраженное облегчение».

    Олег, 28 лет, г. Тюмень. также говорит о возникновении побочных проявлений после приема Левофлоксацина: «В процессе комплексного лечения инфекции желчевыводящих путей врачом был прописан данный препарат. Через дней 5, почувствовалось облегчение: исчезли боли в боку, улучшилось общее состояние. Однако к концу приема Левофлоксацина на коже стали появляться высыпания, ощущался зуд, жжение кожи. После окончания приема лекарства все побочные проявления прекратились, состояние стало отличным. Препарат действует, спасибо доктору!»

    Иногда по незнанию или по собственной забывчивости мы можем случайно принять таблетку и в тот же день употребить алгоколь. Особенно часто люди совмещают прием обезболивающих с алкоголем. Но-шпа и алкоголь: последствия совместного приема. Насколько опасно такое сочетание?

    Способы применения пищевой соды при цистите рассмотрим в этом материале.

    Видео на тему

    ЛЕВОФЛОКСАЦИН - описание препарата

    ЛЕВОФЛОКСАЦИН

    левофлоксацин (в форме гемигидрата)

    [PRING] натрия кроскармеллоза (примеллоза) 7 мг, магния стеарат 3.2 мг, поливинилпирролидон среднемолекулярный 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5 мг, тальк 6.4 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал-1500) 12.8 мг.

    Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный) 4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 2.02 мг, тальк 1.48 мг, титана диоксид 1.459 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е104) 0.84 мг, краситель железа оксид (II) (Е172) 0.198 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 0.003 мг.

    5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе светло-желтого цвета; масса таблетки 660 мг.

    левофлоксацин (в форме гемигидрата)

    [PRING] натрия кроскармеллоза (примеллоза) 14 мг, магния стеарат 6.4 мг, поливинилпирролидон среднемолекулярный 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 43.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 10 мг, тальк 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал-1500) 25.6 мг.

    Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный) 8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 4.04 мг, тальк 2.96 мг, титана диоксид 2.918 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е104) 1.68 мг, краситель железа оксид (II) (Е172) 0.396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 0.006 мг.

    5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    Раствор для инфузий

    Фармакологическое действие

    Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

    Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

    Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

    Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы. Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

    Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

    Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

    Фармакокинетика

    Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина Сmах составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения Сmах - 1,3 ч, Т1/2 - 6-8 ч.

    Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

    В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

    Дозировки препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН

    Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

    Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: синусит. по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней; обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней; внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней. неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня; простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней; инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней; септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день -10-14 дней; интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

    Пациентам после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

    Пациентам с нарушением функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

    Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.

    Лекарственное взаимодействие

    Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина.

    Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

    При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

    Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.

    Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

    Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

    Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожи; редко - общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье; очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"), аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").

    Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.

    Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна;редко - беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания;очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - усиленное сердцебиение, снижение артериального давления; очень редко - сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала Q-T.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли;очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом; в отдельных случаях - поражения мышц (рабдомиолиз).

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

    Со стороны органов кроветворения: иногда - увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов; редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости; очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия; панцитопения.

    Прочие: иногда - общая слабость; очень редко - лихорадка.

    Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику, которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

    Особые указания при приеме ЛЕВОФЛОКСАЦИН

    Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

    При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

    Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.

    Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

    При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

    Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

    Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

    Условия отпуска из аптек