Руководства, Инструкции, Бланки

гроприносин инструкция по применению капсулы img-1

гроприносин инструкция по применению капсулы

Рейтинг: 4.5/5.0 (1886 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Имунобекс капсулы 500мг инструкция по применению

Имунобекс капсулы 500мг инструкция по применению

Код АТХ: J05AX05

на одну капсулу:

Активные вещества
Инозин пранобекс 500 мг
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства прямого действия
Фармакологические свойства:

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1. 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика
Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч. Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

Показания к применению:
  • Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
  • Папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2 ;
  • Подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.
Способ применения:

Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости его после 7-10-дневного перерыва повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
Лабиальный герпес. ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
Генитальный герпес: в острый период 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – 2 капсулы (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев;
Инфекции, вызванные папилломавирусом человека: по 2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией – 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов;
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):

взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев;

дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Применение в период беременности и лактации
  • Противопоказан беременным и женщинам,
  • кормящим грудью (безопасность препарата не исследовалась).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Иммуносупресанты ослабляют эффект Имунобекса. С осторожностью назначать пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Побочные действия:

Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто – зуд.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда – полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто – обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  • Подагра,
  • Мочекаменная болезнь,
  • Аритмия,
  • Тяжелая почечная недостаточность III степени;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Периоды беременности и кормления грудью.

Влияние на возможность вождения автомобиля:

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Упаковка: 30 капсул или 50 капсул

Срок годности - 2 года.
Производитель:
Минскитеркапс

Видео

Другие статьи

Гроприносин – инструкция по применению, отзывы, показания

Гроприносин

Гроприносин, действующее вещество инозин пранобекс (inosine pranobex) – противовирусный, иммуностимулирующий препарат.

Гроприносин рекомендуется для применения при наличии недостаточной естественной иммунной защиты у пациентов.

Фармакологическое действие Гроприносин

Гроприносин оказывает противовирусное и иммуностимулирующее действие на организм благодаря комбинации инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом, молярное соотношение 1:3.

Инозин, присутствующий в препарате, определяет эффективность комплекса, а доступность для лимфоцитов повышает второй компонент в составе Гроприносин. Стимулируя биохимические процессы в макрофагах, препарат способствует повышению выработки интерлейкинов, усилению выработки антител, стимулирует образование цитокинов вследствие пролиферации лимфоцитов.

Применение Гроприносин способствует уменьшению клинических проявлений вирусных заболеваний, ускорению реконвалесценции, повышению резистентности организма.

Как вспомогательное лекарственное средство в случае инфекционного поражения кожи и слизистых вирусом Herpes simplex, Гроприносин способствует более быстрому заживлению пораженных поверхностей. Уменьшается появление новых пузырьков, отеков, эрозий, рецидивов болезни.

В силу своей низкой токсичности Гроприносин хорошо переносится пациентами пожилого возраста, а также пациентами с хронической недостаточностью кровообращения и стенокардией.

Своевременное применение Гроприносин сокращает частоту вирусного инфицирования и снижает тяжесть и длительность заболеваний.

Форма выпуска Гроприносин

Гроприносин – таблетки белого цвета, двояковыпуклые. На одной из сторон риска для деления. Поверхность таблеток однородная, гладкая, без повреждений и пятен.

В одной таблетке Гроприносин содержится основное действующее вещество – инозин пранобекс (500 мг), вспомогательные вещества: картофельный крахмал (85 мг), поливинлпирролидон К25 (45 мг), стеарат магния (10 мг).

Упаковка по 10 шт. в блистерах, картонные пачки по 2 и 5 блистеров.

Аналоги Гроприносин

Аналог Гроприносина по активному компоненту – таблетки Изопринозин.

Аналоги Гроприносина, близкие по механизму воздействия и относящиеся к одной фармакологической подгруппе:

  • Таблетки – Алпизарин, Амиксин, Арбидол, Амизон, Вирасепт, Гипорамин, Исентресс, Йодантипирин, Кагоцел, Лавомакс, Никавир, Эргоферон, Полиферон-CD4, Целзентри, Тилаксин, Тилорон;
  • Капсулы – Арбидол, Ингавирин, Тилорон, ОРВИтол НП;
  • Суппозитории вагинальные – Гипорамин, Панавир;
  • Суппозитории ректальные – Гипорамин, Панавир;
  • Порошок для приема внутрь – Вирасепт, Лирасепт;
  • Назальная мазь – Оксолин;
  • Гель для местного и наружного применения – Панавир;
  • Препараты для приготовления растворов для инъекций, инфузий, ингаляций – Аллокин-альфа лиофилизат, Арменикум, Гипорамин, Панавир, Фузеон;
  • Жидкий экстракт для местного применения и приема внутрь – Протефлазид;
  • Раствор для внутримышечных инъекций – Ферровир.
Показания к применению Гроприносин

Согласно инструкции, Гроприносин рекомендуется для приема в случае иммунодефицитных состояний организма, вызванных вирусными инфекциями при нормальном или ослабленном иммунитете.

Гроприносин, по инструкции, назначается в случае:

  • Заболеваний, вызванных вирусами Herpes simplex I и II типа различной локализации;
  • Цитомегаловируса;
  • Подострого склерозирующего панэнцефалита.
Противопоказания

По инструкции, Гроприносин не применяется при:

  • Подагре;
  • Мочекаменной болезни;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Аритмии;
  • Беременности;
  • В период лактации;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Не назначается Гроприносин детям до 3 лет или с массой тела меньше 15-20 кг.

Препарат необходимо назначать с осторожностью при одновременном приеме с диуретиками, зидовудином, ингибиторами ксантиноксидазы, а также в случае острой почечной недостаточности.

Способ применения Гроприносин

Способ применения Гроприносин, по инструкции – внутрь после приема пищи 3-4 раза в сутки через одинаковые промежутки времени 6 или 8 часов, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые – 3-4 грамма (6-8 таблеток) в сутки, дети – из расчета 50 мг препарата на 1 кг веса ребенка в сутки.

При применении Гроприносин у детей и взрослых в случае тяжелых инфекционных заболеваний разрешено увеличивать дозу препарата до 100 мг/кг веса в сутки, но только индивидуально и под контролем лечащего врача.

Применяют Гроприносин обычно 5 дней, при осложнениях в течение болезни прием можно продлить. Курс лечения повторяется в случае необходимости после перерыва в 8 дней.

Как иммуностимулятор препарат назначают для приема в течение 3-9 недель, ежедневно или 3 раза в неделю, доза из расчета 50 мг/кг веса пациента в сутки.

Лекарственное взаимодействие Гроприносин

При одновременном применении Гроприносина с иммунодепрессантами ослабляется иммуностимулирующая эффективность препарата.

Гроприносин, по инструкции, следует принимать с осторожностью при одновременном приеме с:

  • Ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), петлевыми диуретиками (торасемид, фуросемид, этакриновая кислота). Они повышают концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови;
  • Зидовудином. Гроприносин увеличивает концентрацию зидовудина в плазме и период его полувыведения.
Побочные действия Гроприносин

Применение Гроприносин, по отзывам, вызывает побочные реакции в основном в начале лечения.

Наиболее распространенные побочные проявления применения Гроприносин, по отзывам – снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея. Другие реакции – незначительная аллергия, несущественное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.

Исследования влияния применения Гроприносин на психомоторику не проводились, поэтому следует с осторожностью отнестись к управлению транспортными средствами и другими механизмами во время приема препарата, так как применение Гроприносина, по отзывам, может вызывать сонливость и головокружение.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте. Температура не выше 25°C. Срок годности - 3 года от даты изготовления.

Цены в интернет-аптеках:

ГРОПРИНОЗИН - таблетки

ГРОПРИНОЗИН ® таблетки (GROPRINOSIN ® tablets )

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

№ UA/6286/01/01 от 03.01.2012 до 03.01.2017

фармакодинамика. Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом (ДИП) — вспомогательным компонентом, повышающим доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном соотношении 1:3.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активизирует сниженный синтез mRNK белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной mRNK и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), приводящая к почти трехкратному повышению их плотности.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями CD4 + /CD8 + и образование Т-клеток памяти.
Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.
Инозин пранобекс стимулирует также синтез интерлейкина (IL)-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и снижение продукции IL-4.
При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика. Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После приема быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; через 2 ч эта концентрация снижается до уровня, который невозможно определить. Т½ составляет 50 мин. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.
Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выделяется почками.
Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в плазме крови иногда может повышаться.
Второй метаболит (1-диметиламин-2-пропанол-4-ацетамидобензоат) выделяется почками в форме глюкуронидов и частично в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 ч.

  • инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ; бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
  • заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; заболевания, вызванные вирусом Varicellazoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий, у больных с иммунодефицитом), вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз), цитомегаловирусом, папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
  • хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (8 таблеток по 500 мг).
Рекомендованные дозы исхемы применения препарата:
грипп, парагрипп, ОРВИ:взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема на протяжении 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;
бронхит вирусной этиологии:взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 2–4 нед;
эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 7–10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 7–14 дней;
афтозный стоматит:взрослые — 2 таблетки 4 раза в сутки, дети суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема 2 раза в неделю на протяжении 6 нед;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 8 дней;
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 25–30 дней;
опоясывающий лишай и лабиальный герпес:взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес;
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванныеHumanpapillomavirus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2 -лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 мес;
гепатит В:взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки на протяжении 15–30 дней; затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки на протяжении 2–6 мес;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей имочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 нед до 3 мес; дети суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 нед.

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый приступ подагры;
  • гиперурикемия.

препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее часто отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, вызванное метаболизмом инозина, которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозина пранобекса в течение 3 мес или дольше, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0,01%).
Часто (>1%)
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
Со стороны ЖКТ: тошнота с рвотой или без, боль в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (<1%)
Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (<0,01%)
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита.

следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Гропринозин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (≥3 мес) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у других, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Применение впериод беременности икормления грудью
Беременность. Не рекомендуют назначать препарат в период беременности из-за отсутствия клинических исследований применения инозина пранобекса в этот период.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Препарат не рекомендуют назначать в период кормления грудью.
Дети. Применяется у детей в возрасте старше 1 года.
Способность влиять наскорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения относительно управления транспортным средством или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

с осторожностью применяют у пациентов, получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол), средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

случаи передозировки не выявлены. При передозировке может возникать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче. При передозировке — промывание желудка и симптоматическая терапия.

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016

ГРОПРИНОСИН® таблетки

ГРОПРИНОСИН® таблетки ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГРОПРИНОСИН®

Торговое название препарата: Гроприносин®
Группировочное название: инозин пранобекс
Лекарственная форма: таблетки.

Состав на 1 таблетку:
действующее вещество: инозин пранобекс 500,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,00 мг, повидон К 25 45,00 мг, магния стеарат 10,00 мг.

Описание: белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N — диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (? 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Cmax) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N — диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) рацетамидобензойной кислоты ?88 %, AUC N, N — диметиламино-2-пропанола ?77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой рацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т1/2) — 50 мин. Т1/2 N,N — диметиламино-2-пропанола — 3 — 5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Показания к применению

- Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
- Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- аритмии;
- беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3 — 4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендованные дозы и схемы применения:
Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3 — 4 приёма;
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/ кг массы тела в сутки, разделённых на 3 - 4 приёма;
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 — 6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3 — 4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.
При острых заболеваниях: Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 — 2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5 — 10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500 — 1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5 — 10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей
Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печеночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
Нечасто: диарея, запор;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов. щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: зуд, сыпь;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: полиурия;
Аллергические реакции:
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк;
Общие расстройства:
Часто: боль в суставах, обострение подагры;
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови;

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин®.
Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Особые указания

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами

Влияние препарата Гроприносин® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ — алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер. дом 8,
Тел: (495) 363 — 3950, Факс: (495) 363 — 3949

Фармгруппа:

Гропринозин 500 инструкция

Гропринозин 500 инструкция

Гропринозин относится к группе противовирусных препаратов.

Фармакологические свойства

По своим фармакологическим свойствам Гропринозин 500 относится к иммуностимулирующим средствам с противовирусным действием. Гропринозин собой представляет комплекс веществ инозин и ВД-диметиломино-2-проланол (в соотношении 1:3). Инозин определяет эффективность препарата, вротой же компонент повышает его доступность.

Гропринозин 500 переносится хорошо засчет низкой токсичности. Поэтому его часто назначают лицам пожилого возраста и лицам, страдающим стенокардией или недостаточностью кровообращения в хронической форме.

Своевременное назначение Гропринозина 500 позволяет сократить частоту вирусных инфекций и их длительность и тяжесть протекания.

Показания к применению Гропринозина 500

Инструкция по применению препарата Гропринозин 500 сообщает, что показаниями для применения препарата являются следующие состояния.

  • Недостаточная иммунная защита организма, иммунодефицитное состояние.
  • В качестве вспомогательной терапии при инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса.
  • Герпес генитальный и герпес прочих локализаций.
  • Цитомегаловирус.
  • Паненцефалит подострый и склерозирующий.
Противопоказания

Гропринозин 500 не применяется, если больной страдает подагрой, мочекаменной болезнью, аритмией. Препарат не применяется при гиперчувствительности к компонентам, в период беременности, лактации, грудного вскармливания, а также если пациенту менее 2 лет.

Способ применения и дозы

Препарат Гропринозин 500 используется после еды внутрь через равные временные промежутки – 6-8 часов, то есть в сутки три-четыре раза. Таблетки Гропринозина нужно запить небольшим количеством воды. Доза увеличивается до 100 мл на кг веса в сутки при тяжелом течении инфекционного поражения, но только под контролем врача. Курс приема – 5-8 дней, повторяется при необходимости.

Побочные явления

Побочные явления возможны в начальный период терапии. тошнота, позывы к рвоте, снижение аппетита, понос. небольшое повышение в крови и в моче уровня мочевой кислоты, аллергическая реакция.

Особые указания

Гропринозин 500 не применяется при повышении концентрации мочевой кислоты в моче и крови (гиперурикемия).Если же препарат все же применяется, больному назначается регулярное проведение анализов на уровень мочевой кислоты и одновременный прием препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты. Для больных с острой печеночной недостаточностью назначаются меньшие дозы, так как именно в печени происходит процесс метаболизации препарата. Для лиц пожилого возраста доза не меняется.

САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ