Руководства, Инструкции, Бланки

синвиск 1 инструкция по применению цена отзывы img-1

синвиск 1 инструкция по применению цена отзывы

Рейтинг: 4.8/5.0 (1929 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Синвиск One протез синовиальной жидкости шприц 6 мл уп

Синвиск One протез синовиальной жидкости шприц 6 мл уп. 1 Джензайм Побочное действие
  • После внутрисуставной инъекции Синвиска l/Synvisc One со стороны колена, в которое производилась инъекция

Могут наблюдаться следующие побочные действия - кратковременная боль и/или отек и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска l/Synvisc One показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических исследований Синвиска I /Synvisc One и Синвиска/Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/Synvisc.

Выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска/Synvisc - сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, Головокружение Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение. озноб, мышечные судороги, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

Было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск i/Synvisc One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Взаимодействие

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

Способ применения и дозы

Рекомендованный режим применения Синвиска I/ Synvisc One - одна инъекция в коленный сустав.

Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через б месяцев после первой.

  1. Перед инъекцией Синвиска i/Synvisc One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
  2. Синвиск I/Synvisc One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с правилами асептики, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
  3. Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции.
  4. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I/ Synvisc One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
  5. Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.
  6. Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.
  7. Перед снятием колпачка его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.
  8. Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем.
  9. Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
  10. Повторная стерилизация Синвиска I/Synvisc One не допускается.

  • Длительность эффекта

    Эффект применения Синвиска l/Synvisc One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск l/Synvisc One не оказывает общего действия.

    Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска l/Synvisc One в течение до 26 недель после одной инъекции.

    Меры предосторожности

    Не следует вводить Синвиск l/Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.

    Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.

    Исследований с применением Синвиска l/Synvisc One у беременных женщин и детей и подростков младше 18 лет не проводилось.

    Синвиск l/Synvisc One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к куриному белку.

    Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

    Не допускается использование Синвиска I/Synvisc One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

    Условия хранения
    • Хранить при температуре от +2°С до +30°С. Не замораживать.
    • Срок годности: 3 года.
    • Хранить в местах недоступных для детей.
    • Не использовать после истечения срока годности.

Другие статьи

Синвиск I

СИНВИСК I / SYNVISC-ONE (HYLAN G-F20)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Описание

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,3) Средняя молекулярная масса гитана А составляет около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Характеристики

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G') при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G'=l 17±13 Па и G"=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):
  • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
  • эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава
  • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав
  • терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

    Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Длительность эффекта

    Эффект применения Синвиска I / Synvisc-One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc-One не оказывает общего действия.

    Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

    Противопоказания:
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции. Меры предосторожности
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.
  • Исследований с применением Синвиска I / Synvisc-One у беременных женщин и детей младше 18 лет не проводилось.
  • Синвиск I / Synvisc-One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с соответствующей гиперчувствительностью. Побочное действие
  • После внутрисуставной инъекции Синвиска I / Synvisc-One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отеки и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска / Synvisc показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска I / Synvisc-One и Синвиска / Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/ Synvisc.
  • Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска / Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.
  • В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I / Synvisc-One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными. Способ применения

    Рекомендованный режим применения Синвиска I / Synvisc-One - одна инъекция в коленный сустав.

    Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.
  • Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.
  • При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
  • Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы. Особые указания
  • Не использовать для внутрисосудистого введения.
  • Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.
  • Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
  • Не допускается использование Синвиска I / Synvisc-One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
  • Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.
  • Перед снятием колпачка, его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.
  • Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцом.
  • Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
  • Повторная стерилизация Синвиска I / Synvisc-One не допускается. Состав на 1 мл

    Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл.

    Форма выпуска:

    По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Производитель:

    Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен
    (Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA


    Сравнить цены на Синвиск I / Synvisc-One и заказать:

  • Прописали ферматрон - лекарство дорогое! Можно ли его заменить остенилом? Архив - Дискуссионный Клуб Русского Медицинского Сервера

    king: А Остенилу корона на уши не давит? Покажите эти клинические исследования, в которых проверяется эффективность и безопасность препаратов гиалуроновой кислоты.
    И к чему этот ответ на вопрос 10-летней давности?

    НЕ очень поняла, что вы имели ввиду под предложением "вопрос 10-летней давности"? Если это про мой вопрос, так я его не так давненько и задала. А если вы имели ввиду данные исследований из интернета, то нигде не написано, какого года эти данные и тем более откуда они были взяты. Я не хочу, чтобы вы спорили, насчет того кто что не так сделал и кого за что надо забанить (наказать) за нарушения правил форума, я просто хотела получить ответ, на свой вопрос. К сожалению, исчерпывающего ответа так и не получила, хотя очень надеялась на Вас - докторов, а сравнение препаратов смог сейчас дать пока только kand_farmnauk, хотя врачом похоже он (она) не является, что очень жаль. Просто, дорогие врачи, мой вопрос требует скорейшего рассмотрения, т.к. необходимо завершить до апреля курс лечения ГЕЛАДРИНКОМ ФОРТЕ (в котором в принципе, я не вижу проблем, т.к. лекарство не бьет по карману и упаковка достаточно солидная, хватит как раз на месяц), сложнее с выбором лекарства для инъекций. Выбор или ФЕРМАТРОН С или ОСТЕНИЛ или. Помогите, вы ведь не первый раз сталкиваетесь в своей практике с такими случаями, потому что смысл переплачивать за лекарство, если укол придется повторять каждые полгода независимо от стоимости? А вот если стоимость зависит напрямую от сроков длительности искусственного протеза синовиальной жидкости, тогда это совершенно другое дело. Допустим, одно действует полгода, а другое год. Это существенная разница! Поэтому я и прошу, подскажите, пожалуйста, в чем разница (временная, стоимость) или если ее вообще нет. Срочно. Спасибо.

    НЕ очень поняла, что вы имели ввиду под предложением "вопрос 10-летней давности"?
    Татьяна, это не к вам. Тема редактировалась в интересах сохранения последовательности дискуссии.
    Модератор.

    Уважаемая Татьяна, Вас ДВАЖДЫ попросили дать более полную информацию.Вы бы начали с начала все-таки - снимки свежие, диагнозы. Может, не надо никаких ферматронов Вас не зря просили вложить снимки и данные обследований, т.к. бывают ситуации, когда нет смысла тратиться на такие дорогие лекарства. Дать ответ на Ваш вопрос без полного рассмотрения клинического случая невозможно. Без предоставления информации никакого "исчерпывающего ответа" быть не может. О чем так же Вам упомянуто. Пока нет первичной информации, разговор совершенно беспредметный.

    НЕ очень поняла, что вы имели ввиду под предложением "вопрос 10-летней давности"?
    Этот ответ был перенесен из другого топика. kand_farmnauk поднял старую тему про Остенил, датируемую 2003г. А модератор объединил темы.
    а сравнение препаратов смог сейчас дать пока только kand_farmnauk, хотя врачом похоже он (она) не является, что очень жаль. В общем-то никакого сравнения и не было. Это обычное бла-бла-бла, которое используется представителями тех или иных фармкомпаний.

    Помогите, вы ведь не первый раз сталкиваетесь в своей практике с такими случаями, потому что смысл переплачивать за лекарство, если укол придется повторять каждые полгода независимо от стоимости?
    Татьяна, за свою практику я вводил в суставе уже все известные препараты гиалуроновой кислоты и могу сказать, что когда они назначаются по показаниям (а не всем подряд), и когда введение осуществляется точно в сустав - разницы в эффекте препаратов я не наблюдал. Можно смело ориентироваться на финансовый вопрос.

    Уважаемая Татьяна, Вас ДВАЖДЫ попросили дать более полную информацию. Дать ответ на Ваш вопрос без полного рассмотрения клинического случая невозможно. Без предоставления информации никакого "исчерпывающего ответа" быть не может. О чем так же Вам упомянуто.

    Мама сказала. что до 20 числа. она находится на больничном. Сейчас напишу диагноз и заключения врача после операции. Данные протокола исследования Тамограммы правого коленного сустава: НА ПОЛУЧЕННЫХ мр-ИЗОБРАЖЕНИЯХ СУСТАВНЫЕ ВЗАИМООТНОШЕНИЯ КОСТЕЙ, ФОРМИРУЮЩИХ СУСТАВ НЕ ИЗМЕНЕНЫ. Форма костных структур не изменена. В полости сустава количество жидкости нерезко увеличено. Суставной хрящ медиальный мыщелков бедренной и большеберцовой костей нерезко истончен, преимущественно однородной структуры. В передних отделах медиального мыщелка бедренной кости определяется субхондрально расположенная мелкая киста, диаметром 5 мм, без перифокального отёка, прилежащий к ней суставной хрящ локально истончен, МР-сигнал от него понижен на Т1 ВИ (очаговая хондромаляция 5\5 мм). Мениски обычной треугольной формы, правильно расположены, МР-сигнал от заднего рога медиального мениска повышен на Т1ВИ и Т2 ВИ, участки неизмененного сигнала не выходят на контур. Передняя и задняя крестообразные связки прослеживаются на всем протяжении, не изменены. Наружная боковая и внутренняя связки без особенностей. Надколенник правильно расположен, форма его не изменена. Удерживатели наколенника обычно расположенны, правильной формы, сигнал от них не изменен. Собственная связка надколенника и сухожилие четырёхглавой мышцы обычно расположены. Структура и форма их не изменена. Периартикулярные мягкие ткани без особенностей.
    Заключение: МР- признаки дегенеративных изменений суставного хряща и заднего рога медиального мениска. Очаговая хондромаляция в области медиального мыщелка бедренной кости. синовит.

    Уважаемая Татьяна, Вас ДВАЖДЫ попросили дать более полную информацию. Дать ответ на Ваш вопрос без полного рассмотрения клинического случая невозможно. Без предоставления информации никакого "исчерпывающего ответа" быть не может. О чем так же Вам упомянуто.

    Заключение УЗИ правого коленного сустава от 02.02.2013 года.
    Признаки ДОА. Теносиновит.
    Выписной эпикриз.(из больницы после операции от 26.02.2013 г.)
    Заключительный диагноз: Частичное повреждение передней крестообразной связки, гипертрофированная слерозированная инфрапателлярная складка, хондрамаляция обоих мыщелков бедра 2-ой стадии правого коленного сустава.
    Операция: ЛДА, резекция поврежденной части передней крестообразной связки, гипертрофированной склерозированной инфрапателлярной складки, дебридмент зоны хондрамаляции, промывание полости правого коленного сустава.
    Рекомендации: ограничение нагрузки на ногу 2 недели, физиолечение, ЛФК, мазевые втирания, хондропротекторы, ношение наколенника, и введение протезов синовиальной жидкости.
    Курс лечения:геладринк форте -порошок 420 г, по 14 г в день, или капсулы 360 шт.- 12 капсул в день.
    Побочные заболевания у мамы гипертония 2-ой стадии и бронхиальная астма.
    Если возникнут еще вопросы, сможем выложить фото документов для более подробной информации. Спасибо заранее! Жду ответа. С уважением, Татьяна.

    Дорогие врачи! выписали данные диагнозов старых и новых и немного исследований, если возникнут вопросы могу приложить фотографии документов!

    А вот исследование на Остенил, проводимое в течение года после курса 3-5 инъекций
    В статье сравнивается эффективность 3 и 5 инъекций 1% гиалуроната натрия на примере Остенила. То есть ли смысл делать 5 инъекций или достаточно 3. К чему Вы это выложили? Где здесь сравнительный анализ эффективности и безопасности разных препаратов гиалуроновой кислоты?

    Пока коллега-фармаколог определится с предоставлением доказательств, кратенько результаты некоторых сравнительных исследований (выполненных сравнительно честно):

    оба компоненента одинаково и не стат. лучше чем плацебо

    The intra-articular injections produced a significant reduction in weight-bearing pain, resting pain, maximum pain and Lequesne and WOMAC scores after 26 weeks. There were no significant differences in outcome between any of the three study groups during the first 26 weeks. In direct comparison against placebo for weeks 0-52, neither hyaluronan treatment (Artzal or Synvisc) showed a significantly longer duration of clinical benefit than placebo. However, when data for the two hyaluronan-treated groups were pooled, treatment with hyaluronan had a significantly longer duration of benefit compared with placebo (P = 0.047).
    ---
    Rheumatology (Oxford). 2002 Nov;41(11):1240-8.
    Comparison of two hyaluronan drugs and placebo in patients with knee osteoarthritis. A controlled, randomized, double-blind, parallel-design multicentre study.

    нет разницы меж высоко- и низко-молекулярным компонентом

    Significant improvements in pain and WOMAC-Likert scores were observed in both groups, but not between groups. Knee joint pain improvement was noted in both groups by patients and investigators during follow-up. Close correlation was observed between patient- and investigator-reported data. There was no significant difference in side-effects between the groups. In conclusion, the efficacy and safety of high and low molecular weight hyaluronate are similar.
    ---
    J Int Med Res. 2006 Jan-Feb;34(1):77-87.
    Comparison between high and low molecular weight hyaluronates in knee osteoarthritis patients: open-label, randomized, multicentre clinical trial.

    нет разницы меж средне- и низко-молекулярным компонентом

    Similar positive effectiveness was shown for 2 treatment protocols for TMJ osteoarthritis (ie, 5-session single-needle arthrocentesis plus low- or medium-molecular weight HA).
    ---
    J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2522-30.
    Comparison of 2 hyaluronic acid drugs for the treatment of temporomandibular joint osteoarthritis.

    подробно о том, откуда берется "клиническая разница" между отдельными компонентами подробно рассказали специалисты от Кокрэйна еще 7 лет назад - зачем изобретать отечественный велосипед, основываясь на результатах доморощенных клин. исследований? - может чтобы просто "понадувать щоки" за свой особенно-державный уклад медицины:

    The pooled analyses of the effects of viscosupplements against 'placebo' controls generally supported the efficacy of this class of intervention. In these same analyses, differential efficacy effects were observed for different products on different variables and at different timepoints. However, there are few randomised head-to-head comparisons of different viscosupplements and readers should be cautious, therefore, in drawing conclusions regarding the relative value of different products.
    ---
    Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005321.
    Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee.
    Bellamy N, Campbell J, Robinson V, Gee T, Bourne R, Wells G.

    Если что и есть обсудить на сегодняшний день по теме, то это недавний мета-анализ от швейцарцев, опубликованный в анналах внутренней медицины, которые спустя 6 лет после последнего кокрэйновского обзора (76 трайлов), дополнили данные до 89 исследований с 12,5 тыс. пациентов (включая и неопубликованные, которые как правило НЕ публиковались по причине отсутствия стат. разницы) и пришли к неутешительным выводам:

    In patients with knee osteoarthritis, viscosupplementation is associated with a small and clinically irrelevant benefit and an increased risk for serious adverse events.

    68 had a sham control, 40 had a follow-up duration greater than 3 months, and 22 used cross-linked forms of hyaluronic acid. Overall, 71 trials (9617 patients) showed that viscosupplementation moderately reduced pain (effect size, -0.37 [95% CI, -0.46 to -0.28]). There was important between-trial heterogeneity and an asymmetrical funnel plot: Trial size, blinded outcome assessment, and publication status were associated with effect size. Five unpublished trials (1149 patients) showed an effect size of -0.03 (CI, -0.14 to 0.09). Eighteen large trials with blinded outcome assessment (5094 patients) showed a clinically irrelevant effect size of -0.11 (CI, -0.18 to -0.04). Six trials (811 patients) showed that viscosupplementation increased, although not statistically significantly, the risk for flare-ups (relative risk, 1.51 [CI, 0.84 to 2.72]). Fourteen trials (3667 patients) showed that viscosupplementation increased the risk for serious adverse events (relative risk, 1.41 [CI, 1.02 to 1.97]).

    Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):180-91.
    Viscosupplementation for osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis.
    Rutjes AW, Jüni P, da Costa BR, Trelle S, Nüesch E, Reichenbach S.
    Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern, Clinical Trials Unit Bern, Bern University Hospital, Bern, Switzerland.

    Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №3 шприц - цена, купить в аптеке, Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №3 шприц инструкция по применения,

    Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №3 шприц Форма выпуска

    Протез синовиальной жидкости

    Состав

    1 мл содержит: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

    Упаковка

    3 шпрца по 2 мл.

    Фармакологическое действие

    Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.
    Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

    Терапевтический эффект

    Синвиск связан с 'восполнением вязкости', посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

    Показания

    предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
    показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
    наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
    предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.


    Противопоказания

    Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
    Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
    Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
    Беременность, пириод лактации

    Способ применения и дозы

    Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

    Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

    Побочные действия

    После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

    Особые указания

    Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
    Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
    Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.
    Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
    Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.
    Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
    Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

    Лекарственное взаимодействие

    При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.

    *Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №3 шприц в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.

    *Цена на Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл №3 шприц указана без учета стоимости доставки и сервисного сбора.

    Мария 29.12.2015 19:48

    Добрый день! У меня остеоартроз обоих коленных суставов в результате спортивной травмы. Сначала несколько лет применяла обезболивающие таблетки и мази, в 2013 г. врач сделал первые внутрисуставные инъекции "дешевым" препаратом (3000 1 шприц, а понадобилось 10 шприцов для 2х коленей), через полгода боль снова начала мучать. Осенью 2014 прошла курс Синвиском, уже приятно, что только 3 укола, совершенно безболезненно, прошло больше года. пока не болит))) Очень рекомендую.

    Оставлять отзывы могут только авторизованные пользователи.

    Синвиск - купить, цена и отзывы, Синвиск инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

    Синвиск Клиническая фармакология

    Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

    Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

    Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

    Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. Исследования in vitro показали, что Синвиск или Синвиск I защищают клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

    Форма выпуска и состав

    1 мл жидкости содержит:
    действующее вещество :гилан (Hylan G-F 20) 8 мг,
    вспомогательные вещества :натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл;
    Протез синовиальной жидкости. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл.

    Дозировка

    Внутрисуставно. Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

    Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

    Нельзя использовать Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

    Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

    Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

    Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

    Следует использовать соответствующий размер (18–22 — для Синвиска) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

    Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

    Не следует закручивать и не прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

    Не подвергать Синвиск повторной стерилизации.

    Вводить Синвиск строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

    Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

    При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

    Режим использования Синвиска зависит от сустава, в который производится инъекция.

    Остеоартроз коленного сустава: рекомендованный режим лечения — 3 инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным сроком в 4 нед между режимами дозировок.

    Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения — 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

    Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска.

    Синвиск показания к применению

    Остеоартроз коленного тазобедренного, голеностопного, плечевого суставов.

    Средство для лечения желудочно-кишечного тракта Ветом 1

    Доброго времени суток! С препаратом Ветом 1.1 я знакома уже давно и он не один раз доказывал свою эффективность.

    Изначально я знала этот препарат как средство для животных, но несколько лет назад Ветом был зарегистрирован как БАВ для людей.

    Цена 15 рублей за пакетик 5 грамм.

    Так же Ветом выпускается в капсулах.

    1 доза БАД (1 капсула) содержит: экстракт кукурузный – 133 мг; крахмал картофельный – 100 мг; сахароза (сахарная пудра) – 67 мг; сухая культура пробиотических микроорганизмов Bacillus subtilis рекомбинантный штамм ВКПМ В-10641 (DSM 24613), 1х109 КОЕ/г – 30 мг.1 доза БАД (5 г порошка) содержит: экстракт кукурузный – 2000 мг; крахмал картофельный – 1500 мг; сахароза (сахарная пудра) – 1000 мг; сухая культура пробиотических микроорганизмов Bacillus subtilis рекомбинантный штамм ВКПМ В-10641 (DSM 24613), 1х108 КОЕ/г – 500 мг.

    Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник пробиотических микроорганизмов для улучшения работы желудочно-кишечного тракта и восстановления микрофлоры кишечника.

    В каких случаях может помочь Ветом 1.1:

    Список очень большой, я напишу только основные.

    • препарат отлично подойдет для восстановления микрофлоры после приема антибиотиков
    • заболевания связанные с работой желудка
    • профилактика и лечение простудных заболеваний
    • улучшается обмен веществ

    Ветом безвреден даже для маленьких детей, противопоказанием является только индивидуальная непереносимость компонентов и так же Ветом не рекомендуют употреблять при сахарном диабете.

    Я использовала Ветом для профилактики простудных заболеваний в осенний период, эффект действительно есть и хороший. Пила Ветом я и ребенок, как итог - впервые дочь не заразилась в садике в период простудных заболеваний. Профилактический курс всего 5 - 7 дней, мы пили в течении пяти дней.

    Так же я ощутила действие этого препарата при дисбактериозе, после лечения антибиотиками.

    Так же недавно Ветом помог нашему коту.

    После неудачного побега кота на улицу и обеда где - то на помойке, у кота было отравление и сильные проблемы с желудком. Ветом отлично справился с лечением этого отравления за несколько дней.

    Еще я рекомендую всем кто собирается приобрести котенка или щенка купить парочку пакетиков Ветома. Нужно это для того чтобы Вышему новому любимцу было легче адаптироваться к новому рациону и избежать проблем с пищеварением в новом доме.

    Ветом - хорошее средство которое имеет широкий спектр действия, он всегда есть в моей аптечке.