Руководства, Инструкции, Бланки

корвалкапс экстра инструкция по применению таблетки img-1

корвалкапс экстра инструкция по применению таблетки

Рейтинг: 4.2/5.0 (1863 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Корвалкапс экстра капс твердые №10

корвалкапс Экстра капс твердые №10


КОРВАЛКАПС ЭКСТРА (CORVALCAPS EXTRA) Киевский витаминный завод N05C B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. блистер, № 10

капс. тверд. блистер, в пачке, № 30, № 10

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг Фенобарбитал 18,4 мг

№ UA/13729/01/01 от 10.07.2014 до 10.07.2019

фармакодинамика. Корвалкапс Экстра — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект.
Корвалкапс Экстра уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняет и предотвращет спазм сосудов, особенно сосудов сердца.
Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность компонентов высокая (примерно 60–80%). Действие развивается через 15–45 мин и продолжается в течение 3–6 ч. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса Экстра снижен, поэтому у них T½ лекарственного средства увеличивается, что требует снижения дозы и увеличения интервалов между его приемами.

  • невроз с повышенной раздражительностью;
  • бессонница;
  • в комплексной терапии при АГ и вегетососудистой дистонии;
  • нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
  • спазмы кишечника (как спазмолитическое лекарственное средство).

лекарственное средство принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно повысить до 2 капсул.
Длительность применения Корвалкапса Экстра определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница и др.;
со стороны кожи и слизистой оболочки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
прочие: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.

следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезе, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Корвалкапс Экстра не применяют в период беременности и в период кормления грудью.
Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при решении вопроса об управлении транспортом или другими механизмами.

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние Корвалкапса Экстра. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, что делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства с производными кумарина, гризеофульвина, а также ГКС, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс Экстра усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, что связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь может вызвать токсичность препарата.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффективность фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффективность фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Сочетанное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием его компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение АД, коллапс, кома тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение: симптоматическое.

при температуре не выше 25 °С.

Другие статьи

Корвалкапс: инструкция по применению, описание препарата, отзывы

"Корвалкапс": инструкция по применению, описание препарата, отзывы

Современные люди очень часто испытывают неврозы, раздражительность и стрессы. На фоне таких состояний у человека заметно ухудшается общее самочувствие и здоровье в целом. Последствиями неврозов является бессонница, усталость, вялость, повышенное давление, тахикардия, спазмы и прочее. Поэтому при сильных стрессах и раздражительности очень важно вовремя принять препарат, способствующий успокоению человека.

Самым популярным средством с такими свойствами является медикамент «Корвалкапс». Инструкция по применению, форма, стоимость и особенности лекарства рассмотрены ниже.

Форма выпуска, состав, описание, упаковка

Препарат «Корвалкапс», отзывы о котором описаны далее, поступает в продажу в виде мягких капсул. Они помещены в блистеры и упаковки из картона.

В состав этого лекарства входят такие основные компоненты, как фенобарбитал и эфир этиловый альфа-бромизовалериановой кислоты. Также рассматриваемый медикамент содержит в себе масло мяты, тригидрат, натрия ацетат, воду очищенную и полиэтиленгликоль 200 (вспомогательные вещества).

Что касается оболочки препарата, то она состоит из глицерина, желатина, пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата.

Основные свойства

Какие спазмолитические препараты вам известны? «Корвалкапс» - это самый эффективный медикамент, который действует не только спазмолитически, но и успокаивающе.

Эффективность данного средства определяется свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эфир этиловый альфа-бромизовалериановой кислоты проявляет рефлекторные успокоительные и спазмолитические свойства. Такие особенности медикамента обусловлены раздражением рецепторов носоглотки и ротовой полости, а также снижением возбудимости (рефлекторной) в ЦНС, усилением процессов торможения в подкорковых структурах и нейронах коры головного мозга, уменьшением активности сосудодвигательных центров и местным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру сосудов.

Что касается такого ингредиента, как фенобарбитал, то он способствует подавлению активирующего воздействия центров ретикулярной формации продолговатого и среднего мозга на кору больших полушарий. В результате этого уменьшаются возбуждающие потоки, которые влияют на подкорковые структуры и кору головного мозга.

Согласно мнению специалистов, именно такие свойства лекарственного средства (в зависимости от его дозировки) вызывают снотворный или успокаивающий эффект.

Какие еще свойства присущи медикаменту «Корвалкапс», цена которого указана ниже? Данный препарат снижает общее артериальное давление, уменьшает возбуждающее влияние на периферические и коронарные сосуды, сосудодвигательные центры, а также снимает и предупреждает спазмы сосудов, в том числе сердечных.

Показатели кинетические

Где абсорбируются капсулы (таблетки) «Корвалкапс»? При приеме внутрь данный препарат начинает всасываться уже в подъязычной области. Его биологическая доступность очень высокая и составляет приблизительно 60-80 %.

Эффект медикамента развивается гораздо быстрей (примерно через 5-12 минут) при его удерживании в ротовой полости (сублингвальное всасывание), то есть после перекусывания капсулы.

При проглатывании препарата в целом виде его действие отмечается спустя 20-45 минут и продолжается на протяжении 3-6 часов.

У пациентов, которые ранее принимали средства барбитуровой кислоты, эффективность лекарства сокращается. Происходит это из-за ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени (именно в этом органе барбитураты вызывают индукцию ферментов).

У пожилых лиц и больных с циррозом печени метаболизм рассматриваемого препарата снижен, поэтому у данной категории людей период полувыведения лекарства удлиняется. Это требует снижения дозировок и увеличения интервалов между приемами капсул.

Показания

Препараты, содержащие в себе фенобарбитал и эфир этиловый альфа-бромизовалериановой кислоты (например, «Корвалкапс»), используют при:

  • неврозах с повышенной раздражительностью;
  • вегето-сосудистой дистонии и гипертонической болезни (в комплексной терапии);
  • бессоннице;
  • слабо выраженных спазмах коронарных сосудов и тахикардии;
  • спазмах кишечника, обусловленных нейровегетативными расстройствами (в качестве спазмолитического средства).
Противопоказания

Препараты, содержащие в себе эфир этиловый альфа-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитал (в том числе «Корвалкапс»), не рекомендуют назначать при:

  • выраженных нарушениях в работе почек или печени, печеночной порфирии;
  • повышенной чувствительности к брому и компонентам лекарства;
  • сердечной недостаточности тяжелой степени.
Лекарственное средство «Корвалкапс»: инструкция по применению

В каких дозировках рассматриваемый препарат назначают пациентам? Об этом вы узнаете прямо сейчас.

Мягкие капсулы «Корвалкапс» принимают только внутрь. Употребление этого средства не зависит от времени трапезы.

Медикамент назначают по одной капсуле трижды в день, запивая обычной водой. Если требуется (например, при выраженной тахикардии или спазмах коронарных сосудов), то разовую дозировку лекарства можно увеличить до двух капсул.

Как долго следует употреблять препарат «Корвалкапс»? Инструкция по применению утверждает, что продолжительность лечения данным средством определяется доктором (зависит от переносимости лекарства и клинического эффекта).

Случаи передозировки

Что будет, если принимать спазмолитические препараты в повышенных дозировках? Такое поведение пациента может поспособствовать развитию зависимости, абстинентного синдрома и психомоторного возбуждения.

Нельзя не сказать и о том, что резкое прекращение приема лекарства вызывает синдром отмены.

Признаками передозировки препаратом «Корвалкапс» являются: спутанность сознания, угнетение ЦНС, головокружение, сонливость и атаксия. При тяжелых отравлениях у пациента может нарушиться дыхание, появиться аритмия, тахикардия, кома, коллапс и снизиться артериальное давление.

Для устранения подобных состояний используют симптоматическое лечение.

Эффекты побочные

Препарат «Корвалкапс Экстра» переносится больными довольно хорошо. В некоторых случаях рассматриваемый медикамент может вызвать такие побочные явления, как:

  • сонливость, аллергические реакции;
  • легкое головокружение, дискомфорт в области живота;
  • снижение концентрации внимания, тошнота;
  • замедление сердечного ритма.

Перечисленные реакции устраняются путем уменьшения дозировок лекарства.

При продолжительном приеме препарата у пациента могут возникнуть зависимость от медикамента и явления бромизма. Также развиваются следующие симптомы: депрессия, угнетение ЦНС, акне, апатия, геморрагический диатез, ринит, спутанность сознания, конъюнктивит, нарушение координации.

Взаимодействие с иными средствами

Можно ли с другим препаратами употреблять капсулы «Корвалкапс»? Инструкция по применению утверждает, что действие рассматриваемого средства усиливают медикаменты центрального угнетающего типа.

Входящий в состав лекарства фенобарбитал может легко индуцировать ферменты печени. В связи с этим его нежелательно сочетать с препаратами, которые метаболизируются в печени (то есть с гризеофульвином, производными кумарина, противозачаточными средствами для пероралього приема, глюкокортикоидами), так как их эффективность будет снижена из-за высокого уровня метаболизма.

Капсулы «Корвалкапс» усиливают действие снотворных, обезболивающих и местноанестезирующих средств (из-за содержания производных барбитуровой кислоты).

При сочетании упомянутого лекарства с кислотой вальпроевой усиливается ее эффект.

Параллельный прием медикамента с метотрексатом увеличивает токсичность последнего.

Спиртные напитки усиливают эффект «Корвалкапса», а также повышают его токсичность.

Особые сведения

Капсулы «Корвалкапс» выпускает Киевский витаминный завод.

При лечении данным средством следует избегать употребления алкогольных напитков.

Запрещается употреблять препарат на протяжении длительного времени в связи с возможным развитием зависимости от него.

С особой осторожностью это лекарство назначают при артериальной гипотензии.

Рассматриваемый медикамент содержит фенобарбитал. Этот компонент может вызвать нарушения в скорости психомоторных реакций человека и его координации. Поэтому принимать капсулы людям, которые работают с опасными механизмами (водителям автотранспорта), следует очень осторожно.

Опыт применения лекарственного средства в детском возрасте отсутствует.

Стоимость и отзывы

Сколько стоят капсулы «Корвалкапс» (Киевский витаминный завод)? Цена этого лекарства составляет около 80-120 рублей.

Отзывы потребителей сообщают, что рассматриваемый препарат очень эффективно проявляет себя при неврозах и раздражительности. Кроме того, прием этого средства снимает спазмы сосудов и кишечника.

Также к достоинствам рассматриваемого лекарства относят его низкую стоимость и доступность во всех аптеках.

КОРВАЛКАПС ЭКСТРА

КОРВАЛКАПС ЭКСТРА (CORVALCAPS EXTRA)

№ UA/13729/01/01 от 10.07.2014 до 10.07.2019

фармакодинамика. Корвалкапс Экстра — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект.
Корвалкапс Экстра уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняет и предотвращет спазм сосудов, особенно сосудов сердца.
Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность компонентов высокая (примерно 60–80%). Действие развивается через 15–45 мин и продолжается в течение 3–6 ч. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса Экстра снижен, поэтому у них T½ лекарственного средства увеличивается, что требует снижения дозы и увеличения интервалов между его приемами.

  • невроз с повышенной раздражительностью;
  • бессонница;
  • в комплексной терапии при АГ и вегетососудистой дистонии;
  • нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
  • спазмы кишечника (как спазмолитическое лекарственное средство).

лекарственное средство принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно повысить до 2 капсул.
Длительность применения Корвалкапса Экстра определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы. запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы. слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения. анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы. артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы. реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница и др.;
со стороны кожи и слизистой оболочки. синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата. при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
прочие. затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.

следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезе, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Корвалкапс Экстра не применяют в период беременности и в период кормления грудью.
Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при решении вопроса об управлении транспортом или другими механизмами.

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние Корвалкапса Экстра. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, что делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства с производными кумарина, гризеофульвина, а также ГКС, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс Экстра усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, что связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь может вызвать токсичность препарата.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффективность фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффективность фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Сочетанное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием его компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки. угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение АД, коллапс, кома тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение. симптоматическое.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/06/2016

Корвалкапс - Инструкция по применению

Корвалкапс

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал; 1 капсула содержит этилового эфира ?-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты; натрия ацетат, тригидрат; вода очищенная; полиэтиленгликоль 200;

желатиновая оболочка капсулы: желатин (желатин - студнеобразное вещество, применяемое для остановки кровотечений и при некоторых исследованиях). глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства. Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, от светло-желтого цвета до светло-коричневато-желтого цвета, заполненные прозрачной бесцветной вязкой жидкостью с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Корвалкапс – успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой). усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее воздействие центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующего воздействия вызывает, в зависимости от дозы (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм). успокаивающий или снотворный эффект.

Корвалкапс уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны)\; относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление (артериальное давление - давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)). снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Фармакокинетика. При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычном участке, биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляющих высокая (приблизительно 60-80 %). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при удерживании во рту (сублингвальное всасывание) после раскусывания капсулы. Действие развивается через 15-45 минут и длится в течение 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине). У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса снижен, поэтому у них период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) удлиняется, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата.

Показания к применению
  • Неврозы (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия) с повышенной раздражительностью;
  • бессонница;
  • в комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
  • нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
  • спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи по 1 капсуле 2-3 раза в день, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 2 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует.

Особенности применения

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит фенобарбитал, который может вызывать нарушения координации и скорости психомоторных реакций, поэтому лицам, которые работают с механизмами, и водителям необходимо соблюдать осторожность при применении.

Побочное действие

Препарат, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и кишечника, тошнота.

Со стороны нервной системы: сонливость, легкое (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно возникновение зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). депрессия (Депрессия (от лат. depressio - подавление) - в медицине психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с сознанием собственной никчемности, пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями). апатия (Апатия - отсутствие или резкое снижение выраженности эмоций, равнодушие, безразличие). ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк). конъюнктивит, акне, геморрагический диатез (Геморрагический диатез (от диатез и греч. haimorrhages - кровоточащий) - термин, объединяющий ряд патологических состояний врожденного или приобретенного характера, при которых основным проявлением является повышенная склонность к кровотечениям и кровоизлияниям). нарушение координации, спутанность сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалкапса. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств – это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, которое связано с кумулированием его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия (Атаксия (от греч. ataxia - беспорядок) - нарушение координации движений вследствие поражения лобных долей головного мозга, мозжечка, вестибулярного аппарата, сенсорного аппарата, а также как следствие приема некоторых лекарственных средств. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)). сонливость, почти до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии (Аритмия (от греч. а - отрицательная частица и rhythmos - ритм) - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия). Аритмия может возникать вследствие заболеваний сердца (миокардит, кардиосклероз), быть функциональной или вызываться нарушениями нервной регуляции сердца. Некоторые аритмии приводят к нарушению кровообращения, вызывают неприятные ощущения «перебоев», головокружения и пр. другие аритмии больным не ощущаются. Лечение направлено на устранение основного заболевания и на восстановление нормального ритма сердца). снижение артериального давления, коллапс, кома.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 9 капсул в блистерах. По 9 капсул в блистере; по 2 или 3, или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод" .

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.