Категория: Инструкции
табл. 24 мг, № 25, № 50, № 100
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он усиливает кровообращение в сосудах stria vascularis внутреннего уха, путем расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.
Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н1-рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н3-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин ускоряет процесс востановления вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризируется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов.
В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H3-рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическую систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.
Фармакокинетика. После перорального приема бетагистин быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Быстро и прочти полностью метаболизируется с образованием 2-пиридилуксусной кислоты (фармакологически неактивного метаболита). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови низкий (ниже границы определения ≤100 пг/мл). В связи с этим фармакокинетические анализы проводят путем измерения метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Максимальная концентрация метаболита в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Период полувыведения 2-пиридилуксусной кислоты приблизительно 3,5 ч. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится из организма с мочой. При приеме препарата в дозировании 8-48 мг около 85% начальной дозы определяется в моче. Выведение бетагистина с мочой или калом незначительное.
ПОКАЗАНИЯ: болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой, рвотой;
снижением слуха (тухоухостью);
шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза для взрослых составляет 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.
1–2 таблетки
3 раза в сутки
½–1 таблетка
3 раза в сутки
1 таблетка
2 раза в сутки
Принимать таблетки желательно после еды. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение проявлений симптомов иногда наблюдается только после 2–3 недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата на протяжении нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потере слуха на поздних стадиях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли Бетасерк, во время плацебо-контролируемых исследований со следующей частотой: очень часто(≥ 1/10), часто (≥1/100,≤1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), единичные (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Со строны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности в т.ч. и немедленного типа (например сообщалось о случаях развития анафилаксии).
Со стороны ЖКТ. Часто: тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные диспептические расстройства (рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в животе в вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной клетчатки, в частности ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд и крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время применения препарата Бетасерк необходимо контролировать состояние больных с феохромоцитомой и БА. Следует также соблюдать осторожность при лечении пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Дети. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Бетасерк не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку исследование токсичности на репродуктивную систему у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного эффекта у человека, в период беременности препарат нужно принимать только при наличии бесспорной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Прониковение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Пользу от приема препарата следует сопоставить с преимуществом грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работу с другими механизмами. Исследования не проводились.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P 450 in vivo.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: описано несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Тяжелые осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение передозировки симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Ключевые фразы Бетасерк® купить Бетасерк® подробная иформация Бетасерк® инструкция Бетасерк®
Бетасерк табл. 24 мг N 20
БЕТАСЕРК (BETASERC)
Фармакологические свойства препарата Бетасерк:
Фармакодинамика. Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он усиливает кровообращение в сосудах stria vascularis внутреннего уха, путем расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.
Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н1 -рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н3 -рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин ускоряет процесс востановления вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризируется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3 -рецепторов.
В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H3 -рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическую систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.
Фармакокинетика. После перорального приема бетагистин быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Быстро и почти полностью метаболизируется с образованием 2-пиридилуксусной кислоты (фармакологически неактивного метаболита). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови низкий (ниже границы определения <100 пг/мл). В связи с этим фармакокинетические анализы проводят путем измерения метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Максимальная концентрация метаболита в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Период полувыведения 2-пиридилуксусной кислоты приблизительно 3,5 ч. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится из организма с мочой. При приеме препарата в дозировании 8-48 мг около 85% начальной дозы определяется в моче. Выведение бетагистина с мочой или калом незначительное.
Показания к применению препарата Бетасерк:
болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой, рвотой;
снижением слуха (тугоухостью);
шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
суточная доза для взрослых состав Бетасерк табл. 24 мг N 20ляет 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.
Принимать таблетки желательно после еды. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение проявлений симптомов иногда наблюдается только после 2–3 нед лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата на протяжении нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.
Противопоказания к применению препарата Бетасерк:
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты препарата Бетасерк:
следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли Бетасерк, во время плацебо-контролируемых исследований со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные случаи (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со строны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. и немедленного типа (например сообщалось о случаях развития анафилаксии).
Со стороны жкт.
Часто: тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные диспептические расстройства (рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в животе вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной клетчатки, в частности ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд и крапивница.
Особые указания к применению препарата Бетасерк:
во время применения препарата Бетасерк необходимо контролировать состояние больных с феохромоцитомой и БА. Следует также соблюдать осторожность при лечении пациентов с пептической язвой в анамнезе.
Дети. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Бетасерк не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку исследование токсичности на репродуктивную систему у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного эффекта у человека, в период беременности препарат нужно принимать только при наличии бесспорной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Прониковение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Пользу от приема препарата следует сопоставить с преимуществом грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работу с другими механизмами. Исследования не проводились.
Взаимодействия препарата Бетасерк:
исследования
In vivo. направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Данные исследования
In vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P450 in
Vivo .
Передозировка препаратом Бетасерк:
описано несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение передозировки симптоматическое.
Условия хранения препарата Бетасерк:
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Бетасерк вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Бетасерк, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Бетасерк, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Бетасерк, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Бетасерк указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Бетасерк указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением. шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль. тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма. I триместр беременности, повышенная чувствительность к бетагистину.
Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь. зуд, крапивница.
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у детей.
Вспомогательные вещества. целлюлоза микрокристаллическая - 242 мг, маннитол (E421) - 75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, тальк - 19 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Открыть описание активных компонентов препарата
БЕТАСЕРК ® (BETASERC ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь
В состав Бетасерка может входить 8, 16 или 24 мг дигидрохлорида бетагистина . Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.
Форма выпускаБелые плоские таблетки круглой формы со скошенными краями, на одной из сторон выгравирована цифра “256 ” (для формы выпуска 8 мг), “289 ” (для формы выпуска 24 мг) или “267 ” (для формы выпуска 16 мг). 10/ 15 / 20 / 25 / 30 таблеток по 8 / 16 / 24 мг в блистере.
Фармакологическое действиеПрепарат, улучшающий микроциркуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика ФармакодинамикаИскусственный аналог гистамина . Действие бетагистина исследовано не полностью. Существует лишь ряд гипотез, подтвержденных клиническими данными:
Терапевтическое действие бетагистина продемонстрировано у больных с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением . что выражалось снижением выраженности и частоты приступов головокружений .
ФармакокинетикаПри приеме внутрь активное вещество активно всасывается из кишечника и почти полностью трансформируется с образованием производного 2-пиридилуксусной кислоты . Содержание бетагистина при этом в крови низкая.
Одновременный прием пищи способен замедлять абсорбцию бетагистина . Реагирование с белками крови не достигает 5% барьера. Максимальная концентрация2-пиридилуксусной кислоты в крови наступает спустя 1 час после употребления. Время полувыведения составляет примерно 3 с половиной часа.
Метаболит активно эвакуируется с мочой. Выведение самого бетагистина через почки или кишечник незначительно.
Показания к применению БетасеркаПоказания к применению Бетасерка:
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат (под наблюдением врача) лицам с язвенной болезнью или бронхиальной астмой .
Побочные действия Инструкция по применению Бетасерка (Способ и дозировка)Лекарство назначают принимать во время еды, внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, учитывая реакцию на терапию.
Таблетки Бетасерк, инструкция по применениюСуточная доза для взрослых составляет обычно 24-48 мг, которые делят на 2-3 приема. Таблетку дозировкой 16 мг или 24 мг легко разделить. Для этого нужно поместить лекарственную форму на твердую поверхность засечкой вверх и с усилием надавить на нее пальцем.
Иногда препарат проявляет действие только 2-3 недели лечения, а уверенный терапевтический эффект развивается спустя нескольких месяцев постоянного приема. Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.
ПередозировкаПризнаки передозировки: сонливость . легкая тошнота, боли в животе. Более тяжелые осложнения (кардиологические осложнения и судороги ) выявлялись при преднамеренном приеме в больших дозах.
Лечение передозировки – симптоматическое.
ВзаимодействиеВозможно угнетение метаболизма препарата под действием блокаторов МАО .
Бетагистин – аналог гистамина, поэтому не исключено влияние первого на эффективность блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов .
Условия продажиМожно приобрести только по рецепту.
Условия храненияХранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности Особые указанияЗасечка на таблетках дозировкой 24 мг и 16 мг нужна для деления таблетки с целью улучшения ее проглатывания и не служит для разделения ее на равные дозы.
Аналоги БетасеркаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цена аналогов Бетасерка заметно ниже цены описываемого препарата.
Бетасерк и его аналоги (подавляющее большинство) содержат в своем составе бетагистин в качестве активного вещества, поэтому показания и противопоказания у них будут идентичные.
Что лучше: Бетасерк или Бетагистин?Бетагистин и описываемый препарат являются аналогами с идентичным активным компонентом. Показания и противопоказания у них также одинаковые. Выбор следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.
Бетасерк или Вестибо – что лучше?Вестибо является более дешевым аналогом Бетасерка с практически таким же составом. Выбор между указанными препаратами следует осуществлять из соображений экономической целесообразности.
Тагиста или Бетасерк – что лучше?Тагиста – российский аналог Бетасерка. Основное отличие состоит в цене: Тагиста по праву занимает место самого доступного лекарства, содержащего бетагистин .
ДетямДанных о безопасности приема препарата у данной категории лиц нет, от чего таблетки Бетасерк не рекомендуется использовать пациентам младше 18 лет.
Совместимость с алкоголемНе рекомендуется употреблять алкоголь в период лечения препаратом.
При беременности и лактацииОписываемые таблетки от головокружения запрещены для применения в первые 3 месяца беременности и во время лактации . С 4 по 9 месяцы беременности разрешено применение лекарства при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Отзывы о БетасеркеОтзывы врачей о Бетасерке (как и отзывы о Бетасерке на форумах) от пациентов можно назвать удовлетворительными. Наибольшее число сообщений о неэффективности встречается при лечении головокружения на фоне вегетососудистой дистонии и шума в ушах. Побочные действия описываемое лекарство от головокружения почти не вызывает.
Цена Бетасерка, где купитьЦена Бетасерк 24 мг №20 в среднем по России составляет 485-550 рублей, а препарата дозировкой 16 мг №30 – 550-600 рублей. Аптека “Озерки” (город Санкт-Петербург) дает цены на лекарственные формы 570 и 657 рублей соответственно.
На Украине разброс цен большой: упаковку лекарства дозировкой 16 мг №30 можно купить за 345-430 гривен; а дозировкой 24 мг №20 – за 335-400 гривен.
Интернет-аптеки РоссииАвтор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее
Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".
Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".
Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Бетасерк обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение.
Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях.
У пациентов пожилого возраста. а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Показания к применениюСиндром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
— снижение слуха (тугоухость);
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Фармакологические свойстваСинтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха.<br />Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.
При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Беременность и период лактацииИмеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк ® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Побочные действияВ процессе клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических исследований часто (от ? 1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
В процессе постмаркетингового применения и по данным научной литературы
Со стороны пищеварительной системы: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Аллергические реакции: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.
ПередозировкаИзвестно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиИсследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.
Особые указанияС осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут.
Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
ПередозировкаСимптомы передозировки. легкие, умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочные действияВозможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.
Показаниясиндромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой; вестибулярные головокружения; болезнь/синдром Меньера.
Основные физико-химические свойства:
Бетагистина дигидрохлорид 24 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетагистин — (2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид). Результаты фармакологических исследований на животных выявили усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, предположительно обусловленное расслаблением прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н1-рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н3-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. После приема внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Он выводится из организма с мочой на протяжении 24 ч в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
ПОКАЗАНИЯ: болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
• головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой, рвотой;
• снижением слуха (тугоухостью);
• шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема, лучше после еды. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в суточной дозе 48 мг на протяжении нескольких месяцев.
Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предупреждает его прогресирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта возможны легкие диспепсические нарушения (тошнота, дискомфорт в эпигастральной области), которые исчезают при приеме препарата во время еды или при снижении дозы; в редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с феохромоцитомой, БА и язвой желудка или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с особой осторожностью. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в процессе лечения.
При исследованиях, проводимых на животных, не выявлено тератогенного эффекта бетагистина, однако нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Препарат не противопоказан для назначения детям, однако сведения о его дозировании у детей недостаточны.
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: описано несколько случаев передозировки препарата. В большинстве случаев симптомы отсутствовали. Иногда при приеме препарата в дозе, превышающей 200 мг, отмечали легкие или умеренно выраженные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Сообщалось о появлении судорог после приема дозы 728 мг. Во всех случаях отмечалось полное выздоровление. Лечение передозировки симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.
Бетагистина дигидрохлорид 24 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетагистин — (2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид). Результаты фармакологических исследований на животных выявили усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, предположительно обусловленное расслаблением прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н1-рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н3-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. После приема внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Он выводится из организма с мочой на протяжении 24 ч в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
ПОКАЗАНИЯ: болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
• головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой, рвотой;
• снижением слуха (тугоухостью);
• шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема, лучше после еды. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в суточной дозе 48 мг на протяжении нескольких месяцев.
Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предупреждает его прогресирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта возможны легкие диспепсические нарушения (тошнота, дискомфорт в эпигастральной области), которые исчезают при приеме препарата во время еды или при снижении дозы; в редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с феохромоцитомой, БА и язвой желудка или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с особой осторожностью. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в процессе лечения.
При исследованиях, проводимых на животных, не выявлено тератогенного эффекта бетагистина, однако нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Препарат не противопоказан для назначения детям, однако сведения о его дозировании у детей недостаточны.
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: описано несколько случаев передозировки препарата. В большинстве случаев симптомы отсутствовали. Иногда при приеме препарата в дозе, превышающей 200 мг, отмечали легкие или умеренно выраженные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Сообщалось о появлении судорог после приема дозы 728 мг. Во всех случаях отмечалось полное выздоровление. Лечение передозировки симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.
Обзор препарата Бетасерк Аптека24