Урорек отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Активное вещество – силодозин.

Силодозин является высокоселективным конкурентным антагонистом альфа1А-адренорецепторов, блокирует пост-синаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой уроселективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД. При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность - 32%. Прием пищи снижает максимальную концентрацию примерно на 30%, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно до 1 часа. Связь с белками плазмы составляет 96,6%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Силодозин выводится через почки (33,5%) и через кишечник (54,9%). Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Силодозин предназначен только для мужчин.Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин.), тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных), детский возраст до 18 лет. С осторожностью: легкая и умеренная почечная недостаточность (КК от 30 до 50 мл/мин.).

Со стороны ЦНС: головокружение, синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, сухость во рту. Со стороны репродуктивной системы: ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция. Прочие: интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, так как увеличивает концентрацию силодозина в плазме. Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, диуретики) при совместном применении могут усиливать вероятность возникновения ортостатической гипотензии.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз в сутки, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу необходимо проглатывать целиком, желательно запивая стаканом воды. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК < 50 мл/мин.) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться одновременно, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. Лечение препаратом Урорек® приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата. У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек®.Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек® пациентом. Более подробную информацию см. в Инструкции по применению препарата Урорек®.

Хранить при температуре не выше 30гр. С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Урорек (Силодозин) инструкция, применение, аналоги, цены

Квантин, 30.01.2013 21:05

Я прошёл 2 курса лечения. 1-й раз пил Пермиксон и Фокусин. Эффект был, но незначительный. А второй курс мне врачи назначили Урорек и теперь я чувствую прекрасно. Не знаю, что там с простатой, внешне все симптомы исчезли, поеду через полгода на обследование и там выяснится, какой эффект от Урорека.

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов, блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 мг/мл, Tmax - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид ( KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз в сутки, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Силодозин предназначен только для мужчин.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 м в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Урорек - Официальная инструкция

Торговое название: Урорек ®

МНН или группнровочное название: Силодозин

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: силодозин 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500™),

крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS™ РС-10), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы; желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е-172)

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размер 3 (для дозировки 4 мг),Твердые желатиновые капсулы белого цвета размер 0 (для дозировки 8 мг).Содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

средство для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.

Силодозин, высокоселективный конкурентный антагонист альфа _1a -адренорецепторов, блокирует постсинаптические альфа _1a адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа| _1a -адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Пища снижает максимальную концентрацию (C_max ) примерно на 30%, увеличивая время достижения максимальной концентрации (t_max ) примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). C_max 87±51 мг/мл, t_max - 2,5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг*ч/мл. Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг и связывается с белками плазмы на 96,6%. Связывание силодозина карбамоилглюкуронида белками плазы составляет 91%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (K.MD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33,5% силодозина выводится через почки и 54,9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23,1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Т1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Пожилые пациенты: фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. Пациентыснарушенной функцией печени: У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Пациенты с нарушением функции почек: Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью не требовалось никакого снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется,

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных
компонентов или их непереносимость
• Дети до 18 лет
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)

При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток.Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

Для лечения пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 -<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто: >10, часто: от > 1/100 до < 1/10, нечасто: от > 1/1000 до < 1/100, редко: от > 1/10 000 до < 1/1000, частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Частота неизвестна: синкопе

Часто: ортостатическая гипотензия.

Часто: заложенность носа.

Нечасто: тошнота, сухость во рту.

Очень часто: ретроградная эякуляция, анэякуляция

Нечасто; снижение либидо, эректилъная дисфункция

Частота неизвестна: Интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций

по поводу катаракты.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение объема циркулирующей крови (ОЦК), сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, так как увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружение.

Гипотензивные препараты бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на ренин-ангиотензин альдостероновую систему, диуретики при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. Лечение препаратом Урорек ® приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата Урорек ®.

У пациентов, принимающих или принимавших альфарадреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа^ адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек ®.

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек ® пациентом.

Капсулы по 4 мг и 8 мг. По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4, 6, 10, 18, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Me использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика С.п.А, Италия

Виа Чивитали 1, Милан 20148, Италия
Владелецрегистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк

УРОРЕК (UROREC) инструкция, отзывы, цена, описание

RECORDATI IRELAND, Ltd. (Ирландия)

АТХ: G04CA04 (Silodosin)

МКБ: N40 Гиперплазия предстательной железы

Высокоселективный конкурентный антагонист ?1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические ?1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Сродство силодозина к ?1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с ?1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Всасывание и распределение
При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Урорек: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах, аналоги и побочные действия на

В состав средства входит активный ингредиент силодозин . также в качестве вспомогательных веществ в состав его входят: маннитол, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Желатиновая капсула состоит из желатина, красителя железа оксида желтого, титана диоксида.

Средство Урорек выпускается в виде твердых капсул из желатина, имеющих желтый цвет. Внутри капсул содержится мелкокристаллический или аморфный порошок, он может быть белым или светло-желтым.

Капсулы упакованы в блистеры по 5 или 10 штук, в упаковке может быть от 1 до 20 блистеров. Доступны капсулы, содержащие 4 или 8 мг активного вещества.

Средство Урорек применяется пациентами мужского пола, страдающими нарушениями мочеиспускания вследствие развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы .

Под воздействием активного вещества, которое входит в состав препарата, снижается выраженность раздражения и обструкции, которые проявляются у больных с доброкачественной гиперплазией простаты. Эффект, который оказывает препарат, связан с понижением тонуса гладкой мускулатуры простаты, а также тонуса простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевика. Как следствие, отток мочи улучшается.

Урорек не влияет на показатели артериального давления человека благодаря высокой селективности активного компонента.

Вещество силодозин является конкурентным высокоселективным антагонистом ?1А-адренорецепторов.

После перорального приема вещество силодозин хорошо всасывается. Уровень его биодоступности – 32%. Максимальную концентрацию снижает прием пищи – на 30%, при этом возрастает период достижения наибольшей концентрации. Силодозин на 96.6% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется путем глюкуронирования. Основной метаболит – карбамоилглюкуронид в плазме достигает концентрации в 4 раза выше самого силодозина . Примерно треть силодозина из организма выводится с мочой, около 55% через кишечник.

Период полувыведения силодозина и карбамоилглюкуронида соответственно равен 11 и 18 часов. Существенной зависимости фармакокинетики от возраста пациента не отмечается.

Средство Урорек показано к применению с целью терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Нельзя применять препарат Урорек в следующих случаях:

• возраст до 18 лет;
• печеночная и почечная недостаточность в тяжелой степени;
• высокая чувствительность к любому компоненту лекарства;
• беременность . а так же грудное вскармливание ;
• осторожно средство назначается при средней степени почечной недостаточности.

Наиболее часто при использовании препарата Урорек проявляются такие побочные действия:

Если в процессе приема средства отмечается уменьшение артериального давления, либо проявляется головокружение или слабость, следует присесть или прилечь.

При проведении операций по поводу катаракты препарат может спровоцировать развитие интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Поэтому прекратить прием этого лекарства нужно за 1-2 недели до предполагаемого оперативного вмешательства.

Инструкция по применению Урорека предполагает, что доза препарат в сутки равна 8 мг. Капсулу нужно принимать один раз в день, в одно и то же время суток.

В сниженной дозе (4 мг) препарат назначается в течение первой недели терапии людям, у которых диагностирована почечная недостаточность средней степени. Если переносится средство хорошо, доза увеличивается до 8 мг.

Если произошла передозировка, у пациента может снизиться артериальное давление, проявиться компенсаторная тахикардия . Лечение в таком случае предполагает промывание желудка, прием слабительного средства или активированного угля .

Также проводится симптоматическое лечение, практикуется прием сосудосуживающих препаратов. Диализ в данном случае малоэффективен.

Урорек не следует сочетать с другими альфа-адреноблокаторами, так как возможно проявление потенцирования действия.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 в плазме увеличивается концентрация силодозина. Поэтому такое сочетание практиковать не следует.

Тадалафил . силденафил – ингибиторы ФДЭ5- при одновременном применении с препаратом Урорек могут спровоцировать проявление головокружения.

Гипотензивные лекарства (антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы, диуретики, средства, воздействующие на РААС) усиливают ортостатическую гипотензию при одновременном применении.

В аптеках реализуется по рецепту.

Урорек следует хранить при температуре не выше 30°С.

Можно хранить 2 года.

В процессе приема препаратов с силодозином может снижаться артериальное давление, проявляться ортостатическая гипотензия.

Так как доброкачественная гиперплазия простаты может иметь симптомы, похожие на опухоль, к тому же и гиперплазия, и опухоль могут развиваться одновременно, перед назначением этого препарата важно пройти исследование и исключить наличие опухолей.

В процессе терапии средством Урорек у мужчины уменьшается количество семенной жидкости. Как следствие, может снижаться мужская фертильность. После того, как прием препарата будет приостановлен, это явление исчезает.

Не рекомендуется начинать лечение лекарством Урорек людям, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты.

Нет данных о влиянии на способность человека водить транспорт. Но пациент должен быть предупрежден, что в процессе лечения могут возникать проявления ортостатической гипотензии.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Урорека с тем же активным веществом нет.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Урорек обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Силодозин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Формула: C25H32F3N3O4, химическое название: 1-(3-гидроксипропил)-5-[(2R)-(<2-[2-[2-(2,2,2-трифлуороэтокси)фенокси]этил>амино)пропис]индолин-7-карбоксамид.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адренолитические средства/ альфа-адреноблокаторы; органотропные средства/ средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию/ средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики.
Фармакологическое действие: альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Силодозин является высокоизбирательным конкурентным антагонистом альфа1А-адренорецепторов, располагающихся в основном в предстательной железе, капсуле предстательной железы, тканях шейки и дна мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала. Блокируя альфа1А-адренорецепторы, силодозин снижает тонус гладких мышц в этих тканях, в результате чего улучшается отток мочи из мочевого пузыря. Также уменьшаются симптомы раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. В исследованиях in vitro установлено, что сродство силодозина к альфа1A-адренорецепторам в 162 раза выше его способности взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, располагающимися в гладкой мускулатуре сосудов. Поэтому силодозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления у пациентов, которые исходно имеют нормальное артериальное давление.
После приема внутрь силодозин хорошо всасывается. Абсорбция силодозина пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность силодозина составляет примерно 32 %. Пища снижает максимальную концентрацию приблизительно на 30 %, увеличивает время ее достижения приблизительно до 1 часа и оказывает минимальное действие на площадь под кривой концентрация — время. При приеме внутрь 8 мг силодозина один раз в сутки сразу после завтрака в течение 1 недели отмечены следующие параметры фармакокинетики: максимальная концентрация — 36 — 138 нг/мл, время достижения максимальной концентрации — примерно 2,5 часа (от 1 до 3 часов), площадь под кривой концентрация — время — 147 — 719 нг•ч/мл. С белками плазмы силодозин связывается на 96,6 %. Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (при участии UGT287), с участием альдегиддегидрогеназы и алкогольдегидрогеназы, окислительных путей, главным образом при участии CYP3А4. Основным активным метаболитом в сыворотке крови является карбамоилглюкуронид (KMD-3213G), который достигает сывороточной концентрации в 4 раза больше, чем силодозин. Карбамоилглюкуронид с белками плазмы связывается на 91 %. Силодозин не индуцирует и не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. 54,9 % силодозина выводится через кишечник, 33,5 % — через почки. Клиренс силодозина составляет примерно 0,28 л/ч/кг. Силодозин выводится главным образом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой силодозин выводится в очень малом количестве. Конечный период полувыведения силодозина и его активного метаболита составляет соответственно 11 и 18 часов.
У пациентов с нарушением функционального состояния печени средней степени тяжести (7 — 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. Фармакокинетику силодозина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучали.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50 — 80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов со средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 — 50 мл/мин) рекомендуется снижение начальной дозы (4 мг). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) не рекомендуется назначение силодозина.
Использование силодозина не оценивалось у пациентов до 18 лет.
Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста; у пациентов старше 75 лет клиренс силодозина не меняется.

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Силодозин принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток, препарат проглатывают капсулу целиком, запивая стаканом воды.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50 — 80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30 — 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) не рекомендуется назначение силодозина.
Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
У пациентов пожилого возраста при нормальном функциональном состоянии почек коррекции дозы не требуется.
Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при терапии силодозином могут наблюдаться снижение артериального давления и ортостатическая гипотензия. Не рекомендуется принимать силодозин больным с ортостатической гипотензией в анамнезе. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) пациент должен лечь или сесть и оставаться в этом положении, пока симптомы ортостатической гипотензии не пройдут.
Так как доброкачественная гиперплазия предстательной железы и злокачественное новообразование предстательной железы имеют схожие симптомы и могут развиваться вместе, то перед назначением силодозина пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы следует провести обследование для исключения злокачественной опухоли предстательной железы. Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение концентрации простатического специфического антигена должны быть выполнены до начала терапии и через регулярные промежутки времени после него.
Силодозина может уменьшать выделяемое количество семенной жидкости во время оргазма, что может отразиться на мужской фертильности. После прекращения приема силодозина этот эффект исчезает.
У пациентов, которые принимали или принимают альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может развиться интраоперационный синдром «дряблой» радужки, который может привести к операционным осложнениям. Не рекомендуется начинать прием силодозина больными, у которых запланирована операция по поводу катаракты. За 1 — 2 недели до такой операции рекомендуется прекращение приема альфа1-адреноблокаторов, но еще не установлены преимущества и длительность прекращения лечения до операции по удалению катаракты. Перед операцией офтальмологи и хирурги должны учитывать — принимают или принимали силодозин пациенты, у которых запланирована такая операция, чтобы принять соответствующие меры по ведению и контролю интраоперационного синдрома «дряблой» радужки.
Исследований о влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентов необходимо информировать о возможных симптомах, которые связаны с ортостатической гипотензией, а при их возникновении воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), возраст до 18 лет, период лактации, беременность.

Легкая и умеренная почечная недостаточность.

Силодозин предназначен только для мужчин. Использование силодозина противопоказано во время беременности и в период лактации (кормления грудью).

Иммунная система: аллергические реакции, ангионевротический отек языка, лица, гортани.
Нервная система и органы чувств: головокружение, потеря сознания, снижение либидо, синкопе, интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, обморок, снижение артериального давления.
Дыхательная система: заложенность носа.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, сухость во рту, отклонение от нормы показателей функционального состояния печени.
Кожные покровы: сыпь, крапивница, кожный зуд, лекарственный дерматит.
Мочеполовая система: анэякуляция, снижение либидо, ретроградная эякуляция, эректильная дисфункция.

Не рекомендуется совместный прием силодозина и других антагонистов альфа-адренорецепторов, так как нет достаточной информации о безопасности совместного приема этих препаратов.
Силодозин активно метаболизируется, в основном при участии CYP3A4, UGT2B7 и алкогольдегидрогеназы. Также силодозин является субстратом Р-гликопротеина. Вещества, индуцирующие или ингибирующие эти переносчики и ферменты, могут оказывать влияние на концентрацию силодозина и его активного метаболита в сыворотке крови.
При совместном использовании силодозина и дилтиазема, который является умеренным ингибитором CYP3A4, происходит увеличение площади под кривой концентрация — время силодозина примерно на 30 %, но на значения периода полувыведения и максимальной концентрации влияния не отмечено. Данное изменение клинически важным не является, поэтому коррекции дозы не требуется.
Не рекомендуется совместное использование силодозина с итраконазолом, ритонавиром и другими препаратами, которые являются сильными ингибиторами CYP3A4.
Не рекомендуется совместное использование силодозина с кетоконазолом, который является сильным ингибитором CYP3A4; при совместном использовании силодозина и кетоконазола максимальная концентрация и площадь под кривой концентрация — время силодозина увеличивались соответственно в 3,7 и 3,1 раз.
При совместном приеме силодозина 8 мг один раз в день и дигоксина не было отмечено существенного действия на плато концентраций дигоксина, субстрата Р-гликопротеина.
Между силодозином и максимальной дозой силденафила, тадалафила, которые являются ингибиторами фосфодиэтеразы-5, наблюдалось минимальное фармакодинамическое взаимодействие. В исследованиях при совместном использовании силодозина со 100 мг силденафила или 20 мг тадалафила клинически незначимо снижалось среднее систолическое и диастолическое артериальное давление, которое оценивалось при проведении ортостатической пробы (разница пульса в положении лежа и стоя). У пациентов старше 65 лет среднее снижение в различные моменты времени было между 0 и 10 мм ртутного столба (для диастолического артериального давления) и между 5 и 15 мм ртутного столба (для систолического артериального давления). Состояние пациентов, которые совместно принимают силодозин с силденафилом или тадалафилом, должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.
Необходимо принимать меры предосторожности при совместном применении силодозина с гипотензивными препаратами (средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики и другие); состояние пациентов должно контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Силодозин оценивался в дозе до 48 мг в день у здоровых мужчин, нежелательной дозозависимой реакцией была постуральная гипотензия.
При передозировке силодозином, при недавнем приеме внутрь, возможно промывание желудка или инициация рвоты, прием активированного угла; при гипотензии необходимы меры по поддержанию сердечно-сосудистой системы. Так как силодозин в высокой степени связывается с плазменными белками (96,6 %), то маловероятно, что диализ будет эффективным.