Рейтинг: 4.1/5.0 (1813 проголосовавших)Категория: Инструкции
хлорамфеникол – 250 мг и 500 мг;
крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Антибиотик группы амфениколов.
Левомицетин обладает широким спектром антимикробного действия. Оказывает бактериостатический эффект. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с его ингибирующим влиянием на пептидил-трансферазу, а также со способностью нарушать синтез белка в микробных клетках.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея; анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.).
Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
Фармакокинетика
Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 2—3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4—5 часов после приема. Препарат хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации создаются в стекловидном теле, роговице, радужке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится главным образом с мочой, частично — с желчью и калом.
Показания к применениюЛевомицетин назначают для лечения брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, риккетсиозов, хламидиозов, менингита, абсцессов головного мозга, перитонита.
Способ применения и дозыЛевомицетин применяют внутрь, за 30 минут до еды (при развитии тошноты и рвоты — через час после еды). Разовая доза для взрослых — 0,25—0,5 г, суточная — 2 г, в особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит) в условиях стационара возможно назначение левомицетина до 3 г в сутки под строгим врачебным контролем и наблюдением за состоянием крови и функции почек. Суточную дозу делят на 3—4 приема.
Разовая доза для детей до 3 лет — 10—15 мг/кг массы тела; 3—8 лет — 0,15 - 0,2 г; детям старше 8 лет - 0,2 - 0,3 г. Принимают препарат 3 - 4 раза в сутки. Превышение указанных доз недопустимо.
Средняя продолжительность курса лечения — 7—10 дней. При хорошей переносимости препарата курс лечения по показаниям (тяжелые формы заболевания, инфекции с рецидивирующим течением) может быть продолжен до 2 недель. Повторные курсы лечения левомицетином не рекомендуются.
Особые указания
В период лечения левомицетином недопустим прием алкоголя.
Побочные действияПри применении левомицетина внутрь возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, жидкий стул, раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, дерматиты. Препарат может вызывать выраженное угнетение кроветворения (ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов) вплоть до развития апластической анемии. Могут наблюдаться психомоторые расстройства, галлюцинации, паралич глазных яблок, снижение остроты слуха и зрения, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); возможно угнетающее влияние на миокард. Применение левомицетина может сопровождаться развитием дисбактериоза, суперинфекции (кандидомикозов, инфекции стафилококком, протеем).
Наиболее чувствительны к действию левомицетина дети раннего возраста, у которых назначение препарата должно осуществляться под строгим контролем состояния кроветворной системы.
ПротивопоказанияПрименение левомицетина противопоказано в случаях
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при склонности к аллергическим реакциям.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, уменьшает продолжительность действия левомицетина. При одновременном назначении с фенитоином возрастает и становится потенциально токсичной концентрация левомицетина в сыворотке. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина, усиливая их действие. Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность левомицетина, соли бензилпенициллина снижают ее. Токсичность левомицетина повышается при одновременном назначении с циметидином, циклосерином, ристомицином. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, барбитуратами, дифенином.
Хранить при температуре не выше +25 0 С.
Хранить в защищённом от влаги и света месте.
Основная лекарственная форма препарата левомицетин – таблетки, покрытые оболочкой или капсулой.
Фармакологическое действие препарата левомицетин
Таблетки левомицетин являются антибиотиком широкого спектра действия, который эффективен в отношении множества как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Кроме того, данный препарат может действовать и на штаммы, которые резистентны к следующим антибиотикам – пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину.
Препарат действует на микроорганизм, нарушая его белковый синтез, таким образом, в терапевтических дозах этот препарат может оказывать бактериостатическое действие.
Резистентность к этому препарату у микроорганизмов развивается медленно, и при этом не дает перекрестной устойчивости к остальным антибиотикам с похожей структурой.
Показания к применению препарата левомицетин
Таблетки препарата применяются при ряде заболеваний, которые могут быть вызваны инфекцией бактериальной природы:
Побочные действия препарата левомицетин
При отравлении препаратом или просто при индивидуальной непереносимости может возникнуть ряд побочных действий, которые относятся к различным системам организма.
Побочные эффекты, относящиеся к органам кроветворения:
Побочные эффекты, относящиеся к ЖКТ и слизистым оболочкам:
Побочные эффекты, относящиеся к ЦНС:
Побочные эффекты, относящиеся к аллергическим реакциям:
Противопоказания к применению препарата левомицетин
Таблетки препарата не рекомендуется принимать в том случае, если у пациента есть одно или более из нижеперечисленных заболеваний (состояний):
При передозировке, в случае, если применяется лекарство левомицетин, могут наблюдаться следующие симптомы – возможные осложнения со стороны органов и систем кроветворения, которые обычно бывают связаны с длительным приемом слишком больших доз препарата. Осложнения проявляются болью в горле, бледностью кожи, кровотечениями, повышением температуры и общей слабостью организма.
У детей при передозировке могут наблюдаться:
Для того чтобы избавиться от этих симптомов, необходимо сразу же после их проявления прекратить прием препарата, промыть желудок, начать прием сорбентов и по необходимости начать симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие с препаратом левомицетин
Таблетки не стоит принимать в том случае, если пациенту назначены препараты угнетающие кроветворение, а в частности такие средства, как цитостатики, производные пиразолона и сульфаниламиды, а если отказаться от них нет возможности, тогда стоит отказаться от применения левомицетина и найти ему альтернативу.
Такие препараты, как фенобарбитал, рифабутин и рифампицин существенно снижают концентрацию и эффективность левомицетина.
Препарат понижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов. Кроме того, он может уменьшать эффективность эритромицина, линкомицина, а также и клиндамицина.
Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия: chloramphenicol; Д-(-)-трео-1-пара-нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений желтого цвета;
состав: 1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) 500 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальные средства для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол. Код АТС J01BA01.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Левомицетин, антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действием. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка). в которых задерживается перемещение аминокислот (Аминокислоты - класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки) к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка.
Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp. на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp. Treponema spp. Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis).
Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы.
Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
В связи с высокой токсичностью препарат используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.
Фармакокинетика. Левомицетин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата.
С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%).
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, менингит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Левомицетин показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.
Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного.
Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки.
Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.
При применении Левомицетина могут наблюдаться:
- диспептические явления (тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) ), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа). ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ;
- токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) ), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). лейкопении (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) ;
- угнетение микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника, дисбактериоз (Дисбактериоз - изменение видового состава и количественных соотношений нормальной микрофлоры органа (главным образом кишечника), сопровождающееся развитием нетипичных для него ми- кробов. Наступает под влиянием конкурирующих микроорганизмов, антибиотиков, изменения питания. В настоящее время термин не используют в качестве диагноза. Дисбактериоз кишечника - понятие микробиологическое, характеризующее нарушение соотношения представителей кишечной микрофлоры. Это симптом, сопутствующий какой-то болезни или сбою в работе организма. Так же широко применяются синонимичные термины «дисбиоз» и «нарушение микробиоценоза кишечника»). вторичные грибковые инфекции.
Большие дозы препарата могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.
Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата.
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи ( псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме). экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.
Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз Левомицетина (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость.
Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом (Ацидоз (от лат. acidus - кислый) - сдвиг кислотно-основного состояния в организме в сторону относительного увеличения количества анионов кислот). серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс).
Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.
В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат необходимо отменить.
Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия.
Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции ( гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) кожи, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДлительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) и продлить время действия алфетанила.
Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение ( цитостатики (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей). сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг.
При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.
Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.
При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования.
Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови.
При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .
Латинское название: Levomycetin Состав и форма выпуска:
Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Состав (Таблетки 1 табл.):
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp. Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы:
Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8–10 дней.
Для взрослых разовая доза составляет — 250–500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000–4000 мг/сут.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бектериемия, менингит) — до 75–100 мг/кг (основание) в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).
Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.
Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.
При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Болезни:
