Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ОМЕПРАЗОЛ-АКРИХИН. капс 20мг №30"
Состав и форма выпуска.
Капсулы.
1 капсула содержит омепразола 20 мг;
30 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие.
Противоязвенный препарат. Ингибитор H+-K+-АТФ-азы ("протонового насоса"). Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от раздражителя.
При приеме внутрь в дозе 20 мг/сут Омепразол быстро и эффективно уменьшает желудочную секрецию. Максимальный эффект достигается в течение первых 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки кислотность желудочного сока в течение 24 ч постоянно уменьшается примерно на 80%. При этом достигается снижение максимальной секреции соляной кислоты после стимуляции пентагастрином в среднем на 70% через 24 ч после приема.
Омепразол-Акри, показания к применению:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
– рефлюкс-эзофагит;
– профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита;
– синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 капс.) 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное рубцевание язвы происходит в течение первых 2 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжать еще 2 недели.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 4 недель.
При язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства больных полное рубцевание язвы происходит в течение первых 4 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после четырехнедельного курса, необходимо продлить лечение еще на 4 недели.
При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации Н. pylori препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
При установленной язве двенадцатиперстной кишки лечение препаратом продолжают еще 3 недели в дозе 20 мг 1 раз/сут.
При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное излечение наступает в течение первых 4 недель терапии, а у меньшего числа пациентов - через 8 недель. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита назначают препарат в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 8 недель.
Побочное действие.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - слабость, легкое головокружение, парестезии, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в отдельных случаях - стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, повышение активности печеночных ферментов (с повышением или без повышения уровня билирубина).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница и/или зуд.
Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки, нарушение зрения, изменение вкуса.
Омепразол обычно хорошо переносится.
Беременность и лактация.
Применение Омепразола при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Омепразола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания.
Перед началом лечения Омепразолом следует исключить возможность наличия злокачественного процесса, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику.
С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями функции печени.
У данной категории больных отмечается увеличение периода полувыведения омепразола, поэтому им необходимо уменьшение дозы препарата.
Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым больным не требуется коррекции режима дозирования.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой капсуле препарата содержится примерно 119 мг сахарозы.
Использование в педиатрии.
В связи с отсутствием опыта клинического применения Омепразол не рекомендуют применять у детей.
Передозировка.
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, приливы, головная боль, усиление потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном применении Омепразола и препаратов, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин) замедляется их выведение из организма (при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться снижение их дозы).
При одновременном применении Омепразола и пропранолола, метопролола, теофиллина, лидокаина, хинидина, амоксициллина не было отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия (которое, однако, можно ожидать при применении омепразола с препаратами, метаболизирующимися в печени при помощи ферментной системы цитохрома Р450).
При одновременном применении Омепразола с антацидными средствами лекарственного взаимодействия не отмечено.
При одновременном применении Омепразола и НПВС лекарственного взаимодействия не отмечалось.
Условия хранения.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Отзывы о препарате: ОМЕПРАЗОЛ-АКРИХИН, капс 20мг №30
комментариев пока нет
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть
жидк.конц. фл 100мл
жидк.конц. фл 100мл
Одна капсула содержит:
активное вещество: омепразол - 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).
Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-бепого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.
Код ATX: Фармакологические свойстваИнгибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум -через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).
Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефпюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин 40 мг-1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг- 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г- 2 раза в сутки).
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).
ПередозировкаСимптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Форма выпуска:Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Сравнить цены на Омепразол-Акрихин и заказать:
Омепразол-Акри – препарат применяется при гастрологических заболеваниях, значительно снижает повышенную концентрацию соляной кислоты в желудочном тракте, восстанавливает здоровую микрофлору пищеварительной системы, посредством угнетения кишечных инфекций, вызванных микроорганизмами, в частности бактерией Helicobacter pylori. Препарат выводится в виде продукта распада с мочой и каловыми массами.
Инструкция по применению, противопоказания, составГормональный сбой у женщин
Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.
Эффективные таблетки для похудения
Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.
Показания
Лекарство предназначено для комплексного лечения при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах пищевода, связанных с забросом в него содержимого желудка и кишечника (при эрозивном рефлюкс-эзофагите).
Препарат применяется при лечении диффузной формы гиперплазии эндометрия (разрастания), хорошо помогает при пигментной крапивнице и гастродуоденальных язвах, возникающих по причине чрезмерно активной функции гипоталамуса.
Лекарство предназначено для применения лечения разных видов диспепсии желудочно-кишечного тракта – при пептической язве верхней части тонкой кишки, при язве желудка, вследствие приёма нестероидных препаратов, при хронической эссенциальной диспепсии.
Противопоказания
Препарат нельзя использовать беременным и кормящим матерям.
Приём препарата нежелателен в случае аллергической предрасположенности и непереносимости состава.
Не рекомендуется пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для инъекционного раствора.
Капсулы (20 мг) упакованы по 30 штук.
Главное действующее вещество – омепразол.
Способ применения
Препарат назначается лечащим специалистом строго индивидуально, исходя из картины болезни и присутствующих симптомов.
Обычно, доза на один приём составляет от 20 до 40 мг – один или два раза/день, в течение 2 месяцев.
Максимальная дневная норма – до 80 мг по распоряжению врача.
Побочные действия
Нежелательные явления возникают в виде ослабленного состояния с головокружением, тошнотой, болями в области желудка и кишечника, вздутием живота и жидким стулом (поносом), возможно проявление аллергического зуда и сыпей.
В процессе длительного применения могут проявляться признаки анемии, снижения уровня лейкоцитов и тромбоцитов в плазме крови, мышечные и суставные боли.
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
от 46.00 руб. до 65.00 руб.
Найти и купить препарат Омепразол-Акри в аптеках России
Показания к применению препарата Омепразол-Акри:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз ); НПВП-гастропатия.
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Возможные заменители препарата Омепразол-Акри:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность. период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность .
Способ применения и дозы:
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед.
Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры. боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту. стоматит. у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение. головная боль. возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения. миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница. ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок .
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту. головная боль. тошнота, тахикардия, аритмия .
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина. солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама. антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином. теофиллином. пироксикамом. диклофенаком. напроксеном. метопрололом. пропранололом. этанолом. циклоспорином. лидокаином. хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Уровень цен на лекарственное средство Омепразол-Акри в аптеках городов России * :
Омепразол-Акри в г. МОСКВА
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.
Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достига-ется в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин).
Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
• рефлюкс-эзофагит ;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• полиэндокринный аденоматоз ;
• системный мастоцитоз ;
• гастропатия. обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
• эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри ® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри ® назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри ® 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри ® 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри ® 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г — по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри ® 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри ® 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).
Особенности применения:Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота. рвота. метеоризм ; в редких случаях — повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит. у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями — головокружение. головная боль. возбуждение, депрессия. у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия. миастения. миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Прочие: редко — гинекомастия. недомогание, нарушения зрения, периферические отеки. усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри ® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акри ® в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Противопоказания:• гиперчувствительность;
• детский возраст;
• беременность;
• период лактации.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать препарат по истечении срока годности. Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска: Упаковка:Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе. метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера — Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.
Форма выпуска препарата Омепразол-Акрикапсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
Фармакодинамика препарата Омепразол-АкриИнгибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит деятельность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудочного органа и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к убавлению ряда базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Как следствие сокращения секреции кислоты, Медикамент "Омепразол-Акри, капс 20мг №30" суживает или нормализует реакция кислоты на пищевод у клиентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол воздействует бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при синхронном употреблении омепразола и антибиотиков дозволяет резво купировать синдромы болезни, достичь высокой стадии заживления поврежденной слизистой и стойкой продолжительной ремиссии и снизить возможность образования истечения крови из ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.
При приеме внутрь рысью всасывается из ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧН. ТРАКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудочного органа. Содинение с белками плазмы возле 95%, особенно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - возле 20%. Промежуток полувыведения 0.5-1 ч. У клиентов с хроническими болезнями печени промежуток полувыведения усиливается перед 3 ч.
Использование препарата Омепразол-Акри во время беременностиВ связи с отсутствием больничного опыта омепразол не советуется употреблять при беременности. При надобности употребления в возраст лактации усматривается решить вопрос об переставании грудного кормления.
Противопоказания к применению препарата Омепразол-АкриГиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия препарата Омепразол-АкриСо стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.
Способ применения и дозы препарата Омепразол-АкриИндивидуальный. При приеме внутрь единичная порция является 20-40 миллиграмм. Дневная порция - 20-80 миллиграммов; частота употребления - 1-2 раза/сутки. Длительность врачевания - 2-8 семидневок.
Взаимодействия препарата Омепразол-Акри с другими препаратамиМожет снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акри® в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20 мг/сут). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. Необходимо учитывать, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с Н. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя.
Особые указания при приеме препарата Омепразол-АкриПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Условия хранения препарата Омепразол-АкриСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Омепразол-Акри Принадлежность препарата Омепразол-Акри к ATX-классификации:A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
A02BC Ингибиторы протонового насоса