Лораксон - инструкция по применению, 43 аналога

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. Providencia rettgeri, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.
Местные реакции: при в/в введении - флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение - болезненность в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge"-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

В/в, в/м. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза должна не превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) - 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза - 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.
Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания.
При гонорее - в/м однократно, 250 мг.
Для профилактики послеоперационных осложнений - однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.
Детям с инфекциями кожи и мягких тканей - в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации - 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.
При среднем отите - в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.
Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза должна не превышать 2 г.
Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.
Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).
Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0.9% раствор NaCl, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.
Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
Несовместим с этанолом.
НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

• Азаран
  
• Аксоне
  
• Бетаспорина
  
• Биотраксон
  
• Ифицеф
  
• КМП-Цефтриаксон
  
• Лендацин
  
• Лифаксон
  
• Лонгацеф
  
• Мегион
  
• Медаксон
  
• Мовигип
  
• Новосеф
  
• Офрамакс
  
• Роцеферин
  
• Роцефин
  
• Стерицеф
  
• Терцеф
  
• Тороцеф
  
• Триаксон
  
• Троксон
  
• Форцеф
  
• Хизон
  
• Цефаксон
  
• Цефатрин
  
• Цефограм
  
• Цефсон
  
• Цефтриабол
  
• Цефтриаксон
  
• Цефтриаксон Биохеми
  
• Цефтриаксон ДС
  
• Цефтриаксон Протекх
  
• Цефтриаксон Эльфа
  
• Цефтриаксон-АКОС
  
• Цефтриаксон-Виал
  
• Цефтриаксон-Дарница
  
• Цефтриаксон-КМП
  
• Цефтриаксон-ПНИТИА
  
• Цефтриаксон-Промед
  
• Цефтриаксон-Ферейн
  
• Цефтриаксона натриевая соль
  
• Цефтрифин
  
• Цефтрон
  

Лораксон – инструкция по применению, показания, дозы

Лораксон – цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: кристаллическая масса от белого с желтым оттенком до белого цвета (по 0,5 г или 1 г во флаконах объемом 10 мл, в картонной пачке 1 или 12 флаконов в комплекте с 1 или 12 ампулами растворителя соответственно, или без них).

Действующее вещество Лораксона – цефтриаксон (в форме натриевой соли), в 1 флаконе – 500 или 1000 мг.

Растворитель: вода для инъекций, в 1 ампуле – 5 или 10 мл.

Применение Лораксона показано для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• Менингит;
• Сепсис;
• Перитонит, воспалительные патологии желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;
• Пневмония и другие инфекции дыхательных путей;
• Кожные инфекции;
• Инфекции мочевыводящих путей и почек;
• Инфекции суставов и костей;
• Гонорея и другие инфекции половых органов;
• Инфекционно-воспалительные заболевания в отоларингологии;
• Инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.

Кроме этого, препарат назначают для профилактики инфекций в послеоперационном периоде.

• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью необходимо назначать препарат недоношенным детям, новорожденным с гипербилирубинемией, при развитии энтерита или колита на фоне приема антибактериальных средств, при неспецифическом язвенном колите, почечной и/или печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Порошок после приготовления раствора вводят в/в или в/м.

Рекомендованные правила растворения и введения препарата:

• В/в струйное введение: 1 г порошка разводят в 10 мл растворителя (вода для инъекций), введение производят медленно в течение 2-4 минут;
• В/в капельное введение: 2 г порошка разводят в 40 мл не содержащего кальций раствора (5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор фруктозы или 0,9% раствор натрия хлорида), вводят инфузионно в течение 30 минут;
• В/м инъекция: 1 г порошка разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, выполняют глубокое введение в ягодичную мышцу (не более 1 г препарата в 1 ягодицу). Вводить раствор лидокаина в/в нельзя!

Дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное разовое суточное дозирование Лораксона имеет возрастные ограничения:

• Пациенты старше 12 лет: 1-2 г (для инфекций, обусловленных умеренно чувствительными патогенами, и тяжелых форм болезни допускается повышение дозы до 4 г);
• Дети до 12 лет, включая грудных детей: препарат назначают из расчета 0,02-0,075 г на 1 кг веса, при дозе выше 0,05 г на 1 кг веса препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 минут. Детям с весом 50 кг и более рекомендуется назначать дозы для взрослых;
• Новорожденным в возрасте до 2 недель: из расчета 0,02-0,05 г на 1 кг веса.

У детей, в том числе новорожденных, лечение бактериального менингита начинают с суточной дозы 0,1 г на 1 кг веса, максимально допустимая доза – 4 г в сутки. Дозу необходимо корректировать после выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности. Период лечения зависит от возбудителя инфекции:

• Менингококк – 4 дня;
• Гемофильная палочка (палочка Пфейфера) – 6 дней;
• Пневмококк – 7 дней;
• Чувствительные энтеробактерии – 10-14 дней.

При лечении гонореи, вызванной штаммом образующим и необразующим пенициллиназу, назначают в/м однократное введение 0,25 г препарата.

Для профилактики развития инфекции на фоне хирургического вмешательства, рекомендуется за 1-1,5 часа до операции однократно ввести 1-2 г цефтриаксона.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (KK) выше 10 мл/мин и нормальной функцией печени дозу цефтриаксона снижать не следует.

При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) суточная доза Лораксона не должна превышать 2 г. У больных после проведения гемодиализа дозу препарата изменять не следует.

При нарушенной функции печени и нормальной функции почек дозу снижать не следует. Необходимо регулярно контролировать уровень концентрации цефтриаксона в сыворотке крови у больных с одновременной тяжелой патологией печени и почек.

• Пищеварительная система: нарушение вкуса, тошнота, рвота, запор или диарея, абдоминальные боли, метеоризм, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, стоматит, дисбактериоз, нарушение функции печени (в виде повышения активности печеночных ферментов, редко – щелочной фосфатазы или билирубина, холестатической желтухи);
• Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X);
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек (повышение содержания мочевины в крови), азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия, глюкозурия, олигурия, анурия, гематурия;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка или озноб; редко – эозинофилия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит, в месте в/м введения болезненность и инфильтрат;
• Прочие: головокружение, головная боль, носовые кровотечения, суперинфекция, кандидоз.

Назначение препарата должно производиться на подробном сборе анамнеза.

Необходимо регулярно контролировать уровень концентрации цефтриаксона в плазме крови у больных с одновременной выраженной печеночной и почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе.

При длительной терапии необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.

В редких случаях ультразвуковое исследование (УЗИ) желчного пузыря может отмечать преходящие затемнения, которые иногда сопровождаются болями в правом подреберье. В этом случае больному следует назначить дополнительное симптоматическое лечение и продолжить терапию препаратом.

В период применения Лораксона противопоказано употребление алкогольных напитков.

В случае развития анафилактического шока, больному следует немедленно в/в ввести эпинефрин, а затем – глюкокортикостероид.

При лечении пожилых и ослабленных пациентов может возникнуть необходимость в назначении витамина К.

Учитывая способность цефтриаксона вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови, следует с большой осторожностью проводить лечение новорожденных с гипербилирубинемией, особенно недоношенных.

Несмотря на синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении влияния на значительное количество грамотрицательных бактерий, при тяжелых, угрожающих жизни пациента инфекциях показано их одновременное назначение. Учитывая физическую несовместимость препарата с аминогликозидами необходимо их прием назначать раздельно в рекомендуемых дозах.

Препарат несовместим с этанолом.

При сочетании Лораксона с ингибиторами агрегации тромбоцитов, в том числе нестероидными противовоспалительными средствами, повышается вероятность кровотечения. При совместном приеме с нефротоксичными препаратами (включая петлевые диуретики) возрастает риск развития нефротоксичности.

Препарат нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном флаконе с другим антибиотиком.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отзыв о Препарат Exir Лораксон

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Эффективный антибиотик при ЛОР-инфекциях, дыхательных путей, мочеполовой системы и др.

Недостатки:
Возможно, цена.

И угораздило же меня заболеть на пару с ребенком. (Кому не интересно - мое предисловие можете пропустить и читать текст после первого фото).

Когда мы попали в больницу с бронхитом у малыша, я о себе первые несколько дней вообще не думала. Во-первых, больше всего меня волновал вопрос о том, как сбить температуру у него и сделать так, чтоб она больше не поднималась - то есть вылечить. В первые дни нахождения в больнице температура держалась, малыш был все время на руках, все время плакал, куча анализов, уколы, процедуры, шум вокруг, поспать не реально. А ему всего-то полтора годика.

И я забыла о себе напрочь. Вспомнила только тогда, когда ребенок немного пошел на поправку. А у меня кашель уже прошел, но был очень затяжной насморк и сопли (извините) с одной ноздри обычные, а с другой ярко-желтого цвета. И эта же сторона (гайморова пазуха) меня малость беспокоила. Проконсультировалась я по этому поводу с врачом, которая вела моего ребенка, сделала рентген и. оказался у меня вдруг нежданно-негаданно гайморит, чего у меня в помине раньше не было. Понятно, что стадия не запущенная, но гайморит, как Вы знаете, штука опасная тем, что если вовремя не вылечить или не долечить - потом всю жизнь мучайся. Эта перспектива меня совершенно не радовала! И я решила лечиться на пару с ребенком. Доктор прописала мне лечение - наряду с местными средствами и таблетками для иммунитета уколы антибиотиков.

Итак, антибиотик "Лораксон". Действующий компонент у него цефтриаксон - тот же, с которым делали уколы моему ребенку первые 3 дня в больнице - "Цефтриаксон" .

Цена за упаковку - высокая около 300 грн. (около 1200 руб.), в упаковке 12 флаконов. Один флакон 25-26 грн. Для взрослого человека курс лечения как раз составляет 5-7 дней, уколы 2 раза в день, дозировка - 1 флакон на 1 укол. Итого 10-14 флаконов на курс лечения. Т. е. цена - приличная.

Теперь О ГЛАВНОМ.

Это антибиотик широкого спектра действия, лично мне его назначили от гайморита. Со своей задачей он справился на ОТЛИЧНО! Пишу заглавными буквами не зря. Первый укол мне сделали в четверг, остальные лекарства я смогла купить только в пятницу вечером и соответственно лечиться ими тоже. Уже в субботу - через 2 дня от начала уколов "Лораксоном" я почувствовала некоторый эффект:
- уменьшилась заложенность носа;
- отхождение выделений из носовой полости стало легче, особенно это стало заметно с той ноздрей, которая была менее "больной";
- меньше стала беспокоить гайморова пазуха;
- перестала болеть голова.

Уже после 2-3 дней комплексного лечения наступило практически полное облегчение. Могу сделать вывод, что одно местное лечение не принесло бы такого быстрого и ощутимого результата. Поэтому для меня вывод однозначный - антибиотик "Лораксон" - хороший антибиотик.

В упаковке находится 12 флаконов с белым порошком. Его растворяют водой и делают инъекции в/м или в/в, мне делали внутримышечно - в попу.

По поводу своих ощущений могу сказать что это ОЧЕНЬ больно. Первый раз мне уколи пробу, чтоб увидеть реакцию на антибиотик. Количество раствора было мизерное, но мне этого хватило, чтоб понять, что мне нужно обезболивающее средство. Остальные уколы мне делали с "Лидокаином". Без него и не представляю своих ощущений, хотя к боли я терпима, особенно после родов. С ним было вполне терпимо.

Препарат очень хороший, могу с уверенностью его рекомендовать. Но использовать такие средства только по назначению врача, ибо можете себе по незнанию навредить.

Инструкция прилагается большая и информативная. Можно найти ответы на все интересующие вопросы - от показаний и противопоказаний до совместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Вот так выглядит флакон.

Срок годности - 3 года.

Страна-производитель: Иран. Для меня это полный ноль, если препарат хороший и эффективный. А он эффективный. Побочных явлений не было обнаружено!

Время использования:1 курс - 5 дней.

Год выпуска/покупки:2013

Общее впечатление. Быстро помог избавиться от гайморита! (+ Фото)

Лораксон инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Лораксон - антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения для парентерального применения, бактерицидное действие которого происходит за счет разрушения стенки клеточной мембраны. Обладает широким спектром антибактериального действия на грамположительные микрорганизмы (Staphylococcus aureus, Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus mitis, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp. Streptococcus spp. Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А).
Также обладает бактериальным действием на грамотрицательные микрорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Proteus vulgaris, Providencia spp. Enterobacter spp. Proteus rettgeri, Morganella morganii, Proteus morganii, Salmonella spp. Acinetobacter spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Citrobacter spp. Serratia spp. Pasteurella multocida, Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы). Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Еscherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae).
Цефтриаксон устойчив к штаммам грамположительных и граммотрицательных бактерий, которые вырабатывают β-лактамазу.

При парентеральном введении препарата очень быстро достигается максимальная концентрация его в плазме крови, при внутримышечном - через 30-45 минут, при внутривенном – через 5-10 минут. Период полувыведения цефтриаксона довольно длительный, у взрослых около 8 часов, у новорожденных и у лиц пожилого возраста он примерно в два раза длиннее.
Цефтриаксон хорошо проникает в жидкости и все ткани организма. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При воспалительных заболеваниях мозговых оболочек быстро достигается терапевтическая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости. Цефтриаксон выводится 50-60% преимущественно почками в неизменном виде, и 40-50% также в неизменном виде с желчью.

Показания к применению:
Лораксон применяют при инфекционных заболеваниях вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Это тяжелые состояния: перитонит, менингит, септицемии, инфекции у больных со сниженным иммунитетом, бактериемии.

При заболеваниях дыхательных путей (бронхит пневмония, в том числе и муковисцидозе). При инфекциях ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, гайморит, фарингит), заболеваниях мочеполовой (аднексит, цистит, пиелонфрит, эндометрит, гонорея), пищеварительной системы (холецистит, панкреатит, парапроктит), а также при заболеваниях костей и суставов (остеомиелит, тендовагинит, бурсит, артрит), кожи и мягких тканей (эризипелоид, рожистое воспаление, фурункулез, импетиго, стрептодермия) и других органов брюшной полости и малого таза. Используют Лораксон также для предупреждения инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

Способ применения:
Препарат Лораксон используют для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения.
Дозирование препарата проводится строго индивидуально, при этом учитывается тяжесть заболевания возраст больного и масса тела. Раствор готовят непосредственно перед введением препарата. Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3-4 мл воды для инъекций или 0,25-0,5% растворе новокаина. Флакон взбалтывают до полного растворения. Вводят готовый раствор глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
Приготовленный раствор Лораксона остается физически и химически стабилен в течение 6 часов при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Суточная доза для новорожденных детей в возрасте до двух недель составляет 20-50 мг на 1 кг массы тела ребенка в одно или два введения.

Для грудных детей и детей младше 12 лет суточная доза 20-75 мг на 1 кг массы тела ребенка 2 раза в сутки.
Для детей с массой тела 50 кг и больше необходимо придерживаться дозировки Лораксона как для взрослых.
Для детей старше 12 лет и взрослых обычно суточная доза составляет 1-2 г один раз в сутки, каждые 24 часа.
При тяжелых заболеваниях у больных со сниженным иммунитетом препарат назначают по 4 г в сутки.
Для внутривенного струйного введения 1 гр. препарата разводят 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида. Вводить готовый раствор в вену необходимо медленно в течение 3-5 минут.
Для внутривенной инфузии 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл раствора свободного от кальция (изотонического раствора натрия хлорида, 5-10% раствора декстрозы, 5% раствора фруктозы). Длительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30-40 минут.
Длительность полного курса лечения Лораксоном зависит от течения заболевания и состояния пациента.
Для больных с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать суточную дозу цефтриаксона.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, изменение вкусовых ощущений, парестезии.
Со стороны выделительной системы: у больных с нарушением функции почек при неправильно подобранной дозе, судороги, тремор, энцефалопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кандидозный колит, боли в эпигастральной области, расстройство кишечника, запор.
Со стороны системы крови: лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозная инфекция, вагинит.
Аллергические реакции наблюдаются в виде крапивницы, зуда, бронхоспазма, в редких случаях ангионевротический отек, анафилактический шок, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: при внутривенном введении – флебит, тромбофлебит, боль по ходу вены, при внутримышечном – болезненность в месте введения, абсцес.

Противопоказания:
Препарат Лораксон противопоказан при гиперчувствительности к препаратам цефалоспоринового и пенициллинового ряда, а также к другим компонентам препарата.
Нельзя назначать препарат пациентам при одновременной почечной и печеночной недостаточности.

Беременность:
Данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата Лораксон нет, однако его, как и другие лекарственные препараты, не стоит назначать женщинам в первом триместре беременности, а также в период грудного вскармливания, так как препарат проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение цефтриаксона с антибиотиками аминогликозидного ряда (гентамицин, амикацин) повышает их антибактериальную активность особенно в отношении к псевдомонадам. Для уменьшения их токсического действия эти препараты следует вводить в разные места (при внутримышечном введении) и в разное время.
При совместном введении Лораксона и нестероидных противовоспалительных средств повышается риск возникновения кровотечения.

При одновременном использовании Лораксона и «петлевых» диуретиков возрастает токсическое действие на почки.
Нельзя использовать Лораксон в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими антибиотиками.
В период лечения Лораксоном противопоказан прием алкоголя, так как возможны дисульфирамоподобные реакции (покраснение лица, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, снижение артериального давления, тошнота, рвота).

Передозировка:
Если введенная доза препарата, значительно превышает максимально допустимую дозу, то возможно усиление побочных действий препарат и развитие следующих симптомов: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях генерализированные судороги, энцефалопатии и комы. В таком случае следует срочно вызвать неотложную помощь для проведения гемодиализа, симптоматического лечения, мониторинга и поддержания жизненно важных функций организма.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 500 или 1000 мг. №1, №12.

Условия хранения:
Хранить препарат следует подальше от детей при температуре от 5 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы:
Цефтриаксон. Цефтриаксон-БХФЗ, Цефтриаксон-КМП, Цефтриаксон-МИП.

Состав:
1 флакон препарата Лораксон содержит: цефтриаксон для инъекций (стерильная цефтриаксон натриевая соль) 500 или 1000 мг.

Дополнительно:
Перед началом терапии данным препаратом, следует исключить наличие у больного гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда путем проведения пробы на чувствительность к антибиотикам. При возникновении симптомов аллергической реакции данный препарат следует немедленно отменить.
При длительном применении цефтриаксона возможен рост нечувствительных к нему микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом может понадобиться проведение соответствующего лечения.

Цефтриаксон вытесняет билирубин, связанный с альбуминами плазмы крови. Поэтому новорожденным с гипербилирубинемией, особенно недоношенным детям назначать препарат следует с особенной осторожностью.
При длительных курсах Лораксона необходимо следить за картиной периферической крови и функциональным состоянием почек и печени.
У больных с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови.
Больным пожилого возраста, а также ослабленным больным в период приема Лораксона может понадобиться курс витамина К.

ЛОРАКСОН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Цефалоспорин III поколения

Препарат: ЛОРАКСОН (LORAXONE)

Активное вещество: ceftriaxone
Код АТХ: J01DD04
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Коды МКБ-10 (показания): A39, A40, A41, A54, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: П №015767/01
Дата регистрации: 22.06.04
Владелец рег. удост. EXIR PHARMACEUTICAL (Иран)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: вода д/и - 10 мл.

Флаконы объемом 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) или без него - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (12) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2006 г.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны. In vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение ?-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы), продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы A (Streptococcus pyogenes), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp. Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp. Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).

Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков (например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов) устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Препарат также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие ?-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

К препарату также устойчивы Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis).

Значения AUC при в/в и в/м введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

У здоровых взрослых испытуемых T_1/2 составляет около 8 ч.

У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - также в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит.

У новорожденных T_1/2 составляет до 8 дней, у пожилых людей старше 75 лет средний T_1/2 примерно в 2 раза больше.

У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T_1/2 удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение цефтриаксона почками.

У новорожденных и у детей при воспалении мозговых оболочек цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 мг/л.

У взрослых больных менингитом через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту МПК, которая необходима для подавления возбудителей, вызывающих менингит.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);

— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея);

— инфекции у больных с пониженным иммунитетом.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Препарат применяют в/м и в/в.

Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель - 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

При бактериальном менингите у детей (включая новорожденных) начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут, максимальная доза - 4 г/сут. Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами. рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.

С целью профилактики в пред- и послеоперационном периоде перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.

У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе. дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Правила приготовления растворов и введения препарата

Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в!

Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0.9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко - ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия).

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанными с применением антибактериальных препаратов, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, т.к. в таких случаях возможно снижение скорости его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения противопоказано употребление алкоголя (этанола), т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии (сначала в/в вводят эпинефрин, затем - ГКС).

Пожилым и ослабленным больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К.

Использование в педиатрии

Исследования in vitro показали, что, подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Между цефтриаксоном и аминогликозидами имеет место синергизм в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

Цефтриаксон несовместим с этанолом.

НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксичности.

В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно.

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.