Рейтинг: 4.6/5.0 (1846 проголосовавших)Категория: Инструкции
В целом, детям до 12 лет рекомендуется давать амоксиклав в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь, три раза в сутки.
Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 7-12 лет – 250 мг, 2-7 лет – 125 мг, 9 мес-2 лет – 62,5 мг. В тяжелых случаях доза может быть удвоена. Дозы при пероральном приеме для детей в возрасте от 9 месяцев до 2 лет - 20-40 мг/кг в сутки в 3 приема, для детей 2-12 лет – 20-50 мг/кг в сутки в 3 приема в зависимости от тяжести инфекции. Для детей в возрасте младше девяти месяцев доза для перорального приема не установлена. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. Таблетки можно запивать водой, молоком или фруктовым соком. Ребенок должен проглотить таблетку, не разжевывая ее. Для того чтобы отмерить необходимое количество порошка для приготовления сиропа или суспензии, воспользуйтесь мерной ложкой, которая входит в комплект препарата, а не столовой или чайной ложкой.
Принимать амоксиклав следует натощак, поэтому рекомендуется давать лекарство ребенку за полчаса – час за до еды. Но если ребенок страдает гастритом или расстройством желудка, лучше принимать амоксиклав с пищей.
Когда амоксиклав начинает действовать?
Первые признаки улучшения заметны уже на второй-третий день после начала курса лечения. Необходимо пройти полный курс лечения амоксиклавом даже после появления признаков улучшения. Прерывание курса лечения может привести к развитию у бактерий иммунитета на амоксиклав.
Что делать, если ребенка тошнит/рвет?
Если ребенка вырвало в течение получаса после приема амоксиклава, необходимо дать ему еще одну дозу препарата.
Если ребенка вырвало через час и позже после приема амоксиклава, нет необходимости давать ему еще одну дозу лекарства. Придерживайтесь установленного графика приема препарата.
Что делать, если ребенок пропустил прием препарата?
Если после установленного времени приема амоксиклава прошло менее 1 часа, дайте ребенку пропущенную дозу препарата.
Если после установленного времени приема амоксиклава прошло более 1 часа, не давайте ребенку пропущенную дозу препарата. В дальнейшем придерживайтесь установленного графика приема препарата.
Если вы забыли дать ребенку лекарство до еды, постарайтесь, чтобы ребенок принял его сразу после еды.
Что делать в случае превышения дозы?
Превышение рекомендованной дозы амоксиклава не представляет угрозы для здоровья ребенка. Если после приема препарата прошло менее 4 часов, необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Желательно обратиться к врачу во избежание последствий.
Есть ли у амоксиклава побочные эффекты?
Наряду с благоприятным действием препарат может иметь побочные эффекты. Хотя далеко не все их перечисленных ниже побочных эффектов наблюдаются во всех случаях, они могут потребовать медицинского вмешательства.
При появлении хотя бы одного из указанных ниже побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к врачу
Побочные эффекты амоксиклава, требующие медицинского вмешательства
Если у ребенка появляется кожная сыпь или зуд, если ему трудно дышать, если губы, язык или лицо ребенка отекли и опухли, это могут быть проявления аллергической реакции на компоненты амоксиклава. В этом случае следует как можно скорее обратиться к врачу.
Также рекомендуется обратиться к врачу и прекратить прием амоксиклава, если у ребенка появляются следующие симптомы: любые высыпания и покраснения на коже, шелушение кожи, словом, любые изменения кожных покровов; диарея, которая продолжается в течение двух и более дней, особенно со следами крови или слизи, а также потемнение мочи.
Побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства
У некоторых детей после первого приема амоксиклава возникает диарея или боли в желудке, возможна тошнота и рвота. Эти симптомы постепенно исчезают по мере того, как организм адаптируется к антибиотику.
Возможно потемнение (или пожелтение) зубной эмали. Для устранения этого симптома достаточно почистить зубы.
Во рту ребенка могут появиться белые пятна, а у девочек еще возможен зуд или жжение во влагалище. Это грибковая инфекция, известная как молочница (кандидоз). Если вы подозреваете у ребенка кандидоз, проконсультируйтесь у врача.
При применении амоксиклава у ребенка могут возникать головные боли. Они исчезают после прекращения приема препарата.
Можно ли давать ребенку другие лекарства одновременно с амоксиклавом?
Вы можете давать ребенку лекарственные средства, содержащие парацетамол и ибупрофен, если это прямо не запрещено врачом.
Амоксиклав не рекомендуется принимать с рядом препаратов, отпускаемых по рецепту. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые принимает ребенок.
Прежде чем давать ребенку новое лекарство, в том числе фитопрепараты, проконсультируйтесь с врачом.
Нам 3мес я давать начала появился понос жуткий, начала давать ацепол, хотя можно линекс, хилак форте, хорошо нам помогло слава богу
Замечательный антибиотик, моему малышу помог нам 6 мес!
Нормальное лекарство, ни разу никаких поносов и рвот не было, дочери 3,4. заболеет, так темп 41, помогает через часа 3 точно, темп 38. держится 2 дня и потом хорошо, а если вифероном, так со скорой помощью и отправкой в инфекционку, где тем же вифероном лечат 3 дня, а потом антибиотки колят. Так, что я не боюсь Амоксиклава, самый лучший пока. ИМХО.
По рекомендации педиатра второй день пьем. Понос и живот болит. Ребенку 6 мес. Не знаю нужно ли дальше продолжать эту суспензию
Второй день принимаем все хорошо ни рвоты ей сыпи тот. Правда стул стал жидкий и темный ребенку 2.11
Не рекомендую! Рвота была как написано- в теч 30 минут. Повторять дозу -даже в голову не пришло. Ребенку 3,5 года.
ужасный препарат!рвота была !не советую!у ребёнка 4 лет
Какой-то слишком замороченный препарат, право слово. И принимать надо точно по часам, и при рвоте ещё дать. Не пойму, кто это будет навязывать своему ребёнку препарат, от которого его заведомо тошнит? Я точно не буду. Да ещё аллергические реакции не редкость. Полегче чего неужели нету? Нет, однозначно, по тем же побочным эффектам, не стану его давать ребёнку.
Ольга, либо у вас еще нет ребенка, либо он никогда серьезно не болел, иначе вы рассуждали бы по другому. Когда твой малыш лежит как тряпочка с высоченной температурой, тут любое средство будешь давать не только по часам, но и по минутам, лишь бы он поправился. Как можно отрицать применение антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний, если только они способны спасти ребенка.
Ольга, вы вообще понимаете, что говорите и отдаёте себе отчёт о том, какие последствия могут быть, если не будете давать ребёнку лекарство прописанное врачом. С чего вы взяли, что обязательно будут проявляться побочные эффекты? Если даже это случится, то можно остановить приём и срочно обратиться к врачу, чтобы он прописал другой медикамент. Если речь идёт об антибиотиках, то значит присутствует инфекция или воспаление, которые не пройдут просто так.
Ольга, вы никогда не принимали антибиотики? Их ведь надо пить именно по часам, приёмы разделяют по времени так, чтобы между ними проходило равное количество часов. Это необходимо для того, чтобы препарат постоянно действовал с одинаковой силой. Моей подруги недавно был назначен этот же медикамент, врач прописал принимать 3 раза в день, вот она и принимала раз в 8 часов.
Лекарственный препарат, как лекарственный препарат. Антибиотик - достаточно широко спектра действия. Плохого сказать ничего не могу - нам назначали, пропивали, выздоравливали. Как любой препарат такого ряда, садит желудок - поэтому лактобактерии обязательно надо применять. И без назначения врача такие лекарства применять не стоит, особенно детям.
Марина, когда назначают этот препарат дополнительно должны назначить ещё что-нибудь от дисбактериоза, чтобы потом не было проблем с кишечником, точнее с микрофлорой, которая там обитает. Не все врачи это делают, а если потом что не так будет, так они могут сказать, что это не по их вине, поэтому храните их назначение на всякий случай, чтобы они не смогли отвертеться.
Даша, не всегда это препарат вызывает дисбактериоз, потому и не назначают сразу. Все подобные препараты необходимо использовать только в случае, если дисбактериоз уже случился. А так, принимая одновременно оба этих препарата вы будете кушать бактерии которые тут же под действием антибиотику будут погибать. Так что не надо уличать врачей в некомпетентности, если не знаете.
Сыну 9 лет,назначали при синусите,с начало было всё хорошо,а через 3 дня начался понос и рвота!
Екатерина, это побочный эффект. в этом случае необходимо обратиться к врачу за консультацией. Времени, которое имеется между двумя приёмами лекарства достаточно для этого. Но если это произошло в выходные дни, когда в больнице нет приёма, то попасть на консультацию не получится. Именно поэтому впредь лучше заранее уточнять, что делать в такой ситуации. Опасность в том, что можно получить дисбактериоз, а это серьёзная проблема.
Жуткое лекарство. Двое детей и ни один не смог его принимать. На лицо все возможные осложнения: сыпь, зуд, понос, рвота
Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов - клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.
Показания к применению· Острый и хронический синусит;
· заглоточный абсцесс;
· средний отит;
· пневмония;
· хронический бронхит;
· инфекции мочевыводящих путей;
· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
· гинекологические инфекции;
· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу);
· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
· шанкроид;
· инфекции костей и суставов;
· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
· челюстно-лицевая хирургия;
· ортопедическая практика.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 г с дозировочной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62,5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 г с дозировочной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 г с пипеткой-дозатором, пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 8.75 г с пипеткой-дозатором, пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 12.5 г с пипеткой-дозатором, пачка 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 17.5 г с пипеткой-дозатором, пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 35 г с пипеткой-дозатором, пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 г с дозировочной пипеткой и колпачком, пачка картонная 1.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62,5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 25 г с дозировочной пипеткой и колпачком, пачка картонная 1.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; анаэробных Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2,18–4,5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0,8–2,2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5,09–7,91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1,19–2,41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4,94–9,46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1,57–3,23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8,82–14,38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1,21–3,19 мкг/мл. После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105,4 и 32,2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28,5 и 10,5 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей. Связь с белками плазмы: амоксициллин — 17–20%, клавулановая кислота — 22–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%. T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1,3 ч для амоксициллина, 1,2 и 0,8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0,9 и 1,07 ч — для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78 и 25–40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Использование во время беременностиКатегория действия на плод. B
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Способ применения и дозыВнутрь, энергично встряхивая перед употреблением.
Суточные дозировки суспензий 125 + 31,25 мг/5 мл и 250 + 62,5 мг/5 мл
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 + 31,25 мг/5 мл и 250 + 62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка.
Новорожденные и дети до 3 мес: 30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дети старше 3 мес: от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Суточные дозировки суспензии 400 + 57 мг/5 мл
Дозировка рассчитывается на кг массы тела, в зависимости от тяжести течения инфекции, и составляет 25–45 мг/кг/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на два приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами, при анурии — до 48 ч и более.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 + 31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в 2 приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 + 62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в 2 приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, (до метки) в 2 приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения.
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействия с другими препаратамиАнтациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Меры предосторожности при приемеПри курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).
Условия храненияСписок Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранят при температуре 2° — 8 °C, в плотно закрытом флаконе.
Срок годностиСуточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).
Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекцияхлегкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей. разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.
Инфекции легкие/средней тяжести
125 мг+31.25 мг/5 мл
250 мг+62.5 мг/5 мл
125 мг+31.25 мг/5 мл
250 мг+62.5 мг/5 мл
3 × 2.5 мл ( 1 /2 л.)
3 × 1.25 мл ( 1 /4 л.)
3 × 3.75 мл ( 3 /4 л.)
3 × 3.75 мл ( 3 /4 л.)
3 × 6.25 мл (1 1 /4 л.)
3 × 5 мл (1 л.)
3 × 2.5 мл ( 1 /2 л).
3 × 7.5 мл (1 1 /2 л.)
3 × 3.75 мл ( 3 /4 л.)
3 × 6.25 мл (1 1 /4 л.)
3 × 9.5 мл (1 3 /4 -2 л.)
3 × 5 мл (1 л.)
3 × 8.75 мл (1 3 /4 л.)
3 × 4.5 мл ( 3 /4 -1 л.)
3 × 6.5 мл (1 1 /4 л.)
3 × 9.5 мл (1 3 /4 -2 л.)
Амоксиклав ® назначают в таблетках
Суточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.
Инфекции средней тяжести
2 × 2.5 мл ( 1 /2 пипетки)
2 × 1.25 мл ( 1 /4 пипетки)
2 × 3.75 мл ( 3 /4 пипетки)
2 × 2.5 мл ( 1 /2 пипетки)
2 × 5 мл (1 пипетка)
2 × 3.75 мл ( 3 /4 пипетки)
2 × 7.5 мл (1 1 /2 пипетки)
2 × 5 мл (1 пипетка)
2 × 10 мл (2 пипетки)
2 × 6.5 мл (1 1 /4 пипетки)
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Правила приготовления суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Необходимое кол-во воды
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксиклав ® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).
Применение у детей
Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.
Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.
При одновременном применении препарата Амоксиклав ® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав ® повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ® .
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав ® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).
Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес — от 20 мг (по амоксициллину)/кг/при инфекцияхлегкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей. разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.
Масса тела (кг)Возраст (приблизительно)Инфекции легкие/средней тяжестиТяжелые инфекции125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл 5-10 3-12 мес 3 ? 2.5 мл (1/2 л.) 3 ? 1.25 мл (1/4 л.) 3 ? 3.75 мл (3/4 л.) 3 ? 2 мл (1/4-1/2 л.) 10-12 1-2 года 3 ? 3.75 мл (3/4 л.) 3 ? 2 мл (1/4-1/2 л.) 3 ? 6.25 мл (11/4 л.) 3 ? 3 мл (1/2-3/4 л.) 12-15 2-4 года 3 ? 5 мл (1 л.) 3 ? 2.5 мл (1/2 л). 3 ? 7.5 мл (11/2 л.) 3 ? 3.75 мл (3/4 л.) 15-20 4-6 лет 3 ? 6.25 мл (11/4 л.) 3 ? 3 мл (1/2-3/4 л.) 3 ? 9.5 мл (13/4-2 л.) 3 ? 5 мл (1 л.) 20-30 6-10 лет 3 ? 8.75 мл (13/4 л.) 3 ? 4.5 мл (3/4-1 л.) - 3 ? 7 мл (11/4-11/2 л.) 30-40 10-12 лет - 3 ? 6.5 мл (11/4 л.) - 3 ? 9.5 мл (13/4-2 л.) ? 40 ? 12 лет Амоксиклав ® назначают в таблетках
Суточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/(в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.
Масса тела (кг)Возраст (приблизительно) Тяжелые инфекции Инфекции средней тяжести 5-10 3-12 мес 2 ? 2.5 мл (1/2 пипетки) 2 ? 1.25 мл (1/4 пипетки) 10-15 1-2 года 2 ? 3.75 мл (3/4 пипетки) 2 ? 2.5 мл (1/2 пипетки) 15-20 2-4 года 2 ? 5 мл (1 пипетка) 2 ? 3.75 мл (3/4 пипетки) 20-30 4-6 лет 2 ? 7.5 мл (11/2 пипетки) 2 ? 5 мл (1 пипетка) 30-40 6-10 лет 2 ? 10 мл (2 пипетки) 2 ? 6.5 мл (11/4 пипетки)
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Правила приготовления суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Размер флаконаНеобходимое кол-во воды 35 мл 29.5 мл 50 мл 42 мл 70 мл 59 мл 140 мл 118 мл
Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.
Показания к применениюИнфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
— инфекции костной и соединительной ткани;
— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
Противопоказания— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.
С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.
Фармакологические свойстваАмоксиклав ® представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора ?-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Амоксиклав ® обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp. Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp. Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces israelii, Fusobacterium spp. Prevotella spp. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.
Беременность и период лактацииАмоксиклав ® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Побочные действияПобочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
ПередозировкаСообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях — судорожные припадки.
Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении препарата Амоксиклав ® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Амоксиклав ® повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав ®.
Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).
Амоксиклав ® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава .
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Особые указанияПри курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.
С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Условия храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использов
