Рейтинг: 4.8/5.0 (1830 проголосовавших)Категория: Инструкции
К сожалению, проблемы мочевыводящей системы сегодня являются одними из самых распространённых недугов на сегодняшний день, которые поражают как детей, так и взрослых. Воспалительные процессы почек, пузыря и мочевыводящих путей сопровождаются довольно неприятными симптомами на ранней стадии и достаточно серьезными проблемами со здоровьем, которые могут привести даже к летальному исходу в запущенных состояниях.
Препарат «Палин», инструкция к которому будет описана в этой статье, является отличным лекарственным средством, которое предназначено для лечения инфекционных воспалительных процессов при урологических и гинекологических заболеваниях. Это антибактериальное средство из группы хинолонов с бактерицидным действием. Препарат «Палин» оказывает действие на ряд грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов и не активен в отношении анаэробных бактерий.
Сразу следует отметить, что таблетки «Палин» и другие лекарственные формы данного медикамента нельзя принимать самовольно. Назначить данный препарат может только врач после проведения определенных анализов на чувствительность болезнетворных микроорганизмов к активному компоненту лекарственного средства. Вся представленная ниже информация о препарате «Палин», инструкция по применению, рекомендованные дозы и показания даны лишь как информация к размышлению. Препарат может назначить только лечащий доктор.
Медикамент «Палин» - лекарство, активным компонентом которого является пипемидовая кислота. В качестве неактивных добавок выступают крахмал, оксид титана и сулькапразат магния. Препарат имеет несколько форм выпуска:
Лекарственное средство «Палин» пригодно к использованию в течение трех лет с момента изготовления при условии, что постоянная температура не будет превышать 25 градусов.
Когда назначается препарат «Палин»Инструкция по применению к данному медикаменту имеет целый список недугов, при которых может быть назначен данный препарат. Среди них могут быть следующие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Также препарат может быть назначен для профилактических мер после оперативного вмешательства в гинекологической и урологической практике.
Вагинальные свечи неэффективны при микоплазме, кандидозе и хламидиях.
Действие лекарственного средстваЛекарство «Палин» оказывает бактерицидное действие. Препарат отлично всасывается через пищеварительную систему и выводится в неизменном виде через почки, рН мочи никак не влияет на эффективность активного вещества. Действие активного компонента препарата «Палин» заключается в том, что пипемидовая кислота, говоря простыми словами, сковывает и угнетает бактерии и не позволяет им размножаться и выделять токсичные вещества в организм человека. Если изъясняться научными терминами, то механизм состоит в том, что действующее вещество угнетает фермент, отвечающий за репарации, транскрипции и репликации ДНК бактерий, что приводит к их гибели.
Каждая из форм выпуска имеет свои рекомендации относительно применения медикамента «Палин». Инструкция по применению гласит, что препарат назначается по 200 мг каждые 12 часов. При поражениях стафилококковой инфекцией интервал между приемами сокращается до 8 часов. Таблетки и капсулы необходимо употреблять перед едой и запивать достаточным количеством воды.
Рекомендованный курс лечения 10 дней, однако при необходимости доктор может продлить срок приема. При остром течении болезни мочевыводящих путей у женщин параллельно с приемом таблеток могут быть назначены вагинальные свечи – по одной в течение 7-10 дней. Ставить их следует на ночь, чтобы достичь максимального эффекта.
Противопоказания и меры предосторожностиДанное лекарственное средство категорически запрещается применять в таких случаях:
В описанных случаях препарат может нанести непоправимый вред здоровью человека.
В период приема средства «Палин» крайне нежелательно подвергать себя искусственному ультрафиолетовому облучению и избегать прямых солнечных лучей из-за угрозы фотосенсибилизации. Очень важно в дни приема лекарства увеличить количество потребляемой жидкости. В день необходимо принимать не менее двух литров обычной воды, чтобы действие препарата было максимальным.
Курс лечения обязательно нужно проходить до конца, так как при прерывании терапии могут развиться так называемые суперинфекции, которые перестанут реагировать на пипемидовую кислоту, что крайне усложнит лечение и потребует подбора другого препарата.
Побочные эффектыПрактически каждое лекарственное средство имеет побочные эффекты, не исключение и средство "Палин". Инструкция по применению препарата содержит информацию о возможных негативных проявлениях после приема лекарства. Обычно препарат переносится хорошо, но могут возникнуть и нежелательные последствия:
со стороны пищеварительной системы могут появиться слабовыраженные тошнота, диарея и рвота;
аллергические реакции, такие как крапивница, зуд кожи и анафилактический шок при чувствительной реакции к хинолонам;
со стороны центральной нервной системы – спутанное сознание, депрессия, галлюцинации, судороги, расстройства зрения, тремор, расстройства сна и нарушение сенсорики;
Активный компонент средства «Палин» не выводится посредством гемодиализа, поэтому при наличии побочных действий проводят симптоматическое лечение и при острой необходимости отменяют препарат.
ПередозировкаПередозировка возможна. Специального антидота, нейтрализующего действие пипемидовой кислоты, не существует. Известно только, что сукральфат и антациды замедляют всасывание пипемидовой кислоты в кровь. Клинические симптомы передозировки проявляются ярко выраженными побочными действиями. Если данные симптомы проявились в течение 4 часов после того, как пациент принял средство "Палин", капсулы или таблетки извлекают путем промывания желудка и дают принять активированный уголь для абсорбции. В случае передозировки пациент в обязательном порядке должен находиться под наблюдением специалистов.
На данный момент летальных исходов от передозировки препаратом «Палин» не наблюдалось.
Отзывы врачей и пациентовОгромное количество пациентов с диагнозом "цистит" уже после первых дней применения отметили улучшение состояния. Симптомы, которые сопровождают это достаточно неприятное заболевание, такие как рези внизу живота, частые позывы в туалет и боль при мочеиспускании, утихают, после прохождения полного курса лечения результат сохраняется долгое время.
В свою очередь, врачи также довольны результатом такой терапии и настаивают на том, что прием препарата должен быть систематическим, а в процессе лечения следует пить много жидкости и выполнять рекомендации относительно пребывания на солнце. Также специалистами были зафиксированы случаи выздоровления проблемных пациентов, у которых случались частые рецидивы болезни.
Лекарство «Палин», отзывы о котором большей частью положительные, является быстродействующим, что достаточно важно как для пациентов, так и для их лечащих докторов.
Следует отметить, что нежелательные побочные действия отмечают лишь единицы пациентов, в основном негативный эффект проявляется крапивницей и незначительной тошнотой.
Стоимость препарат «Палин»Цена на таблетки колеблется в пределах 120 рублей за упаковку, капсулы стоят несколько дороже – 170-200 рублей. Стоимость вагинальных свечей составляет 200-250 рублей за 10 штук. Цены на медикаменты указаны приблизительно и могут не соответствовать указанным значениям в зависимости от аптечной сети, региона и поставщика.
Аналоги препаратаПод аналогами принято считать все препараты, которые имеют то же непатентованное наименование и специальный АТС-код. Для препарата «Палин» это такие лекарственные средства, как «Пимидель», «Пипимидин» и «Уросепт». У этих медикаментов также за основу взята пипемидовая кислота, единственное различие лишь во вспомогательных компонентах.
Существуют и схожие по действию препараты, которые не входят в группу хинолонов. Такие лекарственные средства назначаются при заболеваниях с той же симптоматикой, однако у них совершенно другой состав. Группа таких лекарственных средств позволяет людям с повышенной чувствительностью к пипемидовой кислоте подобрать оптимальную терапию. Итак, тем, кто не переносит активный компонент средства «Палин», могут подойти таблетки «Нолицин», которые также предназначены для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящей системы. В состав этого медикамента не входит пипемидовая кислота, основной компонент в нем – норфлоксацин.
Стоит отметить, что замену препарата может назначить только врач. Именно специалист сможет оценить состояние пациента, изучив результаты проведенных обследований, и подобрать наиболее подходящее лекарственное средство. Самовольное лечение может не дать желаемого результата и даже спровоцировать развитие стойких бактерий, справиться с которыми будет гораздо сложнее.
Добавить комментарий
Палин – антибактериальное средство из группы хинолонов, урологический антисептик, активный в отношении некоторых грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных (Proteus mirabilis, Enterobacter spp. Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Neisseria spp. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) бактерий.
Палин выпускается в форме капсул: непрозрачных, с корпусом белого цвета (возможен желтоватый оттенок) и крышечной зеленого цвета, размер №1; содержимое – гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).
Активное вещество: пипемидовая кислота (в форме тригидрата), ее содержание в 1 капсуле составляет 200 мг.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав капсульной оболочки:
Палин – препарат, предназначенный для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (острых и хронических), вызванных чувствительными к его действующему веществу микроорганизмами:
В профилактических целях Палин применяется для предупреждения развития инфекций при проведении инструментальных вмешательств в гинекологической и урологической практике.
ПротивопоказанияПалин показан для перорального применения перед приемом пищи.
Обычно назначают по 200 мг (1 капсуле) 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами (утром и вечером). Длительность лечения определяется индивидуально. При заболеваниях почек обычно требуется от 3 до 6 недель, при простатите – 6-8 недель.
При стафилококковых инфекциях суточную дозу увеличивают до 600 мг – по 1 капсуле 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Продолжительность терапии в среднем составляет 10 дней, при необходимости курс продляют.
Побочные действияПалин может способствовать получению ложной положительной реакции мочи на глюкозу при проведении исследования с использованием раствора Фелинга либо реактива Бенедикта. Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Во время лечения пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза), избегать ультрафиолетового излучения, воздержаться от управления автомобилем и выполнения любых видов работ, для которых требуется быстрота психофизических реакций и повышенное внимание.
С осторожностью Палин следует применять для лечения пациентов с аллергическими реакциями на хинолоны в анамнезе, поскольку есть вероятность развития перекрестной чувствительности.
При длительной терапии необходимо контролировать общие показатели крови, функциональное состояние почек и печени, а также периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Лекарственное взаимодействиеАнтациды и сукральфат могут снижать всасывание пипемидовой кислоты, поэтому между приемами препаратов нужно соблюдать интервалы минимум 2-3 часа.
При сочетанном применении замедляется метаболизм кофеина и теофиллина.
Пипемидовая кислота может усиливать действие нестероидных противовоспалительных средств, рифампицина, циметидина и варфарина.
При одновременном применении с Палином аминогликозидов отмечается синергизм бактерицидного эффекта.
Сроки и условия храненияХранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
Палин – препарат с антибактериальным действием, применяемый при лечении болезней мочевыводящих путей.
Палин выпускают в форме
Палин, по инструкции, назначают для лечения острых и хронических инфекционно-воспалительных болезней мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к активному веществу микроорганизмами, а именно:
Также препарат эффективен для профилактики инфекций при инструментальных вмешательствах в гинекологической и урологической практике.
ПротивопоказанияПрименение Палина противопоказано при:
Препарат не назначают кормящим и беременным женщинам, а также детям младше 14 лет.
Осторожности требует применение Палина при наличии в анамнезе аллергических реакций на хинолоны.
Способ применения и дозировкаСредняя суточная дозировка Палина, по инструкции, составляет 800 мг, которую делят на 2 части и принимают перед едой в утреннее и вечернее время с интервалом 12 часов.
При лечении стафилококковых инфекций интервал между приемами лекарства не должен быть больше 8 часов (т.е. суточная дозировка может быть увеличена до 6 капсул – по 2 капсулы трижды в день). Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней. В зависимости от течения заболевания может потребоваться продление курса.
При лечении болезней почек длительность терапии варьируется от 3 до 6 недель, простатита – от 6 до 8 недель.
При применении Палина рекомендуется обильное питье.
У женщин при рецидивах острых инфекций мочевыводящих путей вместе с пероральным приемом препарата в течение 7-10 дней рекомендуется применение по 1 вагинальной свече на ночь.
Побочные действияВ большинстве случаев при применении Палина побочные эффекты носят слабый и преходящий характер, и отмены препарата не требуют.
Чаще других во время лечения отмечаются диарея. рвота. тошнота, гастралгия, а также возможно возникновение суперинфекции или резистентности.
В отдельных случаях при применении Палина наблюдались:
При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. Также имелись отдельные сообщения о развитии эозинофилии.
У больных пожилого возраста и у пациентов с нарушенной функцией почек возможно развитие тромбоцитопении.
Палин не следует назначать детям, поскольку активное вещество накапливается в хрящах.
При передозировке угрожающие жизни побочные эффекты не развиваются. Чаще всего нарушения проявляются в виде тошноты, рвоты, головокружения. головной боли, спутанности сознания, тремора, судорог.
Особые указания
Во время проведения терапии следует учитывать, что при одновременном приеме Палин может усиливать эффекты циметидина, рифампицина, варфарина и нестероидных противовоспалительных препаратов.
При комбинированном применении с аминогликозидами может наблюдаться синергизм в отношении бактерицидного действия.
В связи с повышенным риском возникновения фотосенсибилизации в процессе лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.
При длительном применении Палина нужно следить за общими показателями крови, контролировать функции печени и почек, а также регулярно повторять определение чувствительности микрофлоры к активному веществу препарата.
Во время терапии под контролем диуреза следует увеличить количество потребляемой жидкости.
АналогиАналогами Палина являются:
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Палина при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре до 25 °C составляет:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик
Фармакологическое действиеАнтибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp. Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.
Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.
Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.
T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Показания к применению препаратаОстрые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Режим дозированияПрепарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Противопоказания к применению препарата— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
— выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз);
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Особые указанияС осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаНе имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействиеПипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450. что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.
Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Другие лекарства в нашей аптекеРегистрационный номер П N013947/01-180113
Торговое название препарата
Палин®
Лекарственная форма
Капсулы
Состав:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество - пипемидовая кислота тригидрат 235,60 мг (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель желтый хинолиновый (Е
104), краситель синий патентованный (Е 131), краситель бриллиантовый черный (Е 151), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Описание
Непрозрачные капсулы № 1 с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой.
Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
противомикробное средство - хинолон.
Код АТХ: J01MB04
Фармакодинамика
Палин® относится к препаратам группы хинолонового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Эффективен в отношении Staphylococcus aureus. Не активен в отношении анаэробов.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет до 80%. После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) - 3,5 мкг/мл - достигается через 70-80 минут.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту; в материнское молоко проникает слабо.
Пипемидовая кислота большей частью выделяется с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 ч. 15 мин, а общий клиренс 6,3 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7 — 16 часов.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к Палину микроорганизмами, в том числе:
• пиелонефрит
• уретрит
• цистит
• простатит
• профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина • выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз),
• порфирия,
• заболевания центральной нервной системы (неврологические состояния с пониженным судорожным порогом),
• беременность и период лактации,
• детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: аллергические реакции на хинолоны в анамнезе
Способ применения и дозыВнутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен составлять более 8 часов (т.е. доза может быть увеличена до 2 капсул 3 раза в день).
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.
При рецидивах острых инфекций мочевыводящих путей у женщин одновременно с пероральным лечением рекомендуется назначение по 1 вагинальной свече на ночь в течение 7-10 дней.
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Чаще других отмечаются тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Как и при приеме других антимикробных средств, во время лечения возможно возникновение резистентности или суперинфекции.
В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Крайне редко фиксировались нежелательные эффекты препарата со стороны нервной системы. Отмечались расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки. Возможны расстройства сна и сенсорные нарушения.
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей. Как и другие хинолоны, пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Особо упоминается явление мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Могут возникать аллергические реакции - слабый зуд кожи, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Кожные реакции обратимы.
Имеются единичные сообщения о развитии анафилактических реакций.
У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия. Имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии. У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиваться тромбоцитопения.
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 часов) следует удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450). При одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина. Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2 — 3 часов.
Палин® может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и нестероидных противовоспалительных препаратов при одновременном приеме.
При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к Палину.
Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и больным с нарушением функции почек (не рекомендуется при олигурии и анурии). Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги. Больным с эпилепсией назначать, строго следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности.
Как и при лечении другими антибактериальными средствами, существует риск развития суперинфекции.
При длительном курсе лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способности к концентрации внимания:
Палин® может оказывать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы 200 мг, по 10 капсул в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Лек д.д.
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 8, стр. 1.
Тел. (495) 660-75-09;
Факс: (495) 660-75-10.
При расфасовке и упаковке в России
Лек д.д.
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березниковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495)956-29-30.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пипемидиновой кислоты 400 мг; во флаконах по 20 шт. в коробке 1 флакон. 1 капсула — 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 2 упаковки. 1 суппозиторий вагинальный — 200 мг; в стрипе 10 шт. в коробке 1 суппозиторий.
Способ примененияПрепарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите — 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Показания к применениюОстрые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Противопоказания— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
— выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологические свойстваАнтибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp. Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.
Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.
Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс — 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.
T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Беременность и период лактацииБезопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко — расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
ПередозировкаНе имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином .
Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Особые указанияС осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
