Рейтинг: 4.7/5.0 (1840 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.
Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 10 6 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
— диспепсия невротического генеза;
— злокачественные заболевания ЖКТ;
— детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
— повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.
Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Санпраз - препарат-ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Показания к применению:
Санпраз назначается при:
- язвенных поражениях желудка;
- язвенных поражениях двенадцатиперстной кишки;
- гастрите с эрозированием слизистой;
- рефлюкс-эзофагите;
- гастрите, ассоциированном с хеликобактер пилори;
- поражениях ЖКТ, вызванных применением НПВС.
Способ применения:
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат Санпраз назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.
Побочные действия:
Прием препарат Санпраз может сопровождаться побочными действиями:
Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Санпраз являются: диспепсия невротического генеза; злокачественные заболевания ЖКТ; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Беременность :
С осторожностью назначают препарат Санпраз при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
Передозировка :
Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
Условия хранения:
Температура хранения таблеток Санпраз – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата составляет 36 месяцев.
Форма выпуска:
Санпраз выпускается в форме таблеток. Фасовки следующие:
- 10 табл./упаковка;
- 20 табл./упаковка;
- 30 табл./упаковка.
Состав :
1 таблетка Санпраза содержит пантопразола (в форме натриевой сесквигидратной соли) 45,1 мг. Аддитивные компоненты: магния оксид, кросповидон, натрия лаурилсульфат, аэросил, сополимер метакриловая кислота/этилакрилат, кальция стеарат, железа оксид желтый, макрогол 6000, кальция карбонат, триэтилцитрат, титана диоксид.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Санпраз – это лекарственный препарат, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Главным активным компонентом этого средства является пантопразол. Используют данный медикамент для терапии язвенного поражения органов желудочно-кишечного тракта.
Состав и форма выпуска СанпразаПо инструкции, Санпраз выпускают в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых желтой кишечнорастворимой оболочкой, а также, в виде лиофилизата для внутривенных инъекций.
В одном флаконе (объемом 10 мл) лиофилизата содержится 40 мг пантопразола. К флакону с лиофилизатом прилагается ампула (объемом 10 мл) с растворителем (вода для инъекций или натрия хлорид). Реализуют Санпраз с растворителем в картонной упаковке.
Одна таблетка содержит в своем составе 40 мг пантопразола и такие вспомогательные компоненты, как: кросповидон, оксид магния, углекислый кальций, стеарат кальция, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид, макрогол 600, изопропиловый спирт, коповидон, железа оксид желтый и вода очищенная. Реализуют таблетки в алюминиевых стрипах по 10 штук, в картонных коробках.
Фармакологическое действиеСанпраз, блокируя секрецию соляной кислоты в ее заключительной фазе, оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию. В случае язвенной болезни применение данного препарата способствует повышению чувствительности хеликобактера к антибактериальным средствам.
Санпраз, по отзывам медицинских специалистов, не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. После окончания терапии этим лекарством секреторная активность желудка восстанавливается через три дня.
Аналоги СанпразаВ настоящее время самыми распространенными и наиболее эффективными аналогами Санпраза являются следующие фармакологические препараты:
Перед тем, как заменить Санпраз аналогом, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом.
ПоказанияСогласно инструкции, Санпраз прописывают в следующих ситуациях:
Помимо этого, Санпраз очень часто назначают для профилактики эрозивно-язвенных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта в раннем постоперационном периоде.
Противопоказания к использованию СанпразаПо отзывам медспециалистов, Санпраз (аналоги медикамента в том числе) нельзя применять при:
С особой осторожностью Санпраз прописывают женщинам во время беременности, а также, пациентам с признаками печеночной недостаточности.
Способ применения
Санпраз в таблетках назначают по одной-две штуки в сутки. Таблетки, не разжевывая, запивают большим количеством воды. Принимать лекарство желательно за час до еды.
При язвенной болезни и эрозивных поражениях слизистой оболочки верхних отделов пищеварительной системы Санпраз принимают по 40-80 мг (одна-две таблетки) в день в течение двух недель. В некоторых ситуациях курс терапии варьируется от четырех до восьми недель (только после консультации лечащего врача).
При рефлюкс-эзофагите вышеуказанное средство прописывают по 40 мг (одна таблетка) в день. Продолжительность лечения колеблется от четырех до шести недель.
Пациенты, страдающие нарушением функции печени, принимают данный медикамент по 20-40 мг в сутки. Во время терапии в обязательном порядке нужно контролировать БПК (биохимические показатели крови) – ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин.
Санпраз в форме лиофилизата применяется исключительно внутривенным путем. Перед процедурой лиофилизат смешивают с растворителем. Полученный раствор вводят струйно (на протяжении двух-пяти минут) либо капельно при инфузии.
Стандартная дозировка вводимого лекарства составляет один флакон (40 мг) в день. Длительность курса внутривенных инфузий варьируется от семи до десяти дней. Затем пациента переводят на пероральный прием препарата.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других заболеваниях с гиперсекрецией соляной кислоты суточная дозировка медикамента может быть увеличена в два раза (80 мг). Максимально допустимая суточная доза Санпраза составляет 160 мг.
Побочные явления СанпразаПо отзывам, Санпраз может спровоцировать возникновение следующих нежелательных реакций:
В очень редких случаях это лекарство может привести к появлению таких побочных эффектов, как: тромбоцитопения, лейкопения, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок и интерстициальный нефрит .
Условия хранения и срок годности СанпразаПо инструкции, данное лекарственное средство необходимо хранить в сухих, защищенных от прямых солнечных лучей и недоступных для детей местах при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию.
Срок годности Санпраза составляет три года от даты производства.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
— диспепсия невротического генеза;
— злокачественные заболевания ЖКТ;
— детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
— повышенная чувствительность к пантопразолу.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.
Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижая базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ.
При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Показания к применению— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом НПВП;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг; флакон (флакончик) с растворителем (изотонический раствор NaCl) в ампулах пачка картонная 1.
ФармакокинетикаВ диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.
Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.
T1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.
При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.
Использование во время беременностиОпыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.
Противопоказания к применению— диспепсия невротического генеза,
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: следует применять препарат при беременности и при печеночной недостаточности.
Побочные действияПри приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль; редко - депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; в единичных случаях - головокружение или нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко - тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы).
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; в единичных случаях - миалгии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: очень редко - зуд, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла);
Местные реакции: очень редко - флебит, тромбофлебит.
Прочие: очень редко - периферические отеки, повышение триглицеридов, интерстициальный нефрит; в единичных случаях - повышение температуры тела.
Способ применения и дозыДанная лекарственная форма Санпраза показана только для в/в введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, в/в введение должно быть прекращено.
Рекомендованной дозой при в/в введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки. Данные по в/в введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.
При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.
При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут.
При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг.
Правила приготовления и введения препарата
Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или 10% раствора глюкозы. Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10.
Длительность введения должна составлять 2-15 мин. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 ч после приготовления.
ПередозировкаСимптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились.
Лечение: в случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.
Взаимодействия с другими препаратамиОдновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир).
При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.
При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.
Особые указания при приеме— диспепсия невротического генеза,
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: следует применять препарат при беременности и при печеночной недостаточности.
При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Санпраз Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Санпраз? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Санпраз приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
Опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.
Клиническая фармакологияИнгибитор H+-K+-АТФ-азы. Санпраз блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Выведение
T1/2 - около 1 часа.
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой ,содержит:
действующее вещество :пантопразол 40 мг;
вспомогательные вещества :магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг;
10, 20 или 30 таблеток в упаковке.
Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир).
При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.
При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.
ПередозировкаСимптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при внутривенном введении хорошо переносились.
Лечение: в случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.
Краткие показания ДозировкаПри язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печенидозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 час до завтрака, при кратности приема 2 раза/сутки вторую дозу - за 1 час до ужина.
Лиофилизат :данная лекарственная форма Санпраза показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, внутривенное введение должно быть прекращено.
Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) 1 раз/сутки. Данные по внутривенном введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.
Придлительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.
Приэрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сутки.
При тяжелых нарушениях функции печенисуточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
Пациентам пожилого возраста,а также пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг.
Санпраз показания к применениюСАНПРАЗ (SUNPRAZ) pantoprazole Представительство:САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. код ATX: A02BC02
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг
Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Регистрационные №№:Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Показания- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
Режим дозированияПри язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея. тошнота, боли в верхней части живота, запор. метеоризм ; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой. нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия .
Противопоказания- диспепсия невротического генеза;
- злокачественные заболевания ЖКТ;
- детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
- повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности .
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указанияДо начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.
ПередозировкаДанные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
