Руководства, Инструкции, Бланки

крем кетанов инструкция по применению img-1

крем кетанов инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1924 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кетонал (мазь, гель): инструкция по применению, цена

Кетонал: инструкция по применению (мазь и гель)

Кетонал гель является противовоспалительным нестероидным средством для наружного использования. Содержит 25 мг действующего вещества (кетопрофен) на 1 грамм геля. Существует форма выпуска в виде мази с 5% содержанием действующего вещества.

Фармакологически имеет все характеристики НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и, в несколько меньшей степени, противоотечное действие. Механизм действия местных форм Кетонала реализуется через ингибирование фермента циклооксигеназы. Также в некоторой степени идет угнетение фермента липооксигеназы, происходит стабилизация лизосомальных мембран, блокируется синтез брадикинина, уменьшается высвобождение ферментов воспалительного ответа. При этом Кетонал не оказывает патологического влияние на ткани хряща.

Фармакокинетически кетопрофен всасывается крайне медленно и не накапливается в организме. Биодоступность не превышает 5%. Хорошая концентрация препарата достигается в ПЖК, мышцах, связочном аппарате. Концентрация в плазме крови после использования Кетонала в форме геля или мази низкая.

Метаболизм кетопрофена происходит в печени, метаболиты выводятся медленно, преимущественно с мочой. Метаболизм при наружном применении не зависит от возраста, тяжелой патологии печени или почек.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве симптоматической терапии болевых синдромов. В неврологии прмиеняется преимущественно при вертеброгенных болевых синдромах. Также может использоваться в следующих клинических ситуациях:

  • Ревматоидный артрит.
  • Ревматоидный периартрит.
  • Болезнь Бехтерева (спондилит анкилозирующий).
  • Псориатическое поражение суставов.
  • Синдром Рейтера (реактивные формы артрита).
  • Остеоартроз суставов.
  • Бурситы и тендиниты различных локализаций.
  • Радикулопатии, сопровождающиеся болевым синдромом.
  • Миалгии.
  • Невралгии различной локализации.
  • Травмы опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания

Использование местных форм Кетонала имеет ряд ограничений:

  • Аспирин зависимая бронхиальная астма.
  • Повреждение кожных покровов.
  • Беременность (особенно третий триместр).
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Фоточувствительность.
  • Аллергические реакции, в том числе по анамнезу. Также указания на реакции гиперчувствителньости к отдушкам, салицилатам, другим НПВП.

Использование мази и геля Кетонал в первом и втором триместрах беременности можно лишь при превышении ожидаемой пользы над риском для плода. Использовать лекарственное средство в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью лекарственное средство используется при тяжелых нарушениях функции печени или почек, ХСН, язвенных поражениях ЖКТ, гематологической патологии.

Дозировка

Гель и мазь Кетонал используется местно. Полоску мази или геля 3-5 см втирающими движениями следует нанести на кожу возле очага поражения. Используют препарат 2-3 раза в сутки (мазь), 1-2 раза в сутки (гель).

5 см геля равно дозе 100 мг препарата, 10 см, соответственно 200 мг, максимально за сутки применяется 200 мг препарата в наружной форме. При пропуске очередного времени использования препарата пропущено, то следующий раз наносят в то время, когда следует применить очередную дозу, однако удваивать не следует.

Местные формы можно использовать совместно с пероральными и парентеральными формами, а также суппозиториями. Длительность курса лечения определяется врачом, без консультации допустимо применение на протяжении 10-14 дней, при неэффективности следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки является преимущественно появление покраснение кожи, зуда, чувства жжения, раздражения кожи. При появлении данных симптомов следует прекратить использование мазьа и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат является достаточно безопасным. Чаще всего встречаются местные проявления. Все побочные эффекты можно градировать в зависимости от частоты появления:

  • Нечасто встречаются (от 0,1 до 1% случаев применения): покраснение кожи, зуд, жжение, экзема, преходящий дерматит легкой степени.
  • Редко (от 0,01% до 0,1%) развивается: крапивница, фоточувствительность, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пурпура, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Очень редко (менее 1 случая на 10000), а также среди единичных случаев отмечены следующие побочные эффекты: тяжелый контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелый генерализованный фотодерматит, астматические приступы, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилаксия, нарушение функции почек, в том числе развитие интерстициального нефрита.
Особые указания
  • Не следует наносить на слизистые. Тщательно мыть руки после нанесения! При попадании в глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки следует промыть большим количеством прохладной воды, обратиться к врачу.
  • При использовании местных форм с другими формами Кетонала суммарная суточная дозировка не должна превышать 0,2 грамма. При развитии побочных эффектов следует прекратить применение и обратиться к специалисту.
  • Для снижения риска развития фоточувствительности необходимо ограничить обработанные мазью участки кожи от воздействия УФО на протяжении периода лечения, а также двух недель после прекращения применения Кетонала.
  • Мазь и гель не используют в качестве окклюзионных повязок.
  • Местные формы не влияют на быстроту психомоторных реакций. Ограничений на управление автотранспортом нет.
  • Учитывая крайне низкие концентрации в плазме, появление лекарственных взаимодействий возможно лишь при длительном или частом использовании препарата.
  • Кетопрофен может снижать скорость выведения Метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  • Не рекомендуется одновременное использование других местных форм, содержащих кетопрофен или другие НПВП.
  • Пациентам, вынужденных использовать кумариринсодержащие препараты снижающие свертывание крови, следует проводить лечение под наблюдением врача.
Цена на мазь и гель

Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Средние цены на препарат варьируют в зависимости от наценок оптовых поставщиков региона и конкретных аптек. Средние цены на Кетонал мазь и гель составляют (актуальность на 21.12.14):

  • гель 2,5% упаковка 50 грамм 212-316 рублей.
  • гель 2,5% упаковка 100 грамм 300-405 рублей.
  • мазь 5% упаковка 30 грамм 214-327 рублей.
  • мазь 5% упаковка 100 грамм 280-396 рублей.
Автор статьи: Алексей Борисов

Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней. Подробнее об авторе.

Другие статьи

Лекарственные препараты для всех

От чего помогает Кетанов (таблетки, уколы)

Кетанов, от чего помогает этот ненаркотический обезболивающий препарат (анальгетик) из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)? Помимо мощного и быстрого обезболивающего действия Кетанов обладает умеренным противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Однако поскольку у препарата наиболее выражен анальгетический эффект, то его используют в качестве болеутоляющего при болевом синдроме различного происхождения. Оптимальная сфера применения Кетанов – это купирование болей травматического происхождения или возникающих после операций на различных органах.

Форма выпуска и состав

Кетанов (от чего помогает от многих патологий) выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутримышечного введения: бледно-желтого цвета или бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5, 10 ампул в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – гравировка «KVT» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетат динатрия, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: кеторолака трометамин – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), очищенный тальк, диоксид титана, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Кетанов относится к нестероидным противовоспалительным средствам, поэтому оказывает три следующих терапевтических эффекта:

  1. Обезболивающий.
  2. Противовоспалительный.
  3. Жаропонижающий.

Однако у Кетанова имеется очень выраженное и мощное обезболивающее действие, весьма умеренное противовоспалительное и незначительное жаропонижающее. Болеутоляющее действие буквально "затмевает" остальные эффекты, и поэтому препарат используется в качестве ненаркотического, очень сильного обезболивающего средства. По сравнению с другими препаратами группы НПВС, анальгетический эффект Кетанова сильнее в десятки или даже сотни раз.

Среди имеющихся на фармацевтическом рынке обезболивающих препаратов ненаркотического ряда и не влияющих на центральную нервную систему, Кетанов является самым мощным. Благодаря мощному периферическому действию, Кетанов, от чего помогает многим пациентам, является идеальным обезболивающим препаратом для купирования сильной и умеренной боли, особенно спровоцированной травмами и операциями. Терапевтический эффект Кетанова обусловлен способностью активного вещества блокировать работу фермента циклооксигеназы, который осуществляет синтез простагландинов – веществ, провоцирующих развитие воспаления, повышение температуры и ощущение боли.

Под действием Кетанова прекращается выработка веществ, провоцирующих ощущение боли, что купирует болевой синдром любого происхождения и локализации. Кетанов эффективен при сильных болях и имеет преимущества перед наркотическими анальгетиками, поскольку не вызывает, в отличие от опиатов, (Морфин, Омнопон и др.) следующих побочных эффектов:

  • Не угнетает дыхание.
  • Не вызывает угнетения центральной нервной системы.
  • Не оказывает выраженного седативного эффекта.
  • Не провоцирует тошноту и рвоту.
  • Не вызывает задержку мочи.
  • Не ослабляет перистальтику кишечника.
  • Не изменяет частоту сердечных сокращений.
  • Не изменяет артериального давления.

Однако Кетанов уменьшает свертываемость крови, поэтому препарат следует применять осторожно при наличии высокого риска кровотечения, например, у людей, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Лекарство Кетанов: от чего помогает

Основным и общим показанием к применению, как таблеток, так и уколов Кетанов является купирование болей различного происхождения и локализации. Показания к использованию таблеток и уколов совершенно одинаковы, а выбор лекарственной формы осуществляется, исходя из личного удобства. Поскольку болевой синдром распространен очень широко и сопровождает множество состояний и заболеваний, то подобная официальная широкая трактовка показаний к применению, как купирование болей различного происхождения, не совсем понятна и может вызывать множество вопросов. Поэтому для лучшей ориентации, при каких состояниях нужно и можно использовать препарат, более подробно показания к применению таблеток и уколов Кетанов можно перечислить следующим образом:

  1. Купирование болей после оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, ортопедических, урологических, стоматологических и на ЛОР-органах).
  2. Купирование болей, возникших после травматических повреждений мышц, костей и мягких тканей (например, при растяжениях, вывихах, переломах, ушибах и т.д.).
  3. Кратковременное обезболивание при следующих состояниях:
  • Боль после отмены наркотических анальгетиков;
  • Зубная боль при любых стоматологических заболеваниях (например, пульпит, кариес, пародонтит и т.д.);
  • Боль при проведении стоматологических манипуляций;
  • Желчная или почечная колика (в сочетании со спазмолитическими препаратами);
  • Боль после родов и эпизиотомии (разреза промежности); Отит; Фибромиалгия (боли в мышцах);
  • Боли при остеоартрите или остеоартрозе;
  • Боли при злокачественных опухолях;
  • Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва);
  • Корешковый синдром;
  • Остеохондроз.

Следует помнить, что Кетанов нельзя использовать для купирования резких и острых болей в животе, поскольку это может замаскировать симптомы заболевания, требующего срочного оперативного вмешательства. Кроме того, необходимо помнить, что Кетанов только купирует боль, то есть, устраняет тягостный симптом, но не лечит заболевание и не устраняет причину, спровоцировавшую болевой синдром. Поэтому Кетанов всегда нужно использовать в сочетании с другими препаратами, действие которых направлено на устранение причины болей.

Противопоказания
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении), гипокоагуляция (включая гемофилию), пептические язвы;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность (при креатинине плазмы выше 50 мг/л);
  • Нарушение кроветворения, геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый или подтвержденный), одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, высокий риск рецидива или возникновения кровотечения (в т.ч. после проведения операций);
  • Дегидратация;
  • Ангионевротический отек;
  • Гиповолемия (вне зависимости от причины, ее вызвавшей);
  • «Аспириновая астма»;
  • Обезболивание перед и во время проведения хирургических операций (высокий риск развития кровотечений);
  • Хронические боли;
  • Бронхоспазм;
  • Возраст до 16 лет (эффективность и безопасность применения Кетанова для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Беременность, роды и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Кетанов следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Холецистит;
  • Холестаз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Функциональные нарушения почек (при креатинине плазмы ниже 50 мг/л);
  • Активный гепатит;
  • Системная красная волчанка;
  • Сепсис;
  • Полипы слизистой оболочки носоглотки и носа;
  • Возраст старше 65 лет.
Таблетки Кетанов: инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая и не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды (не менее 100 мл). Лучше принимать таблетки после еды, поскольку в этом случае снижается их негативное воздействие на слизистую оболочку органов пищеварительного тракта. Однако если таблетка принимается после жирной и обильной пищи, то терапевтический эффект наступит несколько позднее, к чему следует быть морально готовым.

Если человек желает максимально быстро купировать боль, то таблетки следует принимать перед едой. Кетанов, от чего помогает препарат от боли, можно принимать по необходимости, то есть, тогда, когда появляется болевой синдром. Также можно принимать препарат по графику, вне зависимости от того, имеется ли боль на момент очередного приема. При приеме Кетанова по необходимости, каждый раз, когда появляется боль, следует выпивать одну таблетку. А при приеме препарата по графику следует принимать по 1 таблетке 3 – 4 раза в сутки через равные промежутки времени (6 – 8 часов).

В случаях, если боли очень сильные, допускается прием Кетонова в увеличенной дозировке по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки. Суммарная суточная дозировка Кетанова при приеме, как по графику, так и по необходимости, составляет 8 таблеток. Если человек заменяет инъекции таблетками, то в день перехода с одной лекарственной формы на другую нельзя принимать более 30 мг Кетанова (3 таблетки).

Людям, которые весят менее 50 мг, страдают почечной недостаточностью или старше 65 лет, должны принимать Кетанов в половинных дозировках, то есть, по половине таблетки за один раз, а не по целой. Длительность непрерывного применения таблеток должна быть не более 5 – 7 дней, поскольку в противном случае существенно увеличивается риск развития тяжелых и выраженных побочных эффектов.

Применение уколов

Внутримышечно (глубоко) Кетанов в форме раствора для инъекций следует вводить в минимально эффективных дозах, которые врач подбирает индивидуально в зависимости от интенсивности боли и реакции на терапию. В случае необходимости возможно одновременное применение с уменьшенными дозами опиоидных анальгетиков.

При однократном внутримышечном введении разовые дозы Кетанова составляют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг (определяется тяжестью болевого синдрома);
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 10-15 мг.

При многократном внутримышечном введении обычно применяют:

  • Больные до 65 лет – 10-30 мг, затем каждые 4-6 часов по 10-30 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – каждые 4-6 часов по 10-15 мг.

Максимальные суточные дозы при внутримышечном введении составляют:

  • Больные до 65 лет – 90 мг;
  • Больные старше 65 лет или пациенты с функциональными нарушениями почек – 60 мг.

Такие же суммарные суточные дозы не следует превышать при переходе с парентерального введения Кетанова на прием препарата внутрь (в день перехода допустим прием 30 мг препарата внутрь).

Продолжительность применения Кетанова в любой лекарственной форме не должна превышать 5 дней.

Противопоказания

Имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению Кетанова. При наличии абсолютных препарат применять нельзя ни при каких обстоятельствах, а при относительных – Кетанов может использоваться с соблюдением осторожности и под контролем врачей. Абсолютными противопоказаниями к применению таблеток и уколов Кетанов являются следующие состояния и заболевания:

  • Индивидуальная чувствительность к Кетанову или другим препаратам группы НПВС;
  • "Аспириновая астма" в настоящем или прошлом;
  • Бронхоспазм;
  • Ангионевротический отек;
  • Дегидратация (обезвоживание);
  • Гиповолемия (малый объем циркулирующей крови);
  • Период обострения эрозивных и язвенных поражений пищеварительного тракта;
  • Пептические язвы в стадии обострения; Сниженная свертываемость крови (в том числе гемофилия);
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность с концентрацией креатинина в крови более 50 мг/л;
  • Геморрагический инсульт, в том числе подозреваемый;
  • Геморрагический диатез;
  • Высокий риск кровотечений;
  • Нарушение кроветворения;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст младше 16 лет;
  • Хронические боли.
Побочные действия

Во время применения Кетанова могут развиваться следующие побочные действия, проявляющиеся с различной частотой: (больше 3% – часто; 1-3% – менее часто; меньше 1% – редко):

  • Центральная нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, судороги, ригидность мышц спины и/или шеи), депрессия, гиперактивность (беспокойство, переменчивость настроения), галлюцинации, психоз;
  • Пищеварительная система: часто (в особенности у больных старше 65 лет с указаниями в анамнезе на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, стоматит, запор, чувство переполнения желудка, рвота; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (возможно с кровотечением и/или перфорацией: абдоминальные боли, спазмы или жжение в области эпигастрии, мелена, тошнота, рвота по типу «кофейной гущи», изжога), холестатическая желтуха, гепатомегалия, гепатит, острый панкреатит;
  • Дыхательная система: редко – ринит, диспноэ или бронхоспазм, отек гортани (затруднение дыхания, одышка);
  • Мочевыделительная система: редко – острая почечная недостаточность, боли в области поясницы с или без азотемии и/или гематурии, гемолитический уремический синдром (пурпура, почечная недостаточность, гемолитическая анемия, тромбоцитопения), нефрит, частое мочеиспускание, увеличение или уменьшение объема мочи, отеки почечного генеза;
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – увеличение артериального давления; редко – обморок, отек легких;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха, нарушения зрения (включая нечеткость зрительного восприятия);
  • Система гемостаза: редко – ректальное, послеоперационное, носовое кровотечение;
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь); редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка, сопровождающаяся ознобом или без него, покраснение, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин);
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, изменение цвета кожи лица, крапивница, кожный зуд, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, одышка, тяжесть в грудной клетке) или анафилаксия;
  • Местные реакции: менее часто – боль или жжение в месте введения раствора;
  • Прочие: часто – отеки ступней, голеней, лодыжек, пальцев, лица, увеличение массы тела; менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.
Отзывы

Понятное дело что увлекаться препаратами никакими нельзя. Я принимаю Кетанов, от чего помогает он при периодических болях, уже лет шесть, всегда следую инструкции, потому побочных эффектов я на себе не испытывала. Все дело в сознательности пациента, так как препарат очень сильный и боль снимает быстро, эффективно и надолго.

С недавнего времени появился зуб мудрости, который причем не только разрывал десну, но и отодвигал другие зубы в сторонку, вызывая сильнейшую чесотку и жжение. Стоматологов - садистов боюсь, и поэтому начал пить кетанов в форме таблеток. Быстро привык, теперь пью по 8 таблеток в сутки. Помогает мгновенно. Из побочных эффектов - сонливость.

У меня при месячных очень болезненный первый день. Пробовала кучу разных обезболивающих включая ношпу и темпалгин. Мне не подощли, боль не уходила. Прочитала в интернете про кетанов, другого лекарства от боли теперь не знаю! Если знаю что сегодня месячные сразу выпиваю таблетку и забываю про боль вообще. Вчера пока дома дай думаю не выпью, все таки тоже подсела на кетанов. Ночью не вытерпела от боли уже сводит все. встала и выпила и как по часам через часик все в норму, спасибо кто его создал, думаю я не одна кто так считает!

КЕТОНАЛ крем, гель - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

КЕТОНАЛ крем, гель

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидный артрит и периартрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

— остеоартроз различной локализации;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Для наружного применения.

Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут, гель - 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.

Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000,

<1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1 /10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; отмечен единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелого генерализованного фотодерматита, токсического эпидермального некролиза.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВП и салицилатов;

— нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 15 лет;

— реакции фоточувствительности в анамнезе;

— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Необходимо избегать попадания крема или геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Крем или гель для наружного применения Кетонал ® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумариринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.

КЕТОНАЛ - крем д

КЕТОНАЛ ® (KETONAL ® )

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал ® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Кетанов - Официальная инструкция

КЕТАНОВ ® Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой; раствор для внутримышечного введения.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество. кеторолака трометамин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль - 400 (макрогол 400), тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства).

1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамин - 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "KVT" на одной стороне.
Раствор для инъекций. прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ. [ M01AB15]

Фармакодинамика
Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2. главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [ - ]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [ - ]S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
После внутримышечного введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

После приема внутрь Кетанов® хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация (С max) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность - 80-100%. Абсорбция при в/м введении - полная быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата С max - 1.74 - 3.1 мкг/мл, 60 мг - 3.23 - 5.77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно 15-73 мин и 30-60 мин. Время достижения равновесной концентрации (Сss) при парентеральном и пероральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0.65 - 1.13 мкг/мл, 30 мг - 1.29-2.47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг - 0.39 - 0.79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0.15-0.33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R - энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью 10 мг кеторолака С max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - составляет 7.9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Период полувыведения (Т ?) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч (3.5-9.2 ч после в/м введения 30 мг и 2.4 - 9 ч после приема внутрь 10 мг). Т. удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т. составляет 10.3 - 10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13.6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0.023 л/кг/ч (0.019 л/кг/ч у пожилых пациентов), приеме внутрь 10 мг - 0.025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0.015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг - 0.016 л/кг/ч.
Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам, "аспириновая" астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия).

Печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л).

Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения.

Беременность, роды и период лактации.

Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью - бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Способ применения и дозы
В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

В виде раствора для инъекций Кетанов® вводят глубоко внутримышечно в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:

  • Больным до 65 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
  • Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов.

Дозы при многократном внутримышечном введении:

  • Больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 часов,
  • Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов

Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при внутримышечном пути введения.

При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие
Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы . часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы:редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств:редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы:редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания),

Со стороны ЦНС:часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:менее часто - повышение АД; редко - отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения:редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза:редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов:менее часто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции . менее часто - жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции . редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие:часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.

Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато - и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетикми дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами ( в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором "Плазмалит", а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова® развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Таблетки по 10 мг . 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; по 1,2,3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл: по 1 мл препарата в ампулах из прозрачного бесцветного стекла I типа с маркировкой синей полосой и синей точкой; по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б.
Таблетки: при температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света месте.
Раствор для внутримышечного введения . при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки - 3 года
Раствор для внутримышечного введения - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:


Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индастриал Эреа, №3, А.В. Роуд, Девас - 455 001, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial Area No.3, A.B. Road, Dewas - 455 001, India
Представительство в г. Москве: 129223, Москва, пр. Мира. ВВЦ, Деловой Центр "Технопарк", строение 537/4, офис 45,47,48.


Сравнить цены на Кетанов и заказать: