Рейтинг: 4.4/5.0 (1890 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция к препарату Конвулекс находится в каждой из его упаковок и располагает всей нужной информацией для пациента. Здесь можно прочесть о лекарственной форме Конвулекс и его составе, просмотреть показания для лечения и подробную дозировку для его осуществления. Помимо этого инструкция предупреждает о побочных действиях и противопоказаниях к применению лекарства, а также о его передозировке.
Конвулекс выпускают в форме таблеток, действие которых пролонгировано. Каждая из них имеет покрытие оболочкой из пленки, которая состоит из необходимых для ее создания пропорций талька, ванилина, сополимера метилметакрилата, диоксида титана, хлорида триметиламмониоэтилметакрилата, кармеллозы натрия и триэтилцитрата.
По цвету таблетка белая овальной двояковыпуклой формы. Имеет разделительную риску с одной из своих сторон и гравировку на другой. Гравировка говорит о концентрации препарата. Всего их две разновидности. «СС3» на таблетках концентрации 300 миллиграмм действующего вещества и «СС5» на таблетках концентрации 500 миллиграмм действующего вещества, которым служит натрия вальпроат.
Дополняют активное вещество лекарства необходимые количества кислоты лимонной, стеарата магния, этилцеллюлозы, кремния коллоидного диоксида, сополимера метилметакрилата, талька, хлорида триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилата.
Таблетки с ароматом ванили.
Упакованы лекарственные средства в коробки из картона. Таблетки фасуют и запечатывают во флаконах из стекла затемненного или полипропилена по 50 или 100 штук в каждом с последующим размещением в упаковку.
Срок и условия храненияСохранность препарата обеспечивается надлежащими условиями, что заключаются в температуре окружающего воздуха не больше 25 градусов и отсутствием влажности. Упаковка должна быть плотно закрыта. Срок хранения до пяти лет.
ФармакологияПрепарат противоэпилептического действия способен оказывать миорелаксирующее центральное и седативное воздействие.
Механизмом действия Конвулекс, что обусловлено содержанием нейропередатчика способствующего работоспособности нервного импульса в центральной нервной системе является его повышение с одновременным снижением трансферазы ГАБА. Это в свою очередь способствует понижению судорожной готовности и возбудимости мозга головного.
Препарат способен своим воздействием значительно улучшить настроение и психическое состояние пациента.
ФармакокинетикаПолная абсорбция из желудочно-кишечного тракта происходит с вальпроевой кислотой практически сразу после приема с биодоступностью в 100%. Прием пищи не оказывает влияния на скорость всасывания препарата. Максимальной концентрации в плазме вальпроат достигает в течение 4 часов.
Пролонгированные формы лекарства отличаются более медленным темпом абсорбции примерно в четыре раза. Однако концентрация препарата в плазме будет более устойчива от 4 до 14 часов.
Распределение в полном объеме достигается к четвертому дню терапии. С белками плазмы связывание происходит на 95% .
Кислота вальпроевая способна к проникновению через барьер плаценты и к выделению с молоком матери, где ее концентрация составляет до десяти процентов от общей концентрации кислоты в плазме крови женщины.
Метаболизируется вальпроат в печени в процессе окисления и глюкуронирования.
Выведение препарата и его метаболитов осуществляется посредством почек, а также незначительно с каловыми массами и воздухом что пациент выдыхает. Период полувыведения составляет от восьми до двадцати часов.
Показания к применению КонвулексПрепарат назначается исключительно по показаниям, и приобрести в аптеке его можно лишь по рецепту врача. Рекомендацией к назначению служат следующие диагнозы:
Ряд противопоказаний, что имеет препарат Конвулекс, является серьезным препятствием к назначению, о котором не следует забывать. При выборе вариантов альтернативного Конвулексу лечения принимают во внимание:
Осторожное применение Конвулекса требуется при
Препарат лекарственный принимают внутрь, желательно совмещая с приемом пищи запивая водой в небольшом количестве один или два раза за день.
Для взрослого пациента назначение ведется по 600 миллиграмм (доза начальная), что постепенно повышается на каждые третьи сутки, пока не будет клинического эффекта по исчезновению припадков.
Максимальной дозой может служить расчет по 30 миллиграмм на килограмм веса пациента в сутки.
Для пациента детского возраста, вес которого превышает 25 килограмм, рекомендуется назначение начально по 300 миллиграмм в сутки, постепенно проводя повышение дозировки из расчета от 5 до 10 миллиграмм на кг. Веса за неделю пока больной не достигнет эффекта исчезнувших припадков.
Дозой максимальной может служить расчет дозировки по 30 миллиграмм на килограмм в сутки веса пациента.
Для пациента ребенка с весом, не превышающим 25 килограмм при осуществлении терапии моно в среднем доза должна состоять от 15 до 45 миллиграмм на килограмм в сутки. Максимальное значение – по пятьдесят миллиграмм/ сутки/кг. Проведение лечения с совмещением иных медикаментов предусматривает дозу другую (30 -100 миллиграмм/сутки/килограмм).
Для детей с весом менее 20 килограмм не назначают таблеток, действие которых пролонгировано. Для них должны быть выбраны иные формы лекарственного средства.
Для пожилых пациентов может потребоваться корректировать дозирование препарата.
Для пациентов с почечной недостаточностью обычно рекомендуют дозировку несколько снижать.
Конвулекс применение при беременностиПрименение Конвулекс при беременности нежелательно. Поэтому при лечении Конвулексом необходимо подобрать эффективный метод контрацепции.
В том случае если необходимость лечения возникла у беременной женщины то во избежание того чтобы частота припадков возросла прерывать прием препарата нельзя. Целесообразно лишь снизить дозировку и не совмещать Конвулекс с иными лекарствами этой группы. Также не лишним будет осуществлять периодический контроль над концентрацией вальпроата в плазме крови женщины.
Конвулекс для детейДетям Конвулекс не рекомендуется назначать в виде пролонгированных таблеток до достижения ими трех лет.
Препарат в основном имеет хорошую переносимость пациентами. Побочные действия, как правило, развиваются при повышении концентрации лекарственного средства в плазме свыше 100 миллиграмм либо при проведении комбинированного лечения.
В виде тошноты, панкреатита с вероятностью поражения в тяжелой форме, рвоты, запоров, гастралгии, гепатита, нарушения аппетита, поноса.
В виде тремора, коматозного состояния, поведенческой изменчивости, нарушений в сознании, резкой смены настроения, двигательных беспокойств и возбуждений, ступора, депрессивного состояния, энуреза, ощущений усталости, дизартрии, развития галлюцинаций, агрессивного состояния, болей головных, сонливости, головокружений и развитие психозов, гиперактивности, энцефалопатии.
В виде диплопии, видение мелькающих блестящих точек, нистагма.
В виде заболеваний анемией, состояния кровоточивости, поражения лейкопенией, возникновения кровоподтеков и гематом, а также кровоизлияний.
Похудание пациента или набор веса.
В виде экссудативной эритемы злокачественной, высыпаний на коже, крапивниц, отеков ангионевротического характера, фотосесибилизаци.
Показатели лабораторных исследований
В виде повышенных значений многих показателей анализов крови и мочи.
В виде галактореи, дисменореи, увеличения железы молочной, вторичной аменореи.
В виде периферического типа отеков, потери волосяного покрова.
ПередозировкаСимптомами, свидетельствующими о превышении дозировки, являются приступы тошноты и рвоты, кружится голова. Наблюдается возникновение поноса, нарушается дыхательная функция, миоз, развивается гипотония мышц, кома.
Для устранения симптомов и последствий отравления Конвулексом пострадавшему нужно промыть желудок не позднее чем через двенадцать часов после случившегося. Затем следует назначить гемодиализ и прием таблеток угольных. Также целесообразно провести диурез форсированный и в дальнейшем поддержать организм.
Взаимодействие с лекарствамиОдновременный прием вальпроата с различными медикаментами способен привести к некоторым взаимодействиям:
Поскольку опасность развития панкреатита в тяжелой степени и печеночной недостаточности довольно большой при терапии препаратом Конвулекс необходимо обратить внимание на такие факторы:
Когда имеет место комбинированное противосудорожное лечение, значительно увеличивается возможность проявления побочных действий особенно у пациентов детского возраста.
Напитки с содержанием этанола во время прохождения курса лечебного запрещены.
Если больному, что получает лечение противосудорожного характера, необходима операция, то перед ее проведением целесообразно сделать анализы крови. При обнаружении симптоматического состояния именуемого «живот острый» необходимо полностью исключить панкреатит в острой форме.
Нужно помнить о том, что терапия Конвулекс может привести к такой ситуации где показатели анализа (моча) и функциональные показатели щитовидки будут искажены у пациентов с сахарным диабетом.
Когда имеют место различные побочки, что проявляют себя в острой форме, следует рассмотреть вариант отмены данного курса терапии.
Чтобы снизить опасность возникновения или выраженности диспепсии можно принимать средства обволакивающего действия и спазмолитические лекарства.
Не стоит совершать резкой отмены Конвулекса, что может спровоцировать повышение частоты припадка.
Для пациентов, работающих с механизмами и водителей, во время лечения должны быть озвучены врачом предостережения относительно их деятельности.
Конвулекс аналогиМедикаменты схожего действия с Конвулекс лекарством могут успешно заменить его пациенту в лечении. Однако назначить подобную замену может только врач. Средства лекарственные, что подходят для этого выпускаются в таблетированной форме. Конвульсофин, Депакин Хроно, Вальпарин ХР, Депакин Энтерик 300.
Конвулекс ценаСтоимость препарат Конвулекс наверняка может иметь некоторые отличия в зависимости от региона местонахождения аптеки, однако ее нижняя граница известна. Цена на Конвулекс не ниже 337 рублей на сегодняшний день.
Конвулекс отзывыМнения, что высказывают о лекарстве Конвулекс можно считать практически полностью положительными. Пациенты находят препарат эффективным и полностью полагаются на его действие при лечении. Недовольство больных вызывает лишь обширный перечень побочек да еще стоимость препарата, который сам по себе не так уж и дорого стоит, однако покупать его приходится много ведь лечение довольно длительно.
Отзывов не очень много, однако, они полностью могут помочь потребителю составить свое мнение о лекарственном средстве. Приведем некоторые из них.
Марина: Принимала Конвулекс почти восемь лет и, к сожалению, набрала за это время 30 килограмм лишнего веса. Однако это не единственный его минус, из-за которого захотелось с ним расстаться. Начались проблемы по гинекологии. Врач объяснил, что таково влияние на женский организм кислоты вальпроевой. Другие побочки меня не коснулись. В остальном препарат меня устраивал от его приема мое настроение и психическое состояние всегда улучшалось. От эпилепсии помогает однозначно. Теперь доктор назначил мне другой препарат из противоэпилептических лекарств нового поколения, где вальпроевая кислота отсутствует. Осталось начать его прием и оценить эффект сравнив его с уже родным и привычным Конвулексом.
Диана: С препаратом Конвулекс пришлось познакомиться, когда сын начал страдать от приступов эпилепсии фокальной. Вот уже на протяжении четырех лет мы принимает лекарственное и средство и надо отметить наблюдаем значительные улучшения его состояния благодаря лечению, которое осуществляется как монотерапия. На сегодняшний день его самочувствие улучшилось, головные боли отступили и он стал положительно переносить поездки на дальние расстояния, когда еще год назад не мог даже сесть в транспортное средство. Рекомендовать лекарство наверно не буду, ведь его назначает врач, однако, мое мнение о нем сугубо положительное.
Наталья: Некоторое время назад у меня обнаружились странные приступы. По неизвестной причине у меня могли вскинуться руки вверх. Однажды я облила себя горячей водой, благо обошлось без последствий. Обратилась к медикам и оказалось, что у меня началась эпилепсия, а эти вскидывания рук не что иное, как припадки открытого типа. Получив назначение на Конвулекс начала лечение. Очень боялась передозировки первое время, прочтя инструкцию к препарату. Теперь уже практически год прохожу лечение. Руки вроде успокоились, да и сама я стала спокойнее и уравновешеннее так, по крайней мере, мои близкие говорят. Особых побочных эффектов кроме дискомфорта в животе не испытала поэтому принимаю Конвулекс и дальше пока не отменит врач.
Ирина: До Конвулекса лечилась другими препаратами по назначению. Эффект бывал различный. Врач посоветовал перейти на это лекарство сначала в виде пробы, а потом по результату. Однако перейдя на это лекарство, я заметила улучшение очень быстро. Приступы долго не беспокоили. Но началась постоянная тошнота до рвоты. Теперь передо мной сложный выбор вернуться ли к прежнему лечению или оставаться на Конвулексе что более эффективно. Для этого надо постоянно справляться с тошнотой или научиться, с этим жить.
Сабина: На фоне стрессовой ситуации у меня развился абсанс, и пришлось лечиться Конвулексом. Иногда возникали такие состояния, что могла смотреть в одну точку, не моргая, сама не знаю зачем. При этом мозг отключался полностью. Исчисляя, мои отключки минутами, муж настоял, чтобы я обратилась к врачу. Теперь лечусь уже больше года с различными проверками, анализами и исследованиями мозга. Кажется, наметились улучшения. Мне даже снизили дозу препарата. В целом препарат хороший и действенный, однако, столько у него побочных эффектов, что даже страшно становится. Но пока препарат не отменят, лечиться буду прилежно, поскольку надежда на выздоровление у меня есть.
Наименование: Конвулекс (раствор для инъекций) (Convulex)
Фармакологическое действие:
Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия. Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов. У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.
При применении препарата Конвулекс у пациентов сокращается промежуточная фаза сна и повышается продолжительность медленного сна.
Вальпроат проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, определяется в грудном молоке, распределяется преимущественно в плазме крови и внеклеточной жидкости. Уровень вальпроата в цереброспинальной жидкости аналогичен таковому свободной фракции в плазме.
Связывание с белками плазмы носит дозозависимый характер и составляет от 80 до 95% (при увеличении дозы увеличивается уровень свободной фракции вальпроата).
Метаболизируется вальпроат натрия в печени (путем бета-окисления и глюкуронизации), экскретируется преимущественно почками в форме производных.
Период полувыведения вальпроата достигает 15-17 часов.
Молекула вальпроата поддается диализу, при проведении гемодиализа выводится исключительно свободная фракция вальпроата.
Препарат Конвулекс не оказывает влияния на активность ферментов системы цитохрома Р450.
У пациентов с заболеваниями печени отмечается замедление метаболизма и увеличение периода полувыведения вальпроата.
Показания к применению:
Раствор Конвулекс применяют для кратковременного лечения эпилепсии у пациентов, которые не могут по каким-либо причинам принимать пероральные формы вальпроевой кислоты.
Способ применения:
Раствор Конвулекс предназначен для парентерального применения. Конвулекс вводят внутривенно в форме инфузии (с совместимым растворителем) или в форме внутривенных болюсных инъекций. Для приготовления инфузионного раствора можно применять 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактатный и 5% раствор глюкозы.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от клинической эффективности, переносимости вальпроата и сопутствующей терапии.
В качестве простой замены перорального лечения через 4-6 часов после приема последней дозы пероральной вальпроевой кислоты начинают введение инъекционной формы. Суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса. Суточную дозу вводят в форме продолжительной инфузии (в течение 24 часов) или делят на 4 инфузии в сутки (продолжительность каждой инфузии составляет 60 минут).
Если необходимо достижение быстрого эффекта вводят 15 мг/кг массы тела в виде болюсной внутривенной инъекции (в течение 5 минут), после чего переходят на продолжительное инфузионное введение со скоростью 1 мг/кг веса в час.
Восстанавливать пероральную терапию вальпроевой кислотой следует сразу после окончания инфузионного введения (таким образом можно поддержать постоянный уровень препарата в плазме и избежать обострения заболевания).
Детям старше 2 месяцев рекомендуется начинать парентеральную терапию с дозы 0,8-1,35 мг/кг веса в час.
Средняя суточная доза вальпроата для пациентов среднего и пожилого возраста – 20 мг/кг веса.
Средняя суточная доза вальпроата для подростков – 25 мг/кг веса.
Средняя суточная доза вальпроата для детей – 30 мг/кг веса.
После приготовления инфузионного раствора он должен быть введен в течение 24 часов, неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.
Побочные действия:
При применении препарата Конвулекс у пациентов возможно развитие такого нежелательно влияния вальпроата:
На лабораторные показатели: гиперамониемия (как с явными клиническими проявлениями нарушений функции печени, так и без таковых), повышение активности амилазы, щелочной фосфатазы, ЛДГ и АСТ/АЛТ, дефицит карнитина.
На систему крови: повышение риска кровотечения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, поражения костного мозга, анемия, нейтропения. Кроме того, возможно развитие аплазии красного костного мозга, макроцитоза, гипофибриногенемии и снижения уровня фактора коагуляции VIII.
На костно-мышечную систему: остеопения, снижение минеральной плотности костной ткани, повышение риска переломов, остеопороз.
На нервную систему: головная боль, парестезии, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, гиперактивность, галлюцинации, атаксия, раздражительность, шум в ушах, обратимая потеря слуха. В единичных случаях отмечалось развитие ступора, нарушений сознания, энцефалопатии, деменции с церебральной атрофией (обратимой), болезни Паркинсона (обратимой), экстрапирамидных нарушений, эмоциональной лабильности, суицидальных мыслей и депрессивных состояний. У детей, чьи матери получали вальпроат в период беременности, возможно развитие задержки психомоторного развития.
На пищеварительную систему: изменения аппетита и массы тела, панкреатит, искажение вкусовых ощущений, гиперсаливация, рвота, икота, тошнота, нарушения стула, боль в эпигастрии.
На репродуктивную и мочевыделительную систему: тератогенный эффект (при применении в период беременности), нарушения менструального цикла, недержание мочи, поражения почек, синдром Фанкони, повышение уровня тестостерона, аменорея, гинекомастия, повышение риска развития поликистоза яичников, мужское бесплодие, нарушение секреции антидиуретического гормона.
На гепатобилиарную систему: гепатотоксическое дозозависимое действие. Риск поражения печени при применении вальпроата выше у детей младшего возраста.
Аллергические реакции: мультиформная эритема, крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие побочные эффекты: гипонатриемия, алопеция, гипертрихоз, системная красная волчанка (повышение риска развития и обострения).
При введении препарата не в вену (внутриартериальное или непрямое венозное применение) может стать причиной развития поражения тканей. Кроме того, при применении препарата Конвулекс в форме раствора для инъекций возможно развитие местных побочных эффектов, включая воспаление, боль и отек тканей в месте инъекции. Кроме того, в течение нескольких минут после внутривенного введения вальпроата возможно развитие сонливости и астении.
Сообщалось о единичных случаях развития панкреатита с летальным исходом. При развитии острой боли в абдоминальной области необходимо исключить панкреатит.
Необходимо регулярно контролировать картину крови и функцию печени и поджелудочной железы в период терапии препаратом Конвулекс. При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу, так как некоторые из них (например, панкреатит, поражения печени, изменения картины крови, гиперамониемия) требуют отмены вальпроевой кислоты и проведения специфической терапии.
Конвулекс может стать причиной ложно-положительного результата теста на сахарный диабет и гипотиреоз.
В начале лечения возможно учащение приступов эпилепсии, которое обусловлено внесением изменений в комбинированную терапию, неправильным подбором дозы и личной чувствительностью к вальпроату.
Противопоказания:
Конвулекс не назначают пациентам с непереносимостью вальпромида, дивальпроата и вальпроата, а также вспомогательных компонентов раствора.
Конвулекс противопоказан пациентам с печеночной порфирией, острой и хронической формой гепатита, а также указаниями в анамнезе (в том числе в семейном) на случаи тяжелого гепатита, в том числе ассоциированные с приемом лекарственных препаратов.
В педиатрической практике препарат Конвулекс следует применять с осторожностью (у детей младшего возраста повышен риск развития побочных эффектов) и только в виде монотерапии.
Необходимо с осторожностью применять вальпроат в лечении новорожденных и детей младшего возраста (особенно с тяжелой формой эпилепсии с поражениями головного мозга и задержкой развития), а также пациентов с нарушениями функции костного мозга, врожденным дефицитом ферментов цикла мочевины, гипопротеинемией, системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями.
Необходимо с осторожностью применять препарат Конвулекс у пациентов с нарушениями функции почек и печени, депрессивными состояниями и суицидальными мыслями или попытками (в том числе в анамнезе).
При необходимости проведения хирургических вмешательств необходимо тщательно контролировать свертываемость крови, так как у пациентов, получающих вальпроат, повышен риск развития кровотечений.
В период лечения препаратом Конвулекс вождения автомобиля и управления небезопасными механизмами следует избегать (в связи с риском развития сонливости, головокружения и спутанности сознания).
Беременность:
Не рекомендуется назначать препарат Конвулекс беременным женщинам. В период беременности применение вальпроата допускается только по жизненным показаниям и в случае, если более безопасные препараты не дают достаточного контроля основного заболевания.
Перед началом применения вальпроата у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность и порекомендовать надежный метод контрацепции, который необходимо использовать на протяжении всего периода лечения препаратом Конвулекс.
При применении вальпроата во время беременности отмечалось повышение риска развития пороков плода (особенно порока сердца, задержки развития, заячьей губы и поражений нервной трубки) относительно остальной популяции. Риск развития пороков выше при однократной или хронической передозировке вальпроата, поэтому, если избежать применения препарата Конвулекс во время беременности нельзя, титрование дозы следует проводить до наступления беременности.
У детей, чьи матери получали вальпроат во время беременности, возможно замедление умственного развития и развития речи, описано несколько случаев аутизма.
При планировании беременности следует подобрать максимально безопасную схему противоэпилептической терапии (не следует отменять основное лечение при беременности, т.к. эпилептические припадки могут нести угрозу здоровью плода и матери).
Применение фолиевой кислоты на этапе планирования беременности и в первом триместре позволяет снизить риски поражения нервной трубки плода.
Следует тщательно контролировать состояние матери, течение беременности и развитие плода. Женщинам, которые получают вальпроат во время беременности, рекомендуется проходить наблюдение у врача, который имеет опыт ведения подобных пациентов.
Перед родами следует провести контроль свертываемости крови, а сразу после рождения следует контролировать состояние ребенка (учитывая риск развития гипофибриногенемии и афибриногенемии). В течение первой недели у новорожденных возможно развитие гипогликемии.
Нет противопоказаний к применению препарата Конвулекс в период лактации (уровень вальпроата в грудном молоке клинически незначительный).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Конвулекс не применяют сочетано с препаратами, в результате метаболизма которых образуется вальпромид, вальпроат или дивальпроат.
Конвулекс не следует применять одновременном с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог или индуктирующими судороги, в том числе нейролептиками, антидепрессантами, бупроприоном, трамадолом и мефлохином.
Препараты зверобоя повышают риск развития судорог у пациентов, получающих вальпроевую кислоту (в связи со снижением плазменной концентрации вальпроата).
Конвулекс повышает токсичность ламотриджина (вследствие замедления его печеночного метаболизма). При необходимости сочетанного применения следует контролировать состояние пациента и плазменные концентрации ламотриджина.
Лекарственные препараты, индуктирующие ферменты печени, в том числе примидон, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин, а также азтреонам снижают плазменные концентрации вальпроата.
Фелбамат, а также лекарственные препараты, имеющие высокую степень связи с белками плазмы, повышают плазменные концентрации свободной фракции вальпроата при сочетанном применении.
Плазменные концентрации вальпроата повышаются при сочетанном применении с эритромицином и циметидином.
Флуоксетин может изменять плазменные концентрации вальпроата натрия при одновременном применении.
Карбапенемы значительно снижают плазменные концентрации вальпроевой кислоты при сочетанном применении (подобная комбинация не рекомендуется).
Отмечается повышение риска развития гиперамониемии и энцефалопатии при одновременном приеме вальпроевой кислоты с топираматом.
Конвулекс повышает риск развития побочных действий зидовудина, включая гематологические нежелательные эффекты. Необходимо контролировать картину крови и плазменные концентрации зидовудина при сочетанном применении с вальпроатом.
Конвулекс потенцирует гипотензивный эффект нимодипина.
Вальпроат повышает плазменные концентрации фенобарбитала, не связанного фенитоина, карбамазепина и фелбамата.
Конвулекс потенцирует психотропный эффект барбитуратов, ингибиторов моноаминооксидазы, бензодиазепинов, нейролептиков и антидепрессантов.
Вальпроат может оказывать влияние на метаболизм кодеина и повышать риск развития кровотечения у пациентов, получающих антикоагулянты.
Раствор несовместим с другими лекарственными средствами (исключая растворы, которые рекомендуются для приготовления инфузионного раствора). Не следует смешивать препарат Конвулекс в одном шприце или системе с несовместимыми препаратами.
Совместимыми с препаратом Конвулекс являются 5% раствор глюкозы, раствор Рингера лактатный и 0,9% раствора хлорида натрия.
Передозировка:
При передозировке вальпроата натрия у пациентов отмечается развитие головокружения, тошноты и рвоты. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой интоксикации, которая сопровождается гипотонией мышц, комой, миозом, гипорефлексией, метаболическим ацидозом и угнетением дыхания. Кроме того, при передозировке вальпроевой кислоты возможно развитие отека мозга и повышения внутричерепного давления.
При передозировке показана госпитализация и контроль состояния пациента (необходимо поддерживать нормальный диурез и проводить мониторинг функции дыхательной системы).
При тяжелой интоксикации проводят гемодиализ (необходимо учитывать, что при гемодиализе выводится только свободная фракция вальпроата).
Для восстановления сознания применяют налоксон.
Прогноз при передозировке вальпроата благоприятный, однако описаны несколько случаев летального исхода при интоксикации вальпроатом натрия.
Форма выпуска:
Раствор для парентерального применения Конвулекс по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул, закрепленных в ячейковой упаковке из полимерных материалов.
Условия хранения:
Раствор для инъекций Конвулекс следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном детям месте при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Раствор необходимо оберегать от влияния прямых солнечных лучей.
Срок годности препарата Конвулекс – 5 лет.
Срок годности готового инфузионного раствора – 24 часа.
Состав:
5 мл (1 ампула) раствора для парентерального применения Конвулекс содержит:
Натрия вальпроата – 500 мг (в пересчете на вальпроевую кислоту – 433,9 мг);
Дополнительные вещества.
Ампула объемом 5 мл содержит 500 мг вальпроата натрия (соответствует 433,9 мг вальпроевой кислоты ).
1 мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.
Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
Форма выпускаМедикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.
Сироп и капли выпускаются во флаконах их стекла объемом 100 мл. В пачке из картона находится 1 флакон и специальное устройство для дозирования.
Блистерная упаковка содержит по 10, 20 капсул. В пачке из картона по 5, 10 блистеров.
Раствор выпускается в ампулах объемом 5 мл, упакованных в полимерную упаковку с ячейками. В пачке из картона по 5 ампул.
Фармакологическое действиеПротивоэпилептическое средство . содержащее вальпроат Na. Противосудорожный эффект обеспечивается 2 механизмами воздействия на нервную систему. Прямой механизм основан на повышении концентрации вальпроата в нервной системе; непрямой – на модификации нейромедиаторов . воздействии на мембрану и кумуляции метаболитов активного вещества.
Фармакодинамика и фармакокинетикаПосле приема вальпроата регистрируется повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты . На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь как гематоплацентарный барьер . так и гематоэнцефалический. Наибольшая концентрация отмечается во внеклеточной жидкости и плазме. В крови и цереброспинальной жидкости оседает одинаковой количество вальпроата.
Связывание с плазменными белками зависит от дозы медикамент (80-95%). Метаболизм действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При гемодиализе из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени замедляется время выведения препарата из-за низкого метаболизма.
Показания к применениюМедикамент назначают при всех видах генерализованных судорог :
Лекарственное средство применяется при фокальной форме эпилепсии (при наличии и отсутствии вторичной генерализации). При биполярных расстройствах и маниакальном синдроме также применяется вальпроевая кислота.
В педиатрической практике для предотвращения повторных фебрильных судорог назначают сироп Конвулекс (при неэффективности терапии бензодиазепинами).
Раствор применяется для краткосрочной терапии эпилепсии у лиц, которые по определенным причинам не могут принимать таблетки Конвулекс.
ПротивопоказанияС осторожностью вальпроевую кислоту назначают при:
Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.
Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:
Побочные эффекты со стороны органов чувств:
Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза . обмена веществ, аллергические ответы . алопеция (обратимая реакция), периферические отёки .
Инструкция на Конвулекс (Способ и дозировка)Сироп принимают per os во время еды (допускается после приема пищи). В состав комплекта входит специальное мерное устройство, при помощи которое производится дозирование. Суточное количество вальпроевой кислоты рекомендуется разделять на 3 приёма. Подбор доз осуществляется с учётом возраста, веса ребёнка и сопутствующих заболеваний. При лечении другими медикаментами, направленными на купирование судорог, дозирование Конвулекса осуществляется в течение 15 дней. Оценивая результаты лечения, каждые 2-3 дня проводится коррекция дозы при монотерапии.
Капсулы предназначены для приёма внутрь во время еды (допускается после). Недопустимо вскрытие капсул и их измельчение. Суточную дозу можно делить на 2 приёма. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке, титрование проводится в течение месяца при комплексной терапии; при монотерапии – 7 дней. Расчёт суточной дозы производится по схеме: 10-15 мг/кг. Титрование осуществляется с учётом плазменных концентрации активного компонента в крови, переносимости, эффективности контроля над эпиприступами.
Инструкция по применению Конвулекса в виде раствора: медикамент вводят внутривенно вместе со специальным растворителем либо в виде болюсных инфузий. В качестве растворителя может выступать раствор Рингера. Суточная доза рассчитывается по схеме – 20-30 мг/кг.
Капли назначают 2-3 раза в день во время еды. Начальная суточная доза – 10/15 мг/кг. Далее каждые 4 дня дозу увеличивают на 200 мг.
ПередозировкаСимптоматика проявляется в зависимости от дозы. В лёгких случаях отмечается сонливость . тошнота . головокружения . седатация . При выраженной интоксикации угнетается дыхание, развивается гипорефлексия, метаболилический ацидоз . миоз, гиптонус. Редко развивается отёк мозга и повышение внутричерепного давления . Назначают энтеросорбенты . проводят посиндромную терапию.
ВзаимодействиеНе рекомендуется назначать медикаменты, индуцирующие судороги либо снижающие судорожный порог . Недопустимо назначение нейролептиков, фенотиазинаминов. Карбапенемы, Азтреонам и зверобой снижают эффективность медикамента, повышая риск развития судорог. Фенобарбитал и Карбамазепин снижают уровень вальпроевой кислоты. Конвулекс замедляет выведение Фелбамата. Следует предупредить врача о приёме всех медикаментов перед подбором дозы вальпроевой кислоты.
Условия продажиСтрого по рецепту.
Условия храненияСолнечное излучение разрушает структуру раствора и сиропа. Температурный диапазон: 15-25 градусов.
Срок годности
Автор-составитель: Эльвира Гиляева - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, функциональная диагностика, оториноларингология подробнее
Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности "Лечебное дело". В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по "Функциональной диагностике" и "Кардиологии". В 2013 году прошла курсы по "Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии". В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности "Клиническая эхокардиография" и курсы по специальности "Медицинская реабилитация".
Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Конвулекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
