Аркетал Ромфарм инструкция по применению, цена, отзывы

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

НПВС. Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Абсорбция - быстрая. Тmах в плазме - 15-30 мин. Биодоступность - более 90%.

Связывание с белками плазмы - 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Выводится почками - 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача. При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; 1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; 1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3–9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; 1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Фер ромфарм инструкция по применению

Фер-Ромфарм (Fer-.Rompharm) описание препарата: состав и инструкция по применению. Описания и инструкции по применению лекарственных препаратов, биодобавок и другой фармацевтической Карин-Фер Кеторолак Ромфарм. Космофер где купить в аптеках, аналоги, отзывы, Поиск и заказ лекарств в аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области онлайн, бронирование. Фер-Ромфарм ( Fer-Rompharm ). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Побочные.

Фер-Ромфарм (Fer-.Rompharm) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Фер-Ромфарм в аптеках Москвы. Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate): инструкция, применение и формула. Код ATX: B03AC (Препараты железа для парентерального применения) Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата. Ферронал где купить в аптеках, аналоги, отзывы, Поиск и заказ лекарств в аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области онлайн, бронирование. Официальная инструкция по применению: МАЛЬТОФЕР ® maltofer ® Регистрационные номера. Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate): инструкция, применение. 29 дек 2015 Использование Мальтофер инструкция по применению допускает с Фер- Ромфарм, Железо полимальтозное, Феррум Лек, Ферри. Официальная инструкция по применению: ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата.

yar-palati.ru © 2014

НООХОЛИН РОМФАРМ, NOOCHOLIN ROMPHARM - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат НООХОЛИН РОМФАРМ в аптеке на

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Ноотропный препарат, холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Препарат содержит 40.5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга, расщепляется на холин и глицерофосфат. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.

Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Результаты клинических исследований показали, что холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

— острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

— последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушения мыслительной функции);

— мультиинфарктная деменция.

Препарат вводят в/м и в/в (медленно) по 1 г/сут в течение 15-20 дней. Затем переходят на прием холина альфосцерата перорально.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

— геморрагический инсульт (острая стадия);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и период лактации противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием.

При возникновении тошноты следует уменьшить дозу препарата Ноохолин Ромфарм.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам младше 18 лет препарат следует назначать только после предварительной оценки общего состояния здоровья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ноохолин Ромфарм не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Симптомы: в случае передозировки отмечается тошнота, которая проходит после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарственными препаратами не выявлено.

УРСОРОМ РОМФАРМ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

РОМФАРМ КОМПАНИ, С.Р.Л.

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

АРКЕТАЛ РОМФАРМ (ARKETAL ROMPHARM) инструкция, отзывы, цена, описание

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)

АТХ: M01AE03 (Ketoprofen)

МКБ: H66 Гнойный и неуточненный средний отит K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M10 Подагра M15 Полиартроз M25.5 Боль в суставе M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M54.3 Ишиас M54.4 Люмбаго с ишиасом M65 Синовиты и теносиновиты M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением M71 Другие бурсопатии M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N70 Сальпингит и оофорит N94.4 Первичная дисменорея N94.5 Вторичная дисменорея R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

НПВС. Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Всасывание
Абсорбция - быстрая. Тmах в плазме - 15-30 мин. Биодоступность - более 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.
В значимом количестве не пр.

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе. посмотреть полностью

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м - 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно - 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.
Максимальная суточная доза. посмотреть полностью

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в э. посмотреть полностью

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.
С. посмотреть полностью

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: головная боль, голо. посмотреть полностью

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять тольк. посмотреть полностью

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточностью или активном заболевании печени.
С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Применение кетопрофена может маски. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы. посмотреть полностью

Всасывание
Абсорбция - быстрая. Тmах в плазме - 15-30 мин. Биодоступность - более 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.
В значимом количестве не пр. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
1 мл
кетопрофен
50 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг, пропиленгликоль - 400 мг, бензиловый спирт - 20 мг, натрия гидроксид - 8.5 мг, 10%. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «аркетал ромфарм (arketal rompharm)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /аркетал ромфарм (arketal rompharm)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Фер-Ромфарм (р-р в

Фармако-терапевтическая группа железа препарат

B03AC01
Железа [III] гидроксид полимальтозат

Наименование лекарственного средства: Фер-Ромфарм
Группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
СоставВ 1 мл препарата содержится:активный компонент: железа (III) гидроксида полимальтозат в пересчете на железо (III) - 50,0 мг;вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты - q.s. (до рН 5,7 - 6,5), вода для инъекций - до 1,0 мл.Описание: Непрозрачный раствор коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа: препарат железа. Код ATX: В03АС01Фармакологическое действиеПрепарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) (является декстрином железа, в отличие от железа (III) гидроксид полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными мол1йу;Ш&0йстйШМгозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Щ* ^ЩЩ&^ляется настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав железа (Ш)-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям железа (II)), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).Как и другие препараты железа, Фер-Ромфарм не оказывает воздействие на эритропоэз и не эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. ФармакокинетикаПосле внутримышечного введения попадает в кровоток черезлимфатическую систему. Период достижения максимальной концентрации(ТСтах) - 24 ч. Комплекс расщепляется на гидроксид железа (III) иполимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железосвязывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, вкостном мозге включается в гемоглобин.Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через
Показания к применению Лечение железодефицитных состояний при неэ^ШШМй-и или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения. Например: пациенты, у которых непереносимость перорального лечения, пациенты с синдромом мальабсорбции или с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут усугубиться при пероральном лечении железом. Фер-Ромфарм может быть применен только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Противопоказания- повышенная чувствительность к железо (III) гидроксид полимальтозному комплексу или любому другому компоненту препарата;- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);- нарушение механизмов использования железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);- синдром Рандю-Вебера-Ослера;- нарушения эритропоэза;- гипоплазия костного мозга;- хронический полиартрит;- бронхиальная астма;- инфекционные болезни почек в острой стадии;- неконтролируемый гиперпаратиреоз;- декомпенсированный цирроз печени;- инфекционный гепатит;- детский возраст до 4 месяцев (опыт применения -1 триместр беременности.
С осторожностьюСледует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с поливалентной аллергией, а также требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и пациентам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Беременность и период грудного вскармливанияВ исследованиях на животных репродуктивная токсичность препарата Фер-Ромфарм не изучалась. Изучение репродуктивной функции у беременных женщин с применением этого препарата не проводилось.БеременностьВ течение первых трех месяцев беременности следует избегать парентерального использования железо - содержащих препаратов. Во втором и третьем триместрах эти препараты должны приниматься только по рекомендации врача.Лактация (период грудного вскармливания)Возможно проникновение железа в грудное молоко в малых количествах. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.Способ применения и дозыФер-Ромфарм вводят внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано.Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг иполовину дневной дозы (1,5 мг/кг тела) детям с массой тела меньше 14 кг.плацентарный барьер, и незначительные его количества попадают в грудноемолоко.
Если в течение 15 минут после введения препарсреакции, вводят оставшееся количество начальноНазначение детям младше 4 месяцев противопоказано из-за отсутствия опыта применения.Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле:Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина - действительный уровень гемоглобина) (г/л) х 0,24 * + железо запасов (мг)где, ^Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1 000 (содержание железа в гемоглобине

7% от массы тела/Коэффициент 1 000 = пересчет из г в мг).Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг массы тела.Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 150 г/л; железо запасов = 500 мг/кг массы тела.Общее число ампул Фер-Ромфарм на курс лечения (мг) = Общий дефицит железа/100 мг.Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения:Масса тела (кг) НЬ 60 (г/л) НЬ 75 (г/л) НЬ 90 (г/л) НЬ 105 (г/л)5 1,5 (3 мл) 1,5 (3 мл) 1,5 (3 мл) 1 (2 мл)10 3 (6 мл) 3 (6 мл) 2,5 (5 мл) 2 (4 мл)15 5 (10 мл) 4,5 (9 мл) 3,5 (7 мл) 3 (6 мл)20 6,5 (13 мл) 5,5 (11 мл) 5 (10 мл) 4 (8 мл)25 8 (16 мл) 7 (14 мл) 6 (12 мл) 5,5 (11 мл)30 9,5 (19 мл) 8,5 (17 мл) 7,5 (15 мл) 6,5 (13 мл)35 12,5 (25 мл) 11,5 (23 мл) 10(20 мл) 9 (18 мл)40 13,5 (27 мл) 12 (24 мл) 11 (22 мл) 9,5 (19 мл)45 15 (30 мл) 13 (26 мл) 11,5 (23 мл) 10(20 мл)
50 16 (32 мл) 14(28 мл) 12Р4-Щ80; 1(ЩШмл)55 17(34 мл) 15 (30 мл) Ln (7.6 мЭД^' Шкмл) 60 18 (36 мл) 16 (32 мл) 13,5 (27 мл) 11,5 (23 мл)65 19 (38 мл) 16,5 (33 мл) 14,5 (29 мл) 12(24 мл)70 20 (40 мл) 17,5 (35 мл) 15 (30 мл) 12,5 (25 мл)75 21 (42 мл) 18,5 (37 мл) 16 (32 мл) 13 (26 мл)80 22,5 (45 мл) 19,5 (39 мл) 16,5 (33 мл) 13,5 (27 мл)85 23,5 (47 мл) 20,5 (41 мл) 17(34 мл) 14(28 мл)90 24,5 (49 мл) 21,5 (43 мл) 18 (36 мл) 14,5 (29 мл)Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации гемоглобина примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Стандартная дозировка:Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети (любого возраста): 0,06 мл Фер-Ромфарм/кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Максимальная суточная доза:Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл ('Л ампулы = 25 мг железа). Дети с массой тела 5-10 кг: 1 мл (1А ампулы = 50 мг железа). Пациенты с массой тела 10-45 кг: 2 мл (1 ампула = 100 мг железа). Взрослые и пожилые пациенты: 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).
Техника внутримышечных инъекций ЛП - 00280 7 - 120115а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет- рыть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;б) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. Рисунок 2);в) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;г) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);д) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин;е) после инъекции пациенту необходимо подвигаться.
ПередозировкаСимптомы: передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.Лечение: при передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин внутривенно. Препарат не выводится при гемодиализе.Необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови для своевременного выявления прогрессирующего накопления железа. Побочные действияНежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией ВОЗ HP по частоте развития:Очень частые (>1/10), частые (>1/100 - 1/1 ООО - 1/10 000 -

Есть в наличии в 2 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)

Описание препарата

Наименование лекарственного средства: Фер-Ромфарм

Группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

В 1 мл препарата содержится:

активный компонент: железа (III) гидроксида полимальтозат в пересчете на железо (III) - 50,0 мг;

вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты - q.s. (до рН 5,7 - 6,5), вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание: Непрозрачный раствор коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа: препарат железа. Код ATX: В03АС01

Фармакологическое действие

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) (является декстрином железа, в отличие от железа (III) гидроксид полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными мол1йу;Ш&0йстйШМгозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Щ* ^ЩЩ&^ляется настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав железа (Ш)-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям железа (II)), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Как и другие препараты железа, Фер-Ромфарм не оказывает воздействие на эритропоэз и не эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Фармакокинетика

После внутримышечного введения попадает в кровоток через

лимфатическую систему. Период достижения максимальной концентрации

(ТСтах) - 24 ч. Комплекс расщепляется на гидроксид железа (III) и

полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо

связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в

костном мозге включается в гемоглобин.

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через

Показания к применению

Лечение железодефицитных состояний при неэ^ШШМй-и или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения. Например: пациенты, у которых непереносимость перорального лечения, пациенты с синдромом мальабсорбции или с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут усугубиться при пероральном лечении железом. Фер-Ромфарм может быть применен только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к железо (III) гидроксид полимальтозному комплексу или любому другому компоненту препарата;

- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);

- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

- нарушение механизмов использования железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);

- гипоплазия костного мозга;

- инфекционные болезни почек в острой стадии;

- декомпенсированный цирроз печени;

- инфекционный гепатит;
- детский возраст до 4 месяцев (опыт применения -1 триместр беременности.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с поливалентной аллергией, а также требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и пациентам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Беременность и период грудного вскармливания

В исследованиях на животных репродуктивная токсичность препарата Фер-Ромфарм не изучалась. Изучение репродуктивной функции у беременных женщин с применением этого препарата не проводилось.

В течение первых трех месяцев беременности следует избегать парентерального использования железо - содержащих препаратов. Во втором и третьем триместрах эти препараты должны приниматься только по рекомендации врача.

Лактация (период грудного вскармливания)

Возможно проникновение железа в грудное молоко в малых количествах. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Способ применения и дозы

Фер-Ромфарм вводят внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано.

Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и

половину дневной дозы (1,5 мг/кг тела) детям с массой тела меньше 14 кг.

плацентарный барьер, и незначительные его количества попадают в грудное

Если в течение 15 минут после введения препарс

реакции, вводят оставшееся количество начально

Назначение детям младше 4 месяцев противопоказано из-за отсутствия опыта применения.

Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина - действительный уровень гемоглобина) (г/л) х 0,24 * + железо запасов (мг)

где, ^Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1 000 (содержание железа в гемоглобине

7% от массы тела/Коэффициент 1 000 = пересчет из г в мг).

Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг массы тела.

Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 150 г/л; железо запасов = 500 мг/кг массы тела.

Общее число ампул Фер-Ромфарм на курс лечения (мг) = Общий дефицит железа/100 мг.

Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения:
Масса тела (кг) НЬ 60 (г/л) НЬ 75 (г/л) НЬ 90 (г/л) НЬ 105 (г/л)
5 1,5 (3 мл) 1,5 (3 мл) 1,5 (3 мл) 1 (2 мл)
10 3 (6 мл) 3 (6 мл) 2,5 (5 мл) 2 (4 мл)
15 5 (10 мл) 4,5 (9 мл) 3,5 (7 мл) 3 (6 мл)
20 6,5 (13 мл) 5,5 (11 мл) 5 (10 мл) 4 (8 мл)
25 8 (16 мл) 7 (14 мл) 6 (12 мл) 5,5 (11 мл)
30 9,5 (19 мл) 8,5 (17 мл) 7,5 (15 мл) 6,5 (13 мл)
35 12,5 (25 мл) 11,5 (23 мл) 10(20 мл) 9 (18 мл)
40 13,5 (27 мл) 12 (24 мл) 11 (22 мл) 9,5 (19 мл)
45 15 (30 мл) 13 (26 мл) 11,5 (23 мл) 10(20 мл)

50 16 (32 мл) 14(28 мл) 12Р4-Щ80; 1(ЩШмл)
55 17(34 мл) 15 (30 мл) Ln (7.6 мЭД^' Шкмл)

60 18 (36 мл) 16 (32 мл) 13,5 (27 мл) 11,5 (23 мл)
65 19 (38 мл) 16,5 (33 мл) 14,5 (29 мл) 12(24 мл)
70 20 (40 мл) 17,5 (35 мл) 15 (30 мл) 12,5 (25 мл)
75 21 (42 мл) 18,5 (37 мл) 16 (32 мл) 13 (26 мл)
80 22,5 (45 мл) 19,5 (39 мл) 16,5 (33 мл) 13,5 (27 мл)
85 23,5 (47 мл) 20,5 (41 мл) 17(34 мл) 14(28 мл)
90 24,5 (49 мл) 21,5 (43 мл) 18 (36 мл) 14,5 (29 мл)

Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации гемоглобина примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Стандартная дозировка:

Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети (любого возраста): 0,06 мл Фер-Ромфарм/кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза:

Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл ('Л ампулы = 25 мг железа). Дети с массой тела 5-10 кг: 1 мл (1А ампулы = 50 мг железа). Пациенты с массой тела 10-45 кг: 2 мл (1 ампула = 100 мг железа). Взрослые и пожилые пациенты: 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).

Техника внутримышечных инъекций ЛП - 00280 7 - 120115

а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет- рыть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;

б) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. Рисунок 2);

в) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;

г) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);

д) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин;

е) после инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Симптомы: передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Лечение: при передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин внутривенно. Препарат не выводится при гемодиализе.

Необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови для своевременного выявления прогрессирующего накопления железа. Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией ВОЗ HP по частоте развития:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100 - <1/10), нечастые (>1/1 ООО - <1/100), редкие (>1/10 000 - <1/100), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (оценка частоты по имеющимся данным невозможна).

Нарушения со стороны иммунной системы - редко: гйтерч^М:1ви1ёЛьй£)Сть, в том числе аллергические или анафилактические реакции. СОГЛАСОВАНО Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - очень редко: генерализованная лимфаденопатия.

Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль, головокружение; редко: парестезия.

Нарушения со стороны сердца - редко: ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов - редко: снижение артериального давления, слабость, обмороки, сосудистый коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: одышка, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко: отвращение к пище, расстройство желудка, метеоризм, обратимое изменение цвета зубов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто: раны; редко: зуд, крапивница, сыпь, эритема, экзантема, отек Квинке.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани -редко: боль в мышцах, боль в спине, боль в суставах, ощущение скованности на руках, ногах или лице.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: реакции на месте введения (пигментация кожи, боль и воспаление с лимфаденопатией паховых узлов, поверхностные флебит, жжение и отек); редко: лихорадка, озноб, потливость, покраснение лица, слабость, боль в груди, боль в спине, скованность, общее недомогание, периферические отеки, боль в нижней части живота, хроматурия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фер-Ромфарм не может применяться одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, так как уменьшает всасывание принимаемого внутрь железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа можно

начинать не ранее чем через 7 дней (1 неделю) после последнего

При совместном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) возможно усиление нежелательных эффектов препарата Фер-Ромфарм (боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления). Особые указания

Фер-Ромфарм должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз железодефицитной анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения концентрации ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Перед применением ампулы следует осмотреть на предмет наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневого цвета водный раствор, не содержащий осадок. Фер-Ромфарм следует вводить немедленно после вскрытия ампулы.

Во время введения препарата и непосредственно после инъекции, пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Группу особого риска развития аллергических и анафилактических реакций составляют пациенты с бронхиальной астмой, а также пациенты с низкой способностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты. Существует повышенный риск развития аллергических и анафилактических реакций у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

У пациентов с ревматоидным артритом и, возможно, другими системными заболеваниями соединительной ткани (анкилозирующий спондилит,

системная красная волчанка) существует риск отсроченных реакций, При слабых аллергических реакциях следует назначить антигистаминные препараты; при анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин).

Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).

Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы проявляются обычно в течение 2-4 дней.

С особой осторожностью Фер-Ромфарм следует применять пациентам с расстройствами функции печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также требуется осторожность при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Препарат может вызвать ложное повышения уровня сывороточного билирубина и ложное снижение концентрации сывороточного кальция. Препарат может вызвать снижение усвоения Ga-67 галлия цитрата во время исследования с целью диагностической визуализации опухолей и/или абсцесса с Ga-67 галлия цитрата, вследствие конкуренции связывания в той же области.

Присутствие железа может привести к ложноположительным результатам в случае теста с ортотолидином.

Влияние на способность управлять транспорными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требутодйми повышенной концентрации внимания

Фер-Ромфарм не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл препарата в бесцветные ампулы из стекла гидролитического класса I с

кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или по

2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению

помещают в картонную пачку.

Не использовать после истечения срока годности!

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

К.О. Ромфарм Компани C.P.J1.

Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма», Россия