Руководства, Инструкции, Бланки

депакин раствор инструкция по применению img-1

депакин раствор инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1916 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Депакин - инструкция по применению и цена

Депакин - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Депакин является производным препаратом вальпроевой кислоты. Оказывает воздействие, как на мембраны нейронов головного мозга, так и на его тормозящую систему, активируя выброс тормозных медиаторов. Используется для лечения судорожных припадков любой этиологии, эпилепсии и эпилептического статуса. Полностью усваивается организмом при применении. Не оказывает влияния на процессы обмена веществ. Выводится почками вместе с мочой и частично – с выдыхаемым воздухом и потом. Является средством профилактики судорог и развития эпилепсии детей на фоне гипертермического синдрома.

1. Фармакологическое действие Лекарственная группа: Лечебные эффекты Депакина:
  • Центральный миорелаксирующий;
  • Седативный;
  • Противоаритмический;
  • Улучшение психического состояния и настроения.

Выведение: почки. 2. показания к применению Препарат применяется для:
  • Лечения различных форм эпилепсии, синдромов Веста и Леннокса-Гасто и маниакально-депрессивного психоза.
3. Способ применения Рекомендованная дозировка Депакина:

по 5-15 мг на каждый кг в день.

Особенности применения:

  • Согласно инструкции, во время применения препарата следует проводить периодический мониторинг деятельности печени.
4. Побочные действия нарушения поведения, галлюцинации, гиперактивность, тонические и клонические судороги, головные боли, сонливость, атаксия. тремор. лабильность настроения вплоть до депрессии, агрессивность, психозы, изолированный ступор, головокружение, энцефалопатия, дизартрия, кома. нарушение сознания;
  • ноющие боли в желудке, снижение или повышение аппетита, диарея или запор, тошнота, панкреатит. нарушения деятельности печени;
  • отёк Квинке. злокачественная экссудативная эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница ;
  • снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение уровня фибриногена;
  • Поражения кожных покровов и их производных:

    снижение или увеличение веса.

  • 5. Противопоказания
    • Острый или хронический гепатит. печёночная недостаточность;
    • Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Депакина или его компонентов;
    • Нарушения функций поджелудочной железы;
    • Беременность и лактация;
    • Выраженная тромбоцитопения. геморрагический диатез. порфирия ;
    • Одновременное применение с салицилатами;
    • Возраст менее 3 лет.

    Применять с осторожностью: 6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат категорически противопоказано.

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Депакина с:
    • Нейролептиками, антипсихотическими и противоэпилептическими ЛС, барбитуратами, Этанолом, ингибиторами МАО или антидепрессантами: усиление их действия;
    • Этанолсодержащими или гепатотоксическими ЛС: усиление их токсического действия на печень;
    • Фенитоином: передозировка Фенитоином;
    • Миелотоксическими ЛС: угнетение кроветворения.
    8. Передозировка Симптомы:

    резкое падение АД;

    Специфическое противоядие: нет данных. Лечение передозировки Депакином:

    • Промывание желудка в первые несколько часов;
    • Приём энтеросорбентов;
    • Поддержание жизненно важных показателей в пределах нормы;
    • Симптоматическое лечение.

    Гемодиализ: в тяжёлых случаях. 9. Форма выпуска
    • Таблетки покрытые оболочкой, 300 или 500 мг - 100 шт.
    • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг - фл. 4 шт.
    • Сироп, 57.64 мг/1 мл - фл. 150 мл.
    • Гранулы пролонгированного действия, 100, 250, 500, 750 или 1000 мг - 30 или 50 шт.
    10. Условия хранения
    • Сухое тёмное место без доступа детей.

    Рекомендованная температура хранения Депакина

    - не выше комнатной.

    Рекомендованный срок хранения

    - различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указан на упаковке.

    11. Состав 1 мл раствора:
    • вальпроат натрия - 57.64 мг;
    • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза 67%, сорбитол 70% (кристаллизующийся), глицерол, ароматизатор вишневый искусственный, хлористоводородная кислота концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный (до pH 7.3-7.7), вода очищенная.

    1 флакон лиофилизата: 1 таблетка:
    • вальпроат натрия* - 199.8 мг;
    • вальпроевая кислота* - 87 мг;
    • Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный гидратированный, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), 30% дисперсия полиакрилата, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

    1 пакет гранул::
    • вальпроат натрия - 66.66 мг;
    • вальпроевая кислота - 29.03 мг;
    • в пересчете на вальпроат натрия - 100 мг;
    • Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный*.
    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Депакин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Видео

    Другие статьи

    Депакин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Депакин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

    Противоэпилептический препарат. Действует преимущественно на ЦНС, оказывает противосудорожное действие за счет снижения порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных зон головного мозга. Механизм противосудорожного действия связан с накоплением в мозге гамма-аминобутировой кислоты (GABA), т.к. натрия вальпроат тормозит ее биотрансформацию (ингибирует GABA-трансаминазу) и стимулирует ее синтез (активирует фермент глутаматдекарбоксилазу). Кроме того, препарат блокирует натриевые каналы и в небольшой степени кальциевые каналы Т-типа.
    Депакин снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента.
    Оказывает противосудорожное действие при различных типах судорог и эпилепсии.

    Показания к применению

    Препарат применяется в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами.
    Для взрослых и детей
    — лечение генерализованных припадков (клональные, тонические, тоноклональные, миоклональные, атонические, абсансы, синдром Леннокса-Гасто);
    — лечение фокальной эпилепсии (фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее).
    Для детей
    — профилактика судорог при лихорадке (при неэффективности бензодиазепинов), когда такая профилактика необходима, или в присутствии факторов риска в отношении рецидивов.

    Форма выпуска

    порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 400 мг; флакон (флакончик) стеклянный 4 млс растворителем в ампулах. коробка (коробочка) 4;

    Сироп для приема внутрь 100 мл
    вальпроат натрия 5,764 г
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахароза; раствор сорбита 70%; глицерин; ароматизатор искусственный — вишня; кислота соляная концентрированная; едкий натр; вода очищенная
    во флаконах по 150 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    вальпроат натрия 400 мг
    растворитель: вода для инъекций — q.s.
    во флаконах по 4 мл, в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в коробке 4 комплекта.

    Депакин® энтерик 300

    Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл. (425 мг)
    вальпроат натрия 300 мг
    вспомогательные вещества:
    ядро (массой 335 мг): повидон К90 — 8 мг; кальция силикат гидратированный — 15 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг
    пленочная оболочка №1: сополимер метакриловой кислоты — метилметакрилата (1:1) — приблизительно 19,63 мг; тальк — приблизительно 19,63 мг; Opaspray белый К1-7000 — приблизительно 16,82 мг; диэтилфталат — приблизительно 3,92 мг
    пленочная оболочка №2: ацетофталат целлюлозы — приблизительно 20 мг; диэтилфталат — приблизительно 5 мг
    пленочная оболочка №3: ацетофталат целлюлозы — приблизительно 3,22 мг; диэтилфталат — приблизительно 0,81 мг; Opaspray белый К1-7000 — приблизительно 0,97 мг
    в блистере 10 шт.; в коробке 10 блистеров.

    Фармакодинамика

    Противоэпилептический препарат. Действует преимущественно на ЦНС, оказывает противосудорожное действие за счет снижения порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных зон головного мозга. Механизм противосудорожного действия связан с накоплением в мозге гамма-аминобутировой кислоты (GABA), т.к. натрия вальпроат тормозит ее биотрансформацию (ингибирует GABA-трансаминазу) и стимулирует ее синтез (активирует фермент глутаматдекарбоксилазу). Кроме того, препарат блокирует натриевые каналы и в небольшой степени кальциевые каналы Т-типа.
    Депакин снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь биодоступность вальпроата близка к 100%. Для терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л.
    Распределение
    Css в плазме достигается за 3-4 дня. Vd преимущественно ограничен кровью и внеклеточной жидкостью.
    Связывается с белками плазмы в высокой степени, связывание является дозозависимым и насыщаемым.
    Вальпроат проникает в спинномозговую жидкость и в мозг.
    Метаболизм
    Метаболизируется путем глюкуронизации и бета-окисления.
    Выведение
    T1/2 составляет 15-17 ч. Выводится преимущественно с мочой. Молекула вальпроата может диализироваться, но выводится только в свободной форме (примерно 10%).
    Вальпроат не индуцирует изоферменты CYP: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов вальпроат не повышает ни собственный метаболизм, ни метаболизм других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и пероральные антикоагулянты.

    Использование во время беременности

    Не рекомендуется назначение Депакина при беременности, а также женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.
    Дозы, превышающие 1000 мг/, и комбинирование с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.
    Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия in utero. Однако у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и/или более частое обращение к логопедам или за лечебной помощью.
    При планировании беременности
    Если планируется беременность, следует непременно решить вопрос о применении других лекарственных препаратов.
    Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует другая альтернатива), рекомендуется назначить минимальную эффективную суточную дозу. Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же - если это невозможно - распределить суточную дозу на несколько приемов. Это необходимо для того, чтобы избежать максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.
    При беременности
    Если выбор другого препарата абсолютно невозможен и нужно продолжать лечение вальпроатом натрия, рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. Следует избегать, по возможности, назначения доз, превышающих 1000 мг/
    Независимо от приема фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития у плода необходимо для всех беременных.
    Перед родами следует сделать коагулограмму.
    Новорожденные
    Депакин может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.
    Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
    У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.
    Период лактации
    Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Однако в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста следует советовать больным отказаться от грудного вскармливания.

    Использование при нарушением функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость уменьшения дозы. Поскольку контроль концентрации препарата в плазме может привести к ошибочному результату, дозу следует корректировать в соответствии с клиническим ответом.

    Другие особые случаи при приеме

    Запрещено применение препарата при порфирии, остром и хроническом гепатитах, случаях тяжелого гепатита (особенно вызванных лекарственными препаратами) в личном или семейном анамнезе пациента.
    Рекомендуется поставить в известность пациента (или родителей ребенка), что при появлении таких клинических симптомов, предшествующих желтухе, необходимо срочно обратиться к врачу и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.
    В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени, поскольку может наблюдаться небольшое изолированное и временное повышение активности печеночных ферментов без каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (в частности, определение протромбинового индекса), чтобы пересмотреть дозы и повторить анализы в соответствии с изменением параметров.
    К наиболее важным относятся тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени и особенно протромбиновый индекс. При обнаружении значительного уменьшения уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение Депакином следует приостановить.

    Противопоказания к применению

    — острый гепатит;
    — хронический гепатит;
    — случаи тяжелого гепатита (особенно вызванные лекарственными препаратами) в личном или семейном анамнезе пациента;
    — порфирия печени;
    — нарушения функции поджелудочной железы;
    — геморрагические диатезы;
    — непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
    — комбинированный прием со зверобоем;
    — комбинированный прием с мефлохином;
    — повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, в начале лечения - боли в желудке (самостоятельно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата); крайне редко - тяжелые и летальные случаи заболеваний печени, а также тяжелые формы панкреатита, которые в отдельных случаях приводили к летальному исходу.
    Со стороны обмена веществ: часто (1-10%) - изолированная умеренная гипераммониемия без изменений функциональных тестов печени (отмены препарата не требуется; при гипераммониемии, сопровождающейся неврологическими симптомами, необходимо дальнейшее обследование больного), увеличение массы тела.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10%) - легкий тремор рук и сонливость (имеют транзиторный характер и/или зависят от дозы препарата), головная боль; редко (0.01-0.1%) - обратимый паркинсонизм; очень редко (? 0.01%) - спутанность сознания, ступор или летаргия, иногда приводящая к транзиторной коме (реакции могут быть изолированными или связанными с увеличением частоты припадков во время терапии, их проявление уменьшается после отмены или снижения дозы препарата; в основном возникают при комбинированной терапии, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы Депакина).
    Со стороны системы кроветворения: часто (1-10%) – тромбоцитопения; редко (0.01-0.1%) - анемия, макроцитоз, лейкопения или панцитопения (при бессимптомной тромбоцитопении снижение дозы вальпроата натрия обычно позволяет достичь регрессии).
    Со стороны органов чувств: редко (0.01-0.1%) - потеря слуха, как обратимая, так и необратимая (причины и зависимость от действия препарата не установлены).
    Со стороны мочевыделительной системы: редко (0.01-0.1%) - нарушения функции почек; крайне редко - энурез, недержание мочи.
    Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях (особенно при высоких дозах Депакина) - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов.
    Дерматологические реакции: часто (1-10%) - выпадение волос; редко (0.01-0.1%) - экзантема.
    Аллергические реакции: крайне редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
    Прочие: часто (1-10%) – васкулит; редко (0.01-0.1%) - обратимый синдром Фанкони, связанный с приемом Депакина (механизм развития пока неизвестен); очень редко (? 0.01%) - периферические отеки, аменорея и нарушение менструального цикла.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь. Начальная доза составляет 10-15 мг/кг/ с последующим повышением до достижения оптимальной дозы.
    Средняя суточная доза для детей (в т.ч. грудных) составляет 30 мг/кг массы тела.
    Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 20-30 мг/кг массы тела. Однако, если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить до 50 мг/кг при тщательном наблюдении за больным.
    У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от клинического состояния.
    Препарат рекомендуется принимать во время еды только с помощью дозировочной ложки, разделив суточную дозу на 2 приема - у пациентов в возрасте до 1 года, на 3 приема - у пациентов в возрасте старше 1 года.
    Длительность лечения определяется индивидуально врачом.
    Депакин в форме сиропа рекомендуется назначать, когда невозможно принимать препарат в форме таблеток.

    Передозировка

    Симптомы: кома с гипотонией мышц, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхания, метаболический ацидоз. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
    Лечение: промывание желудка, поддержание эффективного диуреза, постоянный мониторинг функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В очень тяжелых случаях проводят диализ.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Следует тщательно рассматривать возможность одновременного назначения препаратов, способных вызывать судороги, или препаратов, снижающих судорожный порог. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (трициклические антидепрессанты, ингибиторы селективного захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупропион, трамадол.
    Противопоказанные комбинации
    При одновременном применении с мефлохином возрастает риск развития эпилептических припадков у больных с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.
    Зверобой вызывает опасность снижения концентрации в плазме крови и терапевтической эффективности вальпроевой кислоты.
    Комбинации, которые не рекомендуются
    При совместном применении вальпроат натрия может замедлять метаболизм ламотригина в печени, что повышает вероятность развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). При необходимости назначения требуется тщательный контроль.
    Комбинации, требующие особых предосторожностей
    При совместном применении препарат Депакин повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме крови (вследствие торможения процессов метаболизма в печени) и усиливает побочные эффекты (сонливость, особенно у детей). При необходимости одновременного применения препарата Депакин и фенобарбитала или примидона следует контролировать состояние пациента в течение первых 15 дней терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала или примидона при появлении седативного эффекта. При необходимости следует определять концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови.
    При одновременном применении Депакина с фенитоином наблюдается уменьшение общей концентрации фенитоина с увеличением концентрации его свободной формы, которая может вызывать появление симптомов передозировки (вальпроевая кислота конкурентно связывается с белками плазмы крови и уменьшает метаболизм фенитоина в печени). При необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования.
    При одновременном применении Депакина с топираматом возрастает риск гипераммониемии или энцефалопатии. Необходимо усиление клинического и лабораторного контроля аммониемии в течение первого месяца лечения и в случае появления указывающих на нее симптомов.
    При одновременном применении препарата Депакин с карбамазепином повышается риск развития токсических эффектов последнего. При необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования.
    При одновременном применении препарата Депакин с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в сыворотке крови, возникает опасность передозировки. Необходим клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки Депакина в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.
    При одновременном применении препарата Депакин с антибактериальными препаратами (карбапенемы, меропенем, панипенем, азтреонам, имипинем) отмечается снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме и возрастает риск возникновения судорог. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальными препаратами и после их отмены.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание
    При одновременном применении Депакина с нимодипином усиливается гипотензивное действие последнего в связи с увеличением его концентрации в плазме крови.
    Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

    Особые указания при приеме

    Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, однако следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
    Начало лечения
    Перевод пациента с приема других противоэпилептических препаратов на Депакин следует проводить постепенно, примерно в течение 2 недель, достигая оптимальной дозы вальпроата. Доза предыдущего препарата уменьшается по мере того, как улучшается состояние больного.
    Для пациентов, не принимавших ранее другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать через 2-3 дня с целью достижения оптимальной дозы примерно в течение недели.
    При необходимости комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами введение их в схему следует проводить постепенно.
    Нарушения функции печени
    При комплексной противосудорожной терапии группу повышенного риска развития гепатита составляют дети в возрасте до 3 лет (в т.ч. грудные) с тяжелой эпилепсией. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается. В подавляющем большинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения.
    При появлении таких клинических симптомов необходимо срочно обратиться к врачу и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.
    Панкреатит
    Риск развития панкреатита особенно повышен у детей младшей возрастной группы и снижается с увеличением возраста. При панкреатите с нарушениями функции печени повышается риск фатального исхода.
    Специальные предосторожности
    Следует избегать одновременного назначения детям производных салициловой кислоты ввиду возможного развития гепатотоксичности и кровотечений.
    При подозрении на дефицит ферментов карбамидного цикла следует провести метаболические исследования до начала лечения Депакином из-за опасности возникновения гипераммониемии.
    В процессе лечения Депакином нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с СКВ.
    Больных следует предупредить о риске прибавления массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном, соблюдение диеты, для сведения к минимуму этого явления. Прибавление массы тела может быть фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, поэтому рекомендуется контроль за такими больными.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Пациента следует предупредить о риске возникновения сонливости, особенно в случае комбинированной противосудорожной терапии или комбинации Депакина с бензодиазепинами.

    Условия хранения

    Список Б. В обычных условиях, при комнатной температуре. Инфузионный раствор хранить при температуре 2–8 °C (максимум в течение 24 ч).

    Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

    Депакин – инструкция по применению, показания, формы выпуска

    Депакин

    Депакин – противоэпилептическое лекарственное средство, оказывающее центральное миорелаксирующее и седативное действия.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают следующие лекарственные формы Депакина:

    • Сироп во флаконах по 100 мл. Активным веществом является вальпроат натрия (5,764 г в 100 мл). Вспомогательными веществами сиропа выступают: сорбитол, сахароза, вишневый ароматизатор, глицерол;
    • Таблетки Депакин энтерик 300 с содержанием 300 мг вальпроата натрия в 1 штуке, а также вспомогательных компонентов: сахаринат натрия, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк, дисперсия полиакрилата 30%;
    • Таблетки пролонгированного действия Депакин хроно 500 с содержанием 500 мг вальпроата натрия в 1 штуке, а также вспомогательных веществ: сахаринат натрия, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк, дисперсия полиакрилата 30%;
    • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах стеклянных по 400 мг, содержащих 400 мг вальпроата натрия. В качестве растворителя используют волду для инъекций 4 мл.
    Показания к применению

    По инструкции, Депакин показан к применению при:

    • Эпилепсии различного генеза;
    • Эпилептических припадках, в том числе генерализованных и парциальных, а также припадках, возникающих на фоне различных органических заболеваний мозга;
    • Изменениях характера и поведения;
    • Маниакально-депрессивном психозе, характеризующемся биполярным характером, который не поддается терапии препаратами лития, специфических синдромах (Веста или Леннокса-Гасто);
    • Детском тике;
    • Фебрильных судорогах у детей.
    Противопоказания

    По инструкции, Депакин противопоказан к применению в следующих случаях:

    • Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам медикамента;
    • Печеночная недостаточность;
    • Геморрагический диатез;
    • Первый триместр беременности и грудное вскармливание;
    • Порфирия;
    • Острый и хронический гепатит;
    • Нарушения функции поджелудочной железы;
    • Детский возраст до трех лет (за исключением сиропа).

    Депакин назначают с осторожностью при:

    • Умственной отсталости (особенно детям);
    • Органических заболеваниях костного мозга;
    • Угнетении костномозгового кроветворения;
    • Почечной недостаточности;
    • Врожденных ферментопатиях;
    • Заболеваниях поджелудочной железы и печени.
    Способ применения и дозировка

    Таблетки Депакин принимают внутрь, не разжевывая и запивая половиной стакана воды, до приема пищи либо сразу после него, два-три раза в сутки. Дозировку устанавливает индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности проводимой терапии.

    Сироп Депакин перед применением можно смешивать с жидкостью или добавлять в небольшое количество еды. В качестве монотерапии у детей и взрослых начальная доза сиропа составляет 5-15 мг на кг веса в сутки. В случае необходимости допускается ее постепенное увеличение раз в неделю на 5-10 мг на кг веса. Максимальная суточная доза сиропа – 30 мг на кг веса.

    При проведении комбинированного лечения взрослым сироп Депакин назначают в дозе 10-30 мг на кг веса в неделю, повышая ее на 5-10 мг на кг веса в неделю. Детям назначают по 15-45 мг на кг веса в неделю, макисмальный показатель не должен превышать 50 мг на кг веса в неделю. Длительность применения Депакина определяет лечащий врач индивидуально, он же и корректирует дозу.

    Лиофилизат Депакин применяют в качестве замещающей терапии и в ситуациях, требующих быстрого достижения и поддержания необходимого уровня вальпроевой кислоты в плазме крови. Средняя доза составляет 15-30 мг на кг веса в сутки.

    Побочные действия

    Применение Депакина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

    • Центральная нервная система: изменения поведения, психического состояния, настроения, дрожание кистей или рук, диплопия, раздражительность, двигательное беспокойство, головная боль, возбуждение, нарушение координации движений, сонливость, головокружение, пятна перед глазами;
    • Система свертывания крови: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения;
    • Пищеварительная система: спазмы в животе и области желудка, диарея, потеря аппетита, тошнота, панкреатит, запоры, рвота, нарушения пищеварения;
    • Обмен веществ: резкое увеличение или уменьшение массы тела;
    • Кожные реакции: облысение;
    • Аллергии: сыпь на коже;
    • Прочие: нарушение менструального цикла.
    Особые указания

    Вальпроевую кислоту пациентам, которые принимают противосудорожные средства, следует назначать с минимальных доз, постепенно доводя до необходимых на протяжении 2 недель. Отмену противосудорожных средств также следует проводить постепенно. У пациентов, которые не принимают противосудорожные средства, эффективная доза Депакина может быть достигнута через 1 неделю.

    При проведении комбинированной противосудорожной терапии повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны печени. На время терапии медикаментом пациентам рекомендуется контролировать картину периферической крови, функцию печени, состояние свертывающей системы крови (особенно в первые полгода лечения).

    У детей существует риск развития тяжелого и даже угрожающего жизни гепатотоксического действия.

    На время терапии Депакином следует с осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    В первом триместре беременности Депакин противопоказан. Если существует необходимость применения Депакина во втором и третьем триместрах, необходимо учитывать, что вальпроевая кислота способна вызывать у плода различные аномалии.

    Аналоги

    Структурными аналогами Депакина являются:

    • Вальпрой;
    • Вальпроевая кислота;
    • Апилепсин;
    • Ацедипрол;
    • Конвулекс;
    • Конвульсофин;
    • Вальпроат натрия;
    • Энкорат;
    • Дипромал.
    Сроки и условия хранения

    По инструкции, Депакин хранят в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности сиропа Депакина составляет 3 года, остальных лекарственных форм – 5 лет.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Депакин - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Депакин

    капли для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность. острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.

    Начальная доза при монотерапии Депакином для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

    При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.

    Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.

    Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки Депакина с контролируемым высвобождением.

    В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема Депакина внутрь.

    Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

    Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия. головокружение. сонливость, головная боль. энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

    Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм. мелькание "мушек" перед глазами.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры. панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения. петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).

    Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

    Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея. увеличение молочных желез, галакторея.

    Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение. диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

    Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

    Во время лечения Депакином целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).

    Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием Депакина следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

    Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

    Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

    Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения. показателей коагулограммы.

    При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

    Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

    При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

    Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС.

    Резкое прекращение приема Депакина может привести к учащению эпилептических припадков.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Депакин усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин. ламотриджин ), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

    При одновременном применении Депакина с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме.

    Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина. вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей).

    Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.

    Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность Депакина.

    При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов Депакина (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов.

    При сочетании с фенобарбиталом. фенитоином. карбамазепином. мефлохином снижается содержание Депакина в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

    Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы Депакина).

    При одновременном применении Депакина с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС.

    Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени.

    Депакин не вызывает индукции "печеночных" ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

    Миелотоксические ЛС - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Депакин:

    Здравствуйте. Подскажите пожалуйста. можно ли принимать препараты
    вальпроевой кислоты в таблетках (конвулекс. конвульсофин. депакин)
    одновременно с препаратом комбилипен или мильгамма или
    нейромультивит в таблетках.Не распадаются ли витамины. или лучше
    принимать отдельно, дожидаться абсорбации вальпроевой кислоты из
    жкт 1-3 часа?

    Можно, но если возможность есть, то лучше всегда разносить прием
    препаратов (любых) во времени.

    Здравствуйте,
    можно ли принимать одновременно Депакин (500+750 мг ежедневно) хроно
    и Когитум. Ребёнку 9,5 лет
    с уважением, Анна

    Совместный прием возможен по назначению врача. Желательно не
    "запивать" одно другим. Разнесите прием препаратов во времени.

    Мне 35 лет, 3 года назад появились симптомы "де-жавю". Прошла
    полное обследование, МРТ,ЭЭГ и т.д. ДЗ- Симптоматическая
    эпилепсия височной области (имеется образование-глиоз 2мм)
    Пью финлепсин ретард -1000 мг). Эффект незначительный. Могу ли
    заменить финлепсин на депакин? И как это сделать?
    С уважением Джамиля

    К сожалению, вопрос задан не по адресу. Вам нужна консультация
    врача, а не фармацевта.
    (http://www.webapteka.ru/?&page=medvopros&part=left)

    Добрый день. Три года дочка 8 лет принимает ДЕПАКИН
    ХРОНОСФЕРА 250.Хотела узнать, гормональный ли это препарат?

    Нет, препарат негормональный, противоэпилептический.

    здравствуйте!как принимать депакин хроно 500мг после ЧМ
    травмы?мужчина 58 лет

    Дозировку и курс лечения должен назначить лечащий врач.

    Задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Депакин, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .