ТРАВАТАН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

2.5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пакетики из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F_2? .

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.

C_max травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.

Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Назначение препарата при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

ТРАВАТАН - описание препарата

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Траватан - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность .C осторожностью. Факторы риска развития макулярного отёка (афакия, псевдоафакия, повреждение задней капсулы хрусталика), острый ирит, увеит. период лактации.

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают по 1 кап Траватана в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Противоглаукомное средство - синтетический аналог PgF2альфа. Высокоселективный агонист Pg-рецепторов типа FP. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Внутриглазное давление снижается через 2 ч после инстилляции, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Местные реакции: у 35% больных - гиперемия конъюнктивы; 5-10% - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела в глазах, боль, зуд, жжение в глазах; 1-4% - зрительные расстройства (в т.ч. затуманенность зрения), катаракта. блефарит. конъюнктивит. сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век (не имеет клинического значения).

Системные побочные эффекты (1-5%): беспокойство, головная боль. депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия. боль в груди, артрит, боль в спине, гриппоподобный синдром, синусит. бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия. недержание мочи и инфекции мочевой системы.Передозировка. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение - симптоматическое.

Изменение цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки (сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой), что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.

До начала лечения Траватаном больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид. который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после инстилляции.

Флакон Траватана необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Лечение Траватаном может применяться в комбинации с др. местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления; в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

ТРАВАТАН - капли глазные 40 мкг

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.

Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

ТРАВАТАН® капли глазные

Регистрационный номер: П N015625/01-030713
Торговое название: TPABATAH®
Международное (непатентованное) название: Травопрост
Химическое название: Изопропил-(Z)-7-[(1R,2R,ЗR,5S)-3,5-дигидрокси-2-[(1Е,3R)-3-гидрокси-4-[(?,?,?-трифтор-m-толил)окси]-1-бутенил]циклопентил]-5-гептаноат.
Лекарственная форма: капли глазные.

Состав 1 мл раствора
Активное вещество:
травопрост 0,04 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический.
Код АТХ: S01EE04.

Травопрост — синтетический аналог простагландина F2?, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
- открытоугольной глаукоме;
- повышенном внутриглазном давлении.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.

У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат TPABATAH® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата TPABATAH®.

Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев — точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев — снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век.
Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев — гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев — сухость во рту, головная
боль.
Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохронии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов — биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия хранения
При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
по рецепту.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Тел. 961-13-33

Траватан (травопрост)

Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с глазной гипертензией или открытоугловой глаукомой .

Для офтальмологического применения.
Дозы
Применение для лечения взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
По 1 капле Траватан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие веки. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Если используется более одного местного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Если происходит замена другого офтальмологического антиглаукомного средства на Траватан, применение иного препарата прекращают и на следующий день начинают применять Траватан.
Применение при нарушениях функции печени и почек.
ТРАВАТАН ® был исследован на больных с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также на пациентах с нарушениями функции почек (от слабых до серьезных) - клиренс креатинина ниже 14 мл / хв. Нет необходимости в корректировке дозы таким пациентам.
Пациент должен разорвать верхнюю защитную упаковку непосредственно перед первым применением. Чтобы предупредить контаминацию кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Особенности применения Траватана.
Траватан может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения числа меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к проходящей гетерохромии. Последствия долговременного влияния на меланоциты в настоящее время не известны. Изменение цвета радужно оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении месяцев или лет. Изменения цвета глаза, прежде всего, были отмечены у пациентов со смешанным цветом радужно оболочки, например, сине-карим, серо-карим, желто-карим и зелено-карим, однако это явление наблюдалось также и у больных с карими глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически расходилась к периферии радужки пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее часть могли приобрести более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения дальнейшего увеличения коричневого пигмента в радужной оболочке не наблюдалось.
В контролируемых клинических опытах у 0,4% пациентов было отмечено потемнения кожи век и / или периорбитального участка в связи с применением Траватана.
Траватан может постепенно менять структуру ресниц глаза, в которое применяется; такие изменения наблюдались у половины пациентов при проведении клинических исследований и включали в себя увеличение длины, густоты и пигментации и / или количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого эффекта в настоящее время неизвестны.
Траватан, как было продемонстрировано в исследованиях, был причиной незначительного расширения глазной щели у обезьян. Однако данный эффект не наблюдался при проведении клинических исследований и рассматривается как видоспецифический.
Нет опыта применения Траватана при воспалительных заболеваниях глаза, при неоваскулярной глаукоме, узкоугольной глаукоме, закрытоугольной или врожденной глаукоме, есть лишь ограниченный опыт применения при экзофтальме, связанной с заболеваниями щитовидной железы, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.
Рекомендуется с осторожностью назначать Траватан больным с афакией, псевдофакией и с разрывом задней капсулы хрусталика и переднекамерной линзой или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека.
Следует избегать контакта кожи с Траватаном, поскольку в опытах на кроликах была продемонстрирована трансдермальная абсорбция травопроста.
Бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах, согласно сообщениям, может провоцировать точечную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Траватан содержит бензалкония хлорид, нужен тщательный контроль при частом или длительном лечении препаратом больных с сухостью глаз в ситуациях, когда повреждена роговица.
Следует осторожно назначать Траватан пациентам с известными факторами риска развития ирита/увеита.
Поскольку Траватан содержит консервант бензалконий хлорид, последний может провоцировать раздражения и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому больные должны снять контактные линзы, прежде чем закапывать Траватан, и быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после закапывания Траватана и только тогда вставлять контактные линзы.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные о применении травопроста беременными женщинами. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека не изучен. Итак, Траватан не рекомендуется применять в период беременности без очевидной необходимости.
Женщины детородного возраста
Траватан не следует применять женщинам детородного возраста, если они не пользуются контрацептивными средствами.
Период лактации
Исследования на животных показали, что травопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому применять Траватан в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение для лечения детей и подростков
Эффективность и безопасность Траватана у пациентов до 18 лет не была доказана, поэтому не рекомендуется его применение этими больными до получения новых данных.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Как и при применении других глазных капель, временное помутнение зрения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если помутнение зрения наступает в момент закапывания, больной должен подождать, пока зрение не станет ясным, лишь потом управлять автомобилем или работать с механизмами.

В клинических исследованиях на более чем 1100 пациентах Траватан вводили дважды в день в качестве монотерапии или как вспомогательное средство одновременно с тимололом 0,5%. Ни в одном из проведенных клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектах, связанных с применением Траватана. Чаще всего поступали сообщения о таком нежелательном действии, связанном с применением препарата, как гиперемия глаза (36,6%), которая была слабо выраженной у 92,4% пациентов, сообщивших об этом эффекте. Число случаев отмены препарата вследствие гиперемии глаза составляло 2,3%. В 3-й фазе клинических исследований продолжительностью от 6 до 12 месяцев гиперемия уменьшалась со временем.
При проведении клинических исследований Траватана были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с применением препарата. Их появление было или очень частым (более 10%), частым (от 1% до 10%; максимальное количество случаев 4,7%) или одиночным (от 0,2% до менее 1%). Сообщение обо всех других эффектах были единичными, ни в одном из них речь не шла о серьезных побочных эффектах и побочных эффектах, связанных с применением препарата.
Офтальмологические эффекты
Очень частые: гиперемия глаза.
Часто: зуд, дискомфорт (проходящее жжение или покалывание после закапывания), боль в глазу, сухость глаз, светобоязнь, ощущение инородного тела в глазу, опалесценции, обесцвечивание радужной оболочки, преципитаты и кератит.
Одиночные: слезотечение, помутнение зрения, изменение структуры ресниц, конъюнктивит, раздражение глаз, снижение остроты зрения, ирит, отек век, ощущение слипания, блефарит, боль в надбровных дугах, конъюнктивальные фолликулы, конъюнктивальные сосочки, шелушение по краям век, усталость глаз и увеит.
Системные эффекты
Организм в целом
Часто: головная боль.
Сердечно-сосудистая система
Одиночные: гипотензия, брадикардия.
Кожа и придатки:
Жидкие: обесцвечивание кожных покровов периорбитального участка.
Как и при применении других аналогов простагландинов (действие данного класса), Траватан может постепенно менять структуру ресниц того глаза, в который инсталлируется; подобные изменения наблюдались у более чем половины пациентов при проведении клинических исследований и включали в себя: увеличение длины, толщины, пигментации и / или количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого эффекта в настоящее время не изучены.

Повышенная чувствительность к травопросту или другим компонентам препарата.

Взаимодействие Траватана с другими лекарственными средствами не оценивалось. Исследование специфического взаимодействия in vitro были проведенны с Траватаном и препаратами, содержащими тиомерсал. Доказательств преципитации не наблюдалось.
Данные относительно применения Траватана в комбинации с 0,5% тимололом и ограниченные данные о применении в комбинации с бримонидином 0,2%, полученные при проведении клинических исследований, продемонстрировали дополнительное действие Траватан при использовании его с этими антиглаукомными препаратами. Отсутствуют клинические данные одновременного применения его с другими гипотензивными лекарственными средствами.

При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение.

Траватан - инструкция по применению

Противоглаукомное средство - простагландин

Противоглаукомное средство - синтетический аналог PgF2альфа. Высокоселективный агонист Pg-рецепторов типа FP. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Внутриглазное давление снижается через 2 ч после инстилляции, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Открытоугольная глаукома, повышение офтальмотонуса.

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность.C осторожностью. Факторы риска развития макулярного отёка (афакия, псевдоафакия, повреждение задней капсулы хрусталика), острый ирит, увеит, период лактации.

Местные реакции: у 35% больных - гиперемия конъюнктивы; 5-10% - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и чувства инородного тела в глазах, боль, зуд, жжение в глазах; 1-4% - зрительные расстройства (в т.ч. затуманенность зрения), катаракта, блефарит, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век (не имеет клинического значения).
Системные побочные эффекты (1-5%): беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боль в груди, артрит, боль в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Местно. Закапывают по 1 кап в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

Изменение цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки (сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой), что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после инстилляции.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Может применяться в комбинации с др. местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления; в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.