Рейтинг: 4.6/5.0 (1859 проголосовавших)Категория: Инструкции
Аугментин – антибиотик широкого спектра действия, в состав которого входит амоксициллин и клавулановая кислота. Он проявляет активность по отношению к большому числу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие.
Фармакологическое действиеАугментин, за счет входящей в его состав клавулановой кислоты подавляет активность бета-лактамаз, ферментов продуцирующих микроорганизмы, являющихся обычно резидентными к пенициллинам и цефалоспоринам. Это способствует расширению спектра антибактериального воздействия препарата. При использовании Аугментина, концентрация амоксициллина в плазме равняется той же, что образуется при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина. Оба компонента Аугментина характеризуются быстрым абсорбированием из ЖКТ, их терапевтическая концентрация обнаруживается в тканях и органах, а также жидких средах. Экспериментальные исследования, проводимые на животных, продемонстрировали способность Аугментина проникать через плацентарный барьер, но данных, подтверждающих его негативное влияние на плод, не получено. Амоксициллин выводится из организма в основном путем почечной экскреции и частично с мочой, клавулановая кислота – как через почки, так и внепочечными механизмами. После приема Аугментина в течение 6 часов происходит выделение с мочой в неизменном виде приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–60% клавулановой кислоты.
Форма выпускаАугментин выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, порошках для инъекционных растворов, сухого вещества для разведения капель. Также производятся порошки для приготовления суспензии Аугментина и сиропа. Аналогами препарата с одинаковыми активными веществами являются: Амоксиклав, Бактоклав, Арлет, Кламосар.
Показания к применению АугментинаСогласно инструкции Аугментин применяют при инфекциях бактериального характера, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. К их числу принадлежат:
Также применение Аугментина показано при инфекционных осложнениях в послеоперационный период.
Способ применения и дозировкаВ соответствии с инструкцией Аугментин рекомендуется принимать в начале еды, дозы препарата назначаются индивидуально в зависимости от возраста больного и степени тяжести инфекции. При лечении возможно проведение ступенчатой терапии – сначала применяется внутривенное введение препарата, а затем переходят на пероральный прием. Курс лечения Аугментином обычно не превышает 14 дней без пересмотра клинической картины. Взрослым и детям старше 12 лет назначается при легкой и средней тяжести инфекции по 1 таблетке 0,375 г 3 раза в сутки, при тяжелой форме болезни по 1 таблетке по 0,625 г или по 2 таблетки по 0,375 г 3 раза в сутки. При внутривенном введении допускается применение препарата каждые 6 часов с максимальной суточной дозой 7,2 г. Пациентам с нарушением функции почек при лечении требуется коррекция назначенных доз препарата.
Аугментин для детей младше 1 года обычно назначают в виде капель. В инструкции указано, что в возрасте до 3 месяцев разовая дозировка составляет 0,75 мл, от 3 до 12 месяцев – 1,25 мл. В случае тяжелой формы инфекции при внутривенном введении препарата каждые 6-8 часов, разовая доза Аугментина для детей от 3 месяцев и до 12 лет составляет 30 мг/кг массы тела, в возрасте до 3 месяцев при той же дозе – каждые 12 часов. Также детям до 12 лет назначают суспензию Аугментина или сироп. Согласно инструкции детям от 9 месяцев до 2 лет назначают по 2,5 мл (0,156 г/5 мл), от 2 до 7 лет – 5 мл (0,156г /5 мл), от 7 до 12 лет – 10 мл (0,156 г/5 мл) три раза в сутки, при тяжелом заболевании дозы разрешено удваивать.
Суспензия Аугментина готовится к употреблению непосредственно перед использованием, порошок растворяется кипяченой водой комнатной температуры. Вода добавляется до метки, отмеченной на флаконе, при этом содержимое постепенно аккуратно встряхивается, а затем отстаивается до полного растворения приблизительно 5 минут. Перед каждым применением флакон необходимо интенсивно встряхивать, для определения точной дозировки используется мерный колпачок-крышка, тщательно ополаскиваемый водой после каждого использования. Разведенная суспензия хранится в холодильнике не больше 7 дней, но не замораживается.
Употребление Аугментина может вызвать следующие побочные действия:
Имеются сведения об единичных случаях развития псевдомембранозного колита. также изредка возможно в месте инъекции развитие воспаления вены (флебита).
Противопоказания к применению АугментинаПо инструкции Аугментин не рекомендуют к применению при тяжелой предшествующей реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены, при подозрениях на инфекционный мононуклеоз, в период беременности, а также женщинам, кормящим грудью. С особой осторожностью назначается применение препарата при серьезных нарушениях функции печени и при указаниях в анамнезе больного случаев различных аллергических реакций. При признаках эритематозной сыпи или крапивницы рекомендуется прекратить лечение, также не желательно принимать Аугментин одновременно с Пробенецидом и Аллопуринолом.
Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25°C.
Препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Применяется при инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи, а также при системных инфекциях.
Показания и дозировка:Препарат предназначен для временного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Применение Аугментина таблетки 1 г (875/125 мг) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее.
Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее, для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах, при большинстве видов оперативных вмешательств на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, вызванные амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с аугментинчувствительными микроорганизмами — продуцентами бета-лактамазы, могут, таким образом, лечиться Аугментином.
Аугментин ES: лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, получавшие антибактериальную терапию среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингиты или синуситы; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
Аугментин (ВD) таблетки 625 мг (500/125 мг) Для лечения инфекций легкой и средней тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1–2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки. Рекомендуемое дозирование при дентоальвеолярных абсцессах — по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) Никаких изменений дозирования (то есть 1 таблетка 2 раза в сутки) Недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) 1 таблетка 2 раза в сутки Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин) Не более 1 таблетки каждые 24 ч
Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки + по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).
Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг) Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции. Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) — 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки. Таблетки Аугментина 1 г не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Аугментин суспензиия 228,5 мг/5 мл Рекомендуемые суточные дозы:
•25/3,6 мг/кг/сут при инфекциях легкой и умеренной тяжести (инфекции ЛОР-органов, например, рецидивирующий тонзиллит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей); •45/6,4 мг/кг/сут при лечении более тяжелых инфекций (инфекции ЛОР-органов, например, средний отит и синусит; инфекции дыхательных путей, например, бронхопневмония и инфекции мочевыделительной системы).
Рекомендации относительно дозирования для применения у детей:
Клинических данных относительно применения Аугментина в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозированию нет. По информации о дозировании препарата в этой возрастной группе следует обращаться к Инструкции по медицинскому применению парентеральной формы Аугментина.
Инструкция для приготовления суспензии порошок, содержащийся во флаконе, развести до образования суспензии, как описано далее. Налить в бутылочку с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного линией со стрелкой уровня, закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Дать постоять суспензии на протяжении 5 мин до полной дисперсии. Добавить воды до верхнего обозначенного линией со стрелкой уровня и встряхнуть снова. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком. После приготовления суспензии ее следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C на протяжении 7 дней. При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно наполовину разводить водой.
Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Дозирование зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится внутривенно (струйно медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (время инфузии — 30–40 мин). Эта форма Аугментина не применяется для в/м инъекций. Лечение не может длиться более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Приготовление р-ра Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл). Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл). Во время растворения может появиться или не появиться временная розовая окраска, которая исчезает. Р-ры Аугментина обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно. Аугментин менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Р-ры на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3–4 минут после растворения. Любой неиспользованный р-р следует уничтожить. Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.
Аугментин ES.Дети в возрасте 3 мес и старше: рекомендуемая доза — 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема с 12-часовым интервалом на протяжении 10 дней (см. приведенную ниже таблицу). Опыта применения для лечения детей с массой тела >40 кг и взрослых нет. Опыта клинического применения для лечения детей в возрасте до 3 мес также нет.
Аугментин ES не содержит такого же количества клавулановой кислоты (в виде калиевой соли), как другие формы суспензии Аугментина. Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановй кислоты на 5 мл суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен никакой другой формой суспензии Аугментина.
Может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия, которая в отдельных случаях приводит к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Аугментина в высоких дозах, поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Аугментин может быть удален из кровотока при гемодиализе.
Побочные эффекты:Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, наличие в анамнезе желтухи /нарушений функции печени после применения Аугментина.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.
Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности, с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.
Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.
Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Аугментин.
Состав и свойства:Амоксициллин и клавулановая кислота.
Амоксициллин 500 мг, кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 100 мг
Амоксициллин 1000 мг Кислота клавулановая 200 мг
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Амоксициллин 200 мг/5 мл Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы сухие апельсиновые (610271Е и 9/027108), ароматизатор малиновый сухой, ароматизатор сухой "Светлая патока", аспартам (Е951).
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Амоксициллин 600 мг/5 мл Кислота клавулановая 42,9 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор клубничный.
Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к действию бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент.
Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, продуцируемые микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, обладает выраженной активностью в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него множество микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:
*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика. Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.
Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.
Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения репродуктивной функции или вредного влияния на плод.
Выведение. Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Оригинальные упаковки хранят закрытыми в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25 °C. Приготовленную суспензию сохраняют в холодильнике (2–8 °C) и используют в течение 7 дней (Аугментин ES — до 10 дней). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12.5 мг, аспартам - 12.5 мг, янтарная кислота - 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11.25 мг, ароматизатор малиновый - 22.5 мг, ароматизатор "Светлая патока" - 23.75 мг, кремния диоксид - до 900 мг.
12.6 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
— инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
— гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
— одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
— другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).
* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин. поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
— предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
— детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
— нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
— фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).
С осторожностью: нарушения функции печени.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).
2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.
Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг
Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.
Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч.
Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч.
Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин (расчет дозы произведен по амоксициллину)
Кратность приема - 3 раза/сут
Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл)
Кратность приема - 2 раза/сут
Суспензия 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл)
Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аугментин ® » Фармакологическое действиеКомбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин ® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.
Аугментин ® оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Legionella spp. Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
ПоказанияАугментин ® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
— инфекции мочеполовых путей, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp. а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
— инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
— другие инфекции, например, септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
Аугментин ® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Режим дозированияДоза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.
Препарат назначают в дозе 1000 мг/200 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 ч назначают 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ назначают 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. При проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 ч указанную дозу можно ввести повторно, только 1 раз, в виде 30-минутной инфузии, через 2 ч после окончания предыдущей инфузии.
При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
25 мг/5 мг/кг 1 раз/сут
При проведении гемодиализа Аугментин ® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, затем 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).
Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.
Правила введения препарата
Аугментин ® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, либо в виде в/в инфузии в течение 30-40 мин.
Аугментин ® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).
Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.
Побочное действиеПобочные эффекты Аугментина, также как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; иногда - крапивница или кожная сыпь, кожный зуд; редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина.
Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.
Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.
Со стороны системы кроветворения: редко - транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Со стороны свертывающей системы крови: иногда - удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит; очень редко - кристаллурия.
Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте инъекции.
Противопоказания— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина;
— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, например, к пенициллинам и цефалоспоринам.
Беременность и лактацияПероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин ® не рекомендуется применять при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.
Применение при нарушениях функции печениПациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам
Применение при нарушениях функции почекКоррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Особые указанияПеред началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.
Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Аугментин ® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения.
При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин ® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
ПередозировкаСимптомы: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Аугментин ® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.
Лекарственное взаимодействиеПробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.
У пациентов, получающих Аугментин ®. редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.
Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.
Аугментин ® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток).
Аугментин ® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.
Аугментин ® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.
Растворы Аугментина нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействиеПробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.
У пациентов, получающих Аугментин ®. редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.
Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.
Аугментин ® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток).
Аугментин ® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.
Аугментин ® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.
Растворы Аугментина нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.
