Категория: Инструкции
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеАнтибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее).
Местные реакции: при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день.
При лечении пневмонии - в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7-10 дней.
При инфекциях малого таза - в/в, 0.5 г однократно, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7 дней.
Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.
Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения.
Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Азитрал является антибиотиком с широким спектром действия, входящим в состав группы макролидов. Оказывает бактерицидное действие в очаге инфекции.
Форма выпуска и составФорма выпуска Азитрала:
Представляет собой белый порошок, расфасован в твердые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса и крышечки белого цвета.
Одна капсула Азитрала содержит 250 или 500 мг азитромицина в виде дигидрата; а в качестве вспомогательных веществ: лактозу безводную, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, воду очищенную, пропилпарабен, метилпарабен, желатин.
Действующее вещество Азитрала, азитромицин, высокоактивен при взаимодействии с грамположительными кокками, стрептококками, некоторыми грамотрицательными бактериями, группами анаэробных микроорганизмов; также активен в отношении некоторых видов микоплазм, уреаплазм, хламидий, трепонем и борелий.
Показания к применениюПоказаниями к применению Азитрала, по инструкции, являются заболевания инфекционного и воспалительного характера, вызванные чувствительными к лекарству бактериями:
Основными противопоказаниями к приему Азитрала являются:
Азитромицин сохраняет свое бактерицидное действие внутри очага воспаления на протяжении 5-7 дней по окончании приема последней дозы. Именно этот факт позволяет сделать курс лечения данным препаратом коротким – 3 или 5 дней.
Азитрал 500 мг назначают обычно курсом в три дня, по одной таблетке один раз в день. Таблетку следует принимать либо за один час до еды, либо через два часа после.
Если пациент пропустил время, то следует принять лекарство как можно быстрее, а после восстановить временной интервал в 24 часа.
Стандартная детская дозировка препарата рассчитывается по массе ребенка – суточная доза 10 мг/кг лекарственного вещества, курсовая – 30 мг/кг.
В каждом индивидуальном случае только лечащий врач назначает дозу и расписывает курс приема препарата.
Побочные действияПрименение Азитрала может вызывать следующие побочные эффекты:
Во время передозировки препаратом Азитрал, по инструкции, могут появиться следующие побочные эффекты: рвота, тошнота, временная потеря слуха. Их появление требует назначения симптоматической терапии.
Особые указанияОсторожно следует относиться к назначению Азитрала людям, страдающим аритмией.
Во время беременности препарат используют только тогда, когда риск от использования азитромицина меньше, чем риск развития опасных последствий имеющегося заболевания.
После приема Азитрала 500 мг, стоит учитывать появление аллергических реакций.
АналогиАналоги, в которых в качестве активного действующего вещества используется азитромицин: Азивок, Азитрокс, Азитроцин, Зитролид, Сумамед, Сумамокс, Хемомицин, Экомед и др.
Препараты одной фарм. подгруппы, близкие по механизму воздействия: Арвицин, Вильпрафен, Клабакс, Кларексид, Кларитромицин, Кларицин, Лекоклар, Макропен, Олеандомицин, Роксолит, Сафоцид и др.
Сроки и условия храненияКапсулы Азитрал отпускаются в аптеках только по рецепту врача. Хранить препарат желательно в сухом, недоступном для детей месте с температурой воздуха не выше 25 °C.
Максимальный срок годности Азитрала – 3 года.
Цены в интернет-аптеках:
Антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. В высоких концентрациях в очаге оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество связывается с 50 S-субъединицей рибосомы микроорганизмов, замедляет рост и размножение их. Проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов, некоторых анаэробных, а также хламидий, микоплазм.
Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: Enterococcusfaecalis, устойчивые к эритромицину, Staphylococcusspp. (метициллинустойчивые стафилококки) и Bacteroidesfragilis. Пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae способен развить устойчивость и к этому препарату.
Быстро всасывается, что объясняется его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После приема Cmax в крови определяется через 2,5–2,95 ч. Биодоступность — 37%.
Проникает в урогенитальный тракт, кожу, мягкие ткани и дыхательные пути. В тканях создается высокая концентрация — в 10–50 раз больше, чем в крови. Низкое связывание с белками обусловливает длительный T1/2. Преимущественно накапливается в лизосомах, что важно для уничтожения внутриклеточных возбудителей. Высокая концентрация препарата в фагоцитах не влияет на их функцию. Концентрация действующего вещества в очаге инфекции значительно выше, чем в здоровых тканях. В бактерицидных концентрациях сохраняется неделю после последнего приема, поэтому применяется короткими курсами (3 и 5 дней).
Окончательный период полувыведения 41 ч, поэтому препарат применяется 1 раз в сутки. В неизмененном виде выводится с желчью (50%) и почками (6%). Прием пищи в значительной степени изменяет фармакокинетику.
Показания к применению Противопоказания Побочные действияАзитрал может вызвать:
Азитрал принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 ч до приема пищи.
При ЛОР патологии и инфекциях дыхательных путей назначают 500 мг/сут. Лечение проводится 3 дня. Детям с 12 лет при весе более 45 кг назначается 10 мг/кг веса 1 раз/сут 3 дня.
При инфекциях кожи — в первый день 1 г, со 2-го дня 500 мг. Курсом 5 дней.
При уретрите. простатите или цервиците — 1 г 1 раз.
При боррелиозе — 1 г в 1-й день в последующем – 500 мг до 5 дней. Лечение боррелиоза в начальной стадии у детей — 20 мг/кг 1-й день,со 2-го дня по 10 мг/кг. Курс лечения 5 дней.
При язвенной болезни при наличии Helicobacterpylori в составе комбинированного лечения назначают по 1 г/сут 3 дня.
При умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.
Инструкция по применению Азитрала содержит предупреждение о том, что при наличии заболеваний, передающихся половым путем . лечение проводится обоим партнерам.
ПередозировкаПередозировка проявляется симптомами: выраженная тошнота, рвота, потеря слуха, диарея.
Специфического антидота нет. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.
Прием антацидных препаратов . которые снижают всасывание, и Азитромицина следует разносить по времени (не менее 2 часа). Этанол и прием пищи замедляют и снижают всасывание.
Тетрациклины и хлорамфеникол . применяемые совместно с Азитомицином, обладают синергизмом действия.
Удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию Карбамазепина . вальпроевой кислоты, ксантиновых производных, Гексобарбитала . гипогликемических средств, Фенитоина . Дизопирамида .
Соблюдать осторожность приназначении азитромицина с Терфенадином . поскольку имеется риск возникновения аритмии и удлинения интервалаQT.
Условия продажи Условия храненияАвтор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Азитрал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Азитрал – противомикробное лекарственное средство, которое применяют системно при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к медикаменту микроорганизмами.
Фармакологическое действие АзитралаДействующее вещество препарата – азитромицина дигидрат, является антибиотиком, который при попадании в очаг воспаления оказывает бактерицидное действие.
Азитрал проявляет активность в отношении таких грамположительных кокков, как:
Азитрал активен в отношении некоторых грамотрицательных бактерий – гемофильной, коклюшной и паракоклюшной палочки, гонококков, Haemophilusducreyi и Legionella, а также анаэробных микроорганизмов – Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius и Clostridium perfringens.
Форма выпускаВ соответствии с инструкцией, Азитрал выпускают в форме желатиновых твердых капсул размера №0, с белой крышечкой и корпусом, внутри которых содержится порошок белого цвета, по 250 или 500 мг в блистерах, по 3 или 6 шт. в картонной упаковке. В одной капсуле содержится 250 или 500 мг азитромицина дигидрата, а также такие вспомогательные вещества, как:
Также выпускают препарат Азитрал 500 и 250 в форме таблеток, покрытых оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 3 и 6 шт. в картонной упаковке. В одной таблетке Азитрал содержится 250 или 500 мг азитромицина дигидрата, а также такие вспомогательные вещества, как:
Азитрал выпускают также в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления парентерального раствора, в стеклянных 500 мл флаконах по 1 или 5 шт. в картонных упаковках. Один флакон Азитрал содержит 500 мг азитромицина дигидрата и такие вспомогательные вещества, как натрия гидроксид, натрия цитрат безводный, бидистиллированную воду и моногидрат лимонной кислоты.
Аналоги АзитралаАналогами медикамента подействующему веществу являются такие лекарственные средства, как:
К аналогам Азитрала, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят препараты:
Показания к применению АзитралаВ соответствии с инструкцией, Азитрал назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, а именно:
Согласно инструкции, Азитрал 500 и 250, таблеткии капсулы, применяют внутрь по 1 шт. в день, за 60 мин до, либо по прошествии 2 ч после приема пищи. Дозировка препарата зависит от заболевания и возраста пациента, для взрослых она составляет:
Дозировка капсул и таблеток Азитрал для детей назначается, исходя из расчета: 10 мг средства на 1 кг массы тела ребенка, единым приемом в сутки, на протяжении трех дней, в последующие дни терапии доза средства снижается в два раза, либо при необходимости остается такой же. В случаях лечения erythema migrans дозировка Азитрала для детей назначается, исходя из расчета: 20 мг средства на 1 кг массы тела ребенка в сутки в первый день, в последующие дни – уменьшается в два раза.
ПротивопоказанияВ соответствии с инструкцией, Азитрал противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, детям в возрасте до 1 года, в период лактации, при почечной и печеночной недостаточности.
С осторожностью Азитрал 500 и 250 таблетки, капсулы и порошок назначают в период беременности, при аритмии, а также детям, у которых наблюдается выраженное нарушение функции почек или печени.
Побочные действия АзитралаПо отзывам,капсулы, порошок и таблетки Азитрал вызывают побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:
Также Азитрал может вызывать отек Квинке, сыпь, зуд, конъюнктивит, фотосенсибилизацию, повышенную утомляемость, крапивницу и кандидамикоз полости рта.
Условия храненияСогласно инструкции, Азитрал 500 и 250 мг капсулы, таблетки и порошокважно хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года, по прошествии которых Азитрал необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd =31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);
— болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путейвзрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканейвзрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее - по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori. препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней - по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 месяцев;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.
При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.
При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).
При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.
При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.
В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.
Азитрал - антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Helicobacter Pylori, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Форма выпуска и состав1 капсула содержит азитромицина 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
Необходима осторожность при назначении препарата Азитрал больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Рекомендуется соблюдать перерыв в 2 часа между приемом препарата и антацидных средств .В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитрал – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ВзаимодействиеАнтациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин фенитоин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином). Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.
ПередозировкаСимптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Краткие показанияАзитрал - антибиотик широкого спектра действия, особенно эффективен при инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей
ДозировкаИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
повышенная чувствительность к препарату Азитрал
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации.
С осторожностью - беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детский возраст до 16 лет (в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (оральная суспензия).
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, анорексия, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (при в/в введении). Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы. вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее).
Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница; при в/в введении - изменение вкуса (1% и менее).