Руководства, Инструкции, Бланки

азомекс 10 мг инструкция цена img-1

азомекс 10 мг инструкция цена

Рейтинг: 4.1/5.0 (1833 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Азомекс таб

АЗОМЕКС ТАБ.2.5МГ №30(10X3)


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 30 S-амлодипина бесилат 2,5 мг


№ UA/3768/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010

табл. 5 мг, № 30 S-амлодипина бесилат 5 мг


№ UA/3768/01/02 от 09.11.2005 до 09.11.2010

амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S–амлодипин — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами:
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не изменяется, то уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.
2. Амлодипин имеет непосредственное влияние на коронарные сосуды, что важно для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.
Пациентам с АГ разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому не противопоказан для лечения больных БА, сахарным диабетом, подагрой.
Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.
Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, одинаковый как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста. У людей пожилого возраста наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой «концентрация/время») и периода полувыведения. Были зарегистрированы увеличения AUC и периода полувыведения препарата у больных с застойной сердечной недостаточностью.

АГ, ИБС (стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала).

начальная доза Азомекса составляет 2,5–5 мг 1 раз в сутки; эту дозу можно повысить до 10 мг в зависимости от индивидуальной реакции больного.

повышенная чувствительность к препарату и его компонентам; артериальная гипотензия (сиcтолическое давление ниже 90 мм рт. ст.); период беременности и кормления грудью; возраст до 18 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Как и при применении других дигидропиридинов, возможно возникновение отеков голеней, которые при применении S-амлодипина развиваются значительно меньше по сравнению с обычным амлодипином (не связанные с задержкой в организме жидкости, носят доброкачественный характер и, как правило, уменьшаются/исчезают после коррекции дозы амлодипина), тахикардия, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, гипотензия. Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, гипотензия, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных побочных явлениях, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания: инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, боль в животе; нечасто — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен. Очень редко — повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС, органов чувств: головная боль, нарушение сна (сонливость). Редко — парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах. Очень редко — тремор.
Со стороны системы кровообразования: в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания.
Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема, редко — системные реакции, дерматит, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгии, артралгии.
Другие реакции: повышенное потоотделение, гинекомастия, сексуальная дисфункция, боль разной локализации.
После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью минуют.

Применение у больных с нарушением функции печени: период полувыведения амлодипина, как и у всех антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако рекомендаций относительно дозирования препарата не разработано. По этой причине применять препарат у таких больных необходимо с осторожностью.
Применение у больных с почечной недостаточностью: у этой категории больных амлодипин применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе.
С осторожностью применяют у больных с выраженным артериальным и митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Применение у больных пожилого возраста. Рекомендуется обычный режим дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Как показал опыт применения препарата, маловероятно, что амлодипин влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.

Азомекс безопасен при одновременном применении с тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином, который применяется сублингвально, с НПВП и пероральными гипогликемизирующими препаратами.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в плазме крови и его почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, которые использовали в исследованиях (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин).
У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение амлодипина и варфарина не оказывало влияния на протромбиновое время.
По данным фармакокинетических исследований, амлодипин существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.
Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить его гипотензивное действие.

Cимптомы: избыточная периферическая вазодилатация, снижение АД, тахикардия или брадикардия.
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, контроль показателей функции сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Гемодиализ неэффективен.

в сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Аналоги:

Другие статьи

Азомекс (таблетки): инструкция по применению, состав, описание, отзывы

"Азомекс" (таблетки): инструкция по применению, состав, описание, отзывы

Проблемы в работе сердечно-сосудистой системы вряд ли можно считать редкостью. На сегодняшний день множество людей страдает от повышенного артериального давления, которое может быть симптомом различных заболеваний. К счастью, его можно устранить с помощью лекарственных средств.

Довольно хорошим препаратом от повышенного давления считается «Азомекс» (таблетки). Инструкция по использованию, показания к приему, побочные эффекты, цены и мнение специалистов — вот основные вопросы, которые интересны каждому пациенту. Так что же представляет собой лекарство?

Таблетки «Азомекс»: описание препарата

Многие люди сталкиваются с диагнозом «артериальная гипертензия». И в таких случаях врачи рекомендуют препарат «Азомекс». Состав и формы выпуска, а также свойства лекарства — это то, чем интересуются пациенты в первую очередь.

Препарат выпускают в форме небольших таблеток белого, иногда желтоватого цвета, помещенных в блистеры по 10 штук. Основным активным веществом здесь является S – амплодипин в форме бесилата — в одной таблетке содержится 2,5 или 5 мг данного компонента.

Что же касается комбинации вспомогательных веществ, то препарат также содержит стеарат магния, лактозу, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармеллозу и желтый оксид железа.

Какими свойствами обладает лекарство?

Многим людям рекомендую прием препарата «Азомекс». От чего он помогает? Как именно воздействует на организм?

Основным активным компонентом лекарства является левовращающийся изомер амплодипина с выраженной фармакологической активностью. Данное вещество блокирует медленные кальциевые каналы, в результате чего проникновение ионов кальция в клетки миокарда и гладких мышц сосудов становится невозможным. Подобное воздействие обеспечивает снижение тонуса сосудистой стенки, что, соответственно, ведет к снижению артериального давления.

Кроме того, препарат обладает антиангинальными свойствами. Под его воздействием происходит расширение периферических сосудов. Поскольку лекарство не влияет на частоту сердечных сокращений, после уменьшения периферического сосудистого сопротивления нагрузка на миокард, равно как и потребность мышцы в кислороде, становится меньше. Препарат также снимает спазм гладкой мускулатуры с коронарных сосудов, нормализируя поступление крови, а соответственно, и питание сердечной мышцы.

Стоит отметить, что «Азомекс» не оказывает выраженного влияния на процессы обмена углеводов и жиров, поэтому его можно применять для лечения пациентов с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

После приема таблетка довольно быстро растворяется и абсорбируется в пищеварительном тракте. Кстати, приемы пищи никак не сказываются на процессах всасывания препарата. Максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается примерно спустя 6 – 12 часов. Препарат действует сравнительно медленно, а потому не вызывает резкого падения артериального давления, что также можно считать преимуществом, особенно если речь идет о длительной терапии.

Биодоступность активного вещества составляет примерно 70 – 80 %. Метаболизм препарата происходит в печени — здесь он распадается до неактивных метаболитов, которые затем выводятся из организма почками вместе с мочой. Период полувыведения довольно длительный — 35 – 50 часов. У пожилых людей и пациентов с застойной сердечной недостаточностью препарат выводится из организма дольше.

Основные показания к применению

В каких случаях целесообразен прием лекарственного препарата «Азомекс»? Показания к применению — это артериальная гипертензия, которая возникает на фоне тех или иных заболеваний сердечно-сосудистой системы. В частности, лекарство нередко назначают людям с ишемической болезнью. Таблетки помогают при вазоспастической стенокардии, стабильной стенокардии напряжения и стенокардии Принцметала.

Препарат «Азомекс»: инструкция по применению

Таблетки можно принимать только по назначению врача, следуя всем его рекомендациям, так как в противном случае возможно проявление побочных эффектов. Специалист также подберет максимально подходящий график и дозировку.

Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Эффективность препарата никак не зависит от приема пищи.

В каких количествах принимать средство от гипертензии «Азомекс 2,5»? Инструкция свидетельствует, что начальная доза — 1 – 2 таблетки (не более 5 мг активного препарата). Если эффект от приема отсутствует, дозу препарата можно увеличить. Максимальное суточное количество активного вещества — 10 мг.

Существуют ли противопоказания?

Для многих читателей интересным является вопрос о том, всем ли пациентам можно принимать лекарственное средство «Азомекс» (таблетки). Инструкция предоставляет информацию о том, что некоторые противопоказания препарат все же имеет.

Для начала нужно сказать, что его не назначают людям, у которых обнаружена повышенная чувствительность к любому из составляющих компонентов. Кроме того, таблетки нельзя принимать при снижении давления (если показания систолического артериального давления не превышают 90 мм рт. ст.). Таблетки имеют возрастные ограничения — их не используют для лечения детей и подростков, не достигших 18 лет. Также препарат нельзя принимать беременным женщинам и кормящим матерям.

Есть и некоторые другие противопоказания. В частности, препарат не назначают пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Препарат не используют при анурии, шоковом состоянии, остром инфаркте миокарда, кардиогенном шоке. К противопоказаниям также относится выраженный аортальный стеноз и нестабильная стенокардия.

Какие побочные эффекты возможны?

Могут ли возникать какие-то осложнения у пациентов, которым был назначен препарат «Азомекс» (таблетки)? Инструкция подтверждает, что вероятность развития побочных эффектов существует, хотя, согласно отзывам, подобные случаи регистрируются редко.

Так как каким реакциям может привести терапия?

  • На фоне приема лекарства могут возникнуть некоторые нарушения в работе пищеварительной системы, в частности, боли в области желудка, тошнота, диспепсия, метеоризм, нарушения стула, сухость во рту. Крайне редко развивается гиперплазия десен и анорексия. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, нарушение работы печени, затруднение оттока желчи.
  • Иногда наблюдаются расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмии, гипотензию, одышку, гиперемию лица, отечность конечностей.
  • К побочным эффектам со стороны нервной системы можно отнести головокружения, головные боли, повышенную сонливость, нарушения сна, депрессивные состояния, тремор, парастезии.
  • Некоторые пациенты жалуются на боли и слабость в мышцах, судороги.
  • Возможны аллергические реакции, включая эритему, аллергический дерматит, выпадение волос.
  • К числу прочих побочных эффектов можно отнести увеличение суточного количества мочи и учащенное мочеиспускание, гинекомастию, повышенную потливость, нарушения в сексуальной сфере.

Все вышеперечисленные нарушения обратимы и проходят после отмены или уменьшения дозы препарата.

Передозировка: признаки и методы лечения

На фоне приема слишком больших доз данного средства возможно избыточное расслабление сосудистых стенок периферических сосудов, что ведет к гипотензии. Иногда также наблюдается нарушение сердечного ритма.

После приема слишком большого количества препарата рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов. При наличии серьезных нарушений пациентам вводят внутривенно раствор допамина и глюконата кальция. Также назначается симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций организма.

Сколько стоят таблетки?

Сразу же стоит сказать, что цена данных таблеток варьирует в весьма широких пределах. Здесь все зависит от города и аптеки, в которой вы совершаете покупку, а также от фирмы-производителя. Упаковка из 30 штук с дозой в 2,5 мг стоит около 200 рублей. Такое же количество таблеток но с дозировкой 5 мг, стоит около 370 рублей. Кроме того, есть и более дешевые фармацевтические продукты, изготовленные в Индии. Упаковка того же количества таблеток от индийской фирмы-производителя стоит 120 (2,5 мг) или 180 (5 мг) рублей.

Эффективные аналоги препарата

По тем или иным причинам далеко не каждому человеку, страдающему от повышенного давления, подходит лекарственное средство «Азомекс». Что делать в таких случаях?

На современном фармацевтическом рынке есть масса качественных аналогов, которые обеспечивают тот же эффект. Например, в качестве заменителя пациентам нередко предлагают «Алмодак», «Амлодипин», «Норвадин». При артериальной гипертензии эффективными являются такие препараты, как «Семлопин», «Тенокс» и «Вазодипин».

В любом случае стоит понимать, что подобрать подходящее средство может только лечащий врач, который знаком с историей вашей болезни. Самолечение в подобных случаях может быть опасно.

Отзывы специалистов и пациентов

Сегодня многим пациентам врачи назначают препарат «Азомекс» (таблетки). Инструкция по применению здесь достаточно проста, количество противопоказаний минимально, а побочные эффекты проявляются редко, несмотря на их внушительный список. Лекарство действительно помогает нормализировать артериальное давление, причем действует достаточно быстро. Несомненным преимуществом является и то, что препарат прекрасно подходит для долгосрочного лечения.

Отзывы пациентов также носят положительный характер. На фоне терапии кровяное давление приходит в норму, исчезают неприятные симптомы гипертензии. Лекарство удобно в применении, да и стоит не так уж и много — цена на некоторые аналоги гораздо выше.

Препарат «Азомекс» отпускается по рецепту и его не всегда легко найти в аптеке — это, пожалуй, единственный минус. Естественно, есть люди, которым таблетки не помогают или даже вызывают побочные эффекты. Но то же можно сказать практически о любом лекарственном средстве, так как нельзя точно предугадать его воздействие на организм человека. И, конечно же, не стоит забывать, что данные таблетки являются лишь частью комплексной терапии при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

АЗОМЕКС H - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Азомекс Н табл. 5/12.5мг N30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АЗОМЕКС H
табл. 5 мг + 12,5 мг блистер, № 10, 30
Активное вещество:
S-амлодипина бесилат 5 мг
Гидрохлоротиазид 12,5 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S-амлодипин — активная хиральная форма амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами.
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не изменяется, то снижается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.
2. Амлодипин оказывает непосредственное влияние на коронарные сосуды, что важно для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.
Пациентам с АГ разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии. Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения пациентов с БА, сахарным диабетом, подагрой.
Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая Cmax в крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг массы тела. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
Биотрансформация/выведение. T½ составляет около 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Устойчивая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками, T½ составляет 5–15 ч.
Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения Cmax амлодипина в плазме крови, одинаковое как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста. У лиц пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. Зарегистрировано увеличение AUC и T½ препарата у больных с застойной сердечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС H
АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата АЗОМЕКС H
доза назначается индивидуально. Обычная доза Азомекса Н составляет 1 таблетку 1 раз в сутки; дозу можно повысить до максимальной (2 таблетки) в зависимости от индивидуальной реакции больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и индивидуальной чувствительности пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС H
повышенная чувствительность к действующим веществам (амлодипину или другим дигидропиридинам; гидрохлоротиазиду или другим производных сульфаниламидов) и другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия (АД <90 мм рт. ст.), шок (в том числе кардиогенный), гемодинамическая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, обструкция выводного тракта левого желудочка (стеноз аорты тяжелой степени), анурия, тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность, резистентная к лечению гипокалиемия, гиперкальциемия или гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия (подагра).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АЗОМЕКС H
Азомекс Н хорошо переносится, но могут отмечать следующие побочные эффекты.
При леченииS(-) амлодипина бесилатом возможны следующие нежелательные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при применении других дигидропиридинов, возможно возникновение отека голеней, который при применении S-амлодипина развивается значительно меньше по сравнению с обычным амлодипином (не связанный с задержкой в организме жидкости, носит доброкачественный характер и, как правило, уменьшается/исчезает после коррекции дозы амлодипина), учащенное сердцебиение, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, артериальная гипотензия, васкулит. Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, ортостатическая гипотензия, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных побочных явлениях, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания: инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, запор, кишечная дисфункция, гастрит, панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря: гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны нервной системы, органов чувств: головная боль, головокружение, синкопе, нарушение сна (сонливость), гипестезия, периферическая нейропатия, ощущение жара и приливов, парестезии, нарушения зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах, тремор. Сообщалось о развитии экстрапирамидного синдрома.
Психические расстройства: депрессия, бессонница, изменения настроения, включая тревожность, спутанность сознания.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания, никтурия.
Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема, системные реакции, дерматит, алопеция, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы: астения, судороги, миалгия, артралгия, гипертонус мышц, боли в спине.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, нарушение пигментации кожи, фотосенсибилизация, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, экзема, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной красной волчанки.
Другие реакции: повышенное потоотделение, отек, гинекомастия, половая дисфункция, неспецифическая боль различной локализации, боль за грудиной, усталость, недомогание, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, одышка, ринит, кашель, увеличение/уменьшение массы тела, очень редко — гипергликемия.
После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.
При лечении гидрохлоротиазидом возможны следующие нежелательные реакции
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, нейтропения, угнетение кроветворения.
Результаты лабораторных анализов: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия. При применении больших доз возможно повышение уровня липидов крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит, некротизирующий ангиит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, парестезии, спутанность сознания.
Психические расстройства: дезориентация, сонливость, нервозность, изменения настроения, депрессия, нарушение сна.
Со стороны органов зрения: транзиторные нарушения зрения, ксантопсия.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Со стороны печени и желчного пузыря: желтуха (обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы и боль.
Со стороны обмена веществ и питания: гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Гиперурикемия, которая может провоцировать подагрические приступы у пациентов с бессимптомным течением заболевания. Снижение толерантности к глюкозе, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, сыпь, экзема, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной красной волчанки.
Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: половые расстройства.
Общие расстройства: истощение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АЗОМЕКС H
пациентам с сердечной недостаточностью амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.
С осторожностью применять больным с выраженным артериальным и митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Применение у больных пожилого возраста: при одних и тех же дозах пациенты как пожилого, так и младшего возраста хорошо переносят амлодипин, поэтому им рекомендуется обычный режим дозирования.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-солевого баланса: как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Пациентов необходимо наблюдать, чтобы вовремя выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например гиповолемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию или гипокалиемию), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически контролировать уровень электролитов в плазме крови. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови.
Метаболические и эндокринные эффекты: при лечении тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). На фоне терапии тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Тиазиды могут уменьшать выделение почками кальция, а также вызвать небольшое транзиторное повышение уровня кальция в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением обследования с целью оценки функции паращитовидных желез.
Повышение уровня ХС и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов лечение тиазидами может спровоцировать гиперурикемию и/или подагру.
Нарушение функции печени: T½ амлодипина, как и у всех антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако любые рекомендации относительно дозирования препарата не разработаны, поэтому применять препарат у таких больных следует с осторожностью.
При печеночных расстройствах и у пациентов с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты могут вызвать внутрипеченочный холестаз, даже минимальные изменения водно-солевого баланса способны спровоцировать развитие печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность: амлодипин применять в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе.
Реакции фоточувствительности: при лечении тиазидными диуретиками сообщали о случаях реакций фоточувствительности. Если во время лечения возникает фотосенсибилизация, то рекомендуется отменить препарат. Если врач считает, что необходимо повторно назначить препарат, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.
Прочее: у пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или БА в анамнезе, а также если у пациентов ранее не выявляли этих заболеваний. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или ее активации на фоне приема тиазидных диуретиков.
Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

  • гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови;
  • лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез;
  • гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию свободного билирубина в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому его нельзя применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале терапии препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. В дальнейшем необходимо учитывать, что скорость реакции может быть снижена при наличии побочных реакций со стороны нервной системы, в том числе таких как головокружение, головная боль, усталость или тошнота.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АЗОМЕКС H
средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран), нейролептики (хлорпромазин), амиодарон, хинидин могут усиливать действие амлодипина. При применении амлодипина и препаратов лития (лития карбонат) возможно усиление проявлений нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция (кальция хлорид) могут снизить эффект действия амлодипина. Прокаинамид, хинидин увеличивают выраженность отрицательного инотропного действия и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q–T на ЭКГ. Поскольку алкоголь в I стадии своего действия повышает АД, а во II стадии — снижает, употребление алкоголя во время применения амлодипина не рекомендуется. Сочетанное применение алюминиевых/магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина. Доза сильденафила 100 мг у больных эссенциальной АГ не влияла на фармакокинетику амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и сильденафила каждый из препаратов, независимо друг от друга, проявлял гипотензивный эффект. Азомекс Н безопасен при применении с тиазидными диуретиками, блокаторами α-адренорецепторов, β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, с НПВП и пероральными гипогликемическими препаратами.
Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP 3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азальные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем), может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Могут потребоваться наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Одновременное применение с рифампицином и зверобоем может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому такие комбинации следует применять с осторожностью.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровня последнего в плазме крови и его почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови свидетельствуют, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подлежащих испытанию (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин).
У здоровых мужчин-добровольцев при одновременном применении амлодипин не изменял влияние варфарина на протромбиновое время.
По данным фармакокинетических исследований амлодипин существенно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.
Дантролен (инфузии). У животных отмечали желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена в/в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.
Грейпфрут. Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может увеличить выраженность его гипотензивного действия, поэтому не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом.
При одновременном применении отмечается лекарственное взаимодействие тиазидных диуретиков со следующими лекарственными средствами.
Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Противодиабетические препараты (пероральные сахароснижающие препараты и инсулин). На фоне лечения тиазидами возможно снижение толерантности к глюкозе. Может возникнуть потребность в изменении дозы. Метформин следует применять с осторожностью, учитывая риск лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.
Другие антигипертензивные средства. Аддитивный эффект.
Колестираминовые и колестиполовые смолы. В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ. Даже при однократном приеме колестираминовые или колестиполовые смолы связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
Прессорные амины (например эпинефрин). Возможно снижение эффекта прессорных аминов, но не в той степени, которая исключила бы их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин). Возможное усиление миорелаксирующего эффекта.
Литий. Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и значительно повышают риск обусловленной литием токсичности. Одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.
Антиподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в плазме крови. Возможно появление необходимости в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например атропин, бипериден). Из-за ослабления моторики ЖКТ и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа повышается.
Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выделение почками цитотоксических препаратов и потенцировать их миелосупресорний эффект.
Салицилаты. При применении салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.
Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может повышаться риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих подагру.
Гликозиды наперстянки. Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки.
Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимается одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства) и следующими препаратами, вызывающими полиморфную тахикардию пируэтного типа (желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии:

  • антиаритмические средства класса Iа (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тизаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
  • другие лекарственные средства (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для в/в введения).

Соли кальция. Тиазидные диуретики повышают уровень кальция в плазме крови за счет уменьшения его выведения. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в плазме крови и в соответствии с ним корректировать дозу кальция.
Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов. Из-за влияния на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии, необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.
Йодсодержащие контрастные вещества. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития ОПН преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациентам требуется регидратация до введения йодсодержащих препаратов.
Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ и стимулирующие слабительные средства. Гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемию.
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту > 3 г/сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на плазмовый уровень калия.
Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с блокаторами β-адренорецепторов может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.
Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут повышать риск побочных эффектов амантадина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АЗОМЕКС H
симптомы: для S(-) амлодипина бесилата чрезмерная периферическая вазодилатация, снижение АД, тахикардия или брадикардия.
Для гидрохлоротиазида возникновения симптомов передозировки являются, в первую очередь, результатом значительной потери жидкости и электролитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок.
Со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия.
Отклонения в лабораторных показателях: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функций сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). Для нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота гидрохлоротиазида нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АЗОМЕКС H
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Перед использованием препарата АЗОМЕКС H вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.