Продам рецептурный бланк

"Фармацевтическое обозрение", 2006, N 1

ОСОБЕННОСТИ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА

Отпуск рецептурных препаратов - один из самых тонких вопросов фармацевтической розницы. Здесь много проблем и сложностей, а ответственность весьма серьезна - вплоть до уголовной.

В Правилах продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 6.02.2002 г.), есть специальный раздел, посвященный особенностям продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (введенный постановлением Правительства РФ от 20.10.98 г. N 1222). В Правилах оговорено, что продажа лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Федеральным законом РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 10.01.2003 г.) с учетом особенностей, определенных самими Правилами.

В частности, пунктом 76 Правил предусмотрено, что продажа лекарственных препаратов производится либо на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, либо без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Неисполнение данных обязанностей является нарушением указанных Правил и является основанием для привлечения к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.15. КоАП РФ.

В доме человека, давно не посещавшего поликлинику, всегда найдутся средства, на которых написано "Отпускается только по рецепту врача": иногда создается впечатление, что на эту надпись, как на мелкую формальность, фармацевтическая розница давно махнула рукой. Известно, что если лекарство не отпустит без рецепта государственная аптека, то клиент просто пойдет в коммерческую аптеку за углом, где у него есть все шансы. Чиновники из Департамента здравоохранения г. Москвы жалуются, что поймать за руку недобросовестного врача, вручающего пациенту вместо рецепта клочок бумаги, можно, только если пациент сам принесет эту бумажку в Департамент.

И тем не менее средства контроля существуют. Самым распространенным способом поймать нарушителя закона является так называемая контрольная закупка. Последствия могут быть самые печальные: от административного штрафа по ст. 14.2. Кодекса об административных правонарушениях (на аптечное учреждение может быть наложен штраф до 400 МРОТ, руководитель аптеки может быть оштрафован на сумму до 40 МРОТ) до уголовного преследования по ст. 228 и 234 УК РФ.

Рецептурным препаратам реклама противопоказана. Согласно пункту 16 Временных правил работы хозрасчетной аптеки по обслуживанию населения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РСФСР от 06.08.1980 г. N 463, в витринах аптеки выставляются образцы только тех лекарственных средств и трав, минеральных вод, которые реализуются без рецепта врача. Эти правила распространялись на аптеки системы Министерства здравоохранения РСФСР и были обязательны для выполнения всеми аптечными работниками. Этот же принцип информирования покупателя подтверждается приказом МЗ от 04.03.2003 N 80 ("Отраслевой стандарт Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"; гл. VI, п. 6.11. "Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров").

К сожалению, эту норму трудно обойти, хотя она неявным образом вступает в противоречие с другими правовыми нормами.

Статьей 8 Закона РФ от 7.02.92 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (в ред. от 30.12.2001 г.) установлено право потребителя на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах (работах, услугах). Такая информация в наглядной и доступной форме доводится до сведения потребителей при заключении договоров купли-продажи и договоров о выполнении работ (оказании услуг) способами, принятыми в отдельных сферах обслуживания потребителей.

Очевидно, что наиболее наглядной и доступной формой информирования потребителей является именно размещение товаров на витрине (прилавке). Однако Федеральным законом от 22 июня 1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Гл. XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств, п. 3) реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, разрешается только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников: "Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей".

В статье 2 Федерального закона РФ от 18.07.95 г. N 108-ФЗ "О рекламе" (в ред. от 30.12.2001 г.) дается определение рекламы как распространяемой в любой форме, с помощью любых средств информации о физическом или юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях (рекламная информация), которая предназначена для неопределенного круга лиц и призвана формировать или поддерживать интерес к этим физическому, юридическому лицу, товарам, идеям и начинаниям и способствовать реализации товаров, идей и начинаний. (Т.е. получается, что информирование о рецептурных ЛС в специальных изданиях также подпадает под определение рекламы!).

А согласно Примерным правилам работы предприятия розничной торговли, разработанными Комитетом по торговле РФ и направленными письмом от 17.03.94 г. N 1-314/32-9, для рекламы товаров и услуг используются оконные и внутренние витрины (прилавки, шкафы), где выставляются образцы имеющихся товаров, которые также подлежат продаже при требовании покупателя.

Получается, что, с одной стороны, выкладка товаров во внутренней витрине (прилавке) является информированием покупателей об ассортименте товаров и выполняется в соответствии с требованием законов "О применении ККМ" и "О защите прав потребителей"; с другой стороны, противоречит Федеральному закону N 86-ФЗ и приказу МЗ N 80.

Подобные "лакуны" в законодательстве ставят фармацевта в тупик. Как же дать понять человеку, стоящему в очереди у прилавка, есть ли в наличии нужное ему средство? Это действительно большая проблема для аптеки и ее клиента.

Некоторые юристы полагают, что в этом случае целесообразно разграничить два понятия:

1. Понятие оконной (внешней) витрины (как непосредственно рекламу аптеки и продаваемых в ней товаров) и, соответственно, подпадающую под действие Закона "О рекламе".

2. Понятие внутренней витрины (шкафы, прилавки), выкладку на которых можно рассматривать как ознакомление в наглядной и доступной форме потребителей с имеющимися товарами в полном соответствии с Законом "О защите прав потребителей" и Правилами продажи отдельных видов товаров.

Новые законодательные акты, регулирующие рецептурный отпуск:

"Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" (Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578);

"Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" (Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.09.2005 г. N 601).

В связи с выходом новых постановлений обнаруживаются новые пробелы в законодательстве и возникают новые вопросы. Например, можно ли без рецепта отпускать препараты, которых нет в новом приказе от 13.09.05 N 578, однако при этом в инструкции по применению есть указание об их безрецептурном отпуске? Здесь нужно учесть, что формальным критерием отнесения лекарственного средства к лекарствам, отпуск которых разрешен только по рецепту врача, является невключение международного непатентованного наименования такого препарата в действующий "Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача". Если данный препарат отсутствует в "Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578, любые контролирующие органы будут однозначно трактовать его реализацию без рецепта врача как нарушение лицензионных требований и условий.

Учитывая сложности, связанные с отпуском ЛС по рецептам, всегда лучше перестраховаться и проконсультироваться с грамотным юристом, чем на свой страх и риск толковать хитросплетения нашего законодательства.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: дрова колотые по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК 107У

Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача.

На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков А и Б, за исключением указанных в п. 2.6 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (приложение 1).

Абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2006 N476.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача.

Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

На обороте рецептурного бланка печатается:

Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача.

На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков А и Б, за исключением указанных в п. 2.6 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (приложение 1).

Абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2006 N476.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача.

Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

На обороте рецептурного бланка печатается:

Продам рецептурный бланк

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ ЭТИХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"

I. Оформление рецептурных бланков

1. Бланки формы N 107-1/у "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк формы N 107-1/у), не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк формы N 148-1/у-88)) и формы N 148-1/у-04(л) "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л)) изготавливаются типографским способом.

Рецептурные бланки формы N 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы N 148-1/у-06(л) "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк формы N 148-1/у-06(л)) могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий.

Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан.

2. На рецептурных бланках формы N 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у- 04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

Дополнительно на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской организации.

3. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

4. Рецептурные бланки должны иметь:

1) серию и (или) номер - рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л), формы N 148-1/у-06(л) и рецептурные бланки формы N 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий.

Серия рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку;

2) место для нанесения штрих-кода - рецептурные бланки формы N 148-1/у-06(л) и формы N 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий.

5. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) и формы N 148-1/у-04(л) заполняются лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

6. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

7. Оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование.

Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя:

1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;

2) код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;

3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемой лечащим врачом (фельдшером, акушеркой);

4) код лечащего врача (фельдшера, акушерки) указывается в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

5) код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л).

8. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (далее - рецептурные бланки) в графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.

9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у в графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента.

В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

10. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графах "СНИЛС" и "N полиса обязательного медицинского страхования" указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

11. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

12. В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющих право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

13. В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:

1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;

2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

14. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

15. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью.

Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".

16. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более 3 (трех) наименований лекарственных препаратов.

17. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.

18. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (10 дней), формы N 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

19. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:

Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указ

2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа указывается адрес места осуществления деятельности, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

3. Рецептурные бланки заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета.

4. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий.

5. Оформление рецептурных бланков включает в себя цифровое кодирование:

а) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;

б) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], и процент оплаты рецепта пациентом (100% [1], бесплатно [2]).

6. В рецептурных бланках:

в графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента;

в графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год);

в графе "Номер полиса обязательного медицинского страхования" указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования;

в графе "Номер медицинской карты пациента (истории развития ребенка)" указывается номер медицинской карты пациента (истории развития ребенка);

в графе "Ф.И.О. медицинского работника" указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания медицинских изделий;

в графе "наименование медицинского изделия" указывается наименование медицинского изделия в соответствии с наименованием, указанным в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, при заполнении формы N 2-МИ указывается "Очки корригирующие". при заполнении формы N 3-МИ указывается "Линзы контактные";

в графе "Количество единиц" указывается точное количество и единица измерения.

7. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником, заверяется его личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

8. На одном рецептурном бланке формы разрешается выписывать только одно наименование медицинского изделия.

9. Для исправления ошибок следует перечеркнуть неверное значение, вписать правильное значение и поставить подпись медицинского работника под исправлением, с указанием даты исправления. Все исправления заверяются печатью лечащего врача. Не допускается исправление ошибок с помощью корректирующего или иного аналогичного средства.

10. После отпуска из аптечной организации медицинского изделия, выписанного отдельным категориям граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на их бесплатное получение, рецепт остается в аптечной организации, корешок от данного рецепта выдается пациенту (лицу, его представляющему) с отметкой о наименовании медицинского изделия, количестве отпущенных единиц.

В остальных случаях рецепт возвращается пациенту (лицу, его представляющему).

11. Учету подлежат все рецептурные бланки на медицинские изделия.

Учет рецептурных бланков осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

12. Журнал учета рецептурных бланков содержит следующие графы:

а) номер по порядку;

б) в разделе "Приход":

дата регистрации приходного документа;

номер и дата приходного документа, название поставщика;

общее количество поступивших рецептурных бланков;

Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

в) в разделе "Расход":

дата выдачи рецептурных бланков;

количество выданных рецептурных бланков;

Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

д) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

е) остаток рецептурных бланков.

13. Хранению подлежат только рецептурные бланки на медицинские изделия, выписанные отдельным категориям граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на их бесплатное получение.

14. Запас рецептурных бланков в медицинских организациях не должен превышать полугодовой потребности.

15. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

16. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

17. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

18. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков один раз в квартал.

В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

19. Рецептурные бланки в количестве двухнедельной потребности выдаются медицинским работникам по распоряжению главного врача или его заместителя.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
Российская газета,
N 142, 03.07.2013

Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения

Лекарство без рецепта

Стоит ли заморачиваться с рецептурными бланками, когда в аптеке «и так все продадут»? И кому нужнее выписанный по всем правилам рецепт — врачу или пациенту?

Когда я училась в медицинском институте, латинский язык казался волшебным и загадочным. В каждом рецепте мелькали мелодичные слова: recipe, da, signa. Возьми, дай, обозначь. Они звучали как изысканная музыка, которую понимают единицы. Сегодня врачи их почти забыли, и рецепты в аптеках стали редкостью…

Во времена советского здравоохранения рецепт был святым документом; все знали, как врачи назначают лекарства. Без бланка, на котором в отработанной врачебной манере были выведены буквы, смутно напоминающие латынь, в аптеке продавались лишь витамины, цитрамон да еще пара-тройка лекарств. Тогда и представить себе было нельзя, что доктор вместо подписанного и скрепленного печатью рецепта вдруг выдаст вам клочок бумаги с абракадаброй.

В 90-х годах устанавливающийся десятилетиями порядок рассеялся, как призрак коммунизма. И хотя теоретически все приказы Министерства здравоохранения продолжали функционировать, их соблюдение стало чистой формальностью. Вместо аккуратных бланков у врачей появились листы с символикой производителей и торговыми названиями лекарств. Подчас на обрывках бумаги бывает расписана целая схема лечения из десятка препаратов, в целях экономии изложенная мелким почерком, заполняющим все свободное пространство.

Не раз мне приходилось сталкиваться и с тем, что врачи в качестве рецепта отдают пациенту. медицинскую карту. Дескать, в аптеке разберутся. А если нет?

Любой руководитель знает, что отдать распоряжение — только полдела. Приказ, выпущенный в эфир, может зависнуть в нем навсегда, всеми забытый и заброшенный, как старые калоши. Чтобы приказы не игнорировались, их выполнение нужно контролировать.

Как только советский тотальный контроль ослабил железную хватку, рецепты начали выписывать все реже. Сегодня врачи практически не видят в них необходимости, за исключением случаев, когда назначают психотропные, наркотические средства и транквилизаторы.

Нежелание докторов связывать себя узами с дополнительным документальным оборотом вполне понятно. Во-первых, бумажной работы у любого врача и так невпроворот — порой на заполнение различных карточек и бланков уходит больше времени, чем на общение с больными.

Во-вторых, рецепт на лекарство — это документ. Его в любой момент можно найти и в случае некорректного назначения призвать врача к ответу.

И в-третьих, согласно приказу Минздрава России № 1175н, «назначение и выписывание препаратов осуществляется <…> по международному непатентованному наименованию». Это значит, что в рецепте врач не имеет права написать торговое название лекарства, за исключением редких случаев, когда международное или группировочное наименование отсутствует. Такой подход не всегда устраивает доктора: он не сможет официально выписать оригинальный препарат или аналог, который, по его личному мнению, наиболее эффективен. К тому же не стоит исключать возможности, что врач просто не помнит международное название.

А что же больной? Ему разве не все равно, с какой бумажкой он выйдет из кабинета врача?

Когда доктор назначает лекарство в «устной форме» или ограничивается подручными записями, большинство пациентов не чувствуют подвоха. А он есть, и немалый.

Рецепт — это защита. Не секрет, что ошибаться может каждый человек. Но народная мудрость утверждает, что ошибки учителей и врачей даются нам дороже, и это правда. Если доктор некорректно выписал лекарство, что привело, например, к развитию побочных эффектов или ухудшению состояния, больной может обратиться за сатисфакцией в вышестоящие инстанции. Однако возможность эта существует только в том случае, когда у него есть доказательства: рецепт или запись в медицинской карте, а лучше и то, и другое. Когда же письменных свидетельств назначения нет, о поиске справедливости можно забыть.

Рецепт — это гарантия. Лекарство выписывается на рецептурном бланке в соответствии с требованиями приказа № 1175н. При этом врач полностью (не в сокращенном варианте) указывает международное название и дозировку. Кроме того, в сигнатуре — последней русскоязычной главе рецепта, предназначенной для пациента, — доктор кратко описывает схему применения.

Выписанное в рецепте лекарство трудно спутать с чем-либо: в документе содержится исчерпывающая информация. Но если провизору протягивают вместо официального бланка обрывок бумаги, то гарантии, что на нем верно указана доза и даже само название лекарства, нет. Напишет врач назначение неразборчиво да «забудет» в суете указать форму выпуска, и вот уже вместо цефазолина на фармацевта смотрит цефотаксим, а противогерпетическая мазь зовиракс становится антибиотиком зивоксом. В правильно же оформленном рецепте такие оплошности исключены.

Серьезно, в моей практике был педиатр, выписывающий назначения настолько «профессиональным» почерком, что расшифровывать их собирался весь коллектив. И всякий раз врач ограничивался страничками из блокнотов вместо рецептурных бланков. Где гарантия, что в какой-нибудь аптеке провизоры не «отоварят» пациента «созвучным» препаратом?

Рецепт — это уверенность. Не стоит забывать, что даже неконтролируемые приказы остаются действительными. И если в подавляющем большинстве аптек антибиотики можно купить лишь по невнятной записке или даже без нее, это вовсе не означает, что рецепт не нужен. Любой провизор в любое время может отказаться продать антибиотик без рецепта и будет совершенно прав. Поэтому официальный бланк — это уверенность, что лекарство будет куплено.

Выходит, что, выписывая рецепт, врач действует прежде всего в интересах больного, иногда в ущерб себе. Поэтому-то так редко рецепты и выписываются. Но мы, потенциальные пациенты, имеем полное право настоять на соблюдении приказа. Ведь это так просто — защитить свои права и здоровье с помощью обычного рецептурного бланка.

Изменения в Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также в Порядке оформления рецептурных бланков, их учета и хранения

В 2015 году ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА уже неоднократно касался темы изменений, внесенных в законодательство о наркотических средствах и психотропных веществах, которые вступили в силу «30» июня 2015 года (речь идет о Федеральном законе от 31.12.2014 № 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3)). Как известно, этими правками Минздрав России ознаменовал начало процесса изменения законодательства с целью повышения качества и доступности оказания медицинской помощи пациентам, имеющим нужду в обезболивании лекарствами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества. Однако, законодатель не ограничился лишь корректировкой ФЗ № 3 и одновременно с вступлением в законную силу этих изменений, утвердил новый Приказ Минздрава от 30.06.2015 № 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н (далее – Приказ № 1175н) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». К слову, большая часть поправок в Приказ № 1175н вступила в силу уже с 21 августа текущего года. Однако, отдельные положения начнут действовать лишь с 1 января 2016 года.

Тема таких изменений показалась нам очень важной, и мы решили затронуть ее в данной статье.

В целом можно отметить, что лекарственное обеспечение действительно станет доступнее. Прежде всего это касается обезболивающей терапии пациентам и заключается в ее упрощении. В целях такого упрощения законодатель расширил некоторые полномочия лечащих врачей, которые теперь наделены правом:

• Выписывать наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее – Перечень) в виде трансдермальных терапевтических систем на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. Кроме того, с 1 января 2016 года будет увеличен и срок действия самого рецепта такой формы, который составит 15 дней место 10.
• Увеличивать количество лекарственных препаратов, которые подлежат особому учету, в два раза не только при оказании паллиативной помощи, а и при оказании первичной медико-санитарной помощи пациентам, нуждающимся в длительном лечении. Однако, во всех этих случаях на рецептах теперь обязательно ставить надпись «По специальному назначению», скрепляя ее подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов» (ранее такую надпись ставить не требовалось).
• Выдавать или выписывать рецепт пациенту, выписывающемуся из стационара, с содержанием не только наркотических и психотропных препаратов, но и сильнодействующих лекарственных препаратов для продолжения обезболивания.

Как и ранее руководитель может принять решение о согласовании назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня с врачебной комиссией, однако, теперь такая возможность ограничивается лишь первичным назначением. К тому же теперь такие препараты можно назначать и выписывать не только пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также и пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями и психомоторным возбуждением.

Ко всему прочему был расширен перечень оснований для льготного назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, согласно которому назначение и выписывание теперь осуществляется, в том числе, и гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности.

Несомненно, упрощает процедуру обезболивающей терапии и тот факт, что количество экземпляров рецептов, выписанных льготным категориям граждан, теперь уменьшено с 3-х штук до 2-х.

Хотелось бы также обратить Ваше внимание, что теперь в стационарных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному, непатентованному, группировочному или торговому наименованию. Напомним, что по общему правилу назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Еще одним важным моментом является то, что вместе с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, Минздрав России внес некоторые изменения и в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учет и хранение, а именно изменениям подверглись пункт 9 и пункт 16:

Согласно пункту 9 с 1 января 2016 года в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 теперь будет указывается одновременно и номер медицинской карты амбулаторного пациента, и полный почтовый адрес его места жительства (места пребывания или места фактического проживания). А вот в рецептах, выписываемых льготным категориям граждан, со следующего года будет указываться только номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Напомним, что сейчас во всех формах рецептурных бланков можно указывать или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка), или его адрес. Обратим Ваше внимание также на тот важный факт, что теперь законодатель уточнил, что адрес пациента в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 должен быть полным .

Кроме того, в соответствии с пунктом 16, с 1 января 2016 года произойдут незначительные изменения сроков действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм. Данные сроки будут уточнены до 30, 60, 90 дней (на данный момент они действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.

Заметим, что в соответствии с правками в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты с 1 января 2016 года также будут внесены соответствующие изменения и в формы рецептурных бланков, утвержденные Приказом № 1175н.

Выше были обозначены лишь самые основные и фундаментальные изменения. В частности, мы не упомянули об изменениях в предельно допустимых количествах отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Однако, все эти правки нашли свое отображение в сравнительных таблицах, подготовленных нашими специалистами, и с которыми Вы можете ознакомиться ниже.

Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»

Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода ) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения) .

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода. и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода ) с использованием печатающих устройств .

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования.

В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 107-1/у, формы № 148-1/у-88. формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»

Старая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012

Новая редакция Приказа Минздрава России от 20.12.2012