Рейтинг: 4.0/5.0 (1883 проголосовавших)Категория: Инструкции
February 27, 2014
«Вольтарен» (пластырь) – лечебное средство с содержанием диклофенака, избавляющее от болей в суставах, спине, мышцах. Это первый пластырь, являющийся не изделием медицинского назначения, а лекарственным препаратом.
Фармакологическое действие
Медикамент представляет собой тканевую основу, на которую нанесен адгезивный слой, содержащий диклофенак − НПВС, уже на протяжении десятков лет применяемое в медицинских целях для снижения болезненности, тугоподвижности и опухоли при воспалительной артропатии, остеоартрозе, ревматизме и травмировании мягких тканей, боли в спине. Действующий компонент ингибирует синтез простагландинов, благодаря чему достигаются выраженные противовоспалительный и анальгетический эффекты. В месте аппликации устраняется болевой синдром, уменьшается отечность, связанная с процессом воспаления. Также «Вольтарен» (пластырь) значительно повышает болевой порог (в этом плане его эффективность лучше, чем при использовании пластыря «Индометацин», что подтверждается отзывами).
ФармакокинетикаИмеющийся в клейком слое диклофенак в течение двадцати четырех часов стабильно проникает через кожу к источнику боли. Концентрация в мышечной ткани активного ингредиента при использовании пластыря «Вольтарен» будет такой же, как при применении геля «Вольтарен Эмульгель». Следовательно, можно сказать, что данные медикаменты биоэквивалентны. С сывороточными белками связывается 99,7% диклофенака, в том числе с альбумином – 99,4%. Период полувыведения действующего вещества – один-два часа. Время полувыведения метаболитов – один-три часа. Экскреция осуществляется преимущественно с мочой.
У пациентов, страдающих нарушениями работы почек, не происходит аккумуляция диклофенака и метаболитов. У людей с недекомпенсированным циррозом или хроническим гепатитом метаболизм и кинетика активного компонента происходят таким же образом, как и у людей, не имеющих болезней печени.
Показания к применениюПри многих заболеваниях двигательного аппарата будет эффективно лекарство «Вольтарен». Пластырь используется при болях в спине в случае дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (при остеоартрозе, ишиасе, радикулите, люмбаго), мышечных болях, возникших в результате перенапряжений, травм, растяжений, ушибов, и суставных болях при остеоартрозе, ревматоидном артрите. Кроме прочего, его применяют для устранения отечности и воспаления суставов и мягких тканей при ревматических болезнях (бурсите, тендовагините, поражении периартикулярных тканей).
Пластырь имеет прямоугольную с закругленными краями форму, состоит из основы бежевого цвета из полиэстера, на которую равномерно нанесен адгезивный слой с приятным слабо выраженным запахом (цвет клейкой поверхности может быть от бесцветного до желтоватого). Адгезивный слой сверху покрыт защитной прозрачной полиэтиленовой пленкой с двумя поперечными надрезами (на одном из них волнистая линия). На пленку нанесено изображение, демонстрирующее то, как нужно ее снимать с клейкой поверхности.
Существует несколько видов описываемого лечебного средства «Вольтарен». Пластырь может содержать 15 или 30 миллиграммов диклофенака натрия. При этом изделие, включающее 15 мг активного компонента, имеет размеры 70 х 100 миллиметров, а включающее 30 мг – 100 х 140 миллиметров. Второстепенными ингредиентами выступают метилпирролидон, эфиризированная камедь, лимонная кислота, левоментол, полиизобутилен, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, изопренстирол сополимер, бутилгидрокситолуол, основа из волокон полиэстера, меркаптобензимидазол, жидкий парафин, защитная пленка из полиэстера.
Пластырь применяется на кожу в виде аппликаций. Его следует клеить на болезненную область и не снимать в течение двадцати четырех часов. За одни сутки разрешается применять только одно изделие. Согласно статистическим данным, у пациентов пользуется большой популярностью лечебный пластырь «Вольтарен». Отзывы тех, кто его применял, в качестве преимуществ в первую очередь указывают легкость нанесения и снимания. Также пациентов радует, что пластырь незаметен под одеждой (благодаря тому, что производители сделали его ультратонким и телесного цвета). Если область поражения обширная, нужно использовать изделие размером 140 х 100 миллиметров. Для лечения повреждений мягких тканей применять пластырь следует не более четырнадцати дней, болезней суставов и мышц – не более двадцати одного дня (если врач не устанавливает иной режим). Если после семи дней терапии состояние остается неизменным или ухудшается, необходимо приостановить использование препарата и обратиться к специалисту за консультацией о дальнейших действиях.
Пластырь отпускается в аптеках в нескольких вариантах. Так, изделия с содержанием 15 миллиграммов диклофенака продаются в упаковках по 2 или 5 штук. В первом случае цена колеблется в среднем от 125 до 145 рублей, во втором – от 270 до 315 рублей. Пластырь, содержащий 30 миллиграммов диклофенака, продается в упаковках по 2 штуки. Стоимость в разных аптеках варьируется от 205 до 220 рублей. Все изделия заключены в пакеты из алюминиевой фольги, которые, в свою очередь, помещены в картонные пачки. Предоставлять рецепт для покупки данного лекарственного средства не требуется.
Побочные явленияНегативные эффекты, которые могут развиться на фоне применения пластыря «Вольтарен», в основном, сводятся к кожным проявлениям в местах аппликации (как правило, они умеренно-выраженные и быстропроходящие). Так, у некоторых пациентов возникают папулы, отечность, зуд, везикулы, эритема, шелушение, сыпь, экзема. В редких случаях появляется буллезный дерматит. У отдельных людей (крайне редко) в результате использования пластыря случались пустулезные высыпания, реакции фотосенсибилизации, кожная генерализованная сыпь, аллергические реакции в виде приступов удушья, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека.
При наличии сверхчувствительности к диклофенаку или иным компонентам, имеющимся в составе, лекарственное средство использовать не следует. Также не рекомендовано применять пластырь тем, кто склонен к возникновению острых ринитов, приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний, осуществляет лечение ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. Противопоказано использование изделия детьми до пятнадцати лет. Не стоит клеить пластырь на участки, где нарушена целостность покровов кожи. С осторожностью его применяют при наличии эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, сердечной недостаточности хронической формы, тяжелых нарушений работы почек или печени, печеночной порфирии (в период обострения).
Использование в периоды беременности и лактацииВ связи с отсутствием данных о том, может ли пластырь «Вольтарен» оказывать неблагоприятное влияние на плод во время беременности, и о том, проникает ли он в грудное молоко, беременным и кормящим женщинам следует отказаться от его применения.
Передозировка и взаимодействие с иными лекарствамиВ связи с тем что при наружном использовании данной лекарственной формы медикамента абсорбция действующих ингредиентов крайне низкая, передозировка практически исключается.
При одновременном применении пластыря и препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию, действие последних может усиливаться. Взаимодействие с другими лекарствами, имеющее клиническое значение, не описано.
Особые указанияНельзя допускать попадания действующих компонентов, присутствующих в адгезивном слое пластыря, на слизистые оболочки или в глаза. Изделие разрешается клеить лишь на неповрежденные покрвы, применение его на областях с открытыми ранами недопустимо. При использовании пластыря «Вольтарен» на протяжении слишком долгого времени есть риск развития неблагоприятных системных реакций. Если наряду с описываемым изделием применяются иные лекарственные средства, содержащие диклофенак, необходимо учитывать содержание этого активного вещества в пластыре и не превышать его максимально допустимую суточную дозу (она составляет 150 миллиграммов). Проводимые исследования показали, что на скорость психомоторных реакций при работе с механизмами и вождении автомобиля данная лекарственная форма медикамента «Вольтарен» влияния не оказывает. Срок годности пластыря при условии хранения в оригинальной упаковке и при температуре не более 25 градусов Цельсия составляет два года.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Abitren, Agilomed, Aktiosan, Aldoron NF, Algenac, Allvoran, Arcanafenac, Arthrex, Artrenac, Artrene, Artrotec, Benfofen, Bidnac Gel, Cannact, Cataflam, Cliniflam, Cofenac Gel, Dealgic, Defanac, Delta-K, Denaclof, Desinflam, Dicloberl, Diclo-Denk, Diclohexal, Diclomax, Diclonac, Diclostar, Difenol, Difnal, Divon, Dolmina, Dolpasse, Duravolten, Ecofenac, Fegan, Fenlodac, Flameril, Flexotard, Fortedol, Fustaren, Indofen, K-Fenac, Klaxon, Knac, Lesflam, Leviogel, Lexobene, Magluphen, Merxil, Musol, Naclof, Neodol, Normulen, Novapirina, Nupatch, Olfen, Opta, Otriflu, Oxalgin, Panaflex, Pirexyl, Powerflam, Practiser, Profenac, Provoltar, Reactine, Reumaren, Rewodina, Rheumabene, Rheumasan D, Rhumalgan, Ribex Flu, Silfox, Slofenac, Solaraze T, Tonopan, Trabona, Verub, Vifenac, Vofenal, Voldal, Voltaflam, Voltalin, Vorac, Voveran, Zobid-D, Zodic, Zymamed.
Все другие противовоспалительные препараты и ненаркотические анальгетики здесь .
Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Диклофенак (Diclofenac - код АТХ (ATC) M01AB05):
Вольтарен (оригинальный Диклофенак) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!(информация только для медицинских работников)
Фармакологическое действиеНестероидное ПротивоВоспалительное Средство. Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Кроме того, Вольтарен® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата Cmax отмечается в среднем через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.
В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.
Т.к. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время "первого прохождения" через печень (эффект "первого прохождения"), AUC в случае приема Вольтарена внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.
После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, после приема таблетки пролонгированного действия, покрытой оболочкой, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Тем не менее, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, составляет в среднем 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, покрытых оболочкой, в той же дозе. Это обусловлено, возможно, другой выраженностью эффекта "первого прохождения" через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Т.к. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то Cmax диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.
После приема таблетки пролонгированного действия 100 мг Cmax диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 ч, среднее значение ее составляет 0.5 мкг/мл (1.6 мкмоль/л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.
В течение 24 часов наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.
Т.к. при "первом прохождении" через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.
После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения Вольтареном в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 мг 1 раз в сутки.
Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После применения суппозитория ректального, содержащего 50 мг активного вещества, Cmax диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ч, но величина Cmax, рассчитанная на единицу применяемой дозы, составляет примерно 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.
При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
После в/м введения диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. Сmax диклофенака в плазме достигается через 20 мин и составляет 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.
Связывание с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся Vd составляет 0.12-0.17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаяхПосле приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.
У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.
Показания к применению препарата ВОЛЬТАРЕН®В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.
Режим дозированияТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
Детям с массой тела не менее 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).
Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой:
Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100 мг (1 таблетки пролонгированного действия) в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.
Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.
Суппозитории (свечи) ректальные:
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен® в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Детям с массой тела не менее 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).
Применять суппозитории 50 мг и 100 мг у детей не рекомендуется.
Раствор для внутримышечного введения:
Вольтарен® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном в форме таблеток или ректальных суппозиториев.
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен® как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
Вольтарен эмульгель - показания к применению и дозировка:Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Вольтарен пластырь - показания к применению и дозировкаПоказания к применению препарата ВОЛЬТАРЕН® пластырь
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® 15 мг в сутки (70 см2) или 30 мг в сутки (140 см2) наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь Вольтарен® 30 мг в сутки (140 см2) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Побочное действиеПри оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто (>10%), иногда (>1-10%), редко (>0.001-1%), в отдельных случаях (<0.001%).
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях - афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница; в отдельных случаях – буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура (в т.ч. аллергическая).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Реакции повышенной чувствительности: редко - бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; в отдельных случаях - васкулит, пневмонит.
Местные реакции: при применении суппозиториев - местные реакции, обострение геморроя; при в/м введении иногда - уплотнение, боль; в отдельных случаях - абсцессы, некрозы.
Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.
Противопоказания к применению препарата ВОЛЬТАРЕН®Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Раствор для в/м введения не назначают при беременности.
Применение препарата ВОЛЬТАРЕН® при беременности и кормлении грудьюПрименение Вольтарена при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Так же, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Применение Вольтарена в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.
При приеме Вольтарена внутрь в дозе 50 мг каждые 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
При необходимости назначения Вольтарена в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печениВо время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.
Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Применение при нарушениях функции почекПоскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня
Особые указанияВо время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.
Во время применения Вольтарена, также как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (в т.ч. эозинофилия, сыпь), Вольтарен® следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.
Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.
На фоне применения Вольтарена в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.
При первом применении Вольтарена, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.
Вольтарен®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.
Вольтарен®, также как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении Вольтарена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, у которых на фоне применения Вольтарена возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.
ПередозировкаТипичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена, не существует.
Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.
В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
Лекарственное взаимодействиеВольтарен® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.
Вольтарен®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).
Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.
Вольтарен® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. его концентрация в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.
Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
