Трамал инструкция по применению(уколы)

Дейcтвующее вещество лат.: Tramadol

Состав и формы выпуска: Раствор для инъекций 1 мл трамадол 50 мг в ампуле 1 или 2 мл; в коробке 5 ампул. Капсулы 1 капс. трамадол 50 мг в блистере 10 капс.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие: Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающих (+) и левовращающих (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.(-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы.Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.При продолжительном применении возможно развитие толерантности.Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.

Показания к применению: Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания: Гиперчувствительность, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС), беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь), прием ингибиторов МАО, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).C осторожностью. Наркомания, спутанность сознания, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза.

Побочные действия: Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.Со стороны дыхательной системы: диспноэ.Прочие: нарушение менструального цикла.При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".Передозировка. Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Инструкция по применению и дозировке: В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Особые инструкции(указания): Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.Не следует одновременно употреблять этанол.В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Трамал (Раствор для инъекций) инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ТРАМАЛ

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: трамадол

ХИМИЧЕСКОЕ РАЦИОНАЛЬНОЕ НАЗВАНИЕ: (+)транс-2-[(диметиламино) метил]-1-(3-метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Трамал раствор для инъекций: раствор для инъекций. Трамал капли для приема внутрь: капли для приема внутрь. Трамал капсулы: капсулы.

Трамал раствор для инъекций. 1 мл раствора содержит: 50 мг трамадола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Трамал капли для приема внутрь. 1 мл раствора содержит: 100 мг трамадола гидрохлорида, 20 капель ТРАМАЛ (=0/5 мл) содержит 50 мг трамадола гидрохлорида. 1 капля содержит 2/5 мг трамадола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: калия сорбат, глицерин 85 %, пропилен гликоль, сахар, натрия циклома, натрия сахарин, полиэтиленгликоля глицерингидростеарат, мятное масло, анисовая отдушка, вода очищенная.

Трамал капсулы. 1 капсула ТРАМАЛ содержит: активное вещество- трамадола гидрохлорида 50 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий крахмал гликоллат (тип А), коллоидный ангидрид кремния, магния стеарат. Состав оболочки капсул: желтый оксид железа (Е 172), индиготин (Е 132), титана двуокись (Е 171), желатин, натрий лаурил сульфат, чернила.

Трамал раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Трамал капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная или слегка желтая слабовязкая жидкость с характерным запахом перечной мяты, слабым ароматом аниса, свободная от видимых механических включений.

Трамал капсулы. Продолговатые, двухцветные (бледно-зеленые/желтые), блестящие твердые желатиновые капсулы с Snapfit укупоркой, имеющие логотип Грюненталь черного цвета. Содержимое капсулы: мелкий от белого до бледно-желтого цвета порошок без запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: анальгетическое опиоидное средство. Код АТС: N02FX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Фармакодинамика. Трамадол - опиоидный анальгетик центрального действия. Является неселективным чистым агонистом мю-, дельта- и каппа- опиоидных рецепторов с большим сродством к мю-опиоидному рецептору. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим степень обезболивания, являются подавление нейронального захвата норадреналина и ослабление выхода серотонина. Трамадол обладает противокашлевым эффектом. В терапевтических дозах не обладает депрессивным эффектом на дыхательную систему, не влияет на моторику кишечника и на деятельность сердечно-сосудистой системы. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10- 1/16 такового морфина.

Фармакокинетика. Абсорбция при в/м введении – 100 %, при пероральном приеме – 90 %. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения - 45 мин, при пероральном приеме – 2 часа. Биодоступность – 100 % при парентеральном введении и 68 % при пероральном приеме. Связывание с белками плазмы составляет 20 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1 % выделяется с грудным молоком.

В печени метаболизируется путем N- и О - деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе - 6 ч (трамадол), 7,9 ч (О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5±9.4 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.

В терапевтических дозах обладает линейным фармакокинетическим профилем.

Выводится почками (25-35 % в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами). Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены). При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом. Синдром отмены наркотиков. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью и под наблюдением врача применяется у больных с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, у больных эпилепсией, а также у лиц с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

Трамадол обладает низким потенциалом к развитию зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов лечение трамалом должно назначаться только на короткие периоды и под строгим медицинским наблюдением.

Трамал неприменим в качестве замены для пациентов с опиатной зависимостью. подавляет симптомов отмены морфина.

Трамал не следует применять у детей младше 1 года.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Очень высокие дозы трамадола влияют на развитие органов, рост костей и коэффициент неонатальной смертности. Тератогенных эффектов препарата отмечено не было. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Удовлетворительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено. Трамадол не следует применять при беременности.

Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных такое введение может вызвать изменение частоты дыхательных движений, что обычно не является клинически значимым. Около 0,1 % дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время лактации. Трамадол не следует применять во время лактации. После однократного применения трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Трамал применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Различные лекарственные формы Трамала предполагают следующие способы введения: пероральный (независимо от приема пищи, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости); внутривенный; внутримышечный; подкожный; инфузионный.

Внутривенное введение осуществляется медленно, при этом вводится 1 мл Трамала (эквивалентно 50 мг трамадола гидрохлорида) в мин.

Доза должна подбираться в соответствии с интенсивностью болевых ощущений и индивидуальной чувствительностью пациента.

Если нет других предписаний, у взрослых и подростков старше 14 лет применяются следующие дозировки Трамала: Лекарственная форма Однократная дозировка Дневная доза Трамал капсулы 1-2 капсулы До 8 капсул Трамал капли для приема внутрь 20-40 капель (с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара) До 160 капель Трамал раствор для инъекций 50 мл/1мл в/в 1-2 ампулы (медленное введение или разведение в физиологическом растворе и инфузия), в/м 1-2 ампулы, п/к 1-2 ампулы До 8 ампул Трамал раствор для инъекций 100 мг/2 мл в/в 1 ампула (медленное введение или разведение в физиологическом растворе и инфузия), в/м 1 ампула, п/к 1 ампула До 4 ампул

Если после введения одной дозы, содержащей 50-100 мг активного вещества (эквивалентно 1-2 капсулам или 20-40 каплям Трамала, либо 1-2 ампулам Трамала 50 мг) не достигается удовлетворительного купирования болевого синдрома через 30-60 мин, может быть введена вторая однократная доза 50 мг. При сильном болевом синдроме в качестве начальной дозировки может быть введена более высокая однократная доза Трамала (100 мг трамадола). В зависимости от интенсивности болевых ощущений, действие Трамала продолжается в течение 4 – 8 ч. Не следует превышать дозу 400 мг трамадола гидрохлорида в день. Для купирования болевых синдромов при онкологических заболеваниях и тяжелых послеоперационных болей, могут потребоваться значительно более высокие дозы препарата.

Детям в возрасте старше 1 года Трамал в форме раствора для инъекций или капель (1 капля содержит 2,5 мг трамадола) может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамал может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз. Трамал не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Трамала являются тошнота и головокружения, отмеченные более чем у 10 % пациентов.

Сердечно-сосудистая система. Нечастые (< 1 %): влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистая недостаточность). Эти эффекты могут иметь место при внутривенном введении и у ослабленных пациентов. Редкие (< 0.1%): брадикардия, гипертензия.

Центральная и периферическая нервная система. Очень частые (> 10 %): головокружение. Частые (1-10 %): головная боль, затуманенность сознания. Редкие (< 0,1 %): изменения аппетита, парестезия, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные припадки. В случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»), может наблюдаться угнетение дыхания. Эпилептиформные припадки в основном имеют место после применения высоких доз трамадола или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Центральная нервная система. Редкие (< 0,1%): галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна и ночные кошмары. После применения Трамала могут иметь место различные побочные эффекты психического характера (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти эффекты включают изменения настроения (эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия). При длительном применении - развитие лекарственной зависимости.

Расстройства зрения. Редкие (< 0,1 %): снижение остроты зрения.

Дыхательная система Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме. Однако причинной связи установлено не было.

Желудочно-кишечный тракт. Очень частые (> 10 %): тошнота. Частые (1-10 %): рвота, запор, сухость во рту. Нечастые (< 1%): рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм.

Кожа и подкожная клетчатка. Частые (1-10 %): потливость Нечастые (< 1 %): зуд, сыпь, крапивница

Костно-мышечная система. Редкие (< 0,1 %): мышечная слабость.

Печень и желчевыводящие пути. В нескольких изолированных случаях было отмечено повышение уровня ферментов печени.

Мочеполовая система. Редкие (< 0,1 %): нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании и задержка мочи).

Прочие. Редкие (< 0,1 %): аллергические реакции (например, диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек) и анафилаксия. Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон у ушах.

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон, При судорогах – внутривенно вводится бензодиазепин. Гемодиализ и гемофильтрация мало эффективны при передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Трамал, раствор для инъекций фармацевтически несовместим (не смешивается) с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, тринитроглицерина, мидазолама. Трамал не следует комбинировать с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»). При премедикации ингибиторами МАО за 14 дней до применения опиоидных анальгетиков были отмечены угрожающие жизни взаимодействия, оказывающие эффект на центральную нервную систему, дыхательную и сердечно-сосудистую функции. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны при лечении Трамалом. Одновременное применение Трамала и веществ, подавляющих деятельность центральной нервной системы, включая алкоголь, могут усилить побочные реакции со стороны центральной нервной системы. При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предварительное применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снизить анальгетический эффект препарата и сократить время его действия. Комбинирование смешанных агонистов/антагонистов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается. Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности, таким образом приводя к развитию судорог. Возможно развитие серотонинового синдрома связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинэргическими веществами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI). Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотониэргических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов. При одновременном введении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых пациентов снижаются показатели протромбинового времени с развитием кровотечений и экхимозов. Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.

При применении Трамала необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 25 оС. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! После вскрытия ампулы Трамал, любые неиспользованные остатки следует утилизировать. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

СРОК ГОДНОСТИ Трамал раствор для инъекций. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности препарата! Трамал капли для приема внутрь. 4 года. Не использовать по истечении срока годности препарата! Трамал капсулы. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности препарата!

ФОРМА ВЫПУСКА Трамал раствор для инъекций. По 1 и 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. Трамал капли для приема внутрь. По 10 мл во флакон темного стекла. Флакон снабжен капельницей. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Трамал капсулы. По 10 капсул в блистер. По 2 блистера в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Grunenthal GmbH, 52099 Aachen, Germany Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия.

Трамал инструкция по применению инъекции

Наименование: Трамал (Tramal)

Фармакологическое действие:
Трамал – наркотический анальгетик, синтетический аналог опиатов. По химической структуре – производное фенантрена. Механизм действия смешанный. Активный компонент Трамала связывается с опиатными рецепторами (ОР) в задних отделах спинного мозга, центральных областях промежуточного, среднего мозга и вызывает блокировку проведение болевых импульсов, ответа на них. В теменных и лобных извилинах трамадол уменьшает возбудимость болевого центра, снимает негативную эмоциональную окраску боли.

При соединении с ОР на поверхности мембран трамадол вызывает гиперполяризацию, торможение аденилатциклазы, блокирует поступление в клетку ионов кальция. Как результат происходит задержка выброса в пресинаптическую щель медиаторов боли, норадреналина, ацетилхолина. Угнетает Трамал захват в нейронах серотонина, норадреналина. В стандартных дозировках не угнетает дыхательный центр.
Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином - в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии - до 9 часов.

Показания к применению:
Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии, педиатрической практике, травматологии, онкологии, ортопедии). Не применяют при слабых болях. Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Способ применения:
Капсулы и капли принимают внутрь независимо от еды. Препарат запивают, капли можно принимать на кусочке сахара. Раствор для инъекций Трамал может назначаться п/к, в/в, в/м.

Назначают Трамал взрослым, подросткам с 14 лет при болях средней интенсивности по 50 мг. При слабом эффекте дозу повторяют через полчаса. При сильных болях – 100 мг. Суточная доза Трамала – 400 мг. Допустимы высокие дозы (по усмотрению врача) в послеоперационный период, у онкобольных. Доза для детей старше года – 1-2 мг/кг (при весе в 15 кг одноразовая доза составляет от 15 до 30 мг трамадола). Суточная детская доза – 4-8 мг трамадола на килограмм веса. Для пациентов с нарушенными функциями почек, печени, пожилых (после 75 лет) увеличивают интервалы между приемами препарата.

Побочные действия:
Трамал имеет следующие побочные эффекты:
- тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, уменьшение аппетита;
- головокружение, астения, депрессия, сонливость, угнетение сознания, головная боль, повышение настроения;
- судороги центрального генеза;
- нарушения поведенческих реакций;
- аритмии, коллапс, обморок;
- сыпи, покраснения, крапивница, буллезная сыпь, кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- угнетение дыхания (в редких случаях);
- мышечная слабость;
- затруднение глотания.

Противопоказания:
Прием Трамала противопоказан при:
- отравлении алкоголем, опиатами, снотворными, психотропными средствами;
- состояниях с угнетением дыхания;
- наркотической зависимости;
- черепно-мозговой травме;
- эпилепсии;
- синдроме «острого живота»;
- спутанности сознания;
- синдроме отмены;
- тяжелой почечной недостаточности;
- тяжелой печеночной недостаточности;
- приеме ингибиторов МАО;
- гиперчувствительности к опиатам;
- гиперчувствительности к компонентам Трамала;
- лактации (возможен разовый прием в исключительных случаях);
- беременности (возможен разовый прием в исключительных случаях).

Беременность:
Возможно применение Трамала по жизненным показаниям во время беременности. Прием должен быть разовым. Высокие дозы Трамала приводят к неонатальной смертности, инвалидизации ребенка. При родах не применяют из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливают терапевтические эффекты Трамала следующие вещества: этанол, другие опиоидные наркотики, хинидин. Никотин усиливает наркотический эффект Трамала. Седативное действие усиливается снотворными, седативными препаратами. При применении с органическими нитратами наблюдается опасное падение АД. Аналептики, психостимулирующие средства уменьшают силу действия препарата.
При применении с антипсихотическими препаратами увеличивается вероятность судорог. Налоксон, налтрексон блокируют действие Трамала. НПВС усиливают анальгетический эффект. Рифампицин снижает наркотическое действие.

Наблюдается синергизм препарата с антидепрессантами. Возможно развитие перекрестной толерантности к опиатам, барбитуратам при длительном употреблении. Не назначают Трамал с ингибиторами МАО, миорелаксантами периферического действия, АКТГ, глюкокортикостероидами, β-адреноблокаторами. Инъекционная форма Трамала несовместима с растворами нитроглицерина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама.

Передозировка:
При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Форма выпуска:
Присутствует три формы выпуска препарата Трамал:
- ампулы с раствором для инъекций;
- пероральные капли;
- капсулы.

Условия хранения:
Препарат хранят в аптечных и медицинских учреждениях в сейфе при температуре до 25 Градусов Цельсия. В домашних условиях – в защищенном от влаги, света, доступа детей месте. Срок годности Трамала в инъекционной форме и капсулах – 5 лет, в форме капель – 4 года.

Синонимы:
Традол, Синтрадон, Традол, Трамадол, Трабар-50, Амадол, Маброн, Менгесик, Протрадон, Трамадол, Стада, Трамалгин, Трамундин.
Смотрите также список аналогов препарата Трамал .

Состав:
1 капсула Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохдорида) 50 мг. Вспомогательные вещества: МКЦ, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл раствора Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохлорида) 50 мг. Вспомогательные вещества раствора: натрия ацетат, вода стерильная.

1 мл капель Трамал содержит: трамадола (в форме гидрохлорид) 100 мг. Вспомогательные вещества: калиевая соль сорбиновой кислоты, глицерин, пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, натриевая соль сахарина, ПЭГ глицерингидростеарат, отдушка (мятное масло, анисовый ароматизатор), вода очищенная. В одном милилитре мл перорального раствора содержится 40 капель.

Дополнительная информация о производителе:

Дополнительно:
Длительное применение может приводить к зависимости. Решение о длительности приема Трамала принимает только врач.
Препарат имеет значительное влияние на психомоторные реакции. Недопустимо управление автомобилем, работа с механизмами в период терапии Трамалом.

Внимание!
Описание препарата "Трамал " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 92817.

Подобные по действию препараты:

Трамал - инструкция по применению, цена на Трамал и аналоги

Трамал – наркотический анальгетик, синтетический аналог опиатов. По химической структуре – производное фенантрена. Механизм действия смешанный. Активный компонент Трамала связывается с опиатными рецепторами (ОР) в задних отделах спинного мозга, центральных областях промежуточного, среднего мозга и вызывает блокировку проведение болевых импульсов, ответа на них. В теменных и лобных извилинах трамадол уменьшает возбудимость болевого центра, снимает негативную эмоциональную окраску боли.

При соединении с ОР на поверхности мембран трамадол вызывает гиперполяризацию, торможение аденилатциклазы, блокирует поступление в клетку ионов кальция. Как результат происходит задержка выброса в пресинаптическую щель медиаторов боли, норадреналина, ацетилхолина. Угнетает Трамал захват в нейронах серотонина, норадреналина. В стандартных дозировках не угнетает дыхательный центр.

Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином - в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии - до 9 часов.

Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии. педиатрической практике. травматологии, онкологии. ортопедии). Не применяют при слабых болях. Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Капсулы и капли принимают внутрь независимо от еды. Препарат запивают, капли можно принимать на кусочке сахара. Раствор для инъекций Трамал может назначаться п/к, в/в, в/м.

Назначают Трамал взрослым, подросткам с 14 лет при болях средней интенсивности по 50 мг. При слабом эффекте дозу повторяют через полчаса. При сильных болях – 100 мг. Суточная доза Трамала – 400 мг. Допустимы высокие дозы (по усмотрению врача) в послеоперационный период, у онкобольных. Доза для детей старше года – 1-2 мг/кг (при весе в 15 кг одноразовая доза составляет от 15 до 30 мг трамадола). Суточная детская доза – 4-8 мг трамадола на килограмм веса. Для пациентов с нарушенными функциями почек, печени, пожилых (после 75 лет) увеличивают интервалы между приемами препарата.

При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Трамал имеет следующие побочные эффекты:

Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, уменьшение аппетита

Головокружение, астения, депрессия, сонливость, угнетение сознания, головная боль, повышение настроения

Судороги центрального генеза

Нарушения поведенческих реакций

Гиперчувствительности к опиатам

Гиперчувствительности к компонентам Трамала

Лактации (возможен разовый прием в исключительных случаях)

Беременности (возможен разовый прием в исключительных случаях)

Усиливают терапевтические эффекты Трамала следующие вещества: этанол, другие опиоидные наркотики, хинидин. Никотин усиливает наркотический эффект Трамала. Седативное действие усиливается снотворными, седативными препаратами. При применении с органическими нитратами наблюдается опасное падение АД. Аналептики, психостимулирующие средства уменьшают силу действия препарата.

При применении с антипсихотическими препаратами увеличивается вероятность судорог. Налоксон, налтрексон блокируют действие Трамала. НПВС усиливают анальгетический эффект. Рифампицин снижает наркотическое действие.

Наблюдается синергизм препарата с антидепрессантами. Возможно развитие перекрестной толерантности к опиатам, барбитуратам при длительном употреблении. Не назначают Трамал с ингибиторами МАО, миорелаксантами периферического действия, АКТГ, глюкокортикостероидами, ?-адреноблокаторами. Инъекционная форма Трамала несовместима с растворами нитроглицерина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама.

1 капсула Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохдорида) 50 мг. Вспомогательные вещества: МКЦ, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл раствора Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохлорида) 50 мг. Вспомогательные вещества раствора: натрия ацетат, вода стерильная.

1 мл капель Трамал содержит: трамадола (в форме гидрохлорид) 100 мг. Вспомогательные вещества: калиевая соль сорбиновой кислоты, глицерин, пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, натриевая соль сахарина, ПЭГ глицерингидростеарат, отдушка (мятное масло, анисовый ароматизатор), вода очищенная. В одном милилитре мл перорального раствора содержится 40 капель.

Присутствует три формы выпуска препарата Трамал:

Ампулы с раствором для инъекций

Препарат хранят в аптечных и медицинских учреждениях в сейфе при температуре до 25 Градусов Цельсия. В домашних условиях – в защищенном от влаги, света, доступа детей месте. Срок годности Трамала в инъекционной форме и капсулах – 5 лет, в форме капель – 4 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Трамадол