Рейтинг: 4.4/5.0 (1914 проголосовавших)Категория: Инструкции
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикаМеждународное и химическое название: magnesium sulfate;
Состав: 1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг;
Дополнительные вещества: 0,1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
Фармакотерапевтическая группа ФармакодинамикаФармакодинамика: Магний - физиологический антагонист (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) кальция, метаболический кофактор большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и утилизацией энергии, уменьшает секрецию катехоламинов (Катехоламины - производные пирокатехина. Природные катехоламины (адреналин, норадреналин, дофамин) - медиаторы нервной системы, первые два - гормоны надпочечников животных и человека. Участвуют в обмене веществ и приспособительных реакциях организма, обеспечивая гомеостаз. При физическом и психическом напряжении (стрессе), некоторых болезнях содержание катехоламинов в крови и моче резко возрастает). регулирует функционирование Na -К+АТФазы, Са2+ АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость, снижает содержимое ацетилхолина в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). периферической нервной системе (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС) и потому обладает седативным (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности). анальгезирующим, противосудорожным, спазмолитическим, желчегонным, токолитическим действием. Препарат расширяет коронарные (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) и периферические артерии, снижает артериальное давление, постнагрузку (Постнагрузка (или посленагрузка) - нагрузка на сердце, вызванная сопротивлением кровотоку в артериальной системе. Таким образом, посленагрузка - это нагрузка давлением, которая увеличивается, напр. при артериальной гипертензии) на сердце, тормозит развитие реперфузионного поражения миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Препарат уменьшает частоту желудочковых и наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и атриовентрикулярного узла.
Антитромбоцитарные свойства магния, связанные с уменьшением синтеза тромбоксана Аг, производных липоксигеназы (12-НЕТЕ) стимуляцией синтеза простациклина и липопротеинов (Липопротеины - сложные белки, представляющие собой комплекс липидов с белками; содержатся преимущественно в биологических мембранах и участвуют в транспорте веществ через них; обладают групповой специфичностью; определение содержания Л. в крови имеет диагностическое значение) высокой плотности. При повышении дозы магний может проявлять отрицательное инотропное (Инотропный - изменяющий силу сердечного сокращения) и мышечнорелаксирующее действие.
Фармакокинетика: При парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введении магний быстро проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). создает значительные концентрации в грудном молоке. Эскретируется препарат преимущественно с мочой. Системные эффекты развиваются в течение 1 мин после внутривенного введения, через 1 час - после внутримышечного. Продолжительность действия магния при внутривенном введении 30 мин, при внутримышечном - 3 - 4 ч.
Способ использования и дозыПрепарат вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, первые 3 мл - в течение 3 мин) 5 - 20 мл 25% раствора 1-2 раза в сутки. При отравлениях - внутривенно 5 - 10 мл 5 - 10% раствора. При судорогах - внутримышечно вводят 5 - 10-20 мл 25% раствора. При гипертоническом кризе (Гипертонический криз - критическое гипертензивное состояние, сопровождающиеся энцефалопатией (головная боль, рвота и более глубокие нарушения функции мозга), острой левожелудочковой недостаточностью, коронарной недостаточностью (стенокардия, инфаркт миокарда). По скорости развития симптомов выделяют кризы: 1) требующие неотложной терапии (лекарственные средства можно вводить внутрь или под язык - клонидин); 2) требующие экстренной терапии (лекарственные вещества короткого действия вводят в/в)) вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно) - по 10 - 20 мл 25% раствора, а по необходимости препарат комбинируют с анальгетическими средствами.
Детям: Детям - внутримышечно из расчета 0,2 мл/кг массы тела.
Побочные действияБрадикардия (Брадикардия - ритм сердца (не менее комплексов) с частотой менее 60 в минуту). нарушение проводимости, диплопия (Диплопия (от греч. diploos - «двойной» + opsis - «зрение») - удвоение видимых предметов). ощущение жара, потливость, гипотензия, беспокойство, слабость, головная боль, угнетение снижения сухожильных рефлексов, удушье, тошнота, рвота, полиурия.
Показания к использованиюРаствор Магния Сульфат принимают при лечении гипертонического криза, желудочковых нарушениях ритма сердца ( тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) типа "пируэт"), эклампсии, энцефалопатии (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта). гипомагниемии, повышенной потребности в магнии, в комплексной терапии преждевременных родов, при. отравлении солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).
Взаимодействие с другими препаратамиПрепарат усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Гликозиды (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона), соединенных так называемой гликозидной связью. Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ. Сердечные гликозиды наперстянки применяют в медицине) наперстянки повышают нарушение проводимости и атриовентрикулярной блокады (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда). Миорелаксанты (Миорелаксанты - лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности) и нифедипин усиливают нейромышечную блокаду. Барбитураты, наркотические анальгетики (анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики). гипотензивные препараты повышают возможность угнетения дыхательного центра. Внутривенное введение солей кальция уменьшает эффекты Магния Сульфата.
ПередозировкаСимптомы: выраженная гипотензия, брадикардия, тошнота, рвота, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение. Вводят внутривенно медленно препараты кальция (хлорид, глюконат), проводят
искусственную вентиляцию легких, перитонеальний диализ или гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). симптоматические средства, коррегирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг АД (АД - давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)). деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного внутривенного применения препаратов кальция и магния, их вводят в разные вены.
Беременность и лактация.
Во время беременности и в период лактации применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Условия и срок хранения: Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15°С до +25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: По 5 мл или 10 мл в ампулах № 10.
Производитель. Корпорация "Артериум" .
Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .
Магния сульфат (в литературе можно встретить также магнезия, карлаварская соль, горькая соль, сернокислый магний) – это лекарственный препарат из группы желчегонных средств, обладающее также спазмолитическим, слабительным, вазодилятирующим действиями на гепатобилиарную систему. Действующее вещество – сульфат магния. Формы выпуска:
Магния сульфат применяется при многих заболеваниях человека, в том числе и при болезни печени и желчных путей:
Магния сульфат противопоказан при некоторых сопутствующих состояниях и заболеваниях:
Сульфат магния обладает огромным разнообразием действий, позволяя восстановить организм практически во всех его аспектах. При инъекционном введении, в первую очередь, он блокирует и вытесняет ионы кальция из мест, в которых он образует соединения и связывается. Также препарат блокирует нервно-мышечные передачи в спастических гладких мышцах. Тем самым позволяет уменьшиться спастическим явлениям в гепатобилиарной системе.
В случае приема препарата внутрь, перорально, происходит раздражение специфических рецепторов в 12-перстной кишке и активное желчевыделение в ответ на эту стимуляцию. Также магнезия увеличивает выведение свободной жидкости в просвет кишечника, усиливает перистальтику всего кишечника и приводит к активной дефекации. С калом при соблюдении технологий выводятся токсические вещества, камни желчных протоков и желчного пузыря и другие соединения.
Способ применения Магния сульфат в форме раствора для инъекцийРаствор магнезии вводится внутривенно (медленно) или внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу), в зависимости от состояния пациента и его сопутствующих патологий. Дозировка колеблется от 5 до 20 мл 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 40 мл. Курс лечения подбирается строго индивидуально, и длительность колеблется в среднем от 1 до 14 дней.
Магния сульфат в форме порошка для приема внутрь10-30 г порошка Магния сульфата следует развести в 100 мл воды. В качестве желчегонного принимать по 1 столовой ложке трижды в день. Для проведения тюбажа – 20-30 г порошка утром натощак, соблюдая все правила процедуры. Или же можно принять внутрь раствор для инъекций, открыв ампулу и вылив содержимое всех 10 ампул в стакан. Запивать водой нельзя.
Побочные действияВозможные побочные действия Магния сульфата при инъекционном введении:
Возможные побочные эффекты при приеме магнезии перорально:
В случае несоблюдения назначенной дозировки возможно развитие передозировки:
В качестве лечебных мероприятий прекращается введение или прием Магния сульфата и назначаются симптоматические средства.
Особые указанияПри беременности и в период лактации Магния сульфат применять можно. Дозировки соответствуют стандартным. Однако в случае возникновения любой негативной симптоматики следует незамедлительно обратиться к врачу.
Детям магнезия внутрь дается из расчета по 1 г на каждый год жизни. При инъекционном введении – 20-40 мг на каждый кг веса.
Алкогольные напитки не влияют на свойства препарата.
Аналоги Магния сульфатаИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Магния сульфат
Международное непатентованное или группировочное название: Магния сульфат.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.
Состав:
Магния сульфата гептагидрат - 250 мг
Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство
Код ATX: [В05ХА05]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).
Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно- мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие — магний снижает возбудимость миоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) и через 1 ч после внутримышечного (в/м) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов). С осторожностью: миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза- 1-2 г в час. Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч). Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза - 1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.
Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора магния сульфата. Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г - 4 мл (25%); 2 г - 8 мл (25%); 3 г - 12 мл (25%); 4 г - 16 мл (25%); 5 г - 20 мл (25%); 10 г - 40 мл (25%); 15 г - 60 мл (25%); 20 г - 80 мл (25%); 30 г - 120 мл (25%); 40 г - 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Побочное действие
Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).
Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Особые указания
Следует учитывать, что в\м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+ ) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 1 б/мин), АД.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.
Инструкция к средству аптечного ассортимента Магния сульфат – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!
Производители: Биохимик, Борисовский завод медицинских препаратов, Деко
Действующие веществаИнъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT; желудочковая тахикардия типа «пируэт»; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).
Внутрь: запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, барий).
Форма выпуска препарата Магния сульфатраствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. При инъекционном введении блокирует нервно-мышечную трансмиссию (в больших дозах обладает курареподобными свойствами) и предотвращает развитие судорог, вызывает периферическую вазодилатацию, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. При инъекциях магния сульфата в низких дозах наблюдаются только приливы и потливость, в высоких — понижение АД. Оказывает угнетающее действие на ЦНС. В зависимости от дозы может наблюдаться седативный, снотворный или общеанестезирующий эффект. Понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы могут вызвать паралич дыхания. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются через 1 ч после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность действия при в/в введении — около 30 мин, при в/м — 3–4 ч.
Использование препарата Магния сульфат во время беременностиИсследований на животных с в/в применением магния сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.
При парентеральном введении при эклампсии у беременных женщин быстро проходит через плаценту и в сыворотке плода достигает концентраций, примерно равных таковым у матери. Эффекты магния сульфата у новорожденных сходны с таковыми у матери и могут включать гипотонию, гипорефлексию, угнетение дыхания, если женщина получала магния сульфат до родоразрешения. Поэтому обычно магния сульфат не применяют в предродовый период (за 2 ч до родов), за исключением случаев, когда требуется предотвращение судорог при эклампсии. Магния сульфат можно вводить непрерывно в/в капельно со скоростью 1–2 г каждый час при условии, что проводится тщательный мониторинг плазменной концентрации магния, АД, частоты дыхания и глубоких сухожильных рефлексов.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).
Для назначения внутрь (дополнительно): аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Побочные действияУгнетение дыхательного центра, диарея.
Способ применения и дозыВ/в медленно, в/м. При гипертонической болезни — в/м, 5–10–20 мл 20–25% раствора (курс лечения — 15–20 инъекций); при гипертонических кризах — в/м или в/в медленно 10–20 мл 20–25% раствора; при обезболивании родов — в/м 5–10–20 мл 25% раствора; при позднем токсикозе беременных — в/м 10–20 мл 25% раствора 1–2 раза в сутки.
ПередозировкаСимптомы при парентеральном введении: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический признак начала интоксикации), тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат — 5–10 мл 10%), оксигенотерапия, вдыхание карбогена, ИВЛ, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).
Взаимодействие с другими препаратамиПрием нефротоксичных ЛС, таких как амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин, гентамицин, повышает потребность в магнии. Петлевые и тиазидные диуретики при длительном применении могут снижать магнийсохраняющую способность почек, что приводит к гипомагниемии (необходим мониторинг уровня магния в крови). Калийсберегающие диуретики при длительном применении повышают тубулярную реабсорбцию магния в почках, что может вызвать гипермагниемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Соли кальция (для в/в введения) нейтрализуют эффекты магния сульфата, вводимого парентерально. Однако кальция глюконат или кальция хлорид применяют для устранения токсических эффектов при гипермагниемии. Совместный прием кальцийсодержащих ЛС для перорального применения и магнийсодержащих ЛС может привести к повышению сывороточных концентраций кальция или магния у чувствительных пациентов, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью. Депримирующее действие на ЦНС при парентеральном введении увеличивается при сочетании со средствами, угнетающими ЦНС. Сообщалось о развитии гипомагниемии у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, что может привести к дигиталисной интоксикации (следует мониторировать уровень магния в сыворотке крови). При одновременном пероральном использовании препараты магния могут снижать абсорбцию и концентрацию в крови гликозидов наперстянки (необходима крайняя осторожность, особенно в случаях, когда к тому же применяются в/в соли кальция; возможны нарушение сердечной проводимости и блокада сердца. Миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду. Снижает абсорбцию этидроновой кислоты, тетрациклинов (образует неабсорбирующиеся комплексы с пероральными тетрациклинами). При чрезмерном употреблении алкоголя или глюкозы повышается почечная экскреция магния.
Меры предосторожности при приеме препарата Магния сульфатПри длительном лечении рекомендуется мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного в/в применения солей магния и кальция их следует вводить в разные вены.
Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Действующее вещество: 250 мг магния сульфата в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: водя для инъекций.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно - мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Mg2+ является физиологическим антагонистрм Са2+ и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Са2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - Mg2 уменьшает, высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na+, медленный входящий ток Са2+ и односторонний ток К+.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие - Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Са2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения.
Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Фармакокинетика. Равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Показания к применению:Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга ), полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии ; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии ; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия. (в т.ч. повышенная - потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания ).
Способ применения и дозы:Внутривенно. Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4. г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза-1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия. У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты; рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза -1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.
Тяжелая. Начальная доза - 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - l,5-4 г. Обычно, в1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная срочная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят- в/в (медленно!!) 5-20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество раствора: 1 г - 4 мл (250 мг/мл); 2 г - 8 мл (250 мг/мл);- 3 г - 12 мл (250 мг/мл); 4 г - 16 мл (250 мг/мл); 5 г - 20 мл (250 мг/мл); 10 г - 40 мл/ (250 мг/мл); 15 г - 60 мл (250 мг/мл); 20 г - 80 мл (250 мг/мл); 30 г - 120 мл (250 мг/мл); > 40 г-160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Особенности применения:Беременность и лактация. С осторожностью принимать во время беременности и лактации.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата: Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны; получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль содержания ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16 в мин), артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь,приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических, исследований, для которых применяется технеций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Побочные действия:Признаки гипермагниемии ; ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5- 5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Кроме того, гипергидроз тревожность, глубокая /седация/полиурия, атония матки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения. проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими. вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные, средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра;
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет- действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гадрокортазона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атриовентрикулярная блокада (AV блокада); тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); артериальная гипотензия ; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; выраженная брадикардия ; предродовый период (за 2 часа до родов).
С осторожностью. Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более - 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания, желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка:Симптомы: исчезновение. коленного рефлекса, тошнота. рвота. резкое снижение АД, брадикардия. угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание/ перитонеальный диализ или гемодиализ. симптоматическую терапию.
Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Упаковка:Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл в ампулах по 5 мл или 10 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
