Ок таблетки инструкция по применению

Фармакологическое действие:
Принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения и употребления внутрь. Основное действующее вещество, входящее в состав Оки – кетопрофен. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тормозит продукцию брадикининов и снижает их активность, укрепляет мембраны лизосом, тормозит выделение из них ферментов, которые действуют на ткани разрушающе при хроническом воспалительном процессе.

Уменьшает выработку цитокинов, снижает активность нейтрофильных лейкоцитов. Оки не имеет антибактериального действия. Снижает проявления синдрома утренней скованности при ревматоидном артрите и отечность суставов, увеличивает подвижность в суставах.
При приеме внутрь препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 80%. Достижение максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5-2 часа, при ректальном применении 45-0 минут. Уровень концентрации зависит от дозы препарата. При местном применении концентрация препарата ниже 400 нг/мл и не оказывает системного действия.

Препарат легко проходит через гистогематологические барьеры и проникает в различные органы и ткани, в том числе в соединительную ткань и синовиальную жидкость.
Метаболизм кетопрофена происходит преимущественно в печени, где он проходит глюкуронизацию, в результате которой синтезируются сложные эфиры и глюкуроновая кислота.
Препарат до 76% в течение суток выводится из организма с мочой, не кумулирует.

Показания к применению:
Местно препарат применяется для симптоматического лечения болезней ротовой полости, глотки и гортани воспалительного характера, в том числе при стоматитах, гингивитах, глосситах, афтах, парадонтопатиях, хроническом парадонтозе, тонзиллитах, фарингитах, ларингитах.
Используется для обезболивания при проведении различных стоматологических манипуляций.

Внутрь (ректально) препарат назначается для симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом, включая воспаления верхних дыхательных путей и болезни суставов ревматического и воспалительного происхождения. Прием препарата показан при ревматоидном артрите, спондилоартритах, остеоартрозах, подагрическом артрите, воспалениях околосуставных тканей.
В педиатрии препарат Оки назначают детям от 6 лет для кратковременного симптоматического лечения воспалительных процессов с увеличением температуры и болевым синдромом.
Препарат показан для купирования послеоперационной боли.

Способ применения:
Местно препарат используют в виде полосканий. Взрослым рекомендуется делать 2 полоскания. Для приготовления полоскания рекомендуется использовать 10 мл или 5 впрыскиваний раствора Оки.
Детям возрастом старше 12 лет на приготовление раствора для полоскания рекомендуется брать до 6 мл или 3 впрыскивания раствора Оки.
Детям в возрасте 6-12 лет для приготовления полоскания следует использовать 4 мл или 2 впрыскивания раствора Оки.

Готовить раствор для полосканий рекомендуется в дозировочном стаканчике, который входит в комплект упаковки препарата. Одно впрыскивание препарата равноценно 2 мл раствора Оки.
При применении Оки в виде ректальных суппозиториев взрослым и детям свыше 14 лет рекомендовано по 1 суппозиторию 2-3 раза в течение суток. Максимально допустимо применение 3 суппозиториев в сутки. В пожилом возрасте доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.

Детям от 6 до 12 лет показано применение 1 суппозитория детской дозировки 1-2 раза в течение суток. Детям в возрасте свыше 12 лет рекомендуется применять по 1 суппозиторию детской дозировки 3 раза в течение суток. Максимальная суточная доза не должна быть более 5 мг/кг веса пациента.
Снижение дозы требуется при наличии у пациента нарушений функции печени и почек.

Побочные действия:
При приеме Оки возможно развитие аллергической реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека, многоформной экссудативной эритемы, анафилактоидных реакций ( отеков глотки, периорбитальных тканей, слизистой оболочки ротовой полости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление боли в животе, диареи, стоматита, эзофагита, гастрита, дуоденита, эрозивно-язвенных изменений пищеварительного канала, крови в кале, увеличение количества билирубина, возрастание активности печеночных ферментов, развитие гепатита, печеночной недостаточности, увеличение печени.

Со стороны ЦНС возможны головокружения, гиперкинезы, изменения настроения, чувство тревоги, зрительные расстройства, общее недомогание.
На коже может появляться макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, эритематозная экзантема.
Со стороны мочевыводящей системы – боль при мочеиспускании, появление отеков, гематурии, воспаления мочевого пузыря.

Со стороны крови: явления васкулита, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, лимфангит, геморрагическая петехиальная сыпь, увеличение селезенки.
Со стороны органов дыхания: ринит, ларингит, бронхоспазмы, отек гортани.
Со стороны системы кровообращения: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, боль в области сердца, отеки, обмороки.
При ректальном применении местно возможен зуд, жжение в анальной зоне, симптомы геморроя.
При местном применении препарата в виде полосканий возможны аллергические реакции.

Противопоказания:
Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к кетопрофену и другим нестероидным противововспалительным препаратам.
Необходима осторожность применения препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, дивертикулите, язвенном колите.

Беременность:
Прием препарата Оки противопоказан в III триместре беременности. При необходимости препарат может назначаться в I и II триместрах беременности, прием должен проводиться под наблюдением врача. Грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.
Препарат снижает вероятность имплантации яйцеклетки, поэтому при планировании беременности от приема препарата следует воздержаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме с Оки снижается эффективность препаратов, применяемых при урикозурии, увеличивается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических препаратов, этанола, возрастает симптоматика побочных эффектов гормональных препаратов, снижается действие гипотензивных и мочегонных препаратов.
При одновременном применении Оки с другими НПВС, этанолом и кортикостероидами возрастает риск развития медикаментозного гастрита, язв, желудочно-кишечных кровотечений, почечной недостаточности.
Препарат Оки увеличивает гипогликемическое действие препаратов инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата не известны.

Форма выпуска:
Препарат выпускают в виде прозрачного раствора зеленого цвета с запахом мяты для местного применения. Раствор расфасован в пластиковые флаконы по 150 мл, укомплектованные дозатором для проведения впрыскивания и дозировочным стаканчиком и упакован в картонные коробки.
Препарат Оки производится для системного применения в виде ректальных суппозиториев белого либо светло-желтого цвета, торпедообразной формы, упакованных по 5 шт в стрипы и картонные пачки.

Условия хранения:
Препарат необходимо сберегать в сухом месте недоступном для детей при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок хранения не должен превышать два года.

Синонимы:
Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Быструмкапс, Кетонал, Кетопрофен, Фламакс, Флексен, Кетопрофен, Артрум.
Смотрите также список аналогов препарата Оки .

Состав:
1 мл препарата Оки для местного применения содержит 0,016 г кетопрофена лизиновой соли и вспомогательные вещества: 0,2 г глицерола, 0,05 мл этанола, 0,0015 г метилпарагидроксибензоата, 0,003 г мятного ароматизатора, 0,0007 г ментола, 0,002 г сахарината натрия, 0,00016г бриллиантового зеленого, 0,022 г гидрофосфата натрия, до 1 мл очищенной воды.
1 суппозиторий ректальный содержит 0,160 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.
1 суппозиторий ректальный для детей содержит 0,060 г кетопрофена лизиновой соли и 1,64 г полусинтетических глицеридов.

Дополнительная информация о производителе:

Дополнительно:
Продолжительное применение препарата может вызывать развитие сенсибилизации.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
При лечении препаратом требуется периодический контроль общего анализа крови и функций печени и почек.
При наличии бронхиальной астмы прием Оки может вызвать развитие приступа удушья. На фоне приема Оки могут маскироваться симптомы инфекционного заболевания.
Во время лечения препаратом не следует выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторной реакции.

Внимание!
Описание препарата "Оки " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 86082.

ОКИ инструкция

стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Способ применения и дозы

Ректально, внутрь, местно.

Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».

Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).

Детям 6-14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14-18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Ректально. Детям 6-12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1-2 раза в день; старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.

Взрослым - по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..

Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненом питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.

ОКИ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого препарата.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Этот препарат назначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N010598/02-130314
Торговое название препарата: ОКИ
Международное непатентованное название: кетопрофен
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
Один пакетик содержит:
Действующее вещество — кетопрофена лизиновая соль 80 мг (эквивалентно 50 мг кетопрофена).
Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, повидон 132 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, натрия хлорид 20 мг, натрия сахаринат 15 мг, аммония глицирризинат 20 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание
Гранулы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Распределение. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Взрослым:
Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• головная боль;
• зубная боль;
• болезненные менструации (альгодисменорея);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).

Детям (старше 6 лет):
Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите.
Купирование послеоперационных болей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).

В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано.
В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Взрослым:
Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Были зарегистрированы случаи передозировки дозами до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой. рвотой и болью в эпигастральной области.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, выравнивание ацидоза или же искусственное дыхание) показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).

По данным Всемирной организации (BOЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ?1/10), нечасто (от 1/1000 до ?1/100), редко (от 1/10000 до ?1/1000), очень редко (?1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
В связи с применением кетопрофена отмечались следующие побочные действия.
Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы
Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд.
Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие
Нечасто: отеки, усталость.
Неизвестно: аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сочетания, которых необходимо избегать
• Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
• Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
• Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (> 3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
• Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках). который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
• Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
• Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую.
Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
• Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
• Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
• Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание:
• Бета-блокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
• Тромболитики: повышается риск кровотечений.
• Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний.
Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов.
Препарат не содержат глютен; поэтому препарат не противопоказан пациентам с глютеновой болезнью.
Препарат не содержит аспартам; поэтому препарат может применяться у пациентов с фенилкетонурией.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости.
Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг/2 г.
По 2 г препарата в двухобъемном пакетике (по 1,0 г — в каждом объеме) из трехслойного материала: полиэтилен низкой плотности (внутренняя часть), алюминий (промежуточная часть), бумага (наружная часть).
По 20 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Домпе С.п.А. Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л'Аквила, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
тел. (499) 324 92 30, 324 96 40, 324 76 36
факс: (499) 324 91 40

Оки (Oki) инструкция по применению, описание препарата

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. кетопрофена лизиновая соль - 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.

2 г - пакетики трехслойные (12) - пачки картонные.

2 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные для малышей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.

кетопрофена лизиновая соль - 60 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль - 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, "верде чертоза" (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. - П №010598/04, 28.10.05

суппозитории ректальные [д/малышей] 60 мг: 10 шт. - П №010598/01, 28.10.05

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. - П №010598/02, 28.10.05

р-р д/местн. прим. 16 мг/1 мл: фл. 150 мл с дозатором - П №010598/03, 28.10.05

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет в пределах 80%. Время достижения C_max в последствии приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения C_max в последствии ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Для системного применения

воспалительное поражение в пределахсуставных тканей.

Для малышей (в возрасте старше 6 лет)
кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

купирование в последствииоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.
В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь продукт назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу надлежит уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь продукт назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для малышей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не обязана превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии продукт применяют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к пачке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, увеличение уровня билирубина, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном использовании: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном использовании (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

высокая восприимчивость к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

детский возраст до 6 лет;

III триместр беременности;

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, также у больных пожилого возраста.

При местном использовании надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), также у малышей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и питании грудью

Системное применение продукта Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать продукт Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема продукта Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

При системном использовании надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном использовании надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

Во время лечения продуктом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение продуктом. Применение продукта Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным в последствиидствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании продукта могут развиться системные побочные эффекты. Длительное применение продукта может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить применение продукта и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения продукта надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки продуктом Оки не сообщалось.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном использовании с продуктом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с продуктом Оки снижается эффективность урикозурических продуктов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных продуктов и диуретиков.

Одновременное применение продукта Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном использовании усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном использовании повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с продуктом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для малышей – 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Оки (Oki)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Оки (Oki) ».