Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Таблетки Пенестер Инструкция"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

таблетки пенестер инструкция

Рейтинг: 4.5/5.0 (1471 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки пенестер инструкция

Пенестер

Наименование: Пенестер (Penester)

Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата – финастерид – специфический конкурентный ингибитор 5-альфа редуктазы первого поколения. Финастерид синтетическое азастероидное соединение. 5-альфа редуктаза - внутриклеточный фермент, который способствует превращению гормона тестостерона в 5-дигидротестостерон. Повышенное количество дигидротестостерона в крови приводит к росту предстательной железы и приводит к её гиперплазии. Применение препарата Пенестер приводит к существенному уменьшению дигидротестостерона в клетках предстательной железы и в крови, таким образом, достигается остановка прогрессирования гиперплазии и последующее уменьшение размеров предстательной железы. Как следствие происходит нормализация мочеиспускания. Прием препарата не влияет на концентрацию в крови кортизола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина. Не влияет на липидный обмен.

После перорального приема финастерид медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Степень связывания с белками плазмы достигает 93%. Препарат метаболизируется в печени и выводится с калом и мочой. Период полувыведения 6 часов, однако, с возрастом (у пациентов старше 70 лет) увеличивается и может составлять до 8 часов.

Показания к применению:
Препарат применяют для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. С целью снижения риска развития острой задержки мочи, а также связанных с этим хирургических вмешательств. Для уменьшения размеров предстательной железы, облегчения мочеиспускания, увеличения объема мочи.

Имеются также данные об успешном применении препарата для лечения облысения, однако после отмены препарата проблема облысения возникает снова.

Способ применения:
Препарат принимают перорально, запивая небольшим количеством воды, таблетку глотают целиком не разжевывая. Назначают обычно по 5мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Терапия длительная. Первые клинические результаты появляются обычно через 3-6 месяцев непрерывной терапии Пенестером.
Полное исчезновение клинических проявлений гиперплазии предстательной железы происходит обычно через 12 месяцев, хотя в отдельных случаях возможна и более длительная терапия.

Побочные действия:
Во время приема препарата возможно развитие таких побочных как снижение либидо, уменьшение количества эякулята, эректильная дисфункция. Развитие гинекомастии и болезненность молочных желез у мужчин, однако, эти эффекты проходят при отмене препарата.
Возможно также развитие кожных аллергических реакций и боль в яичках.
В лабораторных исследованиях отмечается снижение простатоспецифического антигена.

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Злокачественные новообразования предстательной железы.
Обструкция мочевыводящих путей.
Детский возраст.
Препарат не предназначен для приема женщинами.
С осторожностью необходимо назначать препарат при нарушении функции печени.
Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента таких заболеваний как рак предстательной железы, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и другие заболевания с симптомами, которые похожи на доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Беременность:
Беременным и женщинам детородного возраста необходимо избегать контакта с финастеридом (в том числе с измельченными таблетками), так как это может привести к нарушениям в развитии половых органов у плода мужского пола. Учитывая то, что небольшое количество финастерида выделяется со спермой, беременным и женщинам детородного возраста не рекомендуется непосредственно контактировать со спермой пациентов принимающих Пенестер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Без особенностей.

Передозировка:
На данный момент о случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Синонимы:
Финастерид, Альфинал, Веро-финастерид, Проскар.
Смотрите также список аналогов препарата Пенестер .

Состав:
1 таблетка препарата Пенестер содержит:
Финастерида – 5мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Видео

Другие статьи

Пенестер: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы на

Пенестер Состав

Одна таблетка препарата Пенестер включает 5 мг финастерида .

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, повидон K30, кукурузный крахмал, докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза 2910/5, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, диоксид титана, краситель желтый.

Форма выпуска

Двояковыпуклые бледно-желтые таблетки круглой формы.

  • 10 таблеток в блистере – три блистера в пачке из картона.
  • 15 таблеток в блистере – шесть или два блистера в пачке из картона.
Фармакологическое действие

Ингибирует редуктазу тестостерона .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство для терапии доброкачественной гиперплазии простаты . искусственно созданное 4-азастероидное соединение . Конкурентный и селективныйблокатор 5-альфа редуктазы стероидов – внутриклеточного фермента . трансформирующего тестостерон в физиологически активную форму 5-дигидротестостерон . Рост простаты и увеличение ее размеров вызвано превращением гормонатестостерона в дигидротестостерон в предстательной железе. Под действием препарата происходит выраженное снижение уровня дигидростерона . Пенестер не связывается с рецепторами андрогенов.

В результате использования лекарства происходит уменьшение предстательной железы, снижается выраженность симптомов, вызванных с гиперплазией простаты .

После употребления препарат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 80% и не изменяется под влиянием приема пищи. Время наступления наибольшей концентрации в крови составляет 1-2 часа. Реагирование с протеинами плазмы – до 90%.

Финастерид трансформируется в печени и выводится в форме производных с мочой и калом. Время полувыведения у лиц от 60 лет – 6 часов, у лиц от 70 лет – около 8 часов.

Показания к применению

Терапия аденомы простаты (для понижения объема предстательной железы, повышения максимальной скорости отхождения мочи и ослабления симптомов, вызванных гиперплазией, и уменьшения риска острой задержки мочи).

Противопоказания
  • рак простаты ;
  • закрытие или резкое сужение просвета мочевыводящих путей;
  • сенсибилизация к компонентам препарата;
  • детский возраст.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат при расстройствах функции печени.

Побочные действия Инструкция по применению Пенестера (Способ и дозировка)

Средство принимают вне зависимости от приема еды.

Пенестер, инструкция по применению

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препаратом.

Взаимодействие

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Условия продажи

Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пенестер обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пенестер – инструкция по применению, показания, дозы

Пенестер Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой: круглой формы, выпуклых с двух сторон, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: финастерид – 5 мг;
  • Неактивные компоненты: лактозы моногидрат (77,45 мг), крахмал кукурузный (40 мг), повидон K30 (3,25 мг), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (2,6 мг), магния стеарат (1,3 мг), натрия докузат (0,4 мг);
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (3,15 мг), макрогол 6000 (0,3 мг), тальк (0,3 мг), титана диоксид (0,2 мг), эмульсия симетикона SE4 (0,03 мг), краситель железа оксид желтый (0,02 мг).
Показания к применению

Пенестер – препарат, предназначенный для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение финастерида рекомендуется, если необходимо:

  • Уменьшение размера предстательной железы;
  • Увеличение максимальной скорости оттока мочи;
  • Снятие или уменьшение обусловленных гиперплазией симптомов;
  • Снижение риска возникновения острой задержки мочи и вероятности проведения хирургической операции.
Противопоказания
  • Детский возраст;
  • Обструкция мочевыводящих путей;
  • Рак предстательной железы;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью используют лекарственное средство при нарушениях функции печени.

Способ применения и дозировка

Пенестер следует принимать внутрь. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально, но должна составлять не менее 6 месяцев. Примерно в 50% случаев клинические симптомы исчезали в течение 12 месяцев лечения.

Побочные действия
  • Со стороны половой системы: уменьшение объема эякулята, болезненность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо, импотенция;
  • Прочие: аллергические реакции;
  • Лабораторные показатели: незначительное (в пределах нормальных величин) повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона.

Частота нежелательных реакций не превышает 4% и обычно уменьшается в процессе лечения.

Особые указания

До назначения Пенестера пациент должен пройти полное обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могли бы привести к развитию доброкачественной гиперплазии предстательной железы, таких как гипотония мочевого пузыря, простатит инфекционного генеза, стриктура уретры, рак предстательной железы и ряд других изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Финастерид способствует снижению простат-специфического антигена (на 41% и 48% к 6 и 12 месяцу от начала терапии соответственно), поэтому периодически во время лечения следует проводить обследование пациентов, чтобы исключить у них рак предстательной железы.

Оказывает ли Пенестер влияние на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания, не установлено.

Беременным и женщинам детородного возраста следует избегать контакта с таблетками Пенестер в измельченном виде, поскольку финастерид способен подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, вследствие чего возможно нарушение развития половых органов у плода мужского пола. В данном случае таблетки покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если их целостность не нарушена, контакт с активным веществом исключен.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Пенестера с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности – 3 года.

Пенестер инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ПЕНЕСТЕР ИНСТРУКЦИЯ

Действующий компонент препарата Пенестер – синтетическое 4-азастероидное соединение, которое является специфическим и конкурентным ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы (внутриклеточный фермент, преобразующий тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон). Применение Пенестера по отзывам значительно снижает концентрацию дигидротестостерона в ткани предстательной железы и в плазме крови. В результате этого предстательная железа уменьшается в размерах и исчезают симптомы, вызывающие ее гиперплазию. Применение препарата Пенестер приводит к существенному уменьшению дигидротестостерона в клетках предстательной железы и в крови, таким образом, достигается остановка прогрессирования гиперплазии и последующее уменьшение размеров предстательной железы. Как следствие происходит нормализация мочеиспускания. Прием препарата не влияет на концентрацию в крови кортизола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина. Не влияет на липидный обмен. После перорального приема финастерид медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Степень связывания с белками плазмы достигает 93%. Препарат метаболизируется в печени и выводится с калом и мочой. Период полувыведения 6 часов, однако, с возрастом (у пациентов старше 70 лет) увеличивается и может составлять до 8 часов.

Показания к применению:
Препарат Пенестер применяют для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. С целью снижения риска развития острой задержки мочи, а также связанных с этим хирургических вмешательств. Для уменьшения размеров предстательной железы, облегчения мочеиспускания, увеличения объема мочи. Имеются также данные об успешном применении препарата для лечения облысения, однако после отмены препарата проблема облысения возникает снова.

Способ применения:
Препарат Пенестер принимают перорально, запивая небольшим количеством воды, таблетку глотают целиком не разжевывая. Назначают обычно по 5мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Терапия длительная. Первые клинические результаты появляются обычно через 3-6 месяцев непрерывной терапии Пенестером.
Полное исчезновение клинических проявлений гиперплазии предстательной железы происходит обычно через 12 месяцев, хотя в отдельных случаях возможна и более длительная терапия.

Побочные действия:
Во время приема препарата Пенестер возможно развитие таких побочных как снижение либидо, уменьшение количества эякулята, эректильная дисфункция. Развитие гинекомастии и болезненность молочных желез у мужчин, однако, эти эффекты проходят при отмене препарата.
Возможно также развитие кожных аллергических реакций и боль в яичках.
В лабораторных исследованиях отмечается снижение простатоспецифического антигена.

Противопоказания :
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата Пенестер .
Злокачественные новообразования предстательной железы.
Обструкция мочевыводящих путей.
Детский возраст.
Препарат не предназначен для приема женщинами.
С осторожностью необходимо назначать препарат при нарушении функции печени.
Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента таких заболеваний как рак предстательной железы, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и другие заболевания с симптомами, которые похожи на доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Беременность :
Беременным и женщинам детородного возраста необходимо избегать контакта с Пенестер (в том числе с измельченными таблетками), так как это может привести к нарушениям в развитии половых органов у плода мужского пола. Учитывая то, что небольшое количество финастерида выделяется со спермой, беременным и женщинам детородного возраста не рекомендуется непосредственно контактировать со спермой пациентов принимающих Пенестер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Без особенностей.

Передозировка :
На данный момент о случаях передозировки препаратом Пенестер не сообщалось.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Состав :
1 таблетка препарата Пенестер содержит:
Финастерида – 5мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Синонимы :
Финастерид, Альфинал, Веро-финастерид, Проскар.

Виктор Степанович 26 апреля, 2014 год

Мне 65 лет. Лечу аденому простаты Пенестером уже 10 месяцев. Последние 2-3 месяца практически не встаю ночью в туалет и чувствую, что при мочеиспускании стало меньше оставаться мочи в мочевом пузыре. Сдавал недавно анализ мочи - анализ хороший. Врач сказал, что лечение все равно нужно продолжать не меньше года. Скоро пойду на УЗИ. По ощущениям чувствую, что мне намного лучше, есть прогресс.

Гость 7 августа, 2015 год

Но есть одно но. член с этого препарата стоять уже не будет НИКОГДА.

Виктор 20 января, 2016 год

не правда все стоит как и раньше только сперма в мочевой пузырь идет или не выходит прекращаешь пить и через 2 дней все нормально

Пенестер - Отзывы о Пенестере

Пенестер

Описание и инструкция препарата Пенестер

Пенестер – это лекарственный препарат, который предназначен для терапии гиперплазии (увеличения, разрастания тканей) предстательной железы. В составе данного средства присутствует активное вещество – финастерид, который влияет на обмен мужских гормонов. Дело в том, что гиперплазия простаты возникает оттого, что в ее тканях накапливается дигидротестостерон (вещество, производное от тестостерона ). Активный компонент Пенестера предотвращает превращение тестостерона и снижает концентрацию дигидротестостерона в организме пациента, в том числе, в тканях предстательной железы. Важно, что содержание других гормонов в крови человека не изменяется. Лечение Пенетером приводит к уменьшению размеров простаты и снижению выраженности симптомов этого состояния – в первую очередь, задержки мочи.

Применяется Пенестер при:

  • Доброкачественной гиперплазии простаты;

Выпускают Пенестер в виде таблеток. В день показан однократный прием дозы в пять миллиграмм. Инструкция препарата Пенестер сообщает, что лечение им должно продолжаться не менее полугода. Заметные улучшения в состоянии многих больных (примерно, у половины испытуемых) наступали к исходу года применения этого лекарства. Использовать Пенестер можно в любое время, не привязываясь к приему пищи.

Противопоказан Пенестер при:

  • Злокачественных заболеваниях предстательной железы;
  • Обструкции (то есть, нарушении проходимости) путей оттока мочи;
  • Беременности, лактации, в детском возрасте;

- с осторожностью при –

  • Нарушениях работы печени.

Важное дополнение – беременным и кормящим женщинам нельзя контактировать с измельченными таблетками Пенестера. Ведь, при нарушении целостности оболочки, возможно проникновение активного вещества в кровоток. А это, в свою очередь, способно нарушить развитие плода или гормональной системы младенца.

Побочные эффекты Пенестера

При использовании данного препарата возможна реакция со стороны грудных желез – их болезненность, увеличение (гинекомастия). У некоторых пациентов снижается сексуальная активность. Но подобные нежелательные явления возникают крайне редко и имеют тенденцию исчезать без специального лечения при продолжении терапии Пенестером. Кроме того, есть сообщения о возникновении аллергических реакций.

Отзывы о Пенестере

Мужчины, оставляющие отзывы о Пенестере, делятся своим опытом применения этого препарата и его аналогов с теми, кто только начинает лечение им гиперплазии предстательной железы. Этих «новичков» интересует наличие и частота возникновения побочных эффектов. Вот, что им отвечают «бывалые» пациенты:

- Ну да, поначалу замечал, что либидо снизилось. Сперма стала какой-то более жидкой. Но, в целом, не могу сказать, что побочки слишком уж сильные – вполне можно приспособиться.

- Заметил разжижение спермы. Еще появляется периодически зуд, волосы начинают расти, где не нужно, перхоть появилась.

- Ломит грудь у меня от Пенестера. Не знаю, продолжать лечение или нет…

Но другие пациенты уверены, что чаще всего нежелательные явления при использовании данного препарата являются следствием внушаемости мужчин, взволнованных нарушениями в своей половой сфере. Ведь, «сильный пол» ничуть не менее эмоционально, чем дамы, реагирует на сообщение о том, что их здоровье пострадало. Вот, что пишет по этому поводу один из завсегдатаев форума пациентов с простатитом и гиперплазией простаты:

- Эх, не обращайте внимания. Просто сейчас весна – тестостерон у всех повышен. Меньше читайте аннотации и рассматривайте собственную сперму. Если что-то волнует – сдавайте кровь на гормоны и идите к врачу.

Интересный и, конечно, совершенно нетрадиционный способ применения Пенестера предлагают на форуме людей с облысением:

- Измельченные таблетки смешиваю с Миноксидилом (раствор, усиливающий кровообращение) и мажу ежедневно на чистые волосы. Сначала прям, чувствуется эффект – начинается бурный рост. Но потом действие как-то затухает.

В целом, применение Пенестера должно быть назначено врачом, который будет контролировать изменения тканей предстательной железы и содержание гормонов в крови пациента. Нельзя самостоятельно назначать и отменять этот препарат, так как подобные вмешательства в гормональную систему могут обернуться непоправимыми последствиями.

Оцените Пенестер !

Общий рейтинг: 4.1 из 5 352

Уважаемые читатели и те, кто советует принимать этот препарат в борьбе с облысением, подумайте, что для вас важнее: голова с плешкой или здоровые отношения с супругой? Мой муж панически боится облысеть и стал принимать эти таблеточки. Да растительность на голове загустилась, но. НО! Вот уже скоро 6 месяцев как у нас нет никакой половой жизни. Если бы я не прочитала инструкцию и побочное действие так бы и выламывала свою голову с чего вдруг у нас такая ж..па.

0 # Иван Иванов 22.09.2016 16:15

Приведу лишь один факт.
Корпорация Мерк(производит ель Финастерида) изменил инструкцию к этому препарату, и сейчас там есть предупреждение о том, что его приём может привести к ПОСТОЯННОЙ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ.
Привожу статистику Финастерида по побочным эффектам:
Низкое либидо- 94%;
Эректильная дисфункция- 92%;
Сниженная возбудимость- 92%;
Проблемы с оргазмом- 69%;
Мысли о суициде-44%;
Тяжелая депрессия-36%.
Средняя продолжительнос ть побочных эффектов в половой сфере составила 40 месяцев, а в 20 % случаев составила 6 лет.
Самое интересное, что первоначально производитель уверял, что:
Снижение количества эякулята наблюдалось- у 1.2% пациентов;
Эректильная дисфункция(импо тенция)- у 1.3% пациентов;
Низкое Либидо – у 1.8% пациентов.

ПЕНЕСТЕР® таблетки

ПЕНЕСТЕР® таблетки ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПЕНЕСТЕР®

Регистрационный номер: ЛС-000133-070814
Торговое название: ПЕНЕСТЕР®
Международное непатентованное название: финастерид
Лекарственная форма: таблетки покрытые плёночной оболочкой

СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Финастерид 5 мг;
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, симетикона эмульсия SE4, краситель железа оксид желтый.

ОПИСАНИЕ
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
5-альфа редуктазы ингибитор
Код АТХ: G04C801

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим ингибитором 5-альфа редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецептору андрогенов. Препарат не оказывает значимого влияния на липидный профиль (т.е. общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и триглицериды) и минеральную плотность костной ткани. Финастерид не оказывает влияния на содержание в крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина в сравнении с плацебо.
Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что концентрация финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, концентрация ДГТ остается постоянной. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови.
У пациентов с ДГТ, которым финастерид в дозе 5 мг в сутки назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70%, которое ассоциировалось с уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20%. Кроме этого, приблизительно на 50% снижалась концентрация простатспецифического антигена (ПСА) по сравнению с его исходной концентрацией, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Снижение концентрации ДГТ и уменьшение выраженности гиперплазии предстательной железы, сопровождающееся снижением концентрации ПСА, сохранялось в исследованиях до 4 лет. В данных исследованиях содержание тестостерона в крови увеличивалось приблизительно на 10-20%, оставаясь в пределах физиологических значений.
При применении финастерида в течение 7-10 дней у пациентов, направленных на простатэктомию, произошло снижение концентрации ДГТ в ткани предстательной железы приблизительно на 80% и увеличение концентрации тестостерона в ткани предстательной железы в 10 раз по сравнению с концентрацией до начала лечения.
Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ и умеренно выраженных или значительно выраженных симптомах заболевания снижало риск всех урологических осложнений (хирургические вмешательства: трансуретральная резекция предстательной железы или простатэктомия, острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости мочеиспускания и улучшением симптоматики (исследование PLESS). У пациентов, принимавших финастерид в течение 3-x месяцев и достижении уменьшения объема предстательной железы приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем предстательной железы возвращался к прежним размерам через 3 месяца. Таким образом, лечение финастеридом способствует уменьшению размеров увеличенной предстательной железы, повышает скорость мочеиспускания и уменьшает симптомы, связанные с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта завершается через 6-8 часов после приема внутрь.
Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от внутривенной референсной дозы и не зависит от приема пищи.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, объем распределения — 76 л.
При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная равновесная концентрация в плазме крови достигает 8-10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.
У пациентов, получавших финастерид в течение 7-10 дней, препарат обнаруживался в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг в сутки препарат обнаруживается также в семенной жидкости. Содержание финастерида в семенной жидкости было в 50-100 раз меньше дозы финастерида (5 мг), которая не влияла на концентрацию циркулирующего ДГТ у взрослых мужчин.
Метаболизм
Период полувыведения (T1/2) финастерида в среднем равен 6 часам.
Выведение
У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками); 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа редуктазы по сравнению с финастеридом. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом период полувыведения (T1/2) увеличивается: у мужчин 18-60 лет средний Т1/2 составляет 6 часов, а у мужчин старше 70 лет — 8 часов. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижения дозы препарата у мужчин пожилого возраста не требуется.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) распределение меченного 14С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалось у пациентов с нарушением функции почек.
При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, коррекции дозы финастерида не требуется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью:
— снижения риска острой задержки мочи;
— снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии.
• Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы. улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
• В сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и применение препарата у женщин детородного возраста (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации»);
• Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью
• пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания.
• пациентам с печеночной недостаточностью;
• лицам пожилого возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение финастерида противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, данные средства, в том числе финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.
Финастерид не показан для применения у женщин. Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.
Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг / день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. ПЕНЕСТЕР® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.
Печеночная недостаточность
Нет достаточных данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин.) коррекции доз не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
• очень частые — более 1/10,
• частые — от более 1/100 до менее 1/10,
• нечастые — от более 1/1000 до менее 1/100.
• редкие — от более 1/10000 до менее 1/1000.
• очень редкие — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения:
• неизвестной частоты (частоту установить невозможно, так как сведения получены на основании постмаркетингового опыта применения препарата).
Наиболее часто у пациентов встречались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестной частоты — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Нарушения психики: частые — снижение либидо; неизвестной частоты — депрессия.
Нарушения со стороны сердца: неизвестной частоты — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — сыпь; неизвестной частоты — крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частые — импотенция, нечастые — нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; неизвестной частоты — болезненность яичек, эректильная дисфункция, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.
Связь между долгосрочным приемом финастерида и возникновением неоплазии грудной железы у мужчин в настоящее время не установлена.
Лабораторные показатели
У пациентов, принимающих финастерид, возможно снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо не наблюдалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки финастерида не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с другими препаратами.
Финастерид, по-видимому, не оказывает значимого влияния на систему цитохрома Р450 и метаболизм лекарственных средств, связанных с данной системой. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.
Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия, в клинических исследованиях финастерид применялся совместно с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, нитратами в различных лекарственных формах, диуретиками, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), производными хинолона и бензодиазепинов без каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы
До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения препарата ПЕНЕСТЕР® у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.
Перед началом лечения и периодически в процессе терапии препаратом ПЕНЕСТЕР® рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. Концентрация ПСА у мужчин с раком предстательной железы и без данного заболевания может совпадать в значительной степени, поэтому у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения препаратом ПЕНЕСТЕР®. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл, также не исключает рак предстательной железы.
ПЕНЕСТЕР® вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение препаратом ПЕНЕСТЕР®, так как снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение возможно предвидеть при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА у более чем 3000 пациентов в 4-х летнем двойном слепом плацебо-контролируемом, исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата ПЕНЕСТЕР®. ПЕНЕСТЕР® существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
Влияние на лабораторные показатели
Содержание ПСА.
Концентрация ПСА в плазме крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем предстательной железы, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении концентрации ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих ПЕНЕСТЕР®. У большинства пациентов быстрое снижение содержания ПСА наблюдается в первые месяцы терапии, после чего происходит его стабилизация на новом уровне, который обычно составляет приблизительно половину значения, измеренного до начала терапии. В связи с этим, у пациентов, принимающих ПЕНЕСТЕР® в течение 6-ти и более месяцев, следует удваивать значение концентрации ПСА для сопоставления ее с нормальными показателями у мужчин, не принимающих ПЕНЕСТЕР®.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Al. По 3 блистера (10 таблеток) или по 2 или 6 блистеров (по 15 таблеток) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА к.с. Чешская Республика
У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел. (495) 721-16-66/67/68
Факс: (495) 721-16-69