Рейтинг: 4.1/5.0 (1911 проголосовавших)Категория: Инструкции
Формула: C16H20N4O3S, химическое название: 1-(1-метилэтил)-3-[[4-[(3-метилфенил) амино] пиридин-3-ил] сульфонил] мочевина.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию/ диуретики.
Фармакологическое действие: диуретическое.
Торасемид является петлевым диуретиком. Торасемид обратимо связывается с контранспортером ионов (хлора, натрия, калия), который расположен в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, что приводит к снижению или полному ингибированию обратного всасывания ионов натрия и уменьшению осмотического давления внутриклеточной жидкости и обратного всасывания воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы сердечной мышцы, улучшает диастолическую функцию и уменьшает фиброз миокарда. Торасемид вызывает гипокалиемию, но в меньше, чем фуросемид, при этом торасемид имеет более продолжительное действие и большую активность. Для проведения длительного лечения использование торасемида является наиболее обоснованным выбором.
При приеме внутрь торасемид практически полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Через 1 - 2 часа после приема внутрь после еды в плазме крови определяется максимальная концентрация торасемида. Через 2 - 3 часа после приема внутрь развивается максимальный диуретический эффект. Биодоступность торасемида составляет 80 - 90%. Диуретический эффект торасемида сохраняется до 18 часов, это облегчает переносимость лечения из-за отсутствия в первые часы после приема препарата очень частого мочеиспускания, которое ограничивает активность больных. С белками плазмы крови торасемид связывается более 99%. Видимый объем распределения равен 16 л. Торасемид при помощи изоферментов системы цитохрома Р450 метаболизируется в печени. После окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита торасемида (М1, М3 и M5), связывающиеся с белками сыворотки крови соответственно на 86%, 95% и 97%. Период полувыведения торасемида и со своими метаболитами равен 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида равен 40 мл/мин, почечный клиренс составляет 10 мл/мин. Примерно 83% от принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (М1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%) и в неизмененном виде (24%).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется, период полувыведения метаболитов М5 и M3 увеличивается. При помощи гемофильтрации гемодиализа торасемид и его метаболиты выводятся незначительно. При печеночной недостаточности содержание торасемида в сыворотке крови увеличивается из-за уменьшения его метаболизма в печени. У больных с печеночной или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция торасемида маловероятна.
Отечный синдром различного происхождения (включая при заболеваниях легких, печени, почек, хронической сердечной недостаточности); артериальная гипертензия.
Способ применения торасемида и дозыСпособ применения и дозировка торасемида устанавливаются индивидуально в зависимости от патологии, состояния больного, переносимости препарата.
Торасемид должен использоваться только строго по назначению врача. Больные, которые имеют повышенную чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам, могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду. Больным, которые получают высокие дозы торасемида в течение продолжительного периода, чтобы избежать развитие метаболического алкалоза, гипонатриемии и гипокалиемии, рекомендовано применение препаратов калия и диета с достаточным содержанием поваренной соли. У больных с почечной недостаточностью риск развития нарушений водно-электролитного баланса повышен. При курсовой терапии необходим периодический контроль содержания электролитов сыворотки крови (включая кальций, натрий, магний, калий), остаточного азота, кислотно-основного состояния, креатинина, мочевой кислоты и проведение, в случае необходимости соответствующего коррекционного лечения. При усилении или развитии олигурии и азотемии у пациентов с тяжелой прогрессирующей патологией почек, рекомендовано приостановить лечение.
Подбор режима доз у пациентов с асцитом при циррозе печени необходимо проводить в стационаре, так как нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Данной категории больных необходимо регулярно контролировать электролиты сыворотки крови. У пациентов с сахарным диабетом или с уменьшенной толерантностью к глюкозе необходимо периодически контролировать уровни глюкозы в моче и крови. У пациентов в бессознательном состоянии, с сужением мочеточников, гиперплазией предстательной железы необходимо контролировать диурез из-за риска острой задержки мочи. Во время терапии пациентам необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий прочими потенциально опасными видами деятельности, где необходима быстрота психомоторных реакций и повышенная концентрации внимания.
Гиперчувствительность, наличие аллергии на сульфонамиды (препараты сульфонилмочевины или сульфаниламидные противомикробные средства), печеночная кома и прекома, почечная недостаточность с анурией, выраженная гипокалиемия, дегидратация или гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее), выраженная гипонатриемия, резко выраженные нарушения оттока мочи любого происхождения (в том числе одностороннее поражение мочевыводящих путей), острый гломерулонефрит, гликозидная интоксикация, декомпенсированные митральный и аортальный стеноз, повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт.ст.), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гиперурикемия, период лактации, возраст до 18 лет.
Ограничения к применениюАртериальная гипотензия, гипопротеинемия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи (сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы), острый инфаркт миокарда (повышение риска развития кардиогенного шока), желудочковая аритмия в анамнезе, панкреатит, диарея, анемия, сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), подагра, гепаторенальный синдром, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудьюТорасемид не обладает фетотоксичностью и тератогенным эффектом, но, проникая через плацентарный барьер, вызывает тромбоцитопению и нарушения водно-электролитного обмена у плода. Торасемид во время беременности можно использовать только тогда, когда ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода и только под контролем врача в минимальных дозах. На время терапии торасемидом необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли торасемид с грудным молоком).
Побочные действия торасемидаВодно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз (симптомами, которые указывают на развитие нарушений кислотно-щелочного и электролитного состояния могут быть спутанность сознания, головная боль, судороги, мышечная слабость, тетания, нарушения ритма сердца, диспепсические расстройства, дегидратация и гиповолемия (чаще у пожилых пациентов), которые могут привести к гемоконцентрации с развитием тромбоза);
сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления, коллапс, аритмии, тахикардия, снижение объема циркулирующей крови;
обмен веществ: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, снижение толерантности к глюкозе (возможно проявление скрыто протекающего сахарного диабета), преходящее повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, что может усилить или вызвать проявления подагры;
мочевыделительная система: острая задержка мочи, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, снижение потенции;
пищеварительный тракт: тошнота, диарея, рвота, внутрипеченочный холестаз, острый панкреатит, увеличение активности ферментов печени;
нервная система и органы чувств: парестезии, шум в ушах, нарушение слуха, обычно обратимое, в особенности у пациентов с гипопротеинемией или почечной недостаточностью;
кожные покровы: крапивница, кожный зуд, сыпь или буллезное поражение кожи, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, пурпура, васкулит, лихорадка, эозинофилия, фотосенсибилизация, тяжелые анафилактоидные или анафилактические реакции вплоть до шока;
кровь: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая или пластическая анемия.
Торасемид увеличивает уровень и риск развития ото- и нефротоксического действия аминогликозидов, цефалоспоринов, хлорамфеникола, цисплатина, этакриновой кислоты, амфотерицина В из-за конкурентного почечного выведения. Торасемид увеличивает эффективность теофиллина и диазоксида, уменьшает - аллопуринола, гипогликемических препаратов. Торасемид и прессорные амины взаимно снижают эффективность. Лекарственные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивают уровень торасемида в плазме крови. При совместном использовании с торасемидом амфотерицина В, глюкокортикостероидов увеличивается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации из-за гипокалиемии и удлинения периода полувыведения. Торасемид понижает почечный клиренс препаратов лития и увеличивает риск развития интоксикации. Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивный препаратов, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин). Нестероидные противовоспалительные средства, сукральфат уменьшают диуретический эффект торасемида из-за угнетения продукции простагландина, выведения альдостерона, нарушения активности ренина в сыворотке крови. Совместный прием больших доз салицилатов при приеме торасемида повышает риск проявления токсичности салицилатов из-за конкурентного почечного выведения. Одновременное или последовательное использование торасемида с антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может привести к сильному понижению артериального давления. Данного эффекта можно избежать, временно отменив торасемид или снизив его дозу. Совместное применение с торасемидом метотрексата или пробенецида может снижать эффективность торасемида (одинаковый путь выведения), также торасемид может приводить к уменьшению почечного выведения данных препаратов. При совместном использовании торасемида и циклоспорина повышается риск развития подагрического артрита из-за того, что циклоспорин может нарушать выведение уратов почками, а торасемид - гиперурикемию. Есть сообщения, что у больных с высоким риском развития нефропатии, которые принимают торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств развитие нарушений функционального состояния почек наблюдались чаще, чем у больных с высоким риском развития нефропатии, которым до введения рентгеноконтрастных препаратов проводили внутривенную гидратацию.
ПередозировкаПри передозировке торасемидом развиваются следующие симптомы: чрезмерно повышенный диурез, который сопровождается понижением объема циркулирующем крови и дальнейшим выраженным нарушением электролитного баланса, с последующим выраженным понижением артериального давления, спутанностью сознания, сонливостью, коллапсом; желудочно-кишечные расстройства. Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическая терапия, отмена препарата или снижение дозы и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и показателей кислотно-основного и водно-электролитного баланса состояния под контролем гематокрита, плазменных концентраций электролитов. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен.
Торговые названия препаратов с действующим веществом торасемидБритомар
Диувер
Торасемид
Торасемид – мочегонное средство. Выпускается и под самостоятельным торговым наименованием, и служит активным действующим веществом для препаратов с другими названиями. Активность лекарства проявляется в связывании ионов калия, натрия и хлора. В результате, при образовании вторичной мочи, эти ионы не всасываются обратно, а вместе с ними, не всасывается и большой объем воды, который и выводится из организма. Торасемид, также, благотворно влияет на здоровье сердца, нормализуя его диастолическую функцию (фаза расслабления). По сравнению с другим мочегонным средством – фуросемидом – данный препарат менее активно снижает концентрацию калия в крови, а действует более мощно и продолжительно. Кроме того, применение этого лекарства позволяет снизить артериальное давление.
Лечение Торасемидом дает максимальный эффект к исходу 2-3 часов, после приема дозы. Длительность действия – до 18 часов. Это средство можно использовать длительно.
Выпускают Торасемид в виде таблеток с различными дозировками действующего вещества – 5 или 10 мг. Рассчитано данное средство на регулярный одноразовый прием в течение суток, который не нужно соотносить с едой. Пациент может выбрать удобное время и придерживаться его на протяжение всего курса.
Инструкция препарата Торасемид сообщает, что при отеках, как правило, начальная доза составляет 10-20 мг. При необходимости, ее увеличивают. При гипертонии используются более низкие дозировки 2,5-5 мг. Для принятия решения об изменении количества препарата врач наблюдает за состоянием пациента в течение месяца терапии.
- с осторожностью при –
Из многочисленных нежелательных эффектов данного мочегонного препарата мы перечислим наиболее часто встречающиеся:
Также, могут встречаться жалобы на судороги, нарушения зрения или слуха, сердцебиение, боли в животе, нарушения потенции, крапивницу и так далее.
Передозировка Торасемидом чревата опасным нарушением водно-солевого баланса, потерей сознания, резким снижением давления, вплоть до коллапса. Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
Аналоги дешевле ТорасемидаДанное действующее вещество входит в состав следующих препаратов:
Все эти аналоги стоят дороже Торасемида. В среднем, упаковка Торасемида Канон, содержащая 20 таблеток по 10 мг, оказывается дешевле на 100-200 рублей.
Отзывы о ТорасемидеДанное лекарство часто назначают пациентам, в том числе, заменяют им фуросемид. По отзывам о Торасемиде можно судить, что это действенный препарат, редко вызывающий жалобы больных. Как правило, упоминается он в комплексе с другими средствами, которые назначены. И вопросы касаются сочетаемости препаратов, подбора дозировок и так далее.
Интересная тема лекарственной зависимости от Фуросемида, который люди начинают принимать при отеках и после не могут перестать пить препарат. Для постепенного восстановления нормальной функции почек пациентам рекомендуют переход на Торасемид, дозировки которого последовательно снижают, вплоть до полной отмены.
Вот история одной больной:
- Я уже пять лет пью Фуросемид. Если прекращаю – отекаю ужасно, вес на пять кг увеличиться может за сутки. Мне сейчас повезло с доктором. Он выписал Торасемид – отеков нет. Дозу будем снижать медленно. Очень надеюсь на полное излечение.
При гипертонии многим больным не удается успешно контролировать давление, если в лечении не используется мочегонное. Зачастую это именно Торасемид. Здесь важнее всего правильно подобрать сочетание лекарств и их дозы:
- Мне доктор так и сказала сразу, что будем постоянно анализы сдавать, встречаться часто, чтобы наладить давление. Потом уже все остальное. Долго подбирали схему приема Торасемида, но когда нашли нужное соотношение – почувствовала себя человеком.
Этот препарат очень востребован, благодаря своим свойствам. Важно только предупредить вас об опасности самостоятельного приема мочегонных лекарств. Особенно с такой сомнительной целью, как быстрое похудение. Если у вас появились отеки – сначала обязательно обратитесь к врачу и определите диагноз. Этот же специалист может назначить вам и диуретики, в том числе, Торасемид.
Оцените Торасемид !Общий рейтинг: 2.9 из 5 26
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 89.3 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 24.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 178.6 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 49 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.2 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
— отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
— артериальная гипертензия.
— почечная недостаточность с анурией;
— печеночная кома и прекома;
— рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— гликозидная интоксикация;
— острый гломерулонефрит;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
— одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция;
— аллергическая реакция на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
— повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), диарее, панкреатите, сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе ), гепаторенальном синдроме, подагре, анемии; одновременном применении сердечных гликозидов, кортикостероидов и АКТГ.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, в любое удобное (но в одно и то же) время, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Не рекомендуется превышать максимальную разовую дозу, которая составляет 40 мг (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз/сут в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если применение препарата в дозе 10 мг/сут не дает требуемого эффекта к лечению добавляют антигипертензивный препарат другой группы.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим чрезмерным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.
Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина. амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает - гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении ГКС, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения Т1/2 (для низкополярных).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
НПВС, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный прием салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к значительному снижению АД. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Беременность и лактация
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных женщин не проводилось, препарат не рекомендуется применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли торасемид с грудным молоком. При необходимости применения препарата Торасемид-СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - ≥1/10 (>10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ≥1/10 000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10 000 (<0.01%); частота неизвестна - не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, "ползания мурашек" и покалывания).
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия; частота неизвестна - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - снижение потенции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови (например, ГГТ), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Прочие: частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат следует применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ.
Пациентам, получающим препарат Торасемид-СЗ в высоких дозах в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор дозы пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности с анурией, остром гломерулонефрите, резко выраженных нарушениях оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), гепаторенальном синдроме.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной коме и прекоме.
С осторожностью следует назначать препарат при гепаторенальном синдроме.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат принимают внутрь, в любое удобное время, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая водой.
При отечном синдроме при хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
При отечном синдроме при заболевании почек начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
При отечном синдроме при заболевании печени начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено.
Препарат Торасемид Канон назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему следует добавить антигипертензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (>10%), часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%), нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%), редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%), очень редко - <1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна - снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, "ползания мурашек" и покалывания).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна - нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - боль в животе, метеоризм; частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - снижение потенции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна - мышечная слабость.
Аллергические реакции: нечасто - тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после в/в введения; частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны лабораторных и инструментальных данных: частота неизвестна - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, небольшое повышение концентрации ЩФ в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).
Прочие: нечасто - лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность с анурией;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
— острый гломерулонефрит;
— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
— печеночная кома и прекома;
— выраженная гипокалиемия;
— выраженная гипонатриемия;
— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
— гликозидная интоксикация;
— синоатриальная блокада;
— AV-блокада II-III степени;
— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей и подростков не изучены);
— период лактации;
— повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
— у пациентов с аллергией на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии; стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий; гипопротеинемии; нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковой аритмии в анамнезе; остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарее; панкреатите; гипокалиемии, гипонатриемии; нарушении функции печени, циррозе печени; почечной недостаточности, гепаторенальном синдроме; сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе); подагре, гиперурикемии; анемии; одновременном применении сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ); беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Препарат Торасемид Канон можно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.
Данных о выделении торасемида с грудным молоком нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, циррозом печени.
Противопоказано применение препарата при печеночной коме и прекоме.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью с анурией, острым гломерулонефритом, хронической почечной недостаточностью с нарастающей азотемией.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, гепаторенальным синдромом.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (безопасность и эффективность у детей и подростков не изучены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид Канон.
Пациентам, получающим препарат Торасемид Канон в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Торасемид Канон может вызвать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Торасемид Канон пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: увеличение диуреза, сопровождающееся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса, с последующим чрезмерным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет; провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, снижение дозы или отмена препарата и одновременное восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ не эффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.
При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинение Т1/2 (для низкополярных).
Препарат Торасемид Канон повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (Pt), амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательный или одновременный прием препарата Торасемид Канон с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасемид Канон (или временно отменив его).
НПВС, сукральфат, метотрексат и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и препарат Торасемид Канон взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Торасемид Канон в сыворотке крови.
При одновременном применении циклоспорина и препарата Торасемид Канон увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение выведения уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
