Категория: Инструкции
Неулептил – антипсихотическое лекарственное средство.
Форма выпуска и составЛекарственные формы выпуска Неулептила:
В состав 1 капсулы входит:
В состав 1 мл раствора входит:
Раствор для приема внутрь
Показанием к применению являются проявления агрессивности на фоне психических расстройств.
Относительные (требуется осторожность при назначении Неулептила на фоне следующих заболеваний/состояний):
Длительность терапии препаратом у беременных женщин целесообразно ограничивать. В конце срока беременности, по возможности, рекомендуется уменьшать дозы Неулептила одновременно с корректирующими их антипаркинсоническими средствами, способными потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. После родов у ребенка нужно контролировать состояние пищеварительной и нервной систем.
В связи с отсутствием необходимых данных применение Неулептила кормящими женщинами не рекомендовано.
Способ применения и дозировкаНеулептил принимают внутрь.
Режим дозирования определяется показаниями и возрастом больного.
Суточную дозу следует принимать в 2-3 приема, делая акцент на вечерние часы.
Среднесуточная взрослая доза обычно находится в пределах 30-100 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 200 мг.
Детям от 3 лет Неулептил назначают в суточной дозе 0,1-0,5 мг/кг.
Побочные действияКак правило, Неулептил хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях возможно развитие нарушений, выраженность которых определяется фармакологическими свойствами нейролептика.
При малых начальных дозах могут возникать следующие побочные действия:
Прием Неулептила в более высоких дозах может приводить к развитию таких нарушений, как:
Нарушения, возникающие в более редких случаях и не зависящие от принимаемой дозы:
Также существует вероятность возникновения следующих побочных действий:
Были отмечены единичные случаи внезапной смерти (вероятно, имелись причины кардиологического характера), а также необъяснимые случаи внезапной смерти.
Особые указанияВ педиатрии рекомендовано применять препарат в виде перорального раствора.
При развитии лихорадки либо присоединения инфекции необходимо провести исследование общего анализа крови (для исключения агранулоцитоза).
Прием алкоголя во время терапии не рекомендован.
Пациенты с эпилепсией, из-за способности Неулептила снижать порог возбудимости коры головного мозга, нуждаются в клиническом и, по возможности, электроэнцефалографическом наблюдении.
Необходимо учитывать, что терапия может приводить к удлинению интервала QT и, соответственно, увеличению вероятности возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point (представляют потенциальную опасность, поскольку могут приводить к внезапной смерти).
Удлинение интервала QT в особенности усиливается на фоне гипокалиемии, брадикардии и приобретенного вследствие приема лекарств или врожденного удлинения интервала QT. Перед началом курса лечения требуется провести тщательные лабораторные и медицинские исследования для исключения вероятности появления этих факторов риска.
Пациентам, в особенности тем, чья профессия связана с управлением транспортными средствами, необходимо учитывать вероятность появления сонливости, особенно в начале терапевтического курса.
Лекарственное взаимодействиеМежду Неулептилом и леводопой установлено наличие взаимного антагонизма. Комбинация этих препаратов противопоказана.
Нецелесообразно назначать Неулептил одновременно со следующими препаратами:
Из-за понижения абсорбции Неулептила в желудочно-кишечном тракте, требуется соблюдение осторожности при его применении с антацидами (солями, гидроокисями и окисями магния, кальция и алюминия). При комбинированном применении рекомендовано соблюдать интервал не меньше 2 часов.
При сочетанном применении со следующими препаратами нужно учитывать вероятность развития следующих эффектов:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Цены в интернет-аптеках:
В зависимости от формы выпуска химический состав препарата может отличаться. В 100 мл. капель Неулептила (4% раствор для приема внутрь) содержится 4 грамма перициазина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как: очищенная вода (100 мл.), глицерин (15 г.), аскорбиновая кислота (0,8 г.),масло . полученное из листьев перечной мяты (0,04 г.), сахароза (25 г.) и E150d (карамель, 0,2 г.), винная кислота (1,65 г.) и 96% этанол (9,74 г).
В одной капсуле Неулептила содержится 10 мг.перициазина . а также такие вспомогательные соединения как стеарат магния (3 мг.) и дигидрат гидрофосфата кальция (137 мг.). В составе самой капсулы присутствуют такие химические вещества как желатин и диоксид титана .
Форма выпускаКак правило, в одну картонную упаковку помещают флакон, изготовленный из темного стекла с флюоресцирующим раствором желто-коричневого цвета с мятным запахом, номинальным объемом в 30 или 125 мл. предназначенный для приема внутрь. Для удобства использования лекарственного средства препарат оснащают специальным шприцем-дозатором.
Твердые желатиновые капсулы №4, содержащие активно действующее соединение в виде желтого порошка без запаха расфасовывают в блистеры по 10 штук и помещают в картонную упаковку.
Фармакологическое действиеЛекарство оказываетседативное, антипсихотическое, снотворное, спазмолитическое . а, кроме того, противорвотное фармакологическое воздействие на организм человека.
Фармакодинамика и фармакокинетикаПоскольку препарат относится к группе нейролептиков . которые, в свою очередь, являются пиперидиновыми производными фенотиазина . Неулептил блокирует серотонинергические, адренергические и дофаминергические рецепторы Д2 . а также м-холинорецепторы . Лекарственное средство без стимулирующего компонента оказывает на организмантипсихотический . а кроме того, седативный, противорвотный, парасимпатолитический, адренолитический и гипотермический эффект .
Лекарственное средство потенцирует активность ненаркотических . а также наркотических снотворных средств и анальгетиков . Помимо того, препарат, оказывая на организм седативный эффект, снижает уровень агрессивности и возбудимости, а также действует как снотворное. Поскольку Неулептил характеризуется избирательным нормализующим влиянием . данный препарат относят к средствам коррекции поведения детей.
Показания к применению НеулептилаПоказаниями к применению Неулептила считаются психические расстройства . в том числе психопатия,психопатоподобные нарушения и параноидальные состояния . например, шизофрения . а также эпилепсия . агрессивное поведение . сенильные и пресенильные заболевания .
ПротивопоказанияЭто лекарственное средство не рекомендуется использовать при наличии следующих заболеваний:
Ко всему прочему не стоит принимать Неулептил совместно с Леводопой при терапевтическом лечении Паркинсона . а также при гиперчувствительности к активно действующему соединению перициазину и к другим компонентам препарата. С особой осторожностью препарат следует использовать пожилым пациентам, а также тем, кто страдает от печеночной или же почечной недостаточности и от заболеваний сердечно-сосудистой системы .
Побочные действияПри приеме Неулептила могут проявляться такие побочные эффекты препарата как:
Капли Неулептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)Прежде всего, стоит подчеркнуть, что дозировка препарата, как и график его использования, зависит от состояния пациента, сложности заболевания, а также назначений врача. Помимо того, не последнее значение имеет форма выпуска лекарственного средства.
В соответствии с инструкцией на Неулептил капли следует принимать внутрь:
Выше обозначенные дозы могут корректироваться в случае острой медицинской необходимости. Однако максимальная суточная доза лекарства для взрослых не должна превышать 200 мг. Лекарственное средство в капсулах используют во время лечения взрослых пациентов и используют аналогичные дозы от 30 до 100 мг. в сутки.
ПередозировкаНесоблюдение рекомендации по дозированию препарата может привести к тяжёлым последствиям, которые чаще всего выражаются в экстрапирамидных расстройствах . В некоторых случаях при передозировке Неулептилом пациенты впадают в кому .
ВзаимодействиеСтрого запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой . поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами. Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на фибрилляцию желудочков.
С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств . препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов . в том числе и атропина .
Условия продажи Условия храненияПоскольку Неулептил включен в список Б в течение срока годности данное лекарственное средство следует хранить при температуре, не превышающей 25°С, в недоступном для детей и солнечного света месте.
Срок годности Особые указанияПри появлении такого побочного действия препарата как лихорадка стоит немедленно обратиться к врачу для того, чтобы провести исследование крови и исключить агранулоцитоз . Во время лечения Неулептилом запрещено употреблять алкогольные напитки.
При использовании препарата во время лечения пациентов с эпилепсией рекомендуется осуществлять постоянный электроэнцефалогический контроль . Кроме того, особое внимание при лечении перициазином стоит уделять следующим группам пациентов:
Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость . особенно в первое время, пациентам стоит отказаться от любой активности, требующей повышенного внимания (управление транспортным средством или работа с потенциально опасными механизмами).
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время главным структурным аналогом Неулептила можно считать такой препарат как Перициазин.
ДетямПрепарат противопоказан детям в возрасте до 3-х лет.
С алкоголемВо время приема Неулептил употреблять алкогольные напитки запрещено.
При беременности (и лактации)Хотя использование препарата во время беременности не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства . например, вздутие живота и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.
Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности . Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время занервной системой новорожденного.
По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации .
Отзывы о НеулептилеХотя внушительный список побочных действий препарата многие считают существенным минусом, большинство пациентов считают препарат эффективным. Лекарственное средство при соблюдении всех рекомендаций не наносит вреда детям, отзывы о Неулептиле родители чаще всего оставляют положительные.
Цена Неулептила, где купитьЦена Неулептила (4% раствора со шприцем-дозатором) в среднем достигает 1300 рублей за флакон, номинальным объёмом в 125 мл.
Неулептил – антипсихотический препарат (нейролептик).
Форма выпуска и составВыпускается средство в виде раствора и желатиновых капсул. Обе лекарственные формы предназначены для перорального применения.
В состав капсул Неулептил входит:
Капсульная оболочка изготавливается из желатина (qsp 100%) с добавлением титана диоксида (Е171).
Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах, по 5 шт. в картонной пачке.
В 100 мл раствора Неулептил содержится:
Реализуется раствор по 30 мл во флаконах с капельницей и по 125 мл во флаконах в комплекте со шприцем-дозатором.
Показания к применениюСогласно инструкции к Неулептилу, препарат предназначен для симптоматической терапии поведенческих расстройств, характеризующихся повышенной агрессией.
Как дополнение к основному лечению или же в составе комбинированной этапной терапии лекарство используют при хронических психических расстройствах. В частности, Неулептил может быть назначен:
Абсолютными противопоказаниями к применению Неулептила являются:
Назначают препарат, но с особой осторожностью при болезнях сердца и сосудов, почечной/печеночной недостаточности. В связи с повышенным риском развития седативного и гипотензивного эффектов, Неулептил следует с осторожностью применять и при лечении пациентов преклонного возраста.
Способ применения и дозировкаКонкретную дозировку препарата назначают с учетом поставленного диагноза и возраста пациента. Стандартная схема лечения предполагает деление суточной дозы на 2 или 3 приема. При этом акцент рекомендуется делать на вечерние часы.
Суточная дозировка Неулептила для взрослых варьирует в пределах от 30 до 100 мг. В отдельных случаях, исключительно на усмотрение врача, допускается увеличение дозы до 200 мг/сут.
Для детей старше 3-х лет препарат назначают с учетом веса ребенка – из расчета 0,1-0,5 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.
Побочные действияВ основном препарат переносится хорошо, однако в отдельных случаях может вызывать побочные эффекты, выраженность которых зависит от принимаемой дозировки Неулептила.
При приеме в малых начальных дозах перициазин может стать причиной:
Применение Неулептила в более высоких дозах может вызывать:
К категории независящих от дозы побочных эффектов относятся:
В отдельных случаях организм может отреагировать на прием Неулептила холестатической желтухой. появлением антинуклеарных антител (при этом положительный серологический тест не сопровождается клиническими проявлениями красной волчанки).
Кроме того, в медицинской практике имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома, который обычно связан с индивидуальной непереносимостью препарата, но развивается при наличии предрасполагающих факторов – дегидратации и/или органических поражений головного мозга. Его первыми признаками являются бледность кожных покровов и необъяснимая лихорадка – при их появлении следует немедленно прекратить применение Неулептила и обратиться к врачу.
Важно отметить, что были зарегистрированы случаи внезапной смерти пациентов, которые принимали нейролептики фенотиазинового ряда. Причем это были как обусловленные (предположительно) кардиологическими причинами, так и необъяснимые случаи.
Особые указанияПревышение рекомендованной в инструкции к Неулептилу дозы может спровоцировать экстрапирамидальные расстройства, которые проявляются в виде гиперкинезов. нарушения тонуса мускулатуры и двигательной активности, гипокинезии. В ряде случаев передозировка способна стать причиной коматозного состояния.
Неулептил запрещено принимать одновременно с:
Аналогами Неулептила являются Сонопакс, Тиодазин, Тиоридазин, Торил, Тисон.
Сроки и условия храненияХранить Неулептил следует при температуре до 25 ?С в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям. Срок годности раствора – 4 года, капсул – 5 лет.
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.
У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.
У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.
Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.
Малые начальные дозы:
Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.
Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.
Более высокие дозы:
Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).
Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:
Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.
Гематологические нарушения: редко - агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.
Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.
Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.
Возможность развития холестатической желтухи.
Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.
Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.
Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.
Противопоказания к применению
— закрытоугольная глаукома;
— задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
— болезнь Паркинсона;
— агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;
— сопутствующая терапия леводопой;
— гиперчувствительность к перициазину.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.
В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:
- желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;
Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.
По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).
В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.
Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.
За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point. которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).
Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.
Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:
— у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
— у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
— у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.
Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.
Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.
Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:
Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).
При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.
Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:
Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.
Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.
Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:
Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание:
Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел "Нецелесообразные комбинации лекарственных средств".
Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему - производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.
Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.
Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО - возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с Li + - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li +. усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.
Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Неулептил – антипсихотическое средство (нейролептик), умеренного антипсихотического, седативного, адренолитического, спазмолитического, парасимпатолитического, противорвотного и гипотермического действия.
Форма выпуска и составЛекарственные формы Неулептила:
Активное вещество: перициазин (4 г – в 100 мл раствора; 10 мг – в 1 капсуле).
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений):
Перициазин разрешен к применению во время беременности. При проведении экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного действия средства. У человека подобное изучение свойств препарата не проводилось, но, согласно анализу беременностей, протекавших на фоне применения перициазина, у него отсутствуют специфические тератогенные эффекты.
Имеются сведения о появлении в отдельных случаях у новорожденных, матери которых принимали лечение большими дозами перициазина на протяжении длительного периода, следующих симптомов: вздутие живота, гипервозбудимость, тахикардия, задержка отхождения мекония, экстрапирамидные расстройства (тремор, мышечный гипертонус). Вследствие этого необходимо учитывать возможный незначительный риск тератогенного действия препарата.
При необходимости назначения Неулептила в период беременности, требуется в обязательном порядке предварительно сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможную угрозу для плода. Также рекомендуется проводить лечение минимально эффективным курсом, а в III триместре беременности целесообразно по возможности снижать дозы перициазина. У новорожденных следует контролировать деятельность желудочно-кишечного тракта и состояние нервной системы.
При использовании препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия сведений о проникновении в грудное молоко).
Способ применения и дозировкаПрепарат предназначен для перорального приема. Режим дозирования обеих лекарственных форм Неулептила зависит от показаний, сложности заболевания и состояния пациента. Средняя суточная доза подбирается индивидуально и делится обычно на 2-3 приема, при этом рекомендуется большую часть дозы принимать в вечернее время. В начале курса назначаются по возможности низкие дозы, которые в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышают. Лечение следует проводить минимальными дозами, позволяющими достичь желаемого терапевтического эффекта.
Раствор для приема внутрь
Раствор в начале терапии взрослые принимают 3-4 раза в сутки в разовой дозе 5-10 мг (при повышенной чувствительности – 2-3 мг), суточная доза может составлять 30-40 мг. Максимально допустимая доза в сутки 50-60 мг.
Детям старше 3 лет рекомендуют среднюю суточную дозу 0,1-0,5 мг на 1 кг веса тела.
При приеме капсул суточная доза может варьировать у взрослых от 30 до 100 мг, но не более 200 мг. При лечении хронических психозов у взрослых препарат в начале курса назначают в суточной дозе 70 мг (7 капсул), разделенных на 2-3 приема. В дальнейшем дозу можно повышать на 20 мг в неделю до получения желаемого эффекта, средняя суточная терапевтическая доза составляет 100 мг (10 капсул), в исключительных случаях – 200 мг (20 капсул).
Для коррекции нарушений поведения (проявлений агрессивности) прием препарата начинают в дозе 10-30 мг (1-3 капсулы) в сутки.
Пациентам пожилого возраста рекомендованные дозы следует уменьшать в 2-4 раза.
Побочные действияОтмечается хорошая переносимость Неулептила, но вместе с тем в некоторых случаях могут отмечаться нежелательные эффекты, выраженность и появление которых зависит от фармакологических свойств препарата:
К побочным реакциям, развитие которых может наблюдаться на фоне приема низких начальных доз, относятся:
При приеме более высоких доз могут отмечаться такие нежелательные реакции, как:
К редко возникающим, не зависящим от дозы, относятся следующие побочные явления:
При возникновении признаков злокачественного нейролептического синдрома требуется немедленно прекратить прием Неулептила. Данный эффект перициазина, как и у других нейролептиков, связан с индивидуальной непереносимостью, но следует учитывать, что для его развития существуют такие предрасполагающие факторы, как органические поражения головного мозга или дегидратация.
В период лечения нейролептиками фенотиазинового ряда в единичных случаях были зарегистрированы факты неожиданной смерти, которая могла быть вызвана кардиологическими причинами, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.
Особые указанияПри возникновении лихорадки или присоединения инфекции требуется проведение исследования общего анализа крови, ввиду угрозы возможного развития лейкопении и агранулоцитоза.
В период терапии Неулептилом запрещен прием этанола (усугубляет седативный эффект).
Требуется проводить тщательное клиническое и по возможности электроэнцефалографическое наблюдение за пациентами, страдающими эпилепсией, т. к. препарат способствует снижению порога судорожной готовности.
Нейролептики, относящиеся к группе производных фенотиазина, могут удлинять интервал QT (электрическая систола сердца), что увеличивает риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа torsade de point («пируэт»).
Подобные нарушения являются опасными для жизни, риск их появления усугубляется при имеющемся врожденном или приобретенном (в результате приема лекарственных препаратов) удлинении интервала QT, а также при наличии гипокалиемии или брадикардии. Перед началом курса Неулептила, а также в период его применения необходимо проводить лабораторные и медицинские исследования для исключения возможного наличия или появления факторов риска.
Ввиду имеющейся вероятности развития синдрома отмены при применении высоких доз не рекомендуется резкое прекращение терапии (отмену препарата следует проводить постепенно).
Из-за возможного возникновения фотосенсибилизации следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Перициазин требуется применять с осторожностью пациентам с факторами риска развития тромбоэмболии.
При управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами необходимо помнить о возможности появления сонливости (особенно в начале терапии).
Лекарственное взаимодействиеСледует учитывать, что при сочетании с Неулептилом:
Влияние Неулептила на одновременно используемые вещества/препараты:
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности раствора для приема внутрь – 4 года, капсул – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.