Руководства, Инструкции, Бланки

сермион 30 мг таблетки инструкция по применению img-1

сермион 30 мг таблетки инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1826 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сермион табл

Сермион табл. 30 мг. №30

Сермион табл. 30 мг. №30

СЕРМИОН (SERMION)


Фармакологические свойства препарата Сермион:


Фармакодинамика. После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС. Сермион положительно влияет на эмоциональное состояние, способность к концентрации и уровень бодрости. После перорального приема Сермион вызывает различные нейрофармакологические эффекты: не только увеличивает потребление глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после продолжительного перорального приема препарата Сермион. Кроме того, как в экспериментах
In vitro, так и
In vivo ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после однократного, так и продолжительного перорального приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Сермион также усиливает активность и перемещение через мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, который приводит к усилению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Сермион защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительной нагрузки и апоптоза в экспериментальных моделях
In vivo и
In vitro .
Сермион ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.

Фармакокинетика. Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения в низких дозах (4–5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдался через 1,5 ч. Однако при пероральном приеме терапевтических доз (30 мг) 3 Н-меченного ницерголина пик сывороточной радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 ч с T1/2 препарата приблизительно 15 ч (здоровые добровольцы).
Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. После перорального приема ницерголина в терапевтических дозах, значение AUC в радиоактивной сыворотке состав Сермион табл. 30 мг. №30ляли 81 и 6% соответственно, для основных метаболитов MDL и МMDL (здоровые добровольцы). Пиковые концентрации MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч после приема препарата с T1/2 13 и 14 ч.
Ницерголин быстро гидролизируется вследствие связывания эфирами после в/в введения.
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина состав Сермион табл. 30 мг. №30лял 105 л, что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови (>90%), с большим сродством к α-кислому гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10–20% — в кале.
При пероральном приеме в дозах 30–60 мг, установлено, что фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер.
Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL. Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита MDL путем деметилирования. Процесс деметилирования происходит с участием каталитического действия изофермента CYP 2D6. В основном образуется метаболит MDL, что состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче. Как вторичный путь метаболизма, 1-диметилницерголин образуется путем деметилирования (1-DN), а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.


Показания к применению препарата Сермион:


сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флакон — 4 мг):
•острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки);
•острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения);
•головная боль;
•как дополнительная терапия при АГ;
•как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

сермион таблетки 30 мг:
состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции, постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).


таблетки 5 мг: рекомендованная доза препарата — 5–10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени.
Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

таблетки 30 мг: рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1–2 раза в сутки (30–60 мг). Обычная суточная доза для взрослых состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет 30 мг/сут.
Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром.
Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).

р-р для инъекций: препарат предназначен для парентерального применения.
Для в/м введения рекомендованная доза состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки (используя прилагаемый растворитель).
Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион состав Сермион табл. 30 мг. №30ляет 4–8 мг, предварительно растворить его в 100 мл 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.
В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.
Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.


Противопоказания к применению препарата Сермион:

повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.


Побочные эффекты препарата Сермион:

редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах.

Со стороны жкт: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.

Со стороны цнс: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь.

Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.
В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.


Особые указания к применению препарата Сермион:

как правило, Сермион в рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает изменений уровня АД, однако у пациентов, склонных к АГ, препарат может постепенно снижать уровень АД. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.
Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, Сермион назначают с осторожностью.
Поскольку приблизительно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, рекомендуется снизить дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки >2 мг/дл или 175 ммоль/л).
В состав Сермион табл. 30 мг. №30 препарата входит лактоза,что нужно учитывать при назначении его пациентам с врожденным дефицитом лактазы, наследственной галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Эффект от применения препарата развивается постепенно, поэтому принимать Сермион следует на протяжении длительного времени. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата.
На время применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Применение в период беременности и кормления грудью. Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного действия ницерголина. Исходя из показаний, применение препарата в период беременности и кормления грудью маловероятно. Если есть основательные показания, препарат нужно назначать после рассмотрения соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Хотя клинические эффекты Сермиона используют для улучшения концентрации внимания, его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами не изучали. Во время лечения препаратом, а также принимая во внимание основное заболевание, пациенты должны быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

с осторожностью препарат применяют совместно с:
•антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты);
•препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин);
•ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения);
•препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).
Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

при применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.


Условия хранения препарата Сермион:

порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С; таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Сермион вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Сермион, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Сермион, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Сермион, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Сермион указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Сермион указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Видео

Другие статьи

Сермион - инструкция по применению, цена на Сермион и аналоги

Сермион О препарате:

Ницерголин – аналог эрголина с участком никотиновой кислоты, имеет как ? – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Показания и дозировка:

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флакон — 4 мг):

Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза , тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки)

Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения)

Как дополнительная терапия при АГ

Как дополнительная терапия при гипертоническом кризе .

Сермион таблетки 30 мг:

Состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции

Сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция)

Дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона )

Рекомендованная доза препарата — 5–10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1–2 раза в сутки (30–60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг. В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг/сут. Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром. Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ?20%).

Р-р для инъекций:

Препарат предназначен для парентерального применения.Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки (используя прилагаемый растворитель). Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4–8 мг, предварительно растворить его в 100 мл 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Передозировка:

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Побочные эффекты:

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах:

Со стороны ЖКТ: запор. тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея. боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница .

Аллергические реакции: ангионевротический отек , зуд. кожная сыпь.

Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость. боль в конечностях, повышение температуры тела.

В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту

Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С осторожностью препарат применяют совместно с:

Антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты)

Препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)

Ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)

Препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, ?- и ?-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Состав и свойства:

Таблетки по 5 и 10 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: канифоль, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, диоксид титана, воск карнауба, сахароза.

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа окись.

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг №30.

Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг №50.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг №30.

Порошок лиофилизированный, для приготовления раствора. 4 мг с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4.

После приема внутрь Сермион подвергается биотрансформации, с образованием нескольких активных метаболитов, которые оказывают влияние на ЦНС. Сермион влияет на различные нейромедиаторные системы, увеличивает потребление глюкозы тканями головного мозга, ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот.

Прием препарата в течение длительного времени (8-24 недели) вызывает улучшение состояния у пациентов, имеющих деменцию, вызванную различными факторами.

После приема внутрь, ницерголин быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2.5 – 3 часа, максимальная концентрация активных метаболитов наблюдается через 1.5-4 часа. Препарат выводится через почки, и только небольшая часть через печень, период полувыведения составляет от 13 до 20 часов. Фармакокинетика препарата не зависит от возраста и пола.

Порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С;

Таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Сермион: инструкция по применению, показания, отзывы и цена на

Сермион Состав

Состав лекарства Сермион немного отличается в зависимости от количества активного вещества в составе и от формы выпуска препарата.

  • Активное вещество: 5мг ницерголина.
    Вспомогательные вещества: 100 мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 1,3мг стеарата магния. 22,4мг МКЦ.
    Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы. 1мг смолы сандарака, 0,7мг карбоната магния. 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171), 0,05мг сансета желтого (Е110).
  • Активное вещество: 10мг ницерголина.
    Вспомогательные вещества: 94,3мг дигидрат гидрофосфата кальция. 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 2мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ.
    Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы, 1мг смолы сандарака, 0,7мг карбоната магния, 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171) .
  • Активное вещество: 30мг ницерголина.
    Вспомогательные вещества: 72,69мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 3,61мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ.
    Пленочная оболочка таблеток: 0,7246мг диоксида титана (Е171), 0,0145мг силикона, 0,2899мг полиэтиленгликоли 600. 2,8985мг гипромеллозы. 0,0725мг желтого оксида железа (Е172).
  • Лиофилизат в виде порошка или белой пористой массы для приготовления инъекционных растворов. Также приложен растворитель – бесцветная прозрачная жидкость.
    Активное вещество: 4мл ницерголина.
    Вспомогательные вещества: винная кислота и моногидрат лактозы .
    Состав растворителя: хлорид бензалкония. хлорид натрия. вода для инъекций (до 4 мл).
Форма выпуска
  • Таблетки по 5мг. выпуклые круглые таблетки с оранжевой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
  • Таблетки по 10мг. выпуклые круглые таблетки с белой оболочкой в блистерах по 25шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
  • Таблетки по 30мг. двояковыпуклые круглые таблетки с желтой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
  • Лиофилизат для приготовления инъекционных растворов содержится в стеклянных бесцветных флаконах. Также в комплекте идут ампулы с растворителем. В одной картонной пачке содержится 4 флакона лиофилизата и 4 ампулы с растворителем.
Фармакологическое действие

Лекарство улучшает периферическое и мозговое кровообращения, а также альфа-адреноблокатор. Основное действующее вещество препарата (ницерголин) является производным эрголина и улучшает гемодинамические и метаболические процессы. протекающие в головном мозге.

Препарат понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови. помимо этого он ускоряет кровоток в нижних и верхних конечностях. Улучшение кровотока обусловлено альфа1-адреноблокирующим действием.

Сермион напрямую воздействует на системы церебральных нейротрансмиттеровдопаминергическую . норадренрергическую и ацетилхолинергическую . что благоприятно отражается на когнитивных процессах . При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось уменьшение выраженности связанных с деменцией поведенческих нарушений, а также улучшалась когнитивная функция организма.

Показания к применению Сермиона

Препарат показан при:

  • хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях (произошедших вследствие артериальной гипертензии . атеросклероза . эмболии или тромбоза сосудовголовного мозга . включая сосудистую деменцию . острое транзиторное нарушение кровообращения мозга, а также головную боль, которая вызвана вазоспазмом );
  • хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях (функциональных и органических артериопатиях конечностей . синдромах, которые проявились в результате нарушения периферического кровотока, а также болезни Рейно );
  • как дополнительное средство во время лечения гипертонического криза .
Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание (для таблеток)

Попадая в организм человека, ницерголин абсорбируется очень быстро и практически без остатка. Скорость и степень всасываемости ницерголина практически не зависит ни от лекарственной формы, ни от приема пищи. При применении дозировки до 60мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер, не меняясь в зависимости от возраста принимающего препарат.

Распределение и метаболизм

Вещество ницерголин связывается более чем на 90% с белками плазмы. при этом степень его сродства к сывороточному альбумину меньше, чем к ?-кислоте гликопротеина. Ницерголин, а также его метаболиты могут распространяться в клетках крови.

Главными продуктами метаболизма вещества ницерголин являются: 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, результат деметилирования, происходящего под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт, образованный в результате гидролиза).

При внутривенном введении ницерголина или приеме его вовнутрь соотношение значений AUC для MDL и MMDL указывает на явный метаболизм во время «первого прохождения» через печень. При приеме 30мг препарата Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) были достигнуты через 1 и 4 часа соответственно, после чего концентрация MDL понижалась с периодом полураспада в 13-20 часов. Также в ходе исследований было подтверждено отсутствие накопления иных метаболитов в крови (в том числе и MMDL).

Вещество ницерголин выводится из организма в виде метаболитов по большей части с мочой (около 80%), а также с калом (примерно 10-20% от общей дозы).

Фармакокинетика, проявляющаяся при особых клинических случаях

Те пациенты, которые страдали от почечной недостаточности тяжелой степени, выделяли продуктов метаболизма вместе с мочой значительно меньше, чем пациенты, у которых наблюдалась нормальная функция почек.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • нарушении ортостатической регуляции;
  • перенесенном в недавнем времени инфаркте миокарда ;
  • выраженной брадикардии ;
  • острых кровотечениях ;
  • повышенной чувствительности к тем веществам, которые содержатся в составе препарата.

Препарат следует принимать с осторожностью в случае, если в анамнезе наблюдается подагра или гиперурикемия и/или если препарат приходится сочетать с лекарствами, нарушающими выведение мочевой кислоты и/или метаболизм.

Помимо вышеперечисленного, показания к применению Сермиона в таблетках имеют дополнительные ограничения:

  • возраст пациента младше 18 лет;
  • периоды беременности и лактации;
  • дефицит в организме изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость фруктозы.
Побочные эффекты

Для нервной системы: изредка проявляется бессонница или сонливость.

Для сердечно-сосудистой системы: изредка проявляется выраженное понижение артериального давления (особенно при парентеральном введении препарата), жар, головокружение.

Для обмена веществ: может произойти увеличение концентрации в крови мочевой кислоты. Данный эффект не имеет зависимости от дозировок или продолжительности курса лечения.

Прочие побочные действия: изредка проявляются кожные высыпания и диспептические явления .

Как правило, побочные эффекты препарата выражены умеренно.

Инструкция по применению Сермиона (Способ и дозировка)

Препарат назначается внутрь.

При постинсультных состояниях, когнитивных сосудистых нарушениях и хронических нарушениях кровообращения головного мозга таблетки Сермион следует принимать трижды в сутки по 10мг. Минимальный курс лечения – 3 месяца, поскольку терапевтический эффект от применения препарата проявляется постепенно.

При сосудистой деменции лекарство Сермион нужно принимать дважды в сутки по 30мг. Рекомендуется консультироваться с врачом каждые 6 месяцев на предмет целесообразности продолжения курса лечения.

При ишемическом инсульте. вызванном тромбозом. атеросклерозом и эмболией церебральных сосудов, острых, а также преходящих нарушениях кровообращения головного мозга (при гипертонических церебральных кризах и транзисторных ишемических атаках) курс лечения лучше всего начинать с парентерального введения препарата Ницерголин . после чего принимать Сермион внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения лекарство следует принимать три раза в сутки по 10мг за раз на протяжении длительного времени (несколько месяцев).
Пациентам, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке препарат Сермион.

Инструкция по применению лиофилизата Сермион

Внутримышечно: вводится по 2-4мл препарата дважды в сутки (2-4мг).

Внутривенно: препарат вводится медленно в дозировке 4-8мг в 100мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В такой дозировке уколы препаратом можно производить до нескольких раз на день.

Внутриартериально: в течение 2-х минут вводится 4мг препарата в 10мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу же после его приготовления.

Длительность терапии, дозировка, а также способ введения препарата в организм зависят от заболевания. Иногда лучше начинать лечение с парентерального введения препарата, а после этого перейти на прием внутрь с целью поддерживающего лечения.

Пациенты, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) препарат Сермион нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке.

Передозировка

Симптомом передозировки препаратом является выраженное преходящее понижение артериального давления.

Как правило, особое лечение в случаях передозировки Сермионом не требуется, достаточно просто прилечь на несколько минут. Крайне редко может произойти нарушение кровоснабжения сердца и головного мозга. В этом случае рекомендуется ввести симпатомиметические средства, постоянно контролируя артериальное давление.

Взаимодействие

Принимая Сермион вместе с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами . действие последних может быть усилено.

Если принимать препарат одновременно с холестирамином или невсасывающимися антацидами . то всасывание Сермиона происходит медленнее.

Метаболизм лекарства производится при непосредственном участии фермента CYP 2D6, поэтому возможно его взаимодействие с иными препаратами, которые биотрансформируются также при помощи этого фермента (Рисперидон . Ринидин . а также прочие антипсихотики).

Условия продажи

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта.

Условия хранения

Хранить вне доступности от детей при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности Особые указания

Обычно Сермион, употребляемый в терапевтических дозах, не оказывает влияния на артериальное давление. Однако те пациенты, у которых наблюдается артериальная гипертензия, могут ощутить постепенное понижение артериального давления, вызванное действием препарата.

В случае если применение препарата производится парентерально, пациентам рекомендуется прилечь на несколько минут сразу после инъекции, потому что возможно появление артериальной гипотензии. Особенно это касается тех пациентов, которые только начали курс лечения препаратом.

Действие препарата проявляется постепенно, поэтому Сермион нужно принимать на протяжении длительного времени. В течение всего курса лечения врач должен периодически производить оценку эффекта лечения, а также целесообразность того, чтобы лечение было продолжено и в дальнейшем.

Влияние на способность управления механизмами и вождение автотранспортом не изучалось. Поэтому, несмотря на свойство препарата улучшать концентрацию внимания, пациентам рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность при вождении или управлении механизмами, особенно учитывая характер, присущий основному заболеванию.

Аналоги Сермиона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Стоит отметить, что цена аналогов значительно ниже.

При беременности и лактации

Исследования препарата Сермион при беременности не проводились, поэтому его следует принимать только под контролем врача по строгим показаниям к применению.

Во время приема этого лекарства следует воздержаться от вскармливания детей грудью, поскольку ницерголин и продукты, которые образуются в результате метаболизма . выделяются вместе с грудным молоком.

Отзывы о Сермионе

В сети можно найти немало отзывов о препарате Сермион, при этом практически все из них носят положительный характер. Пациенты, принимающие препарат, говорят о его высокой эффективности. У них было нормализовано давление, постепенно происходило уменьшение количества приступов мигрени, а также переставала болеть голова. Многие отзывы о Сермионе содержат в себе сообщения пациентов о повышение концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.

Форум содержит также предостережения пациентов, принимавших таблетки о том, что данное лекарство следует принимать продолжительное время, поскольку оно начинает действовать только по мере его накопления в организме. В связи с этим появлялись немногочисленные отзывы пациентов о Сермионе в негативном контексте – принимавшие препарат, не дождавшись эффекта, бросали курс лечения.

Также есть предостережения о том, что этот препарат не подходит для детей. Его нельзя принимать тем детям и подросткам, чей возраст не достиг 18-и лет.

Цена Сермиона, где купить

В зависимости от наценки аптек и формы выпуска препарата, цена таблеток Сермион может сильно отличаться:

  • таблетки 5мг стоят от 274 до 419р за 30штук в упаковке (в Донецке стоимость препарата начинается от 79грн);
  • таблетки 10мг можно найти от 378 до 515р за упаковку, в которой содержится 50 таблеток;
  • стоимость таблеток 30мг колеблется от 556р за упаковку на 30 штук до 776р;
  • цена Сермиона в ампулах – от 698 до 828р за упаковку.
Интернет-аптеки России

Автор-составитель: Александр Кузнецов - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, гастроэнтерология

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сермион обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Любовь Геннадьевна 14:54 | 09.05.2016

У моего мужа ишемическимй инсульт 4 года левой стороны, не работает =левая рука и нога сильные головные боли. Скажите пожайлуста можно принимать СЕРМИОН при таком ДИАГНОЗЕ. Пьём ЛЕЗИНОПРИЛ от него сильный кашель сутками, Делаю уколы ЦИННОРИЗИНА раз в 6 месяцев, Даю КАРДИО МАГНИЛ РАЗ В СУТКИ что вы посоветуете. Зараннее благодарю. Давление бывает 180 на 100 и часто.

Сергей 8:56 | 07.05.2016

Сермион назначил невролог. Знаю что он работает только накопительно. Принемаю препарат месяц вместе с стрезамом, магнерот,паксил,бегастин. Уколы Мексидол,актовиген,муальгамма. Диагноз у меня большой но основной это энцефалопатия сложного генеза, сосудистый генез и т.д Обязательно нужно бросить курить и совсем выпивать. Если есть возможность не работать то спать чаще. Я спал постоянно и днём и ночью, какой то период. Сон стал лучше. Утром стал лучше себя чувствовать. До лечения лежал трупом, тяжело было помыть посуду и сделать элементарные вещи по дому,даже сидеть было тяжело. До этого наблюдался много лет у других неврологов и результат был нулевой. При этом курил и иногда выпивал что тоже сказывалось не хорошо. обязательно бросить вредные привычки! Хороший врач а мне повезло. Отсутствие работы 6 месяцев ( нужен покой и сон),бросить навсегда пить и курить. И точно выполнять все что сказал доктор т.е принемать вовремя регулярно лекарства.

Татьяна 13:25 | 20.11.2015

Врач прописала при шейном остеохондрозе и остеоартрозе локтевого сустава. Пропив неделю 10 мг* 3 р /день постоянно стала болеть голова и упало АД до 100/50. Не пила некоторое время. Позже врач порекомендовала снизить дозу до 5 мг, пока эффекта не наблюдается.

тамара 13:29 | 09.11.2015

Принимать его не смогла. Почему-то резко повышалось давление за 200 мм.рт .ст Возможно внутренне переживала как я его перенесу. Многие жаловались. что плохо переносят его прием и .возможно, это предубеждение как-то повлияло и на меня.

Сермион – инструкция по применению, показания, дозы

Сермион

Сермион – препарат, способствующий улучшению мозгового и периферического кровообращения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сермиона:

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: белый порошок или пористая масса; приложенный растворитель – бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных флаконах, по 4 флакона в картонной пачке в комплекте с растворителем – 4 ампулы);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, выпуклые, оранжевые (по 5 мг), белые (по 10 мг) или желтые (по 30 мг) (по 15 или 25 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: винная кислота – 1,04 мг, моногидрат лактозы – 40 мг.

Растворитель: хлорид бензалкония – 0,2 мг, хлорид натрия – 34 мг, вода для инъекций – в количестве до 4 мл.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: ницерголин – 5, 10 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты (5/10/30 мг): дигидрат гидрофосфата кальция – 100/94,3/72,69 мг, стеарат магния – 1,3/2/3,61 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4/22,4/22,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3/1,3/1,3 мг;
  • оболочка (5/10/30 мг): сахароза – 33,35/33,4/0 мг, тальк – 10,9/10,9/0 мг, смола акации – 2,7/2,7/0 мг, смола сандарака – 1/1/0 мг, карбонат магния – 0,7/0,7/0 мг, диоксид титана (E171) – 0,7/0,7/0,7246 мг, канифоль – 0,6/0,6/0 мг, карнаубский воск – 0,06/0,06/0 мг, сансет желтый (E110) – 0,05/0/0 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0/0/0,2899 мг, гипромеллоза – 0/0/2,8985 мг, силикон – 0/0/0,0145 мг, желтый оксид железа (E172) – 0/0/0,0725 мг.
Показания к применению
  • церебральные сосудистые и метаболические нарушения в остром и хроническом течении, вызванные такими болезнями и состояниями, как атеросклероз, артериальная гипертензия, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, включая острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения, сосудистую деменцию и вызванную вазоспазмом головную боль;
  • периферические сосудистые и метаболические нарушения в остром и хроническом течении (болезнь Рейно, функциональные и органические артериопатии конечностей, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
  • гипертонический криз (в составе комплексного лечения; для парентерального введения).
Противопоказания
  • острые кровотечения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • выраженная брадикардия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность и период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен, парентеральное введение при беременности возможно исключительно по строгим показаниям и под непосредственным контролем специалиста);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для Сермиона в виде покрытых оболочкой таблеток:

  • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет.

Относительным противопоказанием для назначения Сермиона во всех лекарственных формах является подагра или гиперурикемия в анамнезе и/или сочетанное применение с препаратами, нарушающими метаболизм либо выведение мочевой кислоты.

Способ применения и дозировка Раствор для инъекций

Сермион вводят в/в (внутривенно), в/м (внутримышечно) либо в/а (внутриартериально).

Режим дозирования (доза, длительность и способ применения) определяется характером болезни. В некоторых случаях начинать курс предпочтительнее с парентерального введения, после чего, для поддерживающей терапии, переходят на прием препарата внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • в/в: медленная инфузия; инфузионный раствор – 4–8 мг Сермиона в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора декстрозы; возможно введение такой дозы несколько раз в день;
  • в/м: 2 раза в день по 2–4 мг;
  • в/а: раствор – 4 мг в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия; время введения – 2 минуты.

Восстановленный раствор Сермиона рекомендовано использовать сразу после приготовления.

Таблетки

Сермион принимают внутрь.

Обычно препарат назначается 3 раза в день по 5-10 мг либо 2 раза в день по 30 мг. Между приемом разовых доз нужно соблюдать равные перерывы. Показана длительная терапия.

Особенности режима дозирования:

  • хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: 3 раза в день по 10 мг курсом не меньше 3 месяцев. Как правило, лечебный эффект развивается постепенно;
  • сосудистая деменция: 2 раза в день по 30 мг. Каждые 6 месяцев рекомендовано консультироваться со специалистом по поводу целесообразности продолжения приема Сермиона;
  • острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт из-за атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (гипертонические церебральные кризы, транзиторные ишемические атаки): курс предпочтительно начинать с парентерального введения Сермиона, после чего продолжить применение приемом препарата внутрь;
  • нарушения периферического кровообращения: 3 раза в день по 10 мг длительно (курсом не меньше нескольких месяцев).

При функциональных нарушениях почек (содержание сывороточного креатинина ?2 мг/дл) Сермион во всех лекарственных формах рекомендовано применять в более низких дозах.

Побочные действия
  • нервная система: редко – бессонница или сонливость;
  • сердечно-сосудистая система: редко – выраженное понижение артериального давления, ощущение жара, головокружение;
  • обмен веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (нарушение от дозы и продолжительности применения не зависит);
  • другие: редко – кожные высыпания, диспепсия.

Как правило, побочные реакции носят легкий и умеренно выраженный характер.

Особые указания

Как правило, при соблюдении рекомендованного режима дозирования Сермион на артериальное давление влияния не оказывает, однако при артериальной гипертензии терапия может приводить к постепенному понижению артериального давления.

Из-за вероятности развития артериальной гипотензии, после парентерального введения Сермиона в течении нескольких минут рекомендовано находиться в горизонтальном положении, в особенности в начале терапии.

Поскольку действие препарата развивается постепенно, его следует применять длительно, при этом периодически (по крайней мере каждые полгода) необходимо оценивать целесообразность дальнейшего лечения.

Влияние Сермиона на способность управлять автотранспортом не изучено, поэтому несмотря на то, что терапия способствует улучшению концентрации внимания, следует учитывать характер основной болезни и проявлять осторожность при управлении автомобилем/работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сермиона с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • препараты с антигипертензивным действием: усиление их действия;
  • ацетилсалициловая кислота: увеличение времени кровотечения.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому предполагают, что возможно взаимодействие Сермиона с препаратами, которые метаболизируются с участием этого же фермента.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • лиофилизированный порошок для инъекций – 4 года;
  • растворитель – 5 лет;
  • покрытые оболочкой таблетки – 3 года.

Цены в интернет-аптеках: