Фламидез табл

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), макрогол, гипромеллоза, краситель тартразин (E 127).

Гранулы серратиопептидазы: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, метакриловой кислоты сополимер, гипромеллоза, титана диоксид (E171), полисорбат 80, опадрай белый.

№ UA/7061/01/01 от 17.09.2007 до 17.09.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов (ПГ).
Диклофенак калия проявляет противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоревматическое, антиагрегационное действие. Ингибирует ЦОГ, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и возбуждается синтез ПГЕ2, ПГF2a, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; in vitro предопределяет замедление биосинтеза протеогликана в хрящевой ткани в концентрациях, которые наблюдаются у человека.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е15. Она оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза снижает боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов с воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментную активность. Она медленно проникает в экссудат в месте воспаления и постепенно ее уровень в крови снижается. С помощью гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Фламидез можно применять при всех патологических состояниях, которые сопровождаются отеком.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 10–60 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в неактивные метаболиты — глюкуронид (60–80%) и сульфат парацетамола (20–30%). Менее 4% метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450). Период полувыведения составляет приблизительно 2–2,5 ч. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5%. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Диклофенак калия после приема внутрь быстро всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его объем всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связь с белками плазмы крови — 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация возрастает постепенно, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме крови. Приблизительно 35% выводится в виде метаболитов с калом; около 65% метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится ≤1%). Период полувыведения — около 2 ч, с синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендованного режима применения не кумулируется.
Серратиопептидаза всасывается в желудке и попадает в кровь в неизмененном виде, а также абсорбируется в кишечнике. В незначительном количестве определяется в моче.

ПОКАЗАНИЯ:
постоперационные и посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
миалгии и артралгии при гипертермии;
ревматоидный артрит, остеоартрит;
воспалительные процессы с болевым синдромом, при гинекологических заболеваниях;
синуситы;
цистит, эпидидимит;
боль после удаления зуба;
альвеолярный абсцесс;
в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослые: 1 таблетка 2–3 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети в возрасте старше 14 лет: 1 таблетка 1–2 раза в сутки.
Максимальный обезболивающий эффект наблюдается через 30 мин–2 ч после приема 1 таблетки и длится на протяжении 4–6 ч.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при продолжительной терапии по обыкновению достаточно приема 2 таблеток препарата в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза при таких условиях не должна превышать 3 таблеток.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна быть по возможности кратковременной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность (в том числе к другим НПВП); нарушение кровообразования неустановленной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, БА, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; дети в возрасте до 14 лет; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), гастропатия, вызванная НПВП (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в плазме крови, медикаментозный гепатит, интерстициальный нефрит, головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, повышенная утомляемость, эозинофильная пневмония, аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема), мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок), фотосенсибилизация, нарушение кровообразования (гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (АГ), судороги.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при нарушении функций почек и печени, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, диспептических нарушениях, после хирургических вмешательств, застойной сердечной недостаточности, порфирии, при БА, пациентам пожилого возраста.
Препарат может замедлять психомоторные реакции, что негативно влияет на управление транспортными средствами или работу со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и усиливает поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают жаропонижающую активность парацетамола. Алкоголь усиливает гепатотоксичность парацетамола.
Диклофенак калия повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, риск развития побочных эффектов ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Концентрация диклофенака калия в плазме крови снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Серратиопептидаза усиливает действие коагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °C.

Ключевые фразы Фламидез купить Фламидез подробная иформация Фламидез инструкция Фламидез

ФЛАМИДЕЗ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФЛАМИДЕЗ
табл. п/плен. оболочкой блистер, № 10, 100
Активное вещество:
Парацетамол 500 мг
Серратиопептидаза 15 мг
Диклофенак калий 50 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол
Магния стеарат
Натрия кроскармеллоза
Тальк очищенный
Целлюлоза микрокристаллическая
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е171)
Повидон
Крахмал кукурузный
Краситель тартразин (E 127)

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгезирующее и жаропонижающее действие парацетамола связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов (ПГ).
Диклофенак калия проявляет противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоревматическое, антиагрегационное действие. Ингибирует ЦОГ, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГЕ₂. ПГF_2a. тромбоксана А₂. простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; in vitro предопределяет замедление биосинтеза протеогликана в хрящевой ткани в концентрациях, которые наблюдаются у человека.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е15. Она оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментную активность. Она медленно проникает в экссудат в месте воспаления и постепенно ее уровень в крови снижается. С помощью гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Таким образом, Фламидез можно применять при всех патологических состояниях, которые сопровождаются отеком.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 10–60 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в неактивные метаболиты — глюкуронид (60–80%) и сульфат парацетамола (20–30%). Менее 4% метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450). T_½ составляет приблизительно 2–2,5 ч. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5%. Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Диклофенак калия после приема внутрь быстро всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его объем всасывания. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связь с белками плазмы крови — >99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация возрастает постепенно, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме крови. Приблизительно 35% выводится в виде метаболитов с калом; около 65% метаболизируется в печени и выделяется почками в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится <1%). T_½ — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендованного интервала между приемами не кумулирует.
Серратиопептидаза всасывается в желудке и попадает в кровь в неизмененном виде, а также абсорбируется в кишечнике. В незначительном количестве определяется в моче.

ПОКАЗАНИЯ препарата ФЛАМИДЕЗ
острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная, корешковый синдром), при ревматическом поражении мягких тканей, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилите, остром приступе подагры, первичной дисменорее, аднексите, фаринготонзиллите, отите.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ФЛАМИДЕЗ
препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл). Дозу определяет врач для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
Взрослые: 1 таблетка 2–3 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети в возрасте старше 14 лет: 1 таблетка 1–2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от динамики симптомов и составляет не более 5–7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ФЛАМИДЕЗ
повышенная чувствительность к компонентам препарата; терапия при боли после операции на сердце; алкоголизм, нарушение кроветворения; лейкопения; выраженная анемия; врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язва желудка и/или дуоденальная язва, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность. Пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы БА (аспириновая астма), крапивница или острый ринит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ФЛАМИДЕЗ
со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и анафилактический шок), ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: дезориентация, депрессия, нарушения сна, инсомния, кошмарные сновидения, раздражительность, беспокойство, ощущение страха, психические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения, нарушения восприятия ощущения при прикосновении.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманенность зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго; звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит. Применение диклофенака в высокой дозе (150 мг) и длительное время может привести к повышению риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны дыхательной системы: астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмонит, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, перфорации), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени; молниеносный гепатит, гепатонекроз (при приеме в высоких дозах), печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения: задержка жидкости, отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, сыпь на слизистой оболочке; носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ФЛАМИДЕЗ
следует избегать одновременного применения Фламидеза с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможности развития дополнительных побочных эффектов. С осторожностью принимать больным БА, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими симптомами, подобными ринитам), у которых чаще других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение БА, отек Квинке, крапивницу. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры. Как и при применении других НПВП, Фламидез необходимо с осторожностью принимать пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, или в анамнезе которых есть указание на язву желудка или кишечника, кровотечения или перфорации; воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифический язвенный колит. При применении НПВП желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными и возникать в любое время в течение лечения, с/без симптомов-предвестников или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У лиц пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения Фламидез необходимо отменить.
С осторожностью следует применять Фламидез у больных, получающих одновременно другие лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные глюкокортикоиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Больным с нарушениями функции печени при применении Фламидеза необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если возникают другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.
Фламидез следует с осторожностью принимать больным с нарушением функции почек (в том числе функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), АГ в анамнезе, лицам пожилого возраста, больным, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и пациентам со значительным уменьшением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства, поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке. В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуют мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению состояния, которое предшествовало лечению.
Поскольку НПВП могут повысить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, Фламидез не рекомендуют для лечения при послеоперационной боли и во время операции аортокоронарного шунтирования.
Следует тщательно оценивать соотношение риск/польза перед назначением Фламидеза пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например АГ, гипергликемия, сахарный диабет, курение).
Из-за риска возникновения тромботических кардиоваскулярных и цереброваскулярных осложнений; гастроинтестинальной язвы, кровотечения или перфорации следует применять наименьшие эффективные дозы препарата в течение короткого времени.
Очень редко в связи с применением НПВП наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Как и другие НПВП, Фламидез благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Фламидез может замедлять психомоторные реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ФЛАМИДЕЗ
литий: препарат может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.
Дигоксин: препарат может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуют мониторинг уровней дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВП, одновременное применение Фламидеза с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациентам, особенно лицам пожилого возраста, следует находиться под наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и регулярно после нее, особенно это касается диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Другие НПВП и глюкокортикоиды: одновременное применение Фламидеза и других системных НПВП или глюкокортикоидов может повысить частоту возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Антикоагулянты и антитромботические средства: регулярное одновременное и длительное применение препарата с антикоагулянтами, особенно с варфарином и другими кумаринами и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска возникновения кровотечений. Периодическое применение не оказывает значительного эффекта. Серратиопептидаза при одновременном применении усиливает действие антикоагулянтов, поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.
СИОЗС: одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск кровотечения из пищеварительного тракта.
Антидиабетические препараты: препарат можно применять с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их эффективность, однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическим влиянием, требующие изменения дозирования противодиабетических препаратов при лечении Фламидезом. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является предупредительной мерой при сопутствующей терапии.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, зверобой (Hypericum perforatum), теоретически способны снижать концентрации диклофенака в плазме крови. Также могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами повышается токсическое влияние препаратов на печень.
Метотрексат: при введении НПВП за <24 ч до или после лечения метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку могут повышаться концентрация метотрексата в крови и токсичность этого вещества.
Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез ПГ почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у лиц, не принимающих циклоспорин. Такой риск возникает и при лечении такролимусом.
Антибактериальные средства группы хинолонов: существуют отдельные данные относительно возникновения судорог, которые могут быть результатом сочетанного применения хинолонов и НПВП.
Метоклопрамид и домперидон: могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Изониазид: при одновременном применении парацетамола в высоких дозах повышается риск развития гепатотоксического синдрома.
Алкоголь: нельзя одновременно применять Фламидез с алкоголем.
Барбитураты: уменьшают выраженность жаропонижающего эффекта парацетамола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ФЛАМИДЕЗ
симптомы: бледность, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ (боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, сердечная недостаточность, панкреатит. В случае тяжелой передозировки возможно возникновение ОПН и поражения печени. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии острого поражения печени. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, комы, летального исхода. Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших >10 г парацетамола, и у детей, принявших >150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное применение карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, рифампицина, зверобоя, других индукторов печеночных ферментов, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени.
Лечение. Лечение при острой передозировке НПВП состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Если чрезмерная доза была принята в течение последнего часа, следует принять активированный уголь. Концентрацию парацетамола следует измерять каждые 4 ч. Применение N-ацетилцистеина возможно в течение 24 ч, максимально эффективно — в течение 8 ч после передозировки. При отсутствии рвоты возможно применение метионина.
Поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение функции дыхания.
Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение НПВП вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ФЛАМИДЕЗ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Перед использованием препарата ФЛАМИДЕЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Лекарство фламидез инструкция к применению

Фламидез – комплексный анальгетический, антипиретический, противовоспалительный, фибринолитический и противоотечный препарат. Фламидез содержит диклофенак калия, серратиопептидазу и парацетамол, которые потенцируют и дополняют действие друг друга.
Диклофенак калия и парацетамол нестероидные противовоспалительные вещества с выраженной анальгетической активностью. Диклофенак калия и парацетамол неселективно ингибируют циклооксигеназу, нарушая продукцию простагландинов и простациклинов. Диклофенак обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью. Парацетамол оказывает преимущественно анальгетическое и антипиретическое действие, в то время как противовоспалительное действие парацетамола незначительно (вследствие инактивации вещества клеточными пероксидазами). Кроме того, диклофенак калия снижает выброс лизосомальных ферментов и угнетает синтез протеогликана в хрящевой ткани.
Серратиопептидаза – протеолитический фермент, полученный из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е 15. Серратиопептидаза обладает выраженной фибринолитической, противоотечной и противовоспалительной активностью, а также оказывает некоторое анальгетическое действие за счет угнетения высвобождения болевых аминов. Серратиопептидаза за счет гидролиза гистамина, брадикинина и серотонина уменьшает дилатацию капилляров, нормализует проницаемость сосудистой стенки, а также за счет угнетения активности ингибиторов плазмина повышает фибринолитическое действие плазмина.
Активные компоненты препарата Фламидез хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик плазменной концентрации диклофенака калия отмечается спустя 1-2 часа после приема, парацетамола – 10-60 минут после приема, а серратиопептидазы – 30-120 минут после приема. Парацетамол и диклофенак калия метаболизируются в печени.
Экскретируются парацетамол и диклофенак преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Период полувыведения парацетамола из плазмы крови достигает 2-2,5 часов, диклофенака 2 часа (из синовиальной жидкости – 3-6 часов).

Фламидез предназначен для терапии пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (преимущественно суставов), сопровождающимися выраженным болевым синдромом. В том числе Фламидез назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом, остеоартритом, а также послеоперационной и посттравматической болью.
Фламидез назначают пациентам с миалгией и болью в костях, которая сопровождается повышением температуры тела, а также в гинекологической практике для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями с болевым синдромом.
Фламидез может быть назначен пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов с выраженным воспалительным процессом и болевым синдромом.
Препарат Фламидез применяют в комплексной терапии цистита, эпидидимита, альвеолярного абсцесса.
Препарат может быть назначен в качестве анальгетического средства после экскреции зуба.

Фламидез предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез следует принимать целиком, запивая большим количеством питьевой воды. Препарат Фламидез рекомендуется принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Фламидез определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки дважды или трижды в сутки.
Подросткам, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки один или два раза в сутки.
При продолжительной терапии дозу препарата следует уменьшить до 2 таблеток в сутки для взрослых и 1 таблетки в сутки для подростков.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фламидез для взрослых составляет 3 таблетки.
Препарат следует принимать в течение минимального периода до устранения симптомов заболевания. В случае необходимости назначают повторный курс терапии.

При приеме терапевтических доз препарата Фламидез нежелательные эффекты развивались редко. Однако нельзя исключать развития таких побочных эффектов в период терапии препаратом Фламидез:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: гастропатия, нарушения стула, снижение аппетита, рвота, тошнота, метеоризм, снижение функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов в плазме. Кроме того, в единичных случаях возможно развитие гепатита и эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: тремор конечностей, судороги, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, чрезмерная возбудимость, раздражительность, утомляемость.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: изменение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Аллергические реакции: экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Другие: интерстициальный нефрит, эозинофильная пневмония.

Фламидез не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим ненаркотическим анальгетикам (включая развитие ""аспириновой"" триады в анамнезе).
Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез не следует принимать пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и недостаточностью лактазы.
Фламидез не предназначен для терапии пациентов с нарушениями кроветворения невыясненной этиологии, язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка, а также воспалительными заболеваниями кишечника в стадии обострения.
Фламидез не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 14 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Фламидез пациентам, страдающим снижением функций печени и почек, диспепсией после оперативных вмешательств, порфирией, бронхиальной астмой и застойной сердечной недостаточностью, а также пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Фламидез следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Фламидез.

Запрещено применение препарата Фламидез в период беременности. Перед началом терапии у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность.
Если избежать приема препарата Фламидез в период лактации нельзя следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Запрещено сочетанное применение препарата Фламидез с другими препаратами, содержащими нестероидные противовоспалительные средства.
Фламидез при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и повышает риск развития поражений печени при одновременном применении с потенциально гепатотоксическими препаратами.
Отмечается усиление абсорбции парацетамола при сочетанном применении с метоклопрамидом и снижение абсорбции при сочетанном применении с холестирамином.
Барбитураты при одновременном применении могут снижать антипиретический эффект парацетамола.
Этиловый спирт повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Возможно повышение плазменных концентраций лития, пероральных противодиабетических средств, препаратов хинолонового ряда и дигоксина при сочетанном применении с препаратом Фламидез.
Отмечается повышение токсичности метотрексата, глюкокортикостероидов и циклоспорина при сочетанном применении с диклофенаком калия.
Увеличивается риск развития гиперкалиемии при одновременном применении препарата Фламидез и калийсберегающих диуретиков.
Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении снижает плазменные концентрации диклофенака калия.
Отмечается усиление фармакологического действия коагулянтов при сочетанном применении с серратиопептидазой.

При применении завышенных доз препарата Фламидез у пациентов отмечалось развитие бледности кожных покровов, боли в животе, рвоты, нарушений функций печени и почек, а также головной боли и головокружения. При применении препарата Фламидез в дозе, в 10 раз превышающей рекомендуемые, возможно развитие передозировки парацетамола, которое сопровождается гепатотоксическими эффектами, в том числе гепатонекрозом и печеночной энцефалопатией вплоть до комы.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке препарата Фламидез показано назначение симптоматических средств.
При передозировке парацетамола показано введение специфического антидота (метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно). Лечение передозировки препарата Фламидез должно проходить в условиях стационара при постоянном мониторинге функции печени и почек.

Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 1 или 10 контурных ячейковых упаковок.

Препарат Фламидез следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Фламидез содержит:
Парацетамола – 500мг;
Серратиопептидазы – 15мг (эквивалентно 30000 ЕД);
Диклофенака калия – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Справочник лекартсв Medicinery.info разработан с целью облегчить поиск информации о медицинских препаратах, актуальных ценах на лекарства, наличии в аптеках. Инструкции составлены в упрощенной форме для удобства восприятия и не являются руководством к действию.

Самолечение может быть опасным для здоровья!

Инструкция Фламидез - Медицинский портал

Наименование: Фламидез (Flamidase)

Фармакологическое действие:
Фламидез – комплексный анальгетический, антипиретический, противовоспалительный, фибринолитический и противоотечный препарат. Фламидез содержит диклофенак калия, серратиопептидазу и парацетамол, которые потенцируют и дополняют действие друг друга.
Диклофенак калия и парацетамол нестероидные противовоспалительные вещества с выраженной анальгетической активностью. Диклофенак калия и парацетамол неселективно ингибируют циклооксигеназу, нарушая продукцию простагландинов и простациклинов. Диклофенак обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью. Парацетамол оказывает преимущественно анальгетическое и антипиретическое действие, в то время как противовоспалительное действие парацетамола незначительно (вследствие инактивации вещества клеточными пероксидазами). Кроме того, диклофенак калия снижает выброс лизосомальных ферментов и угнетает синтез протеогликана в хрящевой ткани.

Серратиопептидаза – протеолитический фермент, полученный из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е 15. Серратиопептидаза обладает выраженной фибринолитической, противоотечной и противовоспалительной активностью, а также оказывает некоторое анальгетическое действие за счет угнетения высвобождения болевых аминов. Серратиопептидаза за счет гидролиза гистамина, брадикинина и серотонина уменьшает дилатацию капилляров, нормализует проницаемость сосудистой стенки, а также за счет угнетения активности ингибиторов плазмина повышает фибринолитическое действие плазмина.
Активные компоненты препарата Фламидез хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик плазменной концентрации диклофенака калия отмечается спустя 1-2 часа после приема, парацетамола – 10-60 минут после приема, а серратиопептидазы – 30-120 минут после приема. Парацетамол и диклофенак калия метаболизируются в печени.

Экскретируются парацетамол и диклофенак преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Период полувыведения парацетамола из плазмы крови достигает 2-2,5 часов, диклофенака 2 часа (из синовиальной жидкости – 3-6 часов).

Показания к применению:
Фламидез предназначен для терапии пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (преимущественно суставов), сопровождающимися выраженным болевым синдромом. В том числе Фламидез назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом, остеоартритом, а также послеоперационной и посттравматической болью.
Фламидез назначают пациентам с миалгией и болью в костях, которая сопровождается повышением температуры тела, а также в гинекологической практике для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями с болевым синдромом.

Фламидез может быть назначен пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов с выраженным воспалительным процессом и болевым синдромом.
Препарат Фламидез применяют в комплексной терапии цистита, эпидидимита, альвеолярного абсцесса.
Препарат может быть назначен в качестве анальгетического средства после экскреции зуба.

Способ применения:
Фламидез предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез следует принимать целиком, запивая большим количеством питьевой воды. Препарат Фламидез рекомендуется принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Фламидез определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки дважды или трижды в сутки.
Подросткам, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки один или два раза в сутки.
При продолжительной терапии дозу препарата следует уменьшить до 2 таблеток в сутки для взрослых и 1 таблетки в сутки для подростков.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фламидез для взрослых составляет 3 таблетки.
Препарат следует принимать в течение минимального периода до устранения симптомов заболевания. В случае необходимости назначают повторный курс терапии.

Побочные действия:
При приеме терапевтических доз препарата Фламидез нежелательные эффекты развивались редко. Однако нельзя исключать развития таких побочных эффектов в период терапии препаратом Фламидез:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: гастропатия, нарушения стула, снижение аппетита, рвота, тошнота, метеоризм, снижение функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов в плазме. Кроме того, в единичных случаях возможно развитие гепатита и эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: тремор конечностей, судороги, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, чрезмерная возбудимость, раздражительность, утомляемость.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: изменение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Аллергические реакции: экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Другие: интерстициальный нефрит, эозинофильная пневмония.

Противопоказания:
Фламидез не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим ненаркотическим анальгетикам (включая развитие "аспириновой" триады в анамнезе).
Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез не следует принимать пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и недостаточностью лактазы.
Фламидез не предназначен для терапии пациентов с нарушениями кроветворения невыясненной этиологии, язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка, а также воспалительными заболеваниями кишечника в стадии обострения.

Фламидез не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 14 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Фламидез пациентам, страдающим снижением функций печени и почек, диспепсией после оперативных вмешательств, порфирией, бронхиальной астмой и застойной сердечной недостаточностью, а также пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Фламидез следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Фламидез.

Беременность:
Запрещено применение препарата Фламидез в период беременности. Перед началом терапии у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность.
Если избежать приема препарата Фламидез в период лактации нельзя следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Запрещено сочетанное применение препарата Фламидез с другими препаратами, содержащими нестероидные противовоспалительные средства.
Фламидез при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и повышает риск развития поражений печени при одновременном применении с потенциально гепатотоксическими препаратами.
Отмечается усиление абсорбции парацетамола при сочетанном применении с метоклопрамидом и снижение абсорбции при сочетанном применении с холестирамином.
Барбитураты при одновременном применении могут снижать антипиретический эффект парацетамола.
Этиловый спирт повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Возможно повышение плазменных концентраций лития, пероральных противодиабетических средств, препаратов хинолонового ряда и дигоксина при сочетанном применении с препаратом Фламидез.
Отмечается повышение токсичности метотрексата, глюкокортикостероидов и циклоспорина при сочетанном применении с диклофенаком калия.
Увеличивается риск развития гиперкалиемии при одновременном применении препарата Фламидез и калийсберегающих диуретиков.
Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении снижает плазменные концентрации диклофенака калия.
Отмечается усиление фармакологического действия коагулянтов при сочетанном применении с серратиопептидазой.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Фламидез у пациентов отмечалось развитие бледности кожных покровов, боли в животе, рвоты, нарушений функций печени и почек, а также головной боли и головокружения. При применении препарата Фламидез в дозе, в 10 раз превышающей рекомендуемые, возможно развитие передозировки парацетамола, которое сопровождается гепатотоксическими эффектами, в том числе гепатонекрозом и печеночной энцефалопатией вплоть до комы.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке препарата Фламидез показано назначение симптоматических средств.

При передозировке парацетамола показано введение специфического антидота (метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно). Лечение передозировки препарата Фламидез должно проходить в условиях стационара при постоянном мониторинге функции печени и почек.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 1 или 10 контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения:
Препарат Фламидез следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Фламидез содержит:
Парацетамола – 500мг;
Серратиопептидазы – 15мг (эквивалентно 30000 ЕД);
Диклофенака калия – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Внимание!
Описание препарата "Фламидез " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.